2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

@專屬教育

考試復(fù)習(xí)專用

考試參考習(xí)題一系統(tǒng)復(fù)習(xí)

備考題庫訓(xùn)練一習(xí)題強(qiáng)化

考前模擬測試一模擬演練

通關(guān)寶典梳理一真題體驗(yàn)

技巧提升沖刺一技能技巧

注：文本內(nèi)容應(yīng)以實(shí)際為準(zhǔn)，下載前需仔細(xì)預(yù)覽

@助你一戰(zhàn)成名

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

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（300題）

第1題（單項選擇題）根據(jù)＜處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說

法，錯誤的是

A.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑

B.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調(diào)劑非處方藥，但不允許患者開架自選

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第2題（單項選擇題）關(guān)于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是

A.列入國家實(shí)施停產(chǎn)報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持

有人停止生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在計劃停產(chǎn)實(shí)施6個月前向所在地省、自治區(qū)、

直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥

品監(jiān)督管理部門

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門接到報告后匯總上報國家

藥品監(jiān)督管理局

D.藥品監(jiān)督管理部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)及時通報同級短缺藥品供應(yīng)

保障工作會商聯(lián)動機(jī)制牽頭單位

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

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第3題（單項選擇題）根據(jù)〈關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用

政策的若干意見》,下列屬于藥品流通環(huán)節(jié)改革政策的是

A.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推動落后企業(yè)退出

B.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制

C.鼓勵有條件地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合

理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)

D.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第4題（單項選擇題）關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實(shí)行批準(zhǔn)文號管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中

藥制劑注冊

C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，且必須符

合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第5題（單項選擇題）依照＜藥品召回管理辦法》規(guī)定,下列關(guān)于藥品

主動召回的程序的說法,正確的是

A.一級召回在72小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)

營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部

門報告

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，一級召回每7日，二級召回

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每3日，三級召回每日，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回

進(jìn)展情況

C.召回必須銷毀的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷毀

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向所在

地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第6題（單項選擇題）罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^（）用量,連續(xù)使

用不得超過（）

A.3日、7天

B.1日、3天

C.7日、3天

D.1日、1天

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第7題（單項選擇題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合拆零藥

品管理要求的行為是

A,負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)

B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件

C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點(diǎn)檢查

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第8題（單項選擇題）依據(jù)〈藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)

銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

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A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第9題（單項選擇題）關(guān)于藥品零售企業(yè)購銷興奮劑的說法,錯誤的

是

A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素

B.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師需要審核執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的胰島素處方

C.藥品零售企業(yè)可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)的生

產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)采購肽類激素

D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必

須憑處方銷售的興奮劑

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第10題（單項選擇題）根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列說法

錯誤的是

A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方

B.零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章

的正式處方,每次處方劑量不得超過3日極量

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，對處方未注明“生用”的毒性中

藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性藥品處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑

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注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章

后方可發(fā)出

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第11題（單項選擇題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企

業(yè)的藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立的記錄內(nèi)容可以不包括

A.批準(zhǔn)文號

B.購貨單位

C.生產(chǎn)廠商

D.質(zhì)量狀況

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第12題（單項選擇題）各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，

推動各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式.在此政

策背景下,某三級甲等公立醫(yī)院“X”的采購范圍是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的基本藥物

B.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證后，優(yōu)先選擇

的國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的國家組織集中采購和使用藥品以及

國家醫(yī)保目錄藥品

D.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會充分評估論證后，優(yōu)先選擇

的基本藥物

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第13題（單項選擇題）根據(jù)〈行政處罰法》，違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)

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督管理部門具有的行政處罰權(quán)限不包括

A.通報批評

B.降低資質(zhì)等級

C.行政拘留

D.責(zé)令關(guān)閉

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第14題（單項選擇題）某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.冷藏藥品放置在專用冷藏設(shè)備中

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第15題（單項選擇題）下列不屬于行政強(qiáng)制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設(shè)施或財物

C.扣押財物

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第16題（單項選擇題）醫(yī)院藥師的主要職責(zé)不包括

A.負(fù)責(zé)臨床藥物治療

B.開展藥學(xué)查房

C.參加查房、會診

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D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第17題（單項選擇題）下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.〈中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

B.〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.＜城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D.〈關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第18題（單項選擇題）從境外進(jìn)入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)

的藥品，免予辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)等進(jìn)口手續(xù).上述環(huán)節(jié)按有關(guān)規(guī)

定實(shí)施監(jiān)管的部門是

A.商務(wù)部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.海關(guān)

D.衛(wèi)生健康主管部門

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第19題（單項選擇題）根據(jù)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）〉,

