【模板】氣相色譜儀計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案

GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（驗(yàn)證方案編號(hào)：03VPCS001）會(huì)審驗(yàn)證類型實(shí)施日期編制日期會(huì)審生產(chǎn)部簽名/日期：工程部簽名/日期：物料部簽名/日期：生產(chǎn)副總簽名/日期：QA簽名/日期：QC簽名/日期：質(zhì)量管理部經(jīng)理簽名/日期：驗(yàn)證委員會(huì)主任簽名/日期：GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案2、驗(yàn)證范圍…………3、驗(yàn)證人員及職責(zé)……………4、縮略語………5、法規(guī)和指南…………………6、系統(tǒng)描述……………7、驗(yàn)證程序…………………8、執(zhí)行記錄要求…………9、偏差處理………………GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.驗(yàn)證目的本方案的目的在于驗(yàn)證GC-2014C氣相色譜儀（儀器編號(hào)QC-002）計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)的用戶需求及其設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行的正確性穩(wěn)定性以及工藝適應(yīng)性的測試和評(píng)估，以證實(shí)該計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)，且能夠長期穩(wěn)定工作，從而證明GC-2014C氣相色譜儀的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)符合GMP要求及使用要求。該設(shè)備主要用于公司復(fù)方門冬維甘滴眼液原輔料的含量、殘余溶劑的檢測等。2.范圍本方案適用于本司質(zhì)量控制部GC-2014C氣相色譜儀（儀器編號(hào)QC-002）計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證。3.驗(yàn)證人員與職責(zé)職務(wù)職責(zé)質(zhì)量控制部主管參與驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核，參與變更、偏差、OOS等工作。質(zhì)量控制部經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草；從使用需求及驗(yàn)證文件的可操作性上審核驗(yàn)證文件，參與驗(yàn)證項(xiàng)目相關(guān)變更、偏差等調(diào)查及評(píng)估。負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證項(xiàng)目相關(guān)培訓(xùn)。驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施。行政部信息管理崗從IT角度對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證軟件部分進(jìn)行審核，現(xiàn)場監(jiān)督該驗(yàn)證關(guān)鍵步驟的實(shí)施，參與驗(yàn)證項(xiàng)目相關(guān)變更、偏差等調(diào)查及評(píng)估。質(zhì)量保證部驗(yàn)證管理審核驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告、變更、偏差、OOS等；負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的歸檔及日常管理。質(zhì)量保證部審核驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證證書及驗(yàn)證相關(guān)變更、偏差等。督促驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)展。質(zhì)量保證部質(zhì)量副總最終審核、批準(zhǔn)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證證書4.縮略語在下面的表格中規(guī)定了本方案中使用的縮略語?？s略語定義GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范SOP標(biāo)準(zhǔn)操作程序不適用5.法規(guī)和指南>(CFDA)中國GMP(現(xiàn)行版)GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第1頁共20頁>藥品GMP指南（現(xiàn)行版）>《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》現(xiàn)行版>《ISPEGAMP5良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（第五版）CN》6.