《中藥制劑分析》自考復(fù)習(xí)試題庫(kù)(必備)_第1頁(yè)
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PAGEPAGE1《中藥制劑分析》自考復(fù)習(xí)試題庫(kù)(必備)一、單選題1.含砷的礦物藥是A、朱砂B、雄黃C、石膏D、滑石答案:B2.高效液相色譜法測(cè)定黃芪甲苷所用的檢測(cè)器是A、紫外光度檢測(cè)器B、蒸發(fā)光散射檢測(cè)器C、電子捕獲檢測(cè)器D、氫焰離子化檢測(cè)器答案:B3.滴丸需要進(jìn)行的檢查是A、溶散時(shí)限B、崩解時(shí)限C、融變時(shí)限D(zhuǎn)、粒度答案:A4.酒劑中甲醇量不超過(guò)A、0.05%B、0.1%C、0.01%D、1.0%答案:A5.斑蝥素乳膏的測(cè)定方法是A、分光光度法B、高效液相色譜法C、氣相色譜法D、滴定分析法答案:C6.進(jìn)行熾灼殘?jiān)鼨z查時(shí)樣品的溫度是A、400-500℃B、500-600℃C、600-700℃D、700-800℃答案:D7.在六味地黃丸顯微定性鑒別中,草酸鈣簇晶存在于無(wú)色薄壁細(xì)胞中,有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行的中藥是A、熟地B、山藥C、山茱萸D、牡丹皮答案:D8.測(cè)定鉛、鎘、砷、汞、銅等有害元素的方法是A、硫代乙酰法B、古蔡式法C、硫化鈉法D、電感耦合等離子體質(zhì)譜法答案:D9.下列屬于二萜類成分的是A、芍藥苷B、丹皮酚C、大黃素D、梓醇答案:A10.中藥復(fù)方制劑最常用的鑒別方法是A、HPLCB、GCC、TLCD、化學(xué)反應(yīng)法答案:C11.礦物藥的中藥是A、大黃B、滑石C、牛黃D、地黃答案:B12.可用氣相色譜法測(cè)定的中藥制劑中成分的是A、小檗堿B、人參皂苷C、黃芩苷D、薄荷油答案:D13.當(dāng)含量測(cè)定限度低于萬(wàn)分之一時(shí),需要增加測(cè)定的是A、總生物堿B、總多糖C、浸出物D、總有機(jī)酸答案:C14.可與醋酸鎂發(fā)生顯色反應(yīng)的物質(zhì)是A、生物堿B、蒽醌C、多糖D、皂苷答案:B15.地黃中含有的主要成分是A、生物堿類B、有機(jī)酸類C、環(huán)烯醚萜類D、皂苷類答案:C16.甲苯法適用于A、微量水分的測(cè)定B、貴稀藥品的水分測(cè)定C、不含揮發(fā)性成分的藥品的測(cè)定D、含揮發(fā)性成分的藥品的測(cè)定答案:D17.丸劑需要檢查A、甲醇量B、外觀均勻度C、溶散時(shí)限D(zhuǎn)、滲透壓答案:C18.熊膽中主要成分是A、牛黃酸類B、膽汁酸類C、膽固醇D、脂肪答案:B19.三七中含有的主要成分是A、生物堿B、有機(jī)酸C、黃酮D、皂苷答案:D20.斑蝥及其制劑的鑒別方法是A、升華法B、HPLCC、化學(xué)反應(yīng)法D、質(zhì)譜法答案:A21.聚乙二醇類固定液適用于分析的成分是A、易揮發(fā)性成分B、不易揮發(fā)性成分C、非極性化合物D、極性化合物答案:A22.重金屬檢查前處理時(shí),熾灼殘?jiān)臏囟葢?yīng)該在A、400-500℃B、500-600℃C、600-700℃D、700-800℃答案:B23.建立回歸方程的目的是A、驗(yàn)證分析方法的精密度B、驗(yàn)證分析方法的線性C、驗(yàn)證分析方法的準(zhǔn)確度D、驗(yàn)證分析方法的檢測(cè)限答案:B24.復(fù)方丹參滴丸中丹參的鑒別方法是A、顯微鑒別法B、分光光度法C、微量升華法D、紅外光譜法答案:B25.可用顯微鑒別法鑒別中藥制劑的劑型是A、散劑B、注射劑C、口服液D、酒劑答案:A26.對(duì)貴重藥的水分測(cè)定時(shí)選用的方法A、甲苯法B、干燥失重法C、烘干法D、減壓干燥法答案:D27.可與茴香醛-硫酸試劑發(fā)生顯色反應(yīng)的物質(zhì)是A、生物堿B、蒽醌C、揮發(fā)油D、黃酮答案:C28.氣相色譜法定量分析所要求的最低分離度是A、0.5B、1.0C、1.5D、2.0答案:C29.與鹽酸-鎂粉反應(yīng)物質(zhì)的是A、黃酮B、生物堿C、皂苷D、蒽醌答案:A30.干燥失重是測(cè)定A、水分B、灰分C、水分和揮發(fā)性物質(zhì)D、農(nóng)殘答案:C31.在六味地黃丸顯微定性鑒別中,薄壁組織內(nèi)含棕色核狀物的中藥是A、熟地B、山藥C、山茱萸D、牡丹皮答案:A32.薄層色譜的展開(kāi)劑應(yīng)該是A、與水混溶B、長(zhǎng)時(shí)間貯存,利于平衡C、臨用前新鮮配制D、使用單一溶劑,防止拖尾答案:C33.中藥制劑中同時(shí)含有黃連和黃柏,測(cè)定時(shí)需選擇的成分類別是A、總成分B、專屬性成分C、有效成分D、易揮發(fā)性成分答案:B34.對(duì)橡膠膏中的薄荷腦的鑒別方法是A、HPLCB、GCC、顯微鑒別D、升華鏡檢

