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一 兒科用藥狀況概1%31個(gè)省、自治區(qū)、直0—142647820。27%。兒科(涉及嬰幼兒)但生產(chǎn)兒科用藥的專業(yè)廠家與成人用藥的廠家相比卻寥寥無幾。個(gè)人認(rèn)為這即使是一種市場(chǎng)調(diào)控失衡的行為,也與政府兒科臨床與小朋友藥品的用藥指導(dǎo)、臨床醫(yī)生的用藥經(jīng)驗(yàn)、以及開發(fā)兒科用藥的風(fēng)險(xiǎn)和利益有關(guān)。但能夠看到,這樣不成熟的市場(chǎng)才會(huì)給先入者以機(jī)會(huì)奠定自己的優(yōu)勢(shì),核心在于如何選擇好一種切入點(diǎn)進(jìn)入市場(chǎng)并站穩(wěn)腳跟。下面通過現(xiàn)在臨床兒科用藥特點(diǎn)和兒科用藥的市場(chǎng)分析來尋找我們公司在兒科領(lǐng)域方面的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。二 臨床兒科用藥特3倍。因此,小兒用藥必須按每日或每月,皮膚局部用藥吸取較映.藥,耐受性都較大,年紀(jì)愈大,劑量也相對(duì)偏大.③對(duì)小朋友來說,小朋友正處在生長(zhǎng)比較常見的不良反映大致有以下幾個(gè):①影響小朋友骨骼及牙齒發(fā)育,這類不良反映VitA、腎上腺皮質(zhì)激素等藥品引發(fā)。②小朋友錐體外系反映,這類不良反映易由胃復(fù)安等藥品引發(fā).錐體外系失調(diào)是神經(jīng)克制.發(fā)哮喘、瑞氏綜合征,這類不良反映普通由阿司匹林等藥品引發(fā)。④急性腎功效衰.VitA盡管許多藥品已經(jīng)廣泛用于小朋友。但是在世界的許多地區(qū)對(duì)小朋友的某些病癥.對(duì)應(yīng)的服藥劑量等用藥信息缺少有針對(duì)性的和可供查詢的資料長(zhǎng)久以來.兒科用藥大都以成年人藥品來替代,重要是根據(jù)小朋友的體重、年紀(jì)或體表面積與成人的比例來進(jìn)行計(jì)算,,成年人實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)推導(dǎo)出小朋友的用藥劑量.不僅如此.兒科用藥的品種更少。95711月,國家衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局正式同意的中西新藥,基本收齊了我國新藥審批實(shí)施全國統(tǒng)一管理后,衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局審批的全部品種。其中新藥品75種(含中藥)0種,這遠(yuǎn)不能滿足臨床對(duì)兒科用藥特殊性的需要。113種藥品調(diào)查,現(xiàn)在兒科使用的藥品大都是成人劑型規(guī)格的,2118.00%.兒科36417張,191229.20%50。40%。OTC藥)的比例普遍,特別是在城郊和廣大的農(nóng)村地區(qū).限于家長(zhǎng)對(duì)醫(yī)藥學(xué)知識(shí)、治療辦17。00%。20%左右用于新藥的研究與開發(fā)相比,我國的大多數(shù)公生知識(shí)普及工作也十分單薄,特別是在廣大的城郊和農(nóng)村地區(qū).多數(shù)家長(zhǎng)對(duì)藥品闡明書的使用方法用量、適應(yīng)證以及處方的理解存在著較大的誤差。家長(zhǎng)和家庭中的年長(zhǎng)者是兒科用藥的直接實(shí)施者,他們的醫(yī)藥知識(shí)的缺少是造成家庭用藥不當(dāng)?shù)闹匾蛩?。?兒科用藥市場(chǎng)分1%人口抽樣調(diào)查重要數(shù)據(jù)公報(bào),全國人口中,0—1426478萬人,0—14歲小朋友人口的比重在逐年下降。19820-14歲33。6%,0—1422。4%,小1020250-14歲小朋友人口71.01%。續(xù)下降,每個(gè)家庭所負(fù)擔(dān)的兒女?dāng)?shù)減少,家庭用于每個(gè)兒女的可支配收入增加.這樣一來盡管對(duì)某些產(chǎn)品和服務(wù)需求量的增加會(huì)放緩甚至有所下降,但對(duì)其質(zhì)量的規(guī)定和價(jià)格承受能力卻會(huì)明顯上升;而在廣大的農(nóng)村地區(qū),仍然比較貧困,便宜質(zhì)優(yōu)的傳統(tǒng)藥品,如要進(jìn)入兒科市場(chǎng)訂對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品方略和定價(jià)方略,方便適應(yīng)其人口環(huán)境變化所帶來的需求變化.在這種狀況下,高質(zhì)高價(jià)對(duì)于許多富裕地區(qū)嬰兒和少年小朋友為重要目的市場(chǎng)的制藥公司來說,要比薄利多銷和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)更有利可圖.330-14歲小朋友患病率要低于城鄉(xiāng)居民總體患病率,結(jié)合我國人口總量,推算我國患病小朋友占總患病人口的比例約為19。35%.從患病人口的總量上來看,兒科用藥市場(chǎng)85%的小朋友所患疾病為呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病.0-479。82%,消化0-4歲小朋友組,但是兩者累83。05%。表1我國小朋友患病率的類別分布患病率患病率患病率0000
