潛在的失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)品管部培訓(xùn)教材

1光電有限公司品保處培訓(xùn)資料潛在的失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)2FMEAF:Failure失效、失敗→定義：達(dá)不到預(yù)期的功能或目的FailtoreachScope.Objective.Purpose.談Failure，先談定義要層別得夠細(xì)，否則收集的資料會(huì)很混淆FailureMode(cause)EffectAnalysis

在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能，或參數(shù)不能保持在規(guī)定范圍內(nèi)，或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效，及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。3M:Mode在所有失效中，出現(xiàn)最多的(眾數(shù))例：2,3,3,3,4,5,5,6,7在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開(kāi)始著手，此即FailureModeFMEAFailureMode(cause)EffectAnalysis4FMEAE:Effect影響Effect談三種：在有限r(nóng)esource的狀況下，從失效最多的狀況開(kāi)始著手，此即FailureModeFailureMode(cause)EffectAnalysis1.Localeffect2.Nexthighleveleffect3.Endeffect(對(duì)本身的立即影響)(對(duì)同一Level的影響，也可能對(duì)Nexthighleveleffect)(對(duì)產(chǎn)品用戶的影響)(對(duì)endproduct的user影響,產(chǎn)品跑到user身上，use時(shí)才發(fā)現(xiàn))DownstreamInternaleffectDownstreamExternaleffect5FMEA之沿革GrummanAircraftCompany1950FMEA飛機(jī)主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing&MartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊(cè)中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地應(yīng)用于航天計(jì)劃DefenseDepartmentInternationalElectricalCommission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA1993出版FMEA手冊(cè)1995出版FMEA手冊(cè)2001出版FMEA手冊(cè)6FMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計(jì)、制程及服務(wù)還沒(méi)有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問(wèn)題等。FMEA包含了兩種分析方式：第一:

使用歷史數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨、及其他可取得信息，加以定義失效。第二:

使用統(tǒng)計(jì)推論、仿真分析、同步工程及可靠度工程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。7良好FMEA之具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。一個(gè)良好的FMEA必須具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測(cè)度) 4. 提供問(wèn)題改正行動(dòng)及跟催8FMEA之效益指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，實(shí)時(shí)加以改善，節(jié)省無(wú)謂的損失有效的實(shí)施FMEA，可縮短開(kāi)發(fā)時(shí)程及開(kāi)發(fā)費(fèi)用FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考慮，但后來(lái)的發(fā)展，除設(shè)計(jì)時(shí)間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用9以設(shè)計(jì)的最小構(gòu)成單位組件，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對(duì)此故障，檢討其可能引起對(duì)上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策建議，防止未然的故障發(fā)生。FMEA的精神10FMEA展開(kāi)時(shí)機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問(wèn)題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開(kāi)FMEA

的時(shí)機(jī)必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/信息仍然未知時(shí)。

FMEA的口號(hào)為:(就你所有，盡全力而為)2. 經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)(QFD)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開(kāi)FMEA。3. 當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新制程，新的服務(wù)時(shí)。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，制程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變 更時(shí)。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，制程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時(shí)。6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，制程或服務(wù)被考慮要改善時(shí)。11FMEA之因果模式1.設(shè)計(jì)不當(dāng)2.制造不當(dāng)3.使用不當(dāng)4.磨耗5.安裝不正確6.逐漸老化1.實(shí)體破壞2.操作中失效3.功能退化4.功能不穩(wěn)定1.安全失效2.機(jī)能失效3.管制失效〈感覺(jué)、外觀〉人機(jī)料法環(huán)CAUSEMODEEFFECT12FMEA作業(yè)展開(kāi)任務(wù)確認(rèn)決定分析層級(jí)列舉故障模式機(jī)能方塊圖流程步驟分析表選定故障模式制作FMEA表列舉故障原因提出對(duì)策方案RPN評(píng)價(jià)選定對(duì)象B.S故障事例試驗(yàn)報(bào)告不良報(bào)告顧客抱怨經(jīng)驗(yàn)累積DFMEAPFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件13FMEA