可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是

A.溟化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（澳咖合劑）

B.魚腥草注射液

C.格列本胭黃黃膠囊

D.葡萄糖注射液

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第20題（單項選擇題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，關(guān)

于藥品驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)的說法錯誤的是

A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年

B.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保持在35限75%

C.企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表

D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第21題（單項選擇題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉

藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求

C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

D.申請定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)

規(guī)定的行為

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第22題（單項選擇題）A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種精神藥品，為擴(kuò)大

藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)＜中華人民共和國

廣告法》,對該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監(jiān)督管理部門

B.B省的藥品監(jiān)督管理部門

CA省的市場監(jiān)督管理部門

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精研考綱M納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

D.B省的市場監(jiān)督管理部門

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第23題（單項選擇題）關(guān)于藥品品種檔案管理的說法，錯誤的是

A.藥品品種檔案是關(guān)于每個藥品審評、審批、上市后監(jiān)管等全生命

周期的完整信息檔案

B.藥品品種檔案對產(chǎn)品品種實(shí)施“一品一檔”管理

C,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面、完整的藥品

品種檔案

D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時更新，其中的藥品批準(zhǔn)文

號信息隨上市后注冊事項的變更而改變

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第24題（單項選擇題）根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)

范細(xì)則》,一般不在說明書［注意事項］一項中說明的是

A.需要慎重的情況

B.影響藥物療效的因素

C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

D.用藥過程中需觀察的情況

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第25題（單項選擇題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有肽類激素的處方

保存期限是

A.2年

B.1年

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精研考綱M納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

C.3年

D.5年

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第26題（單項選擇題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥

師的職責(zé)不包括

A.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

B.參與單位對內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作

C.負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配

D.對患者進(jìn)行藥物治療及藥品療效評價

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第27題（單項選擇題）下列網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)行為,符合規(guī)定的是

A.某藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售非處方藥

B.某藥品批發(fā)企業(yè)通過第三方平臺向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第28題（單項選擇題）藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道

不包括

A.在滿足相關(guān)法律要求，但不具有〈藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行

批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品

B.藥品上市許可持有人委托具有〈藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理

要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理

要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品

D.在滿足相關(guān)法律要求，但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行

零售其取得藥品注冊證書的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第29題（單項選擇題）我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，最應(yīng)當(dāng)

遵循的是

A.清廉正派

B.團(tuán)結(jié)協(xié)作

C.謙虛謹(jǐn)慎

D.仁愛救人

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第30題（單項選擇題）下列不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購人員財物謀取交易機(jī)會

B.經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實(shí)入賬

C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助藥店法人參加學(xué)術(shù)會議謀取競爭優(yōu)勢

D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)資助政府集中采購中心學(xué)術(shù)會議謀取交易機(jī)會

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第31題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定〉和藥品說

明書書寫的要求，在藥品說明書中應(yīng)列出組方中的全部中藥藥味，但只

需列出部分輔料名稱的是

A.刺五加注射劑

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

B.奧美拉哇注射液

C.監(jiān)測期內(nèi)的中成藥膠囊

D.維C銀翹片（紅色0TC標(biāo)識）

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第32題（單項選擇題）某化妝品盒上印有“浙G妝網(wǎng)備字

2020001793".該化妝品屬于

A.進(jìn)口普通化妝品

B.國產(chǎn)普通化妝品

C.進(jìn)口特殊化妝品

D.國產(chǎn)特殊化妝品

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第33題（單項選擇題）根據(jù)＜關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使

用政策的若干意見》,生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策不包括

A.嚴(yán)格藥品上市審評審批

B.加快推進(jìn)上市前仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

C.加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度

D.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第34題（單項選擇題）違反〈中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥

品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)

用，并可處罰款,實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

B.商務(wù)部門

C.市場監(jiān)督管理部門

D.衛(wèi)生健康主管部門

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第35題（單項選擇題）根據(jù)〈中醫(yī)藥法〉，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制

劑的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)按規(guī)定取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制

劑時,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

依法取得制劑批準(zhǔn)文號

D.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥

品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第36題（單項選擇題）關(guān)于法律效力的理解,錯誤的是

A.法律效力是指法律的適用范圍

B.法律效力的層次是指規(guī)范性法律文件之間的效力等級關(guān)系

C.同一國務(wù)院部門制定的規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適

用特別規(guī)定

D.同一國務(wù)院部門制定的規(guī)章，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一

致時，由國務(wù)院裁決

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

第37題（單項選擇題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑

有麻黃堿含量為30MG、40MG兩種,兩者的包裝不用滿足的要求是

A.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

C.包裝顏色明顯區(qū)別

D.標(biāo)簽規(guī)格項明顯標(biāo)注

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第38題（單項選擇題）根據(jù)〈關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方

