中藥藥劑學(xué)課件：膠劑

膠劑第一節(jié)概述第二節(jié)膠劑的制備第三節(jié)膠劑的質(zhì)量檢查、包裝與貯存第一節(jié)概述一、含義：

用動物皮或骨、甲、角等為原料，以水煎取膠質(zhì)，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服劑型。二、特點:主要含膠原蛋白及其水解產(chǎn)物，并含多量的微量元素即可單獨應(yīng)用又可以配制復(fù)方，烊化沖服多供內(nèi)服，有補血止血、祛風(fēng)調(diào)經(jīng)、滋補強壯等功能不同膠功能有所側(cè)重阿膠：補血止血、滋陰潤燥龜甲膠：滋陰養(yǎng)血、益腎健骨鱉甲膠：滋陰潛陽、軟堅散結(jié)豹骨膠、狗骨膠：祛風(fēng)定痛、強筋健骨鹿角膠：溫補肝腎、益精養(yǎng)血三、膠劑的種類1.皮膠類：阿膠——驢皮（黑褐色）黃明膠——牛皮新阿膠——豬皮2.角膠類：鹿角膠（紅褐色3.骨膠類：豹骨膠、狗骨膠4.甲膠類：鱉甲膠、龜甲（板）膠（微帶綠色）5.肉膠類：霞天膠——牛肉6.混合膠：龜鹿二仙膠——龜甲、鹿角7.其它膠類：如魚膘膠，以魚的鰾為原料，用鱘魚、鯉魚的鰾制成的膠稱為“黃鱘膠”，切成線條的膠稱為“線魚膠”。第二節(jié)膠劑的制備一、制備原料處理煎取膠汁濾過澄清濃縮收膠凝膠與切膠干燥與包裝（一）原料的選擇與處理1.原料的選擇1）皮類“冬板”＞“春秋板”＞“伏板”2）角類“砍角”＞“脫角”＞“霜脫角”3）龜、鱉甲龜甲:板大質(zhì)厚，顏色鮮明者:“血板”“漢板”“血片”鱉甲:以個大、質(zhì)厚、未經(jīng)水煮者為佳。4）豹骨與狗骨:以骨骼粗大，質(zhì)地堅實者為優(yōu)；從外觀看，一般以質(zhì)潤色黃之新品為佳

2、原料處理（1）動物皮類去毛、脂肪、筋、膜、血等浸泡數(shù)日(夏季3日，冬季6日，春秋季4-5日)，每日換水1次去雜：去腐肉、脂肪、筋膜及毛蛋白分解酶除毛蒸球中，加2%碳酸鈉水溶液或2%皂角水，除去脂肪及可能存在的腐爛產(chǎn)物，降低揮發(fā)性鹽基氮的含量《中國藥學(xué)大辭典》：“每年春季，選擇純黑無病健驢，飼東阿鎮(zhèn)獅耳山之草，飲狼溪河之水，至冬宰殺取皮，浸狼溪河內(nèi)四、五日，刮毛滌垢，再浸泡數(shù)日，取阿井水，用桑柴火、煎煉三晝夜即成膠，此即真阿膠也”。東阿鎮(zhèn)一帶流傳的民謠“小黑驢，白肚皮，粉鼻子、粉眼、粉蹄子，獅耳山上去啃草，狼溪河里來飲水，城里大橋遛三遭；少岱山上去打滾，至冬宰殺取了皮，熬膠還得陰陽水”。2.骨角類原料用水浸洗，除去腐肉筋膜(夏季20日，冬季40日，春秋季60日)用刀刮凈筋肉角中常有血質(zhì)，應(yīng)用水反復(fù)沖洗干凈。3、輔料的選擇1）冰糖：增加透明度和硬度，并矯味2）油類：降低膠的黏度，便于切膠；鍋內(nèi)氣泡也容易逸散。3）酒類：黃酒，矯味矯臭。有利于氣泡逸散。4）明礬：沉淀膠液中的泥砂雜質(zhì)5）阿膠：增加黏度，易于凝固成型6）水（二）煎取膠汁直火煎煮法蒸球加壓煎煮法控制適宜壓力（0.08mPa）、時間和水量煎提8～48小時，反復(fù)3～7次定期減壓排氣(60分鐘)，注意控制揮發(fā)性鹽基氮的含量（三）濾過澄清濾過：趁熱用六號篩濾過除雜：0.05%～0.l%的明礬助沉自然沉降（四）濃縮收膠濃縮濃縮至膠液不透紙（將膠液滴于桑皮紙上，四周不見水跡）（含水量26-30％，密度1.25）加豆油、糖濃縮至“掛旗”加入黃酒鍋底產(chǎn)生大氣泡，俗稱“發(fā)鍋”，強力攪拌出鍋膠液無水蒸氣逸出時出鍋。濃縮：膠原蛋白繼續(xù)水解及除雜的過程打沫塌頂：濃縮程度不夠，含水分過多，成品膠塊在干燥后出現(xiàn)四周高、中間低的現(xiàn)象（五）凝膠與切膠膠液變凝膠（膠坨）的過程為膠凝

8-12℃,12~24小時將凝膠切成一定規(guī)格的小片，稱“開片”（六）干燥與包裝膠片于微風(fēng)陰涼條件下干燥至一定程度，裝入木箱內(nèi)，密閉悶之，使內(nèi)部水分向膠片表面擴散，此操作稱為“悶?zāi)z”、亦稱“伏膠”紫外線滅菌車間包裝。第三節(jié)質(zhì)量檢查、包裝與貯藏一、質(zhì)量檢查1、外觀:色澤均勻的半透明固體2、溶化性：幾近澄清，無明顯混濁3、水分：15%以內(nèi)4、總灰分：1%5、重金屬：百萬分之306、砷鹽：百萬分之37、揮發(fā)性堿性物質(zhì)：100g中不得超過100mg第四節(jié)進展阿膠的故事阿膠的進展（中國專利網(wǎng)）課堂測試題1制備阿膠質(zhì)量最好的原料皮又稱為：

A、冬板B、血板C、春秋板D、漢板E、伏板2下列哪些藥物是膠劑制備中的添加劑?A、明礬B、CMC－NaC、黃酒D、冰糖E、西黃芪膠3制備阿膠時加入明礬的目的是：

A、增加膠劑的硬度B、增加膠劑的透明度C、沉淀膠液中的泥土雜質(zhì)D、降低黏性，便于切制E、以上均不是4下列屬于皮膠類的是A、阿膠B、霞天膠C、鹿角膠D、新阿膠E、黃明膠5制膠劑時加入黃酒的目的是：A、增加硬度及透明度B、改善氣味C、降低黏性