種類系統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設(shè)計(jì)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)制程人力設(shè)備方法材料量測(cè)環(huán)境重點(diǎn)：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標(biāo)：使系統(tǒng)質(zhì)量、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)重點(diǎn)：使設(shè)計(jì)失效之影響降至最低目標(biāo)：使設(shè)計(jì)質(zhì)量、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)設(shè)備工具、工作站生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)練制程及量具重點(diǎn)：使制程失效之影響降至最低目標(biāo)：使制程品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)14何謂設(shè)計(jì)FMEA?設(shè)計(jì)的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，系由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或小組使用，在盡可能的范圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考慮并予以處理。最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評(píng)估，F(xiàn)MEA是設(shè)計(jì)小組想法之摘錄(包括依據(jù)經(jīng)驗(yàn)有可能失效事項(xiàng)之分析)。＊根據(jù)潛在失效模式對(duì)顧客的影響程度，列出優(yōu)先級(jí)來(lái)，并據(jù)以建立設(shè)計(jì)、改善、開(kāi)發(fā)及驗(yàn)收測(cè)試或分析之優(yōu)先級(jí)系統(tǒng)。15制程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，系由負(fù)責(zé)制程的工程師或小組使用，在盡可能的范圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考慮并予以處理。制程潛在FMEA旨在：鑒別制程的機(jī)能和要求鑒別潛在的產(chǎn)品和制程有關(guān)的失效模式評(píng)估失效對(duì)顧客的潛在影響鑒別潛在的制造或組裝過(guò)程原因和鑒別制程變量(Variables)，并且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測(cè)度。鑒別制程變數(shù)，以著眼于制程管制列出潛在失效模式之排序，并據(jù)以建立考慮采取預(yù)防／矯正措施的優(yōu)先級(jí)將制造或組裝過(guò)程的結(jié)果予以文件化。何謂制程FMEA?16FMEA與管制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項(xiàng)非常重要指針和產(chǎn)品質(zhì)量/服務(wù)關(guān)系密切。17第一、危險(xiǎn)的(Critical)特性：

這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測(cè)指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、壓力、、等等）18第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供貨商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì)/制程工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計(jì)FMEA及制程FMEA的內(nèi)容必須用于確認(rèn)重大的產(chǎn)品、制程或服務(wù)特性，作為說(shuō)明最佳設(shè)計(jì)的方法。所有的重要特性應(yīng)于可行性研究中就設(shè)計(jì)好。19第三、主要的（Major）特性：為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到制程，因此可立即地正確更正質(zhì)量問(wèn)題。這種量測(cè)指標(biāo)也提供問(wèn)題來(lái)源及關(guān)于質(zhì)量方面，顧客不滿意的定性及定量量測(cè)。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下列結(jié)果：1.長(zhǎng)期信賴性測(cè)試 6.外部檢驗(yàn)檢討及分析2.內(nèi)部檢驗(yàn)及稽核 7.保證（里程、壽命）數(shù)據(jù)分析3.制程不良品檢討及分析 8.供貨商審核分析4.顧客滿意度調(diào)查 9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗(yàn)收測(cè)試20先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)時(shí)序圖概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計(jì)劃認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.制程研發(fā)制程研發(fā)/驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā)/驗(yàn)證計(jì)劃/定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/制程驗(yàn)收4.產(chǎn)品/制程驗(yàn)收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEA21FMEA之展開(kāi)“Before-the-event“，not

“After-the-fact“

減少產(chǎn)品／制程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)后期的變更。FMEA不僅是簡(jiǎn)單的填表工作，而是藉由對(duì)FMEA之了解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)墓苤苼?lái)達(dá)到顧客滿意。記錄『全部的過(guò)程』《盡可能》22FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問(wèn)題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，并評(píng)估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測(cè)度及目前管制方法，從而計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)

(RPN)，最后采取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生于未然。步驟 ：(一)評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)＊確認(rèn)潛在失效模式及評(píng)估其效應(yīng)之嚴(yán)重度并評(píng)估其發(fā)生度及偵測(cè)度＊確認(rèn)關(guān)鍵特性

(二)使用柏拉圖，展開(kāi)優(yōu)先級(jí)評(píng)估＊評(píng)估潛在制程／設(shè)計(jì)不良大小

(三)依優(yōu)先次序采取改善措施＊幫助根除（設(shè)計(jì)變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（管制）有問(wèn)題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求＊管制含-P型（預(yù)防型）及D型（偵測(cè)型）23FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程)FMEA團(tuán)隊(duì)遴選*跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)之組成*遴選跨層人員(設(shè)計(jì)工程師、制程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師...等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作決定制程或遴選標(biāo)準(zhǔn)制程*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計(jì)劃的制程詳細(xì)的原因-失效-效應(yīng)*腦力激蕩/確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的效應(yīng)24FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程-續(xù))計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)*嚴(yán)重度(每程失效模式取最大值)*針對(duì)每一失效模式，采用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率(SxO)*風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘以最低計(jì)分的偵測(cè)度*也可能是較高計(jì)分的偵測(cè)度(完全視目前管制方法的性質(zhì)而定)p.s.目前AIAGFMEA手冊(cè)范例以最高計(jì)分的偵測(cè)度計(jì)算建立柏拉圖(可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù))*針對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式”展開(kāi)建議行動(dòng)*專注于少數(shù)重要的失效模式25項(xiàng)目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)

