2023年醫(yī)療器械制造業(yè)分析報告

2023年醫(yī)療器械制造業(yè)分析報告目錄一、概述及分類 61、行業(yè)分類 62、醫(yī)療器械的分類 63、行業(yè)概況 6（1）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展概況 7（2）中國醫(yī)療器械市場發(fā)展概況 8二、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策 91、行業(yè)主管部門 92、行業(yè)監(jiān)管體制 10（1）對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊證管理 10（2）對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實行的備案和許可證管理 113、行業(yè)主要法律法規(guī) 114、行業(yè)主要政策 12（1）《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2019–2021）》 12（2）《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》 13（3）《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃（2019–2023）》 13（4）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》 14（5）《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》 14（6）《裝備制造業(yè)技術(shù)進步和技術(shù)改造投資方向（2022–2021）》 15（7）《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2023年度主要工作安排》 15（8）《國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）》生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域 15（9）《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》 16（10）《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2021年度主要工作安排》 16三、細(xì)化產(chǎn)品行業(yè)的情況 171、主要客戶群體結(jié)構(gòu) 172、細(xì)分市場的發(fā)展情況及競爭格局 18（1）腫瘤微創(chuàng)治療市場 18（2）醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備市場 263、行業(yè)的主要壁壘 28（1）技術(shù)壁壘 29（2）政策準(zhǔn)入和產(chǎn)品注冊壁壘 30（3）人才壁壘 31（4）渠道壁壘 314、公司產(chǎn)品所涉及的行業(yè)的利潤水平及變動趨勢 32四、影響行業(yè)發(fā)展的有利與不利因素 341、有利因素 34（1）醫(yī)療制度的改革及產(chǎn)業(yè)政策的支持促使醫(yī)療器械的潛在需求釋放 34（2）技術(shù)進步與經(jīng)濟發(fā)展促使相關(guān)醫(yī)療器械的使用需求上升 36（3）以心血管疾病和癌癥為代表的重大疾病頻發(fā)促使相關(guān)醫(yī)療器械的使用需求上升 37（4）癌癥治療的綜合化、微創(chuàng)化趨勢促使微創(chuàng)治療設(shè)備的使用需求上升 372、不利因素 38（1）國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)仍以技術(shù)含量較低的一次性和中小型產(chǎn)品為主 38（2）國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵零部件仍依賴進口，相關(guān)軟件開發(fā)能力不足 38（3）專業(yè)化人才不足 39（4）國外大型醫(yī)療器械企業(yè)加速進入中國市場，導(dǎo)致競爭加劇 39五、行業(yè)技術(shù)水平、行業(yè)特有的經(jīng)營模式、周期性與季節(jié)性 401、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢 402、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 41（1）零售模式 41（2）醫(yī)院集中采購模式 42（3）政府衛(wèi)生部門集中采購模式 423、行業(yè)周期性 434、季節(jié)性 43六、行業(yè)的關(guān)聯(lián)性、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對本行業(yè)的影響 431、本行業(yè)與上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 432、上下游行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r對本行業(yè)發(fā)展前景的影響 44（1）核心部件的國產(chǎn)化提升有利于提升國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)和價格競爭力 44（2）社會醫(yī)療保障投入增強及國家對于醫(yī)療機構(gòu)投資力度加大，直接刺激下游醫(yī)療機構(gòu)的對于相關(guān)醫(yī)療器械和設(shè)備的采購需求 45一、概述及分類1、行業(yè)分類醫(yī)療器械制造業(yè)，根據(jù)中國證券監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引》，歸屬于專用設(shè)備制造業(yè)（C73）中的醫(yī)療器械制造業(yè)（C7340）。根據(jù)2019年國家統(tǒng)計局頒布的新修訂的《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754–2002），歸屬于專用設(shè)備制造業(yè)（C36）中的醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)（C368）。2、醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械存在多種分類方式。國家藥監(jiān)局依據(jù)對醫(yī)療器械安全性和控制的嚴(yán)格程度，分為一類（I類）、二類（II類）、三類（III類）進行監(jiān)管。分類安全性和控制的嚴(yán)格程度I類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性II類對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制3、行業(yè)概況醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人類生命健康的多學(xué)科交叉、技術(shù)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展水平代表了一個國家的綜合實力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平。醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品品種繁多，制造技術(shù)涉及醫(yī)學(xué)、電子學(xué)、信息科學(xué)、材料科學(xué)、生物化學(xué)等多個技術(shù)交叉領(lǐng)域，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模大小不一?；A(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品對質(zhì)量要求高、單個產(chǎn)品價值不高，適合大批量生產(chǎn)；高端醫(yī)療器械產(chǎn)品對科技含量要求高、單個產(chǎn)品價值較高，適合小批量生產(chǎn)。（1）全球醫(yī)療器械市場發(fā)展概況隨著全球經(jīng)濟的增長、人口數(shù)量的持續(xù)增加、社會老齡化程度的提高，以及人們健康保健意識的不斷增強，全球醫(yī)療器械市場在近十年中的大多數(shù)年份保持高于全球GDP和藥品市場的速度增長。2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約3,550億美元，同比增長約7%。2001年至2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模復(fù)合增長率8.35%。隨著經(jīng)濟復(fù)蘇、發(fā)達(dá)國家醫(yī)改政策消化和新興市場需求的快速增長，預(yù)計全球醫(yī)療器械銷售增速將回升至10%以上水平。數(shù)據(jù)來源：歐盟醫(yī)療器械委員會（2）中國醫(yī)療器械市場發(fā)展概況近30年來，在巨大的人口基數(shù)和快速增長的醫(yī)療服務(wù)需求推動下，中國醫(yī)療器械市場得到了突飛猛進的發(fā)展，尤其是進入21世紀(jì)以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段。從2018年開始，中國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械消費市場，2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到812億元人民幣，2023年規(guī)模預(yù)計將超過1,0000億元，2002年至2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模翻了近6倍，年均復(fù)合增長率為21.1%，增長速度超過同期全國藥品市場規(guī)模的增長速度。但從整體上看，中國醫(yī)療機構(gòu)裝備的水平仍然很低，尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的問題更為突出。醫(yī)療器械市場規(guī)模對醫(yī)藥行業(yè)整體（包括醫(yī)療器械）規(guī)模占比由8.8%（2002年）上升到12.0%（2022年），雖有所增長但仍遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的水平。同時從發(fā)達(dá)國家醫(yī)療衛(wèi)生費用支出結(jié)構(gòu)的情況看，醫(yī)療器械消費支出占比不斷提升，相比較該比例約為35%的美國而言，預(yù)計未來中國醫(yī)療器械行業(yè)占比仍將繼續(xù)上升。數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械協(xié)會，南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所我國現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療儀器設(shè)備的水平較差，亟待提高，這給我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。二、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策1、行業(yè)主管部門醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點管理的行業(yè)之一。我國已逐步建立起了一套較為完整的、部門間協(xié)調(diào)配合的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系。