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Word第第頁人員培訓(xùn)管理制度建立人員培訓(xùn)管理制度,確保通過培訓(xùn),提高員工的思想素養(yǎng)、技術(shù)水平、管理素養(yǎng)。2范圍

本規(guī)程適用于從事藥品生產(chǎn)的各級人員的培訓(xùn)管理。3職責(zé)

辦公室、各部門負(fù)責(zé)人對本規(guī)程負(fù)責(zé)。4內(nèi)容4.1培訓(xùn)類別

4.1.1按人員培訓(xùn)對象分為4.1.1.1全員培訓(xùn)。4.1.1.2部門人員培訓(xùn)。4.1.1.3新進(jìn)員工培訓(xùn)。4.1.1.4上崗〔調(diào)崗〕培訓(xùn)。4.1.1.5其他培訓(xùn)。4.1.2按培訓(xùn)內(nèi)容分為4.1.2.1國家法律、法規(guī)培訓(xùn)。

4.1.2.2公司各項管理制度培訓(xùn),包括廠規(guī)廠紀(jì)、行為規(guī)范、人力資源制度、培訓(xùn)制度、行政制度及平安生產(chǎn)管理制度等。

4.1.2.3各部門、各崗位的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及其記錄培訓(xùn)等。4.1.2.4公司全部人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)學(xué)問、干凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)。4.1.2.5新訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)文件培訓(xùn)。

4.1.2.6對于特別崗位需持證上崗的人員應(yīng)按國家、本省市或行業(yè)要求進(jìn)行取證培訓(xùn)。4.2培訓(xùn)師資:4.2.1外請有關(guān)專家。4.2.2本公司人員。

4.3培訓(xùn)方式:

4.3.1面授理論課堂培訓(xùn):由外請專家或本公司人員對全體員工或分部門有關(guān)員工進(jìn)行面授理論課堂培訓(xùn),加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識,規(guī)范自己的生產(chǎn)行為。

4.3.2實際操作培訓(xùn):主要是針對操作人員崗位培訓(xùn)。由外請專家或本公司培訓(xùn)師對崗位員工在生產(chǎn)現(xiàn)場講解詳細(xì)的操作程序,并做示范,使操作人員簡單理解并精確操作。4.3.3外出培訓(xùn):指派有關(guān)人員參與公司外組織的培訓(xùn)或取證培訓(xùn)以及參觀學(xué)習(xí)。4.3.4自學(xué)式培訓(xùn):中層及高層領(lǐng)導(dǎo)或有故未能參與某項培訓(xùn)者可實行自學(xué)式培訓(xùn),自學(xué)培訓(xùn)教材,并向培訓(xùn)師詢問不懂事項,最終參與考核。4.4不同類別培訓(xùn)的打算及實施4.4.1全員及部門人員培訓(xùn)

4.4.1.1每年年初各部門制訂本部門年度培訓(xùn)打算,上交辦公室。由辦公室依據(jù)培訓(xùn)打算和生產(chǎn)狀況,會同其他各主管部門支配培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師、課時和培訓(xùn)地點,最終編制出公司每年度的《年度培訓(xùn)打算》。

4.4.1.2公司《年度培訓(xùn)打算》應(yīng)交質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后實施。4.4.1.3培訓(xùn)打算中未涉及的培訓(xùn),應(yīng)由各需培訓(xùn)部門填寫《培訓(xùn)申請表》,并制定培訓(xùn)打算,由生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理審核批準(zhǔn)后,交辦公室根據(jù)實際狀況匯同需培訓(xùn)部門支配培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師、課時和培訓(xùn)地點。4.4.2新進(jìn)員工培訓(xùn)

4.4.2.1新聘請人員〔包括實習(xí)及試用期人員〕均需參與公司培訓(xùn),期間員工必要時需接受各部門輪崗學(xué)習(xí),由辦公室依據(jù)工作需要,會同所安排部門負(fù)責(zé)人制定不同部門或崗位學(xué)習(xí)打算,填寫《員工培訓(xùn)打算、考核及評估記錄》,然后指定專人為新員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)學(xué)習(xí),使其能盡快適應(yīng)工作。

4.4.2.2公司級培訓(xùn)由辦公室組織實施,落實培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)人員及培訓(xùn)提綱。

4.4.2.3部門級培訓(xùn)由新聘請人員所在部門組織、實施,辦公室有權(quán)對其實施監(jiān)督。

4.4.3上崗〔調(diào)崗〕培訓(xùn)