生

度現(xiàn)行設(shè)計(jì)(制程)管制預(yù)防檢測(cè)偵

測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果實(shí)行措施嚴(yán)

重

度難

檢

度偵測(cè)

度R

P

N潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能,特征

或要求為何?效應(yīng)為何?什么會(huì)錯(cuò)誤?--無(wú)功能--部分/過(guò)多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯(cuò)誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題

有多好?改善風(fēng)險(xiǎn)程度能夠做什么?--設(shè)計(jì)變更--制程變更--特別管制--標(biāo)準(zhǔn),程序書(shū)

或指引變更--導(dǎo)入防呆措施--加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)--加強(qiáng)參數(shù)控制--加強(qiáng)工作技能26FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA展開(kāi)流程)編制制程／流程決定制程功能決定失效模式三種評(píng)價(jià)完成？ＲＰＮ（S*O*D)確認(rèn)效應(yīng)評(píng)價(jià)嚴(yán)重度確認(rèn)原因評(píng)價(jià)發(fā)生度確認(rèn)目前管制評(píng)價(jià)偵測(cè)度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測(cè)度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先級(jí)27范例-FMEA展開(kāi)失效原因1.設(shè)備(Machine)1.11.21.31.材料(Material)1.11.21.作業(yè)員(Man)1.11.21.方法(Method)1.11.2

失效原因失效模式1.2.3.4.1.環(huán)境Environment)1.11.2失效效應(yīng)當(dāng)下制程嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)下一制程失效效應(yīng)下游業(yè)者失效效應(yīng)最終顧客目前管制．．．發(fā)生度發(fā)生度偵測(cè)度發(fā)生度28范例-FMEA展開(kāi)失效原因1.設(shè)備(Machine)1..1鏈條速度太慢1..2焊钖溫度太高1..3過(guò)爐高度太高1.

材料(Material)1..1黏度太高1..2焊油太多1.

作業(yè)員(Man)1..1多功能作業(yè)員1..2管理員未受訓(xùn)練1.

方法(Method)1..1預(yù)防保養(yǎng)不良1..2訓(xùn)練不良

失效原因失效模式1.太多焊钖膏1.

環(huán)境(Environment)1..1溫度太低1..2濕度太高失效效應(yīng)(當(dāng)下制程)在目視/修理制程時(shí)失效嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下一制程)在目視/修理制程時(shí)失效失效效應(yīng)(下游使用者)最終測(cè)試失效、報(bào)廢失效效應(yīng)(最終顧客)最終顧客無(wú)法功能運(yùn)作目前管制．目視及焊钖后目視．電性測(cè)試發(fā)生度2625111發(fā)生度21偵測(cè)度

86發(fā)生度

21457829

管制計(jì)劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)范如何管制制程。管制計(jì)劃是制程的肇建者，創(chuàng)立制程管制，由反應(yīng)計(jì)劃(Reactionplan)來(lái)執(zhí)行異常管理。管制計(jì)劃是構(gòu)成整體先期質(zhì)量規(guī)劃中最重要的一部份。 在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，管制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何制造及保證制程及產(chǎn)品可以被管制。應(yīng)用管制計(jì)劃，制程中的作業(yè)員能加以觀察并量化任何制程改變，同時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好制程改變及消除任何不好制程改變。換言之，一種管制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定制程條件并使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。FMEA與管制計(jì)劃30FMEA與管制計(jì)劃（ControlPlan)關(guān)系分析理念嚴(yán)重度難檢度制程管制計(jì)劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（治標(biāo)）制程管制計(jì)劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10)*MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10)

嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)3132333435FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編號(hào)：填入FMEA號(hào)碼，以利追蹤。項(xiàng)目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。責(zé)任部門(mén)：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。車型年份：填入分析之車型年份。主要日期KeyDate：填入初次預(yù)定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期以供貨商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)提交日期。FMEA日期：填入原始完成匯整FMEA日期，與最近修正日期。核心小組：填入核心小組成員資料。工程名稱與工程機(jī)能：填入分析的項(xiàng)目與功能。潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次制程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。36FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)，對(duì)客戶、后續(xù)制造或組裝廠所造成 的影響之程度。等級(jí)：Critical,key,major,significant潛在失效原因/機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。制程管制的方式，有以下兩種考慮類型：1)預(yù)防2)檢測(cè)發(fā)生度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。難檢度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測(cè)度相乘的結(jié)果。建議措施：依RPN評(píng)價(jià)，須依優(yōu)先級(jí)采取對(duì)策。建議措施責(zé)任：填入對(duì)策案之對(duì)應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。所采對(duì)策：簡(jiǎn)述所采處理措施。對(duì)策案評(píng)價(jià)及追蹤：填入對(duì)策案風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)價(jià)。37效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度等級(jí)危險(xiǎn)無(wú)警訊潛在的故障模式如果會(huì)毫無(wú)預(yù)警的影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定，則屬于高度危險(xiǎn)10危險(xiǎn)有警訊潛在的故障模式如果會(huì)有警訊的情況下，會(huì)影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定，則屬于非常危險(xiǎn)9極高汽車/零組件無(wú)法操作，失去主要功能8高汽車/零組件還能運(yùn)作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿7中等汽車/零組件還能運(yùn)作，但是舒適/便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作，導(dǎo)致顧客感到不滿意6低汽車/零組件以及舒適/便利的項(xiàng)目都能運(yùn)作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿意5極低安裝加工/發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且大部分的顧客都注意到(大于75%)4輕微安裝加工/發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且50%顧客都注意到3極輕微安裝加工/發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且挑剔的顧客會(huì)注意到2無(wú)無(wú)影響1

