藥物分析課程標(biāo)準(zhǔn)

高職藥學(xué)專業(yè)《藥品分析》課程原則一、概述（一）課程性質(zhì)《藥品分析》課程是一門研究和發(fā)展藥品全方面質(zhì)量控制的“辦法學(xué)科”。它重要運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的辦法和技術(shù)研究化學(xué)構(gòu)造已經(jīng)明確的合成藥品或天然藥品及其制劑的質(zhì)量控制辦法，也研究中藥制劑和生化藥品及其制劑有代表性的質(zhì)量控制辦法。藥品分析課程重要強(qiáng)調(diào)理論聯(lián)系實(shí)際，突出其知識性，強(qiáng)化實(shí)踐性和實(shí)用性，培養(yǎng)學(xué)生樹立藥品質(zhì)量第一的觀念，使其能按照藥品質(zhì)量原則對藥品進(jìn)行全方面的質(zhì)量分析，從而使學(xué)生掌握藥學(xué)專業(yè)所必需的藥品分析基本知識和基本技能，以培養(yǎng)含有在醫(yī)院、藥廠、醫(yī)藥公司、藥品檢查等部門從事藥品分析檢查工作的實(shí)用型人才?！端幤贩治觥氛n程是五年制高職藥學(xué)專業(yè)和高職藥品經(jīng)營與管理專業(yè)重要的專業(yè)課程。（二）課程基本理念1．《藥品分析》是我國藥學(xué)專業(yè)規(guī)定設(shè)立的一門重要專業(yè)課程，是整個(gè)藥學(xué)科學(xué)領(lǐng)域中一種重要的構(gòu)成部分。藥品，是用于防止、治療、診療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功效并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功效主治、使用方法和用量的物質(zhì)，是一種關(guān)系人民生命健康的特殊商品。因此，確保廣大人民能使用高質(zhì)、安全和有效的藥品是藥學(xué)工作者的神圣職責(zé)。2．《藥品分析》課程培養(yǎng)學(xué)生建立起藥品質(zhì)量第一的觀念和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，始終圍繞藥品質(zhì)量問題，研究控制藥品質(zhì)量的規(guī)律與辦法，掌握藥品分析解決問題的基本思路和辦法，加強(qiáng)基本實(shí)驗(yàn)技能的訓(xùn)練，培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用藥品分析的知識解決新藥研發(fā)中和商品藥品使用中的藥品質(zhì)量控制的能力，培養(yǎng)學(xué)生進(jìn)一步獲取知識的能力和創(chuàng)新思維的習(xí)慣。3．《藥品分析》課程內(nèi)容設(shè)立強(qiáng)調(diào)緊貼藥品分析工作的實(shí)際需要，在“必需、夠用”的前提下，突出“精簡、新穎、科學(xué)、合理、可操作性強(qiáng)”的特點(diǎn)，使學(xué)生通過學(xué)習(xí)含有強(qiáng)烈的藥品全方面質(zhì)量控制的觀念，使學(xué)生能夠勝任藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和臨床使用過程中的分析檢查工作，并能含有探索解決藥品質(zhì)量問題的基本思路和基本能力。4．《藥品分析》課程強(qiáng)調(diào)學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力、實(shí)踐能力、科學(xué)精神、協(xié)作精神的培養(yǎng)。主張以研究性學(xué)習(xí)、基于問題的學(xué)習(xí)等辦法開展自主學(xué)習(xí)，使學(xué)生不僅學(xué)到必備的專業(yè)知識，更要學(xué)會學(xué)習(xí)的辦法，為終身學(xué)習(xí)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。同時(shí)，作為操作性極強(qiáng)的一門課程，教學(xué)過程中以理論-實(shí)踐一體化的教學(xué)模式為指導(dǎo)，充足應(yīng)用多媒體教學(xué)技術(shù)，強(qiáng)化學(xué)生實(shí)踐操作技能的培養(yǎng)，并且在教學(xué)中培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)真、細(xì)致、一絲不茍、實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度和團(tuán)結(jié)協(xié)作的團(tuán)體精神。