設計開發(fā)控制規(guī)范

集團文獻版本號：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）集團文獻版本號：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）設計開發(fā)控制規(guī)范設計開發(fā)控制規(guī)范文獻編號版本號修改號QD8.3.1-A01目的：對設計開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品滿足顧客規(guī)定、盼望及有關法律法規(guī)規(guī)定。范疇：合用于我司新產(chǎn)品設計開發(fā)全過程，涉及引進產(chǎn)品和轉化,定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術改善等。3定義：設計開發(fā)：把市場信息、概念或客戶規(guī)定轉化成實質(zhì)的、能滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品的過程。4職責：4.1市場部4.1.1市場部負責市場調(diào)研或分析，以提供市場信息及新產(chǎn)品開發(fā)導向及理念4.1.2新產(chǎn)品交付顧客后，市場部負責調(diào)查反饋顧客使用后的狀況給工程技術部4.2技術部4.2.1技術部4.2.24.2.34.3品質(zhì)部4.4.14.4生產(chǎn)部4.4.14.4.24.5計劃部/采購部4.5.14.5.24.5.35作業(yè)流程：序號流程圖流程闡明負責人有關文獻有關統(tǒng)計1設計開發(fā)策劃設計開發(fā)策劃制訂《項目可行性報告》，涉及：A：公司自行規(guī)定（總經(jīng)理或副總經(jīng)理批示）設計開發(fā)的新產(chǎn)品。B：市場部調(diào)研和分析后規(guī)定設計開發(fā)的新產(chǎn)品。C：根據(jù)客戶等規(guī)定的舊產(chǎn)品改型和改良產(chǎn)品等。必須包含下列幾個方面:A:重要功效、環(huán)保及安規(guī)等規(guī)定B:外觀規(guī)定C:包裝規(guī)定D：項目的時間規(guī)定E：其它特殊的規(guī)定3、《設計開發(fā)告知單》由技術部負責人審核,經(jīng)（副）總經(jīng)理同意后交工程技術部。工程師項目可行性報告2設計開發(fā)計劃設計開發(fā)計劃1、技術部負責人安排工程師制訂《設計開發(fā)任務書》2、《設計開發(fā)計劃書》涉及下列內(nèi)容：A：設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段劃分和重要工作內(nèi)容及時間安排。B：各階段的人員職責等。3、《設計開發(fā)計劃書》經(jīng)技術部負責人審核后,由總經(jīng)理同意后實施。工程師設計開發(fā)任務書3設計開發(fā)設計開發(fā)輸入1、工程師根據(jù)《設計開發(fā)任務書》的規(guī)定制訂設計開發(fā)方案。3、設計開發(fā)方案應涉及下列內(nèi)容：A:重要功效,環(huán)保及安規(guī)等規(guī)定B:外觀規(guī)定C：包裝規(guī)定D：行業(yè)的規(guī)定E：類似產(chǎn)品的設計經(jīng)驗F：法規(guī)規(guī)定G：新環(huán)保材料及新工藝的選用4、設計開發(fā)方案由技術部負責人審核。工程師設計開發(fā)方案4設計輸入設計輸入方案評審1、設計開發(fā)方案審核通過后，由工程技術部組織有關設計人員和部門（重要有品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購部）對《設計開發(fā)方案》進行評審。2、對其中不完善，含糊或矛盾的規(guī)定作出澄清和解決，確保設計輸入滿足《設計開發(fā)告知單》的規(guī)定。3、評審的內(nèi)容必須包含下列幾個方面:A:與否違反有關法律法規(guī)B:與否侵犯別人專利C:設計的可行性D:物料的可采購性E:產(chǎn)品的可檢測性F:產(chǎn)品的可組裝性G：產(chǎn)品的安全性4、由工程師填寫設計開發(fā)方案評審報告并由全部參加評審的人員簽名確認。有關設計人員和有關部門設計開發(fā)輸入評審報告5設計開發(fā)輸出設計開發(fā)輸出1、工程師根據(jù)設計開發(fā)方案開展設計開發(fā)工作。