預防醫(yī)學技術（微生物檢驗技師電子版）

預防醫(yī)學技術（微生物檢驗技師電子版）第一章衛(wèi)生檢驗綜合知識第一節(jié)計量法規(guī)一、計量法和法定計量單位（一）計量法中華人民共和國計量法中，與檢測有關有關的條文：第一條為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的同一和量值的準確可靠，有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學技術的發(fā)展，適應社會主義現(xiàn)代化建設的需要，維護國家、人民的利益。第五條國務院計量行政部門負責建立各種計量基準器具，作為統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)。第八條企業(yè)、事業(yè)單位根據(jù)需要，可以建立本單位使用的計量標準器具，其各項最高計量標準器具經(jīng)有關人民政府計量行政部門主持考核合格后使用。第二十二條為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。（二）計量法實施細則“中華人民共和國計量法實施細則”中，有關檢驗工作要求的條文有：第三十二條為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。第三十三條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證的內(nèi)容：○1計量檢定、測試設備的性能；○2計量檢定、測試設備的工作環(huán)境和人員的操作技能；○3保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公證可靠的管理制度。第三十四條計量認證考核合格后，由省級以上人民政府計量行政部門發(fā)給計量認證合格證書。未取得計量認證合格證書的，不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。（三）法定計量單位“中華人民共和國法定計量單位“規(guī)定：法定計量單位是由國家以法令形式規(guī)定強制使用或允許使用的計量單位。我國采用的法定計量單位包括：1、國際單位制的基本單位量的名稱量的符號單位名稱單位符號長度l（L）米m質(zhì)量m千克（公斤）kg時間t秒s電流I安（培）A熱力學溫度T開（爾文）K物質(zhì)的量n摩（爾）mol發(fā)光強度IV坎（德拉）cd2、國際單位制的輔助單位量的名稱單位名稱單位符號平面角弧度rad立體角球面度sr3、國際單位制中具有專門名稱的導出單位量的名稱單位名稱單位符號頻率赫[茲]Hz壓力，壓強帕[斯卡]Pa能量，功，熱焦[耳]J功率，輻射能量瓦[特]W電荷量庫[倫]C電位，電壓，電動勢伏[特]V電容法[拉]F電阻歐[姆]Ω電導西[門子]S磁通量韋[伯]Wb電感亨[利]H攝氏溫度攝氏度℃光通量流[明]lm光照度勒[克斯]lx放射性活度貝可[勒爾]Bq4、國家選定的飛國際單位制單位量的名稱單位名稱單位符號換算關系和說明時間分min1min=60s[小]時h1h=60min=3600s天[日]d1d=24h=86400s平面角度（°）旋轉(zhuǎn)將速度轉(zhuǎn)每分r/min體積升L，（l）1L=1dm3=10-3m3能電子伏eV級差分貝dB5、由以上單位構成的組合形式的單位6、由詞頭和以上單位所構成的十進倍數(shù)和分數(shù)單位國際單位制中詞頭因數(shù)詞頭名稱符號原文（法）中文106mega兆M103kilo千k102hecto百h101deca十da10-1deci分d10-2centi厘c10-3milli毫m10-6micro微μ10-9nano納n10-12pico皮p二、計量認證/審查認可（驗收）和實驗室能力認證（一）計量認證和實驗室認可和實驗室能力認可（統(tǒng)稱認可認證）的依據(jù)計量認證是我國通過計量立法對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段。審查認可（驗收）是政府質(zhì)量管理部門對依法設置或授權承擔產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測任務的質(zhì)檢機構設立條件、界定任務范圍、檢驗能力考核、最終授權（驗收）的強制性管理手段。1、《中華人民共和國計量法》第二十二條規(guī)定：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?！?、《中華人民共和國計量法實施細則》將這種考核稱為“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構的計量認證”（以下簡稱計量認證）。第三十二條為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。第三十三條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證的內(nèi)容：○1計量檢定、測試設備的性能；○2劑量檢定、測試設備的改造環(huán)境和人員的操作技能；○3保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。3、《GB/T15481-2000檢測和校準實驗室能力的通用要求》。4、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證和審查認可（驗收）評審準則》，內(nèi)容涵蓋了原計量認證考核條款（50條）和審查認可（驗收）條款（39條）以及《GB/T15481-2000檢測和校準實驗室能力的通用要求》。（二）認證認可的主要內(nèi)容1、組織和管理（1）實驗室應具有明確的法律地位。（2）實驗室應滿足以下要求：○1有管理人員?！?有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財務和其他會影響其工作質(zhì)量的壓力?！?其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨立性和誠實性。○4有負責技術工作的技術主管。○5有負責質(zhì)量體系及其實施的質(zhì)量主管等。2、質(zhì)量體系、審核和評審（1）實驗室應建立和保持與其承擔的檢測工作類型、范圍和工作量相適應的質(zhì)量體系。（2）質(zhì)量手冊以及相關質(zhì)量文件的主要內(nèi)容應包括實驗室質(zhì)量體系的方針和目標、含技術程序在內(nèi)的支持性程序、界定技術管理層和質(zhì)量主管的作用和責任等。（3）實驗室應定期對其工作進行審核。（4）管理者應對建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次，以確保其持續(xù)適用和有效期。（5）在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應形成文件。（6）使用時還應采取其他有效的檢查方法來確保提供給委托方機構的質(zhì)量，并應對這些檢查方法的有效性進行評審，內(nèi)容主要包括：○1盡可能采用統(tǒng)計技術的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；○2參加能力驗證試驗或其他實驗室間的比對；○3定期使用有證標準物質(zhì)和（或）在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物質(zhì)；○4用相同或不相同的方法進行重復檢驗；○5一個樣品不同特性檢驗結果的相關性。3、人員（1）實驗室應有足夠的人員，這些人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。（2）實驗室應確保其人員得到及時培訓。檢驗人員應考核合格持證上崗。（3）實驗室應保存技術人員有關資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的技術業(yè)績檔案。4、設施和環(huán)境（1）實驗室的設施、經(jīng)營場地以及能源、照明、采暖和通風等應便于檢驗工作的正常進行。（2）檢驗處所的環(huán)境不應影響檢驗結果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準確度產(chǎn)生不利的影響。（3）進入和使用有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域應有明確的限制和控制。（4）實驗室應符合有關人身健康和環(huán)保要求。5、儀器設備和標準物質(zhì)（1）實驗室應正確配備進行檢驗的全部儀器設備（包括標準物質(zhì)）。