DB5109-T 21-2023 化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范化建設(shè)指南

ICS

71.100.70CCS

Y

425109

DB

5109/T

化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位規(guī)范化建設(shè)指南Guideline

Standardized

of

Cosmetic

Units

發(fā)布

實(shí)施遂寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB

5109/T

21—2023 本文件按照GB/T

1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由遂寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：遂寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局。本文件主要起草人：李玲、陳德貴、肖湘。本文件首次發(fā)布。DB

5109/T

21—20231范圍責(zé)、制度要求、人員要求、場(chǎng)所要求、質(zhì)量管理要求、監(jiān)督檢查。本文件適用于線下化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位、個(gè)體工商戶以及線上電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)單位的規(guī)范化建設(shè)。2規(guī)范性引用文件文件。GB

5296.3

消費(fèi)品使用說明

化妝品通用標(biāo)簽GB

化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB

17914

易燃易爆性商品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)條件GB

23350

限制商品過度包裝要求

食品化妝品QB/T

化妝品包裝外觀要求3 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件?；瘖y品經(jīng)營(yíng)單位

cosmetic

business

unit指從事化妝品采購(gòu)、批發(fā)、銷售等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位。化妝品使用單位

cosmetic

usage

指為消費(fèi)者提供化妝品消費(fèi)服務(wù)的單位。4 資質(zhì)要求經(jīng)營(yíng)使用國(guó)產(chǎn)化妝品的單位應(yīng)具備以下資質(zhì)：a)

具有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；b)

具有相應(yīng)批次普通化妝品的檢驗(yàn)合格報(bào)告和證明復(fù)印件；c)

如涉及特殊用途化妝品，應(yīng)具有該特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件復(fù)印件；d)

具有相應(yīng)批次普通化妝品備案證書、特殊化妝品注冊(cè)證書相匹配的化妝品成品外包裝。經(jīng)營(yíng)使用進(jìn)口化妝品的單位應(yīng)具備以下資質(zhì)：a)

具有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式；DB

5109/T

21—2023b)

其復(fù)制件；c)

具有進(jìn)口普通化妝品備案憑證；d)

如涉及進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)具備該特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文件；e)

如無(wú)法提供上述資質(zhì)原件，需提供復(fù)印件并加蓋供應(yīng)商的鮮章。5 職責(zé)化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位法定代表人或個(gè)體工商戶負(fù)責(zé)人是所經(jīng)營(yíng)使用化妝品質(zhì)量的主要責(zé)任人。根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的要求，化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位應(yīng)配合做好化妝品質(zhì)量監(jiān)管工作，在出現(xiàn)質(zhì)量安全問題時(shí)，配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門追溯、召回相關(guān)產(chǎn)品。化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位應(yīng)負(fù)責(zé)單位員工的培訓(xùn)與教育，確保員工具有化妝品相關(guān)基本知識(shí)與法律法規(guī)意識(shí)。電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)單位積極配合平臺(tái)經(jīng)營(yíng)單位開展質(zhì)量安全管理活動(dòng)，及時(shí)、準(zhǔn)確地向平臺(tái)經(jīng)營(yíng)單位提供相關(guān)產(chǎn)品信息，并配合化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)單位采取必要措施控制風(fēng)險(xiǎn)。6 制度要求a)

質(zhì)量管理制度：主要包括化妝品來(lái)源的合法性、化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理等內(nèi)容；b)

承諾書可參照附錄

A；c)

貨查驗(yàn)的流程、查驗(yàn)的內(nèi)容、臺(tái)賬記錄的內(nèi)容、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的保存等內(nèi)容；d)

內(nèi)容；e)

場(chǎng)所管理、銷售商品質(zhì)量管理、銷售廣告管理、銷售臺(tái)賬建立等內(nèi)容；f)

化妝品經(jīng)營(yíng)人員管理制度：主要包括培訓(xùn)計(jì)劃制定、人員培訓(xùn)要求、培訓(xùn)檔案建立等內(nèi)容；g)

險(xiǎn)控制措施等內(nèi)容；h)

不合格品管理制度：主要包括不合格品的質(zhì)量判定、對(duì)各類不合格品的處置等內(nèi)容；i)

回產(chǎn)品的驗(yàn)收和處理等內(nèi)容；j)

陳列制度：主要包括陳列規(guī)則、陳列更新、價(jià)簽管理等內(nèi)容；k)

