醫(yī)療器械科普知識(shí)百問(wèn)

醫(yī)療器械科普知識(shí)百問(wèn)XX食品藥品監(jiān)督管理XX局醫(yī)療器械監(jiān)管司2021年４月編寫(xiě)說(shuō)明醫(yī)療器械是指為了預(yù)防、診斷、治療疾病等目的,直接或者間接作用于的儀器、設(shè)備、材料等物品,對(duì)保障公眾身體健康和生命安全、改善生活質(zhì)量等具有重要作用.醫(yī)療器械種類(lèi)多,跨度大，涵蓋了小到壓舌板、大到核磁共振儀器等XX種類(lèi)型的診療設(shè)備等.隨著越來(lái)越多的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷進(jìn)入普通百姓家庭，為使人民群眾更多的了解醫(yī)療器械相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)，幫助人民群眾理性購(gòu)買(mǎi)和正確使用醫(yī)療器械，XX食品藥品監(jiān)督管理XX局醫(yī)療器械監(jiān)管司委托醫(yī)藥報(bào)刊協(xié)會(huì)組織有關(guān)專家匯集XX了醫(yī)療器械科普知識(shí)百問(wèn)，內(nèi)容涵蓋了我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以及部分常見(jiàn)醫(yī)療器械介紹,購(gòu)買(mǎi)使用等內(nèi)容，供廣大人民群眾在購(gòu)買(mǎi)和使用醫(yī)療器械時(shí)參考。由于時(shí)間倉(cāng)促,水平有限,錯(cuò)誤在所難免，懇請(qǐng)大家批評(píng)指正.我們將根據(jù)使用反饋情況進(jìn)行修改完善,適時(shí)再版XX.目錄\o＂１—3”＼ｈ\u３。XX我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行什么樣的管理？XX3843６904１\ｈ14。XX醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類(lèi)？XX３843６9０4２＼h１5．XX“XX器材”都屬于醫(yī)療器械嗎？XX38４3６9043＼h16。XX醫(yī)療器械的使用形式有哪些？XX3８43６９044\ｈ27。 如何區(qū)分藥品與含藥物成份的醫(yī)療器械？ ３8436９045＼h２8.XX對(duì)醫(yī)療器械的常見(jiàn)認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些？ ３8436９0４6\h29。XX醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有哪些？XX3８436９0４7\h２１０.XX醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市前需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)嗎？XX38４３6904８\ｈ31１。XX醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市前需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)嗎?XX384369049\h312。 醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍指什么？XX3８43６90５０\h313。XX醫(yī)療器械都有有效期嗎？XX3８4３69０5１\ｈ314。XX我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行什么樣的管理制度? 38４3690５２\h31５。XX經(jīng)營(yíng)（銷(xiāo)售）醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格？XX３8４３69０53＼ｈ3１６。XX網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵守哪些法律規(guī)定？XX3８4３6９054＼h417。 發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械造假等行為后，如何舉報(bào)投訴？ 38４3690５5＼h418.XX醫(yī)療器械審查的法律依據(jù)是什么？XX３8４36９０５6\ｈ419.XX如何看懂醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)？XX3８４３６9057＼ｈ420。XX哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品不得發(fā)布? ３８４3690５8\h４2１.XX醫(yī)療器械刊登應(yīng)符合什么要求？XX3843690５９\ｈ４2２。XX醫(yī)療器械中不得出現(xiàn)哪些不適當(dāng)? 38４369060\h4２3.XX醫(yī)療器械不得含有哪些直接或間接慫恿公眾購(gòu)買(mǎi)使用的內(nèi)容？XX３8436９06１\ｈ５24．XX醫(yī)療器械是否可用專家、機(jī)構(gòu)作形象和證明?XX384369062\ｈ5２5。XX欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者的醫(yī)療器械主要有哪些表現(xiàn)形式？XX3８43690６3\h5２6．XX什么是醫(yī)療器械不良事件？XX３8４3690６4\h527。XX哪些屬于醫(yī)療器械不良事件中的嚴(yán)重傷害？XX３843６9０6５＼ｈ628． 醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生原因有哪些？XX384369066＼ｈ62９。XX發(fā)生醫(yī)療器械不良事件應(yīng)怎么辦？XX3843６9067\ｈ６30。XX什么是醫(yī)療器械召回？XX3８43６９068\h631。XX誰(shuí)是醫(yī)療器械缺陷控制和召回的責(zé)任主體？ 384369０６9\h632.XX發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應(yīng)當(dāng)如何處理?XX3８4３6907０\h7３3.XX負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)管部門(mén)是哪個(gè)？XX３84３６907１＼h７3４。XX評(píng)估醫(yī)療器械缺陷，主要有哪些項(xiàng)目？XX3843６9０７２\h7３5．XX醫(yī)療器械召回是怎樣分類(lèi)的？XX3８436９07３＼h7３６．XX什么是醫(yī)療器械的主動(dòng)召回？XX3８43６９07４＼h７37。 醫(yī)療器械召回應(yīng)如何相關(guān)人員和機(jī)構(gòu)？ 38436907５\h７３８.XX醫(yī)療器械召回包括哪些內(nèi)容？XX3843６９07６\h８３９。XX出現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷的法律責(zé)任有哪些？XX3８436９０77\ｈ8４０.XX不認(rèn)真履行召回義務(wù),將受何種處罰？ 38４3690７8\ｈ841。XX發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的,沒(méi)有立即暫停銷(xiāo)售或使用,將受哪些處罰?XX384369079\h842．XX醫(yī)療器械的損害賠償該如何進(jìn)行？XX3８４3６９０８0\h８43．XX我國(guó)《》對(duì)醫(yī)療器械有哪些相關(guān)規(guī)定?XX384369０８1\h８４4。XX體外診斷試劑有哪些貯存和運(yùn)輸要求?XX３84３6９０82\h945。XX無(wú)菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)?XX38４3６９083＼ｈ104６。 無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌要XX什么? 384３６９08４＼h1047。 “家用醫(yī)療器械”都能自行購(gòu)買(mǎi)使用嗎？XX3843６9085\h１048． 可家用醫(yī)療器械主要有哪些?XX３84３6９０86＼h1０49.XX如何選購(gòu)“家用醫(yī)療器械＂?XX３843690８7＼h１１５0。 購(gòu)買(mǎi)了不合格的醫(yī)療器械,怎么辦？XX3８４3690８8\h1251。 醫(yī)療器械適合“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”嗎？XX3８4369089\h１２５2。 醫(yī)療器械“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”主要有哪些風(fēng)險(xiǎn)?XX３8４369０90\h1253。 應(yīng)如何規(guī)避醫(yī)療器械“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”方式的風(fēng)險(xiǎn)？XX３８４３６９０91\h13５4。XX如何妥善保存和維護(hù)醫(yī)療器械？XX38４36９０92＼h1355．XX家庭自我理療需要注意哪些問(wèn)題？XX3８4３６909３\h1３56。XX隱形眼鏡有哪幾類(lèi)? ３8４36909４＼h1３５７.XX配戴隱形眼鏡應(yīng)注意哪些問(wèn)題?XX３８436９０9５\ｈ1458. 什么情況下不能戴隱形眼鏡? 384３69096＼ｈ1５５9.XX彩色平光隱形眼鏡佩戴應(yīng)注意什么問(wèn)題？XX3８4369097\h1６６0.XX不同的血壓計(jì)XX有什么特點(diǎn)？XX384３6909８\h1７61. 使用電子血壓計(jì)的注意事項(xiàng)有哪些?XX3８43６9０９9\h17６2。 目前應(yīng)用較多的助聽(tīng)器有哪幾種？ 3８４369100\ｈ176３。 不同類(lèi)型的助聽(tīng)器XX有什么優(yōu)缺點(diǎn)?XX３8436９101\h１７６4.XX老年人應(yīng)選配什么樣的助聽(tīng)器? 384369102\h１865。XX使用助聽(tīng)器有什么需要注意的事項(xiàng)?XX38436910３\h1866．XX固定義齒有哪些特點(diǎn)?XX３843６9１０4\ｈ186７．XX活動(dòng)義齒(假牙）有哪些特點(diǎn)?XX3843６9１0５\ｈ１8６8.XX制作義齒（假牙)的材料主要有哪幾種？ 38４3691０6\h18６9。XX制作義齒（假牙）的材料應(yīng)該滿足什么要求？XX３８436910７＼h１９70．XX安裝活動(dòng)義齒(假牙)有哪些使用注意事項(xiàng)？XX３84369１08\h1９71。XX鑲牙后對(duì)義齒(假牙）的XX事項(xiàng)有哪些? 38４３6910９\ｈ1972. 常用體溫計(jì)的種類(lèi)有哪些? 38４３69１10＼ｈ20７3．XXXX種體溫計(jì)的特點(diǎn)?XX3８43６9111＼h2０7４.XX如何正確選購(gòu)玻璃體溫計(jì)?XX38４369112＼h2075．XX電子體溫計(jì)的原理與結(jié)構(gòu)是怎樣的？XX３8436９113\h20７6。XX購(gòu)買(mǎi)電子體溫計(jì)時(shí)要注意哪幾點(diǎn)？XX384369114＼h２077.XX體溫計(jì)測(cè)體溫要掌握什么樣的方法？XX38４3６9115\ｈ2178。XX頸椎牽引器人人適用嗎?XX３８43６９1１6\ｈ2１７９.XX使用氣囊式頸椎牽引器有哪些注意事項(xiàng)？XX38４36９117\h2１80。XX購(gòu)買(mǎi)（安全套)應(yīng)該注意哪些基本問(wèn)題？XX38４36911８\h２28１.XX怎樣檢查（安全套）的質(zhì)量?XX３８４３69１1９＼h２28２。XX使用可預(yù)防哪些疾??？ 38４3６9120\h2２83.XX家用制氧機(jī)的注意事項(xiàng)有哪些？XX38436９121＼h2284。XX血糖儀有哪幾種類(lèi)型? ３843691２2\ｈ23８5．XX如何理性購(gòu)買(mǎi)血糖儀?XX３８4369123＼h2３86. 驗(yàn)血糖前應(yīng)停用維生素Ｃ嗎？XX3８4369124\ｈ2３8７。XX使用血糖試紙應(yīng)注意什么？XX38４36９１25＼h248８. 檢測(cè)血糖時(shí)該怎樣采集血樣?XX3843６９1２6\h２4８9.XX血氧儀的基本原理是什么？XX3843６9127\h249０.XX家用血氧儀應(yīng)該注意哪些問(wèn)題？XX３８43６9128＼h２４91.XX霧化器的基本功能和原理是什么？ ３８4３6912９\ｈ24９２。XX家庭使用霧化器需要注意哪些問(wèn)題？XX38436913０＼ｈ25９3。XX輪椅都有哪些種類(lèi)？ 3８４36913１＼h２５９４。XX家庭如何選購(gòu)輪椅？XX3８４３6９132\h２59５． 什么是心臟起搏器？XX384369１３3\h２69６.XX心臟起搏器的基本功能有哪些?XX３８４369134\ｈ2697.XX安裝心臟起搏器后應(yīng)注意什么? ３84３69135＼h2698．XX安裝心臟起搏器后的日常護(hù)理事項(xiàng)有哪些？XX３8４３69136\h2７9９．XX髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后的患者，如**護(hù)所置換的關(guān)節(jié)功效？XX3８4３69１37\h2710０。 安裝有骨釘、骨板的患者,生活中應(yīng)注意哪些問(wèn)題?XX38４369１3８\ｈ28101.XX安裝有心血管支架的患者,平時(shí)要注意的主要事項(xiàng)有哪些？