（2）應對所有儀器設備進行正常維護，并有維護程序；有問題的儀器設備應立即停止使用；修復后必須經(jīng)校準、檢定或檢驗證明其功能指標已恢復。（3）每一臺儀器設備（包括標準物質(zhì)）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。計量檢定標志：合格證（綠色）計量檢定合格者。準用證（黃色）一般為不必檢定的設備，經(jīng)檢查其功能正常者；多功能檢測設備的某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準合格者；測試設備某一量程精度不合格，但檢驗工作所用量合格者。設備無法檢定，經(jīng)比對或鑒定適用者。停用者（紅色）檢測儀器、設備損壞者；檢測儀器、設備經(jīng)計量檢定不合格者；檢測儀器、設備性能無法確定者；檢測儀器、設備超過檢定期限者。（4）應保存每一臺儀器設備以及對檢驗有重要意義的標準物質(zhì)的檔案。6、量值溯源和校準（1）凡對檢測準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設備，在投入使用前必須進行校準和（或）檢定（驗證）。（2）應制定和實時儀器設備的校準和（或）檢定和確認的總體計劃，以確保實驗室的測量可溯源已有的國家計量基準。（3）如不可能溯源到國家計量基準時，實驗室應提供結果相關性的滿意證據(jù)。（4）實驗室建立的測量參考標準只能用于校準。（5）如可能，標準物質(zhì)應能溯源到國家或國際計量基準，或溯源到國家或國家標準參考物質(zhì)。應使用有證標準物質(zhì)（有效期內(nèi)）。7、檢驗方法（1）實驗室應對缺少指導書可能會給檢驗工作帶來危害的所有儀器設備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗規(guī)則編制指導書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。（2）實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測工作，包括樣品的抽取、處理、運輸、存儲和制備，測量不確定度的估算和檢測數(shù)據(jù)的分析。這些方法和程序應與所要求的準確度和有關檢驗的標準規(guī)范一致。（3）實驗室應盡可能使用國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法；當沒有這些方法時，應盡可能選擇由知名技術組織或有關科技文獻或雜志上公布的方法，并經(jīng)實驗室技術主管確認。（4）需要使用非標準方法時，應征得委托方同意，并形成有效文件。（5）當取樣作為檢驗方法的一部分時，實驗室應按有關程序文件的規(guī)定和適當?shù)慕y(tǒng)計技術抽取樣品。（6）當用計算機對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應確保數(shù)據(jù)的完整性和保密性。8、檢驗樣品的處置（1）實驗室應建立樣品的唯一標識系統(tǒng)，以保證在任何時候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。（2）在接收樣品時，應記錄樣品狀態(tài)。（3）實驗室應編制對檢驗樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件。9、記錄（1）實驗室應有適合自身情況的記錄制度。所有的原始記錄觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄以及檢驗報告副本均應歸檔，并保存適當期限。檢驗記錄應包含足夠的信息以保證能再現(xiàn)。記錄應包括參與取樣、樣品準備、檢驗人員的標識。記錄的更該應按適當程序規(guī)范進行。（2）所有記錄和報告都應安全儲存、妥善保管并為委托方保密。10、證書和報告（1）實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測或一系列檢測結果，并符合檢測方法中規(guī)定的要求。（2）應采用法定計量單位。（三）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構的檢驗工作要求1、對于檢測工作公正性的措施（1）聲明對所有檢測提供相同質(zhì)量的服務。（2）檢測結果不受行政的，經(jīng)濟的和其他方面利益的干預；為用戶保守技術秘密。（3）檢驗人員不從事所檢產(chǎn)品的技術開發(fā)工作。2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（1）在檢測過程中貫徹質(zhì)量第一的方針。（2）當質(zhì)量與數(shù)量發(fā)生矛盾時，堅持質(zhì)量第一。（3）考核人員工作成績時，首先考核檢驗質(zhì)量。3、保證檢測質(zhì)量的要求產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構在檢測過程中，為保證檢測質(zhì)量和監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性而制定的規(guī)定：（1）檢測工作至少應兩人參加。（2）檢測人員應經(jīng)培訓考核合格，持有檢驗員證。（3）操作大型、貴重、精密設備的人員應有操作證。（4）規(guī)定檢測貴重設備按產(chǎn)品技術標準規(guī)定的方法或檢測實施細則進行。（5）數(shù)據(jù)傳輸應采用復送法。（6）關于數(shù)據(jù)的校核和復測方面的規(guī)定。4、檢測記錄的要求產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構對原始記錄的要求：（1）原始記錄格式要規(guī)范化。（2）原始記錄是檢測結果的紀實，不容許隨意更改，不許刪減。（3）原始記錄不能用鉛筆書寫，所有項目都應填寫完整，應有檢測人和校核人簽名。（4）校核人應真正起到校核作用。（5）更改原始記錄應有統(tǒng)一的規(guī)定。（6）原始記錄應集中保管，確定一個保管單位，保管期一般不得少于2年。第二節(jié)衛(wèi)生標準一、衛(wèi)生標準（一）衛(wèi)生標準的意義和作用1、衛(wèi)生部于2006年發(fā)布的《衛(wèi)生標準管理辦法》中規(guī)定第二條本辦法所稱衛(wèi)生標準是指為實施國家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關衛(wèi)生政策，保護人體健康，在預防醫(yī)學和臨床醫(yī)學研究與實踐的基礎上，對涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務事項制定的各類技術規(guī)定。第四條對下列事項應制定衛(wèi)生標準（1）食品、化妝品、生活飲用水以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、衛(wèi)生防護用品，其他各種與健康相關或含有毒有害因素產(chǎn)品的衛(wèi)生及相關技術要求；上述產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸、銷售和使用過程中的衛(wèi)生技術要求。（2）職業(yè)活動、職業(yè)病防治的衛(wèi)生技術要求。（3）生活環(huán)境、工作場所、學校和公共場所的衛(wèi)生技術要求。（4）衛(wèi)生與健康評價的技術規(guī)程與方法。（5）衛(wèi)生信息技術要求。（6）與疾病預防控制有關的衛(wèi)生技術要求。（7）與醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量和安全以及醫(yī)療機構管理有關的衛(wèi)生技術要求。（8）與血液的采集、制備、臨床應用過程及與血液安全有關的衛(wèi)生技術要求。（9）與保證衛(wèi)生技術要求相配套的檢測檢驗方法和評價方法。（10）其他與保護國民健康相關的衛(wèi)生技術要求。第五條衛(wèi)生標準適用范圍可分為國家標準、行業(yè)標準和地方標準。原則上，對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的衛(wèi)生技術要求，應制定國家衛(wèi)生標準；對需要在全國衛(wèi)生行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術要求，應制定行業(yè)衛(wèi)生標準；對局部地區(qū)適用的衛(wèi)生技術要求，應制定地方衛(wèi)生標準。第六條衛(wèi)生標準按實施性質(zhì)可分為強制性標準和推薦性標準。