藥品基礎(chǔ)知識培訓課件

xx年xx月xx日藥品基礎(chǔ)知識培訓課件contents目錄藥品基本概念及分類藥品研發(fā)與生產(chǎn)流程藥品市場與流通體系藥品使用與合理用藥特殊人群用藥指導安全用藥與監(jiān)管01藥品基本概念及分類VS藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品分類藥品按劑型分類包括：片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、注射劑、噴霧劑、滴眼劑、涂劑等。藥品定義藥品定義與分類西藥是指由天然藥物提純或化學合成而制成的藥物，通常包括原料藥和制劑。西藥與中藥的區(qū)別西藥定義中藥是指采用天然藥材制成的藥物，包括中藥材、中藥飲片和中成藥。中藥定義西藥作用較迅速，療效相對確切；中藥作用溫和而持久，副作用小。西藥與中藥的區(qū)別處方藥定義處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。非處方藥定義非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。處方藥與非處方藥的區(qū)別處方藥需要在醫(yī)生指導下使用，非處方藥不需要。但無論是處方藥還是非處方藥，使用時都需遵循醫(yī)囑或藥品說明書上的用法和用量。處方藥與非處方藥的區(qū)別02藥品研發(fā)與生產(chǎn)流程藥品研發(fā)流程根據(jù)市場需求、疾病特點和藥理學理論，確定藥品研發(fā)的方向和目標。確定藥品研究方向和目標藥物篩選和設(shè)計藥品制備和試驗臨床試驗和審批通過大量篩選和設(shè)計，找到具有藥效的藥物分子。進行藥品制備、藥理、毒理等試驗，驗證藥品的安全性和有效性。進行臨床試驗和審批流程，確保藥品的安全性和有效性。藥品生產(chǎn)流程根據(jù)市場需求、藥品特性和生產(chǎn)條件，制定生產(chǎn)計劃和方案。確定生產(chǎn)計劃和方案采購符合質(zhì)量要求的原料藥，并進行驗收和檢驗。原料采購和驗收按照生產(chǎn)工藝進行藥品制備，并進行中間體、半成品和成品的檢驗。藥品制備和檢驗進行藥品包裝、儲存和運輸，確保藥品的質(zhì)量和安全。產(chǎn)品包裝和儲存藥品注冊與審批流程根據(jù)國家藥品監(jiān)管局的要求，確定注冊申報資料的具體內(nèi)容和要求。確定注冊申報資料和要求注冊申請和受理技術(shù)審查和評審行政審批和批準文號向國家藥品監(jiān)管局提交注冊申請，并按照要求填寫相關(guān)表格和材料。國家藥品監(jiān)管局對申報資料進行技術(shù)審查和評審，包括臨床試驗、藥理毒理、質(zhì)量標準等內(nèi)容。經(jīng)過審查合格后，國家藥品監(jiān)管局頒發(fā)批準文號，允許藥品生產(chǎn)和銷售。03藥品市場與流通體系藥品市場的特點藥品市場具有特殊性，它不僅具有一般市場的共性，還受到醫(yī)療保障、政策監(jiān)管、社會倫理等因素的影響。藥品市場的定義藥品市場是指藥品交換的場所和活動，它涵蓋了藥品從生產(chǎn)到消費的各個環(huán)節(jié)。藥品市場的分類藥品市場可以根據(jù)不同的分類標準，如根據(jù)銷售渠道、藥品類型、地區(qū)分布等進行分類。藥品市場體系藥品流通是指藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域向消費領(lǐng)域轉(zhuǎn)移的過程，包括藥品采購、運輸、儲存、配送等環(huán)節(jié)。藥品流通體系藥品流通的定義藥品流通具有特殊性，它要求嚴格遵守政策法規(guī)，確保藥品質(zhì)量安全，同時需要高效的物流體系和信息管理系統(tǒng)。