5．藥品分析的學(xué)習(xí)評價(jià)，不僅要關(guān)注學(xué)生知識的積累，還要重視學(xué)習(xí)過程和技能，更要重視科學(xué)態(tài)度與價(jià)值觀的形成與發(fā)展。不僅關(guān)注學(xué)習(xí)的成果，更要關(guān)注其過程中的努力。注意評價(jià)手段的多樣化，形成性評價(jià)與終止性評價(jià)相結(jié)合。（三）課程設(shè)計(jì)思路1．《藥品分析》課程總學(xué)時(shí)為144學(xué)時(shí)，理論96學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)48學(xué)時(shí)，在第5學(xué)期開設(shè)。各校在執(zhí)行本大綱時(shí)，教學(xué)時(shí)數(shù)可適宜增加。2．藥品分析課程框架及學(xué)時(shí)分派以下表所示。章內(nèi)容學(xué)時(shí)總學(xué)時(shí)理論實(shí)踐1第一章緒論4402第二章藥品定量分析辦法與分析辦法驗(yàn)證141043第三章藥品的雜質(zhì)檢查10644第四章分析樣品前解決6245第五章巴比妥類藥品的分析12846第六章芳酸類藥品的分析10647第七章胺類藥品的分析12848第八章雜環(huán)類藥品的分析10649第九章生物堿類藥品的分析44010第十章抗菌藥品的分析128411第十一章維生素類藥品的分析106412第十二章甾體激素類藥品的分析106413第十三章藥品制劑分析128414第十四章中藥制劑分析106415第十五章生物藥品分析概論44016第十六章藥品質(zhì)量原則的制訂440累計(jì)1449648二、課程目的通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠：1．掌握藥典的基本構(gòu)成與對的使用。2．掌握典型藥品的鑒別、檢查和含量測定的基本規(guī)律與基本辦法。3．掌握從藥品的構(gòu)造分析出發(fā)，運(yùn)用化學(xué)的、物理化學(xué)的以及其它必要的技術(shù)與辦法進(jìn)行質(zhì)量控制的基本辦法與原理。4．掌握化學(xué)藥品制劑分析的特點(diǎn)與基本辦法，生化藥品和中藥制劑質(zhì)量分析的普通規(guī)律與重要辦法。5．熟悉藥品質(zhì)量原則制訂的基本原則、內(nèi)容與辦法。6．對藥品質(zhì)量控制中的當(dāng)代分析辦法與技術(shù)有所理解。7．學(xué)會自學(xué)，善于獨(dú)立思考，既重視藥品質(zhì)量分析的基礎(chǔ)理論知識的學(xué)習(xí)，也重視基本實(shí)驗(yàn)技能的嚴(yán)謹(jǐn)訓(xùn)練，同時(shí)加強(qiáng)創(chuàng)新能力的基本素質(zhì)培養(yǎng)。三、內(nèi)容原則（一）必修模塊第一章緒論（理論4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、藥品分析的性質(zhì)和任務(wù)。2、藥典及藥品質(zhì)量控制。3、藥品檢查工作的基本程序。4、全方面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理。5、藥品分析課程的特點(diǎn)與重要內(nèi)容?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、掌握：藥品分析學(xué)的性質(zhì)、任務(wù)，理解其發(fā)展。2、掌握：中國藥典的性質(zhì)及重要內(nèi)容，理解慣用外國藥典的縮寫和重要內(nèi)容。3、熟悉：藥品分析的基本程序。4、理解：全方面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理意義。第二章藥品定量分析辦法與分析辦法驗(yàn)證（理論10學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】相對密度、餾程、熔點(diǎn)、旋光度等物理常數(shù)的測定原理、測定辦法和注意事項(xiàng)?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、掌握：相對密度、餾程、熔點(diǎn)、旋光度等物理常數(shù)的測定原理、辦法。