XX３84369139＼ｈ2８１02。 隆胸的方法主要有哪些? 3843６9１40\h2９10３.XX隆胸假體材料主要有哪些？XX3８43６９１４１\h291０４。XX注射填充用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品應(yīng)注意哪些？XX3８4３６９14２\h29什么是醫(yī)療器械？醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是：(1）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;(2）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；(３）生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;（4)生命的支持或者維持;（5）妊娠控制；（6)通過(guò)對(duì)來(lái)自的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息.我國(guó)醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么?我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是2021年3月31日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》.目前構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系依次是:法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和規(guī)范性文件等幾個(gè)層次.XX個(gè)層次的法規(guī)的關(guān)系是：下位法規(guī)是對(duì)上位法規(guī)的細(xì)化。如：部門(mén)發(fā)布的行規(guī)章是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的具體實(shí)施細(xì)則。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行什么樣的管理?第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品管理.醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類(lèi)？XX對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理.第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械.如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用Ｘ光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽(tīng)器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、等。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等.“XX器材"都屬于醫(yī)療器械嗎？很多人習(xí)慣于把健身俱樂(lè)部里的健身器材、小區(qū)里的運(yùn)動(dòng)器械、體育用品商店里的XX種運(yùn)動(dòng)器械、器具、康復(fù)及治療儀器等都稱為“XX器材”?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中沒(méi)有XX器材定義，符合條例有關(guān)醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品應(yīng)作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械的使用形式有哪些？有源醫(yī)療器械是指任何依靠電能或其它能源而不是直接由或重力產(chǎn)生的能源來(lái)發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。其使用形式有：診斷監(jiān)護(hù)器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備；其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。無(wú)源醫(yī)療器械的使用形式有:醫(yī)用敷料;外科器械；重復(fù)使用外科器械；一次性無(wú)菌器械;植入器械;避孕和器械;消毒清潔器械；護(hù)理器械、體外診斷試劑、其他無(wú)源接觸或無(wú)源輔助器械等．如何區(qū)分藥品與含藥物成份的醫(yī)療器械?(１）對(duì)于產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的（如預(yù)裝了藥品的注射器等），按藥品管理。（２）對(duì)于產(chǎn)品中由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的（如含藥支架、帶抗菌涂層的導(dǎo)管、含藥、含藥節(jié)育環(huán)等)，按醫(yī)療器械管理。（３）含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼按藥品管理。（4)中藥外用貼敷類(lèi)產(chǎn)品作為傳統(tǒng)的中藥外用貼敷劑,按藥品管理。對(duì)醫(yī)療器械的常見(jiàn)認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些？(１）誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是高風(fēng)險(xiǎn)的,醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務(wù)人員才能使用．其實(shí),依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，XX將醫(yī)療器械分為三類(lèi)，其中第一類(lèi)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度比較低,公眾通過(guò)一定的學(xué)習(xí)和查閱說(shuō)明書(shū)就可以保障使用的基本安全,很多產(chǎn)品可以家用。第二類(lèi)醫(yī)療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用，第三類(lèi)醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)高，少部分可以家用，但應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品證書(shū)適用范圍和說(shuō)明書(shū)要求使用。（2)誤區(qū)二:非醫(yī)療器械當(dāng)成醫(yī)療器械，如一些健身、瘦身、增高及XX類(lèi)產(chǎn)品，被當(dāng)作醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械都沒(méi)有醫(yī)療器械文號(hào)，從這一點(diǎn)就可以明顯區(qū)別開(kāi)來(lái).(3)誤區(qū)三：只要是醫(yī)療器械，都比非醫(yī)療器械更有利于健康。兩者不具有可比性。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批管理，具有其一定的使用功能和適應(yīng)人群;適應(yīng)人群范圍外的，不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應(yīng)范圍更為廣泛，其主要功能不是針對(duì)醫(yī)療目的,而是產(chǎn)品XX自的功效。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有哪些? 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為XX標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).(１)XX標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。XX(2)對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定XX標(biāo)準(zhǔn).XX標(biāo)準(zhǔn)由標(biāo)準(zhǔn)化行主管部門(mén)制定．對(duì)沒(méi)有XX標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由有關(guān)行主管部門(mén)制定,并報(bào)標(biāo)準(zhǔn)化行主管部門(mén)備案，XX標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市前需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)嗎？第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械申報(bào)時(shí)需要到XX食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市前需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)嗎？第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)；但是，有下列情形之一的，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn):（１）工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄、不改變常規(guī)用途的;(２)通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的；（3）通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍指什么？醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的,不得隨意夸大或變更.因此，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)前應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品的適用范圍、證、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，分析該產(chǎn)品是否適用。醫(yī)療器械都有有效期嗎？部分醫(yī)療器械是具有有效期的.如:;輸液器、注射器、醫(yī)用導(dǎo)管等具有消毒或滅菌類(lèi)有效期;體外診斷試劑，如,C-反應(yīng)蛋白試劑盒、血清胱抑素C測(cè)定試劑盒等。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行什么樣的管理制度？我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行許可證制度。開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案即可。經(jīng)營(yíng)（銷(xiāo)售）醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格?從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員.第一類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)不需經(jīng)營(yíng)許可和備案；從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的XX食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案；從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的XX人民府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的XX人民府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或備案.網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵守哪些法律規(guī)定?網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械，應(yīng)遵守《藥品信息服務(wù)管理辦法》。消費(fèi)者網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)，要查看《藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》和《藥品交X服務(wù)資格證書(shū)》，在首頁(yè)查驗(yàn)藥品交X服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械造假等行為后,如何舉報(bào)投訴？