藥品流通的特點藥品流通主要包括藥品采購、運輸、儲存、配送等環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都有具體的要求和操作規(guī)范。藥品流通的環(huán)節(jié)藥品招標采購與價格機制要點三藥品招標采購的定義藥品招標采購是指通過公開招標、邀請招標等方式，由醫(yī)療機構(gòu)或招標代理機構(gòu)組織藥品供應商進行競標，以確定中標人和藥品價格的采購方式。要點一要點二藥品招標采購的特點藥品招標采購具有公開透明、集中采購、競爭性強等特點，有利于降低藥品價格，提高采購效率，同時能夠規(guī)范藥品流通秩序，減少不正當競爭。藥品價格機制的定義藥品價格機制是指根據(jù)藥品成本、質(zhì)量、市場供求等因素確定藥品價格的機制。要點三04藥品使用與合理用藥藥品使用原則藥品使用應具有安全性，不得有不良反應或副作用。安全性原則藥品使用應具有明確的效果，不得無效或療效不顯著。有效性原則藥品使用應當經(jīng)濟合理，不得浪費資源。經(jīng)濟性原則藥品使用應當根據(jù)病情和時機，及時使用。適時性原則根據(jù)病情和臨床需要，選擇適應癥明確、療效確切的藥品。適當藥物根據(jù)藥品的特性、患者的病情和醫(yī)生的建議，確定合理的劑量和使用方法。適當劑量根據(jù)藥品的特性、患者的病情和醫(yī)生的建議，選擇適當?shù)慕o藥途徑。適當給藥途徑根據(jù)藥品的特性和患者的病情，確定合理的治療周期和停藥時間。適當治療周期合理用藥概念同時使用多種藥品時，可能會發(fā)生相互作用，影響藥效。藥物相互作用藥品使用可能會引起不良反應，如過敏反應、惡心、嘔吐、腹瀉等。不良反應藥物相互作用與不良反應05特殊人群用藥指導妊娠期用藥應選擇對胎兒無影響或影響小的藥物，避免使用禁忌藥物。在必須用藥時，應充分權(quán)衡利弊，選擇最低有效劑量和最短療程。哺乳期用藥哺乳期婦女應選擇對嬰兒無影響或影響小的藥物，如需使用禁忌藥物，應暫停哺乳或調(diào)整哺乳時間。妊娠及哺乳期婦女用藥選擇適宜的劑型針對小兒特點，選擇適宜的劑型，如糖漿、口服液等便于小兒服用的劑型。精確計算用藥劑量根據(jù)兒童的年齡、體重等參數(shù)，精確計算藥物使用劑量，避免用量不足或過量。注意給藥途徑小兒給藥途徑包括口服、直腸給藥、皮膚給藥等，應根據(jù)藥物性質(zhì)和病情選擇合適的給藥途徑。小兒用藥指導老年患者往往伴有肝腎功能減退，對藥物的代謝和排泄能力下降，應選擇對肝腎功能影響小的藥物。關(guān)注肝腎功能合理使用抗生素注意藥物相互作用老年患者往往伴有多種疾病，需合理使用抗生素，避免濫用導致耐藥性的產(chǎn)生。老年患者往往同時使用多種藥物，應注意藥物之間的相互作用，避免不良反應的發(fā)生。03老年人用藥指導020106安全用藥與監(jiān)管不擅自更改藥物劑量，按照醫(yī)生或藥師的指示合理用藥。遵循醫(yī)囑了解藥物的用法、用量和注意事項，正確使用藥物，不隨意停藥或換藥。正確使用藥物關(guān)注藥物使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應，如呼吸急促、過敏反應等，如有不適，及時就醫(yī)。注意不良反應安全用藥的基本原則藥品監(jiān)管政策與法規(guī)藥品管理法了解國家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定，確保藥品質(zhì)量、安全和有效。藥品注冊制度了解藥品注冊制度的內(nèi)容和要求，包括臨床試驗、審批和上市后監(jiān)測等環(huán)節(jié)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要素和要求，確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。010203了解藥品廣告的法律規(guī)定，避免