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院血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組的組建及效果評(píng)價(jià)
血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病綜合管理的重要組成部分。它貫穿糖尿病治療效果評(píng)估的整個(gè)過程,是糖尿病綜合治療的基礎(chǔ)。血液測(cè)量的準(zhǔn)確性直接影響治療效果。2011年版《中國(guó)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南》介紹了血糖監(jiān)測(cè)的4種方法,其中的方法之一就是應(yīng)用便攜式血糖儀(pointofcaretesting,POCT)進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)。POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)其操作方便簡(jiǎn)單、出結(jié)果準(zhǔn)確迅速,在臨床上已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用,但在使用過程中的質(zhì)量管理仍然存在一些問題,為了解決這一問題,保證血糖監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性是很多醫(yī)務(wù)工作者重點(diǎn)關(guān)注的焦點(diǎn)。在第三屆血糖監(jiān)測(cè)國(guó)際論壇會(huì)議上也將院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)管理作為研究?jī)?nèi)容之一。經(jīng)過一段時(shí)間的臨床實(shí)行,POCT在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用狀況得到了較大改觀,但質(zhì)控管理、血糖儀選擇和使用、規(guī)范操作方面還有待進(jìn)一步改進(jìn)和提高。因此,為了提高院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)管理力度,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬荊州醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)組建了院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組,對(duì)全院進(jìn)行規(guī)范化統(tǒng)一管理,取得了良好效果?,F(xiàn)報(bào)道如下:1數(shù)據(jù)和方法1.1研究對(duì)象及知識(shí)構(gòu)成2012年6月,在我院護(hù)理部的領(lǐng)導(dǎo)下,由內(nèi)分泌科牽頭,護(hù)理部協(xié)調(diào),檢驗(yàn)科以及院內(nèi)除內(nèi)分泌科以外擁有POCT的37個(gè)臨床科室聯(lián)絡(luò)員共同組建院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組,并在臨床實(shí)施至今。本研究的數(shù)據(jù)來(lái)源于2012年6月~2013年6月。小組成員共41名,包括組長(zhǎng)1名,副組長(zhǎng)3名及聯(lián)絡(luò)員37名,其中女38名,男3名;年齡25~48歲,平均(29.05±3.50)歲;職稱:主任護(hù)師1名、副主任護(hù)師7名、主管護(hù)師27名、護(hù)師6名;護(hù)理工齡:2~<6年5名、6~<10年4名、10~<21年29名、≥21年3名。組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)均具有主管護(hù)師以上職稱,經(jīng)過糖尿病專科護(hù)士培訓(xùn),全面掌握糖尿病防治知識(shí),具有良好的溝通、組織管理及協(xié)調(diào)能力。每個(gè)科室選拔1名聯(lián)絡(luò)員,除內(nèi)分泌科以外擁有POCT的37個(gè)臨床科室,要求臨床護(hù)理工齡>5年、熱愛本職工作、有奉獻(xiàn)精神、對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、關(guān)愛患者、具有良好的溝通能力。研究對(duì)象中442名護(hù)士來(lái)源于擁有POCT的38個(gè)臨床科室;平均年齡(27.85±4.90)歲;職稱:主任護(hù)師1名、副主任護(hù)師17名、主管護(hù)師108名、護(hù)師152名、護(hù)士164名;護(hù)理工齡:<2年95名、2~<6年148名、6~<10年74名、10~<21年85名、≥21年40名。1.2方法1.2.1責(zé)任規(guī)定制訂院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組各級(jí)人員職責(zé)及工作標(biāo)準(zhǔn)。1.2.1.制定規(guī)范poct質(zhì)控辦法制訂POCT造冊(cè)管理規(guī)定;制訂POCT選擇標(biāo)準(zhǔn)及要求、操作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程式(SOP)及流程、質(zhì)控規(guī)程、儲(chǔ)存、維護(hù)、保養(yǎng)及廢物處理規(guī)程;設(shè)計(jì)POCT質(zhì)控記錄本;制訂聯(lián)絡(luò)員的培訓(xùn)及考核制度;建立POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)操作人員準(zhǔn)入制度;負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)員的選拔;每月安排4~5名院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組成員對(duì)各臨床科室利用POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀進(jìn)行檢查,并將檢查結(jié)果進(jìn)行分析及反饋;每月組織召開1次院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理質(zhì)控會(huì)。1.2.1.配合重視poct質(zhì)控管理落實(shí)所在科室POCT的選擇及造冊(cè)管理規(guī)定;落實(shí)所在科室POCT的質(zhì)控、儲(chǔ)存、維護(hù)、保養(yǎng)及廢物處理規(guī)程;安排并落實(shí)POCT質(zhì)控記錄本的登記工作;組織所在科室護(hù)理人員利用POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)及考核工作;積極參與院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組對(duì)全院進(jìn)行每月1次的質(zhì)控檢查;每月按時(shí)參加院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理質(zhì)控會(huì)議;對(duì)院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理工作的持續(xù)改進(jìn)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。