2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題1

2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題1

第1題：單選題可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學藥組成的復方止咳糖漿本院招標采購中標產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【正確答案】：D【答案解析】：不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種包括：①市場上已有供應(yīng)的品種，故C錯誤，D正確；②含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種；③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學藥組成的復方制劑，故B錯誤；⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，故A錯誤。建議考生運用口訣“特殊生物復方，中注已有未批”準確記憶。

第2題：單選題藥品質(zhì)量特性不包括安全性經(jīng)濟性穩(wěn)定性有效性【正確答案】：B【答案解析】：藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和，藥品質(zhì)量特征共八個字：“安全、有效、穩(wěn)定、均一”。故選B。建議考生運用口訣“安穩(wěn)均效”準確記憶。

第3題：單選題藥品生產(chǎn)企業(yè)可以經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【正確答案】：A【答案解析】：經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品，故選A。

第4題：單選題興奮劑的藥物作用不涉及神經(jīng)系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)用藥泌尿系統(tǒng)用藥消化系統(tǒng)用藥【正確答案】：D【答案解析】：興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥

第5題：單選題負責國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理的是（）。國食藥監(jiān)部門省級藥監(jiān)部門市級藥監(jiān)部門縣級藥監(jiān)部門【正確答案】：B【答案解析】：國產(chǎn)非特殊用途化妝品：“省級藥監(jiān)部門”負責國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理。

第6題：單選題有關(guān)保健食品的說法，錯誤的是保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品功能類保健食品以治療疾病為目的營養(yǎng)素補充劑類保健食品以補充維生素、礦物質(zhì)為目的保健食品對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害【正確答案】：B【答案解析】：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品；即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品包括：①以調(diào)節(jié)人體功能為目的的功能類產(chǎn)品；②以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品。故選A、C、D正確，B錯誤。

第7題：單選題不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識外用藥與其他藥品分開擺放

第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【正確答案】：D【答案解析】：藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；外用藥與其他藥品分開擺放；

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。故A、B、C正確，D錯誤。建議考生運用口訣“處非分區(qū)，外用分開，二精毒罌，非藥專區(qū)”準確記憶。

第8題：單選題按照假藥論處的是（）。擅自添加矯味劑批號更改為“110801”以淀粉冒充催眠藥片劑表面霉跡斑斑【正確答案】：D【答案解析】：有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第9題：單選題醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額3倍以上5倍以下的罰款貨值金額1倍以上3倍以下的罰款貨值金額50%以上3倍以下的罰款貨值金額2倍以上5倍以下的罰款【正確答案】：B【答案解析】：（1）醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的法律責任：①責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1～3倍的罰款；②有違法所得的，沒收違法所得。（2）藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的法律責任：①責令改正；②沒收違法購進的藥品；③并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；④有違法所得的，沒收違法所得；⑤情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。故選B。

第10題：單選題效期管理制度中藥品發(fā)放應(yīng)當遵循（）。先進先出原則近效期先出原則先進后出原則遠效期先出原則【正確答案】：B【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“近效期先出”原則。

第11題：單選題未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上5倍以下3倍以上5倍以下1倍以上3倍以下1倍以上5倍以下【正確答案】：A【答案解析】：（1）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的法律責任：①依法予以取締；②沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；③并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2～5倍的罰款。（2）偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的法律責任：①沒收違法所得，并處違法所得1～3倍的罰款；②沒有違法所得的，處2萬～10萬元的罰款；③情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；④構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任。故選A。建議考生運用口訣“無證產(chǎn)銷25”和“非法證件所得13，無得2萬10萬”準確記憶。

第12題：單選題現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可藥品生產(chǎn)許可進口藥品上市許可執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【正確答案】：A【答案解析】：藥品行政許可事項包括：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、藥品上市許可、進口藥品上市許可、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可。故選A。建議考生運用口訣“生產(chǎn)經(jīng)營，進口上市，藥師執(zhí)業(yè)”準確記憶。

第13題：單選題最小包裝上標注有“免費”字樣的是

第一類疫苗

第二類疫苗

第一類精神藥品

第二類精神藥品【正確答案】：A【答案解析】：

第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗，最小外包裝的顯著位置應(yīng)標明“免費”字樣。故選A。