建議的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)38失效的機(jī)率可能的失效率等級(jí)極高:失效幾乎不可避免≧100件/每一仟輛車1050件/每一仟輛車9高:一再重復(fù)失效20件/每一仟輛車810件/每一仟輛車7中等:偶爾發(fā)生失效5件/每一仟輛車62件/每一仟輛車51件/每一仟輛車4低:相對(duì)較少失效0.5件/每一仟輛車30.1件/每一仟輛車2極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.010件/每一仟輛車1

建議的DFMEA發(fā)生率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)39偵測(cè)度標(biāo)準(zhǔn):設(shè)計(jì)管制檢測(cè)的可能性等級(jí)絕對(duì)不確定設(shè)計(jì)管制不會(huì)也/或不能檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)的失效模式，或者根本就沒(méi)有設(shè)計(jì)管制10極微小設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小9微小設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小8極低設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低7低設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率低6中等設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等5中高設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高4高設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高3極高設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高2幾乎肯定設(shè)計(jì)管制一定可以檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)失效模式1

建議的DFMEA偵測(cè)度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)40FMEA持續(xù)追蹤(Follow-up)FMEA之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。(FMEAwillbelimitedvaluewithoutpositiveandeffectivepreventive/correctiveactions)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議的措施均已有效執(zhí)行。FMEA是個(gè)隨時(shí)需要更新的文件(Livingdocument)，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時(shí)亦須更新。41設(shè)計(jì)FMEA中對(duì)「顧客」的定義設(shè)計(jì)FMEA中，對(duì)「顧客」的定義通常不僅是指「最終使用者」，但也可能是車輛設(shè)計(jì)工程師/小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及/或生產(chǎn)過(guò)程(例如:制造、組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè))負(fù)責(zé)工程師。42設(shè)計(jì)FMEA之作業(yè)時(shí)機(jī)設(shè)計(jì)FMEA是一個(gè)隨時(shí)需要更新的文件(Livingdocument)，其作業(yè)時(shí)機(jī)如下：在設(shè)計(jì)起始概念形成前或形成之際。在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計(jì)變更或取得新信息而不斷更新。在生產(chǎn)圖面發(fā)行至制造模具前，基本架構(gòu)已完成。43設(shè)計(jì)FMEA小組之作業(yè)考慮設(shè)計(jì)FMEA必須將制造／裝配需求納入考慮，可能出現(xiàn)的潛在失效模式和／或其原因，如果其鑒別、效應(yīng)及管制都已經(jīng)包括在制程FMEA，則不一定要包括在設(shè)計(jì)FMEA之中。設(shè)計(jì)FMEA并非依靠制程管制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)弱點(diǎn)。不過(guò)會(huì)將制造／裝配上一些技術(shù)的限制納入考慮，如：必要的模型設(shè)計(jì)、限定的表面處理、工模具組裝空間/進(jìn)出、限定的鐵材硬度、制程能力／性能。44設(shè)計(jì)FMEA之研擬對(duì)所要求的特性定義越清楚時(shí)，越容易鑒別潛在失效模式，以采取預(yù)防／矯正措施。研擬DFMEA必須由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。(如：附錄C)其目的是要了解進(jìn)入方塊圖輸入(Input)、過(guò)程(功能)到輸出(Output)，此方塊圖說(shuō)明分析中各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并且建立一套符合邏輯的分析順序。研擬FMEA時(shí)使用的方塊圖，應(yīng)附于FMEA中。45設(shè)計(jì)FMEA方塊圖范例失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)

