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合理用藥
安全用藥1.主要內(nèi)容合理用藥的概念及背景處方醫(yī)囑標(biāo)準(zhǔn)性與平安用藥抗菌藥物的合理應(yīng)用國(guó)家根本藥物與合理用藥護(hù)理與合理用藥2.主線:臨床用藥法律法規(guī)國(guó)家藥物政策3.主要內(nèi)容合理用藥的概念及背景處方醫(yī)囑標(biāo)準(zhǔn)性與平安用藥抗菌藥物的合理應(yīng)用國(guó)家根本藥物與合理用藥護(hù)理與合理用藥4.合理用藥的概念Therationaluseofdrugsrequiresthatpatientreceivemedicationsappropriatetotheirclinicalneeds,indosesthatmeettheirownindividualrequirementsforanadequateperiodoftime,andatthelowestcosttothemandtheircommunity.“合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需求,藥物劑量符合他們的個(gè)體需要,療程足夠,藥價(jià)對(duì)患者及其社區(qū)最為低廉。〞5.合理用藥的概念平安有效經(jīng)濟(jì)——我國(guó)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定?6.合理用藥的概念的理解合理用藥在用藥的全過(guò)程中,診斷正確是根底。合理用藥是復(fù)雜的系統(tǒng)行為,涉及多種理論和醫(yī)、藥、護(hù)、患等綜合素質(zhì)。合理性的標(biāo)準(zhǔn)是可變的,而不是一勞永逸。7.合理用藥不單是一個(gè)學(xué)術(shù)問(wèn)題,而且也是社會(huì)公共問(wèn)題在醫(yī)藥行業(yè)的具體表達(dá)。合理用藥是復(fù)雜的系統(tǒng)行為,由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等學(xué)科的理論及醫(yī)生、藥師、護(hù)師和用藥者個(gè)人的綜合素質(zhì)所決定。 醫(yī)學(xué)的開(kāi)展一直在證明合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)是可變的,而不是一勞永逸、綿亙不變的。8.背景:1
合理用藥是職責(zé)的要求9.沒(méi)有平安的藥物
只有平安的醫(yī)生和藥師我愿盡余之能力與判斷力所及,遵守為病家謀利益之信條,并檢柬一切墮落和害人行為,我不得將危害藥品給與他人,并不作該項(xiàng)之指導(dǎo),雖有人請(qǐng)求亦必不與之。10.護(hù)士在平安用藥方面有非常重要的地位核查醫(yī)囑配藥給藥不良反響的監(jiān)察11.護(hù)理與合理用藥在合理用藥中護(hù)理工作是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),醫(yī)囑的執(zhí)行者是護(hù)士,假設(shè)該環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,即使醫(yī)囑合理、藥學(xué)調(diào)劑正確,也不能保證良好的治療效果。因此,護(hù)理工作者在執(zhí)行醫(yī)囑,配藥、輸液過(guò)程中應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),掌握合理的用藥途徑,注意配伍禁忌.12.13目標(biāo)五、提高用藥平安【目的】平安用藥是保障患者平安的關(guān)鍵患者用藥平安方面存在的問(wèn)題,在醫(yī)療不良事件報(bào)告中約占1/3以上,是患者平安的重點(diǎn)。保障患者用藥平安包括從藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑、處方、醫(yī)囑、使用、觀察等各個(gè)環(huán)節(jié),涉及藥師、醫(yī)師、護(hù)師等多個(gè)職種,以及患者本人,需要通過(guò)各方面共同努力,目標(biāo)是要做到確保每一位患者的用藥平安,減少不良反響。13.用藥缺陷發(fā)生在何處?醫(yī)囑過(guò)程中抄錄處方的過(guò)程中使用與管理過(guò)程中準(zhǔn)備或調(diào)劑過(guò)程中14.不合理用藥:法規(guī)意識(shí)冷淡醫(yī)院制度中依據(jù)把國(guó)家相關(guān)法規(guī)名稱寫錯(cuò)??己?36名醫(yī)院管理和醫(yī)師,90%以上的人員不知道開(kāi)具處方或者醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家藥品管理的有關(guān)規(guī)定,遵循診療常規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)治療指南,80%以上醫(yī)師不清楚藥品不良反響的概念。70%的醫(yī)師中對(duì)?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?中預(yù)防使用抗菌藥物的時(shí)間、時(shí)機(jī)等要求答復(fù)不正確。查閱醫(yī)院2006年9月份骨科I類切口無(wú)菌手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物病歷460份,無(wú)一例符合要求,有的離標(biāo)準(zhǔn)相差甚遠(yuǎn)。60%以上的藥師對(duì)審核醫(yī)囑或處方的6條要求,以及交待患者用藥本卷須知的7個(gè)方面,只能答復(fù)出一半的內(nèi)容。15.不合理用藥:臨床用藥無(wú)政府狀態(tài)
無(wú)指證用藥,違反藥品說(shuō)明書規(guī)定的適應(yīng)證用藥,多藥聯(lián)合使用,配伍禁忌,隨處可見(jiàn);不按時(shí)限用藥,超劑量用藥,尤其是抗菌藥物、腫瘤輔助用藥的濫用狀況,觸目驚心。16.WHO:Amajorglobalproblem不合理用藥是一個(gè)世界性的課題和難題17.?患者平安目標(biāo)?中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)連續(xù)三年公布?患者平安目標(biāo)?及實(shí)現(xiàn)這些平安目標(biāo)應(yīng)采取的措施18.
