藥事管理學(xué)習(xí)題四

《藥事管理學(xué)》習(xí)題四麻醉藥品管理精神藥品管理醫(yī)療用毒性藥品管理處方藥非處方藥分類管理非處方藥專有標(biāo)記管理1藥品包裝、標(biāo)簽和闡明書管理處方管理方法處方藥與非處方藥流通管理一、A型題1、《麻醉藥品專用卡》供A、醫(yī)療單位使用B、經(jīng)營單位使用C、教學(xué)單位使用D、科研單位使用E、經(jīng)同意的危重病人使用2、醫(yī)療用毒性藥品系指A、持續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B、毒性激烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥C、正慣使用方法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反映的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性激烈的藥品E、毒性激烈，持續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品3、《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢查人員的監(jiān)督下精確投料，并A建立完整的生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，保存十年備查B建立完整的生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，保存八年備查C建立完整的生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，保存六年備查D建立完整的生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，保存五年備查E建立完整的生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)，保存三年備查4、醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑：A、醫(yī)療單位診療證明書B、蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方C、患者蓋章或簽字的醫(yī)生處方D、主治醫(yī)師以上人員的處方E、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方5、《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超出A、2日劑量B、3日劑量C、2日極量D、3日極量E、4日劑量6、按照《非方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定(暫行)》，負(fù)責(zé)制訂公布非處方藥專有標(biāo)記的機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商行政管理部門C、國標(biāo)化行政主管部門D、國家出版管理部門E、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門7、下列不符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件可參考零售藥店進(jìn)行管理D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動(dòng)可參考零售藥店進(jìn)行管理C、醫(yī)師處方必須遵照科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則D、藥品生產(chǎn)、批發(fā)公司可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥E、普通商業(yè)公司不得銷售處方藥和甲類非處方藥8、《處方藥和非處方藥流通管理暫行規(guī)定》合用于：A、從事藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品的批發(fā)、零售的公司及醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的公司及醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的公司及醫(yī)療機(jī)構(gòu)9、制訂《處方藥與非處方藥分類管理方法》的目的是2A、使消費(fèi)者有權(quán)自主選購藥品B、實(shí)現(xiàn)“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”C規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理D、保障人民用藥安全有效、使用方便E、規(guī)范藥品廣告審批、公布管理10、經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)公司必須A持有《藥品經(jīng)營許可證》B、配備執(zhí)業(yè)藥師C配備從業(yè)藥師D、配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E、經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門同意11、非處方藥專有標(biāo)記應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用闡明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小能夠A、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用B、根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用C、根據(jù)專有標(biāo)記的坐標(biāo)比例決定其大小D、根據(jù)不同劑型決定其大小E、根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定其大小12、處方藥A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購置B、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可購置C、可由消費(fèi)者自行判斷購置D、包裝必須印有國家指定的專有標(biāo)記E、根據(jù)安全性分為甲、乙兩類13、我國遴選非處方藥