醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德

醫(yī)學(xué)科研的倫理與道德

醫(yī)學(xué)科研道德是關(guān)于醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)中研究人員與受試者之間、研究人員與社會(huì)之間關(guān)系應(yīng)遵循的行為準(zhǔn)則和規(guī)范。它是保證醫(yī)學(xué)科研有益于人類(lèi)健康的重要支柱。

醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)不是研究者隨心所欲的行為，只有具有科研道德和社會(huì)責(zé)任感的研究者才可能成為真正的科學(xué)家。1案例上世紀(jì)50年代初，西德研制出一種具有很好鎮(zhèn)靜作用的非本巴比妥藥物“塞利多米”，對(duì)早孕反應(yīng)有特效，故俗稱(chēng)“反應(yīng)停”。1954年以后，西德、英國(guó)、日本等國(guó)發(fā)現(xiàn)，許多新生兒出生時(shí)四肢短小得象海豹肢，幾年后才搞清楚，這是懷孕婦女妊娠早期服用“反應(yīng)?！狈N下的禍根2案例二次大戰(zhàn)期間，德、日法西斯分子利用人體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。1945－1946年，國(guó)際軍事法庭審判的200余名法西斯德國(guó)首要戰(zhàn)犯中，竟有23名是醫(yī)學(xué)專(zhuān)家。他們的主要罪行是把醫(yī)學(xué)科研用于為法西斯侵略擴(kuò)張服務(wù)。他們進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)是十分殘忍的，如將猶太人放進(jìn)抽去空氣的裝置，以觀察缺氧反應(yīng)，死后解剖。用隱蔽的放射裝置對(duì)平民進(jìn)行絕育實(shí)驗(yàn)。用戰(zhàn)俘做人體活解實(shí)驗(yàn)。用雙胞胎進(jìn)行器官移植及性別轉(zhuǎn)換實(shí)驗(yàn)。日本法西斯731細(xì)菌部隊(duì)用3000人做過(guò)如下實(shí)驗(yàn)：把人倒吊起來(lái)，看過(guò)幾小時(shí)才死亡；把人放進(jìn)巨大的遠(yuǎn)心分離器中快速旋轉(zhuǎn)，直到死亡為止；將猴血、馬血與人血交換；把大量毒氣輸進(jìn)人肺等。3第一節(jié)概述一、倫理與道德道德是指人們行為應(yīng)遵循的原則和標(biāo)準(zhǔn)。也可概括為：道德是一定社會(huì)、一定階級(jí)向人們提出的處理個(gè)人與個(gè)人、個(gè)人與社會(huì)之間各種關(guān)系的一種特殊的行為規(guī)范。

這一概念說(shuō)明，道德是以善惡為標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)節(jié)人們之間和個(gè)人與社會(huì)之間關(guān)系的行為規(guī)范。道德總是揚(yáng)善抑惡的。道德與法律不同，它是依據(jù)社會(huì)輿論、傳統(tǒng)文化和生活習(xí)慣來(lái)判斷一個(gè)人的品質(zhì)，主要依靠人們自覺(jué)的內(nèi)心觀念來(lái)維持。社會(huì)的有序運(yùn)動(dòng)離不開(kāi)社會(huì)的道德規(guī)范，它調(diào)整著人與人以及人與社會(huì)之間的關(guān)系，成為人的行為規(guī)范，是控制人們活動(dòng)的力量之一。4道德有一定的調(diào)節(jié)和左右人們行為的作用。道德屬于社會(huì)文化的一部分，是隨著社會(huì)的發(fā)展而不斷更新和發(fā)展的。道德隨著不同行業(yè)特點(diǎn)產(chǎn)生服從社會(huì)整體道德要求的行業(yè)道德（職業(yè)道德）。5倫理是一種有關(guān)人類(lèi)關(guān)系（尤其以姻親關(guān)系為重心）的自然法則。道德是人類(lèi)對(duì)于人類(lèi)關(guān)系和行為的柔性規(guī)定，這種柔性規(guī)定是以倫理為大致范本，但又不同于倫理這種自然法則。法律則是人類(lèi)對(duì)于人類(lèi)關(guān)系和行為的剛性規(guī)定，這種剛性規(guī)定是以法理為基礎(chǔ)原則的，法理與倫理的關(guān)系則比道德與倫理的關(guān)系更遠(yuǎn)，也因此人們對(duì)于法理的爭(zhēng)議更大。6道德與法規(guī)的關(guān)系道德與法律、法規(guī)均可起到規(guī)范行為的作用。法律、法規(guī)、規(guī)章、條例、辦法、規(guī)定等以強(qiáng)制性的手段來(lái)規(guī)范人的行為。對(duì)于研究者來(lái)說(shuō)，是一種外在的、必須遵守的準(zhǔn)則。道德是內(nèi)在的，它是依靠研究者的信念和自我控制和約束而發(fā)生作用，依靠社會(huì)輿論監(jiān)督來(lái)維持。7二、醫(yī)學(xué)科研道德醫(yī)學(xué)科研過(guò)程中，從科研申請(qǐng)到科研成果的利用，涉及到諸多的人與人、人與社會(huì)及人與自然的關(guān)系。醫(yī)學(xué)科研工作關(guān)系到人類(lèi)的健康，關(guān)系到民族的興衰，它不是科研者個(gè)人隨心所欲的行為，更多表現(xiàn)為整個(gè)社會(huì)的行為。