2021年“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行〞活動(dòng)方案活動(dòng)主題:“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療平安〞19.背景:2合理用藥是社會(huì)的要求20.社會(huì)問(wèn)題綜合排序〔前10名〕
社會(huì)問(wèn)題
百分比
看病難、看病貴
57.95%
就業(yè)失業(yè)
33.45%
收入差距過(guò)大
32.06%
貪污腐敗
27.40%
養(yǎng)老保障
27.32%
教育收費(fèi)
18.96%
住房?jī)r(jià)格過(guò)高
13.13%
社會(huì)治安
12.85%
社會(huì)風(fēng)氣
9.84%
環(huán)境污染
9.50%
〔社科院2007年中國(guó)社會(huì)藍(lán)皮書〕21.22.23.京報(bào)網(wǎng)bjd日期:2006-12-2613:04
深圳山廈醫(yī)院門診樓、住院部的醫(yī)生護(hù)士頭頂鋼盔上班24.25用藥平安的警鐘不斷響起藥源性損害威脅著患者平安與人類健康,無(wú)數(shù)件致死、致殘、致畸的藥物不良事件,給患者、家庭及社會(huì)帶來(lái)的嚴(yán)重?fù)p害與巨大經(jīng)濟(jì)損失教訓(xùn)慘痛,觸目驚心!最悲慘的藥害事件“反響停〞亮菌甲素事件欣弗事件甲氨喋呤事件等刺五加事件茵梔黃雙黃連注射液事件25.背景:3
合理用藥是法規(guī)的要求26.中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法
第十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。第十四條未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書,不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。第二十二條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中履行以下義務(wù):〔一〕遵守法律、法規(guī),遵守技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn);〔二〕樹(shù)立敬業(yè)精神,遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé),盡職盡責(zé)為患者效勞;〔三〕關(guān)心、保護(hù)、尊重患者,保護(hù)患者的隱私;〔四〕努力鉆研業(yè)務(wù),更新知識(shí),提高專業(yè)技術(shù)水平;〔五〕宣傳衛(wèi)生保健知識(shí),對(duì)患者進(jìn)行健康教育。27.醫(yī)療事故處理?xiàng)l例
中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令〔第351號(hào)〕第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中,必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、常規(guī),恪守醫(yī)療效勞職業(yè)道德。28.臨床用藥有關(guān)的法律法規(guī)?藥品管理法?及其?實(shí)施條例??醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定??藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?29.?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定?醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原那么。
30.合理用藥中值得關(guān)注的問(wèn)題:關(guān)于退藥?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定?:為保證患者用藥平安,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
退藥管理制度31.釋義1、此規(guī)定的目的是為保證患者用藥平安,并且主要是指無(wú)正當(dāng)理由而要求退換藥品者。2、首先要做好解釋和醫(yī)師前期工作,醫(yī)師在開(kāi)處方時(shí)要向病人詢問(wèn)清楚,如病人是否還有此藥,對(duì)該藥是否有過(guò)不良反響、藥款是否帶夠,即把好開(kāi)藥前咨詢關(guān)。3、二是不能視為但凡藥品發(fā)出后一律不準(zhǔn)退換:凡醫(yī)院方面的原因,不但允許退換而且承擔(dān)損失〔已開(kāi)封〕。確有嚴(yán)重不良反響,不宜繼續(xù)服用時(shí),也應(yīng)允許退換。4、退回藥品處理:32.臨床用藥有關(guān)的法律法規(guī)?處方管理方法??處方管理方法?答疑?醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理標(biāo)準(zhǔn)〔試行〕?33.臨床用藥有關(guān)的法律法規(guī)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?衛(wèi)生部:?麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么??精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么??麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡?、
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定?的通知、
?關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知?、
?麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定?