系統(tǒng)6.1設(shè)備基本信息：儀器編號(hào)QC-002儀器名稱GC-2014C氣相色譜儀儀器型號(hào)GC-2014C型出廠編號(hào)安裝位置質(zhì)量控制部氣相室生產(chǎn)廠家蘇州島津6.2設(shè)備描述：GC-2014C氣相色譜儀系統(tǒng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成包括硬件和軟件兩個(gè)部分：硬件：GC-2014C氣相色譜儀、局域網(wǎng)打印機(jī)、電腦軟件：Windows7操作系統(tǒng)、氣相工作站、打印機(jī)驅(qū)動(dòng)軟件。功能描述：該設(shè)備主要用于公司復(fù)方門冬維甘滴眼液原輔料的含量、殘余溶劑的檢測等。7.驗(yàn)證程序7.1簽名登記和培訓(xùn)列出和驗(yàn)證所有執(zhí)行本方案人員的姓名、簽名、職位、部門。在報(bào)告中并附上簽名登記及培訓(xùn)記錄，顯示人員已經(jīng)過下列培訓(xùn)：.驗(yàn)證方案.記錄管理程序.變更管理程序.偏差管理程序簽名登記和培訓(xùn)確認(rèn)見測試1。7.2先決條件在執(zhí)行驗(yàn)證方案前，下列條件應(yīng)滿足：設(shè)備已經(jīng)過驗(yàn)證并在有效期內(nèi)GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第2頁共20頁設(shè)備及系統(tǒng)安裝、運(yùn)行良好。先決條件確認(rèn)見測試2。7.3文件確認(rèn)確保本系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)相關(guān)SOP都存在且最新并適用。文件確認(rèn)見測試3。7.4計(jì)算機(jī)與控制系統(tǒng)確認(rèn)方法：通過現(xiàn)場測試檢查，確認(rèn)計(jì)算機(jī)與控制系統(tǒng)符合要求。可接受標(biāo)準(zhǔn)：檢查結(jié)果符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)算機(jī)與控制系統(tǒng)確認(rèn)具體檢查結(jié)果見測試4。7.5計(jì)算機(jī)登錄密碼與操作權(quán)限確認(rèn)目的：給計(jì)算機(jī)的管理員和操作員分配用戶名和密碼，并對(duì)各自的管理權(quán)限進(jìn)行確認(rèn)。方法：打開計(jì)算機(jī)在用戶名和登錄密碼的對(duì)話框內(nèi)輸入計(jì)算機(jī)登錄用戶名和密碼，分別輸入錯(cuò)誤和正確的密碼，并對(duì)管理員和操作員的操作權(quán)限進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：輸入錯(cuò)誤的密碼無法登陸計(jì)算機(jī)，輸入正確計(jì)算機(jī)登錄密碼，可以登陸計(jì)算機(jī)，并確認(rèn)各自的權(quán)限是否可用。計(jì)算機(jī)登錄密碼與操作權(quán)限確認(rèn)具體檢查結(jié)果見測試5。7.6氣相工作站登錄密碼與三級(jí)權(quán)限確認(rèn)目的：氣相色譜儀工作站分為管理員、技術(shù)員以及操作員三級(jí)權(quán)限，并分配用戶名和密碼，對(duì)各自的權(quán)限進(jìn)行確認(rèn)。方法：打開氣相色譜儀工作站用戶名和登錄密碼的對(duì)話框內(nèi)輸入工作站登錄用戶名和密碼，分別輸入錯(cuò)誤和正確的密碼，并對(duì)管理員、技術(shù)員、操作員的操作權(quán)限進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn)。可接受標(biāo)準(zhǔn)：輸入錯(cuò)誤的密碼無法登陸工作站，輸入正確登錄密碼，可以登陸工作站，并確認(rèn)各自的權(quán)限是否可用。工作站登錄密碼與操作權(quán)限確認(rèn)具體檢查結(jié)果見測試6。7.7控制軟件功能的確認(rèn)目的：確認(rèn)控制軟件各項(xiàng)功能正確執(zhí)行。方法：點(diǎn)擊進(jìn)入系統(tǒng)操作界面包括各項(xiàng)參數(shù)，系統(tǒng)能夠正常顯示，準(zhǔn)確反饋操作系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。接受標(biāo)準(zhǔn)：操作系統(tǒng)各項(xiàng)數(shù)據(jù)正常顯示，準(zhǔn)確反饋操作系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第3頁共20頁控制軟件功能的確認(rèn)具體檢查結(jié)果見測試7。7.8數(shù)據(jù)顯示、打印、儲(chǔ)存、備份確認(rèn)目的：確認(rèn)數(shù)據(jù)顯示、打印、儲(chǔ)存、備份符合設(shè)計(jì)使用要求。