其它需要制定的制度。應(yīng)設(shè)立專職人員對(duì)管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查。7 人員要求管理者應(yīng)滿足以下要求：DB

5109/T

21—2023a) 掌握化妝品相關(guān)法律法規(guī)及基礎(chǔ)知識(shí)；b) 能夠?yàn)楸締挝毁|(zhì)量管理體系進(jìn)行規(guī)劃，并融入單位發(fā)展戰(zhàn)略中；c) 能夠指導(dǎo)、推進(jìn)質(zhì)量管理制度的建設(shè)工作；d) 能夠指導(dǎo)協(xié)調(diào)各職能部門開展經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，保證質(zhì)量管理制度科學(xué)、有效、高速運(yùn)行。專兼職質(zhì)量管理人員應(yīng)滿足以下要求：a) 護(hù)工作；b) 能夠按單位經(jīng)營(yíng)質(zhì)量要求對(duì)整個(gè)經(jīng)營(yíng)過程的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管控；c) 能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量異常的原因進(jìn)行分析、處理并制定整改措施；d) 有較強(qiáng)的組織執(zhí)行能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠和各職能部門有效溝通。其他從業(yè)人員應(yīng)滿足以下要求：a) 掌握化妝品相關(guān)法律法規(guī)及基礎(chǔ)知識(shí)；b) 熟悉崗位職責(zé)，掌握履行本崗位職責(zé)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能；c) 具備良好的職業(yè)道德，誠(chéng)實(shí)、守信。培訓(xùn)要求應(yīng)滿足：a) 化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)人員定期進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于化妝品法律法規(guī)、產(chǎn)品知識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量等；b) 化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者每年不少于

2

次對(duì)入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于店鋪統(tǒng)一管理的要求、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、化妝品法律法規(guī)的培訓(xùn)等；c)展銷會(huì)舉辦者每年或展銷會(huì)期間至少組織開展一次與化妝品相關(guān)的質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)。8 場(chǎng)所要求設(shè)施設(shè)備8.1.1 應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)化妝品品種、規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（倉(cāng)庫(kù)）、設(shè)施設(shè)備，如必要的應(yīng)急消防安全設(shè)施設(shè)備、提供咨詢及處理消費(fèi)爭(zhēng)議的服務(wù)臺(tái)。8.1.2 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置通風(fēng)、控溫、防塵、防潮、防蟲、防鼠蟻等設(shè)施，保持內(nèi)外整潔、無(wú)污染源。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)每日消毒和清潔，保持通風(fēng)良好、干凈整潔。8.1.3 設(shè)施設(shè)備應(yīng)配置合理、安全完好、操作便利、標(biāo)識(shí)完整，并定期維護(hù)。信息公示“8.2.1

“消費(fèi)者投訴舉報(bào)專線電話等信息。8.2.2 電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)單位的信息公示應(yīng)滿足以下要求：a) 所經(jīng)營(yíng)化妝品標(biāo)簽的全部?jī)?nèi)容；b) 在其產(chǎn)品展示頁(yè)面顯著位置以文字形式展示經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；c) 宜展示所經(jīng)營(yíng)化妝品的特殊化妝品注冊(cè)證或普通化妝品備案信息。9 質(zhì)量管理要求DB

5109/T

21—2023采購(gòu)9.1.1 化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位應(yīng)從具有化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)化妝品，收集供應(yīng)商資質(zhì)和所采購(gòu)產(chǎn)品合法性證明材料，建立相應(yīng)檔案，檔案包括但不限于：a)

化妝品生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及《生產(chǎn)許可證》，或供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；b)

國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件；c)

品備案編號(hào)；d)

進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件或進(jìn)口普通化妝品備案憑證；e)

所采購(gòu)批次化妝品的檢驗(yàn)合格報(bào)告；f)

進(jìn)口化妝品的有效檢驗(yàn)檢疫證明。9.1.2宜定期對(duì)化妝品供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括資質(zhì)、質(zhì)量、價(jià)格等內(nèi)容。9.1.3 采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)滿足對(duì)應(yīng)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。9.1.4 采購(gòu)產(chǎn)品包裝應(yīng)滿足

GB

23350、QB/T

1685

的相關(guān)要求，不過度包裝。9.1.5 采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)滿足

GB

5296.3

的相關(guān)要求，并完整標(biāo)注下列內(nèi)容：a)

產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)；b)

