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行氣活血法治療經(jīng)前期綜合征47例
清初綜合征是指與身體和精神(情感和行為)有關(guān)的女性的綜合征。它的特點(diǎn)是周期性經(jīng)絡(luò)前出現(xiàn),這足以導(dǎo)致功能障礙和情感抑郁。這些特征發(fā)生在大部分的周期而不必是所有的月經(jīng)周期,并且在經(jīng)后6~10d不會(huì)出現(xiàn)。我們采用行氣活血法治療經(jīng)前期綜合征,獲得較好療效,現(xiàn)報(bào)道如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1療組年齡、初潮年齡和發(fā)病率全部病例來源于我院2007年1月至2008年10月婦科門診病人,按就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組年齡(25.74±5.05)歲,初潮年齡(13.13±1.17)歲,病程(3.45±3.41)年。對(duì)照組年齡(26.78±6.48)歲,初潮年齡(12.91±1.22)歲,病程(3.67±3.02)年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組基線特征一致,具有可比性(P>0.05)。1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照美國婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)2000年發(fā)布的有關(guān)經(jīng)前綜合征的診斷。證候診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2002年版《中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)的臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行辨證,辨證為氣滯血瘀型。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)選擇月經(jīng)周期下限24d,上限35d。(2)年齡18~38歲。(3)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡在18歲以下或38歲以上。(2)月經(jīng)周期不規(guī)則的患者。(3)使用口服避孕藥、抗焦慮藥物。(4)酗酒、吸毒。(5)合并有心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者。(6)卵巢癌、乳腺癌等惡性腫瘤患者。(7)不愿隨訪者。1.3方法1.3.1分組及治療組的確定應(yīng)用PEMS3.1統(tǒng)計(jì)軟件包生成隨機(jī)數(shù)字表,輸入樣本含量n=47及隨機(jī)分組數(shù)2,輸出隨機(jī)數(shù)字及分組結(jié)果,將程序產(chǎn)生的隨機(jī)分組結(jié)果打印出來,制定雙盲編碼,同時(shí)制成1~94號(hào)的隨機(jī)卡。以文件形式一式兩份保存隨機(jī)數(shù)字表,并說明、記錄隨機(jī)數(shù)字的產(chǎn)生方法、過程、組別設(shè)置及分組結(jié)果,以備必要時(shí)查對(duì)。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分配到治療組和對(duì)照組。治療組口服紅金消結(jié)膠囊治療,經(jīng)后開始服用,3次/d,4粒/次,連續(xù)服用3周為1療程,以3療程為限。對(duì)照組服用維生素B6,經(jīng)后開始服用,3次/d,20mg/次,連續(xù)服用3周為1療程,以3療程為限。1.3.2觀察指標(biāo)全部病例測(cè)基礎(chǔ)體溫(BBT),入組前和治療結(jié)束后在BBT升高6~9d空腹抽血查FSH、LH、E2、P,對(duì)中醫(yī)證候進(jìn)行評(píng)分。1.3.3設(shè)備和藥品內(nèi)分泌的測(cè)定采用美國強(qiáng)生公司原裝進(jìn)口的配套藥盒,用化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行測(cè)定。紅金消結(jié)膠囊由廣東天奧醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。1.3.4中醫(yī)證候積分療效根據(jù)2002年版《中藥新藥治療月經(jīng)不調(diào)的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂,采用中醫(yī)證候積分值判定。證候積分值=[(治療前中醫(yī)證候積分-治療后中醫(yī)證候積分)/治療前中醫(yī)證候積分]×100%。痊愈:治療后各癥狀消失,證候積分值減少≥95%;顯效:治療后各癥狀明顯減輕,70%≤證候積分值<95%;有效:治療后各癥狀有所減輕,30%≤證候積分值<70%;無效:治療后各癥狀無減輕或加重,證候積分值<30%。