接受標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)據(jù)正確顯示；打印出的數(shù)據(jù)與電子數(shù)據(jù)一致；數(shù)據(jù)正確儲(chǔ)存相應(yīng)的位置，儲(chǔ)存空間大于20G；備份的數(shù)據(jù)可以讀取且未導(dǎo)致數(shù)據(jù)的數(shù)值及意義發(fā)生變化。數(shù)據(jù)顯示、打印、儲(chǔ)存、備份確認(rèn)具體檢查結(jié)果見測試8。7.9系統(tǒng)斷電和恢復(fù)供電確認(rèn)目的：提供文件證明氣相色譜儀能夠?qū)σ恍毫忧闆r作出反應(yīng)，確保系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)能夠?qū)嗑W(wǎng)或斷電狀態(tài)作出正確的符合預(yù)期的反應(yīng)。方法：模擬斷電，檢查斷電后系統(tǒng)狀態(tài)。重新給系統(tǒng)上電，檢查系統(tǒng)狀態(tài)。接受標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)斷電后，所有設(shè)備都處于失電關(guān)閉狀態(tài)。當(dāng)工廠恢復(fù)供電時(shí)，設(shè)備不會(huì)自動(dòng)開機(jī)，需操作人員確認(rèn)所有故障已排除后，才能再次啟動(dòng)系統(tǒng)。開啟后系統(tǒng)運(yùn)行正常。計(jì)算機(jī)重啟：備份文件可恢復(fù)。系統(tǒng)斷電和恢復(fù)供電確認(rèn)具體檢查結(jié)果見測試9。7.10系統(tǒng)程序備份與還原目的：提供文件證明工作站應(yīng)用程序可以備份，且備份還原后可以從工作站調(diào)取打開。方法：進(jìn)行應(yīng)用程序備份，將備份還原，從工作站調(diào)取打開數(shù)據(jù)文件。接受標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)程序可以備份，備份可以還原，且還原后可以從工作站調(diào)取打開數(shù)據(jù)文件。系統(tǒng)程序備份與還原確認(rèn)具體檢查結(jié)果見測試10。8.執(zhí)行記錄要求驗(yàn)證方案執(zhí)行過程中的記錄填寫要求，需按照《記錄填寫管理規(guī)程》SMP-QA-004進(jìn)行填寫。9.偏差處理如驗(yàn)證執(zhí)行過程中出現(xiàn)任何偏差之處，需按照《偏差管理規(guī)程》SMP-QA-005處理。結(jié)果見附表1110.變更處理如驗(yàn)證中存在變更，需按照《變更管理規(guī)程》SMP-QA-023處理。結(jié)果見附表1211.報(bào)告和結(jié)論執(zhí)行本方案并完成了糾正措施之后，將生成一份最終報(bào)告。將編寫對(duì)所獲得結(jié)果的總結(jié)，并根據(jù)這些結(jié)果得出結(jié)論。GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第4頁共20頁報(bào)告將包括簽批頁、測試總結(jié)、意見建議、測試數(shù)據(jù)表副本和測試過程中涉及的偏差記錄的復(fù)印件等。12.測試表清單序號(hào)測試表名稱測試1簽名登記和培訓(xùn)確認(rèn)測試2先決條件確認(rèn)測試3文件確認(rèn)測試4計(jì)算機(jī)與控制系統(tǒng)確認(rèn)測試5計(jì)算機(jī)登錄密碼與操作權(quán)限確認(rèn)測試6工作站登錄密碼與三級(jí)權(quán)限確認(rèn)測試7控制軟件功能的確認(rèn)測試8數(shù)據(jù)顯示、打印、儲(chǔ)存、備份確認(rèn)測試9系統(tǒng)斷電和恢復(fù)供電確認(rèn)系統(tǒng)程序備份確認(rèn)偏差處理變更處理GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第5頁共20頁測試1簽名登記和培訓(xùn)確認(rèn)所有參與該驗(yàn)證執(zhí)行的人員以及在任何測試上簽名的人員，應(yīng)在下表中登記他們的全名、公司/部門/職位并簽名。通過此簽名，確認(rèn)測試參與者已經(jīng)過培訓(xùn)或知道在相關(guān)驗(yàn)證測試中應(yīng)遵循的程序。姓名簽名公司部門職位GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第6頁共20頁測試2先決條件確認(rèn)2.1儀器/儀表校驗(yàn)檢查測試時(shí)間年/月/日：測試目的確認(rèn)驗(yàn)證相關(guān)儀器/儀表校驗(yàn)情況。接受標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證相關(guān)儀器/儀表已得到有效校驗(yàn)，且在有效期內(nèi)。儀器/儀表名稱儀器/儀表編號(hào)是否經(jīng)過驗(yàn)證且在有效期內(nèi)□是□否有效期至□是□否有效期至測試符合性偏差編號(hào)列出任何所觀察到的偏差或備注。