制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》，將涉案麻黃堿類復(fù)方制劑

所含的麻黃堿類物質(zhì)可以制成的毒品數(shù)量作為量刑依據(jù)的違法情形是

A.非法經(jīng)營罪

B.走私制毒物品罪

C.非法買賣制毒物品罪

D.制造毒品罪

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第39題（單項選擇題）根據(jù)〈藥品管理法〉，終身禁止從事藥品生產(chǎn)、

經(jīng)營活動的違法行為是

A.生產(chǎn)、銷售假藥的

B.生產(chǎn)、銷售劣藥的

C.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的

D.配制醫(yī)院制劑在市場上銷售的

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

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第40題（單項選擇題）根據(jù)〈中藥品種保護(hù)條例》，可以申請二級中

藥品種保護(hù)的是

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物提取物

B.中國境外生產(chǎn)制造的天然藥物提取物特殊制劑

C.中國境外生產(chǎn)制造的相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材的人工制成

品

D.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的已申請專利的中藥制劑

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第41題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)

施間的距離不小于

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第42題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于

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標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第43題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與地面間的距離不小于

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第44題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.1種

B.2種

C.3種

D.4種

根據(jù)〈關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》

公立醫(yī)院每種藥品采購的劑型原則上不超過

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第45題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答44-45題

A.1種

B.2種

C.3種

D.4種

根據(jù)〈關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》

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公立醫(yī)院每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第46題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-47題

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)

營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第47題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答46-47題

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中，應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督

管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第48題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答48-49題

A.監(jiān)督檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.評價抽驗(yàn)

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D.指定檢驗(yàn)

藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品進(jìn)行的針對性抽驗(yàn)是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第49題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答48-49題

A.監(jiān)督檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.評價抽驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第50題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答50-52題

A.中醫(yī)用刮痛板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑

具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第51題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答50-52題

A.中醫(yī)用刮箱板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

D.用于血源篩查的體外診斷試劑

具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第52題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答50-52題

A.中醫(yī)用刮癡板

B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第53題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-55題

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，瑞馬喋侖（包括其可

能存在的鹽、單方制劑和異構(gòu)體）屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第54題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-55題

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

D.醫(yī)療用毒性藥品

根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，三噗侖（包括其可能

存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和酸）屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第55題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答53-55題

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾司噗侖（包括其可

能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和酸）屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第56題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

蛋白同化制劑、肽類激素＜進(jìn)口準(zhǔn)許證X出口準(zhǔn)許證》應(yīng)該是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第57題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

第20頁，共123頁1/15

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精研考綱M納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

C.三次有效

D,多次有效

在郵寄時,《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應(yīng)該是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第58題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)該是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第59題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應(yīng)］

C［注意事項］

D.［警示語］

欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法,在藥品

說明書中可查詢

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第60題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應(yīng)］

第21頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

C［注意事項］

D.［警示語］

欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說明書中可

查詢

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第61題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應(yīng)］

C.［注意事項］

D.［警示語］

在藥品說明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注

明的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第62題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答62-64題

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效

期限等信息,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳,這種經(jīng)

營者義務(wù)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第22頁，共123頁1/15

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

第63題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答62-64題

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的

商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義

務(wù)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第64題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答62-64題

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，應(yīng)

當(dāng)向消費(fèi)者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量、價

款或者費(fèi)用、履行期限和方式、安全注意事項和風(fēng)險警示、售后服務(wù)、

民事責(zé)任等信息,這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第65題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答65-67題

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

第23頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本

保障、臨床首選、基層能夠配備

非處方藥遴選的主要原則是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第66題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答65-67題

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本

保障、臨床首選、基層能夠配備

國家基本藥物遴選的主要原則是

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第67題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答65-67題

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本

保障、臨床首選、基層能夠配備

基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第68題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答68-69題

第24頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會保障部門

負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第69題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答68-69題

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會保障部門

制定醫(yī)療保險相關(guān)部門規(guī)章并組織實(shí)施的部門是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第70題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答70-71題

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準(zhǔn)程序

C.優(yōu)先審評審批程序

D.特別審批程序

在藥品注冊證書中載明相關(guān)批準(zhǔn)證書的有效期、上市后需要繼續(xù)完

成的研究工作及完成時限等相關(guān)事項的藥品注冊程序是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第71題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答70-71題