2、掌握：各物理常數(shù)測定過程及其注意事項(xiàng)。3、熟悉：折光率、黏度測定的原理。4、理解：折光率、黏度的測定辦法，藥品慣用的定量分析辦法?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)一苯甲酸苯酯熔點(diǎn)的測定【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、掌握測定熔點(diǎn)的操作，物質(zhì)熔點(diǎn)的測定是有機(jī)化學(xué)工作者經(jīng)慣用的一種技術(shù)，所得的數(shù)據(jù)可用來鑒定晶狀的有機(jī)化合物，并作為該化合物純度的一種指標(biāo)。2、理解熔點(diǎn)測定的意義：測定固體有機(jī)物熔點(diǎn)；鑒定固體有機(jī)物及其純度；第三章藥品的雜質(zhì)檢查（理論6學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、藥品純度的概念與規(guī)定。2、雜質(zhì)的來源與種類。3、雜質(zhì)的程度檢查與限量計(jì)算。4、普通雜質(zhì)的檢查項(xiàng)目。5、特殊雜質(zhì)的檢查：運(yùn)用藥品與雜質(zhì)在理化性質(zhì)以及對生物的生理作用方面的差別進(jìn)行檢查。【教學(xué)規(guī)定】1、掌握：藥品中雜質(zhì)程度檢查概念、檢查辦法與有關(guān)計(jì)算、氯化物、重金屬、砷鹽等雜質(zhì)檢查的原理、辦法與操作技能。2、熟悉：藥品的純度概念、雜質(zhì)的來源、普通雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念。3、熟悉：干燥失重、水分、溶液顏色等普通雜質(zhì)檢查的原理和辦法、特殊雜質(zhì)檢查的原理及慣用檢查辦法。氧瓶燃燒法在藥品雜質(zhì)檢查上的應(yīng)用。4、理解：熱重量分析與原子吸取分光光度法在藥品雜質(zhì)檢查上的應(yīng)用。【實(shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)二氯化鈉中硫酸鹽，鐵鹽，重金屬及砷鹽的檢查和干燥失重的測定（一）、（二）【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、熟悉藥品中普通性雜質(zhì)限量檢查的辦法2、掌握硫酸鹽，鐵鹽，重金屬及砷鹽的檢查原理3、掌握雜質(zhì)限量檢查的操作技能4、熟悉對照法和敏捷度法的區(qū)別5、掌握干燥失重測定的操作技能第四章分析樣品前解決（理論2學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、體外樣品分析前解決辦法：不經(jīng)有機(jī)破壞和經(jīng)有機(jī)破壞的分析辦法。2、慣用生物樣品的采集和貯存。3、生物樣品分析的特點(diǎn)4、生物樣品分析前解決技術(shù)：去除蛋白質(zhì)；提取與濃集；化學(xué)衍生化?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、掌握不經(jīng)有機(jī)破壞和經(jīng)有機(jī)破壞的多個(gè)分析辦法。2、熟悉慣用生物樣品的采集和貯存。3、熟悉生物樣品分析的特點(diǎn)。4、掌握去除蛋白質(zhì)，提取與濃集，化學(xué)衍生化等生物樣品分析前解決技術(shù)。【實(shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)三鹽酸胺碘酮中含碘量的檢查【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】掌握氧瓶燃燒法的操作過程。第五章巴比妥類藥品的分析（理論8學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、巴比妥類藥品的基本構(gòu)造與特性。2、化學(xué)性質(zhì)與普通鑒定辦法:弱酸性、水解反映、與重金屬離子的反映、不飽和烴取代基的反映、芳環(huán)取代基的反映、硫色素反映和紫外特性光譜。3、含量測定辦法:酸堿滴定法、溴量法、銀量法、UV法。【教學(xué)規(guī)定】1、掌握：巴比妥類藥品的基本構(gòu)造與化學(xué)性質(zhì)、鑒別實(shí)驗(yàn)、含量測定辦法。2、理解：巴比妥類藥品中特殊雜質(zhì)的辦法?