食品生產(chǎn)許可審查細則

食品生產(chǎn)許可審查細則總則為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實質(zhì)量安全主體責任，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。適用范圍本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場和檢驗食品。使用要求本通則應(yīng)當與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細則結(jié)合使用。《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及本通則涉及的相關(guān)責任主體，均應(yīng)依照規(guī)定使用相應(yīng)格式文書，不得缺失。審查工作程序及要點4.1申請受理收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請人補正材料；不屬于食品生產(chǎn)許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書》。4.2組成審查組審查組織部門根據(jù)申請生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量， 確定審查組長和成員，并通知確定的人員及其所在單位。4.3制定審查計劃審查組擬定開展審查的時間，熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通，形成審查計劃，報告審查組織部門確定。審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項。4.4審核申請資料4.4.1審核食品安全管理制度審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審核申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求。4.4.2審核崗位責任制度審核申請人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職責文本內(nèi)容、說明等對相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確。4.4.3必要時審核申請材料可以與現(xiàn)場核查結(jié)合進行。4.5實施現(xiàn)場核查核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食品相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細則規(guī)定要求的合規(guī)性。4.5.1核查廠區(qū)環(huán)境。主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。4.5.2核查生產(chǎn)車間。主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性?！?—4.5.3核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房面積、防護條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等。4.5.4核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性。4.5.5核查檢驗條件。申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗設(shè)備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。4.5.6核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細則的合規(guī)性。4.5.7核查相關(guān)技術(shù)人員，主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致。4.6形成初步審查意見和判定結(jié)果在組長組織下，審查人員應(yīng)當匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況，確定符合、基本符合和不符合項，形成初步審查意見和判定結(jié)果。4.7與申請人交流溝通在組長主持下，審查組應(yīng)當對4.5.1?4.5.7的初步審查意見和判定結(jié)果與申請人溝通。審查組全體人員應(yīng)當參加溝通，申請人相關(guān)管理人員及技術(shù)人員可以參加溝通。4.8審查組應(yīng)當填寫對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條—4—件審查記錄表。4.9判定原則及決定對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為符合、基本符合、不符合。當全部項目的審查結(jié)論均為符合的，許可機關(guān)依法作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個至八個項目審查結(jié)論為基本符合的，申請人應(yīng)對基本符合項進行整改，整改應(yīng)在10日內(nèi)完成，申請人認為整改到位的，由當?shù)乜h局予以審查確認并簽字，許可機關(guān)作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定。4.10形成審查結(jié)論在組長主持下，審查組應(yīng)當根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結(jié)論，填寫對申請人規(guī)定條件的審查報告。申請人應(yīng)署名或簽署意見，參加審查人員應(yīng)一并簽署。4.11報告和通知審查結(jié)論應(yīng)報審查組織單位，審查組織單位應(yīng)將審查結(jié)論書面告知申請人。需要申請人改進的，審查組織單位應(yīng)在食品生產(chǎn)許可改進表中明確。4.12意見反饋申請人有權(quán)對審查全過程進行監(jiān)督，并反饋現(xiàn)場核查意見。生產(chǎn)許可檢驗工作程序及要點5.1通知檢驗事項資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機關(guān)應(yīng)當向申請人送達準予生產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本。告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審查細則規(guī)定的事項。5.2樣品抽取許可機關(guān)接到申請人生產(chǎn)許可檢驗申請后，審查組織部門及時安排人員按細則規(guī)定的抽樣方法實施抽樣。樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單。抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申請人簽字，并加蓋申請人印章。