國家及地方藥監(jiān)局為本行業(yè)主管部門，負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通和使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)管理，其下屬的醫(yī)療器械部門是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的職能部門，承擔(dān)有關(guān)醫(yī)療器械的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、分類目錄、臨床試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營的質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)注冊和準(zhǔn)入及不良事件監(jiān)測等基本管理職能。國家發(fā)改委負(fù)責(zé)研究擬訂醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，組織實施醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，指導(dǎo)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及行業(yè)管理。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)擬定衛(wèi)生改革與發(fā)展目標(biāo)、規(guī)劃和方針政策，起草醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的草案，制定醫(yī)療器械規(guī)章制度，依法制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局制定醫(yī)療器械分類規(guī)則，認(rèn)證醫(yī)療器械的臨床檢測醫(yī)療機構(gòu)。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會是本行業(yè)自律性組織，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)及市場研究，代表會員企業(yè)向政府有關(guān)部門提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議與意見，維護醫(yī)療器械企事業(yè)單位合法權(quán)益，對會員企業(yè)的公共服務(wù)以及行業(yè)自律管理等。2、行業(yè)監(jiān)管體制由于醫(yī)療器械的使用直接影響到病人的健康和生命安全，我國醫(yī)療器械行業(yè)的管理者借鑒國際上通行的辦法，對行業(yè)的產(chǎn)品實行分類監(jiān)管，醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營采取嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊許可證和生產(chǎn)、經(jīng)營許可證制度。（1）對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊證管理分類審批部門臨床驗證I類設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門無要求II類省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門要通過臨床驗證III類國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注：證書有效期四年，有效期屆滿前6個月內(nèi)，需申請重新注冊。（2）對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實行的備案和許可證管理分類相關(guān)部門審批/備案I類省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案II類審批III類注：證書有效期均為5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。3、行業(yè)主要法律法規(guī)國家藥監(jiān)局以《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為核心，制定和頒布了一系列醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的法律法規(guī)，與本公司產(chǎn)品相關(guān)有：序號名稱頒布時間1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第276號）2000年2《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（局令第15號）2000年3《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》（局令第22號）2000年4《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（局令第31號）2002年5《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（YY/T0287-2022/ISO13485:2022）2022年6《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（局令第5號）2023年7《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號）2023年8《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號）》2023年9《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局令第16號）2023年10國家發(fā)展改革委辦公廳、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于制定調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價格指導(dǎo)意見的通知》2018年11《國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定（試行）》（國食藥監(jiān)市[2019]463號）2019年12《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)械[2021]766號）2021年13衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《2022年–2021年全國乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見》的通知（衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)[2022]67號）2022年14衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》的通知2023年4、行業(yè)主要政策（1）《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2019–2021）》2019年2月，國務(wù)院頒布了《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2019–2021）》，明確指出“心腦血管病、腫瘤等重大非傳染疾病防治”和“先進醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料”是未來科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的重點領(lǐng)域和優(yōu)先主題，要“重點研究開發(fā)心腦血管病、腫瘤等重大疾病早期預(yù)警和診斷、疾病危險因素早期干預(yù)等關(guān)鍵技術(shù)，研究規(guī)范化、個性化和綜合治療關(guān)鍵技術(shù)與方案”；要“重點開發(fā)新型治療和常規(guī)診療設(shè)備，數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)、個體化醫(yī)療工程技術(shù)及設(shè)備，研究納米生物藥物釋放系統(tǒng)和組織工程等技術(shù)，開發(fā)人體組織器官替代等新型生物醫(yī)用材料。”至此，腫瘤的“規(guī)范化、個性化和綜合治療關(guān)鍵技術(shù)與方案”和“新型治療和常規(guī)診療設(shè)備，數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)”被納入國家戰(zhàn)略。（2）《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》2019年2月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》，就“在城市衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中還存在優(yōu)質(zhì)資源過分向大醫(yī)院集中，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)資源短缺、服務(wù)能力不強、不能滿足群眾基本衛(wèi)生服務(wù)需求”，“群眾看病難、看病貴”等問題，明確指出“到2023年，全國地級以上城市和有條件的縣級市要建立比較完善的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系”的工作目標(biāo)。該指導(dǎo)意見開啟了我國基層醫(yī)療服務(wù)體系的大規(guī)模投資建設(shè)的序幕。2019年6月，為了貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》精神，衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局制定了城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、站基本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)明確了城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)醫(yī)療器械的基本配置標(biāo)準(zhǔn)。（3）《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃（2019–2023）》2019年8月，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部聯(lián)合發(fā)布了《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃（2019–2023）》，計劃在2023年之前投資216.84億元，用于縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療條件的改善，其中設(shè)備部分計劃投資67.71億元。該規(guī)劃還明確了縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療器械的基本配置要求。（4）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》2020年12月，國家發(fā)改委發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》，“數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及醫(yī)療信息技術(shù)開發(fā)與制造”和“微創(chuàng)外科和介入治療裝備和器械的開發(fā)和制造”被列入鼓勵類項目。