內(nèi)審檢查表(全部)

PAGEPAGE5三體系內(nèi)審參考資料三體系共有要素：審核依據(jù)審核內(nèi)容QMSEMSOSHMS4.4.4體系文件4.2.1文件要求總則管理體系文件應(yīng)包括：方針、目標(biāo)指標(biāo)和管理方案、管理手冊、標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件、成品及原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、發(fā)揮職責(zé)職能所需要的各種行政黨群文件、記錄，文件管理部門是否清楚?目前公司的文件結(jié)構(gòu)是怎樣的？各單位文件體系是否完整？文件是否覆蓋了本部門的工作要求（文件的充分性）？文件規(guī)定是否與上級文件、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、工作實際相符（文件的符合性和適宜性）？4.2.3文件控制4.4.5文件控制是否建立文件起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度？是否有本單位文件清單或收文記錄？是否使用（或發(fā)現(xiàn)）過期文件？過期文件是否按規(guī)定收回、銷毀？是否進(jìn)行了文件評審？文件是否有任意更改情況？更改時是否按規(guī)定程序執(zhí)行？重點查工藝規(guī)程、操作規(guī)程。文件的起草、會簽、審批是否符合規(guī)定？文件標(biāo)題、系統(tǒng)編碼、編號是否符合規(guī)定？綜合辦對外來文件是否登記、識別發(fā)放范圍并按批辦意見辦理？4.2.4記錄控制4.5.3記錄記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置是否符合文件要求？批生產(chǎn)記錄、銷售記錄等是否按文件規(guī)定保存期限保存？未隨文件審批的記錄，使用前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？記錄作為特殊文件，其編碼、發(fā)放、銷毀是否符合要求？記錄的填寫、修改是否規(guī)范？5.2以顧客為關(guān)注焦點4.3.2法律法規(guī)與其它要求是否識別、獲取顧客的特殊需求、本專業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)及其它要求，并建立臺帳？顧客需求的信息、法律、法規(guī)是否傳達(dá)到相關(guān)部門？是否對重要的法律法規(guī)進(jìn)行編號并建立發(fā)放記錄？對重要的顧客需求是否轉(zhuǎn)化為協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)予以滿足？對廢止的法律法規(guī)是否及時收回銷毀？各專業(yè)法律法規(guī)是否每季度向集團(tuán)公司主管部門報送并在公司文印室存檔？5.3質(zhì)量方針4.2環(huán)境方針、職業(yè)安全健康方針是否理解方針的主要內(nèi)容及其特點、含義？實際工作中如何體現(xiàn)了對滿足顧客需求、法律法規(guī)及其它要求的承諾；對管理體系持續(xù)改進(jìn)的承諾？怎樣傳達(dá)到員工并作為制訂和評審各項工作目標(biāo)的框架？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)EMS4.3.3目標(biāo)指標(biāo)和管理方案OSHMS4.3.3目標(biāo)指標(biāo)目標(biāo)是否體現(xiàn)了與工作方針的一致性？是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)、可測量性？是否制定工作目標(biāo)并在相關(guān)的職能和層次上進(jìn)行分解？目標(biāo)是否可測量？是否對目標(biāo)進(jìn)行定期診斷并建立記錄？5.4.2質(zhì)量體系策劃EMS4.3.3目標(biāo)指標(biāo)和管理方案OSHMS4.3.4管理方案是否為各項管理方案的實施提供了必要的資源？各種管理方案是否按規(guī)定的程序?qū)徟?？是否的方案每個階段進(jìn)行必要的檢查、驗收？以各種行政文件的方式制訂的管理方案如何落實其實施效果？5.5.1職責(zé)權(quán)限4.4.1組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)組織結(jié)構(gòu)設(shè)置是否完善？