1.2.2時(shí)間及管理培訓(xùn)按照分層培訓(xùn)的方法,首先對(duì)聯(lián)絡(luò)員進(jìn)行培訓(xùn)及考核,然后聯(lián)絡(luò)員回到科室負(fù)責(zé)對(duì)全科護(hù)士進(jìn)行培訓(xùn)及考核,考核合格后方能從事POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)的操作。具體培訓(xùn)時(shí)間是每周四下午2個(gè)學(xué)時(shí),分6次培訓(xùn),培訓(xùn)周期為6周,共12個(gè)學(xué)時(shí)。培訓(xùn)方式為理論和操作相結(jié)合,理論培訓(xùn)采取多媒體進(jìn)行授課,操作培訓(xùn)采用實(shí)物示范、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式進(jìn)行。培訓(xùn)前先就利用POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)在聯(lián)絡(luò)員及全院護(hù)士中進(jìn)行考核摸底,再按照培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括POCT操作SOP及流程、適用范圍及特性、檢測(cè)原理、試紙條及質(zhì)控品的貯存條件、質(zhì)控要求及標(biāo)準(zhǔn)、影響血糖檢測(cè)的因素及POCT操作中的注意事項(xiàng)、標(biāo)本采集、血糖檢測(cè)結(jié)果的解讀及誤差來(lái)源等。培訓(xùn)完畢后考核合格者方能從事POCT的操作。1.2.3poct的質(zhì)控管理制訂了院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組工作計(jì)劃,包括院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組各級(jí)人員職責(zé)及工作標(biāo)準(zhǔn)的制訂、全院護(hù)理人員的培訓(xùn)及考核計(jì)劃、POCT的選擇及造冊(cè)管理規(guī)定、POCT管理的質(zhì)控規(guī)程、POCT質(zhì)控記錄本的登記、質(zhì)控結(jié)果超出范圍的處理等。以期進(jìn)一步規(guī)范化管理院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)。1.2.4定期召開工作,及時(shí)做好職工作業(yè)每月護(hù)理部組織院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組召開1次院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理質(zhì)控會(huì),每位聯(lián)絡(luò)員匯報(bào)近期工作開展情況,工作中存在的問題及好的建議,交流工作經(jīng)驗(yàn)。組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)將本月質(zhì)控檢查結(jié)果進(jìn)行分析及反饋,并提出改進(jìn)措施。1.3評(píng)估效果的方法1.3.1理論和操作考核采用院內(nèi)POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)調(diào)查、評(píng)價(jià)問卷。內(nèi)容包括利用POCT進(jìn)行血糖檢測(cè)的規(guī)程、質(zhì)控、失控分析與處理、廢棄物處理、POCT操作的SOP,應(yīng)用價(jià)值及原理、檢測(cè)范圍、影響因素、簡(jiǎn)單維護(hù)等,共50個(gè)條目,每個(gè)條目答對(duì)得2分,答錯(cuò)為0分,80分為合格,合格方可在臨床從事POCT的操作。采用本調(diào)查表對(duì)37名聯(lián)絡(luò)員以及全院442名從事血糖監(jiān)測(cè)操作的護(hù)士進(jìn)行理論和操作考核。培訓(xùn)前及實(shí)施1年后分別進(jìn)行考核。1.3.2poct質(zhì)控每月的最后1周的周三的下午,由4~5名院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組成員到各臨床科室進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括:POCT的選擇是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),同一醫(yī)療單位是否選用同一型號(hào)的POCT,與造冊(cè)管理的POCT是否相符。POCT質(zhì)控記錄本的登記情況及處理情況是否屬實(shí),查看科室出庫(kù)清單中質(zhì)控液領(lǐng)取是否與實(shí)際相符?,F(xiàn)場(chǎng)考核1名具有POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)操作資格的護(hù)士等。檢查項(xiàng)目共50項(xiàng),總分100分,一項(xiàng)不符合要求扣2分,90分為合格。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用EpiData3.1軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總整理,并采用SPSS13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(ue0af±s)表示,兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1質(zhì)控結(jié)果評(píng)分情況院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組的組建和實(shí)施,全院442名護(hù)士及37名聯(lián)絡(luò)員的培訓(xùn)率及合格率均達(dá)到100%。經(jīng)過院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組成員1年的努力,院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組組建、實(shí)施前后,全院442名護(hù)士、37名聯(lián)絡(luò)員、38個(gè)擁有POCT的科室質(zhì)控結(jié)果得分情況均大幅度提高。差異均有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表1。2.2poct的使用院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組的組建和實(shí)施,規(guī)范了各臨床科室對(duì)POCT的選擇和規(guī)范應(yīng)用。該院共有5個(gè)臨床科室同時(shí)使用了2個(gè)生產(chǎn)廠家的POCT,且型號(hào)有4個(gè);僅31.58%的科室每臺(tái)POCT有質(zhì)控記錄,并保存2年;73.68%的科室每天血糖檢測(cè)前沒有對(duì)POCT進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè);65.79%的科室未做到每半年對(duì)POCT檢測(cè)結(jié)果與醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生化方法檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比和評(píng)估。