通腑活血法聯(lián)合舒利迭治療支氣管哮喘的臨床研究的開題報(bào)告

通腑活血法聯(lián)合舒利迭治療支氣管哮喘的臨床研究的開題報(bào)告一、研究背景及意義支氣管哮喘是一種常見的慢性呼吸道疾病，其發(fā)病率和死亡率逐年上升。支氣管哮喘以呼吸道過敏反應(yīng)和氣道炎癥為基礎(chǔ)，導(dǎo)致氣道變窄和肺通氣功能受限。目前，臨床治療支氣管哮喘主要采用口服或吸入類固醇、β2受體激動劑等藥物治療。然而，長期使用這些藥物容易產(chǎn)生副作用，且藥物療效存在差異，部分患者治療無效。中醫(yī)藥作為一種經(jīng)典的藥物治療體系，廣泛應(yīng)用于臨床治療多種疾病。通腑活血法是中醫(yī)藥常用的治療方法，具有改善氣血運(yùn)行的作用，可改善氣道通暢度，減輕哮喘患者的癥狀和炎癥反應(yīng)。舒利迭是一種常用的支氣管擴(kuò)張劑，可舒張氣道平滑肌，緩解氣流受阻的癥狀，有效治療哮喘。因此，將通腑活血法與舒利迭結(jié)合治療支氣管哮喘，有可能提高治療效果，降低藥物副作用。二、研究目的本研究旨在探討通腑活血法聯(lián)合舒利迭治療支氣管哮喘的臨床療效和安全性。三、研究內(nèi)容和方法3.1研究對象本研究擬招募符合以下條件的支氣管哮喘患者：①年齡在18-65歲之間，性別不限；②符合《中華人民共和國呼吸疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》診斷為支氣管哮喘；③呼氣峰流量（PEF）<80%預(yù)計(jì)值，或每日需要使用2種及以上的支氣管擴(kuò)張劑或類固醇類藥物維持治療；④無明顯的心臟、肝臟、腎臟等器官功能異常，無其他疾病或嚴(yán)重的過敏反應(yīng)；⑤同意簽署知情同意書，接受研究規(guī)定。3.2研究方法本研究為多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。3.2.1隨機(jī)分組將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為兩組，每組50人。其中一組為治療組，采用通腑活血法聯(lián)合舒利迭治療；另一組為對照組，使用安慰劑聯(lián)合舒利迭治療。3.2.2治療方案治療組：對照組通腑活血方：40克安慰劑：40克逍遙丸：10克逍遙丸：10克丹參顆粒：10克丹參顆粒：10克每日3次，口服。治療周期為4周。舒利迭：每次100μg，每天3次，吸入。3.2.3療效評價(jià)指標(biāo)主要療效指標(biāo)：PEF、癥狀評分（包括咳嗽、氣急、胸悶、喘鳴、夜間癥狀等）。次要療效指標(biāo)：血清免疫球蛋白E（IgE）水平、總有效率、總有效率達(dá)到臨床治愈。3.2.4安全性評價(jià)指標(biāo)不良事件、肝功能指標(biāo)（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素等）。3.3數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用t檢驗(yàn)或方差分析比較兩組數(shù)據(jù)差異的顯著性，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。四、預(yù)期結(jié)果及意義通過本研究可以探討通腑活血法聯(lián)合舒利迭治療支氣管哮喘的臨床療