方塊圖／環(huán)境極值系統(tǒng)名稱: 手電筒

汽車產(chǎn)生年份: 1994新產(chǎn)品

FMEA識(shí)別號(hào)碼: XXX100D001操作環(huán)境極值

溫度測(cè)試:_______-20至160_F___________腐蝕測(cè)試:_______測(cè)試排程B______

震動(dòng)測(cè)試:_______不適用______

沖擊測(cè)試:____六英呎墬落_______________異質(zhì):____塵土________________濕度測(cè)試:___0-100%RH_____

可燃性(哪些零組件接近熱源?):____________________________________________________________________

其他:____________________________________________________________________________________________以下為方塊圖范例，F(xiàn)MEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說(shuō)明在其分析中考慮的項(xiàng)目。開(kāi)關(guān)(SWITCH)

開(kāi)／關(guān)

C安裝燈泡

(BULBASSEMBLY)

D外殼

(HOUSING)

A電極板(PLATE)

E

+電池

(BATTERIES)

B彈簧(SPRING)

F-1554432零組件:

A.外殼

B.電池(2DCELL)

C.開(kāi)關(guān)

D.燈泡組

E.電極板

F.彈簧安裝方式:

1.裝入(SKIPFIT)

2.鉚釘(RIVETS)

3.螺紋(THREAD)

4.按壓(SNAPFIT)

5.壓合(COMPRESSIVEFIT)46設(shè)計(jì)方塊圖例系統(tǒng)子系統(tǒng)零組件車體內(nèi)部車窗車門(mén)密封帶玻璃外部車門(mén)車門(mén)內(nèi)/外板門(mén)扣/鎖如果產(chǎn)品機(jī)能很復(fù)雜，可將其區(qū)分為若干子系統(tǒng)，以鑒別其主要及次要機(jī)能，予以各個(gè)分析47功能:

提供座位支撐穩(wěn)定的附著潛在失效模式:

座椅支撐結(jié)構(gòu)失效座椅支撐過(guò)度偏斜功能:提供令人愉悅的外觀潛在失效模式:亮度劣化涂料碎片系 統(tǒng)功能:

提供結(jié)構(gòu)的支撐潛在失效模式:結(jié)構(gòu)的失效過(guò)多的偏斜功能:

提供正確完成本架幾何數(shù)據(jù)的尺寸管制潛在失效模式:本車架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度

太長(zhǎng)本車架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度

太短功能:支撐架總成生產(chǎn)方法(焊接)潛在失效模式:設(shè)計(jì)目標(biāo)騎乘至少3000小時(shí)

不需保養(yǎng),及10000

小時(shí)的騎乘壽命適應(yīng)99.5%男性成人

舒適的騎乘其他功能:

容易騎用潛在失效模式駕駛困難踩踏困難功能:

提供可靠的交通潛在失效模式鏈條經(jīng)常損壞輪胎經(jīng)常需要保養(yǎng)功能:提供舒適的交通潛在失效模式座椅位置令騎乘者

感到不舒服腳踏車子系統(tǒng)零組件上架組車架總成手把總成前輪總成后輪總成扣鏈齒輪總成座椅總成鏈條總成前下方管下后方管扣鏈齒輪管48潛在失效模式破碎 變形松脫 外漏黏沾 生銹斷裂 未傳送扭力打滑(未保持全扭力) 不能支撐(結(jié)構(gòu)上的)未完全支撐(結(jié)構(gòu)上的) 切入不順(HarshEngagement)解脫過(guò)快 不足的信號(hào)間歇的信號(hào) 沒(méi)有信號(hào) 電磁兼容性／射頻干擾 偏差潛在失效模式應(yīng)以「物理的」或技術(shù)用語(yǔ)描述，而非以顧客觀察到的現(xiàn)象描述。49失效之潛在效應(yīng)

噪音 粗糙 操作不規(guī)則 無(wú)法操作 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 操作不良 間歇性操作 熱現(xiàn)象 滲漏 校準(zhǔn)不符50嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。嚴(yán)重度在個(gè)別的FMEA范圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。只有透過(guò)設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級(jí)。小組成員應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及等級(jí)系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使針對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析有所修訂，該其共識(shí)亦應(yīng)該一致。附注：對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)9分及10分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。高嚴(yán)重度者，有時(shí)可藉設(shè)計(jì)修改來(lái)降低嚴(yán)重度的失效。例如：“平胎行駛(runflattires)”

可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而“安全帶”可以減輕車輛損毀時(shí)人員的傷害。51等級(jí)對(duì)于需要進(jìn)一步設(shè)計(jì)或制程管制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性(如：Critical、Key、Major、significant)。如果小組認(rèn)為有幫助的或管理階層要求，本字段亦可將工程評(píng)價(jià)高優(yōu)先級(jí)模式者予以注記。特殊的產(chǎn)品或制程特性符號(hào)及其使用，系由三大汽車公司政策自定義，本手冊(cè)并未予以標(biāo)準(zhǔn)化。52潛在失效之原因／機(jī)制(1) 失效原因： (2) 失效機(jī)制： 使用的材料不正確 彎曲(Yield)