（5）《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》2022年4月，國務(wù)院通過了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》以及《2022-2021年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》，新醫(yī)改政策明確指出2022至2021年各級政府預(yù)計投入8,500億元用于保障五項基本改革措施的落實，將積極推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施和能力建設(shè)。具體措施為：①完善農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮縣級醫(yī)院的龍頭作用，三年內(nèi)中央重點支持2,000所左右縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)，使每個縣至少有1所縣級醫(yī)院基本達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化水平。②完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，2022年，全面完成中央規(guī)劃支持的2.9萬所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)任務(wù)，再支持改擴建5,000所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，每個縣1至3所。③支持邊遠(yuǎn)地區(qū)村衛(wèi)生室建設(shè)，三年內(nèi)實現(xiàn)全國每個行政村都有衛(wèi)生室。④三年內(nèi)新建、改造3,700所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和1.1萬個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。（6）《裝備制造業(yè)技術(shù)進步和技術(shù)改造投資方向（2022–2021）》2022年5月，國務(wù)院出臺了《裝備制造業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》，明確提出數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備是生態(tài)環(huán)境和民生領(lǐng)域內(nèi)的重大工程。國家發(fā)展改革委配套頒布了《裝備制造業(yè)技術(shù)進步和技術(shù)改造投資方向（2022–2021）》，X線正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、16排螺旋CT、數(shù)字X線探測器、X線、CT圖像打印機、高能直線加速器、低場核磁共振設(shè)備、影增血管造影機、CCD數(shù)字X光機、低能加速器和超聲圖像打印機作為醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的重點技術(shù)進步和改造投資方向。（7）《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2023年度主要工作安排》2023年4月，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2023年度主要工作安排》（國辦函[2023]67號），明確提出2023年將“在2022年基礎(chǔ)上，再支持830個左右縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院）、1,900個左右中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、1,256個左右城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和8,000個以上村衛(wèi)生室建設(shè)”，“優(yōu)化調(diào)整公立醫(yī)院區(qū)域布局和結(jié)構(gòu)，明確行政區(qū)域內(nèi)公立醫(yī)院的設(shè)置數(shù)量、布局、主要功能和床位規(guī)模、大型醫(yī)療設(shè)備配置?！保?）《國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）》生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域2023年10月，“數(shù)字化醫(yī)療工程技術(shù)開發(fā)”被列為“十四五”863計劃生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域首批專題項目。（9）《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》2023年10月，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等三部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》。在調(diào)整醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，該指導(dǎo)意見明確指出要在“醫(yī)療器械領(lǐng)域，針對臨床需求大、應(yīng)用面廣的醫(yī)學(xué)影像、放射治療、微創(chuàng)介入、外科植入、體外診斷試劑等產(chǎn)品，推進核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國產(chǎn)化，培育200個以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達(dá)到國際先進水平、銷售收入超過1,000萬元的先進醫(yī)療設(shè)備。”在調(diào)整醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)機構(gòu)方面，該指導(dǎo)意見明確指出要“推進醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)，創(chuàng)建基于信息技術(shù)的藥品和醫(yī)療器械研發(fā)平臺?！薄疤嵘P(guān)鍵、核心醫(yī)療器械的數(shù)字化水平?！痹谡{(diào)整醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域結(jié)構(gòu)方面，該指導(dǎo)意見明確指出要“東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)充分利用技術(shù)、資金、人才、品牌、營銷渠道的優(yōu)勢，跟蹤國際最先進技術(shù)，重點發(fā)展技術(shù)含量高、附加值高、資源消耗低的高科技產(chǎn)品”，實現(xiàn)“醫(yī)療器械國產(chǎn)化”。（10）《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2021年度主要工作安排》2021年2月13日，國務(wù)院印發(fā)了關(guān)于《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2021年度主要工作安排》的通知，該工作安排要求確保推進五項重點改革，共包括五大類工作任務(wù)：加快基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、初步建立國家基本藥物制度、健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化、積極穩(wěn)妥地推進公立醫(yī)院改革。該通知鞏固擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面，再次明確了2021年基本醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)思路和規(guī)模：首先，新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保政府補助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年200元，較2023年工作安排中政府醫(yī)保補助標(biāo)準(zhǔn)為每人每年120元，有較大幅度提升；其次，住院費用支付比例力爭達(dá)到70%，統(tǒng)籌基金最高支付限額達(dá)到相應(yīng)人均收入的6倍以上，且提出了不低于5萬元的最低限額；然后，提高重大疾病醫(yī)療保障水平，進一步推廣兒童白血病和先心病試點，增加新試點病種；再次，在前兩年支持建設(shè)的基礎(chǔ)上再支持300所以上縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院，下同）、1,000所以上中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和13,000個以上村衛(wèi)生室建設(shè)，使每個縣至少有1所縣級醫(yī)院基本達(dá)到二級甲等水平、有1至3所達(dá)標(biāo)的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，每個行政村都有衛(wèi)生室，每個街道都有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。三、細(xì)化產(chǎn)品行業(yè)的情況1、主要客戶群體結(jié)構(gòu)醫(yī)療的產(chǎn)品應(yīng)用于國內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)，包括各級醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所、計生系統(tǒng)和醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)等，其主要目標(biāo)用戶群體如下表所示：根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的醫(yī)療機構(gòu)年度統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，我國境內(nèi)共有各級各類醫(yī)療機構(gòu)916,571家，其具體分類情況如下：2、細(xì)分市場的發(fā)展情況及競爭格局（1）腫瘤微創(chuàng)治療市場1）癌癥患者人口規(guī)模、發(fā)病率及死亡率情況根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）下屬的國際癌癥研究總署（IARC）于2021年發(fā)布的《2021年世界癌癥報告》的數(shù)據(jù)顯示，隨著人口老齡化進程加速，加上吸煙、肥胖、不良飲食習(xí)慣、環(huán)境污染加劇等因素的影響，全球癌癥新發(fā)病人數(shù)和死亡病例將從2020年的1,200萬人和不足800萬人，上升到2030年的2,700萬人和1,700萬人。美國、中國、印度、巴西和俄羅斯等國成為世界五大腫瘤疾病高發(fā)國。其中，美國由于其工業(yè)化完成時間較早，很多州的環(huán)境污染十分嚴(yán)重，癌癥發(fā)病率居世界之首，但呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢；而正處在工業(yè)化進程中的中國，居美國之后成為世界第二腫瘤高發(fā)國，其癌癥發(fā)病率及死亡率呈現(xiàn)明顯上升趨勢。