消費(fèi)者如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械造假，經(jīng)營(yíng)使用無(wú)產(chǎn)品證書(shū)、超過(guò)有效期使用醫(yī)療器械等行為，可以向縣級(jí)及以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)投訴，或投訴舉報(bào)電話：１233１.醫(yī)療器械審查的法律依據(jù)是什么?醫(yī)療器械審查的法律依據(jù)是《人民法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械審查辦法》、《醫(yī)療器械審查標(biāo)準(zhǔn)》及XX有關(guān)規(guī)定.如何看懂醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)?中必須標(biāo)明批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)。醫(yī)療器械產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)形式有以下三種：(1）“X醫(yī)械廣審（視）第00０00０000０號(hào)”；（2）“Ｘ醫(yī)械廣審（聲）第00０00000０0號(hào)”；(3）“X醫(yī)械廣審(文）第00０0０00０0０號(hào)＂。其中,“Ｘ"代表**、**、直轄市的簡(jiǎn)稱；“0”由10位數(shù)組成，前6位代表審查的年月,后4位代表批準(zhǔn)的序號(hào)；“視”“聲"“文"代表用于媒介形式的分類(lèi)號(hào)。如湘醫(yī)械廣審(文)第2021０7002３號(hào),表示是省2021年7月通過(guò)審查的，是該省(**、直轄市）當(dāng)年審查通過(guò)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)序列的２3號(hào),是文字性的內(nèi)容。哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品不得發(fā)布？食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法明令禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械不得發(fā)布。醫(yī)療器械刊登應(yīng)符合什么要求？醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。醫(yī)療器械中有關(guān)產(chǎn)品名稱、適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的產(chǎn)品證明文件為準(zhǔn)。醫(yī)療器械產(chǎn)品證明文件中有內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，應(yīng)在中標(biāo)明“內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)"。推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。醫(yī)療器械中不得以任何非醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱代替醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱進(jìn)行。醫(yī)療器械中不得出現(xiàn)哪些不適當(dāng)?醫(yī)療器械中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn):含有表示功效的斷言或者保證的；說(shuō)明有效率和率的;與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對(duì)比；在向個(gè)人推薦使用的醫(yī)療器械中，利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn),使用超出產(chǎn)品證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語(yǔ)或不科學(xué)的用語(yǔ)描述該產(chǎn)品的特征或作用機(jī)理；含有無(wú)法證實(shí)其科學(xué)性的所謂“研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容；違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；含有“安全"、“無(wú)毒副作用"、“無(wú)效退款”、“無(wú)依賴”、“保險(xiǎn)承?！钡刃杂谜Z(yǔ)，含有“唯一＂、“精確"、“最”、“最先進(jìn)科學(xué)"、“XX級(jí)產(chǎn)品"、“填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白＂等絕對(duì)化或排他性的用語(yǔ)；聲稱或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內(nèi)容的;含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要，能幫助改善或提高成績(jī)，能使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、能增高、能益智等內(nèi)容．醫(yī)療器械不得含有哪些直接或間接慫恿公眾購(gòu)買(mǎi)使用的內(nèi)容?醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)和引導(dǎo)合理使用醫(yī)療器械，不得直接或間接慫恿公眾購(gòu)買(mǎi)使用。不得含有內(nèi)容：不科學(xué)的表述或者通過(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導(dǎo)致的危害，引起公眾對(duì)所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔(dān)憂和恐懼，或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或加重病情的；“家庭必備”或者類(lèi)似內(nèi)容的;評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的;表述該產(chǎn)品處于“熱銷(xiāo)”、“搶購(gòu)”、“試用”等。醫(yī)療器械是否可用專家、機(jī)構(gòu)作形象和證明？不可。醫(yī)療器械中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容；不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線）咨詢、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容;不得含有單位或者人員的名義、形象；不得利用裝備、設(shè)施從事醫(yī)療器械;不得在未成年人出版物和頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布；不得以兒童為訴求對(duì)象,不得以兒童的名義介紹醫(yī)療器械;不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如XX類(lèi)疾病信息、經(jīng)濟(jì)發(fā)展成果或醫(yī)療科學(xué)以外的科技成果。欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者的醫(yī)療器械主要有哪些表現(xiàn)形式？此類(lèi)虛假醫(yī)療器械主要是未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批或篡改審批內(nèi)容，擅自發(fā)布的違法；還有一類(lèi)是非醫(yī)療器械產(chǎn)品冒充醫(yī)療器械發(fā)布的非法.主要表現(xiàn)形式：一是任意擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)品使用范圍;二是含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證；三是會(huì)有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者、消費(fèi)者等形象為產(chǎn)品功效作證明；四是含有、有效率等內(nèi)容。什么是醫(yī)療器械不良事件？醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害的XX種有害事件。根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度和發(fā)生的原因,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說(shuō)明書(shū)、軟件升級(jí)、替換、收回、銷(xiāo)毀等控制措施。哪些屬于醫(yī)療器械不良事件中的嚴(yán)重傷害？XX嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件，是指有下列情況之一者:(１)導(dǎo)致死亡；（２）危及生命；(3）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；(4）必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷；(5）由于醫(yī)療器械故障、可用性等問(wèn)題可能導(dǎo)致上述所列情況的。醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生原因有哪些？XX發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的原因非常復(fù)雜,有產(chǎn)品固有風(fēng)險(xiǎn)中的設(shè)計(jì)缺陷，有器械性能、功能故障或損壞，有產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)上的錯(cuò)誤，有上市前研發(fā)的局限性等。受XX種因素影響限制,醫(yī)療器械設(shè)計(jì)上的一些缺陷，多數(shù)只有在用于臨床并經(jīng)歷長(zhǎng)時(shí)間驗(yàn)證后才能被發(fā)現(xiàn)。發(fā)生醫(yī)療器械不良事件應(yīng)怎么辦？醫(yī)療器械的申請(qǐng)人（備案人）、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件；XX鼓勵(lì)有關(guān)單位和個(gè)人在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時(shí),向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。醫(yī)生在對(duì)患者治療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件和患者個(gè)人發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件均應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)夭涣际录O(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。什么是醫(yī)療器械召回?醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N(xiāo)售的存在缺陷的某一類(lèi)別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書(shū)、軟件升級(jí)、替換、收回、銷(xiāo)毀等方式消除缺陷的行為．醫(yī)療器械缺陷，是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及健康和生命安全的不合理的風(fēng)險(xiǎn)。誰(shuí)是醫(yī)療器械缺陷控制和召回的責(zé)任主體？醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的主體,應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照XX規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度,收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對(duì)可能存在缺陷的醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,及時(shí)召回存在缺陷的醫(yī)療器械。XX醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應(yīng)當(dāng)如何處理？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即暫停銷(xiāo)售或者使用該醫(yī)療器械,及時(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；使用單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行部門(mén)報(bào)告.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)管部門(mén)是哪個(gè)?