2023年獸藥行業(yè)分析報告

2023年獸藥行業(yè)分析報告2023年8月目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、行業(yè)監(jiān)督管理體制及主要法律法規(guī) 61、行業(yè)監(jiān)督管理體制 6（1）行業(yè)監(jiān)管體制 7①獸藥行業(yè)基本監(jiān)管體制 7②獸藥行業(yè)研發(fā)監(jiān)管體制 7③獸藥行業(yè)生產(chǎn)監(jiān)管體制 8④獸藥行業(yè)經(jīng)營監(jiān)管體制 8⑤獸用生物制品監(jiān)管體制 9（2）行業(yè)主管部門的職能 9①農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局 9②中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心） 10③中國動物疫病預防控制中心 10④中國動物衛(wèi)生與流行病學中心 112、主要法律法規(guī) 113、行業(yè)主要發(fā)展規(guī)劃及政策 12二、國際獸藥行業(yè)發(fā)展狀況 131、國際獸藥行業(yè)的發(fā)展歷程 132、當前國際獸藥行業(yè)市場狀況 14（1）全球獸藥市場持續(xù)增長，獸用生物制品前景最好 14（2）全球獸藥市場區(qū)域分布及產(chǎn)品結構特點 163、全球獸藥市場競爭態(tài)勢 17三、我國獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 181、獸藥行業(yè)概況 182、主要獸藥產(chǎn)品 18（1）獸用生物制品 19（2）獸用藥物制劑 19①獸用化藥 19②獸用中藥 19四、市場前景分析 201、國內(nèi)動物保健品市場容量 202、主要獸藥產(chǎn)品結構 213、獸藥市場區(qū)域分布 214、未來獸藥市場前景分析 23（1）龐大的人口規(guī)模和人均肉類消費量的增長直接影響著禽畜產(chǎn)品需求量，畜牧業(yè)規(guī)模決定了獸藥行業(yè)巨大的市場容量 23（2）國家宏觀經(jīng)濟和畜牧業(yè)的發(fā)展將直接推動我國獸藥行業(yè)的快速發(fā)展 24（3）政府及民眾對動物安全的重視程度以及獸藥行業(yè)對畜牧業(yè)的保障作用日益凸顯，促使獸藥產(chǎn)品其自身內(nèi)部的結構調(diào)整也在發(fā)生變化 26五、行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢 271、國家行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴，獸藥行業(yè)準入門檻進一步提高，落后的產(chǎn)品及產(chǎn)能逐步被淘汰，市場的集中度進一步提高 27（1）獸藥生產(chǎn)領域的政策監(jiān)管 27（2）獸藥流通領域的政策監(jiān)管 282、社會消費觀念的變革和獸藥行業(yè)自身產(chǎn)品結構的調(diào)整，高端產(chǎn)品的比重逐漸加大，細分市場集中度逐漸提高 293、從長期來看，我國獸藥行業(yè)的國際化進程將進一步加快 30六、進入行業(yè)的主要障礙 301、國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整導致的進入壁壘 302、行業(yè)管制決定的技術壁壘 313、營銷網(wǎng)絡壁壘 324、資金壁壘 33七、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素 331、有利因素 33（1）獸藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)得到國家產(chǎn)業(yè)政策的強力支持 33（2）畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，是我國獸藥行業(yè)發(fā)展的基礎 34（3）獸藥行業(yè)的市場開放加速了我國獸藥行業(yè)的國際接軌 352、不利因素 35（1）行業(yè)規(guī)范度低，產(chǎn)品質(zhì)量尚需提高 35（2）研發(fā)創(chuàng)新力量薄弱 35八、行業(yè)技術狀況及發(fā)展趨勢、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 361、行業(yè)技術狀況 36（1）獸用生物制品的技術狀況 36①研發(fā)水平接近國際水平 36②研發(fā)監(jiān)管嚴格 37③行業(yè)主要企業(yè)的技術水平情況 38（2）獸用化藥的技術狀況 39（3）獸用中藥的技術狀況 402、行業(yè)技術發(fā)展趨勢 41（1）獸用生物技術發(fā)展趨勢 41①改善和提高常規(guī)疫苗的質(zhì)量，改善其品種結構 41②以分子生物學為基本方法研究開發(fā)新型疫苗 41③加強新型疫苗佐劑及保護劑的研究 42（2）獸用化藥技術發(fā)展趨勢 42（3）獸用中藥技術發(fā)展趨勢 423、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 43九、行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征 431、行業(yè)的周期性 432、行業(yè)的區(qū)域性 443、季節(jié)性特征 44十、行業(yè)的關聯(lián)性、上下游行業(yè)發(fā)展狀況對行業(yè)的影響 451、本行業(yè)與上、下游行業(yè)的關聯(lián)性 452、上下游行業(yè)的發(fā)展狀況對本行業(yè)及其發(fā)展前景的有利與不利影響 45（1）上游產(chǎn)業(yè) 45（2）下游產(chǎn)業(yè) 46十一、行業(yè)主要企業(yè)簡況 461、中牧實業(yè)股份有限公司 462、內(nèi)蒙古金宇集團股份有限公司 473、青島易邦生物工程有限公司 474、新疆天康畜牧生物技術股份有限公司 475、廣東大華農(nóng)動物保健品股份有限公司 48根據(jù)國家統(tǒng)計局的行業(yè)分類標準，獸用藥品制造，指用于動物疾病防治醫(yī)藥的制造。近年來，隨著獸用藥物種類的增加和使用范圍的擴大，獸藥逐漸被稱為“動物保健品”。獸藥行業(yè)擴大為與動物健康和安全相關產(chǎn)業(yè)的總和，也稱為動物保健品行業(yè)。獸藥行業(yè)的主管部門是中華人民共和國農(nóng)業(yè)部。一、行業(yè)監(jiān)督管理體制及主要法律法規(guī)1、行業(yè)監(jiān)督管理體制獸藥行業(yè)現(xiàn)已形成以農(nóng)業(yè)部下屬的農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局、中國動物疫病預防控制中心、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動物衛(wèi)生與流行病學中心為主體的國家級動物疫病防控管理和獸藥行業(yè)監(jiān)管體系。如圖：（1）行業(yè)監(jiān)管體制①獸藥行業(yè)基本監(jiān)管體制2004年4月9日頒布的《獸藥管理條例》（國務院令第404號）規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用和監(jiān)督，應當遵守該條例。國務院獸醫(yī)行政管理部門（農(nóng)業(yè)部）負責全國的獸藥監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。②獸藥行業(yè)研發(fā)監(jiān)管體制根據(jù)2005年8月31日頒布的《新獸藥研制管理辦法》，在中華人民共和國境內(nèi)從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗和監(jiān)督管理，應當遵守該辦法。農(nóng)業(yè)部負責全國新獸藥研制管理工作，對研制新獸藥使用一類病原微生物（含國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗進行審批。省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對其他新獸藥臨床試驗審批。