根據(jù)2023年5月，由中國抗癌協(xié)會、中華醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會以及中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部共同主辦第六屆中國腫瘤學(xué)術(shù)大會上公布的信息顯示，目前每年我國癌癥新發(fā)病例約220萬人，在治患者超過600萬人以上，死亡病例為160萬人。以下是1990年至2022年，我國農(nóng)村與城市居民中癌癥死亡率數(shù)據(jù)及占全部疾病死亡病例的比例及排名：從上述統(tǒng)計數(shù)據(jù)看到，我國因癌癥致死的病例已經(jīng)超越心血管病，成為我國居民頭號殺手。近十年來，我國癌癥標(biāo)準(zhǔn)化死亡率呈現(xiàn)出快速上升的趨勢，2022年農(nóng)村和城市居民標(biāo)化死亡率比2000年分別上升了114.18%和75.83%；而在2023年7月由美國癌癥協(xié)會（AmericanCancerSociety）主辦的著名學(xué)術(shù)刊物CA：ACancerJournalforClinicians上，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示2000年到2019年間，美國男性癌癥發(fā)病率每年下降1.3%；從1998年到2019年，美國女性癌癥發(fā)病率每年下降0.5%。兩相對比，我國癌癥防治的現(xiàn)狀迅速惡化，不容樂觀。2）癌癥治療費用癌癥帶來的不僅僅是生理上悲劇性的痛苦和死亡，在治療中實際所付出的直接醫(yī)療費用和隱形社會成本為患者家庭和國家?guī)砹顺林氐慕?jīng)濟負(fù)擔(dān)。2023年8月，美國癌癥協(xié)會在中國深圳舉行的世界癌癥大會上介紹了其最新發(fā)布了關(guān)于全球所有死因（包括癌癥、其他非傳染性疾病與傳染性疾?。┧a(chǎn)生的經(jīng)濟成本的首項研究成果：癌癥引發(fā)大量的過早死亡或傷殘，已成為經(jīng)濟損失最大的頭號疾病，癌癥在2021年度的全球總經(jīng)濟損失額度相當(dāng)于8,950億美元的校正傷殘生命年（DALY），比排名第二的心臟病高出19%。關(guān)于癌癥治療的直接醫(yī)療費用，目前尚無完整的直接統(tǒng)計數(shù)據(jù)。在《2023中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》中衛(wèi)生部公布了2022年30種重大疾病均次住院醫(yī)藥費情況，其中包括四種惡性腫瘤。以下是均次住院費用最高的前十種疾病情況：名稱平均住院日住院費用心肌梗塞冠狀動脈搭橋15.0038,574.00急性心肌梗塞10.0014,270.70胃惡性腫瘤15.5013,965.90食管惡性腫瘤17.8012,861.90膀胱惡性腫瘤16.0012,446.90急性白血病15.5011,169.10肺惡性腫瘤16.0010,559.20腦出血14.809,957.60前列腺增生13.408,383.30顱內(nèi)損傷12.808,189.00平均14.6814,037.76數(shù)據(jù)來源：《2023中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》從統(tǒng)計數(shù)據(jù)上看，四類惡性腫瘤的均次治療費用僅次于心肌梗塞冠狀動脈搭橋和急性心肌炎，分別占據(jù)醫(yī)院各類重大疾病均次住院費用排名的第三、第四、第五和第七位，遠(yuǎn)高于其他疾病的治療費用。由于癌癥治療是一個長期和漫長的過程，并非是單次不足20天的住院過程，上述資料顯示的均次治療費用并不能涵蓋癌癥治療的全部費用狀況。以下是從保險精算的角度，目前各大保險公司在設(shè)計重大疾病保險產(chǎn)品所保障的疾病釋義及一般的治療費用，基本說明了商業(yè)保險公司經(jīng)過保險精算師測算的被保險人重大疾病醫(yī)療費用的正常支出：名稱定義一般醫(yī)療費用癌癥（又稱為惡性腫瘤）指以不可控制的惡性細(xì)胞生長和擴散以及組織侵潤為特征的惡性腫瘤。5至20萬元不等，平均12萬元。慢性腎功能衰竭（又稱為尿毒癥）指雙腎功能均出現(xiàn)慢性及不可逆轉(zhuǎn)的末期衰竭，并已因此進行定期之腎臟透析或接受腎臟移植手術(shù)以維持生命。每次平均435元，1年5.5萬元，平均8萬元。再生障礙性貧血（又稱為白血?。┲敢蚵约坝谰眯缘墓撬柙煅δ芩ソ叨鴮?dǎo)致貧血，中性白細(xì)胞減少及血小板減少，經(jīng)骨髓檢查確定為再生障礙性貧血。10至20萬元不等，平均15萬元。腦中風(fēng)指由于腦血管意外產(chǎn)生腦出血（不包括蛛網(wǎng)膜下腔出血）、腦血栓形成或腦永久神經(jīng)損傷指事故發(fā)生六個月后，被保險人經(jīng)神經(jīng)?？漆t(yī)生認(rèn)定，仍遺留下殘疾而無法復(fù)原者。5萬元以上，平均8萬元。急性心肌梗塞指由于冠狀動脈血液供應(yīng)不足而導(dǎo)致部分心肌壞死，其診斷必須同時符合下列條件：典型之胸痛癥狀、最近心電圖的異常變化，心電圖報告顯示有典型的心肌梗塞跡象、心肌酶增高。早期發(fā)現(xiàn)12萬，血管復(fù)通手術(shù)5萬以上，平均9萬元。嚴(yán)重?zé)齻父鶕?jù)臨床鑒定中《新九分法》對燒傷程度及燒傷面積的評定標(biāo)準(zhǔn)，體表燒傷面積達(dá)到20%或20%以上且燒傷程度達(dá)三度。三度燒傷的標(biāo)準(zhǔn)為皮膚（表皮、真皮或皮下組織）全層的損失，累及肌肉，骨骼，軟組織壞死，結(jié)痂、最后脫落。換膚，完全治愈至少20萬元以上，平均10萬元。冠狀動脈外科手術(shù)指因冠狀動脈疾病而接受一條或以上冠狀動脈的開胸手術(shù)，但不包括血管成形術(shù)，激光治療或其他在動脈之內(nèi)做的手術(shù)。一條橋5萬元以上，平均7.5萬元。重要器官移植手術(shù)指因下列臟器出現(xiàn)病變，并經(jīng)一般治療無明顯效果，基于醫(yī)生建議，已接受相應(yīng)的器官移植手術(shù)：腎、心臟、肝、肺、骨髓、角膜、胰腺。腎移植手術(shù)10萬元以上，平均10萬元。數(shù)據(jù)來源：各大保險公司重大疾病保險產(chǎn)品的相關(guān)條款在2022年11月衛(wèi)生部發(fā)布的《中國癌癥預(yù)防與控制規(guī)劃綱要（2023-2023）》，衛(wèi)生部曾披露在2023年，我國每年用于癌癥病人的醫(yī)療費用達(dá)數(shù)百億元。隨著近十年我國癌癥發(fā)病率和死亡率的快速增減，第六屆中國腫瘤學(xué)術(shù)大會公布數(shù)據(jù)顯示，全國每年用于癌癥的醫(yī)療費用，已超過1,500億元人民幣。3）癌癥治療費用結(jié)構(gòu)根據(jù)《2023中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》中公布的30種疾病平均住院醫(yī)藥費用結(jié)構(gòu)分析，在目前我國癌癥住院治療的費用結(jié)構(gòu)中，藥物的使用所帶來藥費支出，占癌癥治療總費用的48.43%；而與醫(yī)療器械相關(guān)的手術(shù)、檢查治療和床位費這三項醫(yī)療服務(wù)費用占總費用的37.88%。上述費用結(jié)構(gòu)與我國長期以來“以藥養(yǎng)醫(yī)、藥價虛高”的醫(yī)療體制有關(guān)，導(dǎo)致了在國民醫(yī)療衛(wèi)生費用支出中，藥費比重偏高。未來，隨著醫(yī)改進一步深入，醫(yī)療機構(gòu)的藥品加成政策逐步取消，同時醫(yī)療服務(wù)價格會得到合理調(diào)整，最終會改變醫(yī)療機構(gòu)過度依賴藥品銷售收入維持運轉(zhuǎn)的局面，進而引發(fā)醫(yī)療機構(gòu)增加與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的醫(yī)療器械的投入比例。4）腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備市場需求規(guī)模目前，外科手術(shù)、放療和化療仍然是目前癌癥治療的三個主要手段，但傳統(tǒng)治療手段對機體的損傷或者副作用過大，且難以控制腫瘤的局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，微創(chuàng)、生物、中醫(yī)治療逐步成為癌癥治療的重要手段。以創(chuàng)傷小、精確定位和毒副作用小為特點的微創(chuàng)腫瘤治療技術(shù)部分彌補了手術(shù)造成的創(chuàng)傷面大、恢復(fù)慢、術(shù)中轉(zhuǎn)移及放化療造成的機體免疫功能損傷等問題。尤其在數(shù)字化影像技術(shù)逐步成熟，可以為介入式手術(shù)提供精確的引導(dǎo)定位功能的背景下，結(jié)合熱療、免疫技術(shù)，腫瘤微創(chuàng)治療已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于原發(fā)性小腫瘤的根治性治療和傳統(tǒng)治療手段健康不耐受患者的姑息性治療。腫瘤微創(chuàng)治療及相關(guān)設(shè)備主要有微創(chuàng)介入治療設(shè)備、體外熱療設(shè)備等。腫瘤微創(chuàng)治療技術(shù)是近十年來推廣速度較快的新技術(shù)，需要根據(jù)患者的情況（不同腫瘤類型和不同分期的腫瘤），針對不同的適應(yīng)癥，綜合使用。在20,291家醫(yī)院中，二級以上醫(yī)院是腫瘤微創(chuàng)設(shè)備的主要客戶，其數(shù)量為7,756家，具體情況如下：2022年底，我國共有116家腫瘤?？漆t(yī)院，且大多數(shù)大中型綜合醫(yī)院也設(shè)置專門的腫瘤學(xué)科（三級醫(yī)院1,233家），腫瘤治療設(shè)備的空間較大。但是在我國癌癥發(fā)病率和死亡率快速上升的背景下，位于中心城市的大中型醫(yī)院和腫瘤專科醫(yī)院仍無法滿足癌癥患者日常治療的需要，重大疾病“看病難”的矛盾依然尖銳。從2019年開始，我國逐步加大對于農(nóng)村和城市基層醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)投入，2022年的醫(yī)改方案和2022～2021年實施方案明確了將重點發(fā)揮縣級醫(yī)院的龍頭作用，三年內(nèi)中央重點支持2,000所左右縣級醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)。在加大基層醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)投入改革背景下，過去集中于中心城市大中型三級醫(yī)院為主的腫瘤醫(yī)療服務(wù)供給，將向以縣級醫(yī)院為代表的二級醫(yī)院轉(zhuǎn)移，包括微創(chuàng)治療在內(nèi)的腫瘤治療設(shè)備的配置將向6,523家二級醫(yī)院傾斜，腫瘤治療設(shè)備的市場飽和容量將大幅增加至原來的3倍以上。5）腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備市場競爭格局腫瘤微創(chuàng)治療技術(shù)屬于醫(yī)療新技術(shù)范疇，在公司腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備所涉及的相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域中，除少數(shù)可以提供2個領(lǐng)域的產(chǎn)品外，大部分腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備的生產(chǎn)廠家所提供的產(chǎn)品主要是在某一個技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)提供單一產(chǎn)品。和佳醫(yī)療則能夠應(yīng)用多個領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)提供系列化的產(chǎn)品，且部分產(chǎn)品屬于公司擁有發(fā)明專利，市場競爭力較強。