DB15T+2843.2-2022邊境口岸鼠疫檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范 第2部分：鼠疫快速篩查實(shí)驗(yàn)室

ICS11.020CCSICS11.020CCSC62內(nèi)蒙古自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)DB15/T2843.2—20222CodeforconstructionofplaguetestinglaboratoryinCodeforconstructionofplaguetestinglaboratoryingroundcrossingpart2：RapidscreeninglaboratoryofPlague2022-12-082023-01-08內(nèi)蒙古自治區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB15/T2843《邊境口岸鼠疫檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》的第2部分。DB15/T2843已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：總則；23本文件由中華人民共和國呼和浩特海關(guān)提出并歸口。（本文件主要起草人：靳木子、王馨厚、葛宸、白瀟、楊常青。邊境口岸鼠疫檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范第2部分：鼠疫快速篩查實(shí)驗(yàn)室范圍本文件規(guī)定了內(nèi)蒙古邊境口岸鼠疫快速篩查實(shí)驗(yàn)室管理的總體要求。本文件適用于內(nèi)蒙古邊境口岸鼠疫快速篩查實(shí)驗(yàn)室的管理。（GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范SN/T5176國境口岸傳染病快速檢測技術(shù)規(guī)范3術(shù)語和定義3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4人員要求檢測人員鼠疫快速篩查實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置與出入境口岸人員以及來自疫區(qū)國家風(fēng)險(xiǎn)評估程度、口岸的復(fù)雜性相（1從事快速檢測的人員應(yīng)在衛(wèi)生檢疫主管部門和口岸監(jiān)管主管部門備案。（2019管理保障人員GB19489、GB50346、SN/T5176為了防止進(jìn)入污染區(qū)的工作人員發(fā)生暴露，經(jīng)過培訓(xùn)的管理保障人員需在穿脫防護(hù)用品等生物安管理保障人員需由具備醫(yī)學(xué)背景專業(yè)人員、或經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗資格證書的人員擔(dān)任，并管理保障人員需由具備醫(yī)學(xué)背景專業(yè)人員、或經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)取得上崗資格證書的人員擔(dān)任，并定期考核換證。考核要求操作人員需熟練掌握生物安全相關(guān)知識；熟悉生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作流程；熟練掌握消毒原則和技術(shù)；掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。5場所、設(shè)備、試劑要求鼠疫快速檢測要求在具備二級生物安全條件下進(jìn)行。UPTPCR試劑種類：鼠疫菌F1抗原膠體金、鼠疫菌F1抗體膠體金、上轉(zhuǎn)發(fā)光法抗原、抗體檢測試劑、鼠疫菌試劑種類：鼠疫菌F1抗原膠體金、鼠疫菌F1抗體膠體金、上轉(zhuǎn)發(fā)光法抗原、抗體檢測試劑、鼠疫菌核酸快速試劑。具有鼠疫菌F1抗原檢測法試劑，補(bǔ)充配備F1抗體檢測法試劑，并做好相應(yīng)檢測記錄。從冰箱中取出膠體金檢測卡平衡至室溫，樣品處理、檢測步驟依照所選用的產(chǎn)品說明書進(jìn)行操作。UPT具有鼠疫菌上轉(zhuǎn)發(fā)光法抗原、抗體檢測試劑，并做好相應(yīng)檢測記錄。開機(jī)儀器自檢，設(shè)置樣本ID進(jìn)行測量,待試劑卡托架出倉后插入試劑卡，測量結(jié)束可讀取檢測結(jié)果并按需打印。）（IHA)F1F1（ELISA血液：血液樣本采集雙份樣本：無抗凝劑（紅管）血液2管，5ml/管；EDTA抗凝劑（紫管）2管，2ml/管，用于現(xiàn)場檢測及送樣。血液：現(xiàn)場檢測前于4℃冷藏保存，檢測后吸出血清（血漿）于-20℃冷凍保存。樣本的保存需按照樣本所要開展的檢測要求對其進(jìn)行保存，運(yùn)輸需取得轉(zhuǎn)運(yùn)證。報(bào)告要求迅速報(bào)告現(xiàn)場負(fù)責(zé)人。迅速報(bào)告現(xiàn)場負(fù)責(zé)人。樣品轉(zhuǎn)運(yùn)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室復(fù)核樣品按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。轉(zhuǎn)運(yùn)記錄要求具