8醫(yī)學(xué)科研人員必須具有高尚的職業(yè)道德和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲凶黠L(fēng)，從事醫(yī)學(xué)研究要符合倫理原則，保證安全可靠，絕不允許直接、間接地有損人的健康。凡涉及到人體試驗(yàn)的，都必須在嚴(yán)肅的道德準(zhǔn)則和嚴(yán)格的法紀(jì)規(guī)定下進(jìn)行，國(guó)際上共同遵守的“人體試驗(yàn)準(zhǔn)則”、美國(guó)的食品、藥品管理法和我國(guó)衛(wèi)生部制定的藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范等都對(duì)人體試驗(yàn)做了嚴(yán)格的規(guī)定，如知情同意原則、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及進(jìn)行過(guò)程的道德原則等。9知情同意原則1946年在《紐倫堡法典》中明確規(guī)定：受試者的自愿同意絕對(duì)必要。我國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第37條第八款規(guī)定：未經(jīng)患者或家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的，要承擔(dān)法律責(zé)任。10案例美國(guó)聯(lián)邦政府的“人類(lèi)研究保護(hù)協(xié)會(huì)”在一份調(diào)查報(bào)告中，指控哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院在中國(guó)農(nóng)村進(jìn)行的人體實(shí)驗(yàn)，事先并未充分告知受測(cè)者實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性，同時(shí)也未確定受測(cè)者是否是自愿接受測(cè)試。該協(xié)會(huì)還批評(píng)哈佛所謂“受測(cè)者的同意”，事實(shí)上是由于語(yǔ)言的差異，受測(cè)的中國(guó)農(nóng)民根本不了解所謂“同意”的內(nèi)容。據(jù)海外媒體報(bào)道，由哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院主持的部分人體實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目，研究題目是：鉛對(duì)于人體再生的影響。哈佛大學(xué)在重審研究課題后決定暫停研究受測(cè)的患者，對(duì)于“人類(lèi)研究保護(hù)協(xié)會(huì)”的指責(zé)，哈佛公共衛(wèi)生學(xué)院在聲明中表示，學(xué)院的確在人體醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)的監(jiān)督上確有改進(jìn)的必要，學(xué)院方面已經(jīng)開(kāi)始發(fā)展并執(zhí)行改善計(jì)劃；目前哈佛大學(xué)已決定暫停研究。11如“試管嬰兒”這一醫(yī)學(xué)奇跡引起思考的問(wèn)題：是否被用于某一種族的延續(xù)？冷藏的受精卵幾十年后使用，是否會(huì)打亂人的倫理關(guān)系？等。同樣，克隆動(dòng)物和人類(lèi)技術(shù)也涉及此問(wèn)題。如對(duì)人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究所涉及的技術(shù)與倫理問(wèn)題展開(kāi)的爭(zhēng)論。美國(guó)否決該類(lèi)研究，其理由的關(guān)鍵是“摧毀人類(lèi)胚胎等于謀殺”。國(guó)際上通常接受是，研究用胚胎的發(fā)育時(shí)間不得超過(guò)14天。其理由是在此期間的人類(lèi)胚胎既沒(méi)有器官，也沒(méi)有神經(jīng)系統(tǒng)，不能感覺(jué)痛苦，不構(gòu)成道德主體。胚胎學(xué)認(rèn)為，14天前主要形成胚胎外部組織，尚未出現(xiàn)“原胚條”；但14天后，胚胎具有完全不同的特性，出現(xiàn)了“原胚條”，意味著胚胎細(xì)胞開(kāi)始向多個(gè)組織和器官發(fā)育分化。因而，采用14天前的早期胚胎是規(guī)范人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究的關(guān)鍵所在，這在技術(shù)上也是可行的。12三、科研道德與醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展