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)四注射用苯巴比妥鈉的鑒別和含量測定（銀量法）【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、掌握苯巴比妥鈉的鑒別原理及辦法2、熟悉銀量法測定苯巴比妥鈉含量的基本原理及操作辦法3、理解紅外分光光度法鑒別藥品的基本原理與操作辦法第六章芳酸類藥品的分析（理論6學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、概述芳酸的定義、理化性質(zhì)及普通鑒別反映。2、水楊酸類藥品的分析:理化性質(zhì)與鑒別;特殊雜質(zhì)檢查：對氨基水楊酸鈉中特殊雜質(zhì)的檢查;含量測定：阿司匹林的含量測定。3、苯甲酸類藥品的分析:鑒別實(shí)驗(yàn);有關(guān)物質(zhì)檢查;含量測定：酸堿滴定法、雙相滴定法、溴量法等。4、其它芳酸類藥品的分析。【教學(xué)規(guī)定】1、掌握：水楊酸類、苯甲酸類藥品的化學(xué)構(gòu)造與分析辦法的關(guān)系。2、掌握：苯甲酸鈉、阿斯匹林及其制劑的鑒別、含量測定的原理和辦法。3、熟悉：本類藥品中特殊雜質(zhì)的項(xiàng)目、引入途徑及其檢查辦法。4、理解：其它芳酸類藥品的鑒別、檢查、含量測定?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)五芳酸及其酯類藥品的鑒別【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、熟悉芳酸及其酯類典型藥品的鑒別原理及辦法2、純熟的進(jìn)行芳酸及其酯類藥品苯甲酸、水揚(yáng)酸、阿司匹林、貝諾酯、布洛芬的鑒別操作并對的判斷成果第七章胺類藥品的分析（理論8學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、對氨基苯甲酸酯類、酰胺類、苯乙胺類、丙胺類藥品的基本構(gòu)造。2、化學(xué)性質(zhì)與普通鑒定辦法:重氮化-偶合反映、三氯化鐵反映、水解反映、與重金屬離子反映等。3、含量測定辦法:非水滴定法、溴量法、亞硝酸鈉滴定法、HPLC法?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、掌握：對氨基苯甲酸酯類、酰胺類、苯乙胺類、丙胺類藥品的構(gòu)造與分析辦法的關(guān)系。2、掌握：對氨基苯甲酸酯類、酰胺類藥品的鑒別、含量測定的原理和辦法。3、熟悉：苯乙胺類、丙胺類藥品的鑒別和含量測定原理。4、理解：上述各類藥品中特殊雜質(zhì)的引入途徑和檢查辦法?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)六鹽酸普魯卡因注射液的含量測定【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、掌握亞硝酸鈉滴定法測定芳香第一胺類化合物含量的原理2、掌握永停滴定法的操作第八章雜環(huán)類藥品的分析（理論6學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、吡啶類藥品的分析:藥品基本構(gòu)造、理化性質(zhì)及典型藥品;鑒別實(shí)驗(yàn);異煙肼和尼可剎米的有關(guān)雜質(zhì)檢查;含量測定：異煙肼的含量測定。2、吩噻嗪類藥品的分析:藥品基本構(gòu)造、理化性質(zhì)及典型藥品;鑒別實(shí)驗(yàn);有關(guān)物質(zhì)檢查;含量測定：非水滴定法、鈰量法。3、苯并二氮雜卓類藥品的分析:藥品基本構(gòu)造、理化性質(zhì)及典型藥品;鑒別實(shí)驗(yàn);異煙肼和尼可剎米的有關(guān)雜質(zhì)檢查;含量測定?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、掌握：吡啶類藥品（異煙肼、尼可剎米）；喹啉類藥品（奎寧、奎尼丁、鹽酸環(huán)丙沙星）；托烷類藥品（硫酸阿托品、氫溴酸東莨菪堿）；吩噻嗪類藥品（氯丙嗪、異丙嗪、奮乃靜）；苯并二氮雜卓類（地西泮、氯氮卓）的鑒別及含量測定辦法。2、掌握：非水溶液滴定法、酸性染料比色法、紫外分光光度法的原理及測定條件。3、熟悉：鈰量法、鈀離子比色法、氣相色譜法及高效液相色譜法。4、理解：上述各類藥品中特殊雜質(zhì)的檢查辦法。