執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第7頁共20頁2.2系統(tǒng)安裝、運(yùn)行檢查測試時(shí)間年/月/日：測試目的確認(rèn)系統(tǒng)安裝、運(yùn)行狀況。接受標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)安裝、運(yùn)行良好。檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果是否符合安裝使用條件安裝在環(huán)境溫度可保持在18°C至40°C之間的區(qū)域中的一個(gè)水平通風(fēng)的穩(wěn)固表面。濕度必須在10%至85%范圍系統(tǒng)運(yùn)行測試運(yùn)行系統(tǒng)測試，系統(tǒng)自動(dòng)確認(rèn)通過測試符合性偏差編號(hào)列出任何所觀察到的偏差或備注。執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第8頁共20頁測試3文件確認(rèn)測試時(shí)間年/月/日：測試目的確認(rèn)各個(gè)SOP的適用性和準(zhǔn)確性。接受標(biāo)準(zhǔn)所有列出的SOP已經(jīng)過批準(zhǔn)，并按要求更新，以保證準(zhǔn)確性。SOP名稱SOP編號(hào)SOP適用性測試符合性偏差編號(hào)列出任何所觀察到的偏差或備注。執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第9頁共20頁測試4計(jì)算機(jī)與控制系統(tǒng)確認(rèn)表測試時(shí)間年/月/日：測試目的通過現(xiàn)場測試檢查，確認(rèn)計(jì)算機(jī)與控制系統(tǒng)符合要求。接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果是否接受計(jì)算機(jī)系統(tǒng)Win764位操作系統(tǒng)顯示器液晶顯示器CPU英特爾i3或以上處理器4G或以上控制軟件軟件版本軟件序列號(hào)記錄序列號(hào)程序保存路徑記錄保存路徑打印機(jī)型號(hào)記錄型號(hào)驅(qū)動(dòng)版本記錄版本測試符合性偏差編號(hào)列出任何所觀察到的偏差或備注。執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第10頁共20頁測試5計(jì)算機(jī)登錄密碼與操作權(quán)限確認(rèn)測試時(shí)間年/月/日：測試目的給設(shè)備的管理員和操作員分配用戶名和密碼，并對(duì)各自的管理權(quán)限進(jìn)行確認(rèn)。接受標(biāo)準(zhǔn)輸入錯(cuò)誤的密碼無法登陸計(jì)算機(jī)，輸入正確計(jì)算機(jī)登錄密碼，可以登陸計(jì)算機(jī)，并確認(rèn)各自的權(quán)限是否可用。計(jì)算機(jī)登錄密碼確認(rèn)檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果是否接受人員描述/用戶名：Administrator（管理員）1次隨機(jī)密碼：無法登陸2次隨機(jī)密碼：無法登陸3次隨機(jī)密碼：無法登陸正確密碼：正常登陸人員描述/用戶名：zengwei（操作員）1次隨機(jī)密碼：無法登陸2次隨機(jī)密碼：無法登陸3次隨機(jī)密碼：無法登陸正確密碼：正常登陸計(jì)算機(jī)操作權(quán)限確認(rèn)操作人員描述操作人員權(quán)限操作人員檢查結(jié)果是否接受？管理員打開并修改安全策略；不可修操作員不能修改安全策略、系統(tǒng)時(shí)間控制軟件測試符合性偏差編號(hào)列出任何所觀察到的偏差或備注。執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第11頁共20頁測試6工作站登錄密碼與三級(jí)權(quán)限確認(rèn)測試時(shí)間年/月/日：測試目的氣相色譜儀工作站分為管理員、技術(shù)員以及操作員三級(jí)權(quán)限，并分配用戶名和密碼，對(duì)各自的權(quán)限進(jìn)行確認(rèn)接受標(biāo)準(zhǔn)輸入錯(cuò)誤的賬戶名或密碼無法登陸工作站，輸入正確的賬戶名或密碼，可以登陸工作站，并確認(rèn)各自的權(quán)限是否可用。工作站登錄用戶名和密碼確認(rèn)檢查項(xiàng)目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果是否接受人員描述/用戶名：Admin（管理員）1次隨機(jī)密碼：無法登陸2次隨機(jī)密碼：無法登陸3次隨機(jī)密碼：無法登陸正確密碼：正常登陸人員描述/用戶名：ouyangliang（技術(shù)員）1次隨機(jī)密碼：無法登陸2次隨機(jī)密碼：無法登陸3次隨機(jī)密碼：無法登陸正確密碼：正常登陸人員描述/用戶名：zengwei（操作員）1次隨機(jī)密碼：無法登陸2次隨機(jī)密碼：無法登陸3次隨機(jī)密碼：無法登陸正確密碼：正常登陸工作站操作權(quán)限確認(rèn)操作人員描述操作人員權(quán)限操作人員檢查結(jié)果是否接受？