內(nèi)審員培訓(xùn)審核知識(shí)

1ISO9001:2021內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)教材第四章審核知識(shí)1整理課件2本章目的要求學(xué)員掌握和理解:A.審核概述局部:審核與質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核的類型質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)B.審核準(zhǔn)備與籌劃局部:審核組確實(shí)定及要求；審核方案的制定檢查表的編制實(shí)施審核局部:審核實(shí)施流程首次會(huì)議審核方法和審核技巧審核過程和控制不合格和不合格報(bào)告質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)末次會(huì)議審核報(bào)告2整理課件3本章目的要求學(xué)員掌握和理解:D.糾正措施的跟蹤局部:理解糾正措施跟蹤的重要性;掌握糾正措施跟蹤的原那么、程序和驗(yàn)證方式；了解監(jiān)督審核的目的、要求；E.審核員行為準(zhǔn)那么局部:審核員應(yīng)該具備的個(gè)人素質(zhì)；審核員的行為準(zhǔn)那么。3整理課件4第一節(jié)常見的術(shù)語和定義審核證據(jù)—與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核準(zhǔn)那么—用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核—為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。4整理課件5第二節(jié)質(zhì)量審核類型質(zhì)量管理體系審核按照審核方分類第一方審核質(zhì)量管理體系審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核由組織的相關(guān)方（客戶）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作自我合格聲明的基礎(chǔ)5整理課件6第三節(jié)內(nèi)審的目的和依據(jù)目的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)的需要;為了順利通過第二方和第三方審核;確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性;作為一種質(zhì)量管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取措施加以改進(jìn)。依據(jù)ISO9001：2021標(biāo)準(zhǔn)組織質(zhì)量管理體系文件客戶要求相關(guān)法律法規(guī)要求組織任何附加要求6整理課件7第四節(jié)內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次內(nèi)審按照審核的時(shí)間分為例行性審核和特殊審核〔臨時(shí)審核〕例行性審核—按照籌劃的時(shí)間間隔進(jìn)行的審核特殊審核—針對(duì)突發(fā)性事件臨時(shí)增加的審核。內(nèi)審的時(shí)機(jī)：一般，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，組織可以考慮增加內(nèi)審：進(jìn)行第二方、第三方審核前當(dāng)組織組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整當(dāng)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行初期或范圍發(fā)生變更時(shí)市場需求發(fā)生變化時(shí)相關(guān)的法律法規(guī)要求發(fā)生變化時(shí)組織產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有嚴(yán)重投訴時(shí)7整理課件8第五節(jié)內(nèi)審工作流程流程內(nèi)審準(zhǔn)備審核實(shí)施組建審核組，任命審核組長收集相關(guān)信息例如翻閱受審部門體系文件、確定審核范圍等編制年度審核方案、審核實(shí)施計(jì)劃和審核檢查表首次會(huì)議現(xiàn)場審核，搜集證據(jù)〔記錄審核記錄、不符合報(bào)告〕末次會(huì)議〔報(bào)告審核情況、宣布審核結(jié)論〕8整理課件9第六節(jié)內(nèi)審工作流程內(nèi)審報(bào)告編制內(nèi)審不符合跟蹤及驗(yàn)證內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容：審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間審核組組成審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注〔必要時(shí)〕分發(fā)范圍一般情況下由內(nèi)審員或組進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證驗(yàn)證包括糾正和糾正措施的效果不符合事實(shí)、原因、糾正措施三者是否相互對(duì)照9整理課件10第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.1審核組的成立:6.1.1對(duì)審核組的成員要求:識(shí)別為到達(dá)審核目的所需的知識(shí)和技能;選擇審核組成員以確保審核組具備的知識(shí)和技術(shù);審核組成員不能審核自己的工作。6.1.2對(duì)審核組的要求:審核組成員應(yīng)接受相關(guān)專業(yè)訓(xùn)練,具備相關(guān)的能力;識(shí)別關(guān)鍵過程、熟悉相應(yīng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。10整理課件11第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.1.3審核組長的職責(zé)6.1.4審核員的職責(zé)6.2年度內(nèi)審方案編制年度內(nèi)審方案〔見下頁〕一般情況下根據(jù)上年度審核情況由ISO專員負(fù)責(zé)制定11整理課件ISO9001內(nèi)部審核年度方案表年度：20XX年度