第14題：單選題對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品紅色專有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣【正確答案】：C【答案解析】：（1）非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品；綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故A、B正確，C錯誤。建議考生運用口訣“紅甲綠乙綠企標”準確記憶。（2）藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。故D正確。

第15題：單選題罌粟殼處方保存（）年。1年2年3年5年【正確答案】：C【答案解析】：罌粟殼處方保存三年備查。

第16題：單選題有關(guān)基本藥物管理的說法，錯誤的是（）。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不能配備、使用非基本藥物政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物【正確答案】：A【答案解析】：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物。

第17題：單選題法律法規(guī)未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度藥品入庫和出庫檢查制度藥品效期管理制度藥品保管制度【正確答案】：A【答案解析】：（1）藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。藥品經(jīng)營企業(yè)不需要對藥品進行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗。故A錯誤。（2）藥品經(jīng)營企業(yè)藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。故B正確。（3）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有藥品有效期的管理制度。故C正確。（4）藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故D正確。

第18題：單選題境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為ZC、+4位年號+4位順序號SC、+4位年號+4位順序號BH+4位年號+4位順序號國藥準字J+4位年號+4位順序號【正確答案】：C【答案解析】：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證格式為：H（Z、S）C+4位年號+4位順序號。進口藥品注冊證格式為：H（Z、S）+4位年號+4位順序號，對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。故選C。

第19題：單選題政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按30%選擇配備和使用國家基本藥物按50%選擇配備和使用國家基本藥物按100%選擇配備和使用國家基本藥物首選基本藥物并達到一定使用比例【正確答案】：C【答案解析】：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例，故選C。建議考生運用口訣“基層醫(yī)院零差率全部配，其他醫(yī)院按規(guī)用”準確記憶。

第20題：單選題國家基本藥物遴選原則是安全、有效、經(jīng)濟臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【正確答案】：D【答案解析】：國家基本藥物遴選應(yīng)當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。故選D。建議考生運用口訣“兩基方（防）案（安），駕（價）駛（使）林（臨）中”準確記憶。

第21題：單選題不符合處方規(guī)則的是西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明字跡清楚，不得涂改【正確答案】：B【答案解析】：（1）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當單獨開具處方。故A正確，B錯誤。（2）對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當在藥品名稱之前寫明。故C正確。（3）處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。故D正確

第22題：單選題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當履行的主要義務(wù)不包括開展調(diào)查評估，啟動召回立即停止銷售通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商向藥品監(jiān)督管理部門報告【正確答案】：A【答案解析】：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體，負責調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。故B、C、D正確，A錯誤。建議考生運用口訣“經(jīng)營使用停通報協(xié)”準確記憶。

第23題：單選題下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是（）。上位法效力高于下位法法律效力高于行政法規(guī)，行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定法不溯及既往【正確答案】：C【答案解析】：同一位階的法之間，特殊規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。

第24題：單選題確定國家基本藥物制度框架的機構(gòu)是衛(wèi)生行政部門國家藥品監(jiān)督管理部門人力資源和社會保障部門國家基本藥物工作委員會【正確答案】：D【答案解析】：國家基本藥物工作委員會的職能包括：①負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題；②確定國家基本藥物制度框架；③確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案；④審核國家基本藥物目錄。故選D。建議考生運用口訣“政策制度目錄”準確記憶。

第25題：單選題處方藥進行廣告宣傳的媒介（）。專業(yè)性醫(yī)藥報刊電視廣告普通報紙大眾媒介【正確答案】：A【答案解析】：處方藥只準在“專業(yè)性醫(yī)藥報刊”進行廣告宣傳。

第26題：單選題下列疫苗中，不屬于

第一類疫苗的是國家免疫規(guī)劃確定的疫苗公民自費并且自愿受種的疫苗衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗【正確答案】：B【答案解析】：

第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括：①國家免疫規(guī)劃確定的疫苗；②省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗；③縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。故選B。建議考生運用口訣“一類疫苗免費，國定省增縣急群；二類自愿自費”準確記憶。

第27題：單選題門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^一次常用量3日常用量7日常用量15日常用量【正確答案】：D【答案解析】：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。故選D。

第28題：單選題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是（）。一類二類三類四類【正確答案】：C【答案解析】：醫(yī)療器械具體分類如下：

第29題：單選題《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯誤的是到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥到“十二五”末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【正確答案】：B【答案解析】：自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。

