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文檔簡介
鑄造機(jī)械加工企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序1目的根據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,審核質(zhì)量管理體系所涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動及結(jié)果是否符合要求,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,并為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。2適用范圍適用于對本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核。3引用文件ISO9001:2008第8.2章:測量和監(jiān)控《質(zhì)量手冊》第8.2章4定義無5職責(zé)5.1ISO9000辦公室(主責(zé))負(fù)責(zé)編制年度審核計劃,具體組織審核計劃的實施,編寫審核報告,對糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗證。5.2受審核部門(協(xié)責(zé))配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,并對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項及時進(jìn)行糾正。5.3總經(jīng)理(主管)a.批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃;b.批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告;c.任命內(nèi)審組長、審核員,并規(guī)定其職責(zé)。6工作程序6.1審核頻次6.1.1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核頻次每年一次,一般安排第二季度或第四季度。審核內(nèi)容必須覆蓋ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的全部要素。6.1.2如果發(fā)生下列情況,總經(jīng)理可隨時組織審核。a.組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化;b.顧客嚴(yán)重投訴;嚴(yán)重的不合格問題;d.管理評審的需要;e.為外部審核做準(zhǔn)備時。6.2編制審核計劃6.2.1年度審核計劃:由ISO9000辦公室負(fù)責(zé)編制“年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃”。a.年度計劃可以是滾動的,按時間順序?qū)Ω髫?zé)任部門執(zhí)行ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行審核,直至覆蓋全部要素;b.年度計劃可以是固定的,每年集中對質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體的全面性審核。6.2.2適時的審核日程計劃審核活動前,由ISO9000辦公室負(fù)責(zé)編制適時的“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核日程計劃”,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。計劃包括以下內(nèi)容:a.審核時間;b.審核范圍;c.審核依據(jù);d.內(nèi)審組成員;e.審核要求。6.3審核前準(zhǔn)備6.3.1總經(jīng)理確定審核小組成員,任命審核組長。審核組成員由具有內(nèi)審資格或與被審核部門無直接責(zé)任的人員組成。6.3.2由審核組長組織審核組成員制定審核文件,包括:a.審核通知;b.審核檢查表;c.審核日程計劃;d.不合格報告表。6.3.3由審核組長提前一星期向被審核部門發(fā)出“審核通知”和本次“審核日程計劃”。6.3.4受審核部門收到審核計劃以后,如果對審核日期和審核的主要項目有異議,可在兩天內(nèi)通知審核組,通過協(xié)商可另行安排。6.3.5受審核部門或單位確認(rèn)審核計劃后,由主要負(fù)責(zé)人為陪同人員,并做好必要的準(zhǔn)備工作。如:提供有關(guān)文件、資料、記錄等。6.4實施審核6.4.1審核前召開首次會議,向受審核方介紹審核的目的和做法,受審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加會議并簽到,如不能親自參加應(yīng)指派代表。6.4.2審核的具體內(nèi)容按“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表”進(jìn)行。6.4.3審核員通過座談、詢問、觀察追蹤、收集證據(jù)、進(jìn)行驗證記錄等,檢查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,查找存在的問題。6.4.4審核員對審核過程應(yīng)進(jìn)行記錄,填寫“內(nèi)部質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核記錄”。6.4.5現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)當(dāng)讓該項工作的負(fù)責(zé)人(操作者)確認(rèn),填寫“內(nèi)部質(zhì)量管理體系不合格項報告表”對應(yīng)一欄,保證不合格項能夠完全被理解并承諾,有利于糾正。6.4.6審核結(jié)束應(yīng)舉行末次會議,向受審核方代表公布審核結(jié)果,與會人員應(yīng)簽到。6.4.7由審核組出具“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告”。經(jīng)總經(jīng)理審批后,連同“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核不合格項報告表”下發(fā)有關(guān)部門。審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:a.審核日期;b.審核組成員;c.審核依據(jù);d.參加審核人員;e.審核內(nèi)容和范圍;f..審核綜述和結(jié)論;g.審核不合格的項數(shù)及分布;h.審核報告分發(fā)范圍。6.5不合格項的分類6.5.1體系不合格:質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、合同等要求不符。6.5.2實施性不合格:未按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定實施。6.5.3效果性不合格:質(zhì)量管理體系文件規(guī)定符合標(biāo)準(zhǔn)和其他文件要求,但由于實施不夠認(rèn)真或偶然原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求。6.6對審核中所發(fā)現(xiàn)問題的反應(yīng)6.6.1受審核部門在收到“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核不合格項報告表”的3天內(nèi),責(zé)任部門須填寫“采取的糾正措施”對應(yīng)一欄,承諾完成期限,退回ISO9000辦公室,報總經(jīng)理審批。6.6.2經(jīng)審批的“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核不合格項報告表”返回責(zé)任部門,在限定時間內(nèi)完成糾正措施后,交回ISO9000辦公室。6.6.3對“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核不合格項報告表”不做反應(yīng)時,由ISO9000辦公室報告總經(jīng)理查處。6.7跟蹤和驗證6.7.1當(dāng)糾正措施所定的時間已到,或當(dāng)ISO9000辦公室接到已完成的通知時,由ISO9000辦公室委托審核員去驗證其完成情況,填寫對應(yīng)“糾正措施”一欄,并將完成情況報告總經(jīng)理。6.7.2證明有效的糾正措施,由ISO9000辦公室執(zhí)行《文件控制程序》,納入相應(yīng)的文件中。6.8內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核過程中形成的全部質(zhì)量記錄,由審核組長移交ISO9000辦公室按照《質(zhì)量記錄控制程序》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。7支持性文件7.1《文件控制程序》DXC/QP—402B7.2《質(zhì)量記錄控制程序》DXC/QP—404B8質(zhì)量記錄8.1年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃DXC/QT80201B8.2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核日程計劃DXC/QT80202B8.3內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核通知DXC/QT80203B8.4內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表
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