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等有關規(guī)定，在實驗室階段前取得實驗活動批準文件，并在取得《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的實驗室進行試驗。③獸藥行業(yè)生產(chǎn)監(jiān)管體制《獸藥管理條例》規(guī)定，設立獸藥生產(chǎn)企業(yè)的，必須具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應的技術人員、廠房、儀器設備以及符合要求的生產(chǎn)環(huán)境，并經(jīng)國家農(nóng)業(yè)部審查合格后發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。為規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動，國家農(nóng)業(yè)部于2002年6月14日修訂發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部第11號令，簡稱《獸藥GMP規(guī)范》），規(guī)定自2006年1月1日起強制實施《獸藥GMP規(guī)范》，新開辦的獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得獸藥GMP合格證后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準文號。自2006年7月1日起，不得經(jīng)營、使用未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)、車間所生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。農(nóng)業(yè)部于2004年11月24日發(fā)布《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》（農(nóng)業(yè)部第45號），規(guī)定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應當取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準文號。獸藥產(chǎn)品批準文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時核發(fā)的獸藥批準證明文件，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照獸藥國家標準和國家農(nóng)業(yè)部批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。④獸藥行業(yè)經(jīng)營監(jiān)管體制根據(jù)《獸藥管理條例》，獸藥經(jīng)營企業(yè)必須具備與所經(jīng)營的獸藥相適應的技術人員、營業(yè)場所、設備、倉庫設施及質(zhì)量管理機構，并須獲得市縣獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》。經(jīng)營獸用生物制品的，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門批準并獲得頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》。⑤獸用生物制品監(jiān)管體制《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》于2007年5月1日起施行。該辦法明確規(guī)定，國家強制免疫用生物制品由政府組織生產(chǎn)、采購和分發(fā)，對非國家強制免疫用生物制品實行新的經(jīng)營管理模式。辦法規(guī)定獸用生物制品實行分類管理制度，獸用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫計劃所需生物制品，設置了不同監(jiān)管條件，重點強化國家強制免疫用生物制品監(jiān)管。國家強制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部確定和公布，并由農(nóng)業(yè)部指定企業(yè)生產(chǎn)，政府統(tǒng)一采購，省級獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。對非國家強制免疫用生物制品實行新的經(jīng)營管理模式，生產(chǎn)企業(yè)可以將非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。（2）行業(yè)主管部門的職能2005年7月11日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了關于貫徹《國務院關于推進獸醫(yī)管理體制改革的若干意見》的實施意見（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2005]19號)，重點建立健全省、市、縣三級政府獸醫(yī)工作機構，穩(wěn)定和強化基層動物防疫體系，提高動物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法水平和公共服務能力。①農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局依法履行國家獸醫(yī)行政管理職責。主要職責是：承辦起草動物防疫檢疫法律、法規(guī)和政府間動物檢疫協(xié)議，發(fā)布禁止入境動物及其產(chǎn)品名錄；研究、指導動物防疫檢疫隊伍和體系建設，組織獸醫(yī)醫(yī)政管理、獸藥藥政藥檢和獸醫(yī)實驗室監(jiān)管；提出動物防疫檢疫、畜禽產(chǎn)品安全、動物福利方面的方針、措施并組織落實；組織制訂獸醫(yī)、獸藥標準并監(jiān)督實施；組織獸藥、獸醫(yī)醫(yī)療器械和獸用生物制品的登記和進出口審批等。獸醫(yī)局內(nèi)設綜合處、醫(yī)政處、防疫處、檢疫監(jiān)督處、藥政藥械處等五個職能機構，下轄省、市、縣各級畜牧獸醫(yī)管理部門。動物衛(wèi)生監(jiān)督機構（獸醫(yī)行政執(zhí)法機構）和動物疫病預防控制中心（技術支持機構）歸口同級畜牧獸醫(yī)管理部門管理。②中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心）國家級獸藥評審檢驗監(jiān)督機構，為農(nóng)業(yè)部直屬事業(yè)單位。主要承擔獸藥評審，獸藥、獸醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)督、檢驗和獸藥殘留監(jiān)控，菌（毒、蟲）種保藏，以及獸藥國家標準的制修訂、標準品和對照品制備標定等工作。③中國動物疫病預防控制中心該中心業(yè)務歸口獸醫(yī)局管理，主要職責是：協(xié)助獸醫(yī)行政主管部門擬定有關法律、法規(guī)和政策建議；負責全國動物疫情收集、匯總、分析及重大動物疫情預報預警工作；指導全國動物疫情監(jiān)測體系建設；承擔全國高致病性動物病原微生物實驗室資格認定及相關活動的技術、條件審核等有關工作；承擔全國動物病原微生物實驗室生物安全監(jiān)督檢查工作；協(xié)調(diào)各級診斷實驗室的疫情診斷工作等。④中國動物衛(wèi)生與流行病學中心該中心前身是農(nóng)業(yè)部動物檢疫所，直屬農(nóng)業(yè)部管理，為承擔重大動物疫病流行病學調(diào)查、診斷、監(jiān)測，動物和動物產(chǎn)品獸醫(yī)衛(wèi)生評估，動物衛(wèi)生法規(guī)標準和重大外來動物疫病防控技術措施研究等工作的國家級動物衛(wèi)生機構。2、主要法律法規(guī)目前，獸藥行業(yè)的主要法律法規(guī)及政策如下表所列：《中華人民共和國動物防疫法》和《中華人民共和國食品安全法》的相繼出臺，國家對重大動物疫情引起的公共衛(wèi)生安全和獸藥殘留影響的食品安全的監(jiān)管已提升至法律層面?！东F藥管理條例》對在中國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進出口、使用和監(jiān)督各環(huán)節(jié)均有嚴格監(jiān)管?！