召回醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在境內(nèi)指定的人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理工作，其他省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械召回的有關(guān)工作。XX食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督全國(guó)醫(yī)療器械召回的管理工作。XX食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立醫(yī)療器械召回信息通報(bào)和公開(kāi)制度,及時(shí)向同級(jí)衛(wèi)生行部門(mén)通報(bào)相關(guān)信息，采取有效途徑向公布存在缺陷的醫(yī)療器械信息和醫(yī)療器械召回的情況。評(píng)估醫(yī)療器械缺陷，主要有哪些項(xiàng)目?對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括：在使用醫(yī)療器械過(guò)程中是否發(fā)生過(guò)故障或者傷害;在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會(huì)造成傷害，是否有科學(xué)文獻(xiàn)、研究、相關(guān)試驗(yàn)或者驗(yàn)證能夠解釋傷害發(fā)生的原因;傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn)；對(duì)健康造成的傷害程度；傷害發(fā)生的概率；發(fā)生傷害的短期和長(zhǎng)期后果；其他可能對(duì)造成傷害的因素.醫(yī)療器械召回是怎樣分類(lèi)的?醫(yī)療器械召回主要是根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分類(lèi):一級(jí)召回，使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回,使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；召回,使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回分級(jí)與醫(yī)療器械銷(xiāo)售和使用情況，科學(xué)設(shè)計(jì)召回計(jì)劃并組織實(shí)施.什么是醫(yī)療器械的主動(dòng)召回?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查評(píng)估后，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即決定召回。進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在境外實(shí)施醫(yī)療器械召回的,應(yīng)當(dāng)其在境內(nèi)指定的人及時(shí)報(bào)告XX食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；在境內(nèi)進(jìn)行召回的，由其在境內(nèi)指定的人按照本辦法的規(guī)定負(fù)責(zé)具體實(shí)施．醫(yī)療器械召回應(yīng)如何相關(guān)人員和機(jī)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回在１日內(nèi),二級(jí)召回在3日內(nèi)，召回在7日內(nèi)，到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者。醫(yī)療器械召回包括哪些內(nèi)容？醫(yī)療器械召回至少應(yīng)當(dāng)包括：召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息；召回的原因;召回的要求,如立即暫停銷(xiāo)售和使用該產(chǎn)品、將召回到相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位等；召回醫(yī)療器械的處理方式。出現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷的法律責(zé)任有哪些?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市醫(yī)療器械存在缺陷,依法給予行處罰;企業(yè)已經(jīng)采取召回措施主動(dòng)消除或者減輕危害后果的，從輕或者減輕處罰;違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的，不予處罰。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任.不認(rèn)真履行召回義務(wù),將受何種處罰？醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷而沒(méi)有主動(dòng)召回或者拒絕召回醫(yī)療器械的，責(zé)令召回醫(yī)療器械，并處回醫(yī)療器械貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的,吊銷(xiāo)醫(yī)療器械產(chǎn)品證書(shū)，直至吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。對(duì)于以下情形,予以，責(zé)令限期改正，并處3萬(wàn)園以下罰款：未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將召回醫(yī)療器械的決定到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者的;未按照食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求采取改正措施或者重新召回醫(yī)療器械的；未對(duì)召回醫(yī)療器械的處理做詳細(xì)記錄或者未向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的．對(duì)于以下情形,予以,責(zé)令限期改正；逾期未改正的,處3萬(wàn)園以下罰款：未按規(guī)定建立醫(yī)療器械召回制度的；拒絕協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展調(diào)查的;未按規(guī)定提交《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》、調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、醫(yī)療器械召回計(jì)劃實(shí)施情況和總結(jié)報(bào)告的；變更召回計(jì)劃，未報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的.發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，沒(méi)有立即暫停銷(xiāo)售或使用，將受哪些處罰？醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械存在缺陷，未立即暫停銷(xiāo)售或者使用，責(zé)令停止銷(xiāo)售、使用，并處１000園以上3萬(wàn)園以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械的損害賠償該如何進(jìn)行？醫(yī)療器械給消費(fèi)者(患者）造成損害的，消費(fèi)者(患者）可以依據(jù)《人民侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條的規(guī)定,向生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償,也可以向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位請(qǐng)求賠償。消費(fèi)者（患者)向醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)追償。我國(guó)《》對(duì)醫(yī)療器械有哪些相關(guān)規(guī)定?《人民》第一百四十五條:生產(chǎn)不符合保障健康的XX標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷(xiāo)售明知是不符合保障健康的XX標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對(duì)健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處五年以上十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金，其中情節(jié)特別惡劣的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn).《人民》第一百四十九條：生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品,不構(gòu)成XX該條規(guī)定的犯罪，但是銷(xiāo)售金額在五萬(wàn)園以上的，依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰.生產(chǎn)、銷(xiāo)售本節(jié)第一百四十一條至第一百四十八條所列產(chǎn)品，構(gòu)成XX該條規(guī)定的犯罪，同時(shí)又構(gòu)成本節(jié)第一百四十條規(guī)定之罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰?！度嗣瘛返谝话傥迨畻l:單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的,對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照XX該條的規(guī)定處罰．《人民》第一百四十條：生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,銷(xiāo)售金額五萬(wàn)園以上不滿二十萬(wàn)園的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)園以上不滿五十萬(wàn)園的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷(xiāo)售金額五十萬(wàn)園以上不滿二百萬(wàn)園的,處七年以上有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷(xiāo)售金額二百萬(wàn)園以上的，處十五年有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。**和最高人民《辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋司法解釋》第六條：生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人輕傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為第一百四十五條規(guī)定的“對(duì)健康造成嚴(yán)重危害”。生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,造成感染病毒性肝炎等難以的疾病、一人以上重傷、三人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重".生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人死亡、嚴(yán)重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“情節(jié)特別惡劣"。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人,知道或者應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障健康的XX標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購(gòu)買(mǎi)、使用，對(duì)健康造成嚴(yán)重危害的,以銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。沒(méi)有XX標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可視為“保障健康的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。體外診斷試劑有哪些貯存和運(yùn)輸要求？體外診斷試劑大部分需要在2—8℃間低溫冷藏保存,少數(shù)品種需—18℃冷凍保存，也有部分品種常溫保存即可。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)該按照《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》要求制定貯存和運(yùn)輸管理制度;并根據(jù)試劑的品種、性能，實(shí)行產(chǎn)品分區(qū)、分類(lèi)存放管理.產(chǎn)品貯存?zhèn)}庫(kù)應(yīng)滿足溫濕度、防塵、通風(fēng)、避光、貯存期限規(guī)定等要求，應(yīng)設(shè)有溫濕度監(jiān)視與控制設(shè)施或設(shè)備，并保持監(jiān)控紀(jì)錄.