〔2007.5.1作廢〕。34.臨床用藥有關(guān)的法律法規(guī)
?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么??衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知?{2021}48號(hào)〔已廢止〕?衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知?【2021】38號(hào)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)克林霉素注射劑臨床使用管理的通知〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕107號(hào)
2021-07-03
〕?外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南〔試行〕?35.臨床用藥有關(guān)的法律法規(guī)?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知??中藥注射劑臨床使用根本原那么?臨床路徑醫(yī)療萬(wàn)里行活動(dòng)36.醫(yī)學(xué)醫(yī)37.牢固樹(shù)立法規(guī)意識(shí)學(xué)法懂法守法依法用藥合理用藥38.主要內(nèi)容合理用藥的概念及背景處方醫(yī)囑標(biāo)準(zhǔn)性與平安用藥抗菌藥物的合理應(yīng)用國(guó)家根本藥物與合理用藥護(hù)理與合理用藥39.問(wèn)題處方〔醫(yī)囑〕標(biāo)準(zhǔn)性:格式,修改/涂改?劑型?q12h?臨床診斷必須寫?帶疹?診斷與用藥的相符性?診斷高血壓、冠心病處方頭孢西丁聯(lián)合加替沙星靜脈?住院患者處方注明皮試要求及結(jié)果?口服青霉素需皮試?高血壓、糖尿病:注明慢性?。?0.麻醉藥品:管得住,用得上?麻醉藥品、精一藥品處方合格率:100%?知情同意書診斷證明:建議使用杜冷?。渴褂脝岱瓤诜?,叫患者能忍那么忍,實(shí)在不能忍時(shí)才服,必要時(shí)使用杜冷丁,bid/tid/qd/prn/sos。門診患者一張?zhí)幏介_(kāi)6支杜冷丁。16歲患者,開(kāi)藥回家忍痛不用。藥品由家屬保管,限制病人使用。41.2021醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行9.4〔6分〕落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。隨機(jī)抽查2021年3月1日~7月31日期間門診處方100張,對(duì)不合理用藥和超常處方應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)和干預(yù),并采取行政處置措施,查閱文檔記錄。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題且未進(jìn)行有效干預(yù)扣6分。42.?處方點(diǎn)評(píng)管理標(biāo)準(zhǔn)?第四章處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果第十五條處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。第十六條不合理處方包括不標(biāo)準(zhǔn)處方、用藥不適宜處方及超常處方。43.第四章處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果
第十七條有以下情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為不標(biāo)準(zhǔn)處方:〔一〕處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng),書寫不標(biāo)準(zhǔn)或者字跡難以識(shí)別的;〔二〕醫(yī)師簽名、簽章不標(biāo)準(zhǔn)或者與簽名、簽章的留樣不一致的;〔三〕藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的〔處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定〕;〔四〕新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;〔五〕西藥、中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具處方的;〔六〕未使用藥品標(biāo)準(zhǔn)名稱開(kāi)具處方的;44.第四章處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果
〔七〕藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不標(biāo)準(zhǔn)或不清楚的;〔八〕用法、用量使用“遵醫(yī)囑〞、“自用〞等模糊不清字句的;〔九〕處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;〔十〕開(kāi)具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;〔十一〕單張門急診處方超過(guò)五種藥品的;〔十二〕無(wú)特殊情況下,門診處方超過(guò)7日用量,急診處方超過(guò)3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的;45.第四章處方點(diǎn)評(píng)的結(jié)果〔十三〕開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的;〔十四〕醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方的;〔十五〕中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使〞的順序排列,或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。