缎芦F藥研制管理辦法》的出臺對境內(nèi)從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗的監(jiān)督管理更為細致。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等有關規(guī)定，在實驗室階段前取得農(nóng)業(yè)部實驗活動批準文件，并在經(jīng)農(nóng)業(yè)部認定取得《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的實驗室進行試驗。獸用生物制品涉及重大動物疫情的防控，適用《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》，其明確規(guī)定，對獸用生物制品經(jīng)營實行分類管理制度。3、行業(yè)主要發(fā)展規(guī)劃及政策（1）2007年4月，國務院辦公廳出臺了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展十一五規(guī)劃》，在其主要任務和發(fā)展重點中，提出“開發(fā)并推廣應用生物農(nóng)藥、生物肥料、植物生長調(diào)節(jié)劑、生物飼料添加劑等重要農(nóng)用生物制品15個左右，開發(fā)并推廣應用畜禽新型疫苗等動物用生物制品和制劑40-50種”。（2）2007年6月，農(nóng)業(yè)部制定了《農(nóng)業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃（2006-2020年）》，《規(guī)劃》提出“研究開發(fā)新型疫苗、新型化學合成藥、中獸藥和診斷試劑，建立獸藥安全評價體系”國家鼓勵在獸藥行業(yè)的瓶頸性與緊迫性的科技領域超前部署，開展自主創(chuàng)新，形成自主知識產(chǎn)權成果。（3）2008年12月31日，農(nóng)業(yè)部公布的一、二、三類動物疫病名錄共有147種，其中一類病17個，需要施行強制免疫措施，目前有高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病、豬瘟等少數(shù)疫病實行了強制免疫措施。（4）2009年6月，國務院辦公廳出臺了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，在現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領域中提出“大力發(fā)展生物農(nóng)藥、生物飼料及飼料添加劑、生物肥料、植物生長調(diào)節(jié)劑、動物疫苗、診斷試劑、現(xiàn)代獸用中藥、生物獸藥、生物漁藥、微生物全降解農(nóng)用薄膜等綠色農(nóng)用生物制品，推進動植物生物反應器的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，促進高效綠色農(nóng)業(yè)的發(fā)展”。二、國際獸藥行業(yè)發(fā)展狀況1、國際獸藥行業(yè)的發(fā)展歷程二十世紀六十年代以前幾乎沒有獸藥產(chǎn)業(yè)，動物治療都使用人藥，1968年美國頒布《獸藥修正案》后，才開始了真正意義上的獸藥法制化管理，而此前美國藥物的劃分很簡單，沒有人藥與獸藥之分。60－80年代是獸藥產(chǎn)業(yè)的萌芽、成長階段。隨著專業(yè)化、工廠化養(yǎng)殖業(yè)的興起和發(fā)展，龐大密集的畜群，流動頻繁，為傳染病和寄生蟲病的流行創(chuàng)造了條件。獸醫(yī)服務開始面向健康動物，進入預防獸醫(yī)產(chǎn)業(yè)階段，撲滅烈性傳染病和地方性流行病成為重點。因此生產(chǎn)獸用抗生素、化藥、疫苗等獸藥產(chǎn)品的企業(yè)快速成長。20世紀末是獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金時代，隨著養(yǎng)殖業(yè)向集約化發(fā)展，畜禽疾病由烈性傳染病向慢性傳染病、中毒病、營養(yǎng)代謝病和遺傳病轉(zhuǎn)移。集約化養(yǎng)殖的唯一目標是追求利潤，獸醫(yī)服務因此要考慮疾病對畜禽生產(chǎn)帶來的損失和對畜禽生產(chǎn)性能下降造成的影響。獸醫(yī)不僅要防病治病，還要參與養(yǎng)殖場的設計、生產(chǎn)、加工、營銷各個環(huán)節(jié)的管理，把衛(wèi)生防疫和健康管理結合，此時的獸醫(yī)階段為群體獸醫(yī)階段，也稱效益獸醫(yī)階段。獸藥產(chǎn)業(yè)因養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展而迅速壯大，獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增加，規(guī)模擴大。獸藥廣泛用于養(yǎng)殖業(yè)，抗生素和化藥的使用有效地降低了動物發(fā)病率，促生長藥物、添藥飼料在提高動物生產(chǎn)性能方面作用突出，促進了養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。進入21世紀以后，獸藥產(chǎn)業(yè)進入壟斷發(fā)展時期，跨國企業(yè)兼并重組，強強聯(lián)合，注重產(chǎn)品研發(fā)和品牌，輝瑞、梅利亞等國際巨頭的壟斷地位己經(jīng)形成。2、當前國際獸藥行業(yè)市場狀況（1）全球獸藥市場持續(xù)增長，獸用生物制品前景最好全球獸藥產(chǎn)業(yè)在過去五年呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的勢頭，銷售額從2005年的149億美元，增加到2009年的186億美元。按產(chǎn)品種類看全球獸藥市場的銷售狀況如下圖，近年生物制品的銷售比重較高，隨著集約化養(yǎng)殖的發(fā)展，以及動物疫病不斷變化的情況，生物制品的增長迅速，將是今后獸藥市場中發(fā)展前景最好的類別。全球獸藥市場上抗寄生蟲治療藥物仍有較好的市場需求，銷售額比重一直穩(wěn)居第一，全球獸藥市場重點開發(fā)抗寄生蟲藥的原因，一是國外的食品動物以牛為主，二是寵物藥占了獸藥市場1/3以上的份額，而這兩類動物都以防治寄生蟲病為主要目標，這也是國外獸藥市場的突出特點。（2）全球獸藥市場區(qū)域分布及產(chǎn)品結構特點從區(qū)域發(fā)展看，北美和拉美地區(qū)發(fā)展迅速，但從絕對市場來看北美和西歐仍是目前世界動保產(chǎn)品的最大市場，亞洲市場銷售額較小，是未來發(fā)展的增長區(qū)。從世界看各種動物所需的比重大致分為牛羊、豬、寵物及其它動物各占1/3的市場份額，豬和禽用藥物未來會有較好增長態(tài)勢。3、全球獸藥市場競爭態(tài)勢目前國際獸藥產(chǎn)業(yè)己經(jīng)進入壟斷發(fā)展時期，跨國企業(yè)兼并重組，強強聯(lián)合，注重產(chǎn)品研發(fā)和品牌，國際巨頭的壟斷地位己經(jīng)形成。國際市場中藥品的概念包括人藥、獸藥和農(nóng)藥，很多制藥企業(yè)都有獸藥子公司或獸藥部門，因此在全球制藥企業(yè)刮起兼并收購的浪潮中，獸藥產(chǎn)業(yè)也不例外地加入了其中。如輝瑞公司、先靈葆雅、梅利亞都是經(jīng)歷多次收購和兼并才穩(wěn)居全球獸藥行業(yè)前列。2008年，全球獸藥銷售集中度進一步提高，前5大制藥企業(yè)的銷售額占全球獸藥總銷售額的56.87%。三、我國獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、獸藥行業(yè)概況獸藥行業(yè)對保證畜牧業(yè)的健康發(fā)展和提高國民的生活水平有著非常重要的意義，近幾年，我國畜牧業(yè)快速發(fā)展，從勞動密集型的傳統(tǒng)畜牧養(yǎng)殖方式向現(xiàn)代化的規(guī)模養(yǎng)殖轉(zhuǎn)變，帶動了國內(nèi)獸藥行業(yè)的快速發(fā)展。2004年，我國大約有2800家獸藥生產(chǎn)企業(yè)。自2006年，國家強制實施獸藥GMP以來，大量中小獸藥企業(yè)退出市場，企業(yè)數(shù)量急劇減少，獸藥企業(yè)正在由成長期向成熟期過渡。截止2009年5月，全國共有1,588家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，其中生藥企業(yè)73家，化藥企業(yè)1,486家，生藥兼化藥企業(yè)7家，外企22家。