保障人體健康、安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是強制性標準。其他標準是推薦性標準。2、《全國衛(wèi)生標準技術委員會章程》第一條明確指出：“衛(wèi)生標準是國家的一項重要技術法規(guī)，是衛(wèi)生自發(fā)監(jiān)督和疾病防治的法定依據(jù)。”3、國家標準以“GB”表示，國家推薦性標準以“GB/T”表示；國家職業(yè)衛(wèi)生標準以“GBZ”表示，國家職業(yè)衛(wèi)生推薦性標準以“GBZ/T”表示；衛(wèi)生部發(fā)布的衛(wèi)生行業(yè)標準以“WS”表示，推薦性標準表示為“WS/T”。（二）衛(wèi)生檢驗與衛(wèi)生標準的關系衛(wèi)生標準的制定和實施需要可靠的檢驗和檢測等技術方法和手段，有的衛(wèi)生標準就包括相應的檢驗檢測方法標準，也有的衛(wèi)生標準本身就是獨立的檢驗檢測方法標準，這也是保證衛(wèi)生標準科學性的重要條件。這是因為：1、以量值或限值為指標的衛(wèi)生標準，必須有相應的科學的、準確可靠的和可行的檢驗檢測方法來提供所需的量值。2、檢驗檢測方法的準確度和精密度決定著所提供量值的準確性和可靠性，有了量值的準確性和可靠性，才能制定出切實可行的衛(wèi)生標準。3、檢驗檢測方法的科學性和標準化，保證了衛(wèi)生標準實施中檢測結果的準確性、可靠性和可比性，這是衛(wèi)生標準正確實施的前提。4、衛(wèi)生標準是衛(wèi)生檢驗結果的評價標準和依據(jù)。衛(wèi)生檢驗為衛(wèi)生監(jiān)督和衛(wèi)生評價提供依據(jù)，衛(wèi)生標準為檢測結果的監(jiān)督和評價提供了標準。（三）職業(yè)衛(wèi)生標準的概況（見職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測）（四）環(huán)境空氣衛(wèi)生標準概況（見環(huán)境衛(wèi)生檢測）（五）水質(zhì)衛(wèi)生標準概況（見水質(zhì)檢測）（六）食品衛(wèi)生標準概況（見食品衛(wèi)生檢測）二、衛(wèi)生檢驗標準方法（一）檢驗方法標準化的重要性1、以某一個或多個量值為指標的衛(wèi)生標準，必須要有相應的檢驗方法來提供所需的量值。在許多衛(wèi)生標準中，是以前一個或多個量值為指標的衛(wèi)生標準。例如，在勞動衛(wèi)生標準中，工作場所空氣中氯的最高容許濃度為1mg/cm3；苯的時間加權平均容許濃度為6mg/m3，短時間接觸容許濃度為10mg/m3。在環(huán)境衛(wèi)生標準中，空氣、水、土壤中有害物質(zhì)的容許濃度，在食品衛(wèi)生和營養(yǎng)衛(wèi)生等標準中，毒物和營養(yǎng)成分等也都是以量值為指標的。衛(wèi)生標準中所有量值的提出和實時過程中的評價，都是通過對相應指標的檢測而實現(xiàn)。因此，衛(wèi)生標準的制定和實施，需要有與之相配套的檢驗方法。2、檢驗方法的準確度和精密度決定著量值的準確性。制定和實施衛(wèi)生標準，評價勞動衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等狀況，不僅要有檢驗數(shù)據(jù)，而且要求檢驗的數(shù)據(jù)準確可靠。有了準確可靠的檢驗數(shù)據(jù)作為依據(jù)，才能制定出切實可行的衛(wèi)生標準，才能正確評價衛(wèi)生狀況和對人體健康的影響，實施有效的衛(wèi)生監(jiān)督。要獲得準確可靠的量值，首先要求檢驗方法準確可靠，即檢驗方法要具有必須的準確度和精密度。不同方法之間應有可比性，即對同一個檢驗對象，用不同的方法進行檢驗，得到的結果應當是一致的，經(jīng)統(tǒng)計分析，不應有顯著性差別。這樣，即使用不同方法得到的數(shù)據(jù)，相互之間可以進行比較和評價。3、檢驗方法的標準化是確保檢驗結果準確、可靠和可比的前提。要保證檢驗結果的準確可靠和可比，不但需要有準確可靠的檢驗方法，而且需要使用統(tǒng)一的標準化的檢驗方法。因此，必須研制統(tǒng)一的檢驗方法和標準方法。（二）各衛(wèi)生專業(yè)標準方法概況在我國，為與衛(wèi)生標準配套，各衛(wèi)生專業(yè)都制定了相應的標準檢驗方法及其有關檢測的規(guī)范，如與職業(yè)衛(wèi)生有關的采樣和監(jiān)測規(guī)范和標準有：GBZ159《工作場所空氣中有害物質(zhì)監(jiān)測的采樣規(guī)范》；GBZ/T160《工作場所空氣有毒物質(zhì)測定》；GB/T17061《作業(yè)場所空氣采樣儀器的技術規(guī)范》等。環(huán)境衛(wèi)生、水質(zhì)衛(wèi)生和食品衛(wèi)生等都有配套的標準方法。（三）標準方法的制定原則和基本方法1、研制檢驗標準方法需要滿足下列原則和要求（1）檢驗標準方法必須滿足衛(wèi)生標準的要求。檢驗方法是為制定和實施衛(wèi)生標準服務的，首先它的靈敏度和最低檢出濃度必須滿足衛(wèi)生標準檢驗的要求，通常要求檢測方法能檢驗0.5倍衛(wèi)生標準的量值。其次，它的檢測上限至少滿足2倍衛(wèi)生標準的量值。（2）檢驗標準方法必須具有先進性和可行性。既要研制代表現(xiàn)代科學技術水平的標準方法，也要適用于我國基層檢驗實驗室的標準方法。（3）不同的檢驗標準方法必須具有可比性。根據(jù)我國國慶，一個衛(wèi)生標準的指標可能需要采用不同技術水平的標準方法，以滿足不同技術層次的檢驗實驗室的需要。在勞動衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生和食品衛(wèi)生等標準中，毒物的檢測通常有兩個或兩個以上的標準方法并存，具有等效的測定資格，各個檢驗機構抗原根據(jù)各自的實驗室條件選用。在這種情況下，不論標準方法采用何種原理、何種技術，使用何種儀器，他們的測定結果應該是一致的，即經(jīng)統(tǒng)計分析沒有顯著性差異。2、標準方法制定的基本方法如何制定檢驗標準方法，才能滿足上述的要求。通常，制定標準方法要經(jīng)過綜述文獻、現(xiàn)場調(diào)查、實驗室研究、實驗驗證、現(xiàn)場應用以及專家評審和審批等步驟。第三節(jié)衛(wèi)生法（一）傳染病防治法律制度1、傳染病防治法的概念廣義的傳染病防治法是指由國家制定或其主管部門頒布的，用以調(diào)整預防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行、保障人體健康活動中所產(chǎn)生的各種社會關系的法律規(guī)范的總稱。包括《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》、法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、《國境口岸衛(wèi)生監(jiān)督辦法》、《艾滋病防治條例》、《血吸蟲病防治條例》、《病原微生物實驗室安全管理條例》、《疫苗流通與使用管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生時間應急條例》、《預防接種工作實施辦法》、《性病防治管理法》、《結核病防治辦法》等專門的傳染病防治法律、法規(guī)和規(guī)章。同時《中華人民共和國水污染防治法》、《食品衛(wèi)生法》、《獻血法》、《母嬰保健法》、《血液制品管理條例》等法律法規(guī)中，也有有關傳染病防治的法律條文。狹義的傳染病防治法僅指《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法。但作為公共衛(wèi)生醫(yī)師，應當對上述法律法規(guī)全面了解。2、新修訂《傳染病防治法》簡介新修訂的《傳染病防治法》于2004年8月28日由第十屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議批準通過，并將從2004年12月1日起施行。（1）總則部分1）立法宗旨與指導思想：新《傳染病防治法》的立法宗旨除“為了預防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人體健康”之外，還增加了“保障公共衛(wèi)生”。這說明傳染病防治是公共衛(wèi)生工作的主要組成部分。指導思想除保留“實行預防為主的方針，防治結合、分類管理”外，還增加了“依據(jù)科學、依靠群眾”的防治原則。2）關于傳染病分類：新法仍將法定傳染病分為甲、乙、丙三類。甲類傳染病是指：鼠疫、霍亂。乙類傳染病是指：傳染性非典型性肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯斯菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴痢疾、傷寒和副傷寒意外的感染性腹瀉病。