公司各部門、生產(chǎn)單位職責(zé)權(quán)限是否得到規(guī)定？公司各部門、生產(chǎn)單位職責(zé)權(quán)限是否得到有效溝通？各單位內(nèi)部職責(zé)權(quán)限是否得到規(guī)定和有效溝通？5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流公司是否建立了高效暢通的信息協(xié)商、交流和溝通的渠道？各種信息管理的職責(zé)是否明確？是否有利于提高信息利用率、增進(jìn)理解、提高管理績效？各級文件、指令、決議、紀(jì)要落實、反饋的職責(zé)是否明確？相關(guān)方的信息（包括顧客咨詢、抱怨、投訴等）在休息日如何接受？是否提供了必要的資源？各級文件、指令、決議、紀(jì)要是否通過各種會議、文件傳閱等形式傳達(dá)，是否易于有關(guān)人員獲??？是否有固定的接受、傳遞電子郵件信息的規(guī)定？與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全健康相關(guān)方是否以電話記錄、合同、相關(guān)方調(diào)查表等形式進(jìn)行信息溝通？5.6管理評審4.6管理評審管理評審是否由總經(jīng)理主持？綜合辦是否根據(jù)管理評審的目的搜集、匯總管理評審輸入資料？管理評審輸入資料是否充分？內(nèi)審結(jié)果是否作為管理評審的輸入？管理評審的結(jié)果是否形成評審決議？是否對管理評審決議進(jìn)行跟蹤落實？管理評審的輸入資料、評審決議、跟蹤檢查記錄等是否整理歸檔？6.2.2能力、意識和培訓(xùn)4.4.2意識、能力和培訓(xùn)是否逐級識別了培訓(xùn)需求？是否對培訓(xùn)需求進(jìn)行審核并據(jù)此制訂了員工培訓(xùn)計劃？審批后的培訓(xùn)計劃是否反饋給各單位？是否對重要環(huán)境因素、危害因素的控制措施、應(yīng)急預(yù)案等進(jìn)行培訓(xùn)？各單位是否按要求填寫《個人培訓(xùn)記錄卡》？人勞科和各子公司培訓(xùn)分管人員對培訓(xùn)計劃的執(zhí)行情況和培訓(xùn)檔案的歸檔情況是否每月檢查一次？檢查內(nèi)容是否包括培訓(xùn)有效性評價？培訓(xùn)需求是否充分？培訓(xùn)計劃是否滿足目前及今后工作的需要？在崗員工再培訓(xùn)是否能滿足工作需要？重點查特殊工種的培訓(xùn)8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施EMS4.5.3OSHMS4.5.2不合格、糾正措施與預(yù)防措施是否通過對各產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計分析和QA人員日報表等制訂相應(yīng)的預(yù)防措施？是否針對用戶意見、退回藥品（質(zhì)量問題）、質(zhì)量事故、不合格品等制定糾正措施？對環(huán)境檢測超標(biāo)數(shù)據(jù)、安全事故等是否采取糾正措施？是否對環(huán)境檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析并采取預(yù)防措施？是否根據(jù)員工健康體檢的結(jié)果判斷接害崗位對員工健康造成的潛在危害并采取必要的預(yù)防措施？對各種檢查中發(fā)現(xiàn)的問題是否進(jìn)行了整改并對整改效果進(jìn)行確認(rèn)？2004年監(jiān)督審核、集團(tuán)公司審核、管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效整改并保持相關(guān)記錄？EMS：審核依據(jù)審核內(nèi)容4.3.1對環(huán)境因素是否進(jìn)行識別？識別是否全面？環(huán)境因素的識別方法？對環(huán)境因素的評價結(jié)果是否合理？環(huán)境因素是否及時變更？變更程序是否符合要求？（根據(jù)生產(chǎn)、工藝變化進(jìn)行抽查）4.4.6環(huán)境因素是否有效控制，是否形成文件？固廢分類是否清楚、合理？危險廢物處置及管理有無記錄？有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，是否做到清潔生產(chǎn)？有否大宗回收廢物回收記錄（或臺帳）？有否異常排放情況，如有如何處理?在節(jié)能降耗方面主要做了哪些工作?對相關(guān)方的管理是否符合要求？4.4.7是否了解本崗位的潛在的緊急情況及控制措施？對潛在環(huán)保事故或緊急情況，是否制定應(yīng)急預(yù)案？是否進(jìn)行演練？