2、主要獸藥產(chǎn)品獸藥為預防、治療、診斷動物疾病和調(diào)節(jié)其生理機能的物質(zhì)，主要用于動物疾病的預防、診斷和治療。獸藥產(chǎn)品主要分為獸用生物制品、獸用藥物制劑，其中獸用藥物制劑又分為獸用化藥和獸用中藥。（1）獸用生物制品指應用微生物學、寄生蟲學、免疫學、遺傳學和生物化學的理論和方法制成的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品。用于預防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關的疾病。獸用生物制品以免疫和預防醫(yī)學為核心，以生命科學為基礎，強調(diào)免疫防疫等。（2）獸用藥物制劑獸用藥物制劑按《中華人民共和國獸藥典》和國務院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量管理標準或者其他處方的要求，加工成一定規(guī)格的獸藥制品，分為獸用化藥和獸用中藥。①獸用化藥對侵襲動物機體（宿主）的病原體具有選擇性抑制或殺滅作用，或能調(diào)節(jié)動物生理機能的化學物質(zhì)，稱為化學藥品。主要包括人工合成抗菌藥品、抗寄生蟲病藥、消毒劑、殺蟲劑等。獸用化藥以現(xiàn)代科學為依托，強調(diào)用藥和醫(yī)療的科學安全和準確，獸用化藥的研發(fā)由于歷史的原因和諸多條件的限制，一直以仿制為主。②獸用中藥獸用中藥具有個體及群體防治的雙重效用，既能進行動物疫病的群體防治，又能促進個體生長發(fā)育。獸用中藥可改善飼料的營養(yǎng)功效，提高飼料轉(zhuǎn)化率。中草藥還具有雙向調(diào)節(jié)作用，不會產(chǎn)生抗藥性。獸用生物制品、獸用化藥、獸用中藥分屬于獸醫(yī)生物制品學、獸醫(yī)化學藥品學、獸醫(yī)中藥學三個不同的學科領域，在禽畜疾病的治療理論上也分屬預防獸醫(yī)、獸醫(yī)、中獸醫(yī)三個不同的醫(yī)學體系。由于獸用生物制品、獸用中藥、獸用化藥的來源、成分、使用依據(jù)、作用機理等方面的不同，在對動物疾病的防治作用和效果上體現(xiàn)了各自所隸屬的專業(yè)學科和醫(yī)學體系的特色及不同點：獸用生物制品以免疫和預防為主，獸用西藥以治療為主，獸用中藥體現(xiàn)用藥和醫(yī)療經(jīng)驗的集合，強調(diào)整體作用和辨證施治。隨著“防重于治，重在預防”的養(yǎng)殖觀念更新以及人們對食品安全要求的提高，以預防為主的獸用生物制品和以無殘留、性價比高的獸用中藥的需求量增長迅速。2009年，我國獸藥總消費額為236億元。四、市場前景分析1、國內(nèi)動物保健品市場容量隨著畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)獸藥總消費額從2005年的137.59億元增長至2009年的236億元，保持了年均15%左右的增長速度。目前，我國已成為繼美國之后的第二大動物保健品消費國。預計未來幾年隨著我國畜牧業(yè)的發(fā)展，動物保健品行業(yè)仍將保持評為增長態(tài)勢，到2012年獸藥總產(chǎn)值可達375~402億元。2、主要獸藥產(chǎn)品結構目前國內(nèi)的獸藥市場以獸用藥物制劑為主，根據(jù)中國動物保健品協(xié)會的統(tǒng)計，2009年國內(nèi)獸藥總消費額236億元中，獸用藥物制劑的總消費額為184億元，占獸藥市場容量的78.06%；獸用生物制品的總消費額為47.56億元，占獸藥市場容量的21.94%。未來幾年，隨著強制免疫范圍的擴大以及規(guī)?；B(yǎng)殖比例的提高，獸用生物制品的市場容量將進一步擴大。我國2005年至2009年獸藥市場的產(chǎn)品結構情況如下圖所示。3、獸藥市場區(qū)域分布2006年-2009年國內(nèi)獸藥消費額按市場區(qū)域區(qū)分的情況如下圖所示數(shù)據(jù)來源：中國動物保健品協(xié)會2009年，我國獸藥消費主要集中在華東、華南、華中、華北、東北和西南地區(qū)，其中華東最高為56.95億元，占比為24%，華南次之為32.91億元，占比為14%，西北最低為10.50億元，占比為4%。如下圖：4、未來獸藥市場前景分析中國是未來世界上最大的獸藥消費市場之一，市場前景廣闊。從產(chǎn)業(yè)鏈看，獸藥行業(yè)的發(fā)展直接依賴于畜牧業(yè)的發(fā)展。（1）龐大的人口規(guī)模和人均肉類消費量的增長直接影響著禽畜產(chǎn)品需求量，畜牧業(yè)規(guī)模決定了獸藥行業(yè)巨大的市場容量2009年，我國肉類總產(chǎn)量達到7,509萬噸，占全世界肉類總產(chǎn)量的近30%，禽蛋總產(chǎn)量達到2,638萬噸，畜禽產(chǎn)品總量規(guī)模巨大。近十年來，我國人均肉類消費量隨肉類總產(chǎn)量的增加不斷增加，如下圖。2009年，我國有13.34億人口，人均肉類占有水平約為56千克，在全世界范圍內(nèi)仍然不高，遠低于美國的人均肉類消費量123.5千克，也低于歐洲的人均肉類消費量89千克，與消費習慣類似的臺灣人均肉類消費量74.4千克也還有很大差距。隨著人民生活水平的提高，我國的人均肉類占有水平與發(fā)達國家人均肉類占有水平的差距會進一步縮小，要滿足人民群眾的畜禽產(chǎn)品消費，必將更廣泛大量地使用獸藥，提高畜牧業(yè)的生產(chǎn)能力和禽畜產(chǎn)品質(zhì)量。中國動物保健品協(xié)會通過農(nóng)業(yè)部獸藥行業(yè)調(diào)查信息采集系統(tǒng)采集獸藥行業(yè)數(shù)據(jù)，2009年國內(nèi)獸藥總消費額為236億元，獸藥行業(yè)市場容量巨大。（2）國家宏觀經(jīng)濟和畜牧業(yè)的發(fā)展將直接推動我國獸藥行業(yè)的快速發(fā)展從產(chǎn)業(yè)鏈看，獸藥行業(yè)的發(fā)展直接依賴于畜牧業(yè)的發(fā)展，而國家宏觀經(jīng)濟的持續(xù)健康發(fā)展在一定程度上會刺激肉類消費量，從而推動畜牧業(yè)和獸藥行業(yè)的整體發(fā)展。隨著我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均純收入水平提高，城鄉(xiāng)居民對肉類消費的巨大需求拉動我國畜牧業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。下表顯示，從增長率上看，2001年至2009年GDP、畜牧業(yè)生產(chǎn)總值、國內(nèi)獸藥消費額之間存在十分明顯的正相關關系。綜合中國社科院、世界銀行及國際貨幣基金組織的預測，“十一五”期間我國GDP的年增長率仍將保持在9.0-9.7%之間，維持穩(wěn)定增長的基本態(tài)勢，為畜牧業(yè)的快速發(fā)展提供了良好的經(jīng)濟環(huán)境，預計“十一五”期間，我國畜牧業(yè)仍將保持年均11%左右的較快增長，為獸藥行業(yè)提供了巨大的市場空間。近年來，畜牧業(yè)向現(xiàn)代化、集約化和規(guī)?；l(fā)展，畜群密度增大、流動頻繁、為動物傳染病、寄生蟲病、中毒病和營養(yǎng)代謝等疾病的流行創(chuàng)造了條件，造成動物發(fā)病率、死亡率提高，生產(chǎn)性能下降，而獸藥在降低畜禽發(fā)病率與死亡率、提高飼料利用率、促生長和改善產(chǎn)品品質(zhì)方面起到十分顯著的作用。從行業(yè)的關聯(lián)性來看，畜牧業(yè)的規(guī)?；l(fā)展將直接促進獸藥消費量。從2006-2008年生豬規(guī)?；B(yǎng)殖的發(fā)展情況來看，規(guī)?；B(yǎng)殖的生豬出欄頭數(shù)從2006年的31,846.41萬頭增加到2007年的38,938.99萬頭，占生豬出欄總數(shù)的比例也由41.05%增加到48.46%。2008年，規(guī)?；B(yǎng)殖的生豬出欄頭數(shù)占生豬出欄總數(shù)的比例首次超過50%，這是畜牧業(yè)逐步實現(xiàn)規(guī)模化的重要標志之一。上表表明，規(guī)?；B(yǎng)殖是畜牧業(yè)的發(fā)展趨勢，在宏觀經(jīng)濟繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展和人均可支配收入持續(xù)提高的背景下，我國畜牧業(yè)仍處于高速發(fā)展期。