第30題：單選題運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示（）。藥品通用名稱、規(guī)格產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期批準文號、貯藏不良反應(yīng)、禁忌、注意事項【正確答案】：D【答案解析】：用于運輸、儲藏包裝的標簽，至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當在標簽的醒目位置注明。

第31題：單選題關(guān)于藥品類易制毒化學品的購銷的說法，錯誤的是購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》教學科研單位只能憑《藥品類易制毒化學品購用證明》從藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學品藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易【正確答案】：B【答案解析】：（1）購買購用證明品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》。故A正確。（2）教學科研單位只能憑《購用證明》從麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學品。故B錯誤。（3）藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。故C正確。（4）藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。故D正確。

第32題：單選題某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是警告，責令限期改正責令停業(yè)整頓沒收購進的藥品吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【正確答案】：A【答案解析】：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，在國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品經(jīng)營的，法律責任包括：①給予警告，責令限期改正；②逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；③情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。此題應(yīng)注意區(qū)分處罰的三個層次：①

第一層次：給予警告，責令限期改正；②

第二層次：逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；③

第三層次：情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。此題考查的是

第一層次，故選A。

第33題：單選題藥品零售企業(yè)負責處方審核，指導合理用藥的人員應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱應(yīng)當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【正確答案】：A【答案解析】：（1）藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。（2）藥品零售企業(yè)營業(yè)員應(yīng)當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。（3）藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。故選A。

第34題：單選題保健食品批準證書由以下哪個部門頒發(fā)（）。食品藥品監(jiān)督管理部門工商局衛(wèi)生行政部門國務(wù)院【正確答案】：A【答案解析】：保健食品批準證書由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)。

第35題：單選題醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種市場供不應(yīng)求的品種市場上供應(yīng)不足的品種【正確答案】：B【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。故選B。建議考生運用口訣“臨床需、無供應(yīng)”準確記憶。

第36題：單選題保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布【正確答案】：D【答案解析】：保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。故選D。

第37題：單選題消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括請求消費者協(xié)會組織調(diào)解與經(jīng)營者協(xié)商和解向有關(guān)行政部門申請行政裁決向人民法院提起訴訟【正確答案】：C【答案解析】：（1）爭議解決的途徑包括：①與經(jīng)營者協(xié)商和解；②請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；③向有關(guān)行政部門投訴；④提請仲裁；⑤向人民法院提起訴訟。（2）司法審判具有權(quán)威性、強制性，是解決各種爭議的最后手段。故選C。

第38題：單選題根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是葡萄糖氯化鈉注射液阿奇霉素原料藥清開靈注射液白蛋白注射液【正確答案】：A【答案解析】：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、原料藥和中藥提取物不得委托生產(chǎn)。安奇霉素原料藥屬于原料藥，清開靈注射液屬于中藥注射劑，白蛋白注射液屬于生物制品。故選A。建議考生運用口訣“麻精毒毒、生物生化、園（原）中主題（注提）”準確記憶。

第39題：單選題標簽上必須注明產(chǎn)地的是血液制品中藥飲片化學原料藥中成藥【正確答案】：B【答案解析】：中藥飲片的標簽必須注明產(chǎn)地。故選B。

第40題：單選題下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法，錯誤的是銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品銷售藥品時，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復印件對所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書復印件【正確答案】：B【答案解析】：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故A正確，B錯誤。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，應(yīng)當提供：①加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件；②加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；③加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書復印件。故C、D正確。

第41題：單選題關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處【正確答案】：C【答案解析】：（1）麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家公安部門、國家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。故C正確，AB錯誤。（2）國家公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。故D錯誤。

第42題：單選題定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和

第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給全國性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)麻醉藥品和

第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】：C【答案解析】：定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和

第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準購用的其他單位，小包裝原料藥可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。

第43題：單選題醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進

第一類精神藥品時，應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【正確答案】：B【答案解析】：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和

第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品選至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)需得自行提貨。故選B。

第44題：單選題審核國家基本藥物目錄的機構(gòu)是衛(wèi)生行政部門國家藥品監(jiān)督管理部門人力資源和社會保障部門國家基本藥物工作委員會【正確答案】：D【答案解析】：國家基本藥物工作委員會的職能包括：①負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題；②確定國家基本藥物制度框架；③確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案；④審核國家基本藥物目錄。故選D。建議考生運用口訣“政策制度目錄”準確記憶。