標(biāo)準(zhǔn)答案:D35.中藥制劑理化鑒別中最常用的方法是A、HPLCB、GCC、TLCD、熒光法答案:C36.可采用顯微鑒別的劑型是A、口服液B、酒劑C、糖漿劑D、丸劑答案:D37.黃芩苷單體的含量測(cè)定一般采用A、分光度法B、高效液相色譜法C、化學(xué)分析法D、光譜法答案:B38.生物堿類成分進(jìn)行薄層色譜時(shí)最常用的顯色劑是A、三氯化鐵B、硫酸鈰C、茚三酮D、改良碘化鉍鉀答案:D39.黃連中含有的主要成分是A、生物堿類B、有機(jī)酸類C、揮發(fā)油類D、皂苷類答案:A40.橡膠膏需要檢查A、甲醇量B、外觀均勻度C、溶散時(shí)限D(zhuǎn)、黏附性答案:D41.含量測(cè)定重復(fù)性實(shí)驗(yàn)時(shí),取同一濃度供試品,評(píng)價(jià)測(cè)定結(jié)果的數(shù)目是A、3個(gè)B、5個(gè)C、6個(gè)D、10個(gè)答案:C42.總固體量的測(cè)定是A、與酒劑可溶性物質(zhì)量有關(guān)B、與糖漿劑的含糖量有關(guān)C、某些固體制劑的檢查項(xiàng)目D、某些外用膏劑檢查項(xiàng)目答案:A43.采用HPLC法時(shí),影響分離度的實(shí)驗(yàn)條件是A、檢測(cè)器類型B、測(cè)定波長(zhǎng)C、流動(dòng)相D、柱溫答案:C44.流浸膏每ml含原藥材A、0.5gB、1gC、2~5gD、10g答案:B45.制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑所采用的是A、溴化汞試紙B、氯化汞試紙C、溴化鉛試紙D、氯化鉛試紙答案:A46.片劑需要進(jìn)行的檢查是A、溶散時(shí)限B、崩解時(shí)限C、融變時(shí)限D(zhuǎn)、粒度答案:B47.在六味地黃丸顯微定性鑒別中,不規(guī)則分枝團(tuán)塊狀無(wú)色,遇水合氯醛溶液溶解,菌絲無(wú)色的中藥是A、熟地B、山藥C、茯苓D、牡丹皮答案:C48.鑒別羥基香豆素的依據(jù)是A、熒光B、羥基C、羰基D、苯環(huán)答案:A49.二氧化硫殘留量的測(cè)定方法是A、蒸餾滴定法B、酸堿滴定法C、氣相色譜法D、高效液相色譜法答案:A50.測(cè)定總黃酮類成分采用的方法是A、HPLC法B、GC法C、原子吸收分光光度法D、分光光度法答案:D51.熾灼殘?jiān)茿、草酸鹽B、鹽酸鹽C、硫酸鹽D、硅酸鹽答案:C52.不需要對(duì)照品的測(cè)定方法是A、標(biāo)準(zhǔn)曲線法B、吸收系數(shù)法C、導(dǎo)數(shù)光譜法D、等吸收點(diǎn)法答案:B53.膏藥制劑中進(jìn)行的檢查是A、溶散時(shí)限B、軟化點(diǎn)C、融變時(shí)限D(zhuǎn)、粒度答案:B54.牛黃解毒片中雄黃的含量測(cè)定方法是A、重量法B、碘量法C、古蔡法D、硫氰酸鹽法答案:B55.硫氰酸鹽法常用于測(cè)定A、含鉛藥物B、含鐵藥物C、含砷藥物D、含汞藥物答案:D56.雜質(zhì)的限量表示方法常用A、百分之幾B、千分之幾C、萬(wàn)分之幾D、ppm答案:A57.需做崩解時(shí)限檢查劑型的是A、注射劑B、片劑C、栓劑D、滴丸劑答案:B58.中藥制劑分析中黃酮單體成分含量測(cè)定一般采用A、分光光度法B、滴定分析法C、高效液相色譜法D、氣相色譜法答案:C59.礦物藥常用的分解方法A、溶解法和熔融法B、沉淀法C、離子反應(yīng)法D、燃燒法答案:A60.乙醇量測(cè)定可用A、GC法B、折光率法C、蒸餾法D、烘干法答案:A61.可與苯酚-硫酸試劑發(fā)生顯色反應(yīng)的物質(zhì)是A、生物堿B、蒽醌C、多糖D、皂苷答案:C62.進(jìn)行pH檢查的劑型是A、酒劑B、合劑C、煎膏劑D、顆粒劑答案:B63.測(cè)定三七總皂苷所采用的方法是A、分光光度法B、高效液相色譜法C、滴定分析法D、氣相色譜法答案:A64.檢查相對(duì)密度和pH值的是A、酊劑B、糖漿劑C、酒劑D、煎膏劑答案:B65.含鈣的礦物藥是A、膽礬B、芒硝C、石膏D、滑石答案:C66.熱不穩(wěn)定成分的提取方法是A、回流提取法B、超聲提取法C、微波輔助提取法D、超臨界流體提取法答案:D67.萃取弱酸性成分時(shí),水相pH應(yīng)調(diào)至A、≦pKa+2B、≦pKa-2C、≧pKa-2D、≧pKa+2