46.第四章、處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果第十八條有以下情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方:〔一〕適應(yīng)證不適宜的;〔二〕遴選的藥品不適宜的;〔三〕藥品劑型或給藥途徑不適宜的;〔四〕無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家根本藥物的;〔五〕用法、用量不適宜的;〔六〕聯(lián)合用藥不適宜的;〔七〕重復(fù)給藥的;〔八〕有配伍禁忌或者不良相互作用的;〔九〕其它用藥不適宜情況的。47.第四章、處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果第十九條有以下情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:1.無(wú)適應(yīng)證用藥;2.無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的;3.無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書用藥的;4.無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的。48.藥師職責(zé)第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)師開(kāi)具的處方或者醫(yī)囑進(jìn)行審核、簽署審核者的姓名和日期后,方可調(diào)配。未編制藥師的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專人審核、調(diào)配處方或者醫(yī)囑。第二十八條藥師調(diào)劑處方或者醫(yī)囑,必須審核以下內(nèi)容:〔一〕病人姓名、性別、年齡;〔二〕處方或者醫(yī)囑的真實(shí)性和合法性;〔三〕藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量;〔四〕適應(yīng)癥;〔五〕用藥方案的合理性;〔六〕配伍禁忌和禁忌癥。49.關(guān)于藥品說(shuō)明書?處方管理方法??處方管理方法?答疑50.醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行:9.2〔15分〕隨機(jī)抽查2021年3月1日~7月31日期間門診處方100張,按照?處方管理方法?的要求,發(fā)現(xiàn)不標(biāo)準(zhǔn)處方或不合理處方的,每張?zhí)幏娇?.5分;抽查超說(shuō)明書用藥未經(jīng)過(guò)審批并知情同意的,每例扣3分。51.
?處方管理方法?:〔九〕藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。
52.第四章處方的開(kāi)具第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反響和本卷須知等開(kāi)具處方。53.藥品說(shuō)明書是醫(yī)生用藥的法定依據(jù)
也可以成為發(fā)生醫(yī)療糾紛的免責(zé)依據(jù)54.說(shuō)明書與廣告宣傳資料的區(qū)別
55.藥品說(shuō)明書之外的用法藥品未注冊(cè)用法定義:藥品未注冊(cè)用法〔unlabeleduses,off-labeluses,out-oflabelusageoroutsideoflabeling〕〞,是指藥品使用的適應(yīng)癥、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書之內(nèi)的用法。藥品未注冊(cè)用法的具體含義包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥或給藥途徑等與藥品說(shuō)明書不同的用法?!八幤肺醋?cè)用法〞通常經(jīng)過(guò)廣泛研究,已有大量文獻(xiàn)報(bào)道。
56.??處方管理方法?答疑?:確有需要調(diào)整說(shuō)明書中有關(guān)用法用量規(guī)定時(shí),醫(yī)師應(yīng)在病歷中說(shuō)明理由,再次簽字,并如實(shí)告知患者。57.藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)
〔廣東省藥學(xué)會(huì)2021年3月18日印發(fā)〕在臨床工作中,使用“藥品未注冊(cè)用法〞應(yīng)具備以下條件:
一、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下,無(wú)合理的可替代藥品使用“藥品未注冊(cè)用法〞時(shí),必須充分考慮藥品不良反響、禁忌癥、本卷須知,權(quán)衡患者獲得的利益大于可能出現(xiàn)的危險(xiǎn),保證該用法是最正確方案。
二、用藥目的不是試驗(yàn)研究
用藥目的必須僅僅是為了患者的利益,而不是試驗(yàn)研究,這表達(dá)醫(yī)療人員的根本職業(yè)權(quán)利。