第45題：單選題張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以（）。直接在所在省、市級藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)直接在所在省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【正確答案】：D【答案解析】：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動；未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)?？忌鷳?yīng)明確執(zhí)業(yè)藥師只能在注冊的省（區(qū)、市）的生產(chǎn)、流通、使用中的一個執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。ABC錯在沒有注冊直接執(zhí)業(yè)，故選D。

第46題：單選題可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是戒毒藥品信息藥品信息藥品廣告醫(yī)療器械信息【正確答案】：C【答案解析】：（1）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。（2）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并注明廣告審查批準文號。故選C

第47題：單選題致癌屬于A、型藥品不良反應(yīng)B、型藥品不良反應(yīng)C、型藥品不良反應(yīng)新的藥品不良反應(yīng)【正確答案】：C【答案解析】：副作用屬于A型藥品不良反應(yīng)，致癌屬于C型藥品不良反應(yīng)，變態(tài)反應(yīng)屬于B型藥品不良反應(yīng)。故選C。

第48題：單選題有關(guān)特殊醫(yī)學用途配方食品的說法，錯誤的是特殊醫(yī)學用途配方食品適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品特殊醫(yī)學用途配方食品應(yīng)當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【正確答案】：C【答案解析】：（1）特殊醫(yī)學用途配方食品包括適用于l歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品和適用于O月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。故A正確。（2）特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待，應(yīng)當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。故B正確。（3）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標簽等事項向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案；嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。故C錯誤。4）不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。故D正確。

第49題：單選題掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是（）。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定【正確答案】：B【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師依法接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師不斷提高業(yè)務(wù)水平，及時掌握最新藥學理論、技術(shù)知識，保持高水平的執(zhí)業(yè)道德和執(zhí)業(yè)能力的必要條件，是正確履行其職責的必要條件。

第50題：單選題關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是藥品零售企業(yè)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的地產(chǎn)中藥材【正確答案】：C【答案解析】：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。故A、B、D正確，C錯誤。

第51題：單選題下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是指導公眾合理使用處方藥指導公眾合理使用非處方藥執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度為無處方患者提供用藥處方【正確答案】：D【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進行處方審核和提供用藥咨詢；執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。故選D。

第52題：單選題對于藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認證申請，GSP認證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送省級藥品監(jiān)督管理部門審查省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查國家藥品監(jiān)督管理部門審查國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查【正確答案】：A【答案解析】：藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認證申請，由所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)機構(gòu)或省級藥監(jiān)部門直接設(shè)置的縣級藥監(jiān)機構(gòu)初審，初審合格的GSP認證申請書和資料移送省級藥品監(jiān)督管理部門審查發(fā)證。故選A。

第53題：單選題通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動屬于盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)【正確答案】：C【答案解析】：（1）經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。（2）非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。故選C。建議考生根據(jù)經(jīng)營性和非經(jīng)營性的字面意思理解記憶。

第54題：單選題根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的

第一類疫苗和

第二類疫苗從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【正確答案】：B【答案解析】：（1）藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。故A正確。（2）疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當按照政府采購合同約定，向省級疾病預防控制機構(gòu)、指定的其他疾病預防控制機構(gòu)供應(yīng)

第一類疫苗。故B錯誤。（3）藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具。故C正確。（4）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章。故D正確。建議考生運用口訣“一疫政府采購疾防控，二疫市防不接種，疫苗不零售”“疫苗批發(fā)制人冷”和“批檢合格或?qū)徟C明”準確記憶。

第55題：單選題有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當有明顯區(qū)別【正確答案】：B【答案解析】：（1）“雙跨”藥品是具有雙重身份的藥品，根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。故A正確。（2）不管是作為處方藥還是非處方藥管理，應(yīng)當具有相同的商品名。故B錯誤。（3）必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當有明顯區(qū)別。故C、D正確。

第56題：單選題下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的是地巴唑麥角胺芬太尼地西泮【正確答案】：B【答案解析】：麥角胺屬于藥品類易制毒化學品。故選B。