畜牧業(yè)的持續(xù)發(fā)展推動獸藥行業(yè)的發(fā)展，根據(jù)獸藥行業(yè)的歷史數(shù)據(jù)，平均年增長率約為17.57%，可以合理的估計獸藥行業(yè)的年增長率為15%－17%，到2012年獸藥總產(chǎn)值可達到375－402億元。（3）政府及民眾對動物安全的重視程度以及獸藥行業(yè)對畜牧業(yè)的保障作用日益凸顯，促使獸藥產(chǎn)品其自身內(nèi)部的結構調(diào)整也在發(fā)生變化隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展和社會整體福利水平的提高，人們對食品品質(zhì)的要求越來越高，消費選擇也從數(shù)量型向質(zhì)量型轉(zhuǎn)變。消費習慣的變化，引起了人們對禽畜產(chǎn)品安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性的廣泛關注。目前我國禽畜食品藥物殘留量偏高，已經(jīng)影響到國民的身體健康和生命安全。動物疫病傳播廣泛，人畜共患病也嚴重威脅到公共衛(wèi)生安全，2009年肆虐各國的甲型H1N1流感對人類的健康和生活造成了一定的影響，各國對動物安全的重視程度日益提高。獸藥產(chǎn)品必須實現(xiàn)升級換代，生產(chǎn)低殘留和綠色獸藥，注重獸藥的安全性和環(huán)保性。獸用中藥在保障動物源食品安全工程中將發(fā)揮優(yōu)勢，開發(fā)和利用獸用中藥不僅解決了抗生素的藥物殘留問題，而且能顯著提高畜牧業(yè)生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，使我國禽畜產(chǎn)品順利進入國際市場。同時，隨著畜牧業(yè)規(guī)?；B(yǎng)殖比例的上升，養(yǎng)殖企業(yè)免疫意識的提高，獸藥行業(yè)對畜牧業(yè)的保障作用日益凸顯，獸用生物制品廣泛用于畜禽疾病預防，高端預防性用藥量逐漸增加。綜上，“十一五”期間及未來五年內(nèi)，我國的獸藥行業(yè)仍將保持平穩(wěn)增長態(tài)勢，但其增長的重點將逐漸轉(zhuǎn)移到綠色獸藥，低質(zhì)量高殘留的獸藥產(chǎn)品將逐步萎縮，行業(yè)產(chǎn)品結構發(fā)生變化，獸用生物制品等高端產(chǎn)品增加，行業(yè)產(chǎn)值可望進一步擴大。五、行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢20世紀80年代，我國畜牧業(yè)發(fā)展較快，促進了獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其是生產(chǎn)化學藥品的廠家迅速增加，但設備簡陋，基礎薄弱，以仿制藥為主；獸用生物制品研發(fā)基本由大學、研究所壟斷，企業(yè)參與很少。因此我國獸藥行業(yè)技術發(fā)展緩慢，反映在行業(yè)競爭上則表現(xiàn)在低水平的無序競爭。近年來，針對獸藥市場存在的問題，國家加大了對行業(yè)監(jiān)管的力度，相繼頒布了一系列的產(chǎn)業(yè)政策，引導整個獸藥行業(yè)向良性競爭的方向發(fā)展，其競爭格局及發(fā)展趨勢如下：1、國家行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴，獸藥行業(yè)準入門檻進一步提高，落后的產(chǎn)品及產(chǎn)能逐步被淘汰，市場的集中度進一步提高（1）獸藥生產(chǎn)領域的政策監(jiān)管2004年，我國大約有2,800家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)生產(chǎn)廠家規(guī)模小、裝備簡陋、技術水平不高，再加上行業(yè)監(jiān)管乏力等因素，導致我國獸藥行業(yè)市場無序競爭。自2006年起，國家強制實施獸藥GMP。GMP是為了保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品而對藥品生產(chǎn)全過程實施的一整套科學管理和嚴密監(jiān)控的管理制度和準則，包括從負責指導藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房建設、設施、設備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工業(yè)衛(wèi)生、包裝材料與標簽直至成品的儲存與銷售全過程。我國獸藥GMP的強制實施，提高了生產(chǎn)企業(yè)的準入門檻，行業(yè)內(nèi)一些生產(chǎn)條件不合格、生產(chǎn)成本過高的企業(yè)逐步退出獸藥市場。目前獸藥企業(yè)已減少了約一半，約為1,600家，市場惡性競爭得到一定程度的緩解，但仍有大量的非GMP企業(yè)生產(chǎn)的假劣獸藥產(chǎn)品充斥市場，以低廉的成本和超低的價格與GMP企業(yè)進行非正當競爭。（2）獸藥流通領域的政策監(jiān)管根據(jù)《獸藥管理條例》的規(guī)定，我國從2009年11月1日起強制實施獸藥經(jīng)營準入制度即獸藥GSP標準，自2009年11月1日起，未通過獸藥檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)不得再從事經(jīng)營活動。GSP是通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而保證藥品質(zhì)量的一整套管理程序，是針對藥品流通過程中計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標準的一項管理制度。GSP的實施是我國獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項重大舉措，提高了我國獸藥經(jīng)營企業(yè)的準入門檻，對提高獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平、整頓和規(guī)范我國獸藥市場具有重要意義。日趨嚴格的行業(yè)監(jiān)管政策一方面淘汰了規(guī)模小、生產(chǎn)技術水平低的企業(yè)的落后產(chǎn)能，另一方面也為業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的市場拓展提供了良好契機，有利于市場集中度的提高。根據(jù)中國動物保健品行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，2008年銷售額前十名的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，其市場占有率為17%，行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的企業(yè)中牧股份，其市場份額也不超過5%，隨著落后的產(chǎn)品及產(chǎn)能逐步被淘汰，市場集中度有望進一步提高。2、社會消費觀念的變革和獸藥行業(yè)自身產(chǎn)品結構的調(diào)整，高端產(chǎn)品的比重逐漸加大，細分市場集中度逐漸提高隨著社會消費觀念的變革以及人們對食品品質(zhì)要求的提高，禽畜產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性引起了廣泛關注，動物疫病預防重于治療的用藥理念也在影響著獸藥的品種和用量，而消費市場對于動物產(chǎn)品的獸藥殘留問題的監(jiān)管也越來越嚴格，公眾健康環(huán)保意識的提高催生了行業(yè)內(nèi)的高端產(chǎn)品市場，減少獸藥殘留，推廣高效、綠色、無公害的獸藥產(chǎn)品成為獸藥企業(yè)角逐的焦點，其中尤以獸用生物制品更為突出。由于獸用生物制品生產(chǎn)對技術、工藝、資金等方面的要求較高，普通生產(chǎn)企業(yè)進入難度大，其競爭相對有序。基于國家重大疫情免疫的需要以及生產(chǎn)率等因素的考慮，國家農(nóng)業(yè)部對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實行定點生產(chǎn)，批次簽發(fā)管理、駐廠監(jiān)控等監(jiān)管措施，保障疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在禽畜疫苗等部分細分市場上，少數(shù)企業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，其技術水平和生產(chǎn)規(guī)模都遠超過同行其他企業(yè)，這些企業(yè)注重產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，產(chǎn)品技術含量較高，由于技術、工藝、規(guī)模、品牌等多方面因素形成的自然壟斷，一般企業(yè)難以進入該領域。