并編制對應的設計開發(fā)輸出文獻。2、設計開發(fā)輸出文獻因產(chǎn)品不同而不同。工程師文獻化信息控制規(guī)范產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品包裝規(guī)格書等3、設計開發(fā)輸出文獻重要有：產(chǎn)品規(guī)格書、產(chǎn)品包裝規(guī)格書﹑原理圖﹑接線圖﹑零件圖﹑爆炸圖﹑BOM表﹑生產(chǎn)作業(yè)指導書﹑零件批核表和工藝流程圖等。4、由工程師填寫設計開發(fā)輸出清單，由技術部主管同意后輸出文獻，并按文獻管理的規(guī)定發(fā)放。設計開發(fā)輸出清單6設計開發(fā)評設計開發(fā)評審1、在適宜的階段，對設計開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，評審的內(nèi)容涉及：A:與否違反有關法律法規(guī)B:與否侵犯別人專利C:功效和性能等與否達成產(chǎn)品規(guī)格書規(guī)定D:包裝與否達成產(chǎn)品包裝規(guī)格書規(guī)定E:與否達成工藝規(guī)定F:與否達成其它特殊規(guī)定2、評審的人員應由參加《設計開發(fā)方案》評審的人員構成。并把評審的成果及必要的方法統(tǒng)計于《設計開發(fā)評審報告》中。由評審人員簽名確認后，歸檔保存。有關設計人員和有關部門設計開發(fā)輸出評審報告7設計開發(fā)驗證設計開發(fā)驗證1、在適宜的階段，工程師根據(jù)《設計開發(fā)計劃書》的安排,根據(jù)《產(chǎn)品規(guī)格書》的規(guī)定對設計開發(fā)驗證的過程和成果進行評審，評審的內(nèi)容涉及：A:設計開發(fā)驗證的過程與否符合有關規(guī)定.B:設計開發(fā)驗證的成果與否達產(chǎn)品的規(guī)定C:設計開發(fā)驗證的內(nèi)容與否有遺漏。2、工程師把設計開發(fā)驗證的成果統(tǒng)計于《設計開發(fā)驗證評審報告》,由工程技術部負責人審核后歸檔保存。工程師設計開發(fā)驗證報告8設計開發(fā)確認設計開發(fā)確認1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用規(guī)定或已知預期用途的規(guī)定，工程師根據(jù)《設計開發(fā)計劃書》的安排發(fā)出試產(chǎn)《聯(lián)系單》進行試產(chǎn)。2、工程師在試產(chǎn)前要召集采購部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、計劃部、倉務部等部門進行試產(chǎn)前會議，會議的內(nèi)容涉及：A:產(chǎn)品介紹B:試產(chǎn)的數(shù)量和預計日期C:試產(chǎn)物料準備狀況D:組裝和測試和工具準備狀況E:試產(chǎn)和技術資料與否齊備F:擬定最后試產(chǎn)日期3、按試產(chǎn)前會議擬定的時間進行試產(chǎn)。工程師生產(chǎn)部品質(zhì)部新產(chǎn)品確認（鑒定）報告C:不良因素分析D:不良項目統(tǒng)計2、試產(chǎn)完畢后，生產(chǎn)部需發(fā)出“新產(chǎn)品試產(chǎn)報告”，報告必須包涵下列內(nèi)容：A:裝配的不良狀況描述B:不良狀況的因素分析C:改善方法建議3、若是客戶規(guī)定設計開發(fā)的產(chǎn)品,試產(chǎn)合格的產(chǎn)品需由客戶進行確認。4、由工程師召集有關設計人員和部門進行產(chǎn)品進行新產(chǎn)品鑒定會議,會議的內(nèi)容必須涉及產(chǎn)品功效和性能,裝配,環(huán)保等與否滿足設計和生產(chǎn)的規(guī)定等。5、鑒定會議完畢后由于工程師填寫新品確認報告，并由全部參加的人員簽名確認鑒定成果。工程師9設計開發(fā)更改設計開發(fā)更改1、設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā),生產(chǎn)和保障的整個周期中,設計開發(fā)人員應對的識別和評定設計變更對產(chǎn)品的原材料使用,生產(chǎn)過程,使用性能,安全性,可靠性等方面帶來的影響.2、在設計過程中的產(chǎn)品,設計人員可在技術文獻和資料上直接進行修改(需簽名)或重新編制并發(fā)放對應的技術文獻和資料.3、已經(jīng)生產(chǎn)過的產(chǎn)品,由有關建議人告知給技術部,由有關設計人員根據(jù)可行性和必要性填寫變更告知單并附上有關資料,由主管審核。