5.3選擇檢驗機構(gòu)申請人在公布的檢驗機構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗機構(gòu)。5.4樣品送達5.4.1封存的兩份樣品由申請人在7日內(nèi)送達檢驗機構(gòu)，一份用于檢驗，一份用于樣品備份。5.4.2申請人應(yīng)當充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達時間。5.5樣品接收5.5.1檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)認真檢查。對符合規(guī)定的，應(yīng)當接受；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當場告知申請人，及時通知審查組織部門。5.5.2對接收或拒收的樣品，檢驗機構(gòu)應(yīng)當在抽樣單上簽章—6—并做好記錄5.5.3檢驗機構(gòu)應(yīng)當妥善保管已接收的樣品。5.6實施檢驗檢驗機構(gòu)應(yīng)當在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標準檢驗樣品，并在10日內(nèi)完成檢驗。5.7檢驗結(jié)果送達檢驗完成后2日內(nèi)檢驗機構(gòu)應(yīng)當向?qū)彶榻M織部門及申請人遞送檢驗報告。5.8許可檢驗復(fù)檢檢驗結(jié)果不合格的，申請人可以在15日內(nèi)向許可機關(guān)提出生產(chǎn)許可復(fù)檢申請。許可機關(guān)接到申請人的生產(chǎn)許可復(fù)檢申請后，參照本規(guī)定5.3-5.7執(zhí)行。5.9食品生產(chǎn)許可證副頁食品檢驗合格后，許可機關(guān)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》副頁。已設(shè)立食品企業(yè)、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證，審查工作和許可檢驗工作可同時進行。本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。&本通則自公布之日起施行，《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則（2004版）》同時廢止。附件1:食品生產(chǎn)許可證申請書申請食品品種類別及申證單元 申請人名稱 生產(chǎn)場所地址 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 傳真 電子郵件 申請日期 年 月日首次申請口 延續(xù)換證口 變更口（格式文本，自行下載，按法律規(guī)定和后附注意事項填寫）注意事項填寫要實事求是，不得弄虛作假。用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。申請人署名、印章的名稱應(yīng)與工商行政管理部門預(yù)先核準或登記注冊的一致（印章復(fù)印無效）。申請生產(chǎn)食品品種類別及申證單元按照相應(yīng)審查細則的規(guī)定填寫。一個申證單元一套申請材料，一套申請材料不得包含多個申證單元。計量單位應(yīng)使用行業(yè)通用的法定計量單位。申請人提交本申請書一式3份。&申請生產(chǎn)許可證變更時，只填寫變更部分內(nèi)容。食品生產(chǎn)許可證申請書目錄申請人陳述申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表申請人治理結(jié)構(gòu)申請人生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況申請人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表申請人有權(quán)使用的主要檢測儀器、設(shè)備一覽表申請人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表申請人各項質(zhì)量安全管理制度清單及其文本申請人陳述本申請人企業(yè)名稱已經(jīng)□預(yù)先核準、□登記注冊。附有效期內(nèi)名稱預(yù)先核準通知書（或營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件3份。本申請人已組成治理結(jié)構(gòu)。附結(jié)構(gòu)圖及法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證明復(fù)印件3份。本申請人已獲得必要的生產(chǎn)加工場所。附生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況、平面圖（標尺寸、面積等主要參數(shù)）及其有權(quán)使用證明材料各3份。本申請人生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。附周圍環(huán)境平面圖3份。本申請人生產(chǎn)加工場所各功能間布局符合相關(guān)規(guī)定。附各功能間布局圖復(fù)印件3份（標尺寸、面積等主要參數(shù)）。本申請人生產(chǎn)加工場所已擁有必要的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。附設(shè)備設(shè)施清單，關(guān)鍵設(shè)備標有參數(shù)（其中委托檢驗的，附委托檢驗合同）3份。本申請人生產(chǎn)工藝流程符合相關(guān)規(guī)定。附示意圖復(fù)印件3份。本申請人已擁有必要的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員。附一覽表3份。本申請人已制定必要的質(zhì)量安全管理制度。附制度文件清單及文本各3份（其中擬執(zhí)行企業(yè)標準的，需提供備案的企業(yè)標準）。本申請人按審查細則要求，提供附件相關(guān)材料3份（如有時）。本申請人擁有的以上資源，符合規(guī)定條件，能夠適應(yīng)申請生產(chǎn)的食品品種，單班生產(chǎn)八小時：日產(chǎn)量可以達到 、月產(chǎn)量可以達到 、年產(chǎn)量可以達到 。本申請人承諾：愿意對申請材料內(nèi)容真實性負責，并承擔相應(yīng)的法律責任。申請人簽名/蓋章:年月日申請人基本條件匯總申請人名稱或預(yù)核準名可證編號（換證申請和擴項申請時填寫）生產(chǎn)場所地丄1法定代表人經(jīng)濟性質(zhì)營業(yè)執(zhí)人編企業(yè)代碼主要號理和（如已設(shè)技占術(shù)人員數(shù)米2建成時間米2申請生產(chǎn)食品情況申證單元及食品品種明細申證單元：（食品品種明細） （可附頁）執(zhí)行食品安標準號：全標準或企業(yè)標準（列出全部項目）年設(shè)計能力噸年實際產(chǎn) 噸量申請人治理結(jié)構(gòu)職責 身份證（明）文件號碼法定代表人負責人投資人注：本表需附治理結(jié)構(gòu)圖序號申請人各生產(chǎn)場點、工藝、工序名稱該生產(chǎn)場點、工藝、工序所在地該所在地有權(quán)使用證明材料注：1.本表所報工序必須覆蓋審查細則規(guī)定的各工藝要求；2.本表需附功能間平面布局圖示、工藝流程圖示、設(shè)備布局圖示