從長期來看，這部分產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)將逐步控制細分市場，市場集中度提高。2008年銷售額前十名的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，其市場占有率已達到68%，行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的中牧股份，其市場份額已接近20%。3、從長期來看，我國獸藥行業(yè)的國際化進程將進一步加快隨著中國經(jīng)濟持續(xù)、快速、穩(wěn)健的發(fā)展，越來越多的跨國公司看好中國獸藥市場，美國等發(fā)達國家制藥企業(yè)開始到中國投資建廠，并著力搶占高端產(chǎn)品市場。國外資金和技術的進入，合資企業(yè)的建立，在加劇行業(yè)競爭的同時，也帶來了先進的管理經(jīng)驗，獸藥行業(yè)原有落后的管理模式將要受到極大的沖擊，為此，獸藥企業(yè)必須學習和借鑒國外先進經(jīng)驗，改變以前的管理方法或直接引人國外的管理機制，同時引入高層次、高素質(zhì)的管理人才，這有利于提高我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)的素質(zhì)和行業(yè)的整體水平。同時，在成熟產(chǎn)品市場上，由于國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的成本優(yōu)勢，國內(nèi)企業(yè)也加大了獸藥產(chǎn)品的出口力度。目前，國內(nèi)已有企業(yè)生產(chǎn)禽流感等獸用生物制品出口到國外市場。六、進入行業(yè)的主要障礙進入獸藥行業(yè)主要有以下障礙：1、國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整導致的進入壁壘由于獸藥直接關系到動物食品的衛(wèi)生安全，因此獸藥生產(chǎn)要獲得國家有關部門的批準，取得《獸藥生產(chǎn)許可證》后才能進行生產(chǎn)。同時，為規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動，農(nóng)業(yè)部自2006年1月1日起強制實施《獸藥GMP規(guī)范》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得《獸藥GMP合格證》后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準文號。我國將從2009年11月1日起強制實施獸藥經(jīng)營準入制度即獸藥GSP標準，2008年底，農(nóng)業(yè)部相繼出臺了《動物診療機構管理辦法》、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》、《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》等規(guī)章，并在2009年1月1日起實施。獸藥行業(yè)強制執(zhí)行GMP和GSP標準，達不到標準的獸藥企業(yè)，將逐漸被淘汰，行業(yè)新進入者也面臨著較高的進入壁壘。2、行業(yè)管制決定的技術壁壘《獸藥管理條例》規(guī)定，研制新獸藥，應當向國務院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請。審查合格的，頒發(fā)新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標準。國家對依法獲得注冊的新藥在一定時期內(nèi)實施排他性的保護，未取得新藥證書的企業(yè)只能生產(chǎn)同質(zhì)化的產(chǎn)品。新獸藥的研究和開發(fā)周期較長，技術含量較高。并且隨著國家對食品安全的日益重視，也使新藥研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。2005年8月31日，《新獸藥研制管理辦法》對新獸藥的臨床前研究、臨床試驗的過程進行監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部負責全國新獸藥研制管理工作，對研制新獸藥使用一類病原微生物（含國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗進行審批。省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對其他新獸藥臨床試驗審批。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等有關規(guī)定，在實驗室階段前取得實驗活動批準文件，并在取得《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的實驗室進行試驗。截止2009年12月31日，國內(nèi)經(jīng)認定的生物安全實驗室共27家，基本分布在高校、科研院所及政府相關檢疫及衛(wèi)生機構。故獸用生物制品的研究主體，主要為大專院校及科研院所，企業(yè)研發(fā)能力較為薄弱。故獸藥行業(yè)，尤其是獸用生物制品，具有很高的技術壁壘。3、營銷網(wǎng)絡壁壘在目前獸藥行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)、市場分散的行業(yè)背景下，傳統(tǒng)的一個經(jīng)銷商代理幾個廠家產(chǎn)品的模式將受到挑戰(zhàn)，獸藥企業(yè)實現(xiàn)銷售終端下沉，減少經(jīng)銷商環(huán)節(jié)，建立區(qū)域化、專業(yè)化、網(wǎng)絡化、一體化經(jīng)營模式實現(xiàn)銷售目標，已經(jīng)成為發(fā)展趨勢。依據(jù)《獸藥管理條例》，國家將從2009年11月1日強制實施獸藥經(jīng)營準入制度GSP標準，2010年3月31日我國已經(jīng)停止了原獸藥經(jīng)營管理辦法的實施，勒令不符合要求的獸藥經(jīng)營企業(yè)退出市場。預計約五成的獸藥經(jīng)營企業(yè)將退出市場或被重組，市場競爭將是企業(yè)實力、銷售模式和技術服務的競爭，單一的經(jīng)銷店很難存活。作為一個體系，GSP有機銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財物各個方面，管理和控制更加有序。GSP要求一切操作規(guī)范化，效率大為提高，對企業(yè)經(jīng)營起到較好的促進作用，但申請通過GSP驗收對于沒有經(jīng)驗的單個門店卻是一個耗時耗力而又不能保證結果的過程。有實力的獸藥企業(yè)開始通過建立連鎖店的方式建立營銷網(wǎng)絡。連鎖店實行統(tǒng)一管理、統(tǒng)一店面、統(tǒng)一標識、產(chǎn)品統(tǒng)一采購與配送、同時統(tǒng)一質(zhì)量、價格及監(jiān)管，比較符合GSP的要求。故一般獸藥企業(yè)建立營銷網(wǎng)絡的壁壘大為提高。4、資金壁壘獸藥GMP建設投資成本高，企業(yè)運行成本也較高，沒有強大的資金實力難以在設備、研發(fā)和技術服務上取得競爭優(yōu)勢。企業(yè)的持續(xù)發(fā)展能力對資金實力有較高要求。對于疫苗行業(yè)來說，要生產(chǎn)出質(zhì)量較高、附加值高的疫苗產(chǎn)品，對生產(chǎn)車間與設備的投入都很大，而且很多疫苗產(chǎn)品都需要低溫保藏，冷鏈運輸，后期的投入也較高。此外，動物疫苗主要銷往農(nóng)牧區(qū)，終端分散，對產(chǎn)品的售后服務要求較高，對售后服務投入的資金也有一定需求，故對行業(yè)進入者，獸藥行業(yè)的資金壁壘較高。