58.主要內(nèi)容合理用藥的概念及背景處方醫(yī)囑標(biāo)準(zhǔn)性與平安用藥抗菌藥物的合理應(yīng)用國(guó)家根本藥物與合理用藥護(hù)理與合理用藥59.問(wèn)題制度不完善,?指導(dǎo)原那么?實(shí)施不力,無(wú)分級(jí)管理制度或可操作性差如四代頭孢無(wú)指征用藥超藥品說(shuō)明書用法:阿奇霉素bid?無(wú)根據(jù)聯(lián)合用藥:診斷左小指外傷:頭孢曲松4.0加克林霉素0.9靜脈違反38號(hào)文:診斷左小腿外傷,頭孢曲松4.0加左氧氟沙星0.4靜脈圍術(shù)期預(yù)防用藥問(wèn)題突出:選藥、給藥時(shí)機(jī)、療程、劑量60.時(shí)間依賴型抗菌藥物:qd?qxh?頭面等燙傷、右前臂皮膚裂傷:阿莫西林舒巴坦針3.0ivgttqd7/6-15/60.9%氯化鈉250ml9天阿莫西林舒巴坦針3.75ivgttqd16/6-19/60.9%氯化鈉250ml4天住院13天61.醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行10.執(zhí)行?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?、?衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知?〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕38號(hào)〕文件情況。提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平?!?5分〕62.10.1〔30分〕隨機(jī)抽查2021年3月1日-7月31日間30例I類切口手術(shù)〔甲狀腺次全切除術(shù)、乳腺手術(shù)、腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、閉合性骨折4種手術(shù)中任選3種,選中的手術(shù)不可少于5例〕預(yù)防使用抗菌藥物情況〔附件3〕。按照有關(guān)規(guī)定,評(píng)價(jià)預(yù)防用藥有無(wú)適應(yīng)證,品種選用、用藥時(shí)間、劑量、療程等適宜性。1處不合理扣1分;發(fā)現(xiàn)其他類別藥物不合理使用每處扣1分;63.10.2〔15分〕建立并有效實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。制度欠缺扣2分;抽查10份2021年3月1日-7月31日應(yīng)用?衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知?〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕38號(hào)〕規(guī)定的特殊管理類抗菌藥物的病歷,發(fā)現(xiàn)越級(jí)或手續(xù)不全使用特殊管理類抗菌藥物的,1例扣5分;64.10.3〔10分〕檢查2021年及2021年度用藥量排序前十位的藥物和用藥量排序前十位的抗菌藥物清單,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織解釋清單合理性;10.3.1用藥量排序前十位的藥物中,抗菌藥物≥4個(gè)的,扣3分;10.3.2無(wú)正當(dāng)理由進(jìn)入上述清單的用藥,每發(fā)現(xiàn)1個(gè)品種扣3分。65.合理用藥中值得關(guān)注的問(wèn)題:
抗菌藥物合理用藥自貢市**醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)那么自貢市**醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)應(yīng)用管理方法66.“特殊使用〞抗菌藥物-品種〔一〕第四代頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等;
〔二〕碳青霉烯類抗菌藥物:亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;
〔三〕多肽類與其他抗菌藥物:萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等;
〔四〕抗真菌藥物:卡泊芬凈,米卡芬凈,伊曲康唑〔口服液、注射劑〕,伏立康唑〔口服劑、注射劑〕,兩性霉素B含脂制劑等。
67.“特殊使用〞抗菌藥物-程序“特殊使用〞抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意,由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方前方可使用。醫(yī)師在臨床使用“特殊使用〞抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,藥師要嚴(yán)格審核處方。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過(guò)1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
68.在38號(hào)文件中首次對(duì)預(yù)防用抗菌藥物單次使用劑量進(jìn)行規(guī)定頭孢拉定1-2g,頭孢唑啉1-2g,頭孢呋辛1.5g,頭孢曲松1-2g,甲硝唑0.5g。69.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)?外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南〔試行〕?等三個(gè)技術(shù)文件的通知70.主要內(nèi)容合理用藥的概念及背景處方醫(yī)囑標(biāo)準(zhǔn)性與平安用藥抗菌藥物的合理應(yīng)用國(guó)家根本藥物與合理用藥護(hù)理與合理用藥71.72.衛(wèi)生部文件:衛(wèi)生部藥政司?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集培訓(xùn)工作的通知?〔衛(wèi)藥政管理便函〔2021〕43號(hào)〕四川省衛(wèi)生廳文件:關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集培訓(xùn)工作的通知(2021.09.15)要以培訓(xùn)和推廣?指南?、?處方集?為契機(jī),不斷提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)效勞人員的素質(zhì),改善效勞質(zhì)量,推動(dòng)人才隊(duì)伍建設(shè)。全員培訓(xùn).