上述規(guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布。省級政府對本轄區(qū)內(nèi)常見、多發(fā)的其他地方性傳染病，可以根據(jù)情況決定按照乙類或者丙類傳染病管理并予以公布，同時應報國務院衛(wèi)生刑行政部門備案。3）各級人民政府和衛(wèi)生行政部門的職責：縣級以上人民政府應制定傳染病防治規(guī)劃并組織實施，建立健全傳染病防治疾病預防控制體系、醫(yī)療救治體系和監(jiān)督管理體系。衛(wèi)生行政部門主管傳染病防治及其監(jiān)督管理工作。4）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機構的職責：新《傳染病防治法》首先在總則就原則規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機構的職責，并在“傳染病預防”和“傳染病控制”兩章中分別對有關職責作出了進一步詳細的規(guī)定。疾控機構與醫(yī)療機構職責原則規(guī)定為：○1各級疾病預防控制機構承擔傳染病監(jiān)測、預測、流行病學調(diào)查、疫情報告以及其他預防、控制工作。○2醫(yī)療機構承擔傳染病患者的醫(yī)療救治及責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作?！?城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機構在疾病預防控制機構的指導下，承擔責任區(qū)內(nèi)的傳染病防治工作。5）社會動員、廣泛參與：新《傳染病防治法》規(guī)定：國家支持和鼓勵社會各方包括居民委員會、村民委員參與傳染病防治工作，廣泛開展預防傳染病的健康教育。并明確規(guī)定，疾病預防控制機構、醫(yī)療機構應當定期對其工作人員進行傳染病防治知識、技能的培訓。6）公民與法人的義務：在中華人民共和國領域內(nèi)的一切單位和個人，必須接受疾病預防控制機構、醫(yī)療機構有關傳染病的檢查、檢驗、采集樣本、隔離治療等預防、控制措施，并如實提供有關情況。（2）傳染病預防：為有效預防傳染病，新法對政府、政府有關部門、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機構、公民和法人的權利和義務都作出了詳細規(guī)定。1）預防傳染病的有關國家制度和衛(wèi)生行政部門的職責：為預防傳染病國家實行以下制度：○1預防接種制度；○2對兒童實行預防接種證制度；○3傳染病監(jiān)測預警制度；○4傳染病報告制度；○5傳染病疫情信息公布制度；○6傳染病疫情通報制度。通報制度是新法增加的主要內(nèi)容之一。以上各項制度的貫徹、執(zhí)行，主要由各級衛(wèi)生行政部門組織實施。2）疾控機構的職責：○1實施傳染病預防控制規(guī)劃、計劃和方案；○2收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息，預測傳染病的發(fā)生、流行趨勢；○3對傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件進行流行病學調(diào)查、現(xiàn)場處理及效果評價；○4開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原學鑒定；○5組織實施免疫規(guī)劃，負責預防性生物制品的使用管理；○6開展健康教育、咨詢，普及傳染病預防知識；○7指導、培訓下級疾病預防控制機構及其工作人員開展傳染病監(jiān)測工作；○8開展傳染病防治應用性研究和衛(wèi)生評價，提供技術咨詢；○9對醫(yī)療機構內(nèi)傳染病預防工作進行指導、考核，開展流行病學調(diào)查。3）醫(yī)療機構的職責：醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機構應當確定專門的部門或者人員，承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防控制以及責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作；承擔醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。4）實驗室機構的職責：疾病預防控制機構、醫(yī)療機構的實驗室和從事病原微生物實驗的單位，應當符合國家規(guī)定的條件和技術標準，建立嚴格的內(nèi)部監(jiān)督管理制度，對傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實行嚴格監(jiān)督管理，嚴防發(fā)生內(nèi)部感染和病原微生物擴散。國家建立專門的傳染病菌種、毒種庫。對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運輸和使用實行分類管理建立健全嚴格的管理制度。對可能導致甲類傳染病傳播的以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測樣本、確需采集、保藏、攜帶、運輸和使用的，須經(jīng)省以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準。5）采供血和生物制品機構的職責：采供血機構生物制品生產(chǎn)單位必須嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定，保證血液、血液制品的質(zhì)量。禁止非法采集血液或者組織他人出賣血液。6）公民和法人的義務：○1對被傳染病病原體污染的污水、污物、場所和物品，有關單位和個人必須在疾病預防控制機構的指導下進行嚴格消毒處理；拒絕消毒處理的，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門或者疾病預防控制機構進行強制消毒處理。○2在國家確認的自然疫源地計劃興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目的，應當事先由省級以上疾病預防控制機構對施工環(huán)境進行衛(wèi)生調(diào)查。衛(wèi)生部門要對其傳染病預防、控制措施進行“三同時”審查。○3生產(chǎn)經(jīng)營用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、生活飲用水和涉水產(chǎn)品，應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。消毒產(chǎn)品單位和消毒產(chǎn)品，都應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批?！?傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前，不得從事法律、行政法規(guī)和國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止從事的易使該傳染病擴散的工作。新《傳染病防治法》第十六條還規(guī)定：國家和社會應當關心、幫助傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，使其得到及時救治，任何單位或個人不得歧視。這種規(guī)定將有利于傳染病患者的管理和傳染病的預防。（3）疫情報告、通報和公布1）疫情報告：○1任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應當及時向附近的疾病預防控制機構或者醫(yī)療機構報告；有關衛(wèi)生專業(yè)機構及其執(zhí)行職務的人員發(fā)現(xiàn)疫情按屬地管理原則和規(guī)定的內(nèi)容、程序、方式、時限及時報告，不得隱瞞、謊報或緩報。○2疾病預防控制機構應當及時收集、分析、調(diào)查、合適傳染病疫情。接到甲類、乙類傳染病疫情報告或者發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā)，應當立即報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門和國務院衛(wèi)生行政主管部門。○3港口、機場、鐵路疾病預防控制機構以及國境衛(wèi)生檢疫機關發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時，應立即向國境口岸所在地的疾病預防控制機構或衛(wèi)生行政部門報告并互相通報。