0-4 5-1443。5614大都也表明,31.78%,所占比重要遠(yuǎn)遠(yuǎn)不不大于西方國家。SFDA。6。%,但中成%7。%,由此可見中成藥在我國兒科用藥市場(chǎng)合占OTC起效溫和,副作用小的特點(diǎn)還是很深得父母人心,但醫(yī)院用藥時(shí)醫(yī)生更傾向于起效快療效確切的西藥,中藥的兒科使用面并不廣。21個(gè)大小類別,211種藥品。個(gè)藥品市場(chǎng)合占的市場(chǎng)份額卻在逐年下降.與我國醫(yī)藥市場(chǎng)總體用藥構(gòu)造比較,小朋友用藥市場(chǎng)抗感染用藥所占比重明顯偏大這重要是與國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題有直接的關(guān)系。典型小朋友抗感染藥品重要是指針對(duì)小朋友給藥劑量的口服制劑,臨床上治療小朋友呼吸道、消化道感染性疾病將口服給藥作為首選。近年來涌現(xiàn)一批抗菌作用強(qiáng)、起效快、小劑量并且在口感、外觀、劑型和包裝上適合小朋友的口服抗感染藥品不停上市,使小朋友抗感染藥品的應(yīng)用有了更多的選擇余地。即使注射用抗生素使用率明顯高于口服,但在家庭自備藥品選擇上,家長(zhǎng)更樂意選用專門為小朋友設(shè)計(jì)的口感好、服用方便、劑量規(guī)格小的口服類抗生素。慣用的劑型為顆粒劑、(干)250家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽樣調(diào)查,國內(nèi)小朋友40%左右.頭孢類份額的增加重要來自于頭孢克洛的增加。81%。即使青霉素類在用藥金額上份額下降,但是數(shù)量上比例是最高的,由于青霉素類藥品價(jià)格不停下降,因此市場(chǎng)份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上其它口服抗生素.以阿莫西林為代表的青霉素類是小朋友抗感染藥最普及的一類。表 通用名產(chǎn)品銷售金額前十市場(chǎng)份額1234阿莫西林/56金銀花/黃芩/789從品牌上來看,"54%。表 小朋友口服抗生素前十位品12345阿莫西林/678970%以上。止咳、應(yīng)多用祛痰藥,少用鎮(zhèn)咳藥,普通只有在咳嗽嚴(yán)重,引發(fā)小兒精神緊張或影響休息時(shí)沐舒坦重要作用特點(diǎn)是不僅能使痰液變稀,還能增進(jìn)纖毛運(yùn)動(dòng)及保護(hù)支氣管黏膜。由氨溴索作為溴己胺在體內(nèi)的一種活性代謝產(chǎn)物,作用比溴己胺強(qiáng),鎮(zhèn)咳作用相稱于可3,%,這對(duì)于應(yīng)用抗生素治療小朋友上呼吸道感染引發(fā)呼吸道炎癥有著重要的臨床意義。氨溴索是一種含有較強(qiáng)綜合作用的祛痰藥,在小朋友用藥市場(chǎng)占有相稱重要的位置.該產(chǎn)品的功效特點(diǎn)是開發(fā)新型小朋友止咳祛痰藥的一種發(fā)展方向.5mg×565元左右,日服費(fèi)用較高,但市場(chǎng)增加快速。該品幾乎全部集WHO0億人患腹瀉?。ú簧婕爸袊?5億發(fā)生在第三世界0萬小兒死亡.由于.近年來微生態(tài)制劑和蒙脫石已成為現(xiàn)在治療小朋友腹瀉的慣用藥品。思密達(dá)是天津博福-益普生制藥有限公司生產(chǎn)的胃腸道疾病用藥,重要成分為從天然礦物質(zhì)中提取的八面蒙脫2療效安全,成為醫(yī)生治療小朋友及成人腹瀉等消化道疾病的首選藥品。9月,聯(lián)合國小朋友基金會(huì)與中國衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)表的《中國維生素市場(chǎng)和礦物質(zhì)缺55%A,50%的小朋友缺少維生素4是兒科維生素市場(chǎng)的份額排名,從中能夠看出跨國公司還是占據(jù)了重要市場(chǎng)。表 小朋友及幼兒維生素用藥市場(chǎng)分12伊可新膠囊(0~115。3伊可新膠囊(113。45(小朋友用魚肝油軟膠囊滴劑7。6黃金伙伴(75。85。9同笑(小兒賴氨酸-B12在一種品牌集中度相稱高的成熟市場(chǎng),同質(zhì)化的產(chǎn)品很難變化消費(fèi)者對(duì)原有品牌的忠誠,主動(dòng)開發(fā)差別化較大的產(chǎn)品才是有效變化消費(fèi)者消費(fèi)習(xí)慣的有效手段.