【實(shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)七諾氟沙星膠囊的鑒別和含量測定（高效液相色譜法）【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、熟悉：中國藥典諾氟沙星膠囊的質(zhì)量檢查的全過程2、熟悉：薄層色譜法鑒別諾氟沙星的操作辦法3、熟悉：高效液相色譜法測定諾氟沙星含量的辦法第九章生物堿類藥品的分析（理論4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、生物堿類藥品的基本化學(xué)構(gòu)造。2、鑒別反映：普通鑒別反映：熔點(diǎn)測定、顯色反映、沉淀反映等；特殊鑒別反映：雙縮脲反映、Vitaili反映、綠奎寧反映等。3、特殊雜質(zhì)檢查：物理法、化學(xué)法、色譜法。4、含量測定：非水滴定法、提取酸堿滴定法、酸性染料比色法、置換酸堿滴定法和紫外分光光度法、熒光分析法、高效液相色譜法?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、熟悉：生物堿類藥品的分類及其基本構(gòu)造。2、掌握：生物堿類藥品的特性鑒別實(shí)驗(yàn)及含量測定辦法。3、掌握：生物堿類藥品中用非水滴定法測定其含量，理解其它特殊雜質(zhì)的檢查。4、熟悉：生物堿類藥品的普通鑒別實(shí)驗(yàn)，提取酸堿滴定法在其含量測定中的應(yīng)用。5、理解：其它含量測定辦法。第十章抗菌藥品的分析（理論8學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、概述：抗生素類藥品的分類、特點(diǎn)及分析辦法。2、β-內(nèi)酰胺類（青霉素類、頭孢菌素類）抗生素的化學(xué)構(gòu)造與性質(zhì)、鑒別實(shí)驗(yàn)、含量測定：碘量法、汞量法、酸堿滴定法、UV、HPLC。3、氨基糖甙類抗生素:鏈霉素：鑒別實(shí)驗(yàn)（麥芽酚反映等）;慶大霉素：慶大霉素C組分檢查。4、四環(huán)素類抗生素。5、奎諾酮類抗菌藥?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、熟悉：抗生素類藥品分析的特點(diǎn)及其常規(guī)檢查項(xiàng)目。2、理解：抗生素類藥品的分析現(xiàn)狀，熟悉生物學(xué)法與物理化學(xué)法測定效價(jià)的原理及優(yōu)缺點(diǎn)。3、掌握：β－內(nèi)酰胺類抗生素的構(gòu)造、性質(zhì)、鑒別及含量測定。4、掌握：氨基糖苷類抗生素的構(gòu)造、性質(zhì)及鑒別，理解其檢查及含量測定。5、掌握：四環(huán)素類抗生素的構(gòu)造及性質(zhì)，理解其鑒別、檢查及含量測定。6、掌握：奎諾酮類抗菌藥的構(gòu)造及性質(zhì)，理解其鑒別、檢查及含量測定?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)八高效液相色譜法測定頭孢氨芐膠囊的含量【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、掌握頭孢氨芐膠囊的含量測定原理。2、掌握高效液相色譜法測定頭孢氨芐膠囊含量的辦法。第十一章維生素類藥品的分析（理論6學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、VA的構(gòu)造、性質(zhì)、鑒別與含量測定。2、VE的構(gòu)造、性質(zhì)、鑒別與含量測定(氣相色譜法)。3、VB1的構(gòu)造、性質(zhì)、鑒別與含量測定（非水溶液滴定法、硫色素?zé)晒夥ǎ?、VC的構(gòu)造、性質(zhì)、鑒別（2，6—二氯靛酚反映）與含量測定（碘量法、2，6—二氯靛酚法）?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、掌握：維生素A、B1、C、E及其制劑的鑒別實(shí)驗(yàn)及含量測定辦法及原理。2、熟悉：維生素D的鑒別及含量測定。3、理解：上述藥品的特殊雜質(zhì)檢查?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)九維生素C注射液的含量測定【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、掌握VC注射液含量測定的原理及操作,并能進(jìn)行有關(guān)計(jì)算2、理解排除注射劑中慣用附加劑干擾的操作第十二章甾體激素類藥品的分析（理論6學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、甾體激素類藥品的基本化學(xué)構(gòu)造。