第57題：單選題定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款5萬元以上10萬元以下的罰款5000元以上2萬元以下的罰款5000元以上1萬元以下罰款【正確答案】：B【答案解析】：（1）定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的法律責任：①由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬～10萬元的罰款；③情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格。（2）定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的法律責任：①由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款；③情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。故選B。建議考生運用口訣“生產(chǎn)5萬10萬，批發(fā)違售25倍”準確記憶。

第58題：單選題醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是進貨驗收制度效期管理制度采購管理制度保管、養(yǎng)護管理制度【正確答案】：A【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行進貨驗收制度；醫(yī)療機構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行保管、養(yǎng)護管理制度。故選A

第59題：單選題提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥信息非處方藥信息戒毒藥品信息醫(yī)療器械信息【正確答案】：C【答案解析】：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。故選C。建議考生運用口訣“戒麻精毒放醫(yī)網(wǎng)不發(fā)”準確記憶。

第60題：單選題不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至最小包裝同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝實施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝【正確答案】：D【答案解析】：（1）藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當具有代表性。故A正確。（2）同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。故C正確。（3）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當開箱檢查至最小包裝。故B正確。（4）外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。故D錯誤。建議考生運用口訣“一批一個最小包，異常零拼最小包，特殊影響不開包，生物原料不開箱”準確記憶。

第61題：單選題有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準文號藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥【正確答案】：C【答案解析】：（1）藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。故A錯誤。（2）藥品廣告不得合有不科學地表示功效的斷言或者保證，含有“無效退款”“保險公司保險”等保證內(nèi)容。故B錯誤。（3）藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。故C正確。（4）處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。故D錯誤。

第62題：單選題鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為一次常用量3日常用量7日常用量15日常用量【正確答案】：A【答案解析】：（1）鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。（2）嗎啡緩釋片屬于麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。（3）地西泮屬于

第二類精神藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。故選A

第63題：單選題中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在（）以內(nèi)?！?%±3%±5%±10%【正確答案】：C【答案解析】：中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在±5%以內(nèi)

第64題：單選題標簽必須印有專有標識的藥品是白蛋白福爾可定頭孢哌酮魚腥草注射液【正確答案】：B【答案解析】：國家對麻醉藥品實施特殊管理，麻醉藥品標簽必須印有專有標識。福爾可定屬于麻醉藥品，故選B。

第65題：單選題麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明運輸證明復印件運輸證明副本運輸證明副本復印件【正確答案】：C【答案解析】：托運人辦理麻醉藥品和

第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當將運輸證明副本交付承運人；承運人應(yīng)當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運；承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備重驗。故選C。

第66題：單選題中藥一級保護品種的最低保護年限是30年7年20年10年【正確答案】：D【答案解析】：（1）中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年。（2）中藥二級保護品種的保護期限為7年。故選D。建議考生運用口訣“中藥一級3210，中藥二級7”準確記憶。

第67題：單選題下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是《中國藥典》為法定藥品標準生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【正確答案】：B【答案解析】：（1）《中國藥典》是國家藥品標準的核心，具有法律地位，擁有最高的權(quán)威性。故A正確。（2）藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規(guī)定，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。故B錯誤。（3）國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標準收載了國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種，具有法律約束力，是檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。故D正確。（4）中藥飲片和醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，可以作為有法律效力的藥品標準。故C正確。建議考生運用口訣“藥典核心權(quán)威，注冊不低藥典，醫(yī)制劑省級標，飲片國省兩級標”準確記憶。

第68題：單選題有關(guān)進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》非首次進口藥材申請，不進行質(zhì)量標準審核非首次進口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批【正確答案】：D【答案解析】：（1）首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請。故A正確。（2）國家藥品監(jiān)督管理部門對首次進口藥材頒發(fā)《進口藥材批件》。故B正確。（3）非首次進口藥材申請，不進行質(zhì)量標準審核，由國家藥品監(jiān)督管理部門直接審批。故C正確，D錯誤。

第69題：單選題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是不得在市場銷售可以在定點零售藥店銷售經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售【正確答案】：A【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。故A正確，B、C、D錯誤。

第70題：單選題有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的說法，錯誤的是醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄，并直接入庫醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，首先應(yīng)該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品【正確答案】：A【答案解析】：（1）醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建有真實完整的藥品購進記錄。故A錯誤。（2）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。故B正確。（3）醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。故D正確。（4）醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C正確