產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中滿足運(yùn)輸條件、產(chǎn)品包裝的規(guī)定要求。對(duì)需低溫保存的診斷試劑采用能夠保證運(yùn)輸過(guò)程中貯存溫度要求的措施，如采用低溫冷藏車(chē)、冰箱或泡沫塑料箱內(nèi)放置冰袋等措施.無(wú)菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)?無(wú)菌醫(yī)療器械包括通過(guò)最終滅菌的方法或通過(guò)無(wú)菌加工技術(shù)使產(chǎn)品無(wú)任何存活微生物的醫(yī)療器械．當(dāng)前XX依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（）》對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理。無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，按照本實(shí)施細(xì)則的要求,建立質(zhì)量管理體系，文件，加以實(shí)施并保持其有效性。作為質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌要XX什么？無(wú)菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒(méi)有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無(wú)菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾不需要進(jìn)行滅菌而直接使用的無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品.無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立不同級(jí)別的生產(chǎn)潔凈環(huán)境，從原材料、生產(chǎn)過(guò)程、人員衛(wèi)生、設(shè)備的潔凈、物料、人流等方面要求進(jìn)行嚴(yán)格的控制，使微生物污染控制到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可接受水平。滅菌是用物理和化學(xué)的方法殺滅一切活的微生物（包括病原微生物和非病原微生物，繁殖型或芽胞型微生物).無(wú)菌醫(yī)療器械的無(wú)菌不是絕對(duì)的，只是把微生物存活概率減少到最低限度。當(dāng)前無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌概率標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為10－6,即百萬(wàn)分之一。醫(yī)療器械常見(jiàn)的滅菌方法有濕熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等.其滅菌要求應(yīng)遵從相應(yīng)的XX標(biāo)準(zhǔn)?！凹矣冕t(yī)療器械＂都能自行購(gòu)買(mǎi)使用嗎?不能。目前，不少醫(yī)療器械產(chǎn)品都在向著“家用”的方向推銷(xiāo)，也有越來(lái)越多人認(rèn)可其“家用”的方便性。但實(shí)際上，一些使用條件比較嚴(yán)格的醫(yī)療器械還是應(yīng)該在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用，不能貪圖方便.如使用血糖儀測(cè)血糖就需要扎破手指取血液測(cè)試，同時(shí)對(duì)血糖檢測(cè)器的技術(shù)要求也比較高,在購(gòu)買(mǎi)和使用時(shí)要充分考慮。還有一些醫(yī)療器械是一部分植入體內(nèi),一部分在體外使用，如一些人工耳蝸、某些助聽(tīng)器、人工喉及直接接觸角膜的隱形眼鏡等,這些器械都需要患者在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)培訓(xùn)下使用,切勿自行配置使用.可家用醫(yī)療器械主要有哪些？可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品證。主要有：(1）家用治療儀器：遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。（2）家用檢測(cè)器械:血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀、電子體溫表、聽(tīng)診器等。(3）家用醫(yī)療康復(fù)器具：家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡床墊、矯形器等。如何選購(gòu)“家用醫(yī)療器械"?從退熱貼、體溫計(jì)、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼,到老年人使用的輪椅都屬于可以家用的醫(yī)療器械，購(gòu)買(mǎi)時(shí)要從產(chǎn)品分類(lèi)、證照等多個(gè)方面入手。(1)要在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用.醫(yī)療器械是用于預(yù)防、診斷、治療疾病,所以消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械前要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，弄清產(chǎn)品的作用機(jī)理、適用范圍、、注意事項(xiàng)、證等,結(jié)合醫(yī)生的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。（２）要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品證照。所有的醫(yī)療器械，包括進(jìn)口醫(yī)療器械在內(nèi),都必須取得醫(yī)療器械（備案)證后方可上市銷(xiāo)售，包裝、說(shuō)明書(shū)上必須印有生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可(備案）證號(hào)、產(chǎn)品(備案）證號(hào)。沒(méi)有生產(chǎn)許可(備案)證號(hào)和產(chǎn)品(備案）證號(hào)的,要么是產(chǎn)品，或不屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品.消費(fèi)者可以登錄XX食品藥品監(jiān)督管理XX局證號(hào)的真?zhèn)巍?３）要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品分類(lèi)。我國(guó)實(shí)行醫(yī)療器械分類(lèi)管理制度，根據(jù)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度將其劃分為第一、第二、第三類(lèi).看產(chǎn)品文號(hào)中“第”字后的數(shù)字，是１就為第一類(lèi),是３就是第三類(lèi)，醫(yī)療器械只有三個(gè)類(lèi)別，類(lèi)別越高風(fēng)險(xiǎn)程度越高.如醫(yī)用棉簽,（省、市）藥監(jiān)械(準(zhǔn)）字2021第1號(hào)，為一類(lèi)醫(yī)療器械；一次性使用無(wú)菌注射器,國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2021第3號(hào)，為三類(lèi)醫(yī)療器械.第三類(lèi)醫(yī)療器械不宜自行購(gòu)買(mǎi)作為家用,因?yàn)檫@類(lèi)醫(yī)療器械存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，使用要求也更為嚴(yán)格.因此,消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)該向商家咨詢清楚產(chǎn)品類(lèi)別及其安全隱患,從而選購(gòu)安全性較高的產(chǎn)品.（4）要看經(jīng)營(yíng)者有沒(méi)有資質(zhì)。為了確保購(gòu)買(mǎi)的產(chǎn)品合法有效，消費(fèi)者要到正規(guī)的藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi),在購(gòu)買(mǎi)時(shí)要查看商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障.對(duì)流動(dòng)銷(xiāo)售、臨時(shí)設(shè)攤銷(xiāo)售的產(chǎn)品要慎重購(gòu)買(mǎi)，以免上當(dāng)受騙。（5）不要輕信推銷(xiāo)人員的.醫(yī)療器械在審批時(shí)，其適用范圍是要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格認(rèn)證的,所以消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)要查看正式的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。特別要注意的是,有的商家在推銷(xiāo)產(chǎn)品時(shí)不按照批準(zhǔn)的適用范圍進(jìn)行，甚至任意夸大產(chǎn)品療效，“療效神奇”、“包醫(yī)百病”，當(dāng)遇到這種情況時(shí)消費(fèi)者就要特別留神。健身器材以及一些含“XX”功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不屬于醫(yī)療器械，它們只是一些普通商品,不具有治療功能，且未經(jīng)過(guò)任何的臨床驗(yàn)證，消費(fèi)者若購(gòu)買(mǎi)這些商品來(lái)治療疾病，不但花了冤枉錢(qián)，還會(huì)貽誤病情救治.（6）繳費(fèi)后別忘索取。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物，因?yàn)檎绞琴?gòu)買(mǎi)憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。消費(fèi)者千萬(wàn)不能圖省事貪便宜購(gòu)買(mǎi)沒(méi)有正式的產(chǎn)品，否則,難以。購(gòu)買(mǎi)了不合格的醫(yī)療器械，怎么辦？如果您發(fā)現(xiàn)所購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品是不合格產(chǎn)品，建議及時(shí)做兩件事,維護(hù)自身權(quán)利：第一,。您應(yīng)當(dāng)保存該醫(yī)療器械產(chǎn)品和購(gòu)進(jìn),直到您的權(quán)利得到維護(hù);如果您使用了該醫(yī)療器械并造成損害的事實(shí)及后果，還要保存相關(guān)的證據(jù)，如就醫(yī)的病歷、、傷殘報(bào)告等，當(dāng)然最好還有使用與造成損害的鑒定報(bào)告.可以從兩個(gè)角度進(jìn)行,一個(gè)從消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的角度,另一個(gè)是從損害賠償?shù)慕嵌龋x擇哪一種方法進(jìn)行,就看是否有利于和是否便利進(jìn)行選擇。一般講,如果購(gòu)買(mǎi)了不合格醫(yī)療器械沒(méi)有使用，或使用了沒(méi)有造成危害，您可以直接找商家索賠,根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保》，可以得到賠償,在這過(guò)程中,您可以尋求當(dāng)?shù)亍跋M(fèi)者協(xié)會(huì)”的幫助，這種方法比較便利。如果您購(gòu)買(mǎi)并使用該醫(yī)療器械，且造成了傷害，用《消費(fèi)者權(quán)益?！肪筒蛔阋跃S護(hù)自身的權(quán)利，這時(shí)您應(yīng)當(dāng)選擇訴訟途徑，以損害賠償來(lái)更有力度。第二，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)投訴，讓職能部門(mén)調(diào)查處理,以維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的秩序.醫(yī)療器械適合“體驗(yàn)式銷(xiāo)售＂嗎?體驗(yàn)式銷(xiāo)售是商品銷(xiāo)售的一種方式,但并非所有的商品都能想提供體驗(yàn)就可以體驗(yàn)的，比如汽車(chē)試駕，至少要求體驗(yàn)者必須具備相應(yīng)的駕駛資格。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品，有其適用范圍、證、注意事項(xiàng)和其他需要警示或者的內(nèi)容等,有的還有特殊的存儲(chǔ)條件、方法,這些就需要產(chǎn)品提供者具備對(duì)提供體驗(yàn)醫(yī)療器械性能、適用范圍、癥、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存方法等的了解,同時(shí)還要能夠?qū)οM(fèi)者(患者）健康狀況作出確切的.只有這樣，才能確保不誤導(dǎo)消費(fèi)者（患者)，并合理地使用醫(yī)療器械,為消費(fèi)者（患者)解除病痛.醫(yī)療器械“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”主要有哪些風(fēng)險(xiǎn)？