的基本原則是A、應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、使用方便B、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需C、臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、使用方便D、臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便E、臨床必需、應(yīng)用安全、價(jià)格合理、使用方便14、按照《處方藥與非處方藥分類管理方法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的A、可靠性B、穩(wěn)定性C、安全性D、有效性E、經(jīng)濟(jì)性15、按照《處方藥與非處方藥分類管理方法(試行)》，經(jīng)同意的商業(yè)公司不必含有《藥品經(jīng)營許可證》就能夠A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、零售經(jīng)營非處方藥16、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理方法(試行)》，非處方藥標(biāo)簽和闡明書除符合有關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)A、專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用B、科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用C便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D、便于藥師判斷、選擇和使用E、由公司自行決定317、下列不符合《非處方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定(暫行)》的表述是A、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用闡明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)記B、未印有非處方藥專有標(biāo)記的非處方藥藥品一律不能出廠C使用非處方藥專有標(biāo)記時(shí)，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例和色標(biāo)規(guī)定使用D、非處方藥專有標(biāo)記圖案分為紅色和綠色E、紅色專有標(biāo)記用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)記用于甲類非處方藥藥品18、藥品標(biāo)簽上使用期的具體表述形式應(yīng)為A、使用期至X年B、使用期至X年X月C、使用期自生產(chǎn)之日起X年D、使用期至X年X月X日E、失效期至X年X月19、下列有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，對(duì)的的是A、未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局同意作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上B、藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得不大于1：3C、藥品商品名稱須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及闡明書上標(biāo)注D、藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行E、藥品商品名應(yīng)當(dāng)以黑體正楷印刷20、根據(jù)《藥品闡明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》，在中藥闡明書格式中，不含有A、[藥理作用]B、[使用方法與用量]C、[適應(yīng)癥]D、[性狀]E、[貯藏]21、按照《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)》，大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是A、麻醉藥品、外用藥品B、非處方藥品、精神藥品C、放射性藥品D、醫(yī)療用毒性藥品E、以上都是22、按照《藥品闡明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》，中藥復(fù)方制劑重要藥味的排序要符合A、筆劃數(shù)從少到多次序B、藥味的酸堿度遞減規(guī)律C、藥性的寒涼、溫?zé)岽涡駾、中醫(yī)君臣佐使組方原則E、藥材生長緯度遞增原則23、藥品闡明書中所列的[使用期]系指該藥品被同意的A、貯藏期限B、使用期限C、安全期限D(zhuǎn)、生產(chǎn)日期E、銷售期限24、如果某藥品的使用對(duì)于孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確，其藥品闡明書應(yīng)注明A、“尚不明確”字樣B、“在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”字樣C“在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用”字樣D、“未見不良反映”字樣E、“謹(jǐn)慎使用”字樣25、中藥密丸蠟殼最少須標(biāo)注A、[貯藏]B、[規(guī)格]C、[藥品名稱]D、[生產(chǎn)批號(hào)]E、[使用期]26、中藥闡明書中所列的[重要成分]系指處方中所含的4A、有效部位B、重要藥味C、有效成分D、有效部位或有效成分E、重要藥味、有效部位或有效成分27、在藥品的標(biāo)簽或闡明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的A、藥品的通用名稱B、生產(chǎn)公司C、生產(chǎn)同意文號(hào)D、廣告同意文號(hào)E、生產(chǎn)日期28、制訂《處方管理方法(試行)》的目的是為了A、加強(qiáng)處方教育、調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理B、提高處方質(zhì)量、增進(jìn)合理用藥、保障患者用藥安全C、減少工作差錯(cuò)、保障患者生命安全D、增進(jìn)藥品分類管理E、確?！