二、多項(xiàng)選擇題

鑒別答案:C68.適于含揮發(fā)性成分樣品的提取方法是A、冷浸法B、連續(xù)回流法C、微波輔助提取法D、回流提取法答案:A69.酒劑需要檢查A、甲醇量B、外觀均勻度C、溶散時(shí)限D(zhuǎn)、溶化性答案:A70.對(duì)于含揮發(fā)性成分不宜使用的提取方法是A、冷浸法B、連續(xù)回流提取法C、超臨界流體萃取法D、沉淀法答案:B71.用于中藥及制劑中微量元素測(cè)定方法是A、原子吸收光譜法B、紫外分光光度法C、薄層掃描法D、化學(xué)反應(yīng)法答案:A72.礦物藥進(jìn)行含量測(cè)定時(shí),需要采用的儀器分析方法是A、氣相色譜法B、紫外分光光度法C、高效液相色譜法D、原子吸收分光光度法答案:D73.測(cè)定總皂苷類成分采用的方法是A、HPLC法B、GC法C、原子吸收分光光度法D、比色法答案:D74.中藥中酸不溶性灰分是指A、硅酸鹽B、草酸鈣C、碳酸鈣D、醋酸鈣答案:A75.常見(jiàn)的醌類成分為A、蘆薈大黃素B、五味子甲素C、薄荷醇D、銀杏內(nèi)酯答案:A76.常用于提取皂苷的溶劑是A、乙醚B、正丁醇C、氯仿D、石油醚答案:B77.氣相色譜法測(cè)定有機(jī)磷農(nóng)藥殘留量所用的檢測(cè)器是A、氮磷檢測(cè)器B、熱導(dǎo)檢測(cè)器C、電子捕獲檢測(cè)器D、氫焰離子化檢測(cè)器答案:A78.中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的處方量中重量單位是A、ugB、mgC、gD、Kg答案:C多選題1.半固體中藥制劑包括A、流浸膏劑B、浸膏劑C、糖漿劑D、煎膏劑E、栓劑答案:ABCD2.氨基鍵合相適用于分析的成分有A、糖類B、甾酮C、還原糖D、甾體E、強(qiáng)心苷答案:ADE3.反相離子抑制色譜法適用于分析的成分有A、強(qiáng)酸B、強(qiáng)堿C、弱酸D、弱堿E、兩性化合物答案:CDE4.為動(dòng)物藥的中藥有A、熊膽B(tài)、斑蝥C、黃連D、蟾酥E、石膏答案:ABCD5.礦物藥的分析方法有A、容量分析法B、重量分析法C、熱分析法D、原子吸收分光光度法E、高效液相色譜法答案:ABCD6.含有有機(jī)酸類成分的中藥有A、人參B、山楂C、金銀花D、五倍子E、烏梅答案:BCDE7.化學(xué)分析法的特點(diǎn)有A、操作簡(jiǎn)便B、靈敏度低C、結(jié)果準(zhǔn)確D、專屬性低E、儀器簡(jiǎn)單答案:BCDE8.系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容有A、保留因子B、分離度C、拖尾因子D、準(zhǔn)確度E、最小理論搭板數(shù)答案:BCE9.屬于橡膠膏劑的質(zhì)量要求的有A、含膏量B、耐熱性C、黏附性D、崩解度E、溶出度答案:ABC10.屬于有機(jī)氯類農(nóng)藥的有A、六六六B、DDTC、敵敵畏D、樂(lè)果E、對(duì)硫磷答案:AB11.含有主要成分為多糖的中藥A、黃芪B、丹參C、靈芝D、昆布E、芒硝答案:ACD12.砷鹽檢查法的干擾因素包括A、硫化物B、鹽酸C、硝酸D、碘E、汞答案:ACDE13.常見(jiàn)的揮發(fā)性成分有A、丁香酚B、龍腦C、桂皮醛D、丹皮酚E、乙酸龍腦酯答案:ABCDE14.酒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有A、性狀B、pH值C、甲醇量D、相對(duì)密度E、裝量差異答案:ACE15.巴布劑需要檢查的項(xiàng)目有A、相對(duì)密度B、黏附性C、融變時(shí)限D(zhuǎn)、外觀均勻度E、含膏量答案:BE16.含木脂素類的中藥有A、連翹B、五味子C、牛蒡子D、枸杞子E、大黃答案:ABC17.為動(dòng)物藥的中藥有A、蛇膽B(tài)、龍膽C、熊膽D、斑蝥E、石膏答案:ACD18.薄層色譜法鑒別三萜皂苷類成分的顯色劑有A、三氯醋酸B、香草醛-高氯酸C、10%硫酸乙醇D、濃硫酸-醋酐E、改良的碘化鉍鉀答案:ACD19.檢識(shí)有機(jī)酸類成分常用的薄層色譜吸附劑有A、硅藻土B、纖維素C、氧化鋁D、硅膠E、聚酰胺答案:DE20.屬于六味地黃丸的顯微鑒別特征有A、淀粉粒三角狀卵形或矩圓形B、不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色,遇水合氯醛試液溶化C、薄壁組織灰棕色至黑棕色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物D、草酸鈣簇晶存在無(wú)色薄壁細(xì)胞中,有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行E、果皮表皮細(xì)胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁連珠狀增厚答案:ABCDE21.中藥制劑的檢查項(xiàng)目可分為A、制劑通則檢查B、一般雜質(zhì)檢查C、特殊雜質(zhì)檢查D、微生物限度檢查E、顯微檢查

含量測(cè)定答案:ABCD22.含有主要成分為多糖的中藥有A、香菇B、丹參C、靈芝D、五味子E、大黃答案:ACE23.薄層色譜的影響因素有A、濕度B、點(diǎn)樣C、溫度D、展開(kāi)劑的選擇E、供試品溶液的制備