科學(xué)的最高宗旨是為人類(lèi)造福，而道德是人與人之間關(guān)系的一種反映，它以行為規(guī)范、準(zhǔn)則等形式調(diào)節(jié)人與人之間的關(guān)系，使社會(huì)穩(wěn)定和諧的發(fā)展。因此科技的發(fā)展與道德進(jìn)步是一致的。但隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)生越來(lái)越多的依賴(lài)各種儀器診治疾病，“物化”了醫(yī)患關(guān)系，病人看不到醫(yī)生富有同情心的笑臉。因此，醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，在造福人類(lèi)的同時(shí)，也帶來(lái)了許多副面效應(yīng)。醫(yī)學(xué)科研工作者應(yīng)使自己研究成果的副面效應(yīng)最小化。13第二節(jié)基本的醫(yī)學(xué)科研道德1科研是創(chuàng)造性活動(dòng)，研究者應(yīng)動(dòng)機(jī)純正、具有首創(chuàng)精神。2科研是探索性活動(dòng)，需付出汗水、鮮血甚至生命。3科研是積累性活動(dòng)，應(yīng)承認(rèn)前人努力，反對(duì)造假。4科研具有社會(huì)性，需要多學(xué)科、多方面的通力合作。應(yīng)尊重他人的科研成果，和署名權(quán)。5醫(yī)學(xué)研究對(duì)象多為人，其成果也多應(yīng)用于人，因此研究者應(yīng)以保證被研究者身心健康為基本準(zhǔn)則。14動(dòng)機(jī)純正勇攀高峰不為個(gè)人利益的弗萊明：英國(guó)細(xì)菌學(xué)家弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素時(shí)，朋友們要他申請(qǐng)青霉素的專(zhuān)利權(quán)，但他認(rèn)為，這樣做就等于為自己一家的尊貴而危害了無(wú)數(shù)人的生命，于是毅然拒絕了顯貴們的建議。美國(guó)的細(xì)菌學(xué)家拉澤爾曾多次在自己的身上做蚊子傳播黃熱病的感染體實(shí)驗(yàn)，最終獻(xiàn)身古巴；15尊重科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)

反對(duì)造假反對(duì)欺騙韓國(guó)曾經(jīng)的“民族英雄”：黃禹錫16黃禹錫研究小組2005年發(fā)表在《科學(xué)》雜志上的論文完全是偽造，將2個(gè)干細(xì)胞系夸大為11個(gè)干細(xì)胞系，而且這2個(gè)胚胎干細(xì)胞也并非體細(xì)胞克隆干細(xì)胞，而是受精卵胚胎干細(xì)胞。此外，調(diào)查委員會(huì)宣布，2004年論文提及的體細(xì)胞核移植培育人體胚胎干細(xì)胞不是用患者的核移植培育的。韓國(guó)科學(xué)家黃禹錫不僅在其發(fā)表的論文中造假，而且還曾強(qiáng)迫其手下女研究人員提供卵子用于實(shí)驗(yàn)。17謙虛謹(jǐn)慎，團(tuán)結(jié)合作達(dá)爾文和華萊士：1858年達(dá)爾文在《物種起源》發(fā)表前夕。收到了另一位生物學(xué)家華萊士寄來(lái)的論文，其中論述的觀點(diǎn)與《物種起源》吻合，這時(shí)達(dá)爾文想到的不是搶先發(fā)表文章以獲得首創(chuàng)權(quán)，而是寫(xiě)信稱(chēng)贊這位同行“您就是最應(yīng)該獲得成功的人，”華萊士也謙虛地申明：達(dá)爾文比自己高明的多。他建議把生物進(jìn)化論定名為達(dá)爾文主義，而他則以達(dá)爾文主義者自豪。18第三節(jié)社會(huì)責(zé)任及利益相關(guān)者分析醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)的根本目的在于發(fā)展醫(yī)學(xué)科學(xué)，為防治疾病、增強(qiáng)人類(lèi)身心健康服務(wù)。醫(yī)學(xué)科研者的社會(huì)責(zé)任就是根據(jù)國(guó)家、社會(huì)和人民利益的需要，根據(jù)主客觀