向社會公眾提供醫(yī)療服務的軍隊醫(yī)療機構，發(fā)現(xiàn)疫情時應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定報告。2）疫情通報：○1衛(wèi)生行政部門應當及時向轄區(qū)的疾病預防控制機構和醫(yī)療機構通報疫情信息。接到通報的疾病預防控制機構和醫(yī)療機構應當及時告知本單位的有關人員?！?衛(wèi)生部應當及時向其他有關部門和各省（區(qū)、市）衛(wèi)生廳（局）通報全國傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息?！?毗鄰地區(qū)衛(wèi)生行政部門應及時互相通報本傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息?！?解放軍衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當向國務院衛(wèi)生行政部門通報?！?動物防疫機構和疾病預防控制機構，應當及時互相通報動物和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關信息。3）疫情公布：○1國務院衛(wèi)生行政部門定期公布全國遺傳病疫情信息。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門定期公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息?！?傳染病暴發(fā)、流行時，國務院衛(wèi)生行政部門負責向社會公布傳染病疫情信息，并可以授權省、自治區(qū)、直轄市人民政府為什行政部門向社會公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。（4）疫情控制：在上述如何預防傳染病發(fā)生時，本法除先對政府及有關部門的職責作出規(guī)定，在對衛(wèi)生專業(yè)機構則首先規(guī)定了疾病預防控制機構的職責，其次規(guī)定了醫(yī)療機構的職責。而當發(fā)生傳染病流行需要控制時，則首先規(guī)定了醫(yī)療機構的職責，其次才規(guī)定可疾病預防控制機構的職責。1）醫(yī)療機構職責：○1醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應當及時采取下列措施：對病人、病原攜帶者予以隔離治療，隔離期根據(jù)醫(yī)學檢查結果確定：對疑似病人，確診前在制定場所單獨隔離治療。○2對醫(yī)療機構內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在制定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預防措施?！?對拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機關協(xié)助醫(yī)療機構采取強制隔離治療措施。醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病人，也應當根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施?！?醫(yī)療機構對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依法實施消毒和無害化處置。2）疾控機構的職責：疾病預防控制機構發(fā)現(xiàn)或者接到疫情報告時，應當及時采取下列措施：○1對傳染病疫情進行流行病學調(diào)查。根據(jù)調(diào)查結果提出劃定疫點、疫區(qū)的建議；對被污染的場所進行衛(wèi)生處理；對密切接觸者，要求在制定場所進行醫(yī)學觀察和采取其他必要的預防措施，并向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案；○2傳染病暴發(fā)、流行時，對疫點、疫區(qū)進行衛(wèi)生處理，向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案，并按照衛(wèi)生行政部門的要求采取防控措施；○3指導下級疾病預防控制機構實施傳染病預防、控制措施，組織、指導有關單位對傳染病疫情的處理。3）醫(yī)療機構、疾控機構可采取的特別措施：○1患甲類傳染病、炭疽死亡的，應當將尸體立即進行衛(wèi)生處理，就近火化。患其他傳染病死亡的，必要時，將尸體進行衛(wèi)生處理后火化或者按照規(guī)定深埋。為了查找傳染病病因，醫(yī)療機構在必要時可以按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進行解剖查驗，并應當告知家屬?！?疫區(qū)中被傳染病病原體污染或可能被污染的物品中，經(jīng)消毒可以使用的，應當在當?shù)丶膊☆A防控制機構的指導下，進行消毒處理后，方可使用、出售和運輸?！?發(fā)生傳染病疫情時，疾病預防控制機構和省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指派的其他有關的專業(yè)技術機構，才有權進入傳染病疫點、疫區(qū)進行調(diào)查、采集樣本、技術分析和檢驗。（5）醫(yī)療救治：正確的診斷和治療，是消滅傳染源和切斷傳播途徑的必要措施。為此新《傳染病防治法》專門增設了“醫(yī)療救治”一章，并對有關醫(yī)療機構的設置、建立、運行隊則作出了規(guī)定。1）縣級以上人民政府應當加強和完善傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡建設，制定具備相應條件和能力的醫(yī)療機構承擔傳染病救治任務，或者根據(jù)需要設置傳染病醫(yī)院、病區(qū)或病房。2）醫(yī)療機構的基本標準、建筑設計和服務流程，應當符合預防院內(nèi)交叉感染的要求。3）醫(yī)療機構應當按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒；對一次性醫(yī)療器具，應當在使用后予以銷毀。4）醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的傳染病診斷標準和治療要求，采取相應措施，提高傳染病醫(yī)療救治能力。5）醫(yī)療機構應當對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援和接診治療。6）醫(yī)療機構應當實行傳染病預檢、分診制度；對傳染病病人、疑似傳染病病人，應當引導至相對隔離的分診點進行初診。醫(yī)療機構不具備相應救治能力的，應當將患者及其病歷記錄復印件一并轉(zhuǎn)至具備相應救治能力的醫(yī)療機構。（6）監(jiān)督管理1）衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查職責：目前履行這一職責的是各級衛(wèi)生監(jiān)督機構?！?對下級人民政府衛(wèi)生行政部門、疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、采供血機構的傳染病防治工作進行監(jiān)督檢查；○2對傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應活動以及設計飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查?！?對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、儲藏、攜帶、運輸、使用進行監(jiān)督檢查；○4對公共場所和有關單位的衛(wèi)生條件和傳染病預防、控制措施進行監(jiān)督檢查。2）衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查時的權利：○1有權進入被檢查單位和疫情現(xiàn)場調(diào)查取證，查閱或者復制有關的資料和采集樣本。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓?！?發(fā)現(xiàn)被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關物品，有可能導致傳染病傳播、流行的，可以采取封閉、封存或者暫停銷售的臨時控制措施，并予以檢驗或者進行消毒。經(jīng)檢驗，屬于被污染的食品，應當予以銷毀；對未被污染的則解除控制措施。（7）保障措施：傳染病防治是一項長期的系統(tǒng)性工程，也是政府應當主要管理的公共事務之一。