檢查答案:ABCDE24.在HPLC法中檢測(cè)器有A、紫外檢測(cè)器B、熒光檢測(cè)器C、蒸發(fā)光散射檢測(cè)器D、氫焰離子化檢測(cè)器E、電化學(xué)檢測(cè)器答案:ABC25.屬于有機(jī)磷類農(nóng)藥的有A、六六六B、狄氏劑C、樂(lè)果D、敵敵畏E、氯硫磷答案:CDE26.樣品的凈化法主要有A、液-液萃取B、色譜法C、超聲法D、沉淀法E、回流法答案:ABD27.中藥制劑需要測(cè)定的物理常數(shù)通常有A、折光率B、旋光度C、凝點(diǎn)D、熔點(diǎn)E、相對(duì)密度答案:ABCDE28.蟾酥制劑的含量測(cè)定方法包括A、高效液相色譜法B、氣相色譜法C、紅外光譜法D、分光光度法E、電泳法答案:ABD填空題1.可獲得吸收度-波長(zhǎng)-保留時(shí)間三維光譜色譜圖的檢測(cè)器是()。答案:二極管陣列2.中藥制劑中,黃曲霉污染的中藥制劑中以()毒素最多。答案:B13.山楂在以消食健胃為主的制劑中,應(yīng)測(cè)定()的含量。答案:有機(jī)酸4.酒劑中含有甲醇量每1ml不得超過(guò)()%。答案:0.055.含()的大黃質(zhì)量較次,藥典規(guī)定不得檢出這一成分。答案:土大黃苷6.雜質(zhì)的限量是指藥物中所含雜質(zhì)的()。答案:最大允許量7.從天然產(chǎn)物中提取得到的含量測(cè)定用對(duì)照品,檢驗(yàn)純度應(yīng)在()以上。答案:98%8.在中藥制劑的鑒別中,()方法是最常用的方法。答案:薄層色譜9.干燥失重是在規(guī)定的條件下,藥品經(jīng)干燥所減失的重量。包括水分和()。答案:揮發(fā)性物質(zhì)10.中藥制劑中雜質(zhì)的檢查方法常用()。答案:限量檢查11.當(dāng)含量測(cè)定限度低于萬(wàn)分之一時(shí),需要增加一個(gè)測(cè)定的項(xiàng)目是()。答案:浸出物測(cè)定12.黃曲霉毒素HPLC分析常用的檢測(cè)器為()。答案:熒光檢測(cè)器13.浸膏劑每1ml應(yīng)相當(dāng)于()g原藥材。答案:2-514.目前應(yīng)用頻率最高的鑒別方法是()。答案:薄層色譜法15.中藥注射劑的砷鹽檢查要求不得超過(guò)()。答案:百萬(wàn)分之二16.有機(jī)氯農(nóng)藥殘留測(cè)定采用()檢測(cè)器。答案:電子捕獲17.中藥中醌類化合物主要有苯醌、()、菲醌、蒽醌。答案:萘醌18.暫行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)試行期為()。答案:3年19.中藥注射劑中草酸鹽的檢查試劑是()。答案:CaCl220.黃曲霉毒素是黃曲霉和()的代謝產(chǎn)物。答案:寄生曲霉21.重金屬是指在pH在()條件下,能與硫代乙酰胺作用顯色的金屬雜質(zhì)。答案:3-3.522.牛黃是??苿?dòng)物牛的干燥的()。答案:膽結(jié)石23.大青鹽是含()元素的礦物藥等。答案:Cl24.烏頭中某類成分親酯性強(qiáng),毒性大,因此,應(yīng)對(duì)烏頭及其制劑進(jìn)行()的檢查。答案:烏頭酯型生物堿25.游離蒽醌多具有()性,據(jù)此可進(jìn)行提取、精制工作。答案:升華26.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中全處方量應(yīng)以制成()個(gè)制劑單位的成品量為準(zhǔn)。答案:100027.進(jìn)行熾灼殘?jiān)鼨z查的溫度是()。答案:700-800攝氏度28.在中藥制劑定性分析中,氣相色譜法主要利用()進(jìn)行定性,多用已知物對(duì)照作為定性鑒別的依據(jù)。答案:保留值29.人參蜂王漿中山梨酸的檢測(cè)方法是()。答案:HPLC30.中藥注射劑中草酸鹽的檢查試劑是()。答案:氯化鈣31.取樣的基本原則是均勻合理,取樣具有()性。答案:代表32.重金屬是指在實(shí)驗(yàn)條件下,能與()作用顯色的金屬雜質(zhì)。答案:硫代乙酰胺33.在止痛治療心血管病為主,則應(yīng)測(cè)定()成分。答案:黃酮類34.烘干法要求連續(xù)兩次稱重的差異不超過(guò)()mg。答案:535.評(píng)價(jià)中藥制劑真?zhèn)蔚闹匾侄问牵ǎ?。答案:鑒別36.判斷蜂蜜中是否摻有蔗糖或麥芽糖的依據(jù)是()。答案:5-羥基糠醛37.測(cè)定有機(jī)磷農(nóng)藥殘留量常用的檢測(cè)器是()檢測(cè)器。答案:氮磷38.藥典規(guī)定每份檢測(cè)取樣,片劑不少于()片。答案:2039.費(fèi)林容量法用于測(cè)定糖漿劑的()。答案:含糖量40.中藥注射劑的重金屬檢查,要求不得超過(guò)()。答案:百萬(wàn)分之十41.有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量的檢查常用()法。答案:氣象色譜42.砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花是為了除去()的干擾。答案:H2S43.揮發(fā)油的含量測(cè)定方法是()。答案:蒸餾法44.熒光鑒別采用的紫外檢測(cè)燈的波長(zhǎng)是()。答案:365nm45.麝香中的主要成分是()。答案:麝香酮46.制劑色澤如以兩種色調(diào)組合,如棕紅色,描述時(shí)以()色為主。答案:紅47.雄黃中主要成分是()。答案:AS2S2、雌黃AS2S3,砒霜AS2O348.中藥制劑分析是以()為指導(dǎo)應(yīng)用現(xiàn)代分析理論和方法研究中藥制劑質(zhì)量的一門應(yīng)用性的學(xué)科。答案:中醫(yī)藥理論49.干燥失重不僅包括含水量、結(jié)晶水,還包括()物質(zhì)。答案:揮發(fā)性50.雷氏鹽比色法是()的測(cè)定方法。答案:總生物堿51.確保中藥制劑安全有效的重要手段是()。答案:雜志檢查52.總有機(jī)酸的含量測(cè)定方法是()。答案:酸堿滴定法53.中藥制劑列在《中國(guó)藥典》的第()部。答案:一54.常見(jiàn)的消化法包括()和干法消化。答案:濕法消化55.能準(zhǔn)確表明藥物中泥土砂石摻雜含量的是()。答案:酸不溶性灰分56.準(zhǔn)確度一般用()來(lái)表示。答案:回收率57.光譜法鑒別包括熒光法、()和紅外分光光度法等。答案:紫外可見(jiàn)分光光度法58.在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度指的是()。答案:耐用性59.黃連中主要成分為()類。答案:生物堿60.阿膠膏中揮發(fā)性堿性物質(zhì)的檢查方法是()。答案:硫酸滴定61.中藥制劑的鑒別是利用一定的方法來(lái)確定中藥制劑中原料藥的組成,從而判斷該制劑的()。答案:真?zhèn)?2.分析方法驗(yàn)證中耐用性是指測(cè)定條件有微小變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果()的承受程度。答案:不受影響63.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()和局()頒藥品標(biāo)準(zhǔn)。答案:中國(guó)藥典|部64.中藥制劑中微量水分的精密測(cè)定方法是()。答案:氣相色譜法65.流浸膏每1ml應(yīng)相當(dāng)于()g原藥材。答案:166.理化鑒別方法包括()、升華法、光譜法和色譜法。答案:化學(xué)反應(yīng)簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述氣相色譜法可選擇的實(shí)驗(yàn)條件答案:固定相的選擇、柱溫的選擇、載氣的選擇、氣化室(進(jìn)樣口)溫度、檢測(cè)室溫度、進(jìn)樣量、檢測(cè)器。2.試述含量測(cè)定時(shí)樣品的提取方法及各方法的適用性:答案:(1)冷浸法:適于熱不穩(wěn)定的樣品。(2)回流提取法:對(duì)熱不穩(wěn)定或具有揮發(fā)性的成分不宜使用。(3)連續(xù)回流提取法:受熱易分解的成分不宜使用。(4)超聲提取法:適于熱不穩(wěn)定的樣品。(5)超臨界流體提取法:對(duì)于熱不穩(wěn)定成分揮發(fā)性成分適用。3.簡(jiǎn)述中藥制劑分析的對(duì)象和檢驗(yàn)程序答案:中藥制劑分析的對(duì)象包括制劑中原料、半成品、成品及新藥開(kāi)發(fā)研究中的試驗(yàn)樣品,其檢驗(yàn)程序一般可分為取樣、供試品制備、鑒別、檢查、含量測(cè)定、書寫檢測(cè)報(bào)告等。4.雜質(zhì)限量答案:藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量,通常用百分之幾或百萬(wàn)分之幾來(lái)表示。5.簡(jiǎn)述片劑的一般質(zhì)量要求答案:性狀、重量差異,崩解時(shí)限、硬度、微生物限度.6.試述中藥制劑含量測(cè)定成分的選定原則:答案:(1)測(cè)定有效成分;(2)測(cè)定毒性成分;(3)測(cè)定總成分;(4)測(cè)定指標(biāo)性成分;(5)測(cè)定浸出物;(6)測(cè)定易損失成分;(7)測(cè)定專屬性成分;(8)測(cè)定成分應(yīng)盡量與中醫(yī)理論相一致,與藥理作用和主治功能一致。7.顯微鑒別答案:是利用顯微鏡來(lái)觀察中藥制劑中原藥材的組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物的特征,從而鑒別制劑處方的組成。8.萘醌、菲醌以及蒽醌單體成分的含量測(cè)定方法。答案:(1)薄層色譜法、高效液相色譜法常用于測(cè)定萘醌、菲醌類單體成分含量。