從整體角度而言，和佳醫(yī)療是國內(nèi)第一家、目前也是唯一一家能提供較為完整的腫瘤微創(chuàng)綜合治療解決方案的企業(yè)，目前國內(nèi)市場尚無競爭對手提供類似服務(wù)。（2）醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備市場1）醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備在我國的應(yīng)用我國醫(yī)用氧氣在2022年之前，一直是按照GB8982–1988《醫(yī)用氧氣》和《中國藥典》的規(guī)定，采用深冷法制取氧氣。2022年7月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問題的通知》（國食藥監(jiān)辦[2022]144號）中規(guī)定：“醫(yī)用分子篩變壓吸附法制取的氧氣，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正在由國家藥典委員會組織制定中，在該標(biāo)準(zhǔn)頒布執(zhí)行前，暫不對該方法制取的氧氣實行藥品批準(zhǔn)文號管理，也暫不發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。但其分子篩制氧設(shè)備必須獲得《醫(yī)療器械注冊許可證》，同時必須符合YY/T0289-1998（《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》）的規(guī)定要求，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理局備案后方可供臨床醫(yī)療使用。”2023年9月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于醫(yī)用氧管理問題的復(fù)函》（食藥監(jiān)注函[2023]107號），再次明確：“醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備制備的醫(yī)用氧，目前不要求審批注冊，向省級藥品監(jiān)督管理部門備案后使用，并執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/T0298-1998）?！弊源耍t(yī)用分子篩制氧方式開始逐步被醫(yī)院客戶認(rèn)識和接受。近年來，我國進入醫(yī)院建設(shè)高峰期，隨著國家對氧氣安全的重視，醫(yī)院已將氧源管理列為醫(yī)院建設(shè)的框架。2023年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會對158家大中型醫(yī)療機構(gòu)的調(diào)研數(shù)據(jù)，約有40%的醫(yī)療機構(gòu)（包括一些大型醫(yī)療機構(gòu)）正在使用分子篩制氧設(shè)備。分子篩醫(yī)用制氧因其獨特的優(yōu)勢得到市場廣泛認(rèn)可，設(shè)備市場進入快速發(fā)展期。2）三種供氧方式競爭性分析目前，分子篩制氧設(shè)備以其運行的安全性、供應(yīng)的可靠性、投資的經(jīng)濟性在逐步為大中型醫(yī)院（病床數(shù)量大，氧氣消耗量大）所認(rèn)識與接受，它克服了瓶裝氧及液態(tài)氧的缺點與隱患，成為醫(yī)院供氧系統(tǒng)中的一個重要組成部分。3）醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備市場容量新建醫(yī)院和原有醫(yī)院改擴建將不斷增加對于醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的需求。醫(yī)院的病床數(shù)量是衡量一家醫(yī)院服務(wù)容量的最主要指標(biāo)，也是該醫(yī)院在選配醫(yī)療用氧設(shè)備時最主要的參考依據(jù)，在20,291家醫(yī)院中，300張床位以上的醫(yī)院數(shù)量為3,055家，是大中型醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)及工程業(yè)務(wù)的主要目標(biāo)客戶；300張床位以下的醫(yī)院則是一體化制氧機的主要目標(biāo)客戶。下表為按床位數(shù)分組統(tǒng)計的院數(shù)量：4）醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備市場競爭格局國內(nèi)大型醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備市場主要的產(chǎn)業(yè)鏈格局為“國內(nèi)設(shè)備商+進口主機”。由于使用醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)以大中型醫(yī)院為主，設(shè)備偏好以使用較為成熟的進口主機為主，目前以AirSep、Onsite和OGSI為代表進口主機約占據(jù)近60%的市場份額，其中AirSep是全球最大的分子篩制氧主機提供商，和佳醫(yī)療是其在大中華地區(qū)最大的采購商。同時，國內(nèi)設(shè)備供應(yīng)商已經(jīng)開發(fā)出能夠替代進口的國產(chǎn)制氧主機和適用于國內(nèi)中小醫(yī)療機構(gòu)的一體化制氧機，以滿足不同層次客戶的使用需求。3、行業(yè)的主要壁壘醫(yī)療器械是一個受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)，產(chǎn)品適用性在醫(yī)學(xué)技術(shù)層面細(xì)分明顯，在經(jīng)營模式上具有典型的技術(shù)和人才密集的特征，在銷售過程中容易形成市場先進入者的渠道壟斷。監(jiān)管上的嚴(yán)格性和產(chǎn)品適用面上的局限性決定了大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場容量有限（除部分使用量較大的基礎(chǔ)器械設(shè)備和醫(yī)療費用較高的重大疾病用設(shè)備），技術(shù)儲備及相關(guān)人才的要求使得大部分企業(yè)缺少持續(xù)發(fā)展的后勁，銷售中使用者的偏好及渠道的重疊性決定了新產(chǎn)品和新企業(yè)的渠道開拓成本較高。因此，醫(yī)療器械行業(yè)是一個高成長、高淘汰，企業(yè)間并購頻繁的行業(yè)，其行業(yè)特征“天然”會產(chǎn)生tenbagger型（未來成長空間可以達(dá)到十倍）的高成長公司，但最終比例卻很少，行業(yè)內(nèi)新進入者和小企業(yè)在其發(fā)展上均容易遭遇到不少行業(yè)壁壘。（1）技術(shù)壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)壁壘分為三個層次：首先，醫(yī)療器械是集醫(yī)學(xué)、電子學(xué)、信息工程學(xué)、材料學(xué)、生物化學(xué)、核放射學(xué)等多學(xué)科技術(shù)的綜合體，相關(guān)專業(yè)技術(shù)、人才的積累和培養(yǎng)需要相當(dāng)長的一段時間。其次，醫(yī)療器械是直接或者間接應(yīng)用于人體的技術(shù)裝備，行業(yè)監(jiān)管的嚴(yán)格性程度較高，在醫(yī)療器械的注冊和臨床應(yīng)用過程中，對相關(guān)技術(shù)掌握的等級和層次較高，僅靠仿制能力是很難進入本行業(yè)，甚至無法獲得注冊許可證。第三，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，單靠某一個人或者幾個人在個別產(chǎn)品上的技術(shù)，或許可以開發(fā)出某個或某幾個產(chǎn)品，但是受限于醫(yī)療器械產(chǎn)品在適用面上的天然局限性，這類公司成長性上的“天花板”較低，技術(shù)的持續(xù)拓展能力較弱，容易成為綜合性行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)的并購對象。醫(yī)療器械的技術(shù)門檻，一定程度造成了行業(yè)先進入者和綜合性企業(yè)的壟斷性地位，是醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)規(guī)模較小，容易被綜合大企業(yè)并購，最終導(dǎo)致行業(yè)集中度提升的重要原因之一。以腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備為例，該系列產(chǎn)品的技術(shù)就涉及了醫(yī)用影像學(xué)、放射醫(yī)學(xué)、微創(chuàng)外科、生物化學(xué)和人體免疫學(xué)等多個醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的細(xì)分子學(xué)科，和佳醫(yī)療從2001年開始進行前期分學(xué)科技術(shù)儲備，2022年相關(guān)產(chǎn)品陸續(xù)面世；產(chǎn)品應(yīng)用到臨床應(yīng)用領(lǐng)域后，還要在用戶端不斷地進行醫(yī)療實踐，積累客戶的使用體驗數(shù)據(jù)，陸續(xù)正在開發(fā)或者已經(jīng)開發(fā)成功的超越傳統(tǒng)影像、內(nèi)鏡和腔鏡導(dǎo)航的電磁導(dǎo)航系統(tǒng)、組合了電磁和微波消融技術(shù)的雙頻治療設(shè)備和不受電子設(shè)備干擾的光纖測溫技術(shù)等技術(shù)，大幅提高設(shè)備的技術(shù)性能；并最終形成了基于最新腫瘤微創(chuàng)治療理念和多項新技術(shù)的腫瘤微創(chuàng)治療系列設(shè)備及綜合解決方案。與此對應(yīng)的是，在腫瘤微創(chuàng)治療的設(shè)備相關(guān)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)中，除少數(shù)可以提供2個領(lǐng)域的產(chǎn)品外，大部分企業(yè)只能在某個領(lǐng)域內(nèi)提供單一產(chǎn)品。此類企業(yè)產(chǎn)品相對單一，公司成長空間有限，無法成為具有持久成長性的主流廠商，最終淪為外圍的配套提供商或者被綜合性優(yōu)勢企業(yè)收購。（2）政策準(zhǔn)入和產(chǎn)品注冊壁壘由于醫(yī)療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，我國對行業(yè)實行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理，分別在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營準(zhǔn)入這三個層面設(shè)置了較高了監(jiān)管門檻。醫(yī)療器械從實驗室開發(fā)到產(chǎn)品上市前，要經(jīng)過嚴(yán)格的基礎(chǔ)研究、工業(yè)樣機、動物實驗、注冊檢驗、臨床應(yīng)用、體系審核、行政審批七個階段，日趨嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管增加了新產(chǎn)品注冊難度不確定性，延長了注冊周期，并最終導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投資風(fēng)險較大。（3）人才壁壘醫(yī)療器械從開發(fā)到注冊，需要經(jīng)過7個階段，而后還要面對技術(shù)推廣、銷售服務(wù)才能最終實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化成果，各個環(huán)節(jié)需要各類專業(yè)人員的全面合作。加上醫(yī)療器械技術(shù)的多學(xué)科綜合性，導(dǎo)致相關(guān)人才的培養(yǎng)無法由教育培訓(xùn)機構(gòu)或者某一單一機構(gòu)直接提供，通常需要在本行業(yè)企業(yè)內(nèi)自身培養(yǎng)，這就導(dǎo)致了相關(guān)專業(yè)性技術(shù)人才和銷售服務(wù)人才稀缺。