73.我國(guó)根本藥物定義根本藥物是適應(yīng)根本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供給,公眾可公平獲得的藥品。根本:1、根本2、主要的74.國(guó)家根本藥物制度是對(duì)根本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度,與公共衛(wèi)生、醫(yī)療效勞、醫(yī)療保障體系相銜接。75.國(guó)家根本藥物政策的
三項(xiàng)根本技術(shù)建設(shè)一.國(guó)家根本藥物目錄307種〔化學(xué)藥品和生物制品24類205種,中成藥6類102種,中藥飲片)四川省307+31+143種二.“國(guó)家根本藥物處方集〞三.“國(guó)家根本藥物臨床應(yīng)用指南〞
76.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本藥物比例等級(jí)品種金額二甲3530三乙2520三甲201577.主要內(nèi)容合理用藥的概念及背景處方醫(yī)囑標(biāo)準(zhǔn)性與平安用藥抗菌藥物的合理應(yīng)用國(guó)家根本藥物與合理用藥護(hù)理與合理用藥78.藥物治療是利用藥物對(duì)疾病進(jìn)行治療,在當(dāng)今臨床治療方法中應(yīng)用最為廣泛。它是醫(yī)療工作的根本手段,也是臨床護(hù)士工作中的重要內(nèi)容之一。而護(hù)士作為藥物治療的執(zhí)行者,是藥物療效的主要影響者。藥物執(zhí)行的劑量、時(shí)間以及藥物的配制和用藥時(shí)的觀察等,每個(gè)細(xì)節(jié)都有可能影響藥物的療效和病人的健康。因此,護(hù)士在繁忙的臨床工作中協(xié)同醫(yī)生有效、合理、科學(xué)、平安用藥具有重要意義。79.本節(jié)內(nèi)容:1、不同給藥途徑的合理用藥1.1藥物劑型1.2注射劑1.3口服藥1.4其他2、藥品管理2.1藥品儲(chǔ)存2.2高危藥品管理3、藥品不良反響護(hù)理與合理用藥:80.1、注射劑的合理使用81.輸液劑使用現(xiàn)狀各國(guó)就診患者輸液率英國(guó)45%澳大利亞63%美國(guó)76%中國(guó)90%+1999年~2021年篇名涉及“輸液反響〞的文章733篇涉及病例30000例82.目前WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評(píng)判合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。我國(guó)注射劑的臨床使用處于“自由〞狀態(tài).各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用率相差很大,北京地區(qū)三甲醫(yī)院平均在10%左右.隨著醫(yī)院等級(jí)下降,注射劑使用率那么遞增。在農(nóng)村地區(qū).個(gè)別醫(yī)院甚至75.6%的處方含注射用藥。而某些興旺國(guó)家注射劑使用率控制在4%以下。注射劑的濫用普遍。83.不合理使用注射劑.浪費(fèi)了衛(wèi)生資源,由于注射劑的生產(chǎn)過(guò)程相對(duì)其他劑型復(fù)雜.對(duì)生產(chǎn)條件、人員及包裝都有其特殊要求。因此價(jià)格要比普通劑型貴。在應(yīng)用中要用注射器或輸液器.還需要有專業(yè)技能的醫(yī)師或護(hù)理人員才能實(shí)施注射,對(duì)于使用后注射器、針頭等特殊廢物的管理也需要資金一次不合理的注射加重了患者的負(fù)擔(dān).更加重了患者及其家屬的痛苦。84.護(hù)士在實(shí)施藥物治療中存在的一些問(wèn)題1、藥物配制過(guò)早2、滴速不適宜3、藥物之間出現(xiàn)配伍禁忌4、用藥時(shí)間、間隔掌握不準(zhǔn)確5、粉劑藥物溶解不完全,抽取的藥液不徹底6、輸液拔針過(guò)早85.1.1配藥中的平安用藥問(wèn)題選擇適宜的溶媒適宜的濃度操作中應(yīng)注意的問(wèn)題輸液的穩(wěn)定性廢棄物的處理86.輸液的穩(wěn)定性溶液酸堿性(pH值)溫度光線化學(xué)變化87.