七、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）獸藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)得到國家產(chǎn)業(yè)政策的強力支持根據(jù)黨中央國務院對今后15年我國科學和技術發(fā)展做出戰(zhàn)略規(guī)劃與部署，提出建設創(chuàng)新型國家目標，制定了《農(nóng)業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃（2006-2020年）》，該《規(guī)劃》提出“研究開發(fā)新型疫苗、新型化學合成藥、中獸藥和診斷試劑，建立獸藥安全評價體系。”國家鼓勵在獸藥行業(yè)的瓶頸性與緊迫性的科技領域超前部署，開展自主創(chuàng)新，形成自主知識產(chǎn)權成果。國家防疫體系及相關監(jiān)管法規(guī)的健全，為獸藥行業(yè)的進一步發(fā)展拓展了空間?！渡锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展十一五規(guī)劃》的出臺將加速獸用生物制品發(fā)展。2008年12月31日，農(nóng)業(yè)部公布的一、二、三類動物疫病名錄共有147種，其中一類病17個，需要施行強制免疫措施，目前有高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病、豬瘟等少數(shù)疫病實行了強制免疫措施，強制免疫疫苗的未來市場空間廣闊。根據(jù)《2010年國家動物疫病強制免疫計劃》，2010年對強制免疫疫病的總體要求是：群體免疫密度常年維持在90%以上，獸用生物制品的重要性日漸凸顯，市場容量具有國家強制性保障。（2）畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，是我國獸藥行業(yè)發(fā)展的基礎國家《畜牧業(yè)十五計劃和2015年遠景規(guī)劃》已經(jīng)明確，到2015年，畜牧業(yè)支撐保護體系更加完善，組織化和產(chǎn)業(yè)化程度明顯提高，整體科技水平和綜合生產(chǎn)能力顯著增強，畜牧業(yè)生產(chǎn)結構更趨合理，畜產(chǎn)品能更好地滿足城鄉(xiāng)居民生活改善的需要，動物蛋白人均占有量基本達到中等發(fā)達國家水平。畜牧業(yè)產(chǎn)值占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的比重達到40%，畜牧業(yè)現(xiàn)代化建設邁上一個新臺階，成為國民經(jīng)濟中的一大獨立產(chǎn)業(yè)。預計到2015年，我國肉類年增長率為2.5%，肉類產(chǎn)量將達到9,012萬噸，比2005年增加28%；蛋類年增長率為2%，蛋類產(chǎn)量將達到2,926萬噸，比2005年增長22%；奶類年增長率為10%，產(chǎn)量將達到3,322萬噸，比2005年增長260%。畜牧業(yè)良好的發(fā)展前景將繼續(xù)帶動獸藥行業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展。（3）獸藥行業(yè)的市場開放加速了我國獸藥行業(yè)的國際接軌我國獸藥行業(yè)的對外開放進一步加快，國外制藥巨頭正在加快進入中國市場的步伐，并通過整合其在國內(nèi)市場的業(yè)務，采取合資設廠等方式，提升人員配置和機構設置。這些國外優(yōu)秀獸藥生產(chǎn)企業(yè)的進入，將會在一定程度上促進我國獸藥行業(yè)的技術進步和管理水平的提高，并有利于推動我國獸藥行業(yè)標準化工作進一步與國際接軌，為行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展營造更好的經(jīng)營環(huán)境。2、不利因素（1）行業(yè)規(guī)范度低，產(chǎn)品質(zhì)量尚需提高近年來，農(nóng)業(yè)部不斷提高行業(yè)準入標準，加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，但非法生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥現(xiàn)象依然存在。部分通過GMP認證的獸藥廠在生產(chǎn)獸藥的過程中沒有嚴格遵照規(guī)范進行生產(chǎn)，獸藥產(chǎn)品仍存在含量不足、假冒原料等影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的問題。這些問題的存在使得行業(yè)規(guī)范度降低，行業(yè)聲譽下降，惡性競爭加劇，對行業(yè)發(fā)展帶來不利影響。（2）研發(fā)創(chuàng)新力量薄弱我國的獸藥生產(chǎn)企業(yè)研制開發(fā)實力普遍較弱，技術創(chuàng)新落后，研發(fā)投入與國外同行業(yè)相比差距甚遠。國外獸藥企業(yè)巨頭都具有較強的研發(fā)創(chuàng)新能力，每年的研發(fā)投入較大，一般占銷售收入的10%～15%。我國絕大部分獸藥企業(yè)的研發(fā)能力薄弱，投入也很少，有的企業(yè)連1%都不到。這使得我國獸藥產(chǎn)品普遍技術含量不高，具有知識產(chǎn)權的獨家產(chǎn)品少，同質(zhì)產(chǎn)品較多，市場容易陷入價格戰(zhàn)。目前，我國獸藥行業(yè)的技術主要來源于高等院校、科研院所以及國外技術轉(zhuǎn)移。而高校、科研院所的研發(fā)操作仍未實現(xiàn)商業(yè)化，多數(shù)是自發(fā)的理論研究或政府科技發(fā)展項目，其技術成果的商業(yè)轉(zhuǎn)化率很低，這是影響我國獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。八、行業(yè)技術狀況及發(fā)展趨勢、行業(yè)特有的經(jīng)營模式1、行業(yè)技術狀況獸藥產(chǎn)業(yè)具有高技術、高投入、高收益等特征，獸藥產(chǎn)業(yè)鏈中最重要的、影響利潤的核心環(huán)節(jié)是研究與開發(fā)。獸藥行業(yè)的技術狀況如下：（1）獸用生物制品的技術狀況①研發(fā)水平接近國際水平我國新型獸用生物制品在疫苗和診斷液方面的研發(fā)大部分達到或接近國際水平，部分產(chǎn)品如：豬瘟活疫苗、馬傳染性貧血活疫苗、布氏桿菌豬二號活疫苗和豬喘氣病活疫苗等居國際領先地位。近年來，自主研發(fā)的禽流感疫苗和診斷試劑已達到國際先進水平，但還存在高新生物技術和產(chǎn)品質(zhì)量標準等方面的差距，從總的技術狀況而言仍處在良好的發(fā)展階段。②研發(fā)監(jiān)管嚴格我國的獸用生物制品研發(fā)監(jiān)管較為嚴格，2004年11月27日，國務院公布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類，第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級，一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動，三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可，可從事高致病性病原微生物實驗活動。2005年8月31日，農(nóng)業(yè)部頒布《新獸藥研制管理辦法》，對新獸藥的臨床前研究、臨床試驗的過程進行監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部負責全國新獸藥研制管理工作，對研制新獸藥使用一類病原微生物（含國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗進行審批。省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對其他新獸藥臨床試驗審批。按《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定，研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等有關規(guī)定，在實驗室階段前取得實驗活動批準文件，并在取得《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》的三級/四級實驗室進行試驗。截止2009年12月31日，通過國家認可的生物安全實驗室共27家，主要分布在高校、科研院所及政府相關檢疫及衛(wèi)生機構。