(2)蒽醌類單體成分的測(cè)定一般要將樣品水解后再進(jìn)行測(cè)定,測(cè)定方法主要有薄層掃描法和高效液相色譜法。薄層掃描法為蒽醌類成分常用定量分析方法,經(jīng)層析分離后,可在可見(jiàn)光、紫外光及熒光下掃描測(cè)定。蒽醌類成分在紫外及可見(jiàn)光下均有強(qiáng)吸收,利用高效液相色譜(紫外-可見(jiàn)光檢測(cè)器)測(cè)定蒽醌類單體成分,具有靈敏、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。9.歸一化法答案:當(dāng)樣品中所有組分在操作時(shí)間內(nèi)都能流出色譜柱,且檢測(cè)器對(duì)它們都產(chǎn)生信號(hào),同時(shí)已知各組分的校正因子時(shí),可用校正面積歸一化法測(cè)定各組分的含量。10.中藥制劑分析答案:是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),應(yīng)用現(xiàn)代分析理論和方法,研究中藥制劑質(zhì)量的一門應(yīng)用學(xué)科,是中藥科學(xué)領(lǐng)域中一個(gè)重要的組成部分。11.薄層色譜法答案:是將適宜的吸附劑或載體涂布于玻璃板、塑料或鋁基片上,形成一均勻的薄層,待點(diǎn)樣、展開(kāi)后,與適宜的對(duì)照物,按同法在同板上所得的色譜圖對(duì)比,用于中藥制劑的鑒別。12.簡(jiǎn)述聚酰胺薄層色譜法鑒別黃酮成分的原理答案:黃酮類成分含有酚羥基而聚酰胺分子中含有氨基,兩者形成了氫鍵,由于各種黃酮類成分取代基團(tuán)的性質(zhì)、多少和位置的不同與聚酰胺形成氫鍵的能力有所差異,而得到分離。13.熾灼殘?jiān)鸢福褐兴幗?jīng)過(guò)熾灼炭化,再加硫酸潤(rùn)濕,加熱使硫酸蒸汽除盡后,于高溫700~800度熾灼至完全灰化,有機(jī)質(zhì)破壞分解,殘留的非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)成為硫酸鹽。14.含量測(cè)定分析方法驗(yàn)證的目的及內(nèi)容:答案:目的:含量測(cè)定方法的驗(yàn)證是證明采用的分析方法是否適合相應(yīng)檢測(cè)要求??梢宰鳛閷?duì)分析方法的評(píng)估尺度,也可作為建立新的分析方法的實(shí)驗(yàn)研究依據(jù)。