溶媒選擇品名PH范圍備注葡萄糖注射液葡萄糖氯化鈉注射液0.9%氯化鈉注射液復(fù)方氯化鈉注射液乳酸鈉林格注射液復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液滅菌注射用水3.2-5.53.5-5.54.5-7.04.5-7.56.0-7.53.6-6.55.0-7.0含Ca2+含Ca2+含Ca2+88.1.2配伍、微粒、輸液反響89.氟喹諾酮類穩(wěn)定性氟羅沙星-氯化鈉注射液配伍可產(chǎn)生沉淀
氟羅沙星注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍可生成白色沉淀。經(jīng)結(jié)構(gòu)鑒定,沉淀物為氟羅沙星。這是因?yàn)椋悍_沙星注射液是利用氟羅沙星結(jié)構(gòu)中既有酸性基團(tuán),又有堿性基團(tuán),能與氨基酸生成可溶性鹽而制成的,在電解質(zhì)溶液中因同離子效應(yīng)而使溶解度減小,致使形成的微粒在短時(shí)間內(nèi)凝聚而生成沉淀。臨床使用時(shí),氟羅沙星注射液切忌與含有氯化鈉的注射液配伍。如忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。90.1.3中藥注射劑的平安使用魚腥草刺五加茵梔黃雙黃連都在臨床上發(fā)生了導(dǎo)致患者死亡的案例,引起了社會(huì)各界極大的輿論關(guān)注,衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局均采取了相應(yīng)的措施,臨床上對(duì)中藥注射劑的使用開(kāi)始謹(jǐn)慎起來(lái),甚至有的醫(yī)院對(duì)所有的中藥注射劑均一律封殺??中藥注射劑的療效受到了廣泛的質(zhì)疑。91.關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知
衛(wèi)生部
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家中醫(yī)藥管理局08.1292.1.選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。中藥注射劑臨床使用根本原那么93.3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。中藥注射劑臨床使用根本原那么94.4.嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。中藥注射劑臨床使用根本原那么95.5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史,對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。中藥注射劑臨床使用根本原那么96.6.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察用藥反響,特別是開(kāi)始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者中藥注射劑臨床使用根本原那么97.1.4pivaspharmacyintravenousadmixtureservices衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的通知2021-04-23?靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?98.第一代輸液系統(tǒng)第二代輸液系統(tǒng)第三代輸液系統(tǒng)全開(kāi)放系統(tǒng)半開(kāi)放系統(tǒng)全封閉系統(tǒng)99.傳統(tǒng)模式醫(yī)師開(kāi)具用藥醫(yī)囑藥師按醫(yī)囑發(fā)藥護(hù)士在病區(qū)開(kāi)放式加藥調(diào)配護(hù)士給患者滴注用藥100.PIVAS101.傳統(tǒng)模式的缺陷輸液易被污染“輸液反響〞較多不正確、不適宜處方發(fā)生率也較高危害藥物對(duì)護(hù)士的損害危害藥物對(duì)病房〔區(qū)〕環(huán)境的污染藥品浪費(fèi)較大對(duì)靜脈用藥管理水平低
都有嚴(yán)重危害性102.靜脈用藥調(diào)配轉(zhuǎn)交護(hù)士承擔(dān)不適宜嚴(yán)格地講靜脈用藥調(diào)劑、審核屬藥師職責(zé)處方藥學(xué)要求護(hù)士掌握藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥動(dòng)藥效學(xué)等有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)是有困難的護(hù)士對(duì)藥物專業(yè)知識(shí)有局限性,如:處方或用藥合理性配伍禁忌或相互作用藥物的理化性質(zhì),藥物穩(wěn)定性、相溶性,有效期認(rèn)別用藥途徑與用法、用量的正確性ADR的防治103.