作為行業(yè)的新進入者，很難在研發(fā)、制造、醫(yī)學(xué)、營銷方面短期建立起完整的執(zhí)行團隊。（4）渠道壁壘醫(yī)療器械在標(biāo)準(zhǔn)化程度上可分為標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品和非標(biāo)準(zhǔn)化類產(chǎn)品。所謂標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，其類型、性能、規(guī)格、質(zhì)量、所用原材料、工藝裝備和檢驗方法有規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或者比較類似，大多數(shù)一次性醫(yī)療器械、耗材和中低端影像設(shè)備均屬此類。標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的采購一般由當(dāng)?shù)卣块T組織集中、規(guī)?；y(tǒng)一招標(biāo)，此類產(chǎn)品的渠道屬性較弱，中標(biāo)主要看價格。另一類非標(biāo)準(zhǔn)化定制類產(chǎn)品，主要指用于特殊醫(yī)療用途或者產(chǎn)品性能差異性較大的產(chǎn)品，如腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備等，雖然其采購形式也是政府組織下的公開招投標(biāo)，但醫(yī)療機構(gòu)作為終端使用者的技術(shù)性要求會得到比較高的重視。非標(biāo)準(zhǔn)化定制產(chǎn)品的渠道壁壘主要體現(xiàn)在以下三個方面：第一：在第II類和第III類醫(yī)療器械的使用過程中，醫(yī)院從對病人負(fù)責(zé)的角度出發(fā)，在醫(yī)療實務(wù)中更容易接受自己已經(jīng)使用的、產(chǎn)品特性比較熟悉的產(chǎn)品，這個天然的技術(shù)傾向性，是形成醫(yī)療器械渠道壁壘的技術(shù)基礎(chǔ)；第二：醫(yī)療器械的銷售推廣和售后服務(wù)有較強的專業(yè)性，需要在醫(yī)療全流程中提供及時、穩(wěn)定的專業(yè)支持，由此產(chǎn)生的廠商依賴度較高；第三：從醫(yī)院客戶采購的決策流程看，向同一客戶采購的重復(fù)度較高，一般而言，對于已經(jīng)進入該醫(yī)院供應(yīng)商序列的生產(chǎn)廠家，若已經(jīng)銷售的產(chǎn)品在醫(yī)院使用中無重大事故或者質(zhì)量問題，同類或相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)生交叉銷售或者重復(fù)銷售的概率較大，銷售中的客戶粘性較高。因此，總體上看非標(biāo)準(zhǔn)化定制產(chǎn)品的渠道屬性較強，渠道壁壘較高。4、公司產(chǎn)品所涉及的行業(yè)的利潤水平及變動趨勢根據(jù)國家發(fā)改委、統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)顯示：“十四五”期間（2019年至2023年），隨著國家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持和基層醫(yī)療機構(gòu)投入的增加，醫(yī)療設(shè)備及器械制造行業(yè)總產(chǎn)值和銷售產(chǎn)值持續(xù)增長，年復(fù)合增長率分別達(dá)到27.39%和27.55%，并于2023年同時突破1,100億元。尤其是2021年至2023年，行業(yè)盈利能力也持續(xù)增長，每年1至11月份行業(yè)利潤總額分別為63.56億元、88.50億元和105.19億元，同比增長39.24%和18.86%。據(jù)Wind資訊已上市醫(yī)療器械行業(yè)公司的公開數(shù)據(jù)，“十四五”期間醫(yī)療器械行業(yè)整體銷售毛利率維持在30%以上，2022年、2023年隨著國家經(jīng)濟環(huán)境轉(zhuǎn)好和醫(yī)療投入加大的影響，毛利率水平逐步提高至40%以上，并且在醫(yī)藥各子行業(yè)中處于靠前位置。公司的綜合毛利率維持在50%以上，其中腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備屬于高端醫(yī)療設(shè)備，是高科技、高附加值產(chǎn)品，具有一定的行業(yè)壁壘，并能在一段時間內(nèi)維持較高的毛利水平，報告期內(nèi)，腫瘤治療設(shè)備的銷售毛利率保持在80%以上?？傮w而言，醫(yī)療器械行業(yè)是一個復(fù)雜多變，受多種因素制約的特殊行業(yè)，其利潤水平取決于國家政策的支持、研發(fā)的持續(xù)投入、新產(chǎn)品的開發(fā)、市場推廣以及渠道建設(shè)等因素。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及醫(yī)療改革投入的持續(xù)增加，預(yù)計在十四五期間以及未來相當(dāng)長一段時間內(nèi)，我國醫(yī)療器械行業(yè)將維持相對較高的利潤水平。四、影響行業(yè)發(fā)展的有利與不利因素1、有利因素（1）醫(yī)療制度的改革及產(chǎn)業(yè)政策的支持促使醫(yī)療器械的潛在需求釋放從2019年開始，國家出臺了一系列增加我國居民，尤其是農(nóng)村居民醫(yī)療衛(wèi)生保障程度，解決“看病難、看病貴”的改革措施。由于醫(yī)療保障覆蓋增加和保障水平提升，消費者支付能力增強，醫(yī)療需求得到釋放，這些都直觀地表現(xiàn)在就診和住院人次的增加。2019年至2022年期間，就診量和住院量復(fù)合增長率達(dá)到12%和19%，較醫(yī)改前的2002年至2018年復(fù)合增長率分別提升了10%和13%。醫(yī)療衛(wèi)生保障制度的一系列改革政策有效地激發(fā)了相關(guān)醫(yī)療器械使用需求的釋放。2022年新醫(yī)改出臺后，上述趨勢更趨明顯，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1）基層醫(yī)療機構(gòu)的投入大幅增加，促進醫(yī)療器械市場的增長在新醫(yī)改政策下，國家加大對基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)，奠定了中長期國內(nèi)中低端醫(yī)療器械市場發(fā)展的基礎(chǔ)。2022年至2021年內(nèi)，8,500億醫(yī)改投資中明確了2,000家縣級醫(yī)院、34,000家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、3,700家城市社區(qū)衛(wèi)生中心和11,000家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站新建或改造計劃，基層醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的“填補缺口”和“更新?lián)Q代”將促進中低端醫(yī)療器械市場的迅速增長。2）改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”畸形模式，增加醫(yī)療器械市場的需求全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的40%，而我國這一比例近年來雖然有所提高，但是仍然不到15%，這種情況與我國醫(yī)療衛(wèi)生體制中“以藥養(yǎng)醫(yī)”的模式有很大關(guān)聯(lián)。在新醫(yī)改政策下，國家對用藥收費加以限制，國家通過對醫(yī)保藥品實行政府定價，廢止醫(yī)院自行采購而實行集中招標(biāo)采購制度，逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。對醫(yī)院而言，如果沒有了藥品收入的支撐，單純依靠財政補貼很難生存下去，在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)性收入將逐步成為主角，由此產(chǎn)生的對質(zhì)量好、多功能的中高檔治療性醫(yī)療設(shè)備的需求更為熱切。3）國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策的大力支持，促進醫(yī)療器械市場的發(fā)展2019年，醫(yī)療器械首次被寫入國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，癌癥的早期預(yù)警和診斷、“規(guī)范化、個性化和綜合治療關(guān)鍵技術(shù)與方案”以及“數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)”均以國家戰(zhàn)略的形式被確定下來，作為未來我國醫(yī)療技術(shù)發(fā)展與進步的重要目標(biāo)。2020–2023年，國家相繼在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》、《裝備制造業(yè)技術(shù)進步和技術(shù)改造投資方向（2022–2021）》、十四五首批863計劃和《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》各項政策中，多次將醫(yī)用數(shù)字化影像產(chǎn)品和微創(chuàng)、介入類醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械行業(yè)鼓勵、扶持和重點發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品。（2）技術(shù)進步與經(jīng)濟發(fā)展促使相關(guān)醫(yī)療器械的使用需求上升隨著技術(shù)進步和我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨技術(shù)進步，我國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。最典型的案例是早期超聲波儀器屏幕是黑白的，顯示效果較差，彩色和液晶屏幕的普及化推動了診斷效果的精確化和設(shè)備靈巧化，而此類設(shè)備適用面寬泛，普及率較高，更新升級需求的較大。此外，現(xiàn)在人們非常認(rèn)同對疾病預(yù)防以及早發(fā)現(xiàn)、早治療的觀念，這也促進了對檢查診斷等基本醫(yī)療儀器如DR、超聲波、CT等醫(yī)療設(shè)備的需求。（3）以心血管疾病和癌癥為代表的重大疾病頻發(fā)促使相關(guān)醫(yī)療器械的使用需求上升隨著我國人口老齡化進程加速，加上不良生活習(xí)慣和環(huán)境污染加劇等因素的影響，我國農(nóng)村和城市居民人口因癌癥致死的十萬分之一標(biāo)化死亡率已經(jīng)從2000年的87.33人和90.24人分別上升至2022年的187.05人和158.67人。癌癥從生理和心理上帶來的是悲劇性的痛苦和死亡，從經(jīng)濟上給當(dāng)事家庭和所在國家?guī)砹顺林氐慕?jīng)濟負(fù)擔(dān)。但從行業(yè)需求的角度分析，癌癥發(fā)病率上升一方面增加了居民為治療相關(guān)疾病所付出的直接醫(yī)療費用，另一方面也促使所在國家及相關(guān)部門增加對于癌癥防治的資金投入，最終導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)對于相關(guān)醫(yī)療器械的采購需求快速增加。（4）癌癥治療的綜合化、微創(chuàng)化趨勢促使微創(chuàng)治療設(shè)備的使用需求上升此外，癌癥的治療從傳統(tǒng)的根治性外科手術(shù)切除和大劑量放、化療逐步轉(zhuǎn)向“綜合、靶向、微創(chuàng)和個性化”整體治療方案，強調(diào)減少損傷性傷口和對健康器官組織的毒副作用，重視提高術(shù)后或者晚期的病人的生活質(zhì)量。