管理員打印權(quán)限列表；手動(dòng)登陸日志；用戶管理技術(shù)員打印權(quán)限列表；新建項(xiàng)目；編輯報(bào)告格式；編輯方法QC經(jīng)理zengwei操作員打印權(quán)限列表；不可新建項(xiàng)目；不可編輯報(bào)告格式崗位操作人員測試符合性GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第12頁共20頁偏差編號(hào)列出任何所觀察到的偏差或備注。執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第13頁共20頁測試7控制軟件功能的確認(rèn)測試時(shí)間年/月/日：測試目的確認(rèn)控制軟件各項(xiàng)功能正確執(zhí)行。測試步驟操作系統(tǒng)各項(xiàng)數(shù)據(jù)和系統(tǒng)總流程圖正常顯示，準(zhǔn)確反饋操作系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果是否接受創(chuàng)建方法可以進(jìn)行方法的編輯、保存□是□否創(chuàng)建批處理表可以進(jìn)行批處理表的編輯、保存□是□否批處理表運(yùn)行點(diǎn)批處理表開始運(yùn)行，按批處理表運(yùn)行采集數(shù)據(jù)□是□否數(shù)據(jù)解析處理離線解析中，可以對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行解析、對(duì)比、報(bào)告生成□是□否創(chuàng)建報(bào)告模板報(bào)告窗口編輯報(bào)告模板，保存□是□否審計(jì)追蹤功能對(duì)系統(tǒng)管理、應(yīng)用程序、用戶認(rèn)證進(jìn)行追蹤并記錄日志□是□否測試符合性偏差編號(hào)列出任何所觀察到的偏差或備注。執(zhí)行人簽字/GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第14頁共20頁測試8數(shù)據(jù)顯示、打印、儲(chǔ)存、備份確認(rèn)測試時(shí)間年/月/日：測試目的確認(rèn)數(shù)據(jù)顯示、打印、儲(chǔ)存、備份符合設(shè)計(jì)使用要求。測試標(biāo)準(zhǔn)Excel數(shù)據(jù)正確顯示；打印出的數(shù)據(jù)與電子數(shù)據(jù)一致；數(shù)據(jù)正確儲(chǔ)存相應(yīng)的位置，儲(chǔ)存空間大于20G；備份的數(shù)據(jù)可以讀取。操作內(nèi)容檢查標(biāo)準(zhǔn)是否符合打開原始數(shù)據(jù)，檢查是否與SOP一致。所有原始數(shù)據(jù)顯示正確。在計(jì)算機(jī)上檢查歸檔原始數(shù)據(jù)。原始數(shù)據(jù)歸檔正確。查詢歷史數(shù)據(jù)。歷史數(shù)據(jù)可以查詢打印EXCEL表格。EXCEL表格打印正確。檢查報(bào)告每頁打印內(nèi)容表頭。打印內(nèi)容與描述相一致。每頁表頭含有下列信息：.操作人.分析日期和時(shí)間.分析方法路徑名稱.圖譜存儲(chǔ)路徑檢查備份數(shù)據(jù)存儲(chǔ)位置和空間。備份數(shù)據(jù)存在并且存儲(chǔ)空間大于20G。備份的數(shù)據(jù)可以讀取備份的數(shù)據(jù)可以讀取。備份數(shù)據(jù)存儲(chǔ)位置為，大小為G。測試符合性偏差編號(hào)GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第15頁共20頁列出任何所觀察到的偏差或備注。執(zhí)行人簽字/日期審核人簽字/日期GC-2014C氣相色譜儀計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證方案第16頁共20頁測試9系統(tǒng)斷電和恢復(fù)供電確認(rèn)測試時(shí)間年/月/日：測試目的提供文件證明GC-2014C氣相色譜儀系統(tǒng)能夠?qū)σ恍毫忧闆r作出反應(yīng)，確保系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)能夠?qū)嗑W(wǎng)或斷電狀態(tài)作出正確的符合預(yù)期的反應(yīng)。接受標(biāo)準(zhǔn)符合下述各項(xiàng)檢查標(biāo)準(zhǔn)。操作內(nèi)容檢查標(biāo)準(zhǔn)是否符合模擬斷電，檢查斷電后系統(tǒng)狀態(tài)。系統(tǒng)斷電后，所有設(shè)備都處于失電關(guān)閉狀態(tài)。重新給系統(tǒng)上電，檢查系統(tǒng)狀態(tài)。當(dāng)工廠恢復(fù)供電時(shí)，設(shè)備不會(huì)自動(dòng)開機(jī)，需操作人員確認(rèn)所有故障已排除后，才能再次啟動(dòng)系統(tǒng)。開啟后系統(tǒng)運(yùn)行正常。測試符合性□合格□不合格偏差編號(hào)列出任何所觀察到的偏差或