驗(yàn)證的內(nèi)容包括:準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、線性、范圍、耐用性。15.簡(jiǎn)述液體制劑的一般質(zhì)量要求答案:性狀、相對(duì)密度和固體含量、pH值、裝量、乙醇量、甲醇量、防腐劑用量、微生物限度。16.簡(jiǎn)述顆粒劑的一般質(zhì)量要求答案:性狀、粒度、水分、溶化性、裝量差異或裝量、微生物限度。17.簡(jiǎn)述離子對(duì)萃取法的原理答案:在適當(dāng)?shù)膒H介質(zhì)中,某些有機(jī)酸(堿)性物質(zhì)形成的離子與帶相反電荷的離子(也稱離子對(duì)試劑)定量地結(jié)合成為弱極性的離子對(duì),而易溶于有機(jī)溶劑,使之萃取分離。18.試述乙肝寧顆粒劑中黃芪甲苷的測(cè)定:答案:色譜條件:十八烷基鍵合硅膠為填充劑(C18柱);以甲醇-水(75:25)為流動(dòng)相;用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器。

對(duì)照品溶液的制備:取黃芪甲苷對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含60μg的溶液,即得。

供試品溶液的制備:取本品,研細(xì),精密稱定1g,加水20mL使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次20mL,合并正丁醇液,用氨試液20mL分2次洗滌,取正丁醇液,用正丁醇飽和的水20mL分2次洗滌,取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)蛹状歼m量使溶解,移至5mL量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。

測(cè)定法:分別吸取對(duì)照品溶液10μL、30μL及供試品溶液20μL,注入液相色譜儀中,用外標(biāo)兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程計(jì)算,即得。19.簡(jiǎn)述含量測(cè)定中理化鑒別方法的種類答案:化學(xué)反應(yīng)法、升華法、光譜法和色譜法。20.簡(jiǎn)述HPLC法前處理包括的內(nèi)容答案:(1)流動(dòng)相的處理包括:溶劑的純化、流動(dòng)相的脫氣、過(guò)濾。(2)樣品的處理:制備試樣、除去雜質(zhì)、濃縮或衍生化樣品,適于HPLC分析。21.陰性對(duì)照液答案:從制劑處方中減去要鑒別的藥味,其他各味藥按制劑方法處理后以制劑相同比例、條件、方法提取所得提取液,為該藥物陰性對(duì)照液。22.陽(yáng)性對(duì)照液答案:把制劑中要鑒別的某對(duì)照藥材,按制劑的制法處理后,以制劑相同的比例、條件、方法提取,制成的溶液即為該味藥的陽(yáng)性對(duì)照液。23.原子吸收分光光度法答案:是以待測(cè)元素原子蒸氣中基態(tài)原子對(duì)該元素特征譜線的吸收為基礎(chǔ),原子吸收一般遵循分光光度法的吸收定律。24.中藥制劑的性狀答案:是指除去包裝后的性狀、包括大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、氣味等方面。25.中藥的含量測(cè)定答案:是質(zhì)量控制一項(xiàng)重要指標(biāo),是研究某種成分的含量高低是否符合規(guī)定來(lái)判定藥物的優(yōu)劣。26.重復(fù)性答案:在規(guī)定范圍內(nèi),取同一濃度的供試品,用6個(gè)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià);或設(shè)計(jì)3個(gè)不同濃度,每個(gè)濃度各分別制備3個(gè)供試品溶液進(jìn)行測(cè)定,用9個(gè)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。27.中間精密度答案:為考察隨機(jī)變動(dòng)因素對(duì)精密度的影響進(jìn)行的試驗(yàn),變動(dòng)因素為不同日期、不同分析人員、不同設(shè)備等.28.簡(jiǎn)述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特性答案:(1)權(quán)威性:藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。(2)科學(xué)性:需要有足夠量的實(shí)驗(yàn)次數(shù),積累大量的數(shù)據(jù)資料。(3)進(jìn)展性:應(yīng)對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)不斷進(jìn)行修訂和完善。29.藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)供應(yīng)使用檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。30.簡(jiǎn)述游離硅醇基對(duì)生物堿成分HPLC分析結(jié)果的影響及克服辦法答案:由于硅醇基酸性較大,生物堿類成分可與其牢固的鍵合,從而影響色譜行為,使保留時(shí)間延長(zhǎng),峰尾變寬,拖尾??朔k法(1)改進(jìn)流動(dòng)相:在流動(dòng)相中加入硅醇基抑制劑;(2)在合適的pH下,流動(dòng)相中加入低濃度離子對(duì)試劑;(3)在流動(dòng)相中加入季銨鹽試劑。(4)固定相改進(jìn)。31.范圍答案:系指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性,測(cè)試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。32.簡(jiǎn)述丸劑的一般質(zhì)量要求答案:性狀,水分、重量差異、裝量差異和裝量、溶散時(shí)限、微生物限度。33.簡(jiǎn)述供試品制備的原則答案:供試品制備的原則是最大限度地保留被測(cè)定成分,除去干擾物質(zhì),將被測(cè)定成分濃縮至分析方法最小檢測(cè)限所需濃度。34.微生物限度檢查答案:是指對(duì)非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查。包括染菌量和控制菌的檢查。35.試述中藥制劑中雜質(zhì)及其來(lái)源。答案:雜質(zhì)指能危害人體健康或影響藥物質(zhì)量的物質(zhì)。