癌癥治療理念的變革，增加了病人和醫(yī)療機構(gòu)對于癌癥微創(chuàng)治療方案的接受度，癌癥的綜合化治療趨勢將促使腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備的使用需求上升。2、不利因素（1）國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)仍以技術(shù)含量較低的一次性和中小型產(chǎn)品為主經(jīng)過近30年的發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)已能生產(chǎn)絕大多數(shù)常用醫(yī)療器械產(chǎn)品，中國境內(nèi)有具有一定生產(chǎn)規(guī)模的醫(yī)療器械廠商的數(shù)量已經(jīng)超過了歐洲、美國廠商的總和，尤其在一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品（如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產(chǎn)品、各種醫(yī)用紡織品等）和低端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，國內(nèi)已經(jīng)擁有全球最強的生產(chǎn)制造能力，其已上市的代表企業(yè)是威高股份（HK1066）。但在高端醫(yī)療設(shè)備與器械市場，中國本土企業(yè)與歐美廠商相比仍存在差距。（2）國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵零部件仍依賴進口，相關(guān)軟件開發(fā)能力不足高端醫(yī)療設(shè)備是將信息技術(shù)、精密機械技術(shù)、激光技術(shù)、放射技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、化學(xué)檢測技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)結(jié)合在一起的高技術(shù)產(chǎn)品，其競爭的核心是涵蓋上述一項或多項前沿技術(shù)的核心部件及控制其運行的系統(tǒng)軟件。中國已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的制造業(yè)大國和軟件大國但并非強國，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的核心部件進口率較高和配套軟件的開發(fā)能力不足。以醫(yī)用影像市場的熱點產(chǎn)品DR為例，其核心部件為高頻高壓發(fā)生器、探測器和球管：國內(nèi)大部分廠家使用的高端的高壓發(fā)生器均需要進口；在探測器領(lǐng)域也類似，目前國內(nèi)只能生產(chǎn)較為低端的CCD探測器，但囿于其對患者和醫(yī)務(wù)工作者輻射劑量較大、成像效果較差的弱點，目前主流的平板探測器仍需要大量進口（核心技術(shù)主要掌握在法國Trixell公司和日本佳能公司手中）；在球管方面，以美國瓦里安公司、日本東芝生產(chǎn)的進口部件為主。醫(yī)療器械配套軟件主要用于設(shè)備的控制、數(shù)據(jù)分析和系統(tǒng)管理，是醫(yī)療設(shè)備數(shù)字化的靈魂，軟件系統(tǒng)與設(shè)備本身的兼容性直接決定了醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)功能。除東軟醫(yī)療在醫(yī)用軟件領(lǐng)域有較強的自主開發(fā)能力外，大部分國內(nèi)廠商的軟件以外購為主。（3）專業(yè)化人才不足大多數(shù)醫(yī)療器械公司的企業(yè)架構(gòu)是啞鈴型的，投入的重點是技術(shù)研發(fā)和市場終端，以本公司人力資源結(jié)構(gòu)為例，也明顯體現(xiàn)出啞鈴型企業(yè)的特征，技術(shù)研發(fā)人員和銷售人員數(shù)量明顯大于其他部門。我國是一個人口大國，但非人力資源大國，大量的人口集中在低端制造業(yè)，中高端技術(shù)人才和市場營銷人才比較缺乏，因此對應(yīng)的人力資源成本也較大。（4）國外大型醫(yī)療器械企業(yè)加速進入中國市場，導(dǎo)致競爭加劇為了進一步拓展?jié)摿薮蟮闹袊袌?，充分利用我國的勞動力資源優(yōu)勢，跨國公司紛紛在中國設(shè)立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機構(gòu)，以期實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運作。通用醫(yī)療在上海高科技園成立中國研究中心，在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了生產(chǎn)基地，在我國整個高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域中，通用醫(yī)療的市場占有率已達(dá)到50%～60%，是市場中的絕對領(lǐng)導(dǎo)者；西門子醫(yī)療自1999年就在上海投投資設(shè)立CT生產(chǎn)工廠；飛利浦與中國東軟集團共同投資建立了東軟飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司，主要生產(chǎn)X線機、超聲設(shè)備等高端產(chǎn)品。跨國集團除不斷加大對中國高端醫(yī)療器械市場的爭奪外，還試圖向一部分頗有潛力的低端市場擴張，隨著中國醫(yī)療器械市場的進一步發(fā)展，跨國公司將會進一步加大對中國市場的投資，將會通過兼并、直接建廠、擴大產(chǎn)品線等方式進一步爭奪國內(nèi)市場份額，我國的各類醫(yī)療企業(yè)將面臨巨大的挑戰(zhàn)。五、行業(yè)技術(shù)水平、行業(yè)特有的經(jīng)營模式、周期性與季節(jié)性1、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢醫(yī)療器械行業(yè)大量應(yīng)用新技術(shù)、新材料，涉及光學(xué)、電子、超聲、磁、同位素、計算機等多學(xué)科的交叉融合，包括人工材料、人工臟器、生物力學(xué)、監(jiān)測儀器、診斷設(shè)備、影像技術(shù)、信息處理、圖像重建等多種科技在醫(yī)療器械產(chǎn)品中應(yīng)用，是一個國家制造業(yè)和高科技水平的標(biāo)志之一。全球及中國醫(yī)療器械市場的快速發(fā)展，給中國本土的醫(yī)療器械制造企業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。經(jīng)過近30年的發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)已能生產(chǎn)絕大多數(shù)常用醫(yī)療器械產(chǎn)品，中國境內(nèi)具有一定生產(chǎn)規(guī)模的醫(yī)療器械廠商的數(shù)量已經(jīng)超過了歐洲、美國廠商的總和，尤其在一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品（如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產(chǎn)品、各種醫(yī)用紡織品等）和低端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，國內(nèi)已經(jīng)擁有全球最強的生產(chǎn)制造能力。但在高端醫(yī)療設(shè)備與器械市場，中國本土企業(yè)與歐美廠商相比仍存在差距?，F(xiàn)代醫(yī)療器械的技術(shù)發(fā)展呈現(xiàn)出以下趨勢：計算機技術(shù)在醫(yī)療器械設(shè)備中得到更加廣泛的運用；硬件性的醫(yī)療器械更加智能化，并得到更成熟的信息數(shù)據(jù)庫的支持，器械和系統(tǒng)內(nèi)部的功能更為復(fù)雜，但外部操作方式卻更趨簡單化；產(chǎn)品開發(fā)過程中，生物學(xué)與物理學(xué)和工程設(shè)計更為交叉融合，復(fù)合型集成化的趨勢更加明顯。2、行業(yè)特有的經(jīng)營模式醫(yī)療器械的終端用戶分為兩種，分為終端消費者和醫(yī)院；銷售渠道也分為三種，即零售模式、醫(yī)院為主的集中采購模式和政府衛(wèi)生部門為主的集中采購模式。其中，公司的銷售模式以直銷為主，目標(biāo)客戶為各級各類醫(yī)療機構(gòu)及政府衛(wèi)生部門，公司無零售模式進行銷售的情況。（1）零售模式零售模式主要以藥店、醫(yī)療器械專賣店、商場及超市為主，其中藥店占據(jù)主要銷售份額，其銷售模式接近于家用電器類消費品。零售模式的銷售過程中，同一渠道上產(chǎn)品種類延展性較強，因為當(dāng)1種商品銷售在這條渠道獲得成功后，同類產(chǎn)品在同一條渠道進行復(fù)制花費的成本及面臨的風(fēng)險均較低，渠道上產(chǎn)品良好的擴展性是“零售終端渠道”上醫(yī)療器械企業(yè)并購天然容易成功的最主要的原因。以魚躍醫(yī)療為例：魚躍醫(yī)療產(chǎn)品線繁多，加之其主要的銷售渠道集中在零售領(lǐng)域，在同一個門店里，既可以賣家用制氧機，也還賣輪椅車，還可以賣新開發(fā)的電子血壓計，渠道的利用效率較高，只要產(chǎn)品品種充足，制造能力得到保證，此類企業(yè)的銷售規(guī)模增長性較快。魚躍醫(yī)療受益于其在零售領(lǐng)域內(nèi)的渠道優(yōu)勢，2021年4月上市之后銷售收入增長迅速，從上市前2020年的28,948.18萬元快速提升至2021年、2022年、2023年的40,137.30萬元、53,788.16萬元、88,389.62萬元。（2）醫(yī)院集中采購模式醫(yī)院為主的集中采購模式，主要集中在特殊醫(yī)療用途或者產(chǎn)品性能差異性較大的非標(biāo)準(zhǔn)化定制類產(chǎn)品產(chǎn)品上，雖然其采購形式也是政府組織下的公開招投標(biāo)，但醫(yī)療機構(gòu)作為終端使用者的技術(shù)性要求會得到比較高的重視。而醫(yī)療機構(gòu)的非標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)性要求的決策主要在使用科室業(yè)務(wù)醫(yī)生、醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員、分管院長和專門的醫(yī)學(xué)管理委員會上，受技術(shù)人員長期的使用習(xí)慣、供應(yīng)商技術(shù)服務(wù)配合度影響，采購中的客戶粘性較高。（3）政府衛(wèi)生部門集中采購模式政府衛(wèi)生部門為主的集中采購模式，主要集中于標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，其類型、性能、規(guī)格、質(zhì)量、所用原材料、工藝裝備和檢驗方法有規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或者比較類似，大多數(shù)一次性醫(yī)療器械、耗材和中低端影像設(shè)備均屬此類。3、行業(yè)周期性醫(yī)療器械行業(yè)沒有明顯的周期性。4、季節(jié)性醫(yī)療器械的主要銷售客戶為財政撥款的公立醫(yī)院，公立醫(yī)院通常在年初擬訂設(shè)備購置預(yù)算，報經(jīng)上級批準(zhǔn)后向設(shè)備供應(yīng)商發(fā)出采購或招標(biāo)的通知，醫(yī)院出于預(yù)算控制的考慮，通常下半年落實的采購金額要多于上半年。因此，醫(yī)療器械行業(yè)存在季節(jié)性特征。