4.4.3.1本公司對于特別崗位實行持證上崗。

4.4.3.1.1本公司對于國家、本省市或行業(yè)要求持證上崗崗位任職的人員,應(yīng)持有國家、本省市或行業(yè)認(rèn)可的上崗證。

4.4.3.1.2本公司對于國家、本省市或行業(yè)尚未要求持證上崗的,公司應(yīng)當(dāng)對任職人員進(jìn)行培訓(xùn)和其他必要檢查,到達(dá)所在崗位要求的.標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)公司考核后,持公司發(fā)放

的《上崗證》上崗。

4.4.3.1.3取得國家、本省市或行業(yè)核發(fā)的上崗證者,由個人按核發(fā)機(jī)構(gòu)的規(guī)定時間和方法參與培訓(xùn)進(jìn)行年檢;

4.4.3.2因各種緣由調(diào)崗的人員,辦公室應(yīng)會同新崗位負(fù)責(zé)人支配專人對調(diào)崗人員進(jìn)行新崗位培訓(xùn),考核合格后方可上崗。4.4.4新訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)文件培訓(xùn)

4.4.4.1新訂或修訂的標(biāo)準(zhǔn)文件批準(zhǔn)、分發(fā)后,應(yīng)在生效日期前對實施人員進(jìn)行培訓(xùn)。4.4.4.2培訓(xùn)由實施部門負(fù)責(zé)組織,由標(biāo)準(zhǔn)文件的編制者、修訂者或QA指定人員負(fù)責(zé)講解或示范,辦公室?guī)椭鷮嵤┎块T的培訓(xùn)。4.4.5其他培訓(xùn)

其他臨時性的培訓(xùn)或外出培訓(xùn),應(yīng)由各需培訓(xùn)部門填寫《培訓(xùn)申請表》,交辦公室根據(jù)實際狀況匯同需培訓(xùn)部門支配培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師、課時和培訓(xùn)地點。4.5培訓(xùn)的考核

4.5.1本公司全部的培訓(xùn)都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)考核。4.5.2培訓(xùn)考核方式可為口試、筆試和實際操作。

4.5.3考核內(nèi)容:由辦公室匯同其他各部門及培訓(xùn)師共同編制、預(yù)備和組織實施。4.5.4新進(jìn)員工或上崗〔調(diào)崗〕人員考核合格者由辦公室發(fā)放《上崗證》。

4.5.5考核不合格者,應(yīng)重新對其組織培訓(xùn)并進(jìn)行考核,二次考核仍未通過者,新進(jìn)員工不得錄用,在崗人員應(yīng)連續(xù)培訓(xùn)直至合格或賜予降級或調(diào)離崗位、辭退處理。4.6培訓(xùn)記錄及存檔

4.6.1每次培訓(xùn)時,由辦公室?guī)椭嘤?xùn)部門進(jìn)行培訓(xùn)人員簽到,培訓(xùn)結(jié)束后,由培訓(xùn)人填寫《培訓(xùn)記錄》并對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估后交辦公室進(jìn)行記錄存檔。備注:培訓(xùn)管理編號原則:

〔1〕培訓(xùn)打算編號:工作標(biāo)準(zhǔn)+部門代碼+年份+三位序列號+版本號;

例如:GZB/JR-001-Ⅲ/0:指第三版工作標(biāo)準(zhǔn)類人員培訓(xùn)打算第一部分。〔2〕培訓(xùn)記錄編號:記錄憑證+部門代碼+年份+三位序列號+版本號;

例如:JXZ/ZL-005-Ⅲ/0:指第三版記錄憑證類質(zhì)量管理第五次培訓(xùn)記錄。4.6.2辦公室將培訓(xùn)記錄及考核試卷按人存檔。4.6.3培訓(xùn)記錄及考核試卷每年整理一次,按年存檔。

4.6.4員工外出參與培訓(xùn),結(jié)業(yè)后應(yīng)將培訓(xùn)具體狀況以書面形式寫出總結(jié),連同培訓(xùn)材料、結(jié)業(yè)證書等一起交辦公室登記、存入培訓(xùn)檔案。4.7培訓(xùn)評估

質(zhì)量部每季度依據(jù)培訓(xùn)狀況和考核狀況對培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象進(jìn)行培訓(xùn)評估,是否到達(dá)預(yù)定的培訓(xùn)效果,并填寫《培訓(xùn)效果小結(jié)表》,行政部對評估看法進(jìn)行落實。5附錄

培訓(xùn)打算表GZB/××-×××-Ⅲ/0員工培訓(xùn)記錄JL

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