設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞 壓力過(guò)大 材料不穩(wěn)定 潤(rùn)滑能力不足 變形(Creep)

保養(yǎng)說(shuō)明不適宜 化學(xué)氧化 計(jì)算程序不正確 磨損

軟件規(guī)格不適宜

電移

Electromigration

表面處理規(guī)格不足 銹蝕 行程(travel)規(guī)格不足 所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜 過(guò)熱 所定的公差不適當(dāng)53發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)生命中可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。藉由設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更(如：設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)指引)才是降低發(fā)生率的唯一方法。是否曾經(jīng)使用工程分析(如：可靠度)，來(lái)評(píng)估在應(yīng)用時(shí)所預(yù)期的類似發(fā)生機(jī)率。是否有預(yù)防管制措施?發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為FMEA作業(yè)范圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，并不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。54現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制列舉預(yù)防、設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證(DV)，或其他已完成或提出的確保失效模式和／或原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)考慮下的設(shè)計(jì)適用性?，F(xiàn)行管制(如：設(shè)計(jì)審查、失效／安全設(shè)計(jì)，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計(jì)算、在線／實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、可行性評(píng)估、原型測(cè)試、路試、車隊(duì)測(cè)試)，都是針對(duì)相同的或類似設(shè)計(jì)所使用的管制方法。小組應(yīng)隨時(shí)均著眼于改進(jìn)設(shè)計(jì)管制；例如：于實(shí)驗(yàn)室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測(cè)試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計(jì)算程序等。有兩種設(shè)計(jì)管制的類型可供考慮：

1)預(yù)防：預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率

2)檢測(cè)：檢測(cè)失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。比較好的方式是第一種方式55現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制(續(xù))DFMEA之現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制區(qū)分為兩個(gè)字段，分別是預(yù)防管制及檢測(cè)管制，以協(xié)助小組成員明確區(qū)分兩者類型的管制方式。有助于目視分辨決定所考慮的管制方式。在范圍中并沒(méi)有使用到預(yù)防管制字段，因?yàn)樵擃A(yù)防管制并未被使用在相同或類似的設(shè)計(jì)上。如果某一字段被使用到，則其前綴“

P“&“D“

應(yīng)該分別注記。(P–

預(yù)防，D–

檢測(cè))一旦設(shè)計(jì)管制字段已經(jīng)鑒定，應(yīng)審查所有預(yù)防管制，以決定是否任何發(fā)生率需要修訂。56偵測(cè)度為了達(dá)到較低等級(jí)，基本上須改善所規(guī)劃的設(shè)計(jì)管制(如：驗(yàn)收，和／或查證活動(dòng))。附注： 在定出偵測(cè)度評(píng)分后，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)。57建議措施針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考慮高嚴(yán)重度，高RPN及其他由小組指定的項(xiàng)目。任何建議措施以降低評(píng)價(jià)等級(jí)的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度。一般來(lái)說(shuō)不論RPN之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn)(Risk)列入管制并采取措施。58建議措施(續(xù))在已特別注意嚴(yán)重度9或10分者后，小組下一部要把注意力集中于其他失效模式，以降低嚴(yán)重度，然后發(fā)生率，再是偵測(cè)度。下列的措施可列為考慮，但不僅是限于這些措施：

-修訂設(shè)計(jì)幾何和／或公差

-修訂材料規(guī)格

-實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法(特別是出現(xiàn)多項(xiàng)或交互影響原因時(shí)) -修訂測(cè)試計(jì)劃建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計(jì)來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)及提升顧客滿意度。唯有設(shè)計(jì)變更，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。唯有藉由設(shè)計(jì)變更消除或管制一項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)。增加設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證等措施，僅能降低偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)。如果針對(duì)特定失效模式／原因／管制整體無(wú)建議事項(xiàng)，可于該字段注記“無(wú)”。59措施結(jié)果及追蹤行動(dòng)-所有修訂的評(píng)價(jià)等級(jí)應(yīng)予以審查，如果進(jìn)一步措施經(jīng)考慮是必要的，則應(yīng)重復(fù)分析。應(yīng)隨時(shí)能著眼于持續(xù)不段的改善(ContinuousImprovement)-設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限于下列方法)確定建議措施以執(zhí)行：確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到審查工程圖面和規(guī)格確定所包含的組裝／制造文件，及審查PFMEA和管制計(jì)劃60效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或制造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象,如果兩著都發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(顧客效應(yīng))標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)系當(dāng)潛在失效模式為最后顧客和/或制造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象,如果兩者均發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(制造/組裝效應(yīng))等級(jí)危險(xiǎn)-