為此新《傳染病防治法》增設了“保障措施”一章，主要對政府的職責作出詳細規(guī)定。同時文章還規(guī)定，對從事傳染病預防、醫(yī)療、科研、教學、現(xiàn)場處理疫情的人員，以及在生產(chǎn)、工作中接觸傳染病病原體的其他人員，應采取有效的衛(wèi)生防護措施和醫(yī)療保健措施，并給與適當?shù)慕蛸N。對因參與傳染病防治工作致病、致殘、死亡的人員，按照有關規(guī)定給與補助、撫恤。對被決定臨時隔離的人員，政府應提供生活保障；被隔離人員有單位的，所在單位不得停發(fā)薪酬。（8）法律責任1）政府的法律責任（略）2）衛(wèi)生行政部門的法律責任（略）3）疾病以防控制機構的法律責任：疾病預防控制機構未依法履行傳染病監(jiān)測職責及疫情報告職責的，或未主動收集、調(diào)查、分析疫情信息的，或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時未及時采取措施的，或故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者的個人隱私的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，通報批評，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。4）醫(yī)療機構的法律責任：醫(yī)療機構在傳染病防治工作中，凡不履行上述第三、四、五章規(guī)定的預防、控制和醫(yī)療救護職責的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。5）采供血機構的法律責任：不按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，或隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情，或違反國家有關規(guī)定導致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員或其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷采供血機構的執(zhí)業(yè)許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。6）國境衛(wèi)生檢疫機關、動物防疫機構的法律責任（略）。7）鐵路、交通、民用航空經(jīng)營單位的法律責任（略）。8）其他生產(chǎn)經(jīng)營單位的法律責任（略）9）試驗機構的法律責任：凡從事病原微生物實驗的單位，不符合國家規(guī)定的條件和技術標準，對傳染病病原體樣本按照規(guī)定進行管理，造成實驗室感染和病原微生物擴散的；或不按國家有關規(guī)定采集、保藏、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告，依法暫扣或者吊銷許可證；造成傳染病播散、流行以及其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。10）販賣野生動物的法律責任：未經(jīng)檢疫出售、運輸與人畜共患傳染病有關的野生動物、家畜家禽的，由縣級以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政部門責令停止違法行為，并依法給予行政處罰。11）建設單位的法律責任：在國家確認的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設項目，未經(jīng)衛(wèi)生調(diào)查進行施工的，后者未按照疾病預防控制機構的意見采取必要的傳染病預防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，處五千元以上三萬元以下的罰款；逾期不改正的，處三萬元以上十萬元以下的罰款，并可以提請有關人民政府依據(jù)職責權限，責令停建、關閉。新修訂的《傳染病防治法》第七十七條還規(guī)定，單位和個人違反本法，導致傳染病傳播、流行，給他人人身、財產(chǎn)造成損害的，應當依據(jù)法律承擔民事責任。（二）職業(yè)病防治法律制度1、職業(yè)病防治法律制度概述由于職業(yè)衛(wèi)生問題和職業(yè)病的產(chǎn)生主要是由于人為因素引起的，因此職業(yè)病防治，也包括放射衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、化妝品衛(wèi)生、學校衛(wèi)生及公共場所衛(wèi)生等的法律制度主要是對用人單位應履行“作為義務”和“禁止性義務”所作出的規(guī)定。而傳染病的發(fā)生則主要是由于自然的、有時是不可知的因素所致，因此其法律制度中的義務性規(guī)定主要是對政府、政府有關部門及相關專業(yè)機構。目前除人大常委會批準通過的《職業(yè)病防治法》外，還有一些國務院行政法規(guī)及衛(wèi)生部制定的行政規(guī)章：（1）行政法規(guī)：1）《塵肺病防治條例》（1987年12月3日）2）《女職工勞動保護規(guī)定》（1988年6月28日）3）《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例》（2002年5月12日）（2）行政規(guī)章1）國家職業(yè)衛(wèi)生標準管理辦法（2002年3月28日）2）職業(yè)病危害項目申報管理辦法（2002年3月28日）3）建設項目職工病危害分類管理辦法（2006年7月27日重修訂）4）職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法（2002年3月28日）5）職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法（2002年3月28日）6）職業(yè)病危害事故調(diào)查處理辦法（2002年3月28日）7）職業(yè)病目錄（2002年4月18日）8）職業(yè)病危害因素分類目錄（2002年3月11日）9）建設項目職業(yè)病危害評價規(guī)范（2002年3月11日）2、《職業(yè)病防治法》簡介總則：1）目的：為了預防、控制和消毒職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護勞動者的健康和相關權益，促進經(jīng)濟發(fā)展。“促進經(jīng)濟發(fā)展”只有在本法中提出，其原因是職業(yè)病主要產(chǎn)生于起先導作用的工業(yè)企業(yè)。2）勞動者的權利：○1對職業(yè)病危害的知情權；○2接受職業(yè)衛(wèi)生培訓權；○3獲得職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診治康復權；○4要求用人單位提供防護設施和個人防護用品權；○5對沒有防護措施的有關作業(yè)的拒絕操作權；○6對違反職業(yè)病防治法以及危害生命健康行為有批評、檢舉、控告權等。3）用人單位的責任——即義務：用人單位應當為勞動者穿鑿符合國家衛(wèi)生標準和要求的工作環(huán)境和條件；采取措施保障勞動者獲得職業(yè)衛(wèi)生保護；應當建立、健全職業(yè)病防治責任制，加強職業(yè)病防治管理，……同時用人單位必須依法參加工傷社會保險。4）政府和政府有關部門的職責：國家實行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。地方各級衛(wèi)生行政部門負責卷度管理工作。各級衛(wèi)生行政部門的職責分工：○1衛(wèi)生部負責制定國家職業(yè)衛(wèi)生標準、職業(yè)危害項目申報方法、職業(yè)危害分類目錄和管理辦法、職業(yè)病診斷標準、職業(yè)病診斷與鑒定辦法等；○2升級衛(wèi)生行政部門審查批準職業(yè)病診斷醫(yī)療機構；○3縣以上衛(wèi)生行政部門負責職業(yè)病統(tǒng)計報告和職業(yè)健康教育。5）工會組織：關于工會組織唯有在本法中有規(guī)定，說明工會組織在職業(yè)病防治中的特殊作用于地位：○1督促、協(xié)助用人單位開展職業(yè)健康教育與培訓；○2對用人單位職業(yè)病防治工作提出意見和建議；○3與用人單位就有關問題進行協(xié)調(diào)；○4要求用人單位糾正違法行為；○5發(fā)生重大職業(yè)病危害時有權要求采取防護措施，或向政府建議采取強制性措施；○6參與職業(yè)危害事故調(diào)查，有權建議勞動者立即撤離危害現(xiàn)場。6）職業(yè)病防治工作的方針與原則：○1“堅持預防為主，防治結合的方針，實行分類管理，綜合治理”?！?