復(fù)方虎杖益肝顆粒治療慢性乙型肝炎43例

復(fù)方虎杖益肝顆粒治療慢性乙型肝炎43例

慢性肝炎是一種嚴(yán)重的人類疾病之一，具有發(fā)病率高、覆蓋范圍長(zhǎng)、病史長(zhǎng)、疾病重、易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。已成為肝硬化和核電站癌的主要病因。慢性乙型肝炎是當(dāng)今社會(huì)常見病、多發(fā)病。全世界共約3.5億人感染HBV,我國(guó)1~59歲人群HBsAg攜帶率為7.18%,已經(jīng)成為嚴(yán)重的社會(huì)和公共衛(wèi)生問題。最大限度地長(zhǎng)期抑制或消除HBV,是慢性乙肝的最高治療目標(biāo)。大量臨床病例表明,保肝降酶藥亦可以減輕肝細(xì)胞炎癥壞死,促進(jìn)炎癥的消退,逆轉(zhuǎn)肝纖維化的形成。復(fù)方虎杖益肝顆粒是根據(jù)我院肝科著名老中醫(yī)韓哲仙主任醫(yī)師幾十年臨床經(jīng)驗(yàn)方組成。韓老認(rèn)為,該病主要是由于乙肝病毒持續(xù)感染與機(jī)體免疫功能低下有關(guān)。在中醫(yī)臨床上,尤以濕熱疫毒、肝陰虧損之患者為多。該方主要由六月雪、狼巴草、虎杖根、雞骨草等組成,具有清熱解毒、活血化瘀、養(yǎng)肝扶正之功效,用于治療慢性乙型肝炎、肝硬化等病引起的肝功能指標(biāo)異常、大三陽、HBV-DNA陽性以及肝纖維化現(xiàn)象。在多年的臨床慢性肝病的過程中,對(duì)于降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶以及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-GT等各項(xiàng)指標(biāo)方面取得了較好的臨床療效。2012年1月至2013年12月,筆者在常規(guī)中醫(yī)治療的基礎(chǔ)上,加服復(fù)方虎杖益肝顆粒治療慢性乙型肝炎43例,與在常規(guī)中醫(yī)治療的基礎(chǔ)上,加服護(hù)肝寧片治療43例進(jìn)行對(duì)照,報(bào)道如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1水聯(lián)合修訂的《水疫治療方案》參照2000年(西安)中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲病學(xué)分會(huì)、肝病學(xué)會(huì)聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》制定:(1)乙肝病史半年以上;(2)HBeAg及HBV-DNA陽性;(3)6個(gè)月內(nèi)未經(jīng)免疫調(diào)節(jié)劑及西醫(yī)抗病毒治療;(4)肝組織證實(shí)為慢性乙型肝炎。1.1.1肝胰腺組織中心功能損害分度標(biāo)準(zhǔn)參照2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的肝功能損害分度標(biāo)準(zhǔn)制定。輕度:臨床癥狀、體征輕微或缺如,肝功能指標(biāo)僅一或兩項(xiàng)輕度異常者;中度:癥狀、體征或?qū)嶒?yàn)室檢查居于輕重度之間者。見表1。1.1.2中醫(yī)證候的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》病毒性肝炎中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。1.2hbv-dna檢測(cè)(1)年齡在20~60歲之間,性別不限;(2)血清HBsAg、HBeAg及HBV-DNA持續(xù)陽性6個(gè)月以上,ALT及部分肝功能指標(biāo)異常;(3)近半年來未進(jìn)行過系統(tǒng)抗病毒治療;(4)能接受該方案治療并配合完成臨床觀察,自愿簽署知情同意書者。1.3肝功能合并病例(1)經(jīng)檢查證實(shí)由藥物中毒及乙醇中毒等因素所致的肝炎,病原學(xué)檢測(cè)證實(shí)為丙型肝炎或丁型肝炎及自身免疫性肝炎;(2)合并丁型肝炎患者;(3)肝功能重度異?；颊?總膽紅素>50μmol/L;(4)合并肝癌肝性腦病患者;(5)合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;(6)孕婦或哺乳期婦女。1.4分組方法及分組同期符合上述標(biāo)準(zhǔn)的來自上海市中醫(yī)醫(yī)院肝病科門診慢性乙型肝炎患者86例,采用數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組。治療組43例,男30例,女13例;對(duì)照組43例,男28例,女15例。兩組在性別、年齡方面無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。1.5患者實(shí)際情況的可減增藥與白茅根兩組均予常規(guī)治療?；A(chǔ)方藥用:杭白芍、田基黃、郁金、茵陳、枸杞、麥冬、連翹、敗醬草、香附、大棗各15g,白茅根30g。