無(wú)警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,而失效會(huì)在毫無(wú)預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而且沒(méi)有警訊10危險(xiǎn)-

有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)有警訊9極高車輛/項(xiàng)目無(wú)法操作,主要功能喪失或產(chǎn)品100%要報(bào)廢或車輛/項(xiàng)目于修理部門(mén)的修理時(shí)間超過(guò)一小時(shí)8高車輛/項(xiàng)目尚能操作,但表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢(少于100%),或車輛/項(xiàng)目于修理部門(mén)的修理時(shí)間在半小時(shí)到1小時(shí)之間7中低汽車/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利項(xiàng)目無(wú)法操作,顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢(少于100%),或于修理部門(mén)的修理時(shí)間少于半小時(shí)6低汽車/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客會(huì)有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工,或車輛/項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理,不需要到修理部門(mén)5極低安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵(大于75%)或產(chǎn)品必須篩選,不需報(bào)廢,部分(少于100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,50%顧客都會(huì)注意到瑕疵或部分產(chǎn)品(少于100%)必須重工,且無(wú)報(bào)廢,不需至重工工作站,于在線進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵(少于25%)或部分產(chǎn)品(少于100%)必須重工,不需報(bào)廢,在工作站上進(jìn)行2無(wú)無(wú)影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便,或沒(méi)有效應(yīng)1建議的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)61失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級(jí)極高:失效幾乎不可避免≧100件/每仟件<0.551050件/每仟件>0.559高:經(jīng)常失效20件/每仟件>0.78810件/每仟件>0.867中等:偶爾發(fā)生失效5件/每仟件>0.9462件/每仟件>1.0051件/每仟件>1.104低:相對(duì)較少失敗0.5件/每仟件>1.2030.1件/每仟件>1.302極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.01件/每仟件>1.671

建議的PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)62建議的PFMEA發(fā)生率評(píng)估–PpK值計(jì)算范例以前表每一仟件有五件可能失效率為例,計(jì)算Ppk值不良率=5／1000=0.0050.005／2=0.0025除2以定超過(guò)規(guī)格高或低值使用“

Z“

表(SPCReferenceManual–p.147)其相關(guān)之Z值為2.81其對(duì)應(yīng)值為0.0025Z=(SL–x)／σs

where:

x=平均值

SL=規(guī)格值PpK=min(SLupper–

x;x

–SLlower)／3σsReplaceusingZ

PpK=Z/3=2.81/3=0.9367~0.94備注:當(dāng)有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時(shí),上述PpK值可協(xié)助FMEA小組作為決定發(fā)生率等級(jí)之指引。上述PpK值并不做其他用途.63偵測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)類型建議的檢測(cè)方法范圍等級(jí)ABC幾乎

不可能沒(méi)有檢測(cè)出缺失的能力X無(wú)法檢測(cè)出或沒(méi)有檢查10極稀少現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失,甚為不可能X僅間接或隨機(jī)檢查的

方式管制9稀少現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)很小X僅做目視檢驗(yàn)管制8極低現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)極低X僅做雙重的目視檢驗(yàn)管制7低有可能檢測(cè)出缺失XX以管制圖的方法管制,如:SPC6中等現(xiàn)行管制檢有可能測(cè)出缺失X在零件離開(kāi)工作站后,以計(jì)量值量測(cè)管制,GO/NOGO方式進(jìn)行100%測(cè)量5中高現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高XX在后續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量,及首件檢查(僅做設(shè)定原因查證)4高現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,或在后續(xù)多重允收的作業(yè):供應(yīng),選擇,查證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題.無(wú)法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行管制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,(具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng))無(wú)法接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行管制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失X不會(huì)做出不良產(chǎn)品,應(yīng)為在制程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施1檢驗(yàn)類型:

A:防呆法 B:量具測(cè)量C:人工檢驗(yàn)建議的PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)64制程FMEA中對(duì)「顧客」的定義制程FMEA中，對(duì)「顧客」的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是后續(xù)或下游制造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。65制程FMEA之作業(yè)考慮制程FMEA會(huì)假定產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則有可能包含于PFMEA

中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋于DFMEA。66制程FMEA之作業(yè)考慮制程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會(huì)于準(zhǔn)備PFMEA時(shí)需用到，應(yīng)將FMEA中那些過(guò)程須納入FMEA，那些不需要列入予以條列。PFMEA

的作業(yè)首先要將過(guò)程流程圖完成，并將產(chǎn)品／制程特性鑒別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的DFMEA