前期攻略（略）○3勞動過程中的預防與管理（略）○4職業(yè)病診斷與鑒定辦法（略）○5職業(yè)病病人保障（略）○6職業(yè)病的報告（略）○7法律責任（略）（三）食品衛(wèi)生管理法律制度1、食品衛(wèi)生管理法律制度概述（1）食品及其特點：食品是指各種供人食用或飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但不包括以治療為目的的物品（如保健食品）。食品衛(wèi)生是指控制食品生產(chǎn)、加工、儲藏、運輸?shù)仁称飞a(chǎn)經(jīng)營過程中可能存在的有害因素，從而保障食品對食用者無害的一切措施。（2）食品衛(wèi)生的相關法律法規(guī)：早在1982年全國人大常委會就批準通過了《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》（1982年11月19日），并在1995年修訂正式頒布。現(xiàn)在正對《食品衛(wèi)生法》進行進一步修訂。除上述食品衛(wèi)生法外，還有其他大量的與食品衛(wèi)生局監(jiān)督工作相關的法律規(guī)范。2、食品生產(chǎn)和經(jīng)營的法律法規(guī)（1）食品衛(wèi)生基本規(guī)定：食品應當無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，具有相應的色、香、味等感官性狀；專供嬰幼兒的主、輔食品，必須符合國務院衛(wèi)生行政部門制定的營養(yǎng)、衛(wèi)生標準。1）食品生產(chǎn)、經(jīng)營過程必須符合下列衛(wèi)生要求；○1保持內(nèi)外環(huán)境整潔衛(wèi)生，與有毒有害場所保持規(guī)定的距離?！?應有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的處理、加工、包裝、儲存藏所?！?應有相應的消毒、防腐、采光、通風等設備設施?！?設備設施布局和工藝流程合理，能防治各種交叉污染?！?各種食品器具必須清洗消毒?！?食品的儲存、運輸、包裝必須安全、無害，防治污染。○7直接入口食品必須為小包裝，或用無毒、清潔的包裝材料?！?食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應經(jīng)常保持個人衛(wèi)生，佩戴清潔衣帽，并配備必要的防護用品和工具?！?用水必須符合飲用水標準。○10所用洗滌劑、消毒劑應對人體安全、無害。2）禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品：○1腐敗變質(zhì)、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或感官性狀異常，可能對人體健康有害的?！?含有毒、有害物質(zhì)，或被其污染，可能對人體健康有害的?！?含有致病性寄生蟲、微生物，或微生物毒素含量超過國家限定標準的。○4未經(jīng)獸醫(yī)檢驗或經(jīng)檢驗不合格的肉類及產(chǎn)品?！?病死、毒死、死因不明的禽、畜、獸和水產(chǎn)品。○6包裝容器污穢、嚴重破損或運輸過程造成污染不潔的?！?摻假、摻雜、偽造，影響食品營養(yǎng)、衛(wèi)生的?！?用非食品原料或加入非食品化學品的?！?超過保質(zhì)期的?！?0衛(wèi)生部升級行政規(guī)定禁止出售的?！?1加入既是食品又是藥品外藥品的。（2）食品添加劑衛(wèi)生的規(guī)定：生產(chǎn)經(jīng)營和使用的食品添加劑，必須符合衛(wèi)生標準和管理辦法。（3）食品容器、包裝材料和食品用具、設備衛(wèi)生的規(guī)定：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用食品容器、包裝材料和食品用具、設備必須符合衛(wèi)生標準和管理辦法，采用符合衛(wèi)生要求的材料，并便于清洗、消毒。3、食品衛(wèi)生許可的法律規(guī)定（1）食品生產(chǎn)經(jīng)營的許可：食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和食品攤販，必須先取得衛(wèi)生許可證再向工商行政管理部門申請登記。（2）食品生產(chǎn)經(jīng)營工程項目的“三同時”審查：食品生產(chǎn)經(jīng)營工程項目，必須進行“三同時”審查。（3）對從業(yè)人員健康體檢的規(guī)定：上崗前必須進行健康檢查，合格者方可上崗；已上崗者應每年進行一次健康檢查。凡患有傷寒、痢疾、病毒肝炎（含病原攜帶者），活動性肺結核、化膿性或出血性皮膚病及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病者，不得從事接觸直接入口食品的工作。（4）對新產(chǎn)品投產(chǎn)的規(guī)定（略）。（5）對保健食品產(chǎn)品說明的規(guī)定（略）。（6）進口食品管理的規(guī)定（略）。（7）食品廣告的審批制度（略）。4、保健食品的管理（略）。5、食品衛(wèi)生管理的法律規(guī)定（略）。6、食品衛(wèi)生監(jiān)督機構（略）。7、法律責任（略）。（四）其他公共衛(wèi)生法律制度其他公共衛(wèi)生法律制度包括公共場所衛(wèi)生、化妝品衛(wèi)生、放射衛(wèi)生及學校衛(wèi)生。其中1989年10月24日國務院發(fā)布的《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》已在2005年修訂，改稱《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》，并于當年12月1日施行?！豆矆鏊l(wèi)生管理條例》也正在修訂。1、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》簡介（1）總則：本《條例》的立法目的為保障人體健康，保護環(huán)境。同時將放射源分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類；將放射裝置分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類?！稐l例》規(guī)定國家環(huán)保局實施統(tǒng)一監(jiān)督管理，公安部、衛(wèi)生部按職責分工進行監(jiān)制管理。（2）關于許可與備案：對Ⅰ類同位素和Ⅰ類射線裝置由國家環(huán)保局審批頒發(fā)許可證；其他類別的同位素和射線裝置則由省級環(huán)保局審批頒發(fā)許可證，許可證時限為5年?！稐l例》對許可的變更、重新申請及注銷許可、轉(zhuǎn)讓、廢舊回收等都有詳細規(guī)定。尤其規(guī)定了進出口限制，進口Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類放射源必須有出口方負責回收的承諾。（3）關于安全防護：1）擁有單位應對從業(yè)人員進行安全教育與培訓，對安全狀況進行年度危險性評估，現(xiàn)場設置警示標志與說明，廢舊物應安全存放于隔離并按規(guī)定層序處理。單位主管部門應進行行業(yè)監(jiān)督檢查。2）對從業(yè)人員應進行個人劑量監(jiān)測和健康體檢，并建立個人劑量檔案和健康監(jiān)護檔案。3）醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)機構應按國家標準進行有關診斷與治療，防止不必要的照射，并應事先告知患者。（4）關于輻射事故應急處理（略）。（5）監(jiān)督檢查與法律責任（略）2、學校衛(wèi)生工作的法律規(guī)定1990年4月，國務院批準頒發(fā)了《學校衛(wèi)生工作條例》。（1）學校衛(wèi)生工作的任務：○1監(jiān)測學生健康狀況；○2對學生進行健康教育，培養(yǎng)學生良好的衛(wèi)生習慣；○3改善學校衛(wèi)生環(huán)境和教育衛(wèi)生條件；○4加強對傳染病、學生常見病的預防和治療。（2）法律責任：凡違反《條例》規(guī)定者由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰：1）未經(jīng)“三同時”審查的，給予警告、責令停止施工或者限期改建。2）有下列行為之一的，給予警告、責令改進，清潔嚴重的給予行政處分：○1學校教學環(huán)境質(zhì)量以及黑板、課桌椅的設置不符合國家有關標準的；○2學校未按有關規(guī)定為學生設置廁所和洗手設施的；○3寄宿制學校沒有為學生提供相應的洗漱、洗澡等衛(wèi)生設施的；○4學校體育場地和器材不符合衛(wèi)生和安全要求或者運動項目和運動強度不適合學生的生理承受能力和體質(zhì)健康狀況發(fā)生傷害事故的；○5不根據(jù)學生的年齡，就組織參加勞動，或者不進行安全教育、不提供必要的安全和衛(wèi)生防護措施，致使學生健康受到損害的。