現(xiàn)在有些專門(mén)針對(duì)老人或其他特定人群在社區(qū)或其他場(chǎng)合組織醫(yī)療器械“體驗(yàn)”活動(dòng)，提供一些“醫(yī)療器械”供老人免費(fèi)或極低費(fèi)用的使用,然后勸說(shuō)老人花上千甚至上萬(wàn)園的錢(qián)購(gòu)買(mǎi)這些產(chǎn)品，諸如某些椅、磁療儀等.這種醫(yī)療器械“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”方式，具有一定的消費(fèi)和健康風(fēng)險(xiǎn).第一，產(chǎn)品提供方?jīng)]有具備對(duì)消費(fèi)者（患者)健康狀況正確鑒別的專業(yè)資質(zhì)和能力，盲目提供醫(yī)療器械體驗(yàn)，一旦發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，也不能也無(wú)權(quán)作出專業(yè)，可能直接損害消費(fèi)者(患者)的健康利益，輕則延誤病情診治,重則造成健康損害，加重病情，甚至危及生命.第二,銷(xiāo)售體驗(yàn)過(guò)程中無(wú)法提供消費(fèi)者(患者）的健康相關(guān)專業(yè)的體驗(yàn)記錄，一旦有糾紛發(fā)生，消費(fèi)者(患者）困難。第三,與診治相關(guān)的活動(dòng),都應(yīng)當(dāng)事前嚴(yán)格審批，而醫(yī)療器械采用體驗(yàn)式銷(xiāo)售，規(guī)避了這方面的法律管轄,給某些不法行為(夸大、虛假、消費(fèi)誤導(dǎo)、假劣產(chǎn)品銷(xiāo)售等）的存在提供了方便。第四,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)一些“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、場(chǎng)所、產(chǎn)品等存在“偷梁換柱”現(xiàn)象，有些還具有公共衛(wèi)生安全隱患。應(yīng)如何規(guī)避醫(yī)療器械“體驗(yàn)式銷(xiāo)售"方式的風(fēng)險(xiǎn)?從質(zhì)量與安全角度，消費(fèi)者在接觸醫(yī)療器械“體驗(yàn)式銷(xiāo)售”時(shí)，要注意經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,所銷(xiāo)售的產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械產(chǎn)品證，要查看產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)，要分析銷(xiāo)售人員對(duì)產(chǎn)品的是否超出了醫(yī)療器械許可證標(biāo)示的適用范圍.如果有夸大、虛假現(xiàn)象，誘騙或誤導(dǎo)消費(fèi)的行為，不但不能購(gòu)買(mǎi)，還應(yīng)該及時(shí)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)投訴,相關(guān)部門(mén)將依法處理。比如,企業(yè)沒(méi)有取得經(jīng)營(yíng)許可證而經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,產(chǎn)品沒(méi)有醫(yī)療器械產(chǎn)品證或是使用假的證，都可向食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴,以尋求幫助．如何妥善保存和維護(hù)醫(yī)療器械?一般來(lái)講,醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)上都標(biāo)注有產(chǎn)品儲(chǔ)存、維護(hù)和保養(yǎng)方法,對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件或方法的醫(yī)療器械，也會(huì)作特別說(shuō)明.您只要按說(shuō)明書(shū)要求做,是能夠妥善保存和維護(hù)好醫(yī)療器械的。此外,家庭保存醫(yī)療器械,還要注意以下幾方面問(wèn)題:(1）對(duì)有使用期限的醫(yī)療器械，注意在有效期內(nèi)使用.（2）注意是否無(wú)菌包裝,對(duì)無(wú)菌包裝的醫(yī)療器械，特別注意不要損壞包裝，如果包裝損壞了，就不要再使用。（３）一次性器械不要重復(fù)使用．(4）有的醫(yī)療器械是易碎品,要妥善保管,防止打碎.可長(zhǎng)期使用的家用醫(yī)療器械，要定期或不定期維護(hù)保養(yǎng)，需找生產(chǎn)企業(yè)或?qū)ｉT(mén)的正規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)來(lái)指導(dǎo)和提供具體服務(wù)．家庭自我理療需要注意哪些問(wèn)題?(1）購(gòu)買(mǎi)使用前要先到醫(yī)院做相關(guān)檢查,咨詢醫(yī)生或其他專業(yè)人士自身病情是否適用某一類(lèi)理療醫(yī)療器械.(２）嚴(yán)格按照理療類(lèi)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的要求操作。（3）使用過(guò)程中要注意理療的時(shí)間要有間隔,強(qiáng)度不能太大，遇到不懂的問(wèn)題要及時(shí)咨詢專業(yè)人士。（4）如有在使用過(guò)程中出現(xiàn)明顯的不適感,建議暫停使用，并去醫(yī)療機(jī)構(gòu)咨詢調(diào)整方案。隱形眼鏡有哪幾類(lèi)？(1）根據(jù)鏡片材料的硬度分為:A、軟性接觸鏡：簡(jiǎn)稱軟鏡,臨床上最普及的接觸鏡。由于材料柔軟、親水，因此軟鏡具有良好的可塑性、良好的初戴舒適性,并具有相當(dāng)?shù)耐秆跣砸员ＷC配戴期間的角膜生理需求。軟鏡不僅是矯正球性屈光不正的良好選擇，同時(shí)在散光、老視、治療性接觸鏡、彩色接觸鏡等方面有臨床應(yīng)用．B、硬性接觸鏡:１、普通硬性接觸鏡.(聚甲基丙烯酸甲酯）,光學(xué)性能良好，矯正視力清晰,矯正角膜散光效果尤佳?？梢欢ǔ潭鹊貢簳r(shí)減低角膜的屈光力，控制近視發(fā)展。但透氧性極差，因影響角膜氧代謝而易引起角膜水腫。２、硬性透氣性接觸鏡(）。（硅氧烷甲基丙烯酸酯）和氟多聚體材料最為常見(jiàn)。矯正視力清晰,矯正散光的效果較好。有良好的透氧性，不干擾角膜生理代謝。較舒適,并發(fā)癥少。但配戴舒適度不及軟鏡，需一定的適應(yīng)時(shí)間。（2）根據(jù)鏡片的更換周期分為：A、拋棄式（型）接觸鏡:一次性使用的接觸鏡（使用周期）．Ｂ、重復(fù)使用式（型)接觸鏡：在配戴周期內(nèi)，根據(jù)制造商的說(shuō)明可重復(fù)使用的接觸鏡．Ｃ、頻繁更換式（型)接觸鏡:接觸鏡的規(guī)定更換周期為不大于三個(gè)月。Ｄ、定期更換式（型)接觸鏡：制造商推薦了更換周期的接觸鏡。（３）根據(jù)鏡片的功能分為:A、矯正XX類(lèi)屈光不正：球面鏡片、散光鏡片、漸進(jìn)多焦點(diǎn)鏡片。B、治療性角膜接觸鏡：用于角膜術(shù)后的繃帶鏡、用于藥物緩釋、近視控制、圓錐角膜治療等.彩色角膜接觸鏡：化妝性彩色角膜接觸鏡、醫(yī)療美容型角膜接觸鏡。（4）根據(jù)鏡片配戴方式分為：A、日戴型:非睡眠時(shí)配戴.B、連續(xù)配戴型：在(一定周期內(nèi)）睡眠與非睡眠時(shí)可始終配戴。配戴隱形眼鏡應(yīng)注意哪些問(wèn)題？(1)眼科醫(yī)生必須慎重地選擇、檢查和指導(dǎo)隱形眼鏡配戴者。配戴者講究個(gè)人衛(wèi)生以及遵循?？漆t(yī)生的指導(dǎo),對(duì)于成功配戴鏡片是至關(guān)重要的;配戴者的職業(yè)、期望的鏡片配戴時(shí)間(全部或部分時(shí)間）以及期望的鏡片用途（閱讀、娛樂(lè)或業(yè)余愛(ài)好)都是重要影響因素；(2)在進(jìn)行全面的眼睛檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)鏡片進(jìn)行初始評(píng)估，包括近距離和遠(yuǎn)距離的矯正和未矯正的視力敏銳度、以及角膜散光測(cè)量和裂隙燈檢查;(3）在操作鏡片前請(qǐng)務(wù)必清洗雙手，不要留長(zhǎng)指甲。不要將化妝品、肥皂、除臭劑或噴霧劑弄到眼睛里或鏡片上。最好在化妝前戴入鏡片.水溶性化妝品比油溶性化妝品對(duì)鏡片損傷較小;卸妝前摘鏡；（4)在離開(kāi)眼科診室前,配戴者應(yīng)能正確地取下鏡片或有其他人幫助他／她取下鏡片；（5)在接觸隱形眼鏡鏡片前要確保手上沒(méi)有異物,否則會(huì)造成在顯微鏡下可見(jiàn)的劃痕，而引起視物變形和/或眼睛受損；（6）務(wù)必小心使用鏡片，避免掉到地上；(7)勿用手指甲接觸鏡片；（８）日戴鏡片不能用于睡眠配戴；（９)新配戴者按以下時(shí)間戴用鏡片:天數(shù)一二三四五六時(shí)間（小時(shí)）４6810１2１４XX新配戴者按以下時(shí)間復(fù)查:一周/一月/三個(gè)月／每六個(gè)月;按以上說(shuō)明的步驟使用鏡片,以避免發(fā)生炎癥;配戴者初次配戴時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)一些輕微的視覺(jué)模糊、眩暈、頭痛以及輕微的失衡感。這些癥狀可能會(huì)持續(xù)幾分鐘或者幾周。癥狀持續(xù)的時(shí)間越長(zhǎng)，成功適應(yīng)期的預(yù)后就越差；如有配戴不適,請(qǐng)取下鏡片檢查并用護(hù)理液沖洗并重新試戴；在配戴中出現(xiàn)畏光,等不適現(xiàn)象請(qǐng)立即取下鏡片,到購(gòu)鏡處或醫(yī)院眼科檢查，并遵從醫(yī)囑;除非特別說(shuō)明，勿用鑷子或其它工具將鏡片從容器中取出.將鏡片直接倒在手中；一般最長(zhǎng)時(shí)間為１2個(gè)小時(shí)，超過(guò)1２個(gè)小時(shí)的需要生產(chǎn)企業(yè)提供支持性資料方能認(rèn)可。（10）配戴者應(yīng)經(jīng)眼科醫(yī)生檢查評(píng)估后,再?zèng)Q定是否配戴隱形眼鏡。配戴隱形眼鏡,應(yīng)由眼視光專業(yè)人士進(jìn)行驗(yàn)配；(１１）配戴者必須遵循眼科專業(yè)人員的指導(dǎo)及產(chǎn)品使用說(shuō)明,使用已取得醫(yī)療器械證的軟性鏡護(hù)理產(chǎn)品。禁用洗滌液、肥皂等其他代用品清潔鏡片，禁用酒精等其他代用品消毒鏡片。什么情況下不能戴隱形眼鏡？一般情況下，大多數(shù)人都可以成功配戴隱形眼鏡，但是有一些環(huán)境情況下是不能配戴或是必須小心使用的。以下是使用隱形眼鏡的證：眼前段炎癥或感染包括：角膜炎、瞼緣炎、麥粒腫、結(jié)膜炎等；進(jìn)行性翼狀胬肉;慢性過(guò)敏性眼??；上瞼下垂或眼瞼閉合不全；淚液質(zhì)量下降或淚液分泌減少;干眼癥;急、慢性淚囊炎;急、慢性青光眼；急、慢性葡萄膜炎癥；角膜敏感度下降;明確的系統(tǒng)性疾?。ɡ纾禾悄虿?、高血壓、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）；過(guò)敏體質(zhì)；急、慢性鼻竇炎；感冒期間；懷孕期間;工作環(huán)境有酸、堿及揮發(fā)性化學(xué)物質(zhì)等(如:玻璃、生化行業(yè));生活環(huán)境有灰塵及煙霧等嚴(yán)重污染者;不依從配戴規(guī)則或動(dòng)機(jī)不明者；個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣不良;不能定期進(jìn)行眼部檢查者。彩色平光隱形眼鏡佩戴應(yīng)注意什么問(wèn)題？佩戴彩色平光隱形眼鏡應(yīng)與隱形眼鏡有同樣的要求，認(rèn)真遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和眼科醫(yī)生的指導(dǎo)對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。佩戴：每次配戴或摘取鏡片前必須認(rèn)真洗手,如果手上有臟西，不要用手指或手觸摸鏡片,因?yàn)檫@樣可能會(huì)使鏡片表面被劃傷，會(huì)影響視力和／或損傷眼睛；如果配戴鏡片時(shí)感覺(jué)不適、眼睛發(fā)紅或出現(xiàn)刺激時(shí),患者應(yīng)立即摘下鏡片，并咨詢眼科醫(yī)生；配戴鏡片不要超過(guò)眼科醫(yī)生建議的時(shí)間;應(yīng)該在化妝前戴上鏡片，在卸裝前摘掉鏡片。不要使化妝品、洗滌劑、面霜或噴霧劑等進(jìn)入眼睛或接觸鏡片。如果在配戴鏡片時(shí)使用酒精產(chǎn)品例如發(fā)膠,請(qǐng)多加小心,閉上眼睛直到停止。配戴鏡片時(shí)不可以使用任何眼藥水或眼藥膏,以免污染或損傷鏡片.配戴鏡片期間,對(duì)眼睛使用任何藥品之前,必須咨詢眼科醫(yī)生。配戴鏡片時(shí),避免接觸任何有害或刺激性氣體和煙霧.如有灰塵或異物掉入眼內(nèi)，切勿用力揉擦眼睛，應(yīng)取下鏡片,待灰塵排出后,沖洗鏡片,重新配戴．如眼睛分泌物過(guò)多或鏡片上出現(xiàn)白色斑點(diǎn)，應(yīng)該用去蛋白酶片進(jìn)行處理，清洗.不可以配戴鏡片過(guò)夜；如果鏡片在眼球上固定不動(dòng),請(qǐng)遵照鏡片固定不動(dòng)的護(hù)理指導(dǎo)進(jìn)行處理。為保持眼睛的健康,鏡片在眼球上必須能夠自由移動(dòng)。除非戴潛水鏡,否則游泳時(shí)不宜配戴鏡片.佩戴鏡片后出現(xiàn)明顯不適時(shí)，應(yīng)及時(shí)咨詢眼科醫(yī)生．護(hù)理：只能使用隱形眼鏡專用護(hù)理液,不可以同時(shí)使用多種護(hù)理液。每次摘下鏡片后都應(yīng)該按照要求對(duì)鏡片進(jìn)行清洗、護(hù)理;必須遵照接觸鏡護(hù)理液使用說(shuō)明書(shū)中的指導(dǎo)。