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視疲寧片治療青少年單純性近視臨床觀察的開(kāi)題報(bào)告一、研究背景與意義隨著現(xiàn)代社會(huì)的進(jìn)步和信息技術(shù)的快速發(fā)展,人們生活、學(xué)習(xí)、工作等活動(dòng)中長(zhǎng)時(shí)間的近距離使用電子產(chǎn)品已成為常態(tài)。這種生活習(xí)慣引發(fā)了大量的近視發(fā)病,并已成為現(xiàn)代世界的一種大流行病。特別是青少年近視發(fā)病率持續(xù)上升,引起了越來(lái)越多的人們的關(guān)注。單純性近視,即簡(jiǎn)單近視,是一種以遠(yuǎn)視受損為主的屈光不正,常見(jiàn)于青少年和年輕人,并呈現(xiàn)逐年加重的趨勢(shì)。目前,常用的近視治療方法包括眼鏡、隱形眼鏡、角膜塑形鏡和屈光手術(shù)等,其中藥物治療也逐漸受到青少年家長(zhǎng)和醫(yī)生們的關(guān)注。視疲寧片是一種中藥制劑,是以枸杞、菊花、黃芪、白芍、當(dāng)歸等中藥為主要成分制成。其主要作用是改善眼睛疲勞、增加眼部血流量并降低眼壓,可以較好地緩解視疲勞和干澀,且其治療效果較為明顯,在一定程度上有望對(duì)青少年單純性近視的治療具有積極的作用。因此,本研究旨在探究視疲寧片在青少年單純性近視治療中的臨床應(yīng)用價(jià)值,為臨床醫(yī)生合理選擇藥物治療方案提供一定的依據(jù),并為提高青少年健康水平、促進(jìn)社會(huì)發(fā)展做出一定的貢獻(xiàn)。二、研究目的本研究旨在探討視疲寧片治療青少年單純性近視的有效性和安全性,比較視疲寧片治療和安慰劑治療在臨床上的差異,為開(kāi)展進(jìn)一步的臨床應(yīng)用提供參考。三、研究方法1.研究對(duì)象本研究擬選擇年齡在12~18歲之間,具有單純性近視的患者作為研究對(duì)象。符合以下任何一項(xiàng)者將被排除:(1)有嚴(yán)重的視力問(wèn)題,如白內(nèi)障、青光眼等;(2)近期內(nèi)接受過(guò)手術(shù)治療或其他治療干預(yù);(3)并發(fā)其他眼科疾病或慢性疾??;(4)存在敏感性皮疹、過(guò)敏性鼻炎、哮喘等過(guò)敏反應(yīng)的患者。2.研究設(shè)計(jì)本研究采用隨機(jī)分組、雙盲對(duì)照、平行設(shè)計(jì)的方法。對(duì)于符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病例,將其隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組患者給予視疲寧片治療,對(duì)照組患者給予安慰劑治療,兩組患者的治療時(shí)間均為12周。3.研究方案(1)治療組:每日口服視疲寧片1~2片,每片0.3g,兩次分服,連續(xù)12周。(2)對(duì)照組:每日口服明膠膠囊1~2粒,每粒0.3g,兩次分服,連續(xù)12周。4.研究指標(biāo)(1)主要觀察指標(biāo):最佳矯正視力(BCVA)、屈光度;(2)次要觀察指標(biāo):眼壓、眼部血流量、視疲勞癥狀改善情況等。5.研究數(shù)據(jù)處理本研究采用SPSS25.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用t檢驗(yàn)或方差分析進(jìn)行各指標(biāo)間差異比較,P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。四、預(yù)期結(jié)果通過(guò)本臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,我們有理由相信視疲寧片對(duì)青少年單純性近視的治療效果將得到一定的明確。預(yù)計(jì)視疲寧片治療組病例的最佳矯正視力、屈光度均能夠得到明顯改善,眼壓、眼部血流量、視疲
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