進貨評審報告

新疆國健藥業(yè)下六個月—上六個月藥品進貨質量評審工作報告

評審機構

公司質量管理領導小組

責任部門：質量管理部二、評審指標

確保管理過程的持續(xù)改善，增進購進藥品的構造優(yōu)化，不停提高藥品經營質量。

三、評審內容

1、供貨單位的正當性，藥品質量的可靠性；

2、藥品入庫驗收合格率；

3、在庫儲存的質量穩(wěn)定性；、4、銷后退回藥品的質量狀況；5、顧客投訴；6、監(jiān)督抽查；

7、公司質量信譽。

四、評審根據(jù)或原則

《藥品管理法》

《藥品經營質量管理規(guī)范》及《實施細則》

《藥品批發(fā)公司GSP認證檢查評定原則》（新版）五、評審成果：六月二十五日在公司會議室召開進貨質量評審會議。參加會議的有桑萍、呂春梅、陳輝、王偉、劉珺、李雪、包丁丁等。會議主持人為呂春梅，重要議題是從公司獲得許可證到現(xiàn)在以來藥品進貨質量狀況評審，現(xiàn)將會議狀況統(tǒng)計以下：敘述藥品進貨質量評審的目的意義：確保質量管理過程的持續(xù)改善，增進購進藥品的構造優(yōu)化，不停提高藥品經營質量。2、擬定評審范疇：從供貨公司質量信譽、質量確保能力，藥品入庫驗收合格狀況，在庫儲存的穩(wěn)定性，銷后退回狀況，顧客投訴，監(jiān)督抽查等內容來反映藥品質量可靠性、安全性、穩(wěn)定性及符合性。3、對供貨公司質量信譽及質量確保能力評審：我公司全部的供貨公司都是通過GSP或GMP認證的大型藥品批發(fā)及生產公司，從人員配備、設施設備、場合環(huán)境、組織機構到質量管理制度建立了一整套完整的質量管理體系，能確保供應藥品的質量，經營范疇及經營品種能滿足我司的需求，質量信譽良好。4、藥品進貨狀況就質量安全性、穩(wěn)定性及符合性評審：從去年獲得許可證至現(xiàn)階全部的購進藥品及中藥飲片，驗收率達100%，常庫存條件下藥品質量無異常變化，總體質量是穩(wěn)定的；所銷售品種中，銷售退回以法定質量原則和合同附注的質量條款驗收，驗收合格率達100%；在庫養(yǎng)護檢查時，大部分在庫儲存的藥品質量都是穩(wěn)定，銷售退回重要是銷售開票因素造成,沒有因內在質量問題的退貨狀況；售出藥品沒有出現(xiàn)藥品不良反映狀況，沒有出現(xiàn)由進貨藥品質量問題發(fā)生顧客投訴等醫(yī)療事故，質量是安全的。藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查沒有發(fā)現(xiàn)有質量問題的狀況。5、購進藥品的質量可靠性，就藥品來源、質量原則、合同質量條款、同意證明文獻、包裝及標簽闡明書文字，藥品警示語進行評價。（1）購進藥品是正當藥品生產公司所生產，由正當?shù)慕洜I公司經營的品種，公司質量信譽良好，沒有向非法藥品集貿市場，無證生產經營單位或個人購入藥品。（2）生產該藥品所根據(jù)的質量原則與生產同意證明文獻所規(guī)定的質量原則相符，出廠檢查報告符合質量原則。（3）到貨藥品符合合同注明的質量條款或質量確保合同規(guī)定的有關規(guī)定。（4）同意證明文獻符合國家有關規(guī)定。（5）包裝及標簽、闡明書符合規(guī)定。（6）