制定：核準(zhǔn)：受審部門審核項(xiàng)目1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月業(yè)務(wù)部8.2/8.5.3/9.1.2∨采購部8.4∨品管部7.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1∨生產(chǎn)部8.5/7.1.3/7.1.4∨技術(shù)部8.3∨倉庫8.5.2/8.5.4∨行政部7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.5∨總經(jīng)理管理代表4/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/9.2/9.3/10∨12整理課件13第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.3內(nèi)審實(shí)施方案〔見下頁〕應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的審核依據(jù)審核籌劃〔審核時(shí)間、范圍、審核組、審核日程〕審核組成員:組長、組員及其分工；審核日期；現(xiàn)場審核日程安排；其它13整理課件ISO9001內(nèi)部審核實(shí)施方案/通知單制定：核準(zhǔn)：1，審核目的:a,質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改進(jìn)的需要;b,為了迎接并準(zhǔn)備公司第三方認(rèn)證審核;c,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和符合性;2，審核依據(jù):ISO9001條文、公司文件、客戶要求和相關(guān)法律法規(guī)要求。3，首次會(huì)議時(shí)間：20XX年X月X日9:00-9:30首次會(huì)議地點(diǎn)：會(huì)議室4，首次會(huì)議參加人員：總經(jīng)理/各部門主管人員/內(nèi)審員5，首次會(huì)議主持：管理者代表此次內(nèi)審組長：管理者代表

時(shí)間受審核部門審核內(nèi)容（項(xiàng)目）審核員陪同人員9:30-17:00業(yè)務(wù)部8.2/8.5.3/9.1.2張三受審核部門主管9:30-17:00采購部8.4張三受審核部門主管9:30-17:00品管部7.1.5/8.6/8.7/9.1.1/9.1.3/10.1李四受審核部門主管9:30-17:00生產(chǎn)部8.5/7.1.3/7.1.4李四受審核部門主管9:30-17:00工程部8.3李四受審核部門主管9:30-17:00倉庫8.5.2/8.5.4張三受審核部門主管9:30-17:00行政部7.1.1/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.5王五受審核部門主管9:30-17:00總經(jīng)理管理代表4/5/6/7.1/7.4/8.1/9.1.1/9.2/9.3/10王五受審核部門主管1．末次會(huì)議時(shí)間：20XX年X月X日17:00-18:00地點(diǎn)：會(huì)議室2．末次會(huì)議參加人員：總經(jīng)理/各部門管理人員及內(nèi)審員3．末次會(huì)議主持：管理者代表14整理課件15第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.4檢查表：1.用途：檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具。2.作用〔尤其適應(yīng)于無經(jīng)驗(yàn)的審核員〕：保持審核目標(biāo)的明確；保持審核內(nèi)容的周密和完整；確保審核時(shí)間的控制；〔節(jié)奏性和連續(xù)性〕減少審核員的偏見性和隨意性可減少重負(fù)工作。3.檢查表的內(nèi)容：完整的審核工程和要點(diǎn)----明確查什么明確審核步驟、方法和抽樣量---明確如何查15整理課件16第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.4檢查表：4.檢查表編制的依據(jù)：審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，包括相關(guān)法律要求管理體系文件過程流程組織架構(gòu)及職責(zé)分配公司其它根本信息

16整理課件17第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.4檢查表：5.編制檢查表的技巧和要求(以供給商管理為例)〔表達(dá)PDCA〕:

P新供給商增加需求的提出P新供方增選的籌劃D新供方的尋找D新供方的資料初審D新供方送樣及檢驗(yàn)D新供方實(shí)地評(píng)估〔必要時(shí)〕D入合格供方清單C\A月度考核及年度再考核及改善自上而下自下而上17整理課件18第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.內(nèi)審檢查表實(shí)例〔參考〕〔表達(dá)PDCA〕受審部門采購部審核員AB審核地點(diǎn)會(huì)議室審核時(shí)間20XX-X-XX審核項(xiàng)目8.4.3標(biāo)準(zhǔn)要求審核內(nèi)容及方法記錄判定8.4.3提供外部供方的文件信息1,請(qǐng)介紹一下采購作業(yè)流程？

2，采購需求以何種方式\報(bào)表體現(xiàn)？抽查3份不同物料規(guī)格的PMC物料需求計(jì)劃。P3，有做采購計(jì)劃嗎？其依據(jù)是什么？抽和以上物料需求計(jì)劃對(duì)應(yīng)的采購計(jì)劃？P4，采購單有經(jīng)審批嗎？經(jīng)誰審批？抽查和以上采購計(jì)劃對(duì)應(yīng)的采購單？D5，采購單發(fā)出后要經(jīng)過電話確認(rèn)嗎?如何進(jìn)行供方交貨跟催？C、A6，抽查和以上采購單對(duì)應(yīng)的送貨單。C、A以上各項(xiàng)記錄品名、規(guī)格、數(shù)量和交期并確認(rèn)其是否一一對(duì)應(yīng)，要求環(huán)相扣。以上從第2項(xiàng)查到第6項(xiàng)為自上而下或順向追蹤的審核方法如從第6項(xiàng)倒查到第2項(xiàng)則為自下而上或逆向追溯的審核方法18整理課件19第六節(jié)內(nèi)審工作流程練習(xí)1:請(qǐng)編制內(nèi)審檢查表〔自由分組，內(nèi)部討論完成，任選一組練習(xí)〕第一組：人力資源部7.2能力第二組：采購部8.4.2控制類型和程度第三組：文件控制7.5.3形成文件的信息控制第四組：生產(chǎn)部8.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制第五組：品管部8.7不符合輸出的控制19整理課件206.5實(shí)施審核6.5.1實(shí)施審核流程

現(xiàn)場審核首次會(huì)議

最后審核組會(huì)議編寫審核報(bào)告及其附件與受審核方溝通與受審核方溝通提交審核報(bào)告

末次會(huì)議每天審核組會(huì)議20整理課件216.5實(shí)施審核6.5.2首次會(huì)議1.首次會(huì)議的議程:如文件有規(guī)定，與會(huì)者應(yīng)簽到;重申審核的目的和范圍;說明審核依據(jù)介紹審核過程的主要方法和程序;確認(rèn)審核方案、工作時(shí)間、末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)；確認(rèn)工作所需的資源〔陪同人員等〕；澄清疑問。21整理課件226.5實(shí)施審核6.5.2首次會(huì)議2首次會(huì)議開會(huì)方法：時(shí)間：大約15~30分鐘；由審核組長主持；受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加；如有需要，審核方案可適當(dāng)調(diào)整；審核組做到守時(shí)、有效、坦誠、務(wù)實(shí)、融洽的氣氛；如文件有規(guī)定，應(yīng)保持會(huì)議記錄；審核組長應(yīng)能有效控制會(huì)議。22整理課件23第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.5.3現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核方法及技巧見第八節(jié)?內(nèi)審方法和技巧?。6.5.4末次會(huì)議1.末次會(huì)議的目的：說明審核情況宣布審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論提出糾正措施和跟蹤要求宣布現(xiàn)場審核結(jié)束2.末次會(huì)議的參加人員審核組全體成員受審核方高層領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員審核組組長主持末次會(huì)議23整理課件24第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.5.4末次會(huì)議1.末次會(huì)議的內(nèi)容如文件有規(guī)定，與會(huì)者簽到致謝重申目的、范圍〔確認(rèn)活動(dòng)〕宣布審核〔發(fā)現(xiàn)〕觀察結(jié)果〔包括不合格報(bào)告〕對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性評(píng)價(jià)澄清異議宣布本次審核的結(jié)論提出糾正措施及驗(yàn)證要求請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言宣布末次會(huì)議結(jié)束24整理課件25第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.6不符合報(bào)告的編寫及不符合分類：1〕用三段論寫不符合報(bào)告,不符合報(bào)告的主要內(nèi)容包括:A〕不符合事實(shí)。B〕不符合判定準(zhǔn)那么。C〕結(jié)論。2〕不符合的分類A)一般不符合：片面的、偶發(fā)的、不影響整個(gè)體系運(yùn)作的不符合。B〕嚴(yán)重不符合：系統(tǒng)的、區(qū)域性的、違法的或造成惡劣社會(huì)影響的不符合。25整理課件26受審部門生產(chǎn)部審核時(shí)間20XX-X-XX審核員AB審核依據(jù)ISO9001:2015不合格事實(shí)：生產(chǎn)現(xiàn)場察看發(fā)現(xiàn)，A03號(hào)沖壓機(jī)未見20XX年X月的保養(yǎng)的證據(jù)。(要描述人事地時(shí)物)審核員：A受審部門確認(rèn)：C不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.3,相關(guān)文件:設(shè)備控制程序4.3.3編號(hào)：QP-11版本/狀態(tài)：A/0