六、行業(yè)的關(guān)聯(lián)性、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對本行業(yè)的影響1、本行業(yè)與上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)進步、企業(yè)成長和市場擴展等都與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)聯(lián)關(guān)系。行業(yè)的上游主要以電子元器件、模具及沖壓件、空氣分離設(shè)備、高壓發(fā)生器、平板探測器等制造業(yè)為主，上述行業(yè)內(nèi)的技術(shù)開發(fā)能力和加工生產(chǎn)能力將直接影響到公司原材料或半成品的質(zhì)量，乃至整體最終產(chǎn)品的質(zhì)量、成本和使用效果。行業(yè)的下游是以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構(gòu)，使用者為醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)務(wù)工作者，最終用戶是希望獲得相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的病患者。病患者尋求醫(yī)療服務(wù)天然需求（即相關(guān)疾病的發(fā)病率）、病患者獲得相關(guān)醫(yī)療服務(wù)的支付能力（即個人支付能力及社會醫(yī)療保障程度）、醫(yī)療機構(gòu)吸引病患者就診的技術(shù)能力（即醫(yī)療機構(gòu)的治療水平和裝備水平）、醫(yī)療機構(gòu)提升技術(shù)裝備的支付能力（醫(yī)療機構(gòu)自身盈利能力和國家對于醫(yī)療機構(gòu)的投入）這四個因素直接或者間接決定了公司所在市場的總?cè)萘?、正常采購需求和實際采購能力。簡言之，下游行業(yè)如醫(yī)療組織的水平、社會對醫(yī)療服務(wù)的需求和國家對以醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)投入等都與醫(yī)療器械事業(yè)的發(fā)展有密切的聯(lián)系。2、上下游行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r對本行業(yè)發(fā)展前景的影響（1）核心部件的國產(chǎn)化提升有利于提升國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)和價格競爭力在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，核心部件需要進口采購的比例較高。我國正在從制造業(yè)大國向強國邁進，政策上大力提倡自主創(chuàng)新和技術(shù)進步，機電一體化、精密制造等技術(shù)領(lǐng)域正在實現(xiàn)快速發(fā)展，部分核心部件的國產(chǎn)化率正逐步提高，為醫(yī)療器械行業(yè)，尤其是高端醫(yī)療器械及設(shè)備制造業(yè)的發(fā)展打下了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。以醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備為例，其制氧主機目前主要由以AirSep為代表的進口設(shè)備為主，約占據(jù)了近60%的市場份額；近年來，國內(nèi)廠家經(jīng)過對國外先進技術(shù)的消化吸收再創(chuàng)新，已經(jīng)開發(fā)出國產(chǎn)化主機，并已經(jīng)實現(xiàn)了裝機運行。在醫(yī)用影像設(shè)備領(lǐng)域，核心部件高壓發(fā)生器、球管、平板探測器主要被加拿大CPI公司、美國瓦里安公司、法國Trixell公司、日本佳能公司等國際巨頭所壟斷。除萬東醫(yī)療少數(shù)國內(nèi)廠商可以生產(chǎn)部分50kHz的高壓發(fā)生器和低端CCD探測器之外，國內(nèi)大部分廠家均采用組裝生產(chǎn)的模式，甚至連相關(guān)配套軟件也由外包廠商完成。和佳醫(yī)療不但開發(fā)了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的配套軟件系統(tǒng)，同時也已經(jīng)完成200kHz等級的高壓發(fā)生器的研發(fā)和試產(chǎn)，并計劃在本次募投項目中完成產(chǎn)業(yè)化制造，實現(xiàn)公司醫(yī)用影像產(chǎn)品部分核心部件的自給。（2）社會醫(yī)療保障投入增強及國家對于醫(yī)療機構(gòu)投資力度加大，直接刺激下游醫(yī)療機構(gòu)的對于相關(guān)醫(yī)療器械和設(shè)備的采購需求隨著我國國民經(jīng)濟的健康發(fā)展與建設(shè)和諧社會的深入推進，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入資金將大幅增長；隨著居民收入的大幅度提高，對醫(yī)療成本的支付能力在不斷加強，醫(yī)療器械的市場需求將持續(xù)快速增長。

2023年出版行業(yè)分析報告2023年9月目錄一、技術(shù)進步與新媒體發(fā)展帶動出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197373\h31、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢 PAGEREFToc357197374\h32、新媒體時代用戶消費習(xí)慣改變 PAGEREFToc357197375\h53、移動終端普及帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持?jǐn)?shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197377\h8二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長平緩，但用戶需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、圖書期刊報紙整體增速保持平穩(wěn) PAGEREFToc357197379\h92、用戶消費需求仍然旺盛，綜合閱讀率穩(wěn)步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教輔是中國出版業(yè)的支柱和驅(qū)動力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入學(xué)率不斷提高，教育出版市場前景廣闊 PAGEREFToc357197382\h122、出版集團深耕教育出版市場，開拓全國盤活出版資源 PAGEREFToc357197383\h14一、技術(shù)進步與新媒體發(fā)展帶動出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型1、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢隨著技術(shù)的發(fā)展，特別是互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的進步、電腦的普及以及數(shù)字閱讀器的開發(fā)，人們的閱讀習(xí)慣和閱讀環(huán)境發(fā)生了深刻的變化。相比于傳統(tǒng)的報紙、期刊、圖書等傳媒方式，人們越來越傾向于選擇數(shù)字媒體，數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也隨之迎來了一個高速發(fā)展期。傳統(tǒng)出版公司在數(shù)字化浪潮中也同樣而臨著沖擊，目前行業(yè)龍頭公司已經(jīng)開始積極布局?jǐn)?shù)字出版等新領(lǐng)域。傳統(tǒng)出版向數(shù)字出版轉(zhuǎn)型，使得通過提供內(nèi)容實現(xiàn)價值的出版行業(yè)將不再囿于紙質(zhì)圖書的產(chǎn)品形態(tài)，得以突破貨架經(jīng)濟的限制，成為互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的一部分，規(guī)模經(jīng)濟、長尾效應(yīng)作用更加突出;在定價機制、盈利模式等方而也有望制定新的規(guī)則、開創(chuàng)新的空間。2023年，全球電子書市場增速加快，美英市場發(fā)展最快。美國電子書市場占美國整個圖書市場份額的近8%，達(dá)到了2.7億英鎊。英國市場2023年的電子書產(chǎn)品銷售同比增長20%至1.8億英鎊。德國的電子書市場不到整個圖書市場份額的1%，即少于7500萬英鎊。2023年日本電子書市場占圖書市場的1.1%，即117億日元(9000萬英鎊)，韓國電子書市場銷售額達(dá)到了1975億韓元(C1.1億英鎊)。近年來，我國數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也發(fā)展迅猛，2023年國內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模達(dá)到4億元，同比2023年增長33%}2023年國內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)入規(guī)模達(dá)到5億元，同比2023年增長25%。2、新媒體時代用戶消費習(xí)慣改變根據(jù)“第九次全國國民閱讀調(diào)查”結(jié)果，2023年我國18-70周歲國民包括書報刊和數(shù)字出版物在內(nèi)的各種媒介的綜合閱讀率為77.6%，其中傳統(tǒng)媒介如報紙、期刊閱讀率都下降，數(shù)字化閱讀方式同比大幅增長。數(shù)字化閱讀方式主要包括網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等。對各類數(shù)字化閱讀方式的接觸情況進行分析發(fā)現(xiàn)，2023年我國18周歲-70周歲國民的網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤讀取等數(shù)字化閱讀方式接觸率，均有不同程度的上升。現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，受到高強度的工作、豐富的娛樂活動以及網(wǎng)絡(luò)沖浪的擠壓，在家中、辦公室等固定場所的整塊閱讀時間漸漸萎縮。人們的時間被分散到上下班路途、會議就餐等過程中，形成越來越多的“時間碎片”。充分利用這些“時間碎片”的移動閱讀，釋放了大批有心沒時間的讀者的閱讀需求，成為當(dāng)下閱讀的流行方式，手機、平板電腦、電子書等移動電子閱讀器正在讓人們的閱讀習(xí)慣“移動化”。2023年，在報紙期刊閱讀率走弱之時，以手機、電子閱讀器為代表的移動數(shù)字閱讀成為促進國民閱讀率增長的主要引擎。隨著信息技術(shù)的發(fā)展，手機閱讀、電子閱讀器閱讀等新型便捷的閱讀方式走進人們的生活，使閱讀行為不再受時間、空間和環(huán)境的限制，閱讀變得更加容易進行。這些數(shù)字化閱讀方式的發(fā)展，也成為國民綜合閱讀率上升的一個重要因素。2023年，我國18周歲-70周歲國民數(shù)字化閱讀方式(網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等)的接觸率為38.6%，比2023年的32.8%上升了5.8個百分點，增幅為17.7%。根據(jù)《第九次國民閱讀調(diào)查》統(tǒng)計，從2023年到2023年的4年間，呈現(xiàn)出逐年攀升的態(tài)勢，特別是在2023年以后，年均增幅度都在6個百分點左右。3、移動終端普及帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)字閱讀產(chǎn)業(yè)的興起很大程度受益于數(shù)字終端的普及，數(shù)字閱讀器包括兩類，一類是專門的電子閱讀器、電紙書等設(shè)備，另一類是移動終端，包括平板電腦、手機等。根據(jù)IHSiSuppli2023年12月的數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，2023年全球電子閱讀器出