端幤饭芾矸ā返膶?shí)施29、《處方管理方法(試行)》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為A、淡藍(lán)色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色E、白色30、《處方管理方法(試行)》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng)A、醫(yī)療、防止、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售公司主管領(lǐng)導(dǎo)同意、登記備案B、縣以上衛(wèi)生行政部門同意、登記備案C、縣以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門同意、登記備案D、縣以上監(jiān)察管理部門同意、登記備案E、醫(yī)療、防止、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售公司的主管部門同意、登記備案31、二、B型題[1-4]A、藥品生產(chǎn)公司B、藥品批發(fā)公司C、藥品零售公司D、普通商業(yè)公司E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房1、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的公司是A、藥品生產(chǎn)公司2、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的公司是C、藥品零售公司3、必須獲得乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志才干銷售藥品的公司是D、普通商業(yè)公司4、含有《藥品經(jīng)營許可證》，但不得直接向病患者推薦銷售處方藥的公司是C、藥品零售公司[5-10]A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同意C、附有標(biāo)簽和闡明書D、國家藥品監(jiān)督管理局同意E、含有《藥品經(jīng)營許可證》5、經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)公司必須E、含有《藥品經(jīng)營許可證》6、零售乙類非處方藥的商業(yè)公司必須經(jīng)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門同意7、非處方藥每個(gè)銷售基本單元必須C、附有標(biāo)簽和闡明書8、非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記59、非處方藥標(biāo)簽和闡明書必須經(jīng)D、國家藥品監(jiān)督管理局同意[10-11]A、甲類非處方藥B、乙類非處方藥C、在藥品分類管理中現(xiàn)在實(shí)施雙軌制的藥品D、藥品生產(chǎn)公司使用的指南性標(biāo)志E、發(fā)表藥品廣告時(shí)使用的指南性標(biāo)志10、非處方藥綠色專有標(biāo)記圖案用于B、乙類非處方藥11、非處方藥紅色專有標(biāo)記圖案用于A、甲類非處方藥[12-13]A、藥品標(biāo)簽、使用闡明書B、藥品標(biāo)簽、使用闡明書、內(nèi)包裝、外包裝C、藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D、藥品使用闡明書和大包裝E、藥品使用闡明書和外包裝根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定（暫行）》12、能夠單色印刷非處方專有標(biāo)記的是D、藥品使用闡明書和大包裝13、必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標(biāo)規(guī)定印刷非處方專有標(biāo)記的是C、藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝[14-17]A、麻醉藥品專用卡B、麻醉藥品購用印鑒卡C、麻醉藥品專用章D、麻醉藥品進(jìn)口注冊(cè)證E、麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證14、使用麻醉藥品的單位須有B、麻醉藥品購用印鑒卡15、郵寄麻醉藥品時(shí)，包裹詳情單上須有C、麻醉藥品專用章16、進(jìn)口麻醉藥品時(shí)，須有E、麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證17、危重病人到指定醫(yī)療單位開方使用麻醉藥品須有A、麻醉藥品專用卡[18-19]A、藥品名稱B、使用方法用量C生產(chǎn)批號(hào)D、同意文號(hào)E、規(guī)格18、中藥制劑內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容不涉及D、同意文號(hào)19、中藥制劑大包裝標(biāo)簽內(nèi)容不涉及B、使用方法用量[20-23]A、通用名B、曾用名C商品名D、化學(xué)名E、漢語拼音根據(jù)《藥品闡明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》的規(guī)定20、屬原地方原則采用的名稱是藥品的B、曾用名21、復(fù)方制劑可免寫D、化學(xué)名22、于1月1日起停止使用的名稱是藥品的B、曾用名23、對(duì)于解熱鎮(zhèn)痛藥“泰諾林”而言，“對(duì)乙酰氨基酚”是它的A、通用名[24-25]A、必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有闡明書B、分為大包裝和中包裝6C、必須印有商標(biāo)D、指直接與藥品接觸的包裝E、必須注明不良反映24、藥品的內(nèi)包裝D、指直接與藥品接觸的包裝25、藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝A、必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有闡明書[26-28]A、正當(dāng)性B相容性C、有關(guān)性D、安全性E、穩(wěn)定性26、更改藥品內(nèi)包裝材料，重要應(yīng)考察其與藥品的B相容性27、藥品闡明書必須提供的基本信息是藥品的D、安全性28、藥品生產(chǎn)公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量的E、穩(wěn)定性[29-32]A、當(dāng)天B、三日C5日D、七日E、十四日29、處方的使用期限普通為A、當(dāng)天30、