2、鑒別反映；顯色反映、沉淀反映、制備衍生物測定熔點(diǎn)、水解產(chǎn)物的反映、光譜法、色譜法。3、特殊雜質(zhì)檢查。4、含量測定：紫外分光光度法、四氮唑比色法、異煙肼比色法、Kober反映與鐵—酚試劑比色法、HPLC?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、熟悉：甾體激素類藥品的分類，掌握其構(gòu)造特性與分析辦法的關(guān)系。2、掌握：本類藥品的鑒別辦法及含量測定辦法。3、掌握：本類藥品中“其它甾體”的檢查辦法，理解其它特殊雜質(zhì)的檢查。4、掌握：四氮唑鹽比色法、異煙肼比色法的原理、辦法及測定條件。5、理解：紫外法，Kober反映比色法及HPLC在其含量測定中的應(yīng)用。【實(shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)十醋酸氫化可的松片的鑒別和檢查【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】掌握醋酸氫化可的松片的鑒別和檢查辦法第十三章藥品制劑分析（理論8學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、藥品制劑分析的特點(diǎn)及含量測定計(jì)算辦法。2、片劑和注射劑的常規(guī)檢查辦法：片劑、注射劑的普通檢查，片劑含量均勻度和溶出度的檢查。3、片劑中常見賦形劑及注射劑中常見附加劑的干擾及排除。4、復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)及示例（eq\o\ac(○,1)復(fù)方阿司匹林片劑分析，雙波長差示分光光度法；eq\o\ac(○,2)復(fù)方炔諾酮制劑分析，HPLC法，導(dǎo)數(shù)分光光度法，熒光光度法。）【教學(xué)規(guī)定】1、掌握：藥品制劑分析特點(diǎn)及含量測定計(jì)算辦法。2、掌握：片劑和注射劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目。3、掌握：藥品制劑中常見的附加劑的干擾及其排除。4、熟悉：復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)及示例?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)十一甲硝唑片的含量測定【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、掌握紫外分光光度法測定甲硝唑片含量的原理及操作,并能進(jìn)行有關(guān)計(jì)算2、純熟使用紫外分光光度計(jì)3、理解排除片劑中慣用輔料干擾的操作第十四章中藥制劑分析（理論6學(xué)時(shí)，實(shí)踐4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、中藥制劑分析的特點(diǎn)、中藥制劑的分類。2、中藥及其制劑的定性鑒別、雜質(zhì)檢查及普通質(zhì)量控制辦法、含量測定辦法。3、中藥制劑分析的普通程序【教學(xué)規(guī)定】1、熟悉：中藥制劑分析的特點(diǎn)、普通程序。2、掌握：中藥及其制劑定性鑒別辦法、雜質(zhì)檢查及普通質(zhì)量控制辦法。3、熟悉：中藥制劑的含量測定辦法：化學(xué)法、光譜法、色譜法?！緦?shí)訓(xùn)內(nèi)容】實(shí)驗(yàn)十二雙黃連口服液的質(zhì)量檢查【實(shí)驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定】1、掌握雙黃連口服液質(zhì)量檢查的特點(diǎn)和普通程序。2、熟悉雙黃連口服液的定性鑒別辦法，雜質(zhì)檢查、普通質(zhì)量控制辦法及含量測定辦法（二）選修模塊第十五章生物藥品分析概論（理論4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】生物藥品的定義、分析特點(diǎn)和定量辦法：酶法、電泳法、生物檢定法、理化法、HPLC法等。生物藥品的分類及特點(diǎn)。生物藥品質(zhì)量控制的基本程序和辦法。生物藥品慣用定量分析辦法【教學(xué)規(guī)定】熟悉：生化藥品的分析特點(diǎn)熟悉：生化藥品質(zhì)量控制的基本程序和辦法掌握：生物藥品慣用定量分析的原理。第十六章藥品質(zhì)量原則的制訂（理論4學(xué)時(shí)）【教學(xué)內(nèi)容】1、制訂藥品質(zhì)量原則的目的和意義，藥品質(zhì)量原則的分類及制訂原則。