第71題：單選題藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括中成藥制劑中藥飲片葡萄糖注射劑中藥提取物【正確答案】：D【答案解析】：中藥提取物不得委托生產(chǎn)。故選D。

第72題：單選題關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素【正確答案】：D【答案解析】：（1）藥品安全的自然風險，又稱“必然風險”“固有風險”，是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計風險，來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。故A正確。（2）藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”，是人為造成的，屬于藥品制造風險和使用風險，來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導致的風險，是藥品安全風險的關(guān)鍵因素。故B正確。（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全性監(jiān)測和風險管理工作。故C正確。（4）實施藥品安全風險管理的有效措施包括加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理。故D錯誤。

第73題：單選題國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括（）?；舅幬锏腻噙x基本藥物的監(jiān)測評價基本藥物的研制基本藥物的報銷【正確答案】：C【答案解析】：國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。

第74題：單選題有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品【正確答案】：D【答案解析】：（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對其銷售人員的藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。故A、B、C正確。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故D錯誤。

第75題：單選題負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是（）。國家食品藥品監(jiān)督總局藥品審評中心國家藥典委員會省級藥品監(jiān)督管理部門國家中醫(yī)藥管理局【正確答案】：B【答案解析】：國家藥典委員會的職責：（1）法定的“國家藥品標準”工作專業(yè)管理機構(gòu)。（2）編制《中國藥典》及其增補本。（3）負責國家藥品標準及其配套叢書的編纂及發(fā)行。

第76題：單選題執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括處方用藥與臨床診斷的相符性劑量、用法的正確性是否有重復給藥現(xiàn)象藥品金額的準確性【正確答案】：D【答案解析】：處方用藥適宜性審核包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、用法的正確性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復給藥現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選D

第77題：單選題有關(guān)非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品【正確答案】：D【答案解析】：（1）非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志，故A正確。（2）未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。（3）使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。（4）非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品；綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故D錯誤。建議考生運用口訣“紅甲綠乙綠企標”準確記憶。

第78題：單選題配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是（）。公安部商務(wù)管理部門工業(yè)和信息化部人力資源和社會保障部【正確答案】：C【答案解析】：工業(yè)和信息化部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準；承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。同時，配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。

第79題：單選題按

第一類精神藥品管理的是曲馬多氯胺酮麥角胺罌粟殼【正確答案】：B【答案解析】：我國生產(chǎn)使用的

第一類精神藥品：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ一羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。

第80題：單選題非處方藥目錄的遴選原則不包括應(yīng)用安全療效確切價格適宜使用方便【正確答案】：C【答案解析】：非處方藥目錄的遴選原則包括：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便。故選C。建議考生運用口訣“安穩(wěn)變（便）效”準確記憶。

第81題：單選題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當具有的營業(yè)設(shè)備不包括（）。貨架和柜臺監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備不合格藥品專用存放場所【正確答案】：D【答案解析】：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

第一百四十八條：營業(yè)場所應(yīng)當有以下營業(yè)設(shè)備：（一）貨架和柜臺；（二）監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備；（三）經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；（四）經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；（五）經(jīng)營

第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備；（六）藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。

第82題：單選題零售藥店不得經(jīng)營的藥品是精神障礙治療藥疫苗蛋白酶抑制劑曲馬多制劑【正確答案】：B【答案解析】：零售藥店不得經(jīng)營疫苗。故選B。

第83題：單選題藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）。四分之一三分之一二分之一二倍【正確答案】：C【答案解析】：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

第84題：單選題消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是請求消費者協(xié)會組織調(diào)解與經(jīng)營者協(xié)商和解向有關(guān)行政部門申請行政裁決向人民法院提起訴訟【正確答案】：D【答案解析】：（1）爭議解決的途徑包括：①與經(jīng)營者協(xié)商和解；②請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解；③向有關(guān)行政部門投訴；④提請仲裁；⑤向人民法院提起訴訟。（2）司法審判具有權(quán)威性、強制性，是解決各種爭議的最后手段。故選D。

第85題：單選題具有銷售

第二類精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售

第二類精神藥品應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，接規(guī)定劑量銷售

第二類精神藥品應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售

第二類精神藥品應(yīng)當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售

第二類精神藥品【正確答案】：B【答案解析】：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事

第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第二類精神藥品的零售要求包括：①應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查：②禁止超劑量或者無處方銷售；③不得向來成年人零售。選B。