序/—J-施名設(shè)規(guī)格數(shù)量安裝使用場所生產(chǎn)廠及匡別生產(chǎn)完好購租期資明用勺置或耳用日，購置｛產(chǎn)證目或租弓證明—16類別序號名稱型號規(guī)格精度等級數(shù)量檢定有效截止期使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)日期行購置的儀器備以上申請人自仃檢驗時填與以下申請人委托檢驗時填寫—18序號姓名身份證號性別年齡職務(wù)職稱文化程度、專業(yè)負責領(lǐng)域工序—20序號質(zhì)量安全管理制度相應(yīng)文本編號食品生產(chǎn)許可申請受理決定書（）受字［］第號你（單位）提出 的申請和所提供（出示）的材料，符合該項目申請條件。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第一款第（五）項規(guī)定，決定予以受理。許可專用章注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書（）不字［］第號你（單位）申請的 ，經(jīng)審查，不需要取得食品生產(chǎn)許可（或者不屬于本機關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿三年）。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第—項及有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的規(guī)定，決定不予受理。如不服從本決定，你（單位）可以按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》第九條的規(guī)定提起行政復(fù)議，或按照《中華人民共和國行政訴訟法》第三十八條、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。許可專用章注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份，一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。

對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查工作計劃表申請人名稱聯(lián)系人電話生產(chǎn)場所地址審查任務(wù)：審核申請材料，核查生產(chǎn)場所，檢驗批量食品食品品種類別及申證單兀：審查依據(jù)：《食品安全法》，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及《 食品生產(chǎn)許可審查細則》審查組成員審查工作安排審查分工證號審查內(nèi)容組長：成員：審查日期年 月 日至 年 月 日備注 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書（申請人名稱）：根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《 食品生產(chǎn)許可審查細則》規(guī)定，現(xiàn)定于年___月—日對申請食品生產(chǎn)許可的 （食品品種類別及申證單元） 生產(chǎn)場所等進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：一、 現(xiàn)場核查組：組長： 聯(lián)系電話：成員： 聯(lián)系電話：二、 現(xiàn)場核查工作程序：首次會?，F(xiàn)場核查，包括：查看現(xiàn)場、調(diào)閱相關(guān)材料、詢問有關(guān)人員。核查組內(nèi)部會議，做出初步意見。與申請人交流溝通，確定核查結(jié)論。末次會。三、 參加首末次會人員：核查組全體成員、申請人、生產(chǎn)管理負責人及質(zhì)量管理人員等。四、 請申請人做好現(xiàn)場核查相關(guān)準備工作。（許可專用章）

年月日注：本通知書一式兩份；一份送達申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示）。附件6：對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表申請人名稱： 申證食品品種類別： 申請生產(chǎn)食品申證單元： 生產(chǎn)場所地址： 審查日期： 年 月 日使用說明本審查記錄表適用于對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標準。3.審查組應(yīng)按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準，填寫審查結(jié)論。4.“審查記錄”一欄應(yīng)當填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況?！鲂蛱杻?nèi)審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1?1組織領(lǐng)導(dǎo)1?申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負責質(zhì)量安全工作。制度規(guī)定了該人負責質(zhì)量安全工作的職能，符合；制度對質(zhì)量安全工作負責人規(guī)定不清楚，基本符合；制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負責人，不符合。查看文件符合基本符合□不符合1)(￥內(nèi)審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄2?申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。申請人有明確的機構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負責質(zhì)量管理工作，符合；有機構(gòu)和兼職人員負責質(zhì)量管理工作，基本符合；無機構(gòu)和人員負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，不符合。查看文件符合基本符合□不符合（2）1?2質(zhì)量耳詠申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標。有明確的質(zhì)量安全目標，符合.質(zhì)量安全目標不明確，基本符合；無，質(zhì)量安全目標，不＞合。查看文件符合基本符合□不符合（3）

￥內(nèi)審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1?3管理職責1?申請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責、權(quán)限等情況的管理制度。制定理制規(guī)定關(guān)部量職限，合理合；規(guī)定容不基本沒制量管度或了部量管度但不合符合￡了管度，并巨各有/門質(zhì)'責、權(quán)且內(nèi)容1,符巨的內(nèi)'全面，符合；M定質(zhì)于理制戈制定/門質(zhì)于理制W內(nèi)容-理，不。查看文件符合基本符合□不符合4)2?申請人應(yīng)當制定對不符合情況的管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進行糾正或采取糾正措施。制定了不符合情況管理辦法，符合；制定了不符合情況管理辦法，但內(nèi)容不合理，基本符合；未制定不符合情況管理辦法，不符合。查看文件符合基本符合□不符合5)