注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；c)

化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)；d)

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；e)

全成分；f)

凈含量；g)

使用期限、使用方法以及必要的安全警示；h)

法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。9.1.6 采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)簽不應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容：a)

明示或暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；b)

虛假或引人誤解的內(nèi)容；c)

違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；d)

非兒童化妝品不應(yīng)標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志；e)

兒童化妝品不應(yīng)標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語(yǔ)或食品有關(guān)圖案；f)

法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。9.1.7 進(jìn)口化妝品應(yīng)直接使用中文標(biāo)簽或加貼中文標(biāo)簽，加貼的中文標(biāo)簽應(yīng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。驗(yàn)收9.2.1 化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的要求，查驗(yàn)直接供應(yīng)商的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證。9.2.2 化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)進(jìn)化妝品時(shí)，須向供應(yīng)商索取正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，建立進(jìn)貨驗(yàn)收錄

B.1。9.2.3 實(shí)行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位，應(yīng)統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證，保證所屬分店能提供所經(jīng)營(yíng)化妝品的相關(guān)記錄和憑證。9.2.4 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)假冒偽劣或可疑化妝品時(shí)，化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位應(yīng)及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告，DB

5109/T

21—2023并配合進(jìn)行調(diào)查處理。9.2.5 驗(yàn)收記錄保存至產(chǎn)品使用期限屆滿后

1

年。產(chǎn)品使用期限不足

1

年的，記錄保存期限不少于

2年。有條件的單位可實(shí)行電子化管理。運(yùn)輸9.3.1 同情況做到防雨、防塵。9.3.2委托給第三方物流公司進(jìn)行運(yùn)輸，應(yīng)簽訂相關(guān)協(xié)議，保障化妝品運(yùn)輸過程質(zhì)量安全。9.3.3配送易燃易爆類化妝品的運(yùn)輸車輛，車輛的機(jī)械部分、車廂、底板和隔熱、靜電導(dǎo)除、熄滅火星裝置應(yīng)保持完好，配置“易燃易爆”字樣標(biāo)志牌、標(biāo)志燈和相應(yīng)的滅火器材。儲(chǔ)存9.4.1 化妝品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按化妝品儲(chǔ)存要求合理儲(chǔ)存化妝品。9.4.2 化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位應(yīng)每月至少一次對(duì)庫(kù)存化妝品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保化妝品在保質(zhì)期內(nèi)。可根據(jù)?；瘖y品的，不應(yīng)流入市場(chǎng)。9.4.3儲(chǔ)存易燃易爆類化妝品應(yīng)按照

17914

的規(guī)定實(shí)施管理。銷售9.5.1

不應(yīng)銷售使用假冒偽劣、違規(guī)、侵權(quán)化妝品、“三無(wú)”化妝品，以及自制化妝品。9.5.2

對(duì)于不同種類的化妝品銷售應(yīng)滿足以下要求：a)

經(jīng)營(yíng)使用的國(guó)產(chǎn)普通化妝品、進(jìn)口普通化妝品具有備案信息；b)

經(jīng)營(yíng)使用的國(guó)產(chǎn)特殊化妝品、進(jìn)口特殊化妝品具有特殊化妝品注冊(cè)證；c)

經(jīng)營(yíng)使用的國(guó)產(chǎn)化妝品、應(yīng)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明。9.5.3

產(chǎn)品陳列應(yīng)滿足：a)

產(chǎn)品應(yīng)陳列有序、貨架穩(wěn)固，陳列高度易于顧客接觸體驗(yàn)；b)

分類陳列、隔墻離地的原則進(jìn)行陳列。9.5.4 零售價(jià)格、規(guī)格等。9.5.5 產(chǎn)品介紹應(yīng)依法、準(zhǔn)確，不應(yīng)虛假夸大宣傳或誤導(dǎo)消費(fèi)者，禁止宣傳醫(yī)療作用。9.5.6 銷售記錄應(yīng)完整、全面，包括銷售日期、產(chǎn)品名稱、凈含量、銷售價(jià)格、數(shù)量、庫(kù)存、生產(chǎn)日期/批號(hào)、保質(zhì)期限、產(chǎn)地。銷售記錄表格式見附錄