1.4統(tǒng)計(jì)處理全部數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫,采用PEMS3.1統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì),計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1兩組fsh、lh、fsh、lh、fsh、lh、p的變化情況見表1。對(duì)照組1例失訪,未納入統(tǒng)計(jì)。兩組治療前后自身對(duì)照,E2較治療前升高,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),但FSH、LH的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),對(duì)照組治療前后P的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。組間比較,治療組治療后E2、P的升高較對(duì)照組顯著,其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2.2兩組患者治療前后證候積分比較治療前后自身對(duì)照,治療組治療后各證候積分均下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,P<0.01),對(duì)照組治療后經(jīng)前煩躁易怒、經(jīng)前精神抑郁積分下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),組間比較,治療組各證候積分下降更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,P<0.01)。見表2。2.3兩組治療前后的療效比較兩組總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01,表3)。3經(jīng)前期綜合征的診斷和治療大約有20%~90%的婦女會(huì)經(jīng)歷經(jīng)前期綜合征,其中2%~15%有嚴(yán)重的經(jīng)前期綜合征,而經(jīng)前癥狀的缺失可歸因于無排卵周期,因此Uriel等建議在臨床操作中,為了排除無排卵周期,黃體中期應(yīng)該檢測(cè)孕激素水平。本研究發(fā)現(xiàn)治療后患者的E2、P均有不同程度的改善,治療組的改善較為明顯,表明經(jīng)前癥狀與性激素的波動(dòng)有一定相關(guān)性。對(duì)于經(jīng)前期情緒、行為和心理上的改變的發(fā)生機(jī)制有許多假設(shè),女性激素的周期波動(dòng)、維生素B6缺乏、5-羥色胺系統(tǒng)功能失調(diào)、β-內(nèi)啡肽的異常等被認(rèn)為是可能的發(fā)病機(jī)制。然而,這些機(jī)制尚未完全清楚。目前尚無專門的生理上的發(fā)現(xiàn)或?qū)嶒?yàn)室檢查可以用來診斷經(jīng)前期綜合征。對(duì)于該病的診斷一直存在爭(zhēng)議,由于缺少客觀的實(shí)驗(yàn)室診斷依據(jù),美國婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)2000年發(fā)布的有關(guān)經(jīng)前綜合征的診斷以臨床癥狀作為判定依據(jù),也是本研究建立納入標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。由于機(jī)制未明,對(duì)本病的治療尚未明確,Paula提出了生活方式改變、認(rèn)知行為治療、維生素、草藥、抑制排卵、抗焦慮藥等治療方法。安慰劑的使用尚有爭(zhēng)議,但研究顯示安慰劑效應(yīng)可達(dá)到6%~40%。Stenphen報(bào)道了一種桃金娘屬植物的汁可治療經(jīng)前期綜合征,并能取得持續(xù)好轉(zhuǎn)的療效。高冬梅等應(yīng)用經(jīng)前平顆粒治療經(jīng)前期綜合征肝氣逆證,患者E2在排卵期和黃體期均顯著升高(P<0.01),P在黃體期顯著升高(P<0.01)。國內(nèi)外的研究均顯示,傳統(tǒng)藥物治療經(jīng)前期綜合征確有一定療效。經(jīng)前期綜合征屬中醫(yī)“經(jīng)行前后諸證”范疇,其發(fā)病與月經(jīng)前后沖任、氣血、胞宮的盈虛變化急驟,氣血容易壅滯有關(guān),病機(jī)上以肝郁氣滯、血瘀、氣血虛弱證多見,尤以氣滯血瘀證為多。紅金消結(jié)膠囊由香附、柴胡、鼠婦蟲、三七、八角蓮、金蕎麥、黑螞蟻、雞矢藤、五香血藤、大紅袍等藥物組成,具有行氣活血的功效,臨床上常用于治療乳腺增生、子宮肌瘤、盆腔炎等疾病。藥理研究表明,香附能抑制組織內(nèi)單胺氧化酶活力,抑制膠原纖維的生成,促進(jìn)乳腺增生的吸收,為植物雌激素受體調(diào)節(jié)劑,在體內(nèi)具有雙向調(diào)節(jié)的作用。鼠婦蟲則有較強(qiáng)的止痛作用,三七、大紅袍可活血止痛,祛瘀消腫,八角蓮、金蕎麥、黑螞蟻、雞矢藤、五香血藤具有較強(qiáng)的清熱解毒作用,全方共起
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