處方最長使用期不得超出D、七日31、急診處方的用量普通不得超出B、三日32、普通處方的用量不得超出D、七日[33-34]A、藥品通用名B、藥品商品名C化學(xué)藥品名稱D、中藥材名稱E、中藥制劑名稱33、列入國家藥品原則的藥品名稱稱為A、藥品通用名34、經(jīng)工商行政管理部門同意注冊(cè)后，受法律保護(hù)的藥品名稱稱為B、藥品商品名三、X型題1、醫(yī)藥零售商店均不能銷售A、麻醉藥品B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、一類精神藥品D、二類精神藥品E、毒性藥品2、按照《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》，凡加工炮制毒性中藥，必須按照A、《中華人民共和國藥典》B、《中藥志》C、《植物志》D、《中藥大辭典》E、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂的《炮制規(guī)范》3、《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有A、保管制度B、驗(yàn)收制度C、儲(chǔ)藏制度D、領(lǐng)發(fā)制度E、核對(duì)制度4、指定的零售藥店憑正當(dāng)?shù)奶幏侥軌蚬?yīng)和調(diào)配A、精神藥品原料B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、二類精神藥品E、一類精神藥品5、含有毒性中藥飲片的處方A、多次購藥有效B、取藥后處方保存一年備查7C取藥后處方保存二年備查D、一次有效E、二次有效6、我國遴選非處方藥的原則是A、使用安全B、質(zhì)量穩(wěn)定C、便于流通D、療效確切E、應(yīng)用方便7、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》規(guī)定，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、必須含有《藥品經(jīng)營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮物等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥8、乙類非處方藥A、不需要獲得同意文號(hào)就能生產(chǎn)B、只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳C、能夠在大眾傳輸媒介進(jìn)行廣告宣傳D、必須獲得《藥品經(jīng)營許可證》才干經(jīng)營E、由消費(fèi)者自行判斷購置和使用9、有關(guān)處方藥的說法對(duì)的的是A、必須獲得同意文號(hào)才干生產(chǎn)B、只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳C、能夠在大眾傳輸媒介進(jìn)行廣告宣傳D、必須獲得《藥品經(jīng)營許可證》才干批發(fā)經(jīng)營E、不需獲得《藥品經(jīng)營許可證》就能零售經(jīng)營10、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師或藥師A、對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字B、回絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C、回絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方D、對(duì)處方不得私自更改或代用E、回絕調(diào)配、銷售超劑量的處方11、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的規(guī)定A、藥品生產(chǎn)，批發(fā)公司能夠直接向病患者推薦、銷售處方藥B、乙類非處方藥批發(fā)業(yè)務(wù)可由普通商業(yè)公司經(jīng)營C、處方藥不得開架自選銷售D、非處方藥能夠開架自選銷售E、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式12、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的非處方藥A、藥品包裝上印制醒目的警示語或忠告語B、能夠不憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用C藥品使用闡明書上印制醒目的警示語和忠告語D、藥品包裝警示語和忠告語為：憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用處方藥E、藥品包裝警示語和忠告語為：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品使用闡明書或在藥師指導(dǎo)下購置和使用13、直接接觸藥品的包裝材料和容器A、選用不易破損的包裝8B、能確保藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量C、便于醫(yī)療使用D、做穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)E、考察藥包材與藥品的相容性14、按照《藥品闡明書規(guī)范細(xì)則（暫行）》，藥品闡明書[藥理毒理]項(xiàng)目內(nèi)容中的非臨床毒理研究內(nèi)容普通涉及A、致癌性B、生殖毒性C長久毒性D、遺傳毒性E、急性毒性15、按照《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則（暫行）》，下列有關(guān)藥品包裝和標(biāo)簽敘述對(duì)的的是A、藥品包裝必須按照公司所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的規(guī)定印制B、包裝、標(biāo)簽上都不得印有“名貴藥材”字樣C、藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝D、藥品包裝、標(biāo)簽內(nèi)容不得超出經(jīng)同意的藥品闡明書所限定的內(nèi)容E、藥品包裝、標(biāo)簽?zāi)軌蛴∮斜硎霭踩⒑侠碛盟幍挠迷~16、藥品闡明書有關(guān)復(fù)方制劑的說法對(duì)的的是A、復(fù)方制劑的藥品名稱—項(xiàng)中應(yīng)寫上“本品為復(fù)方制劑、其組分為：??”B、復(fù)方制劑藥理作用可為每一構(gòu)成成分的藥理作用C、復(fù)方制劑非臨床毒理研究內(nèi)容應(yīng)為復(fù)方制劑