4.5.12005年環(huán)境監(jiān)測計劃是否完成？有無對環(huán)保設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行管理，有無管理記錄？檢查污水排放是否達(dá)到本單位排污標(biāo)準(zhǔn)（或考核指標(biāo)）？4.5.2是否進(jìn)行了合規(guī)性評價？QMS：檢查依據(jù)檢查內(nèi)容7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審7.2.3顧客溝通1.向顧客承諾前產(chǎn)品特性是否得到確定？2.顧客需求是否在確定前得到評審？3.評審人員的資質(zhì)是否與評審的內(nèi)容相適應(yīng)？4.市場信息搜集方式是否適宜？5.用戶意見反饋、處理是否及時？7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制6.產(chǎn)品設(shè)計和技術(shù)改進(jìn)前的信息收集、評審、確認(rèn)、批準(zhǔn)、分工、職責(zé)和權(quán)限。7.確定產(chǎn)品及原輔料的功能、性能符合有關(guān)規(guī)定；確定產(chǎn)品符合法律法規(guī)；確定產(chǎn)品的其它要求符合有關(guān)規(guī)定。8.產(chǎn)品穩(wěn)定性、生產(chǎn)設(shè)備適用性、包材及儲存適用性、內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確定。9.項目實施階段的對過程和結(jié)果的評審，以及對出現(xiàn)的問題提出的改進(jìn)措施。10.對產(chǎn)品和工藝改進(jìn)實施驗證。11.工藝變更是否符合規(guī)定的程序？12..設(shè)備是否適宜？是否對產(chǎn)品造成污染？13.是否有產(chǎn)品特性描述及作業(yè)指導(dǎo)書？14..物料、中間體、產(chǎn)品的交接與放行。15.工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是否有任意更改情況；更改時是否按規(guī)定程序執(zhí)行；文件更改時是否按原程序辦理修訂、審批手續(xù)。16.生產(chǎn)操作前，操作人員是否進(jìn)行例行檢查（環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、容器清潔衛(wèi)生狀況），并進(jìn)行必要的核對（物料、半成品及檢驗報告單）。17.產(chǎn)品是否進(jìn)行物料平衡檢查，物料平衡檢查出現(xiàn)差異后是否采取措施。18.是否建立批生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄是否及時填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)19.批生產(chǎn)記錄是否保持整潔、是否有撕毀和涂改現(xiàn)象；填寫錯誤時，是否按規(guī)定更改；是否按批號歸檔，保存至有效期后一年；未規(guī)定有效期的，批生產(chǎn)記錄是否保存三年。20.原料藥的生產(chǎn)記錄是否具有可追蹤性，21.獸藥是否按規(guī)定劃分生產(chǎn)批次，并編制生產(chǎn)批號。22.生產(chǎn)前是否確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物。23.是否制定獸藥工藝查證制度并組織實施。關(guān)鍵工藝控制點是否按文件規(guī)定進(jìn)行定期監(jiān)測？24.生產(chǎn)過程中是否按工藝、質(zhì)量控制要點進(jìn)行中間產(chǎn)品檢查，并填寫記錄。25.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器是否有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料的名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。26.產(chǎn)品是否有批包裝記錄，記錄內(nèi)容是否完整。27.獸藥的每一生產(chǎn)段階段完成后是否由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄內(nèi)容。清場記錄內(nèi)容是否完整，是否納入批生產(chǎn)記錄。28.產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識是否符合文件規(guī)定？