針對(duì)患者實(shí)際情況予以加減。每日1劑,水煎服。1.5.1中藥制劑室同時(shí)予復(fù)方虎杖益肝顆粒(由六月雪、狼巴草、虎杖根、雞骨草等組成,由我院中藥制劑室加工而成),每次1包,每日2次,6個(gè)月為1個(gè)療程。1.5.2對(duì)照組1.6hbv-dna病毒/alt正常參照2005年制訂的《慢性乙型肝炎防治指南》的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。完全應(yīng)答(顯效):ALT恢復(fù)正常,HBeAg及DNA陽性轉(zhuǎn)為陰性。部分應(yīng)答(有效):ALT恢復(fù)正常,HBeAg陽性轉(zhuǎn)陰性,HBV-DNA病毒有所下降。無應(yīng)答(無效):未達(dá)到上述指標(biāo)。1.7工分析計(jì)算統(tǒng)計(jì)值采用SPSS20.0軟件進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)處理。人工分析計(jì)算統(tǒng)計(jì)值,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;以率、OR、NNT及其95%CI值確定樣本對(duì)總體規(guī)律(證據(jù))的概率把握度。2結(jié)果兩組臨床療效比較見表2。3復(fù)方虎視頻治療慢性東北部慢性乙型肝炎是當(dāng)今社會(huì)常見病、多發(fā)病。全世界共約3.5億人感染HBV,我國(guó)1~59歲人群HBsAg攜帶率為7.18%,已經(jīng)成為嚴(yán)重的社會(huì)和公共衛(wèi)生問題。在乙肝病毒攜帶者中,不少患者終身攜帶乙肝表面抗原,但其肝臟受損現(xiàn)象并不明顯,只有輕微的病理變化,可能這種變化就是相對(duì)穩(wěn)定的一種乙肝病毒持續(xù)感染的低反應(yīng)狀態(tài)。但是,有相當(dāng)一部分人,在乙肝病毒攜帶過程中,出現(xiàn)肝功能異?，F(xiàn)象,例如,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸升高、γ球蛋白升高,以及蛋白比例及各種慢性指標(biāo)異常等現(xiàn)象,同時(shí)出現(xiàn)各種自覺癥狀,如肝區(qū)不適、頭暈乏力、食欲減退、大便干結(jié)、小便色黃、腰酸目澀等癥狀,其中乙肝表面抗原與E抗原持續(xù)陽性者,易發(fā)展成慢性肝炎。目前認(rèn)為,乙肝病毒患者中發(fā)生慢性活動(dòng)性肝炎可達(dá)1%~3%,少數(shù)病人可發(fā)展為肝硬化,已發(fā)生肝硬化的患者中有部分的人有進(jìn)一步發(fā)生肝癌的可能。研究表明,乙肝表面抗原攜帶者比非攜帶者發(fā)生原發(fā)性肝細(xì)胞癌的危險(xiǎn)率要大好幾倍。從祖國(guó)醫(yī)學(xué)角度來說,該病可歸為脅痛、黃疸、臌脹、積聚等范疇。肝屬木,主疏泄,性喜條達(dá),故外感濕熱疫毒之邪或脾失健運(yùn),濕阻中焦,導(dǎo)致中焦升降失調(diào),肝膽疏泄受阻可導(dǎo)致該病的發(fā)生;情志抑郁,肝失條達(dá),疏泄不利,氣機(jī)阻滯,氣郁日久,血流不暢,瘀血停積體內(nèi)亦可導(dǎo)致其發(fā)病。慢性乙型肝炎的基本病機(jī)是本虛標(biāo)實(shí),即濕熱、疫毒、氣滯、血瘀為標(biāo),肝、脾、腎氣血虧虛為本。所以,在治療上確立了標(biāo)本同治、扶正祛邪的方法。扶正多用益氣健脾、滋補(bǔ)肝腎;祛邪則用清熱化濕、解毒活血、疏肝解郁、活血化瘀等方法。復(fù)方虎杖益肝顆粒是我院肝科著名老中醫(yī)韓哲仙主任醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)方。在多年的臨床慢性肝病的治療過程中,對(duì)于降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶以及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-GT等各項(xiàng)指標(biāo)以及降低乙型肝炎的病毒等方面取得了較好的臨床療效,無任何不良反應(yīng)。臨床研究表明,在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,服用復(fù)方虎杖益肝顆粒治療慢性乙型肝炎的總有效率為81.40%(95%CI=69.77%~93.03%),對(duì)照組為62.79%(95%CI=48.34%~77.24%);兩組綜合療效比較(u=2.0945,P=0.0365),差異有顯著性意義。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,服用復(fù)方虎杖益肝顆粒治療慢性乙型肝炎的臨床療效優(yōu)于在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上服用護(hù)肝寧片的證據(jù)較充分,其收益為OR=0.39(95%CI=0.14~1.03),NNT=5(95%CI=2