實(shí)施后,各質(zhì)控情況均較實(shí)施前明顯改善(P<0.05)。見表2。3poct的準(zhǔn)確性和準(zhǔn)確性院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組的組建和實(shí)施,規(guī)范了各臨床科室對(duì)POCT的選擇和應(yīng)用的管理。POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)的影響因素較多,除了操作者的因素外,還容易受到pH值、溫度、海拔高度以及濕度等影響。因此要按照血糖監(jiān)測(cè)質(zhì)控管理要求定期進(jìn)行質(zhì)控。本研究顯示院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組組建前,該院共有5個(gè)臨床科室同時(shí)使用了2個(gè)生產(chǎn)廠家的POCT,且型號(hào)有4個(gè);僅31.58%的科室每臺(tái)POCT有質(zhì)控記錄,并保存2年;47.37%的科室在更換新批號(hào)試紙條及電池時(shí)未進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè);26.32%的科室每天血糖檢測(cè)前對(duì)POCT進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè);65.79%的科室未做到每半年對(duì)POCT檢測(cè)結(jié)果與醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生化方法檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比和評(píng)估。比對(duì)和評(píng)估的目的是找到實(shí)驗(yàn)室所用的血糖儀與同一實(shí)驗(yàn)室測(cè)血漿血糖生化儀之間的儀器、方法學(xué)等誤差規(guī)律。采用回歸方程調(diào)整后,將血糖儀檢測(cè)的血糖結(jié)果換算為血漿血糖,提高了準(zhǔn)確性及其與血漿血糖的一致性,對(duì)血漿血糖做一個(gè)粗略的估算。評(píng)估POCT的精確性和準(zhǔn)確性:按ISO15197(2003)標(biāo)準(zhǔn):95%的數(shù)據(jù)應(yīng)滿足以下條件,當(dāng)血糖濃度<4.2mmol/L時(shí),血糖儀檢測(cè)結(jié)果與參考方法誤差在±0.83mmol/L以內(nèi);當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時(shí),相對(duì)誤差應(yīng)在±20%以內(nèi)。按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的要求POCT的選擇必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局登記注冊(cè)準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的POCT。POCT生產(chǎn)廠家需出具POCT的產(chǎn)品注冊(cè)證,且注冊(cè)證或被批準(zhǔn)的產(chǎn)品說(shuō)明書上應(yīng)明示可以應(yīng)用于臨床使用,輔助臨床醫(yī)護(hù)人員在臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)中監(jiān)測(cè)糖尿病患者的糖尿病控制的效果。為了避免不同POCT帶來(lái)的檢測(cè)結(jié)果偏差,同一醫(yī)療單位原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號(hào)的POCT。通過院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組的組建,各個(gè)臨床科室的POCT都統(tǒng)一規(guī)范使用國(guó)內(nèi)外很多學(xué)者對(duì)于血糖檢測(cè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)較好的強(qiáng)生穩(wěn)豪倍優(yōu)型血糖儀。并將所有POCT進(jìn)行了造冊(cè)管理及質(zhì)控品監(jiān)測(cè)。對(duì)38個(gè)擁有POCT的科室質(zhì)控結(jié)果由1年前的(52.34±6.85)分提升到1年后的(95.47±4.62)分,差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。有研究顯示強(qiáng)生POCT與全自動(dòng)生化儀測(cè)定血糖的相關(guān)性良好,可以用于糖尿病患者血糖監(jiān)測(cè),與本研究質(zhì)控結(jié)果一致。院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組的組建和實(shí)施,全院442名護(hù)士及37名聯(lián)絡(luò)員的培訓(xùn)率及合格率均達(dá)到100%。本研究顯示院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組組建前僅有31.45%的科室護(hù)士參加過POCT進(jìn)行血糖檢測(cè)的知識(shí)培訓(xùn),由此分析2/3的醫(yī)務(wù)人員對(duì)血糖檢測(cè)的沒有統(tǒng)一的SOP。原衛(wèi)生部于2010年對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT管理和臨床操作規(guī)范(試行)》中規(guī)定,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員方能在臨床從事POCT的操作。使用POCT進(jìn)行操作的過程中,操作不正確、采血不得當(dāng)是影響血糖監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確性的重要因素,操作不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)失敗或測(cè)定值不準(zhǔn)確,采血量不足或過多以及采血部位的選擇不當(dāng)都會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響,因此正確掌握POCT的操作方法在血糖監(jiān)測(cè)中至關(guān)重要。經(jīng)過院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)規(guī)范化管理小組的培訓(xùn),全院442名護(hù)士及41名院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)管理小組人員對(duì)POCT進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)的知識(shí)掌握及操作能力均考核合格,且獲得POCT操作資格證書,參加培訓(xùn)的人員
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