29.產(chǎn)品在搬運、貯存等過程中是否符合防護(hù)要求？30.倉儲區(qū)溫濕度及其它條件是否符合產(chǎn)品要求？31.倉儲區(qū)是否有必要的防蟲防鼠設(shè)施？32.產(chǎn)品運輸過程中對產(chǎn)品防護(hù)的要求是否得到規(guī)定？7.6監(jiān)視和測量裝置的控制33.用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗的要求，用明顯的合格標(biāo)志，并定期經(jīng)法定部門校驗。34.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)去，未搬出生產(chǎn)區(qū)前應(yīng)有明顯標(biāo)志。35.生產(chǎn)、檢驗設(shè)備及器具均應(yīng)制定使用、維修、清潔、保養(yǎng)規(guī)程，定期檢查、清潔、保養(yǎng)與維修，并由專人進(jìn)行管理和記錄。36.主要生產(chǎn)和檢驗設(shè)備、儀器、儀表、衡器均應(yīng)建立設(shè)備檔案，8.2.1顧客滿意8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量37.是否進(jìn)行顧客滿意度測量？38.是否有過程監(jiān)督審核記錄？異常情況是否按文件規(guī)定的要求進(jìn)行處理？39.物料、中間體、產(chǎn)品、水是否有符合要求的檢驗記錄和檢驗報告？40.檢驗報告是否由授權(quán)人簽發(fā)？8.3不合格品控制41.不合格中間體是否按規(guī)定的程序處理？42.有無超限使用物料？超限使用物料是否執(zhí)行了處理程序？超限物料使用有無彌補(bǔ)措施？43.不合格品是否登記臺帳？是否對不合格品召開專門的技術(shù)質(zhì)量分析會？是否制定糾正和預(yù)防措施？44.不合格品的返工是否制定返工方案及相應(yīng)的預(yù)防措施？8.4數(shù)據(jù)分析45.是否按文件規(guī)定定期對質(zhì)量管理數(shù)據(jù)進(jìn)行確定、收集、分析、處理？（包括QC、顧客滿意度等）OSHMS：審核依據(jù)審核內(nèi)容4.3.1危害辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的策劃檢查風(fēng)險評價是否正確、合理?引入了新工藝、新方法、更換了新設(shè)備是否及時（2周內(nèi)）進(jìn)行了危害因素的識別、評價（車間、主管處室）?并對危害因素清單進(jìn)行更新。危害因素控制措施是否在崗位安全操作規(guī)程中得到充分的體現(xiàn)？4.4.7應(yīng)急預(yù)案與響應(yīng)是否對本單位潛在事故和緊急情況進(jìn)行辨識，并將其分為車間、公司兩級？對本單位潛在事故和緊急情況辨識是否全面、準(zhǔn)確？對辨識出的潛在事故和緊急情況是否按車間級、公司級分別制定應(yīng)急措施、應(yīng)急預(yù)案？制定的應(yīng)急措施、應(yīng)急預(yù)案是否按管理程序進(jìn)行審核和批準(zhǔn)？制定的應(yīng)急措施、應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容是否齊全，且有可操作性？是否將應(yīng)急措施在潛在事故和緊急情況發(fā)生崗位的《崗位安全操作規(guī)程》中作出明確規(guī)定？每年是否對應(yīng)急措施、應(yīng)急預(yù)案涉及的單位和員工進(jìn)行培訓(xùn)？應(yīng)急預(yù)案每年是否至少進(jìn)行一次全面的檢驗或演練？應(yīng)急措施、應(yīng)急預(yù)案是否每年進(jìn)行一次評審，并進(jìn)行補(bǔ)充完善?演練結(jié)束后、事故或緊急情況發(fā)生后是否對應(yīng)急措施、應(yīng)急預(yù)案及時進(jìn)行評審和修訂？事故和緊急情況發(fā)生后是否按響應(yīng)和處理流程進(jìn)行處理，并將發(fā)生的原因、經(jīng)過、處理方法、程序等上報生產(chǎn)管理處？生產(chǎn)管理處是否組織會同其他相關(guān)處室對各生產(chǎn)單位辨識的潛在事故和緊急情況進(jìn)行再評價，確定需制定各類應(yīng)急措施、應(yīng)急預(yù)案的潛在事故和緊急情況？生產(chǎn)管理處是否按程序要求每年組織相關(guān)處室和單位對各生產(chǎn)單位的應(yīng)急措施、應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評審？