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學(xué)習(xí)-----好資料學(xué)習(xí)-----好資料更多精品文檔更多精品文檔學(xué)習(xí)-----好資料更多精品文檔《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(零售)》崗位培訓(xùn)考試試題姓名單位崗位職稱分?jǐn)?shù)填空題(每空1分,共20分)企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的()和(),從事藥品經(jīng)營活動。企業(yè)應(yīng)設(shè)置()或(),具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核(),并建立記錄。零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有()以上的專業(yè)技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有()以上的技術(shù)職稱。藥品零售企業(yè)的處方審核人員應(yīng)是()或有()以上的專業(yè)技術(shù)職稱。企業(yè)從事藥品驗收工作的人員應(yīng)具有()以上文化程度。購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到()相符。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留()。處方藥與非處方藥應(yīng)()對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)()要及時處理。庫存藥品應(yīng)實行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為();合格藥品區(qū)為();不合格藥品區(qū)為()。()不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。藥品不得采用()、()或禮品銷售等方式銷售。判斷題(每題2分,共20分。對的劃“√”,錯的劃“×”。)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量部負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。()藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。()驗收藥品質(zhì)量時,應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項內(nèi)容。()對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品,不得擺上柜臺銷售,應(yīng)及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。()企業(yè)應(yīng)做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理,每天一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄。()藥品零售企業(yè)按規(guī)定建立的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過有效期1年,但不得少于3年。()企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證,營業(yè)執(zhí)照以及執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證照。()《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》于2000年3月17日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,自2000年7月1日實行。()《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為5年,有效期滿前3個月內(nèi),由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請。()零售藥店銷售藥品時,執(zhí)業(yè)藥師或藥師可以對存在配伍禁忌或超劑量的處方進(jìn)行更改,以保證消費(fèi)者的用藥安全。()選擇題(每題2分,共20分。每題可能有一項或多項選擇,但少答、多答、誤答均不得分)藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存的是:()A、藥品與非藥品B、內(nèi)服藥與外用藥C、一般藥品與易串味的藥品D、處方藥與非處方藥必須索取藥檢報告的是:()首營品種B、進(jìn)口藥品C、地產(chǎn)品D、粉針劑藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理,其中色標(biāo)為綠色的庫(區(qū))有:()待驗藥品庫(區(qū))B、待發(fā)藥品庫(區(qū))C、零貨稱取庫(區(qū))D、退貨藥品庫(區(qū))藥品包裝、標(biāo)簽、說明書上有特殊標(biāo)識的()戒毒藥品B、二類精神藥品C、麻醉藥品D、外用藥品E、甲類非處方藥藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,其距離是()藥品與墻,屋頂?shù)拈g距不小于30厘米藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米藥品與地面的間距不小于10厘米藥品與房梁的間距不小于20厘米藥品與供暖管道的間距不小于20厘米對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括()核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等了解藥品的性能用途了解藥品的檢驗方法了解藥品的儲存條件及質(zhì)量信譽(yù)藥品儲存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是()專庫、分類存放B、對庫存藥品定期質(zhì)量檢查,并做記錄C、定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息D、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案E、合理儲存對不合格的藥品應(yīng)有()確認(rèn)、報告手續(xù)和記錄B、報損、銷毀手續(xù)和記錄C、報告、銷毀的記錄D、確認(rèn)、報告、銷毀的完整手續(xù)和記錄E、確認(rèn)、報損手續(xù)9、零售藥店設(shè)置應(yīng)遵循的原則是()合理布局B、方便群眾購藥C、交通方便D、品種齊全特殊管理的藥品應(yīng)實行()一般核對即可B、雙人驗收制度C、叁人驗收制度
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