2、藥品質(zhì)量原則的重要內(nèi)容。3、藥品質(zhì)量原則及其起草闡明書示例?！窘虒W(xué)規(guī)定】1、掌握：藥品質(zhì)量原則制訂的原則。2、熟悉：質(zhì)量原則的內(nèi)容。3、理解：質(zhì)量原則制訂的辦法。四、課程實(shí)施建議（一）教學(xué)活動建議1．教學(xué)內(nèi)容選擇時(shí)，充足體現(xiàn)以藥品質(zhì)量原則為導(dǎo)向，以“必需、夠用”為原則。從培養(yǎng)學(xué)生藥品分析實(shí)際操作能力為出發(fā)，力求使學(xué)生加深對藥品分析學(xué)科基本理論和專業(yè)知識的認(rèn)識和理解，掌握中國藥典慣用的分析辦法和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的基本原理及慣用儀器的對的使用，熟悉多個(gè)分析辦法的操作技術(shù)和效能指標(biāo)的評價(jià)，培養(yǎng)學(xué)生含有科學(xué)的實(shí)驗(yàn)態(tài)度和操作技能，為從事藥品質(zhì)量檢查工作奠定基礎(chǔ)。2．改善教與學(xué)的辦法，教學(xué)中充足發(fā)揮教師的主導(dǎo)作用和學(xué)生的主體作用，應(yīng)用適合不同窗生的教學(xué)辦法進(jìn)行教學(xué)，如倡導(dǎo)基于問題為本的學(xué)習(xí)、研究性學(xué)習(xí)、有效學(xué)習(xí)等，使學(xué)生在學(xué)習(xí)知識和技能的同時(shí)，提高自主學(xué)習(xí)的能力、評判性思維能力、分析解決問題的能力。倡導(dǎo)充足運(yùn)用教學(xué)資源，采用講授、辦法討論、示教、實(shí)驗(yàn)、多媒體、自學(xué)和輔導(dǎo)等方式，達(dá)成最佳的教學(xué)效果。倡導(dǎo)同窗之間交流、溝通、互相協(xié)作的學(xué)習(xí)風(fēng)氣，營造良好的學(xué)習(xí)氛圍，培養(yǎng)學(xué)生分析解決問題的能力和團(tuán)體協(xié)作精神。3．本課程是一門實(shí)踐性課程，在教學(xué)過程中應(yīng)以操作能力為本位，通過講授、演示、練習(xí)培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際操作能力，通過嚴(yán)格訓(xùn)練，掌握規(guī)范的動作要領(lǐng)和操作流程。（二）學(xué)習(xí)評價(jià)建議1．建立一種評價(jià)主體多元化、評價(jià)內(nèi)容多元化、評價(jià)目的多元化、評價(jià)形式多元化的《藥品分析》學(xué)習(xí)評價(jià)體系，充足體現(xiàn)“以人為本、以生為本”的教育理念，增進(jìn)學(xué)生多元化發(fā)展。2．明確《藥品分析》學(xué)習(xí)評價(jià)的主體與責(zé)任，不僅要關(guān)注教師對學(xué)生的評價(jià)，還要關(guān)注學(xué)生的自評、互相評價(jià)，即自評與他評相結(jié)合，真實(shí)增進(jìn)學(xué)生的學(xué)習(xí)。3．《藥品分析》學(xué)習(xí)評價(jià)不僅要關(guān)注學(xué)生知識、技能的理解與掌握及職業(yè)能力的提高，還要關(guān)注學(xué)生科學(xué)態(tài)度與價(jià)值觀的形成和發(fā)展；不僅要關(guān)注學(xué)生藥品分析辦法學(xué)習(xí)的成果，更要關(guān)注學(xué)生學(xué)習(xí)過程中所作的努力，應(yīng)將過程評價(jià)與成果評價(jià)有機(jī)結(jié)合。4．把握《藥品分析》學(xué)習(xí)評價(jià)的目的，有層次的、有側(cè)重地評價(jià)不同的學(xué)習(xí)內(nèi)容，不同的學(xué)習(xí)階段以及不同的學(xué)習(xí)對象，充足發(fā)揮學(xué)習(xí)評價(jià)的診療功效、激勵功效和教育功效。5．《藥品分析》學(xué)習(xí)評價(jià)形式可有理論考核，如測驗(yàn)、作業(yè)、提問、書寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告；操作考核，如硫化物、重金屬等普通雜質(zhì)檢查、氯丙嗪的特殊雜質(zhì)檢查、碘量法測定青霉素鈉含量等。（三）教材編寫建議1．教材內(nèi)容的選用（1）教材是教學(xué)內(nèi)容