不合格類別：■一般□嚴(yán)重

原因分析:

責(zé)任人/日期：糾正和糾正措施:

責(zé)任人/日期：

預(yù)計(jì)完成日期：

效果驗(yàn)證：

驗(yàn)證人/日期：

不符合報(bào)告范例126整理課件27練習(xí)2.請(qǐng)根據(jù)以下案例練習(xí)編制不符合報(bào)告※第一題：在機(jī)加工車間，審核員要求查看本月的檢驗(yàn)記錄，審核員在翻閱過程中詢問：“檢驗(yàn)時(shí)間為1103010，批號(hào)為110308產(chǎn)品的尺寸規(guī)格檢驗(yàn)結(jié)果多少？〞檢驗(yàn)員：“哦……時(shí)間長了，想不起來，您放心，當(dāng)時(shí)我們肯定檢驗(yàn)，并且合格，所以在記錄上只寫了合格，沒有寫具體的檢測數(shù)據(jù)；況且這方面我們公司要求非常嚴(yán)格，誰敢馬虎？〞※第二題：某線路板焊接加工公司，客戶都是帶料加工。在審核時(shí)審核員詢問檢驗(yàn)員：“請(qǐng)問對(duì)于XXX客戶X月X日送來的材料質(zhì)量如何控制？〞檢驗(yàn)員：“哦，這個(gè)客戶的材料，我正想與您談呢，他與我們公司合作很多年了，雙方關(guān)系一直非常友好，我們對(duì)他非常放心，拿來直接用不用檢驗(yàn)的，況且也一直沒有出現(xiàn)過任何問題，我想，即使出了什么問題，也是客戶的責(zé)任，畢竟材料是他提供的。〞27整理課件28第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.7內(nèi)審總結(jié)報(bào)告及內(nèi)審不符合分布表現(xiàn)場審核結(jié)束，不但要根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)開“不符合報(bào)告〞，一般情況下，還應(yīng)對(duì)內(nèi)審的不符合情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行薄弱之處包括薄弱條款和薄弱部門，為下次內(nèi)審籌劃作好準(zhǔn)備，并為改進(jìn)提供依據(jù)——即編制“內(nèi)審不符合分布表〞不符合分布表包括如下內(nèi)容：a.標(biāo)準(zhǔn)要求條款b.受審部門c.不符合項(xiàng)分布情況d.不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)e.不符合項(xiàng)分布情況分析〔備注〕28整理課件29內(nèi)審不符合項(xiàng)分布表〔范例參考〕第六節(jié)內(nèi)審工作流程