③行業(yè)主要企業(yè)的技術水平情況受國家研發(fā)監(jiān)管嚴格的影響，國內(nèi)幾十家動物生物制品生產(chǎn)企業(yè)中，真正擁有自己的研發(fā)團隊和研發(fā)實力的較少，大多數(shù)企業(yè)都是從農(nóng)業(yè)部下屬的科研院所和高等院校，引進疫苗種毒和生產(chǎn)工藝，進行成果轉(zhuǎn)化。故動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)的技術水平，多體現(xiàn)在對生產(chǎn)工藝的技術改進中。疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多通過引進相關科研機構的技術使用權進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，其技術水平主要體現(xiàn)在成果轉(zhuǎn)化的工藝改進創(chuàng)新。目前只有少數(shù)擁有生物安全實驗室的企業(yè)，才具備對病原的研究資格，具有獨立研發(fā)、自主創(chuàng)新的能力。目前國內(nèi)只有少部分企業(yè)擁有自主研發(fā)能力，例如中牧股份、金宇集團、廣東永順等。A、中牧股份重視科技人才儲備和技術開發(fā),研發(fā)能力較強，口蹄疫合成肽疫苗、豬偽狂犬病滅活苗、喹烯酮原料藥等產(chǎn)品獲得農(nóng)業(yè)部一類新獸藥證書，液氮馬立克氏病活疫苗（CVI988）、雞傳染性法氏囊病活疫苗（NF8株）和豬偽狂犬病活疫苗等獲得農(nóng)業(yè)部二類新獸藥證書。B、金宇集團下屬金宇保靈生物藥品有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術企業(yè)?，F(xiàn)與農(nóng)業(yè)部熱帶亞熱帶動物病毒學重點開放實驗室、中國農(nóng)業(yè)大學等多家科研單位在基因工程疫苗、疫苗耐熱保護劑、新產(chǎn)品研發(fā)等領域有著密切合作。C、廣東永順發(fā)起股東為廣東省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)集團、廣東省農(nóng)科集團和廣東省農(nóng)業(yè)科學院獸醫(yī)研究所。經(jīng)過三十多年的積累，現(xiàn)已成功研發(fā)新產(chǎn)品十二個，部分產(chǎn)品的生產(chǎn)技術在國內(nèi)處于領先水平。目前動物疫苗的主要生產(chǎn)工藝可分為滅活疫苗和活疫苗（弱毒疫苗），現(xiàn)就滅活疫苗和活疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)技術水平分別闡述如下表：（2）獸用化藥的技術狀況我國獸藥產(chǎn)業(yè)在過去幾十年取得了迅猛發(fā)展。獸藥企業(yè)擅長跟蹤仿制，通過改變劑型，改進生產(chǎn)工藝，獸藥制劑得到了良好發(fā)展。目前我國能生產(chǎn)24類約1,350種原料藥，但其中97%以上是仿制的，基本都沒有專利保護。我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)薄弱，新獸藥的研發(fā)與世界發(fā)達國家仍存在較大差距。2007年至2009年，我國農(nóng)業(yè)部批準新獸藥數(shù)量及分類如下表：基于我國養(yǎng)殖業(yè)的結構特性，大部分獸用化藥制劑都是制成方便群體給藥的劑型和制劑，最普通就是散劑和飲水劑，包括可溶性粉。雖然片劑、注射劑、膠囊劑、透皮劑、緩釋劑、長效制劑等都有，但所占比重很少。我國獸用化藥的制劑科技水平較低、研發(fā)投入較少造成了劑型和制劑種類單一的局面。（3）獸用中藥的技術狀況獸用中藥作為中獸醫(yī)學的重要組成部分，是我國人民在幾千年來和家畜疾病作斗爭過程中所積累的寶貴經(jīng)驗和財富。現(xiàn)代化的獸用中藥是高效、優(yōu)質(zhì)、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、給藥方便、具有現(xiàn)代化劑型而又不失中藥特色的新一代動物用藥，包括單味、復方及以中藥為主的中西結合制劑。近年來，日本的漢方藥、德國的天然藥物學的研究水平已領先我國很多。現(xiàn)國內(nèi)大多數(shù)獸用中藥企業(yè)仍沿用傳統(tǒng)水煎或粉碎混合的生產(chǎn)方式，科研部門對獸用中藥的研發(fā)停留在對原料藥的簡單加工，因而制劑成分復雜，多以散劑、混懸劑為主，單次服藥量大，質(zhì)量難以控制。中獸藥的研制整體還處于較低的水平，距離獸藥研制的要求“安全、有效、可控、穩(wěn)定”還有相當?shù)牟罹??？傮w而言，除為數(shù)不多的幾家科研院所和高校成立了專門從事獸藥研發(fā)的機構而外，真正具備獸藥研發(fā)能力的獸藥企業(yè)屈指可數(shù)。這與獸藥研發(fā)，尤其是獸用生物制品研發(fā)監(jiān)管嚴格，技術研發(fā)進入門檻較高有關，但最主要的原因還是企業(yè)研發(fā)人才缺失和研發(fā)資金投入不足。鑒于新藥的研究與開發(fā)是一種耗資大、周期長、風險高的事業(yè)。傳統(tǒng)的藥物研究與開發(fā)方式已發(fā)生變化，除了極少數(shù)大的制藥企業(yè)合并壟斷，建立全球性企業(yè)研發(fā)中心。行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢企業(yè)已適應社會分工越來越細的趨勢，走聯(lián)合協(xié)作合同研究，共同發(fā)展的道路，與各大專院校和科研機構的獸藥研發(fā)團隊合作開發(fā)新獸藥。2、行業(yè)技術發(fā)展趨勢（1）獸用生物技術發(fā)展趨勢①改善和提高常規(guī)疫苗的質(zhì)量，改善其品種結構包括研制更弱更穩(wěn)定的疫苗毒株或細胞適應毒株；多聯(lián)多價疫苗的研制和開發(fā)；細菌、寄生蟲疫苗及微生態(tài)制劑的研制與開發(fā)等。②以分子生物學為基本方法研究開發(fā)新型疫苗隨著生物技術的進步、分子免疫學、分子遺傳學的研究進展與基因工程技術的應用，疫苗的研究方法將發(fā)生革命性的變化，21世紀是生物技術的黃金時代，以分子生物學為基礎的新一代獸用生物制品將會大范圍的投入市場。③加強新型疫苗佐劑及保護劑的研究包括多效、長效、速效的復合免疫佐劑的研制與開發(fā)、新型的耐熱與常溫保護劑的研制開發(fā)等。（2）獸用化藥技術發(fā)展趨勢國外獸藥企業(yè)十分重視藥物系列制劑的開發(fā)，一般一種原料藥可制成多種劑型，適用不同的動物治療需求。由于市場疲軟，開發(fā)難度加大，新獸藥注冊愈加嚴格，國內(nèi)獸藥企業(yè)紛紛投入投資少、見效快的劑型研發(fā)。例如控釋制劑、緩釋制劑、脂質(zhì)體、透皮吸收劑以及靶向性制劑等藥物劑型。利用生物制劑工藝生產(chǎn)上述劑型藥物可以較長時間維持藥物治療的血藥濃度，提高生物利用度，減少毒副反應，減少藥物用量。此外，半合成抗生素也是目前獸藥開發(fā)的一個主流，它具有性質(zhì)穩(wěn)定、作用更強、毒性更低、研發(fā)投入少等優(yōu)點。如替米考星、頭孢噻呋等新藥的研發(fā)。（3）獸用中藥技術發(fā)展趨勢獸用中藥藥是天然有機物，具有安全、低毒、不易產(chǎn)生抗藥性、殘留少等特點,是綠色獸藥產(chǎn)品。新型中草藥制劑可以改善飼料的營養(yǎng)，提高飼料轉(zhuǎn)化率，且不易產(chǎn)生抗藥性，符合當前人們對綠色食品的追求。各國競相采用現(xiàn)代技術研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，天然藥物在有效成份提取、分離、純化及結構研究開發(fā)技術上也取得了不斷的發(fā)展和應用。近年來，中藥超微粉技術的應用成為重要的發(fā)展方向。3、行業(yè)特有的經(jīng)營模式根據(jù)《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定，我國對獸用生物制品經(jīng)營實行分類管理制度。對于國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定企業(yè)生產(chǎn)，政府統(tǒng)一采購，省級獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)，不得向其他單位和個人銷售。發(fā)生重大動物疫情、災情或者其他突發(fā)事件時，國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用