第86題：單選題處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品外用抗菌藥含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品【正確答案】：C【答案解析】：外用抗菌藥可以轉(zhuǎn)換為非處方藥。故選C。

第87題：單選題《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是中成藥中藥飲片口服泡騰劑血液制品【正確答案】：A【答案解析】：（1）西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄。（2）血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍。故選A。

第88題：單選題非處方藥的標簽和說明書的批準部門是國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥典委員會國家衛(wèi)生行政部門省級藥品監(jiān)督管理部門【正確答案】：A【答案解析】：（1）非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準。（2）國家藥品監(jiān)督管理部門負責審批和發(fā)布國家非處方藥目錄。故選A。

第89題：單選題乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪生產(chǎn)、銷售劣藥罪生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪非法經(jīng)營罪【正確答案】：B【答案解析】：藥品含量明顯低于國家藥品標準是劣藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。故選B。

第90題：單選題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件不包括（）。具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員足夠的廠房和空間經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備【正確答案】：D【答案解析】：藥品生產(chǎn)企業(yè)，為保證生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求上，必須配備所需的資源，至少包括：（1）具有適當?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓合格的人員；（2）足夠的廠房和空間；（3）適用的設(shè)備和維修保障；（4）正確的原輔料、包裝材料和標簽；（5）經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；（6）適當?shù)馁A運條件。

第91題：單選題執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行（）。備案制度考試制度注冊制度登記制度【正確答案】：D【答案解析】：執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度，國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。故選D。

第92題：單選題醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當保存2年3年4年5年【正確答案】：A【答案解析】：醫(yī)療機構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當保存2年

第93題：單選題處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是監(jiān)測期內(nèi)的藥品消費者不便自我使用的藥物劑型作用于全身的抗菌藥避孕藥【正確答案】：D【答案解析】：處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的除外情形包括：①監(jiān)測期內(nèi)的藥品；②用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品；③消費者不便自我使用的藥物劑型；④用藥期間需要專業(yè)人員進行醫(yī)學監(jiān)護和指導的藥品；⑤需要在特殊條件下保存的藥品；⑥作用于全身的抗菌藥、激素（避孕藥除外）；⑦含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品；⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片；⑨國家規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品。故選D。建議考生運用口訣“監(jiān)測監(jiān)導急救不便，特保原輔毒材飲片，抗菌激素麻精毒放”準確記憶。

第94題：單選題不得發(fā)布廣告的藥品為人血白蛋白氨茶堿可待因片龍膽瀉肝丸【正確答案】：C【答案解析】：麻醉藥品不得發(fā)布廣告?？纱驗槁樽硭幤?，故選C。

第95題：單選題在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定經(jīng)營人員營業(yè)場所經(jīng)營類別地域環(huán)境【正確答案】：C【答案解析】：從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)當先核定經(jīng)營類別，確定經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。故選C

第96題：單選題符合生物制品批準文號格式要求的是國藥準字J20090005國藥準字H20090016國藥準字S20090012國藥準字220090003【正確答案】：C【答案解析】：S代表生物制品。故選C。

第97題：單選題衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（衛(wèi)生部令

第79號）是行政法規(guī)部門規(guī)章地方性法規(guī)地方政府規(guī)章【正確答案】：B【答案解析】：（1）部門規(guī)章是國務(wù)院各部、各委員會、直屬機構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)制定的規(guī)范性文件。（2）地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。（3）地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件。故選B。建議考生運用口訣“規(guī)章國部委；地法省人大，地章省政府”準確記憶。

第98題：單選題違反《易制毒化學品管理條例》中許可、備案要求的法律責任，工商行政管理部門應(yīng)當給予的處罰為（）。A、沒收非法易制毒化學品和設(shè)備、工具吊銷營業(yè)執(zhí)照處l萬元以上5萬元以下的罰款有違法所得的，沒收違法所得【正確答案】：B【答案解析】：違反許可、備案要求的法律責任，工商行政管理部門應(yīng)當給與的處罰為：吊銷營業(yè)執(zhí)照。