￥內(nèi)谷審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1?4人員要求1、.申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責，明確其責任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。合；符合規(guī)定任、者義定不基本資格合規(guī)未明任、義務(wù)合。用，符［資格1,責權(quán)力或〈務(wù)規(guī):明確，-符合；各不符定，或冃確責權(quán)力和「，不符查看文件和證件符合基本符合□不符合(6)2?申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責，明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)^定。明確合；符合規(guī)定任、者義定不基本資格合規(guī)未明任、義務(wù)合。匍,符［資格1,責權(quán)力或〈務(wù)規(guī):明確，-符合；各不符定，或冃確責權(quán)力和「，不符查看文件和證件符合基本符合□不符合(7)

￥內(nèi)谷審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1?4人員要求3.申請人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責，明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)^定。合；符合規(guī)定任、者義定不基本資格合規(guī)未明任、義務(wù)合。用，符［資格1，責權(quán)力或〈務(wù)規(guī):明確，-符合；各不符定，或冃確責權(quán)力和「，不符查看文件和證件符合基本符合□不符合（8）4.申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責。明確其責任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)^定。明確合；符合規(guī)定任、者義定不基本資格合規(guī)未明任、義務(wù)合。匍，符［資格1，責權(quán)力或〈務(wù)規(guī):明確，-符合；各不符定，或冃確責權(quán)力和「，不符查看文件和證件符合基本符合□不符合(9)

￥內(nèi)谷審查項目判定標準方法記錄5技1術(shù):準1、.申請人應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。具有審細則中定的產(chǎn)標準和關(guān)標準，合；缺少個標準，基符合；缺少、若個標準，符合。3查巳規(guī)?品】相符、別畫本孑干不查看標準*符合基本符合□不符合（10）2.明示的、企業(yè)標準應(yīng)按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。符合要求，符合已經(jīng)過備案，但未納入受控文件管理，基本符合；未經(jīng)過備案，不符合。查看標準*查看證明、標識。符合基本符合□不符合（11）1.6工藝文件申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完符合規(guī)要求，合；部分符規(guī)定要求基本符合不符合定要求，符合。三全&定符F合，規(guī)不查看文件符合基本符合□不符合（12L）J1.7采購制度34—應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），符合；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠宀￥ 甘完善，基本符合；無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（13）￥內(nèi)谷審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1.8采購文件應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的米購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進行米購。應(yīng)具有三要原輔材料產(chǎn)品標準。企業(yè)符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合14)

序內(nèi)谷審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1.9采購驗證制度申請人應(yīng)制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證的制度。食品標簽標識應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)疋符合要求，符合；有制度，但有缺陷，基本符合；無制度，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合(15)

序內(nèi)谷審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1.10過程管理申請人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，符合；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應(yīng)的考核辦法，基本符合；無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（16）

￥內(nèi)谷審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1.11質(zhì)量控制申請人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。關(guān)鍵控制點確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，符合；關(guān)鍵控制點確定不太合理，記錄不規(guī)范，基本符合；未明確關(guān)鍵控制點，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（17）

￥內(nèi)谷審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1.12產(chǎn)品防護1.申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。符合要求，符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相關(guān)制度，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（18）

￥內(nèi)審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄2?申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運輸要求。符合要求，符合；制度制定不合理，有冷藏冷凍運輸要求且符合的，基本符合；未制定相關(guān)制度，有冷藏冷凍運輸要求，但達不到的，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（19）序內(nèi)谷審查項目判定標準方法審查結(jié)論pf錄有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，檢驗人1.申請人員具有相應(yīng)具有應(yīng)檢驗資獨立行格和技術(shù)，查看使權(quán)力符合；文件的質(zhì)量檢驗人員查看□符合1檢檢驗機的檢驗技證明□基本驗構(gòu)或?qū)Ｐg(shù)存在部企業(yè)符合■管（兼）職分不足，基自檢13理質(zhì)量檢本符合；時核□不符驗人員，無獨立行查操合并具有使權(quán)力的作驗相應(yīng)檢檢驗機構(gòu)證驗資格或?qū)＃妫┖湍芰ΑＢ殭z驗人員或無相應(yīng)檢驗資格和技術(shù)的檢驗人41—￥內(nèi)谷審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄1■13檢驗管理2.申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設(shè)備管理制度。有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度，符合；有制度但內(nèi)容不全面，基本符合；無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（21）

￥內(nèi)審查項目判定標準方法審查結(jié)論記錄3.無檢驗項能力的，應(yīng)當委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。有委托合同，內(nèi)容合理，符合；有合同，內(nèi)容不合理，基本符合；無委托合同，不符合。查看文件□符合□基本符合□不符合（22）、生產(chǎn)場所核查序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄2?1廠區(qū)要求1.申請人廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。無各種污染源，符合；略有污染，基本符合；污染較重，不符合。現(xiàn)場查看□符合□基本符合□不符合(23)

序號內(nèi)容審查項目判定標準審查方法審查結(jié)論審查記錄2.廠區(qū)應(yīng)當清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)