雜質(zhì)的來(lái)源:(1)由中藥材原料中帶入;(2)在生產(chǎn)制備過(guò)程中引入;(3)儲(chǔ)存過(guò)程中受外界條件的影響使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變而產(chǎn)生。36.含量限度制定原則和規(guī)定方式。答案:制定原則:含量限度是在保證藥物成分對(duì)臨床安全和療效穩(wěn)定的情況下,有足夠的具代表性的樣品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),結(jié)合藥材含量及工藝收率綜合分析制定的。1.根據(jù)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)(臨床用樣品至少有三批、6個(gè)數(shù)據(jù),生產(chǎn)用樣品,至少有10批、20個(gè)數(shù)據(jù))制定。

規(guī)定方式:(1)規(guī)定一定幅度:如顛茄酊含生物堿以茛菪堿計(jì)應(yīng)為0.028%~0.032%。(2)規(guī)定標(biāo)示量(100%±5%~20%):如華山參片含生物堿以莨菪堿計(jì),應(yīng)為標(biāo)示量的80%~120%。(3)規(guī)定下限:如雙黃連口服液每支含黃芩以黃芩苷計(jì),不得少于160mg。37.簡(jiǎn)述含量測(cè)定時(shí)樣品粉碎的目的答案:(1)保證含量測(cè)定所取樣品均勻而有代表性,提高測(cè)定結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度。(2)樣品中被測(cè)組分能夠更快地完全地提取出來(lái)。38.簡(jiǎn)述高效液相色譜法檢測(cè)器的種類答案:紫外檢測(cè)器、熒光檢測(cè)器、蒸發(fā)光散射檢測(cè)器、電化學(xué)檢測(cè)器。39.準(zhǔn)確度答案:是指用該方法測(cè)定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度,一般以回收率(%)表示。40.特殊雜質(zhì)的檢查答案:制劑生產(chǎn)和貯存過(guò)程中,根據(jù)其來(lái)源、生產(chǎn)工藝及藥品的性質(zhì)有可能引入的雜質(zhì)進(jìn)行檢查。41.鏡檢測(cè)定法答案:借助顯微鏡檢查橡膠膏制劑中的待測(cè)成分。其原理是利用待測(cè)成分在一定條件下,可形成一定形狀的結(jié)晶而加以鑒別。42.黃酮類成分的HPLC分析條件。答案:(1)黃酮類成分的HPLC條件分為正相與反相色譜兩類。(2)正相色譜多用于沒(méi)有羥基的黃酮類化合物(乙酰化黃酮類化合物),固定相為硅膠,流動(dòng)相可套用薄層色譜條件,但極性要相對(duì)小一點(diǎn),氰基鍵合相色譜不僅適用于乙?;S酮類成分,而且也適用于帶有一個(gè)羥基的黃酮類成分,流動(dòng)相為己烷-氯仿。含有2個(gè)以上羥基的可選用氨基鍵合相,流動(dòng)相可選用二氧六環(huán)一二氯甲烷(1:9)。(3)反相色譜測(cè)定多用C18鍵合相固定液,流動(dòng)相常用甲醇-水-乙酸(或磷酸緩沖液)或乙腈-水。目前反相色譜的應(yīng)用顯著多于正相色譜。檢測(cè)器主要采用紫外檢測(cè)器或熒光檢測(cè)器。43.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案:現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的?中國(guó)藥典?和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。44.準(zhǔn)確度答案:是指用該方法測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值和參考值接近的程度,一般用回收率來(lái)表示。45.簡(jiǎn)述中藥注射劑樹(shù)脂的檢查方法及注意事項(xiàng)答案:(1)檢查方法:取注射劑5ml,加鹽酸1滴,放置30分鐘,應(yīng)無(wú)樹(shù)脂狀物析出;(2)注意事項(xiàng):注射劑中如含有遇酸能產(chǎn)生沉淀的成分,可改加氯仿10ml振搖提取,分取氯仿液,置水浴上蒸干,殘?jiān)颖姿?ml使溶解,置具塞試管中,加水3ml,混勻,放置30分鐘,應(yīng)無(wú)樹(shù)脂狀物析出。46.簡(jiǎn)述生物堿類成分含量測(cè)定方法答案:總生物堿:化學(xué)分析法如酸堿滴定法,分光光度法如離子對(duì)萃取比色法;

單體生物堿:高效液相色譜法、氣相色譜法和薄層色譜法。47.簡(jiǎn)述中藥制劑檢查包含的主要內(nèi)容答案:制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。48.線性答案:是指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi),測(cè)試結(jié)果與供試品中被測(cè)物質(zhì)濃度或質(zhì)量直接呈正比關(guān)系的程度。49.含量測(cè)定方法學(xué)驗(yàn)證答案:精密度、重現(xiàn)性、專屬性。檢測(cè)限、定量限、耐用性、線性。50.中藥制劑的檢查答案:包括制劑通則檢查、一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。為確保用藥安全、有效,是控制中藥制劑質(zhì)量的重要內(nèi)容之一。51.三萜皂苷單體成分的含量測(cè)定方法。答案:(1)主要采用HPLC法:大多數(shù)三萜皂苷類成分,如人參皂苷、三七皂苷,僅在紫外區(qū)的末端有吸收,檢測(cè)靈敏度低,少數(shù)如甘草酸苷、遠(yuǎn)志皂苷有較強(qiáng)的紫外吸收,也可用紫外檢測(cè)器。若采用蒸發(fā)光散射(ELSD)檢測(cè)器,系統(tǒng)平衡快,基線穩(wěn)定,靈敏度高,重現(xiàn)性好,且通過(guò)自然對(duì)數(shù)擬合,峰面積值與進(jìn)樣量之間呈良好的線性關(guān)系,因而結(jié)果較準(zhǔn)確