第25頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準(zhǔn)程序

C.優(yōu)先審評審批程序

D.特別審批程序

在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,

國家藥品監(jiān)督管理局可以依法決定對突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治

藥品實(shí)行

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第72題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

〈藥品生產(chǎn)許可證》正本和副本有效期為

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第73題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期

屆滿前6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證.換發(fā)后的〈藥品

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精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

生產(chǎn)許可證》有效期為

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第74題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

藥品生產(chǎn)許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)，原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項在10個工作日內(nèi)

補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證.補(bǔ)發(fā)后的〈藥品生產(chǎn)許可證》有效期為

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第75題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答75-76題

A.處方藥

B.非處方藥

C.國家基本藥物

D.基本醫(yī)療保險用藥

標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“請仔細(xì)閱

讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！”的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第76題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答75-76題

A.處方藥

B.非處方藥

第27頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

C.國家基本藥物

D.基本醫(yī)療保險用藥

標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“憑醫(yī)師處

方銷售、購買和使用！”的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第77題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答77-78題

A.招標(biāo)采購

B.直接掛網(wǎng)采購

C.談判采購

D.自主采購

各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)將本?。▍^(qū)、市）確定的急（搶）

救藥品，進(jìn)行

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第78題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答7778題

A.招標(biāo)采購

B.直接掛網(wǎng)采購

C.談判采購

D.自主采購

各地可參照國家衛(wèi)生健康委員會委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦

兒?？品菍＠幤峰噙x原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)藥品的范圍和

具體劑型、規(guī)格，進(jìn)行

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第28頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

第79題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉歡蓉

屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第80題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答79-81題

A,梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉灰蓉

屬于禁止采獵的野生藥材物種是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第81題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答79-81題

A,梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉灰蓉

屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第82題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答82-83題

第29頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年

中藥一級保護(hù)品種一般最高保護(hù)年限是

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第83題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答82-83題

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年

中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第84題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答84-86題

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍,

該藥品應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第85題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答84-86題

第30頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶吟注射液被微量長春新堿污染,該藥品應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第86題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答84-86題

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第87題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答87-88題

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

在藥品批發(fā)企業(yè)中，經(jīng)營化學(xué)藥品人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)

中專或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初

級以上專業(yè)技術(shù)職稱”的是

第31頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第88題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答87-88題

A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

根據(jù)〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

在藥品零售企業(yè)中，經(jīng)營中藥飲片人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有中藥

學(xué)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱”的是

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第89題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答89-90題

A.I期臨床試驗(yàn)

B.II期臨床試驗(yàn)

C.III期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試

驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期

治療作用初步評價階段屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第90題（單項選擇題）根據(jù)下面選項，回答89-90題

A.I期臨床試驗(yàn)

B.II期臨床試驗(yàn)

第32頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

c.m期臨床試驗(yàn)

D.w期臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試

驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期

治療作用確證階段屬于

標(biāo)準(zhǔn)答案:c,

第91題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答91-93題

某藥店經(jīng)營品種有復(fù)方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、

含麻黃堿類復(fù)方制劑（兩種，一種是處方藥，一種是非處方藥）以及胰島

素.該藥店主要向某藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品.

該藥店采購藥品時，不一定從具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批

發(fā)資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)的是

A.復(fù)方地芬諾酯片

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥

D.胰島素

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第92題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答91-93題

某藥店經(jīng)營品種有復(fù)方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、

含麻黃堿類復(fù)方制劑（兩種，一種是處方藥，一種是非處方藥）以及胰島

素.該藥店主要向某藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品.

該藥店下列存放和銷售上述情景中藥品的行為,合法的是

第33頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

A.復(fù)方地芬諾酯片設(shè)置專柜并開架自選

B.復(fù)方地芬諾酯片與含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥應(yīng)該憑處方銷售

C.含咖啡因的感冒藥（非處方藥）一次銷售不得超過2個最小包裝

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第93題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答91-93題

某藥店經(jīng)營品種有復(fù)方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、

含麻黃堿類復(fù)方制劑（兩種，一種是處方藥，一種是非處方藥）以及胰島

素.該藥店主要向某藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品.

如果該藥店向藥品批發(fā)企業(yè)采購含麻黃堿類復(fù)方制劑處方藥、非處

方藥,批發(fā)企業(yè)審核該藥店資質(zhì)、采購人員身份證明等建立的核實(shí)記錄，

保存時間為

A.1年備查

B.至少1年

C.至藥品有效期后1年備查

D.至藥品有效期后2年備查

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第94題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答94-96題

甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹

片（標(biāo)簽上是紅色0TC）、維生素C（營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法

人營業(yè)執(zhí)照.在日常檢查中，丙縣市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥

師不在崗時,所有藥品均有出售.該市場監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店

第34頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣市場監(jiān)督管理部門給

予罰款900元;丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監(jiān)督管理部門

對這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款.丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議.