B.2。銷售記錄保存至產(chǎn)品使用期限屆滿后

1

年，產(chǎn)品使用期限不足

1

年的，記錄保存期限不少于

2

年。9.5.7 化妝品試用品應(yīng)設(shè)置防污染設(shè)施，并注明為試用品。開瓶試用的化妝品應(yīng)標(biāo)注開瓶日期，按照化妝品包裝標(biāo)識(shí)限期規(guī)定使用。試用品應(yīng)滿足

GB

7916

中第

2

章規(guī)定的衛(wèi)生要求。9.5.8 產(chǎn)品斷貨無(wú)法及時(shí)補(bǔ)貨的，及時(shí)撤掉對(duì)應(yīng)價(jià)格標(biāo)牌或加貼缺貨標(biāo)識(shí)。9.5.9 產(chǎn)品過期變質(zhì)應(yīng)及時(shí)撤架，并做好記錄，按相關(guān)規(guī)定要求集中處理過期產(chǎn)品。9.5.10 的化妝品經(jīng)營(yíng)單位義務(wù)。DB

5109/T

21—2023使用9.6.1 化妝品使用單位在經(jīng)營(yíng)中為消費(fèi)者提供的化妝品，應(yīng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)定。9.6.2 化妝品使用單位應(yīng)在服務(wù)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置展示經(jīng)營(yíng)使用的化妝品的銷售包裝，方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息，并按照化妝品標(biāo)簽或說明書的要求，正確使用或引導(dǎo)消費(fèi)者正確使用化妝品。9.6.3 化妝品使用單位在提供服務(wù)時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者說明服務(wù)價(jià)格，對(duì)服務(wù)過程中銷售的化妝品明碼標(biāo)價(jià)。9.6.4 未使用完的化妝品在保存時(shí)應(yīng)設(shè)置防污染設(shè)施，開瓶使用的化妝品應(yīng)標(biāo)注開瓶日期，嚴(yán)格按照化妝品包裝標(biāo)識(shí)限期規(guī)定使用，并滿足

7916

中第

2

章規(guī)定的衛(wèi)生要求?；瘖y品管理和召回9.7.1 化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的化妝品有嚴(yán)重質(zhì)量安全問題，或不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或通知情況。同時(shí)，應(yīng)立即向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門報(bào)告。9.7.2 化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位應(yīng)協(xié)助化妝品生產(chǎn)企業(yè)召回，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋化妝品召回信息，控制和收回存在安全隱患的化妝品，并建立化妝品召回記錄?；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告9.8.1 應(yīng)配備專兼職人員，參照有關(guān)要求承擔(dān)化妝品不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，并配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門開展不良反應(yīng)事件調(diào)查。9.8.2 9.8.3發(fā)生經(jīng)營(yíng)化妝品不良反應(yīng)后，安撫消費(fèi)者情緒，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案采取相應(yīng)措施，并及時(shí)上報(bào)，上報(bào)要求應(yīng)滿足：a) 一般化妝品不良反應(yīng)的，自發(fā)現(xiàn)或獲知化妝品不良反應(yīng)之日起

30

天內(nèi)報(bào)告；b) 嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)的，自發(fā)現(xiàn)或獲知之日起

15

天內(nèi)報(bào)告；c) 可能引發(fā)較大社會(huì)影響的化妝品不良反應(yīng)，自發(fā)現(xiàn)或獲知之日起

3

天內(nèi)報(bào)告。9.8.4 電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)單位獲知化妝品不良反應(yīng)的，應(yīng)記錄報(bào)告者信息、發(fā)生不良反應(yīng)者信息、不7

品的平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)單位等信息于

日內(nèi)書面報(bào)告省級(jí)監(jiān)管部門。9.8.5對(duì)不良反應(yīng)情況和分析結(jié)果等有新的發(fā)現(xiàn)或認(rèn)知，及時(shí)補(bǔ)充報(bào)告。9.8.6 報(bào)告化妝品不良反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，報(bào)告內(nèi)容包括報(bào)告者信息、發(fā)生不良反應(yīng)者信息、不良反應(yīng)信息、所使用化妝品信息等內(nèi)容。10 監(jiān)督檢查化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位應(yīng)定期對(duì)經(jīng)營(yíng)的化妝品質(zhì)量進(jìn)行檢查，確?；瘖y品質(zhì)量安全。應(yīng)配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行商品或服務(wù)質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和日常監(jiān)督。電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)積極配合化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)單位開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動(dòng)。DB

5109/T

21—2023附 錄 A（資料性）化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書化妝品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書參照表。表