4、設計開發(fā)更改的執(zhí)行需按《工程規(guī)范及變更控制規(guī)范》和《文獻化信息控制規(guī)范》執(zhí)行.5、更改涉及到重要技術指標的變化,或涉及到人身安全及和環(huán)保有關法律法規(guī)規(guī)定時,應對更改善行適宜的驗證和確認,經(jīng)主管審核后方可實施.。有關設計人員和有關部門QD8.3.2工程規(guī)范及變更控制規(guī)范更改告知單6文獻化信息6.16《文獻信息控制規(guī)范》《工程規(guī)范及變更控制規(guī)范》6.3其它統(tǒng)計表格見附件。7修改欄序號頁碼修改內(nèi)容修改日期實施日期批準編制：審核：同意：日期：日期：日期：附件：設計和開發(fā)總策劃-產(chǎn)品+過程設計-71個表格QR8.1-01運行策劃和控制方案QR8.1-02質(zhì)量計劃書QR8.1-03保密檢查狀況統(tǒng)計一計劃和項目擬定QR8.3-21工程規(guī)范審查意見QR8.3-42車間平面定置管理圖檢查表QR8.3-62產(chǎn)能分析報告QR8.3-01設計和開發(fā)總策劃QR8.3-22產(chǎn)品防錯一覽表QR8.3-43過程流程圖QR8.3-63初始過程能力研究報告QR8.3-02產(chǎn)品開發(fā)項目立項書QR8.3-23可制造性和裝配性設計QR8.3-44產(chǎn)品和過程特殊特性清單QR8.3-64過程工藝參數(shù)檢測統(tǒng)計QR8.3-03新品開發(fā)計劃QR8.3-24模具配備申請表QR8.3-45特性矩陣圖QR8.3-65試生產(chǎn)驗證測試報告QR8.3-04設計任務書QR8.3-25模具設計任務書QR8.3-46試生產(chǎn)控制計劃QR8.3-66生產(chǎn)控制計劃QR8.3-05APQP小構組員及職責技能表QR8.3-26模具制造報價單QR8.3-47生產(chǎn)設備清單QR8.3-67零件提交確保書QR8.3-06初始材料清單QR8.3-27模具供方評定表QR8.3-48檢測設備清單QR8.3-68產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結和認定QR8.3-07PQP計劃階段評審報告QR8.3-28模具加工合同QR8.3-49工藝規(guī)范評審報告QR8.3-69APQP試生產(chǎn)階段評審報告二產(chǎn)品設計和開發(fā)QR8.3-29模具跟蹤評審驗收統(tǒng)計QR8.3-50過程作業(yè)指導書五反饋評定改善QR8.3-08產(chǎn)品設計開發(fā)輸入評審QR8.3-30正樣樣品檢查、小結報告QR8.3-51測量系統(tǒng)分析計劃過程能力研究CpkQR8.3-09DFMEAQR8.3-31設計和開發(fā)驗證統(tǒng)計QR8.3-52初始過程能力研究計劃質(zhì)量、成本、產(chǎn)能等數(shù)據(jù)QR8.3-10產(chǎn)品特殊特性清單QR8.3-32設計和開發(fā)確認統(tǒng)計QR8.3-53包裝作業(yè)指導書(包裝規(guī)范）項目移交評審報告QR8.3-11三維圖QR8.3-33設計和開發(fā)更改統(tǒng)計QR8.3-54OTS樣件全尺寸報告QR10.2-018D報告QR8.3-12設計和開發(fā)評審QR8.3-34小組可行性承諾QR8.3-55OTS樣件材質(zhì)實驗成果QR10.3-01持續(xù)改善計劃表QR10.2-02糾正和防止方法表QR8.3-13總成圖、零件圖、裝配圖QR8.3-35產(chǎn)品設計開發(fā)輸出評審QR8.3-56OTS樣件性能實驗成果QR9.1-02顧客滿意度調(diào)查表QR8.3-14產(chǎn)品確保計劃QR8.3-36APQP產(chǎn)品設計階段評審報告QR8.3-57過程設計開發(fā)輸出評審QR9.1-04顧客滿意度統(tǒng)計分析報告QR8.3-15設計驗證計劃三過程設計和開發(fā)QR8.3-58APQP設計階段評審報告QR6.2-03過程績效指標統(tǒng)計表QR8.3-16樣件控制計劃QR8.3-37產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審四產(chǎn)品過程確認QR8.3-70工程變更申請單QR8.3-17新設備工裝和實驗設備檢查表