4.5.1績效測量與監(jiān)測生產(chǎn)管理處是否每半年對各生產(chǎn)單位的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)工作進(jìn)行綜合檢查？生產(chǎn)管理處是否每月對各生產(chǎn)單位的安全設(shè)施的管理情況進(jìn)行檢查一次？生產(chǎn)管理處是否及時組織相關(guān)處室對各生產(chǎn)單位發(fā)生的事故和緊急情況進(jìn)行分析，并匯總、備案上報生產(chǎn)運行部？是否建立安全管理網(wǎng)？是否按時參加公司安全例會？是否按時召開本單位安全例會？安全例會決議是否按時落實？采購的應(yīng)急設(shè)備是否符合國家有關(guān)規(guī)定？是否至少每年一次對應(yīng)急設(shè)施進(jìn)行校驗和測試？4.4.6運行控制是否制定消防安全責(zé)任制，并層層分解到班組和個人？是否設(shè)立義務(wù)消防隊？新建、改建、擴(kuò)建項目是否按要求配齊質(zhì)量符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的消防器材及設(shè)施？消防器材是否設(shè)置在明顯和便于取用處，實行定置管理，由專人負(fù)責(zé)管理，并及時維護(hù)、保養(yǎng)、新增、更換，保證消防器材的完好有效？消防通道是否暢通，應(yīng)急燈是否合理有效？是否損壞或擅自挪用、拆除、停用消防設(shè)施、器材？火災(zāi)自動報警裝置是否落實值班人員，每年對裝置功能進(jìn)行檢驗？是否每天組織專人進(jìn)行防火巡查？巡查內(nèi)容全面，并建立巡查記錄。是否科學(xué)劃定重點消防部位，并設(shè)置明顯的防火標(biāo)志？是否建立防火檔案？重點消防部位是否制定滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案？是否科學(xué)劃分固定動火區(qū)、防火防爆區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)，并設(shè)置明顯的防火防爆區(qū)標(biāo)志？防火防爆區(qū)管理是否符合程序文件要求？一般生產(chǎn)區(qū)動火、防火防爆區(qū)動火是否按要求辦理動火許可證？工段是否每天組織專人進(jìn)行防火防爆安全巡查，巡查內(nèi)容全面，并建立巡查記錄？車間（公司）是否每周至少進(jìn)行一次防火防爆安全檢查，檢查內(nèi)容全面，并建立檢查記錄？進(jìn)入廠區(qū)的車輛是否按要求辦理進(jìn)出手續(xù)？保衛(wèi)部門是否按要求對進(jìn)出廠區(qū)的車輛進(jìn)行檢查？車輛載貨出門是否按要求辦理貨物出門證？進(jìn)入廠區(qū)的車輛是否按要求行駛？車輛駕駛?cè)藛T是否符合程序規(guī)定要求？廠內(nèi)交通違章和廠內(nèi)交通事故處理是否符合程序規(guī)定要求？是否建立健全職業(yè)病防治責(zé)任制？是否積極研制、開發(fā)、推廣有利于職業(yè)病防治和保護(hù)勞動者健康的新技術(shù)、新工藝、新材料？有職業(yè)病危害的項目是否執(zhí)行申報制度、預(yù)評價制度和“三同時”制度？是否對本單位存在的職業(yè)病危害因素進(jìn)行辨識，并確定風(fēng)險等級，形成職業(yè)病危害因素分布清單？是否每年對確定的職業(yè)病危害因素進(jìn)行一次監(jiān)測？是否按要求配備職業(yè)病防治設(shè)施和員工勞動保護(hù)用品，并保持職業(yè)病防治設(shè)施的完好有效？生產(chǎn)職業(yè)病危害的崗位是否設(shè)置職業(yè)病危害警示標(biāo)識？是否制定職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援預(yù)案？是否組織存在職業(yè)病危害崗位的員工進(jìn)行職業(yè)健康體檢？是否安排有職業(yè)禁忌的員工從事其所禁忌的作業(yè)？是否對在職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)有與所從事的職業(yè)相關(guān)的健康損害的員工調(diào)離原工作崗位，并妥善安置？是否安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)？對暫時無法整改的危害性較大的作業(yè)，是否采取定期輪流脫離接觸的辦法？職業(yè)病病人和疑似職業(yè)病病