必須使用新鮮未過(guò)期的鏡片護(hù)理液.無(wú)菌護(hù)理液**后,超過(guò)標(biāo)簽說(shuō)明規(guī)定的使用時(shí)間后,不可以再使用。處理鏡片時(shí)要小心，如發(fā)現(xiàn)鏡片破裂，切勿配戴。不要用唾液或其他非推薦的溶液來(lái)濕潤(rùn)鏡片。舊鏡片在超過(guò)眼科醫(yī)生推薦的配戴時(shí)間后必須按要求進(jìn)行更換。鏡片在不使用時(shí)，應(yīng)完全浸泡在隱形眼鏡專用護(hù)理液中，避免鏡片脫水；每隔三天或一周更換新鮮的護(hù)理液.不要用指甲接觸鏡片。除經(jīng)專業(yè)眼科醫(yī)生、驗(yàn)配師或其他專業(yè)人士指示外,請(qǐng)勿轉(zhuǎn)用其它藥水或護(hù)理液系統(tǒng)；存放鏡片時(shí),護(hù)理液必須全部浸沒(méi)鏡片。請(qǐng)勿用雙氧水類(lèi)護(hù)理液清潔鏡片；請(qǐng)勿用熱消毒法清潔鏡片.不同的血壓計(jì)XX有什么特點(diǎn)?水銀(汞）柱血壓計(jì)：耐用,測(cè)量血壓值穩(wěn)定,較精確;完全依賴人的主觀性，重復(fù)性差，準(zhǔn)確度依賴臨床醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn),外界噪聲干擾對(duì)“柯氏音”的識(shí)別，攜帶不便。電子血壓計(jì)：不需要掌握柯氏音聽(tīng)診術(shù),小巧輕便，使用簡(jiǎn)便易掌握，噪聲小，無(wú)水銀外漏，適合家庭自測(cè)或出差旅途中測(cè)量。靈敏度高，抗干擾性較差，容易受受檢者的、上臂位置和袖帶纏扎部位等因素的影響.氣壓表式血壓計(jì)：體積小、沒(méi)有液體、便于攜帶，無(wú)水銀外漏問(wèn)題。難以保證測(cè)壓數(shù)據(jù)始終準(zhǔn)確,必須定期與汞柱血壓計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn),通常讀數(shù)偏低。使用電子血壓計(jì)的注意事項(xiàng)有哪些?依測(cè)量結(jié)果自我診斷及治療有風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)遵從醫(yī)生指導(dǎo)。在普通心律失常(比如說(shuō)房早、室早及房顫等）的情況下測(cè)量會(huì)造成誤差.請(qǐng)勿對(duì)袖帶過(guò)度加壓.會(huì)造成手臂瘀血或麻痹.患有嚴(yán)重的血液循環(huán)障礙、血液疾病的患者，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下使用。測(cè)量時(shí)因手臂受到擠壓,可能會(huì)導(dǎo)致急性內(nèi)出血。請(qǐng)勿在血壓計(jì)附近使用或其它發(fā)射電磁場(chǎng)的裝置。請(qǐng)勿對(duì)血壓計(jì)的本體或袖帶自行拆卸和改造。測(cè)量時(shí)需保持正確測(cè)量姿勢(shì)，并在溫度適宜的房間內(nèi)測(cè)量血壓。測(cè)量前預(yù)先去洗手間。在進(jìn)食、飲酒、抽煙、運(yùn)動(dòng)和淋浴后，至少等30分鐘才開(kāi)始測(cè)量。測(cè)量前請(qǐng)至少休息15分鐘以上，連續(xù)測(cè)量時(shí),請(qǐng)至少間隔２分鐘以上。目前應(yīng)用較多的助聽(tīng)器有哪幾種？目前我國(guó)人群中應(yīng)用較多的助聽(tīng)器有:盒式助聽(tīng)器、耳背型助聽(tīng)器、耳道型助聽(tīng)器、深耳道型助聽(tīng)器。不同類(lèi)型的助聽(tīng)器XX有什么優(yōu)缺點(diǎn)?（１）盒式助聽(tīng)器：優(yōu)點(diǎn)主要是功率大、價(jià)格低、易操作；缺點(diǎn)為不美觀、佩戴不方便；（2）耳背機(jī)：相對(duì)于盒式機(jī)體積小,美觀、軀干低頻反射增強(qiáng)現(xiàn)象明顯減弱、無(wú)需定做可安裝的功能較多；但存在位于耳后，音量調(diào)節(jié)不方便操作等缺點(diǎn)；（3）耳道型：體積小、美觀、位于耳道內(nèi)保留正常耳廓結(jié)構(gòu)外形更符合人耳的生理學(xué)特征，有助于提高聲增益和聲源定位.其缺點(diǎn)主要有：不適用兒童、易受耵聹影響，外型小，較難操作;（4）深耳道型：可減少堵耳效應(yīng)、保真性高、改善了聲源定位、降低對(duì)增益的要求、固定性好、隱蔽性強(qiáng)、損傷機(jī)會(huì)少；但有如下缺點(diǎn)：輸出功率有限、耳道內(nèi)易受潮損壞內(nèi)部零部件、價(jià)格較貴、不適合兒童。老年人應(yīng)選配什么樣的助聽(tīng)器?在購(gòu)買(mǎi)助聽(tīng)器前,應(yīng)由有驗(yàn)配醫(yī)生（最好是耳科專門(mén)醫(yī)生）進(jìn)行聽(tīng)力檢查,若有任何可治療病癥，應(yīng)先.若醫(yī)生建議使用助聽(tīng)器時(shí)，需做進(jìn)一步的助聽(tīng)器評(píng)估，以此作為選配助聽(tīng)器的依據(jù)。一般老年人選擇操作簡(jiǎn)單,佩戴方便的如盒式機(jī)、耳背機(jī).助聽(tīng)器不是越貴越好，而是要與自己的聽(tīng)力損失相匹配,佩戴助聽(tīng)器一般有3—6個(gè)月的適應(yīng)期,如佩戴過(guò)程中確實(shí)不適，應(yīng)及時(shí)到驗(yàn)配中心進(jìn)行調(diào)試，以免影響后期使用。使用助聽(tīng)器有什么需要注意的事項(xiàng)？（１)避免任何液體進(jìn)入助聽(tīng)器內(nèi),而損害其中的零件.(2)避免將助聽(tīng)器置于高溫下。(如：受太陽(yáng)光直射,靠近熱電器、吹風(fēng)機(jī)、或暖氣機(jī)。)(3）避免助聽(tīng)器掉落地面，因?yàn)槿绱藭?huì)損害里頭易碎之零件。（4)避免將異物插入助聽(tīng)器內(nèi)，造成嚴(yán)重的損壞。(5）避免發(fā)膠、香水等直接噴灑在助聽(tīng)器上，這些液體容易粘住音量控制器與麥克風(fēng)。(6）耐心與不斷地練習(xí)，是適應(yīng)助聽(tīng)器的不二法門(mén).助聽(tīng)器無(wú)法使你的聽(tīng)力恢復(fù)正常，也無(wú)法使你免除、或改善因生理因素所造成的聽(tīng)力障礙.（７)對(duì)多數(shù)人而言,僅偶爾使用助聽(tīng)器,并不能從助聽(tīng)器獲得充分的幫助。(8）助聽(tīng)器只是整個(gè)復(fù)健工作中的一部分,還應(yīng)該同時(shí)接受助聽(tīng)器與讀唇訓(xùn)練，以期收到相輔相成之功效.固定義齒有哪些特點(diǎn)?固定義齒是粘固在口腔中剩余的真牙上,有金屬烤瓷牙，金屬鋼牙,種植牙，分別由固位體，橋體和連接體三部分組成，適應(yīng)于少數(shù)牙齒缺失的成年人；不需摘戴,體積小，無(wú)異物感,舒適，對(duì)發(fā)音無(wú)影響；咀嚼效率高，仿真效果好.但這類(lèi)義齒的價(jià)格相對(duì)較高,適用范圍相對(duì)較窄,不可自行摘戴?；顒?dòng)義齒(假牙）有哪些特點(diǎn)？活動(dòng)義齒是利用塑料做基托，靠粘膜、骨組織作支持，靠義齒的固位體和基托固位，可自由取戴的一種修復(fù)體?；顒?dòng)義齒的適應(yīng)范圍較廣，能修復(fù)牙列和牙槽嵴任何部位的缺損，缺牙數(shù)目可以從缺失一個(gè)牙到多個(gè)甚至全口牙缺失。對(duì)于活動(dòng)義齒而言，患者可自行摘戴.鑲活動(dòng)義齒（假牙）過(guò)程中對(duì)真牙的切磨較少,制作方便，費(fèi)用低，易于清潔，價(jià)格比較低廉．其缺點(diǎn)是基托體積較大,異物感較重,影響美觀，初戴時(shí)還會(huì)感覺(jué)不舒服，咀嚼功能也較差。制作義齒(假牙）的材料主要有哪幾種?主要有金屬、烤瓷和樹(shù)脂三大類(lèi)，XX有不同的適應(yīng)證和適應(yīng)人群。（１)金屬類(lèi)材料有:普通鋼冠、鎳鉻合金材料、鈷鉻合金、鈦合金和純鈦、烤瓷熔附金屬類(lèi)（鎳鉻烤瓷合金、鈷鉻烤瓷合金等)等；(2）陶瓷類(lèi)材料有：全瓷類(lèi)（氧化鋯、鑄瓷等）、烤瓷類(lèi)；(3）合成樹(shù)脂類(lèi):包含熱凝、自凝及光固化等。制作義齒（假牙）的材料應(yīng)該滿足什么要求？義齒材料的生產(chǎn)企業(yè)必須符合XX的法律、法規(guī)，有生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證，義齒材料銷(xiāo)售單位必須有正規(guī)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營(yíng)許可，生產(chǎn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)品必須有食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的產(chǎn)品證。理想的義齒材料應(yīng)無(wú)刺激性，對(duì)口腔黏膜無(wú)毒性，無(wú)致癌性,對(duì)假牙覆蓋的組織不導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)，不溶于唾液,不因口腔環(huán)境而腐蝕、變性、耐生物老化,在口腔溫度改變中性能穩(wěn)定，在制作過(guò)程中對(duì)操作人員無(wú)害。此外，還應(yīng)力求美觀、耐用,重量輕，易輕加工,操作簡(jiǎn)便、取材容易、價(jià)格低廉等。安裝活動(dòng)義齒（假牙)有哪些使用注意事項(xiàng)？（1)義齒應(yīng)由有資質(zhì)的牙醫(yī)進(jìn)行裝戴。裝戴前必須對(duì)病牙進(jìn)行徹底處理;(2）使用前需進(jìn)行消毒處理；（3）初戴時(shí)常有異物感和不適感,嚴(yán)重者還有惡心或嘔吐現(xiàn)象，一般數(shù)日內(nèi)可以逐漸自行消失,若出現(xiàn)持續(xù)不退，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系；（4)初戴時(shí)常有發(fā)音不清楚、咀嚼不便等,一般1—２周后便能適應(yīng)和克服，若戴用一段時(shí)間后仍有發(fā)音障礙，應(yīng)考慮修復(fù)體本身的問(wèn)題，及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系；(5)初戴時(shí)一般不宜吃硬食和過(guò)冷食物，也不可咬切食物,應(yīng)先練習(xí)吃軟食和小塊無(wú)粘性糕點(diǎn),逐漸適應(yīng)后再進(jìn)入正常飲食過(guò)程;（６）如造成局部粘膜壓痛、糜爛及破損、潰瘍情況，應(yīng)立即到醫(yī)院就診，切忌患者自行磨改.鑲牙后對(duì)義齒（假牙）的XX事項(xiàng)有哪些？（1）應(yīng)注意口腔衛(wèi)生，飯后和睡前應(yīng)將修復(fù)體清洗干凈；(2)咀嚼食物時(shí)，應(yīng)避免咀嚼過(guò)硬的食物,以免修復(fù)體受力不均,導(dǎo)致崩瓷，切勿用牙齒撬拉瓶蓋,防止對(duì)牙齒造成不必要的損傷，同時(shí)也避免咬食冷硬食物；（3）使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)口腔有異樣、牙齒有不適感覺(jué)或裂紋、氣孔、毛刺等現(xiàn)象，或意外被擊碎、折斷,應(yīng)立即請(qǐng)醫(yī)生診斷，以免不慎將破碎部分吞咽或誤入氣管，造成不良后果;（4)每半年到1年，最好修復(fù)１次，查看修復(fù)體上是否附有污垢，如有應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下及時(shí)清除;（5)患者從備牙到戴牙時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)４５天;(６）活動(dòng)義齒不能用酸性和堿性清洗劑、飯后和睡前應(yīng)摘下清洗,不可以用熱水浸泡.常用體溫計(jì)的種類(lèi)有哪些？常見(jiàn)的體溫計(jì)種類(lèi)有：（1)玻璃體溫計(jì):最常見(jiàn)的體溫計(jì),它可使隨體溫升高的水銀柱保持原有位置，便于使用者隨時(shí)觀測(cè)。（2）電子式體溫計(jì):利用某些物質(zhì)的物理參數(shù)（如電阻、電壓、電流等）與環(huán)境溫度之間存在的確定關(guān)系，將體溫以數(shù)字的形式顯示出來(lái).（3)紅外線體溫計(jì)：通過(guò)測(cè)量耳朵鼓膜或額頭的輻射溫度,非接觸地實(shí)現(xiàn)對(duì)溫度的測(cè)量.XX種體溫計(jì)的特點(diǎn)?玻璃體溫計(jì)具有示值準(zhǔn)確、穩(wěn)定性高的特點(diǎn)，還有價(jià)格低廉、不用外接電源的優(yōu)點(diǎn)。但也存在不易讀數(shù)、量測(cè)時(shí)間長(zhǎng)等缺點(diǎn)，另玻璃管破損后會(huì)導(dǎo)致水銀泄漏，污染環(huán)境及危害健康。電子體溫計(jì)具有讀數(shù)清晰、攜帶方便、測(cè)量時(shí)間較短等優(yōu)點(diǎn)。其不足之處在于示值準(zhǔn)確度受電子組件及電池供電狀況等因素影響,不如玻璃體溫計(jì)。紅外線體溫計(jì)具有操作方便、測(cè)量迅速.但也存在價(jià)格昂貴、使用時(shí)對(duì)環(huán)境溫度要求較高等缺點(diǎn).家庭可以根據(jù)實(shí)際情況選購(gòu)合適的體溫計(jì).如何正確選購(gòu)玻璃體溫計(jì)?(1)體溫計(jì)玻璃管應(yīng)透**滑，不應(yīng)有妨礙讀數(shù)的氣泡、刮花、斑點(diǎn).（2)體溫計(jì)標(biāo)度線應(yīng)平直,并垂直于玻璃管的中心軸線。