受審部門不符合標(biāo)準(zhǔn)要求數(shù)量生產(chǎn)部品質(zhì)部采購部業(yè)務(wù)部工程部行政部倉庫總經(jīng)理及管代合計(jì)456.16.21113。。。。。。9.29.310.111210.2合計(jì)21115備注統(tǒng)計(jì)人/日期：29整理課件30內(nèi)審目的：確定公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)內(nèi)審范圍：公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有產(chǎn)品和所有過程、區(qū)域內(nèi)審依據(jù)：ISO9001:2015公司質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)的法律法規(guī)要求、客戶有關(guān)要求內(nèi)審時(shí)間：20XX-X-X內(nèi)審組組成：組長：F組員；ABC內(nèi)審情況分析綜述：在本次內(nèi)審過程中，各受審部門都給予大力的支持于配合，使本次內(nèi)審工作得以順利圓滿完成;各內(nèi)審員也都比較認(rèn)真，能夠完全按照內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審檢查表進(jìn)行，同時(shí)在審核過程中嚴(yán)格執(zhí)行審核員的職責(zé)，與受審部門保持一種良好的審核氣氛。通過本次內(nèi)審共開出不符合報(bào)告20份，其中嚴(yán)重不符合報(bào)告0份，一般不符合報(bào)告20份，分別涉及到XXXX條款，涉及到的部門有XXXX部；其中XXX部的不符合項(xiàng)最多，一共5份，為本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行較弱的部門；運(yùn)行較差的條款為XXXX，主要表現(xiàn)在XXXX方面。同時(shí)也發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行一個(gè)多月，各相關(guān)部門的工作相對(duì)以前來說有了很大的改觀，尤其XXXX改善比較明顯，希望其他相關(guān)職能部門向他們學(xué)習(xí)，取其之長，補(bǔ)己之短，也希望這幾個(gè)部門將自己的好經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)出來與大家分享，由此也反映出我們?cè)谌粘９ぷ髦胁块T相互之間交流溝通比較少，希望大家在今后工作中多溝通，確保公司質(zhì)量管理體系進(jìn)一步有效順利運(yùn)行。內(nèi)審結(jié)論：通過本次內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)相關(guān)職能部門都能按照文件要求進(jìn)行操作，公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本有效，基本符合公司的實(shí)際情況和ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求。附錄：內(nèi)審首末次會(huì)議簽到表/內(nèi)審計(jì)劃/內(nèi)審檢查表/內(nèi)審不符合報(bào)告/內(nèi)審不符合分布表XXXXXX內(nèi)審報(bào)告范例30整理課件31第六節(jié)內(nèi)審工作流程6.8糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證6.8.1跟蹤的重要性:促使并監(jiān)督受審核方盡快關(guān)閉已形成的不合格項(xiàng);采取糾正措施,防止問題擴(kuò)大;改進(jìn)質(zhì)量管理體系6.8.2糾正措施的跟蹤所有的糾正措施都必須進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證對(duì)糾正措施的實(shí)施記錄/證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證糾正措施的跟蹤由審核組長組織審核組成員進(jìn)行。31整理課件32第七節(jié)內(nèi)審本卷須知1.內(nèi)審組長本卷須知:控制審核全過程，包括：a.控制審核方案b.控制審核進(jìn)度c.控制審核氣氛d.控制審核紀(jì)律e.控制審核結(jié)果32整理課件33第七節(jié)內(nèi)審本卷須知2.審核員本卷須知:a.開放式提問題，但不可以暗示或以其他方式向受審方提示答案b.相信所選擇的樣本，抽樣隨機(jī)抽樣，不能受被審方的影響c.審核是獲取客觀證據(jù)而不是挑毛病d.對(duì)事不對(duì)人e.不以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)加給受審方f.制造良好的審核氣氛g.不可以連珠炮式提問題h.多用禮貌用語并以謙虛語氣與受審方交談，客觀獲取證據(jù)33整理課件34第八節(jié)內(nèi)審方法及技巧自上而下和自下而上的審核方法〔表達(dá)PDCA〕※按作業(yè)流程順序進(jìn)行審核，如對(duì)于采購作業(yè)的審核自上而下的審核順序?yàn)椋篜MC物料需求〔輸入〕P—采購方案P—寫請(qǐng)購單D—審核D—采購單D—審批D—采購單