(2)薄層色譜法:樣品經(jīng)適當(dāng)提取純化后,用薄層色譜分離,可排除其它成分的干擾,常用于測(cè)定中藥制劑中皂苷元或單體皂苷,定量方法可采用薄層洗脫-比色法或薄層掃描法。52.含量均勻度答案:系指小劑量片劑、膜劑、膠囊劑或注射用滅菌制劑中的單劑含量偏離標(biāo)示量的程度。53.簡(jiǎn)述耐用性及液相色譜中典型的變動(dòng)因素答案:耐用性是指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度。液相色譜中典型的變動(dòng)因素有:流動(dòng)相的組成比例或pH值、不同廠家或者不同批號(hào)的同種類型的色譜柱、流速及檢測(cè)波長(zhǎng)。54.耐用性答案:是指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度。55.酸不溶性灰分答案:中藥經(jīng)高溫?zé)胱频玫降目偦曳?,加鹽酸處理得到的不溶于鹽酸的灰分,稱為酸不溶性灰分,一般是指泥土和砂石(硅酸鹽)。56.有效成分不明確的中藥制劑的測(cè)定指標(biāo)選定原則。答案:(1)測(cè)定指標(biāo)性成分:指標(biāo)性成分專屬性要強(qiáng),其含量高低可代表藥材在制劑中的量.(2)測(cè)定浸出物:溶劑的選擇應(yīng)具針對(duì)性,能達(dá)到控制質(zhì)量的目的。一般不采用水和乙醇。因其溶出物量太大,難于反映出某些原料或工藝影響其質(zhì)量的差異。(3)以某一物理常數(shù)為測(cè)定指標(biāo):如柴胡注射液(蒸餾液)其有效成分不太清楚,但實(shí)驗(yàn)證明,在276nm波長(zhǎng)處有最大吸收,且吸收度的高低與其1:1蒸餾液濃度呈正比,所以可用276nm的吸收度值(A)來(lái)控制其質(zhì)量。此外,在建立化學(xué)成分的含量測(cè)定方法有困難時(shí),也可考慮建立生物測(cè)定等其他方法。57.化學(xué)分析法答案:包括重量分析和滴定分析?;瘜W(xué)分析法,所用儀器簡(jiǎn)單,結(jié)果準(zhǔn)確,主要用于測(cè)定制劑中含量較高的成分以及含礦物藥制劑的無(wú)機(jī)成分。58.簡(jiǎn)述安息香的干燥失重測(cè)定法及注意事項(xiàng)答案:測(cè)定方法:減壓干燥法;取安息香的粗粉,置硫酸減壓干燥器內(nèi),干燥至恒重,減失重量不得超過(guò)2%。注意事項(xiàng):一般可用減壓干燥器進(jìn)行干燥,如果壓力太低,會(huì)有爆破危險(xiǎn)。59.簡(jiǎn)述薄層法主要使用的材料答案:硅膠G、硅膠GF254、硅膠H、硅膠HF254等60.簡(jiǎn)述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究程序答案:(1)依據(jù)法規(guī)制定方案;(2)查閱有關(guān)資料;(3)實(shí)驗(yàn)研究;(4)制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。61.簡(jiǎn)述影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素答案:生物因素、物理因素、化學(xué)因素。62.試述聚酰胺薄層色譜法的原理及鑒別雙黃連口服液中黃芩苷、綠原酸的方法答案:聚酰胺薄層色譜法的原理:黃酮類成分含有酚羥基而聚酰胺分子中含有氨基,兩者形成了氫鍵,由于各種黃酮類成分取代基團(tuán)的性質(zhì)、多少和位置的不同與聚酰胺形成氫鍵的能力有所差異,而得到分離。

鑒別雙黃連口服液中黃芩苷、綠原酸的方法:取本品1ml,加75%乙醇5ml,搖勻,作為供品溶液,另取黃芩苷、綠原酸對(duì)照品,加75%乙醇制成對(duì)照品溶液,吸取上述三種溶液分別于,同一聚酰胺薄膜上,用醋酸為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,紫外燈下檢視,供試品的色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。63.含量測(cè)定時(shí)樣品的分離凈化方法答案:沉淀法、蒸餾法、液-液萃取法、色譜法、消化法。64.簡(jiǎn)述中藥制劑雜質(zhì)主要來(lái)源答案:(1)由中藥材原料中帶入;(2)在生產(chǎn)制備過(guò)程中引入;(3)儲(chǔ)存過(guò)程中受外界條件的影響使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變而產(chǎn)生。65.總灰分答案:是指中藥經(jīng)過(guò)粉碎后,加熱高溫?zé)胱浦粱一?,則細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留得到的灰分。66.簡(jiǎn)述中藥制劑鑒別項(xiàng)目的選定依據(jù)答案:可根據(jù)處方組成及研究資料確定建立相應(yīng)的鑒別項(xiàng)目,原則上處方各藥味均應(yīng)進(jìn)行試驗(yàn)研究,根據(jù)試驗(yàn)情況,選擇列入標(biāo)準(zhǔn)中。首選君藥、貴重藥、毒性藥。因鑒別特征不明顯,或處方中用量較小而不能檢出者應(yīng)予說(shuō)明,再選其它藥材鑒別。67.酸性染料比色法答案:在適當(dāng)?shù)膒H介質(zhì)中,生物堿與氫離子結(jié)合成生物堿鹽陽(yáng)離子,與酸性染料解離成的陰離子結(jié)合成有色的離子對(duì),可定量的溶于有機(jī)溶劑,測(cè)定有機(jī)溶劑的吸收度,按分光光度法計(jì)算生物堿的含量。68.試述中藥制劑中游離蒽醌的測(cè)定方法:答案:是取中藥制劑適量,在索氏提取器中,用氯仿回流提取至無(wú)色,提取液用5%的氫氧化鈉-20%的氫氧化氨混合液分次提取至無(wú)色,合并堿液,濾過(guò),濾液加熱4分鐘,用冷水冷卻至室溫,30分鐘后測(cè)定,以1,8-二羥基蒽醌為對(duì)照品,計(jì)算含量。69.試述小兒熱速清口服液中黃芩苷的含量測(cè)定:答案:

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