（３）體溫計(jì)標(biāo)度線、計(jì)量數(shù)字和標(biāo)志顏色應(yīng)牢固，不應(yīng)有脫色現(xiàn)象和影響讀數(shù)的顏色污跡。(4）感溫液在體溫計(jì)毛細(xì)孔內(nèi)移動(dòng)后,毛細(xì)孔壁上不應(yīng)有附著感溫液的痕跡。(5)購(gòu)買(mǎi)玻璃體溫計(jì)時(shí)最好找正規(guī)藥店或醫(yī)療器械商店,它們的進(jìn)貨渠道比較正規(guī)，更能讓消費(fèi)者放心。電子體溫計(jì)的原理與結(jié)構(gòu)是怎樣的？電子體溫計(jì)是利用感溫園體（通常是用熱敏電阻）的電阻值大小隨環(huán)境溫度的變化而變化的原理制成的。一般電子體溫計(jì)由四部分組成,頭部是感溫部件,桿身是數(shù)字式溫度顯示器，側(cè)面是電源開(kāi)關(guān)按鈕，末端是電池盒和蓋。電子體溫表讀數(shù)直觀,攜帶方便，小巧新穎，不易損壞,比普通水銀體溫表更易保管.購(gòu)買(mǎi)電子體溫計(jì)時(shí)要注意哪幾點(diǎn)？(１）檢查電子體溫計(jì)外觀應(yīng)無(wú)明顯裂紋、毛刺、刮傷、臟污,零部件不可松動(dòng)。(2)檢查電子體溫計(jì)音應(yīng)清晰、響亮，顯示屏顯示數(shù)字應(yīng)清晰、完整.(3）電子體溫計(jì)應(yīng)附有使用說(shuō)明書(shū)和檢驗(yàn)合格證。(４)電子體溫計(jì)均需在產(chǎn)品適當(dāng)位置或隨附文件上標(biāo)注：產(chǎn)品名稱及型號(hào)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、電源電壓、出廠日期或批號(hào)、計(jì)量許可證編號(hào)、型式評(píng)價(jià)證書(shū)編號(hào)（僅紅外線體溫計(jì)適用）.體溫計(jì)測(cè)體溫要掌握什么樣的方法?體溫會(huì)隨著時(shí)間的變化有所差距,體溫在清晨比較低，近傍晚則會(huì)稍高。所以一天內(nèi)體溫測(cè)量結(jié)果有輕微差距，這是正常的.（1）口溫測(cè)量：將體溫計(jì)感測(cè)頭前端放在舌頭下，稍用力壓住，測(cè)量時(shí)要將口完全緊閉,期間不要說(shuō)話，正?？跍丶s3６。0~３７。5℃．（2)腋溫測(cè)量:將體溫計(jì)感測(cè)頭置于腋下最前端和身體平行的位置,手臂緊靠身體,確保體溫計(jì)被皮膚完全覆蓋且不受空氣影響，正常腋溫約３5.０～３７．0℃．(３)肛溫測(cè)量:在體溫計(jì)前端涂上水溶性潤(rùn)滑劑,插入少于約１。5公分的體溫計(jì)前端到口,如遇任何阻力馬上停止測(cè)量。正常肛溫約36。2~37．9℃。(４）耳溫測(cè)量：測(cè)量前將耳道內(nèi)耳垢或異物清理干凈,將耳朵輕輕向后拉以使耳道伸直,將偵測(cè)頭放入耳道，按下測(cè)量鍵后即可讀值.正常耳溫約35．８℃~38℃。（５）額溫測(cè)量:測(cè)量前將額頭附近汗水或化妝品清理干凈，用手將頭發(fā)拔開(kāi),將感溫頭對(duì)準(zhǔn)眉心約1～3公分的距離,按下測(cè)量鍵后即可讀值.正常額溫35.８℃~37。8℃。頸椎牽引器人人適用嗎？有些頸椎病患者，因?yàn)閄X種理由不能定期到醫(yī)院進(jìn)行相關(guān)治療，看到有專門(mén)治療頸椎病的牽引器后，就自行購(gòu)買(mǎi)在家里進(jìn)行頸椎牽引。殊不知這樣做，有很大的安全隱患.頸椎病有許多類(lèi)型,有的適合做牽引,有的不適合做；有的適宜臥式牽引，有的適宜立式牽引；而支架式牽引則必須根據(jù)個(gè)人的生理曲度來(lái)決定，但牽引器中幾乎都沒(méi)有談到這些問(wèn)題。頸椎牽引器并非人人適用,更不可隨意使用或盲目濫用。特別是一些老年人往往還有其他疾病,在這種情況下更要謹(jǐn)慎使用.如果確實(shí)需要使用頸椎牽引器，應(yīng)該首先到正規(guī)醫(yī)院去咨詢醫(yī)生，根據(jù)自己病情的特點(diǎn),在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇適合的產(chǎn)品正確使用。使用氣囊式頸椎牽引器有哪些注意事項(xiàng)？（1）充氣時(shí)應(yīng)循序漸進(jìn),不要過(guò)猛，在做牽引治療出現(xiàn)頭暈等異常反應(yīng)時(shí),應(yīng)放氣，直到不應(yīng)有的癥狀消失,再重新調(diào)整使用.(２）治療時(shí)盡量使頸部放松,慢慢加氣壓,以增強(qiáng)牽引效果；大力牽引前應(yīng)做30分鐘小牽引,牽引復(fù)位時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行;大力牽引結(jié)束時(shí)應(yīng)緩慢放氣。(3）切勿刺激或頸動(dòng)脈竇,其體表位置在甲狀軟骨兩側(cè)上緣下部，即頸４水平。（4）如頸部細(xì)、多層氣室內(nèi)徑大,使用時(shí)將多層氣室盡量后移，下頜骨放在絨墊上即可.（5）用時(shí)不可用力撕扯,以免粘接處漏氣。(６）嚴(yán)禁超牽引行程使用。購(gòu)買(mǎi)(安全套）應(yīng)該注意哪些基本問(wèn)題？根據(jù)我國(guó)天然膠橡膠（以下稱橡膠)產(chǎn)品管理的相關(guān)規(guī)定,購(gòu)買(mǎi)（安全套）時(shí)查看其外包裝上應(yīng)該有以下標(biāo)識(shí)：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)；醫(yī)療器械產(chǎn)品證號(hào)；產(chǎn)品在有效期內(nèi);產(chǎn)品包裝無(wú)穢圖片.另外,在付款后務(wù)必保留購(gòu)買(mǎi)(安全套）的電腦小票及其他相關(guān)單據(jù)．怎樣檢查（安全套)的質(zhì)量？在使用（安全套）之前,應(yīng)當(dāng)做認(rèn)真細(xì)致的檢查，以防有小洞造成外漏，導(dǎo)致避孕失敗。在檢查時(shí)首先要注意外觀，凡是因保存不當(dāng)造成變質(zhì)、發(fā)粘的就不能使用。檢查（安全套）是否有漏洞一般是用吹氣檢查法。使用可預(yù)防哪些疾病?除了有很好的避孕作用外，還起到男女的部分隔離作用,從而可以在一定程度上阻隔微生物，預(yù)防多種疾病的傳播．預(yù)防頸癌:可以阻止和垢進(jìn)入,故對(duì)頸癌有一定的預(yù)防作用．預(yù)防性傳播疾?。阂话隳z能夠部分隔離性傳播疾病的一些病原體,如單純皰疹病毒、沙眼衣原體、巨細(xì)胞病毒、淋病球菌、梅毒螺旋體和艾滋病病毒等.預(yù)防炎、宮頸炎和盆腔炎：使用可以阻止男方上的病菌傳染給女方，故有預(yù)防這些疾病的作用．反之，女方患有炎時(shí),也可阻止病菌傳染給男方。預(yù)防過(guò)敏癥：使用，不讓接觸丈夫的,這樣就不會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。輔助治療某些免疫性不孕:有些不孕的婦女體內(nèi)存在抗抗體。后進(jìn)入宮頸粘液,其中的抗體可使凝集或制動(dòng)，使之不能上行入腔，從而導(dǎo)致不孕。若采用3~6個(gè)月,可暫時(shí)斷絕與的接觸，待婦女體內(nèi)抗抗體的滴度下降后，停用后短期內(nèi)可望受孕。家用制氧機(jī)的注意事項(xiàng)有哪些？（1）家用制氧機(jī)主要用于XX,不可用于急救或重癥病人；或請(qǐng)遵循醫(yī)生的囑咐來(lái)使用機(jī)器;（2）請(qǐng)勿在潮濕的環(huán)境下使用制氧機(jī)；（３）吸煙時(shí)請(qǐng)勿使用制氧機(jī);（4）使用過(guò)程中，注意氧氣連接管是否通暢,避免有折死的地方，以免出現(xiàn)故障；(５）切勿使用濕手插拔電源插頭,以免觸電危險(xiǎn)。長(zhǎng)時(shí)間不使用氧氣機(jī)請(qǐng)將插頭拔下;（6）制氧機(jī)使用時(shí)請(qǐng)水平擺放,不能將機(jī)器傾斜,倒置或?qū)⑸崤艢饪诙伦?；?）定期清洗更換過(guò)濾棉；（8)制氧機(jī)工作時(shí)應(yīng)遠(yuǎn)離火源；(9）濕化瓶中應(yīng)按要求添加水。血糖儀有哪幾種類(lèi)型？(1)血糖儀按照工作原理一般分為電化學(xué)法和光化學(xué)法兩大類(lèi)。電化學(xué)法:采用檢測(cè)反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生的電流信號(hào)的原理來(lái)反應(yīng)血糖值，酶與葡萄糖反應(yīng)產(chǎn)生的電子通過(guò)電流記數(shù)設(shè)施，讀取電子的數(shù)量,再轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度讀數(shù).其根據(jù)所采用的工具酶不同一般又分為葡萄糖氧化酶（)血糖儀和葡萄糖脫氫酶（）血糖儀兩大類(lèi).光化學(xué)法：是檢測(cè)反應(yīng)過(guò)程中試條的顏色變化來(lái)反應(yīng)血糖值,通過(guò)酶與葡萄糖的反應(yīng)產(chǎn)生的中間物(帶顏色物質(zhì)）,運(yùn)用檢測(cè)器檢測(cè)試紙反射面的反射光的強(qiáng)度,將這些反射光的強(qiáng)度,轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度。(2)血糖儀從采血方式上有兩種，一種為吸血式，一種為抹血式。吸血式的血糖儀：試紙自己控制血樣計(jì)量，不會(huì)因?yàn)檠康膯?wèn)題出現(xiàn)結(jié)果偏差,操作較為方便。抹血式的血糖儀:一般采血量比較大，且采血量不易控制，如果采血量過(guò)多或不足,可能會(huì)影響血糖測(cè)試結(jié)果，造成測(cè)試結(jié)果可能會(huì)與真實(shí)血糖濃度不符，可能會(huì)誤導(dǎo)糖尿病患者。如何理性購(gòu)買(mǎi)血糖儀?糖尿病是一種慢性病，需要長(zhǎng)期治療.及時(shí)了解自身的血糖情況非常重要，監(jiān)測(cè)、控制血糖是糖尿病患者的首要任務(wù)。糖尿病患者對(duì)控制血糖采取的任何措施，比如用藥,控制飲食，使用胰島素，對(duì)使用結(jié)果的了解,也必須通過(guò)檢測(cè)血糖水平,才能心中有數(shù)。有些患者使用尿糖試紙,雖然價(jià)格比較便宜，但是尿糖試紙不能反映低血糖的情況，所以糖尿病患者在家配備一臺(tái)血糖儀非常有必要。購(gòu)買(mǎi)血糖儀，必須注意以下方面：選擇一種售后服務(wù)好,試紙能保證長(zhǎng)期供應(yīng)的血糖儀;不同品牌血糖儀的試紙不同，不能互相借用．試紙最好購(gòu)買(mǎi)方便,易操作，在購(gòu)買(mǎi)時(shí)要求銷(xiāo)售人員為你示范,并確認(rèn)你可單獨(dú)操作.血糖儀的顯示屏所顯示的數(shù)字應(yīng)易辨認(rèn)。血糖儀最好有“記憶"功能,以便將你測(cè)定的血糖值儲(chǔ)存。自測(cè)類(lèi)血糖儀不能用于藥物調(diào)整，也不能用于胰島素調(diào)整。驗(yàn)血糖前應(yīng)停用維生素C嗎?對(duì)糖尿病患者來(lái)說(shuō)化驗(yàn)血糖常做的事，因?yàn)橹挥袦?zhǔn)確的測(cè)出身體中的血糖含量,才能自己的病情變化情況,以便合理制訂治療方案，妥善調(diào)節(jié)飲食控制。但需服用維生素C治療的病人，測(cè)試前需停用,否則會(huì)得到錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果,影響治療.維生素Ｃ是強(qiáng)還原劑,很容易和血糖試紙中的化學(xué)成分發(fā)生反應(yīng)，使得檢測(cè)結(jié)果偏低．如果糖尿病人靜脈點(diǎn)滴，血糖的測(cè)試結(jié)果將更不準(zhǔn)確。因此,化驗(yàn)血糖前應(yīng)提前2~3天停用維生素C.同樣的道理，化驗(yàn)前１~２天不宜大量食用富含維生素Ｃ的蔬菜(如韭菜、菠菜和柿子椒等深色蔬菜或野生的芥菜）和水果（如柚子、柑橘、獼猴桃、酸棗等）．使用血糖試紙應(yīng)注意什么?（1）用戶在進(jìn)行血糖檢測(cè)之前，應(yīng)詳細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的所有信息；（2）用戶在進(jìn)行血糖檢測(cè)之前,應(yīng)熟練掌握該項(xiàng)目操作技能；(3)用戶在進(jìn)行血糖檢測(cè)之前，應(yīng)了解自測(cè)用血糖類(lèi)產(chǎn)品只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)；（４)建議使用者應(yīng)將其使用的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與良好維護(hù)的臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)量程序(實(shí)驗(yàn)室常規(guī)血糖檢測(cè)儀)進(jìn)行定期的比較，以確定血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否處于正常工作狀態(tài)；(５）用戶不得使用過(guò)期、被損壞或污染的試紙條。檢測(cè)血糖時(shí)該怎樣采集血樣？（1）徹底清洗和干燥雙手；（2）溫暖并手指以增加血液循環(huán);（3）將手臂短暫下垂,讓血液流至指尖；(4）先將拇指頂緊指尖關(guān)節(jié),再用采血筆在指?jìng)?cè)采集血樣；(５）采血后請(qǐng)勿反復(fù)擠壓,以免組織液混入,造成檢測(cè)結(jié)果偏差；（6)如為毛細(xì)血管全血，應(yīng)擦去，食用第二滴全血樣本進(jìn)行檢測(cè)。血氧儀的基本原理是什么？血氧儀的工作原理基于動(dòng)脈搏動(dòng)期間光吸收量的變化.分別位于可見(jiàn)