南京農(nóng)業(yè)大學(xué) 藥事管理學(xué)要求網(wǎng)上藥品銷(xiāo)售條例

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞條例中藥12214412218張潤(rùn)枝2341相關(guān)效勞企業(yè)應(yīng)具備的條件經(jīng)營(yíng)與管理?xiàng)l例處分條例互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的概念目錄案例淘寶醫(yī)藥館被叫停

2021年6月，淘寶網(wǎng)開(kāi)通醫(yī)藥館，引入九洲大藥房、金象大藥房、開(kāi)心人大藥房、復(fù)美大藥房等首批藥品零售商，而圍繞著“淘寶能否賣(mài)藥〞以及“應(yīng)該通過(guò)怎樣的形式賣(mài)藥〞的爭(zhēng)議也隨之而來(lái)。日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)表態(tài)認(rèn)為，淘寶網(wǎng)雖然取得了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證，但尚未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，不得進(jìn)行藥品網(wǎng)上交易。記者了解到，目前，浙江省食品藥品監(jiān)管部門(mén)已對(duì)淘寶網(wǎng)進(jìn)行查處，要求其盡快整改。而現(xiàn)在點(diǎn)擊淘寶商城里試著購(gòu)置藥品時(shí)，購(gòu)置鏈接已不能翻開(kāi)，旁邊提示“需購(gòu)置的用戶(hù)請(qǐng)直接登錄商家官網(wǎng)購(gòu)置〞。資料來(lái)源：2021年7月21日?南方日?qǐng)?bào)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的概念1

根據(jù)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定?，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品〔包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器〕交易效勞的電子商務(wù)活動(dòng)。相關(guān)效勞企業(yè)應(yīng)具備的條件2〔一〕為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供效勞的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件1.依法設(shè)立的企業(yè)法人；2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的資格；3.擁有與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；4.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易平安保障措施以及完整的管理制度；5.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；6.具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易效勞功能；7.具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施；8.具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營(yíng)和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu)；9.具有藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員組成的審核部門(mén)負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。相關(guān)效勞企業(yè)應(yīng)具備的條件2〔二〕通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的資格；2.具有與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；3.具有健全的管理機(jī)構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易平安保障措施以及完整的管理制度；4.具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備；5.具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等根本交易效勞功能；6.具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。經(jīng)營(yíng)與管理?xiàng)l例3〔三〕提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)變更主要事項(xiàng)、歇業(yè)、停業(yè)的相關(guān)規(guī)定1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱(chēng)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項(xiàng)的，應(yīng)填寫(xiě)?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞變更申請(qǐng)表?，并提前30個(gè)工作日向原審批部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請(qǐng)程序相同。2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的，應(yīng)在其停止效勞前一個(gè)月向所在地省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出書(shū)面?zhèn)浒干暾?qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到備案申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知電信管理部門(mén)。3.在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期內(nèi)，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營(yíng)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向其備案的省、自治區(qū)、直轄市〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)重新驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格，方可恢復(fù)營(yíng)業(yè)。處分條例4〔一〕虛假申報(bào)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的法律責(zé)任提供虛假材料申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的，〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理，給予警告，一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的申請(qǐng)。提供虛假材料申請(qǐng)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的，〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的申請(qǐng)。

處分條例4〔二〕無(wú)資格證書(shū)或者證書(shū)超出有效期從事相關(guān)效勞的法律責(zé)任未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書(shū)，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書(shū)超出有效期的，〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)等有關(guān)部門(mén)依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處分。

處分條例4〔三〕提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)的法律責(zé)任提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的企業(yè)有以下情形之一的，〔食品〕藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格，并注銷(xiāo)其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書(shū)：〔1〕未在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼的；〔2〕超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的；〔3〕為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供效勞的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系的；〔4〕有關(guān)變更事項(xiàng)未經(jīng)審批的。處分條例4〔四〕藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法