藥師承擔(dān)此項(xiàng)工作的目的集中調(diào)配:便于標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配工作;提高輸液成品質(zhì)量;促進(jìn)靜脈藥物的合理應(yīng)用;盡量保護(hù)患者免受或減輕、減少與用藥有關(guān)的損害;防止職業(yè)暴露使護(hù)理人員有更多時(shí)間參加病邊護(hù)理工作提高對(duì)靜脈藥物管理水平,提升藥品質(zhì)量藥師承擔(dān)此項(xiàng)工作的意義履行藥師職責(zé):發(fā)揮藥師專業(yè)技術(shù)作用,促進(jìn)輸液正確、合理配伍,提高輸液成品質(zhì)量,提升用藥合理性,保護(hù)患者用藥權(quán)益和護(hù)理人員健康104.促進(jìn)藥物合理配伍與正確、適宜使用可實(shí)施藥師對(duì)處方適宜性審核,和對(duì)輸液成品的檢查防范配伍禁忌、相互作用的發(fā)生溶媒選用的適宜性與準(zhǔn)確性提升靜脈藥物配伍的相溶性、穩(wěn)定性提高給藥途徑與用法、用量的合理性提高參加小針劑含量的準(zhǔn)確性105.發(fā)揮了藥師專業(yè)技術(shù)特長(zhǎng),審核處方與用藥醫(yī)囑,提高了輸液質(zhì)量,促進(jìn)了藥物使用醫(yī)師處方合格率提高:不合格率由3.5%~4%下降至0.02%~0.13%,提高31倍~175倍靜脈輸液成品質(zhì)量提高:由不合格率約15%〔含相互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不當(dāng)?shù)取?,集中調(diào)配后合格率達(dá)100%據(jù)對(duì)上海25家已實(shí)行PIVAS醫(yī)院統(tǒng)計(jì),藥師每月審核處方或用藥醫(yī)囑>99.9萬(wàn)張,不合格的:平均每月1329張、占0.13%,涉及金額達(dá)13.5萬(wàn)元/月?lián)虾?5家醫(yī)院統(tǒng)計(jì):實(shí)行PIVAS前,有記錄輸液反響平均每年99起、集中調(diào)配供給后已降至為零106.提升了合理用藥水平,降低了患者藥費(fèi)開(kāi)支如山東某醫(yī)院:住院患者從平均每人每日用輸液3.1袋下降至2.2袋;費(fèi)用平均每袋從112.87元下降至109.39元;每日藥費(fèi)平均由349.9元降至240.66元,下降109.24元,達(dá)31.22%107.加強(qiáng)了臨床藥物使用管理,保證藥品質(zhì)量通常前一天擺發(fā)藥品,第二天加藥混合調(diào)配,防止開(kāi)啟的輸液成品放置過(guò)久防止與防止使用過(guò)期失效的小針劑或不合格藥品減少病區(qū)存放輸液和其他針劑積壓,及無(wú)效勞動(dòng)、也有利改善病區(qū)環(huán)境與防止過(guò)失108.口服藥控、緩釋劑型:飲水姿勢(shì)109.2、藥品管理合法藥品標(biāo)示:國(guó)藥準(zhǔn)字〔H、Z、J〕合格藥品標(biāo)示:性狀有效期:110.2、藥品管理藥品儲(chǔ)存條件:溫度、濕度、光線“冷處〞溫度范圍為2~8℃,陰涼為0~20℃常溫0~30℃。
冰箱:溫度計(jì)及記錄〔每天〕濕度:45%—75%111.2、藥品管理分類儲(chǔ)存:“六分開(kāi)〞是指:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。先進(jìn)先出特殊藥品:五專112.2、藥品管理高危藥品管理高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等。氯化鉀長(zhǎng)春新堿113.藥品包裝標(biāo)識(shí)檢查內(nèi)容
標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)毒麻醉藥品毒性藥品精神藥品藥神精品麻114.藥品包裝標(biāo)識(shí)檢查內(nèi)容
標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)外用藥品外115.藥品包裝標(biāo)識(shí)檢查內(nèi)容
標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)
甲類非處方藥
乙類非處方藥OTCOTC116.3、藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?117.藥品不良反響發(fā)生率有多大?據(jù)國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,藥品不良反響的發(fā)生率如下:
〔1〕住院病人,10%~20%;〔2〕住院病人因藥品不良反響死亡者,0.24%~2.9%;〔3〕因藥品不良反響而住院的病人,0.3%~5.0%。(SFDA)118.119慘痛的事實(shí)和教訓(xùn)觸目驚心2005年全球人口非正常死因排序—————————————————————————————排序死亡原因死亡總數(shù)(萬(wàn)人次)—————————————————————————————1藥品不良反響和不良事件201.02工傷110.03自殺
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