3）有關單位供學生使用的文具、娛樂器具、保健用品，不符合國家有關衛(wèi)生標準的，對直接責任單位或者個人給予警告。情節(jié)嚴重的，可以會同工商行政部門沒收其不符合國家有關衛(wèi)生標準的物品，并處以非法所得兩倍以下的罰款。4）拒絕或者妨礙衛(wèi)生行政部門依照本條例實施衛(wèi)生監(jiān)督的，對直接責任單位或者個人給予警告。情節(jié)嚴重的，可以建議教育行政部門給予行政處分或者處以二百元以下的罰款。3、公共場所衛(wèi)生的法律規(guī)定（1）公共場所的概念：公共場所是指人群聚集，供公眾進行工作、學習、社交、休息、娛樂、體育鍛煉、購物、餐飲、旅游和居住部分生活需求所使用的一切公用建筑、場所及其設施。現(xiàn)規(guī)定有共7類28種：○1住宿和交流場所；○2凈身與美容場所；○3文化娛樂場所；○4文化交流場所；○5商業(yè)活動場所；○6就診和交通場所；○7體育、休息場所。此外，郵電局、照相館、銀行營業(yè)廳、集貿(mào)市場等尚未納入法定監(jiān)督管理范圍，有待今后從立法上修改完善。（2）公共場所的衛(wèi)生質(zhì)量要求：現(xiàn)有公共場所衛(wèi)生標準如下，包括：空氣、小氣候（溫度、濕度、風速）、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛(wèi)生措施等都已有規(guī)定，但有些需補充修改。1）《旅店業(yè)衛(wèi)生標準（GB9663—88）》2）《理發(fā)店、美容店衛(wèi)生標準（GB9664—88）》3）《公共浴室衛(wèi)生標準（GB9665—88）4）《理發(fā)店、美容店衛(wèi)生標準（GB9666—88）》5）《游泳場所衛(wèi)生標準（GB9667—88）》6）《體育場館衛(wèi)生標準（GB9668—88）7）《圖書館、博物館、美術館衛(wèi)生標準（GB9669—88）》8）《醫(yī)院候診室衛(wèi)生標準（GB9671—88）9）《公共交通等候室衛(wèi)生標準（GB9673—88）》（3）公共場所的衛(wèi)生管理：是指公共場所的主管部門以及經(jīng)營單位對管轄范圍內(nèi)的公共場所進行的衛(wèi)生管理工作。包括：○1建立衛(wèi)生管理制度；○2對管理者和從業(yè)者的衛(wèi)生知識培訓；○3從業(yè)人員定期體檢與持證上崗。旅店、咖啡館、酒吧、茶座、浴室、理發(fā)店、美容店、游泳池等從業(yè)人員每年一次體檢，其他場所的可每2年進行一次體檢；○4公共場所實行衛(wèi)生許可證制度；○5發(fā)生事故及時報告。（4）公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督（略）。（5）法律責任（略）。4、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督法律制度（1）化妝品及其衛(wèi)生監(jiān)督管理制度概述：化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。我國實行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督制度?，F(xiàn)已頒發(fā)了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年11月13日）、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》（1991年2月）、《化妝品廣告管理辦法》（193年7月）、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2000年6月）等。（2）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的要求：化妝品的生產(chǎn)必須取得衛(wèi)生許可證，其生產(chǎn)條件的要求與食品生產(chǎn)加工條件相似，而更類似藥品生產(chǎn)。從業(yè)人員必須在上崗前體檢，合格后持證上崗，并定期體檢。化妝品新原料及生產(chǎn)特殊化妝品，如育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等，都必須經(jīng)衛(wèi)生部批準。所有化妝品都必須符合國家衛(wèi)生標準。（3）化妝品衛(wèi)生標準：1987年5月發(fā)布的《化妝品衛(wèi)生標準》規(guī)定：1）一般要求：規(guī)定化妝品必須外觀良好，不得有異臭；不得對皮膚和黏膜產(chǎn)生刺激和損傷作用；必須無感染性，使用安全。2）限制性要求：包括對化妝品中禁用物質(zhì)、限用物質(zhì)、限用防腐劑、限用紫外線吸收劑、暫用著色劑等方面的具體要求。3）衛(wèi)生質(zhì)量要求：包括微生物學質(zhì)量、有毒物質(zhì)限量等方面的要求。（4）化妝品經(jīng)營（略）（5）化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構與職責（略）。（6）法律責任（略）（五）突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處理法律制度2003年5月9日正值“非典”爆發(fā)流行時國務院及時制定和頒發(fā)了《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》，5月12日衛(wèi)生部又頒發(fā)了《非典型性肺炎防治管理辦法》，5月14日最高人民法院和最高人名檢察院還公布了《關于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》?！锻话l(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》簡介：1、總則（1）立法宗旨：為有效預防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序?！熬S護正常的社會秩序”作為立法目的是衛(wèi)生立法的首次出現(xiàn)。（2）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的定義：指突然發(fā)生，造成或可能造成公眾健康嚴重損害的公共微生問題，包括：○1重大傳染病疫情；○2群體性不明原因疾病；○3重大食物中毒；○4重大職業(yè)中毒；○5其他嚴重影響公眾健康的事件。作者認為，其他事件中應明確規(guī)定突然發(fā)生的重大環(huán)境化學污染（大氣、水體）、核泄漏及放射源丟失等放射污染事件等，也應屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件，例如2003年11月重慶開縣井噴硫化氫事件、2004年4月重慶天原化工廠及江西南昌油脂廠氯氣滲漏等類似事件，都對公眾生命健康造成嚴重威脅。（3）各級政府、衛(wèi)生行政部門、其他有關部門的職責：1）迅速設立國務院或地方政府應急指揮部。國務院應急指揮部由有關部門和軍隊組成，國務院主管領導人任總指揮；升級政府應急指揮部也由有關部門組成，政府主要領導人任總指揮。2）國務院衛(wèi)生行政部門在職責范圍內(nèi)做好應急處理工作；縣以上地方政府衛(wèi)生行政部門具體負責調(diào)查、控制和醫(yī)療救治。3）國務院及地方各級政府其他有關部門，在職責范圍內(nèi)做好有關工作。4）縣級以上人民政府制定科學研究、流行病學調(diào)查、傳染源隔離、醫(yī)療救護、現(xiàn)場處置、監(jiān)督檢查、監(jiān)測檢驗、衛(wèi)生防護的人、財、物計劃。（4）應急處理原則：《條例》對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急處理，根據(jù)“非典”防治的經(jīng)驗教訓，提出了以下原則：○1預防為主、常備不懈；○2統(tǒng)一領導、分級負責；○3反應及時、措施果斷；○4依靠科學、加強合作。（5）特別政策規(guī)劃：○1對邊緣貧窮地區(qū)予以特別財政支持；○2鼓勵進行國際合作交流，對突發(fā)事件監(jiān)測、預警、反映處理進行研究；○3對參加事件處理的醫(yī)療哦衛(wèi)生人員給予適當補助和保健補貼；○4對有貢獻的人員給予獎勵；○5對因參與應急處理工作致病、致殘、死亡的人員，按國家規(guī)定給予補助和撫恤；○6各級政府對