行政復(fù)議后,對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟.

案例情景中所指的“加處罰款”屬于

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政許可

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第95題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答94-96題

甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹

片（標(biāo)簽上是紅色0TC）、維生素C（營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法

人營業(yè)執(zhí)照.在日常檢查中，丙縣市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥

師不在崗時，所有藥品均有出售.該市場監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店

限期改正,給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣市場監(jiān)督管理部門給

予罰款900元;丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監(jiān)督管理部門

對這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款.丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議.

行政復(fù)議后,對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟.

案例情景中執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,可以銷售的藥品是

A.注射劑

B.腫瘤治療藥

第35頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

C.維C銀翹片

D.維生素C

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第96題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答94-96題

甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹

片（標(biāo)簽上是紅色0TC）、維生素C（營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法

人營業(yè)執(zhí)照.在日常檢查中，丙縣市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥

師不在崗口寸，所有藥品均有出售.該市場監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店

限期改正,給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣市場監(jiān)督管理部門給

予罰款900元;丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監(jiān)督管理部門

對這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款.丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議.

行政復(fù)議后,對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟.

案例情景中丁藥店提起行政復(fù)議的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是

A.丙縣市場監(jiān)督管理部門

B.甲省藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.丙縣人民政府

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第97題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答97-99題

2015年6月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈關(guān)于停止生

產(chǎn)銷售使用酮康噗口服制劑的公告＞（2015年第85號），決定即日起停止

酮康喋口服制劑在我國生產(chǎn)，銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號.

第36頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

上述信息中的藥品標(biāo)簽的有效期標(biāo)注是“有效期至2016年06月”，

對2015年6月1日至25日期間某藥品零售企業(yè)售出的藥品的認(rèn)定，正

確的是

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第98題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答97-99題

2015年6月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈關(guān)于停止生

產(chǎn)銷售使用酮康喋口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止

酮康喋口服制劑在我國生產(chǎn),銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號.

某藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康哇口服制

劑的通知后,對庫存和貨架上的酮康噗片的處理,錯誤的是

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用

D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第99題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答97-99題

2015年6月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布〈關(guān)于停止生

產(chǎn)銷售使用酮康喋口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止

第37頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱M納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

酮康噗口服制劑在我國生產(chǎn)，銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號.

2021年7月1日，如果某藥品生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)酮康理片,應(yīng)該按

A.銷售劣藥處理

B.銷售假藥處理

C.未按照規(guī)定實(shí)施〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

D.未取得批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第100題（單項選擇題）根據(jù)以下材料，回答100T02題

某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,從區(qū)域

性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動

癥的9歲患者開具處方.

根據(jù)《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規(guī)定〉,醫(yī)療機(jī)

構(gòu)申請〈印鑒卡》應(yīng)符合的條件是

A.具有與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置

B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

C,具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)

人員

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

卷二：

第1題（單項選擇題）關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法，正

第38頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

確的是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準(zhǔn)文號，但需要由生

產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,生

產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒

C.生產(chǎn)企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片

D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第2題（單項選擇題）不可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是

A.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

C.含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑

D.中西藥復(fù)方制劑

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第3題（單項選擇題）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物清退和更換的理解，正

確的是

A.清退和更換的前提是相關(guān)品種或品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、

耐藥率高、性價比差或違規(guī)使用等情況

B.清退和更換意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

C.更換意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，

并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行

第39頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

標(biāo)準(zhǔn)答案:A,

第4題（單項選擇題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企

業(yè)陳列藥品的做法不符合要求的是

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

標(biāo)準(zhǔn)答案:D,

第5題（單項選擇題）某藥店在銷售含興奮劑類藥品時，下列執(zhí)業(yè)藥

師的行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時，需要告訴他不

要在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分

標(biāo)準(zhǔn)答案:B,

第6題（單項選擇題）廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“不是藥物,不能代替藥物

治療疾病”的是

A.藥品

B.醫(yī)療器械

C.保健食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

第40頁，共123頁1/15

2022年《藥事管理與法規(guī)知識》題庫（含答案）

精研考綱歸納核心題海訓(xùn)練歸納總結(jié)體驗(yàn)實(shí)戰(zhàn)梳理復(fù)習(xí)

標(biāo)準(zhǔn)答案:C,

第7題（單項選擇題）根據(jù)〈醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于生產(chǎn)企

業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計劃必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B.應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員