第99題：單選題原料藥標簽的內(nèi)容不包括有效期規(guī)格產(chǎn)品批號執(zhí)行標準【正確答案】：B【答案解析】：（1）藥品的內(nèi)標簽標示的內(nèi)容包括：藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。（2）藥品外標簽標示的內(nèi)容包括：藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)。（3）原料藥標簽標示的內(nèi)容包括：藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項。（4）運輸、儲藏包裝標簽標示的內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記。故選D、B。建議考生比較記憶內(nèi)標簽、外標簽、運輸、儲藏包裝標簽和原料藥標簽應(yīng)標示的內(nèi)容，尤其是各種標簽特有的內(nèi)容，并運用口訣“名企二期批號，各（格）式（適）用法用量，內(nèi)外標簽皆有；貯文號禁不良，注意成分性狀，外標特有標示；名企二期二號，貯包數(shù)運注意，原儲標簽皆有，原料標特標準，運儲標特規(guī)格”準確記憶。

第100題：單選題銷售

第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲存、銷售的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責令停業(yè)，并處5000元以上1萬元以下的罰款5000元以上2萬元以下的罰款2萬元以上5萬元以下的罰款5萬元以上10萬元以下的罰款【正確答案】：B【答案解析】：（1）銷售

第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲存、銷售的規(guī)定的法律責任：①由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000～2萬元的罰款；③情節(jié)嚴重的，取消其

第二類精神藥品零售資格。（2）取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和

第一類精神藥品的法律責任：①由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告；②逾期不改正的，處5000～1萬元罰款；③情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員。故選B、A。建議考生運用口訣“精零5千2萬，醫(yī)院5千1萬”準確記憶。

第101題：單選題基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定根據(jù)臨床需要，隨時增加總品種數(shù)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【正確答案】：D【答案解析】：（1）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗茵藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，未經(jīng)備案不得采購，故A、C錯誤。（2）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種，故D正確。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗茵藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量：①同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種；②具有相似或者相同藥理學特征的抗茵藥物不得重復列入供應(yīng)目錄；③同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次，如果超過5例次，應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗茵藥物供應(yīng)目錄；調(diào)整后的抗茵藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加，故B錯誤。

第102題：單選題有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當拒絕調(diào)配，并報告公安部門每次處方劑量不得超過2日極量對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當付炮制品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查【正確答案】：A【答案解析】：（1）如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。故A錯誤。（2）毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。故B、D正確。（3）對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品。故C正確。

第103題：單選題以下不屬于醫(yī)療毒性藥品品種的是A、中藥原藥材中藥制劑中藥飲片西藥原料藥【正確答案】：B【答案解析】：中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片，不含制劑。西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。

第104題：單選題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件不包括具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員足夠的廠房和空間新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程【正確答案】：C【答案解析】：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當配備資源至少包括：①具有適當?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓合格的人員；②足夠的廠房和空間；③適用的設(shè)備和維修保障；④正確的原輔料、包裝材料和標簽；⑤經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；⑥適當?shù)馁A運條件。故選C。建議考生運用口訣“人員廠設(shè)、原輔包簽、規(guī)程貯運”準確記憶。

第105題：單選題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)處方保存時間，說法正確的是（）。處方必須留存5年以上處方必須留存3年以上處方必須留存2年以上處方必須留存1年以上【正確答案】：C【答案解析】：零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查。

第106題：單選題有關(guān)曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是無醫(yī)師處方嚴禁銷售一次銷售不得超過3個最小包裝不得開架銷售D、應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記【正確答案】：B【答案解析】：對于曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類復方制劑一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴禁銷售；一次銷售不得超過2個最小包裝；不得開架銷售；應(yīng)當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記；發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應(yīng)當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。故A、C、D正確，B錯誤

第107題：單選題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫藥品接近有效期的不得出庫藥品出庫復核應(yīng)當建立記錄標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫【正確答案】：B【答案解析】：藥品已超過有效期不得出庫；包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏不得出庫，故A正確，B錯誤。藥品出庫復核應(yīng)當建立記錄，故C正確。標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫。故D正確。

第108題：單選題化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的（）。有效期至XXXX年有效期至XX年XX效期分裝之日起X年有效期至XXXX年XX月【正確答案】：D【答案解析】：藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

第109題：單選題下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》《藥品注冊管理辦法》【正確答案】：A【答案解析】：我國法律效力的層次由高到低為：憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章。