南京先聲藥,,在小朋友感冒用藥市場(chǎng)占得了一席之地.7%左右,OC鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)是撲熱息痛、布OTC,阿%,%;歐洲市場(chǎng),占主導(dǎo)地位的鎮(zhèn)痛藥也是這三個(gè)藥品,但在英國和西班牙,布洛芬的銷售額超出了撲熱息痛。在生活水平與我國相仿的印度,%—0%的速度增加。國內(nèi)兒科臨床,按使用頻率計(jì)算,布洛芬要遠(yuǎn)不大于撲熱息痛、阿司匹林和安乃近。阿司匹林、安乃近等老一代產(chǎn)品還在大量的應(yīng)用,當(dāng)國內(nèi)公司都將布洛芬作為消炎鎮(zhèn),能夠預(yù)見的是布洛芬將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大其在小朋友退熱藥市場(chǎng)的地位。在世界范疇有大概2億人患有這三種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病—抑郁癥(1.2億人(5000萬人)和精神分裂癥(2400萬人。癲癇是世界中樞神經(jīng)系統(tǒng)三大疾病之一,其中小魯米那苯二氮卓類等;典型藥品現(xiàn)在重要有丙戊酸鈉(德巴金)和卡馬西平,是現(xiàn)在臨床應(yīng),00年代起,國際上又出現(xiàn)了許多新藥,如拉莫三嗪、加巴噴丁、托吡酯等。從合理用藥的角度來看,新藥現(xiàn)在重要用于難治性癲癇的補(bǔ)充治療,普通為次選藥品,但國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)新一代抗癲癇藥的市場(chǎng)接受程度高,以西安揚(yáng)森的托吡酯(商品名"妥泰”)和葛蘭素生產(chǎn)的拉莫三嗪為代表的新型抗癲癇藥市場(chǎng)增加快速。四 公司在兒科領(lǐng)域機(jī)會(huì)分由于兒科用藥的特殊性,FDA近年特別重視兒科用藥的管兒科用藥市場(chǎng)中增加最快的治療類別為胃腸道用藥,年增加率達(dá)成9%。預(yù)計(jì)全5現(xiàn)在,質(zhì)子泵克制劑的小朋友劑型將成為市場(chǎng)主導(dǎo)。其中小朋友用質(zhì)子泵克制劑的全5億美元。現(xiàn)在市場(chǎng)上的成人用質(zhì)子泵克制劑重要為雷貝拉唑、伊索拉唑、蘭索拉唑和奧美拉唑,其中蘭索拉唑和奧美拉唑都有小朋友用劑型,而雷貝拉唑和伊索拉唑的兒科用劑型尚在開發(fā).3個(gè)小朋友用質(zhì)子泵克制劑將是奧美拉唑、蘭索拉唑和伊索拉唑.哌丁胺(商品名:易蒙停)OTC產(chǎn)品,預(yù)測(cè)這一塊市場(chǎng)增加幅度不患有強(qiáng)迫癥,特別是幼童和青少年為多發(fā)病人群。研究發(fā)現(xiàn)成人強(qiáng)迫癥患者中有1/3藥市場(chǎng)合占的比例也要遠(yuǎn)高于成人用藥市場(chǎng)。即使現(xiàn)在國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的現(xiàn)在針對(duì)于阿齊霉素、青霉素等低毒抗生素的小朋友合用劑型是開發(fā)的熱點(diǎn)從久遠(yuǎn)角度來看,新的更加適合小朋友體質(zhì)的抗生素將是研發(fā)的方向.呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病,占了兒科疾病總數(shù)的70%以上。過去55001個(gè)貴寶公司的普伐他汀.其中,阿伐他汀已獲FDA10~17歲少年的家族遺傳定同意普伐他汀的小朋友用劑型,4OTC類藥品,與公司的定位并不相對(duì)于新產(chǎn)品的引進(jìn)來說,現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)比較適合公司現(xiàn)在的狀況.二次產(chǎn)品的新開發(fā)涉及開發(fā)不同年紀(jì)段小朋友的劑量或開發(fā)適合兒科的新劑型。適合兒科的口服制劑有以散劑、糖漿劑、合劑、口服液、混懸劑、顆粒劑、滴劑等,尚有某些非口服的制劑涉及鼻腔給藥的滴鼻劑,擦劑、中藥浴劑,以及直腸給藥劑型如栓劑和中藥灌腸劑。這些劑型在兒科中應(yīng)用比在成人中的應(yīng)用更加有優(yōu)勢(shì)。***西林/克拉維酸的復(fù)方顆粒是現(xiàn)在市場(chǎng)上銷售最佳的青霉素類抗感染藥,奇”每年的銷售過億作為同類的耐酶的口服青霉素,氟氯西林應(yīng)當(dāng)也會(huì)有比較好的市場(chǎng)前景,但首要的前提是***的副作用小?,F(xiàn)在國內(nèi)對(duì)于這個(gè)藥的研究較少,國外與否有有關(guān)的臨床報(bào)道還需要進(jìn)一步的調(diào)研。***
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