中鑒別出某些產(chǎn)品的效應(yīng)(effects)。準(zhǔn)備PFMEA所使用的流程圖應(yīng)附于該P(yáng)FMEA文件中。67主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期附注：

以供貨商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)

提交日期。68制程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、制程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。并盡可能精確地指出此制程或操作程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)(衡量表／可量測(cè)的)信息。如果特定制程包含多項(xiàng)的操作程序(如：組裝)且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。69潛在失效模式…

在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會(huì)假定進(jìn)料／零件均沒(méi)有瑕疵，除非FMEA小組依據(jù)歷來(lái)的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的質(zhì)量有缺點(diǎn)，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺

未打孔 搬運(yùn)損壞 臟污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開(kāi)放電路 短路 未貼標(biāo)簽70潛在失效效應(yīng)…

對(duì)于顧客的定義，可以是下一個(gè)制程，后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車車主。當(dāng)評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)，每一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。＊對(duì)于最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過(guò)多 不舒服的氣味 無(wú)法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳

滲漏 外觀不良

重工／修理 車控不良

報(bào)廢

顧客不滿意＊對(duì)于下一個(gè)制程或后續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)，其效應(yīng)以制程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無(wú)法系緊 無(wú)法契合 無(wú)法鉆孔 無(wú)法連接 無(wú)法安裝 無(wú)法選配 無(wú)法裝面板 造成過(guò)多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 71嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。嚴(yán)重度在個(gè)別的FMEA范圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或制程之重新設(shè)計(jì)來(lái)降低之。附記：對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)9分或10分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為1分者，則不需要作進(jìn)一步分析。72等級(jí)…本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品或制程特性……

在制程FMEA等級(jí)確認(rèn)后，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@有可能影響到與管制項(xiàng)目有關(guān)的工程文件。特殊的產(chǎn)品或制程特性符號(hào)及其使用，系由三大汽車公司政策自定義，本手冊(cè)并未予以標(biāo)準(zhǔn)化。73潛在失效原因／機(jī)制

扭力不當(dāng)–

過(guò)度或不足 焊接不當(dāng)–

電流、時(shí)間或壓力 量測(cè)不精確 熱處理不當(dāng)–

時(shí)間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍?潤(rùn)滑不足或未潤(rùn)滑 零組件遺失或誤置

定位裝置磨損 工具磨損

定位裝置有碎屑

工具損壞

機(jī)器設(shè)定不當(dāng)

程序運(yùn)作不當(dāng)使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ)(如：操作員未安裝封口)；不可使用不明確的用語(yǔ)(如：操作員失誤，機(jī)器失效)。

74發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。藉由設(shè)計(jì)變更或制程變更預(yù)防或控制失效原因/機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為FMEA作業(yè)范圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，并不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。75現(xiàn)行的制程管制制程管制的方式，有以下兩種考慮類型：

1)預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)制，或降低發(fā) 生的機(jī)率。

2)檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以采取矯正措施。如果可能的話，第一種方式(預(yù)防管制)是較好的方式。本手冊(cè)PFMEA之制程管制有兩個(gè)字段(意即：分開(kāi)預(yù)防管制及檢測(cè)管制

)，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。其前綴分別以“

P“

及”

D“

區(qū)分。76偵測(cè)度

偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的制程管制 有關(guān)。為了降低偵測(cè)度評(píng)價(jià)等級(jí)，一般來(lái)說(shuō)所規(guī) 劃的制程管制必須改善。

77建議措施針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考慮高嚴(yán)重度，高RPN及其他由小組指定的項(xiàng)目。任何建議措施以降低評(píng)價(jià)等級(jí)的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度。一般來(lái)說(shuō)不論RPN之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn)(Risk)列入管制并采取措施。78建議措施(續(xù))如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂制程和／或設(shè)計(jì)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的制程研究，連同適當(dāng)?shù)男畔⒒仞?，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。只有設(shè)計(jì)和／或制程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。較佳降低偵測(cè)度的方法，是使用防錯(cuò)法。一般來(lái)說(shuō)，提高偵測(cè)控制來(lái)達(dá)到質(zhì)量的改善，是不經(jīng)濟(jì)且效益不大。增加品管檢驗(yàn)頻率不是有效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以永久性的預(yù)防／矯正措施為本。某些狀況，對(duì)特定的零件作設(shè)計(jì)變更，可能有助于偵測(cè)。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提升其偵測(cè)能力。必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良(意即：降低發(fā)生率)而不是偵測(cè)不良。例如：寧可用統(tǒng)計(jì)制程管制而不是隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。79措施結(jié)果追蹤制程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限定下列方法)確定建議措施已執(zhí)行：確定制程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。審查