2022-2023年創(chuàng)新藥行業(yè)洞察報(bào)告

2022?2023年創(chuàng)新藥彳亍業(yè)

洞察報(bào)告

匯報(bào)人：秦欣瑜

20XX年2022-10-17

contens

0行業(yè)發(fā)展概述

?行業(yè)環(huán)境分析

0行業(yè)現(xiàn)狀分析

行業(yè)格局及發(fā)展趨勢(shì)

摘要頁(yè)

人口老齡化、城鎮(zhèn)化和醫(yī)保的全面鋪開將成為消費(fèi)量方面的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)

力中國(guó)對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷給予政策支持，頒布如《關(guān)于深化審

評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)》、《關(guān)于藥

品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》及“4+7帶量采購(gòu)”等一系列

政策，進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,加速創(chuàng)新藥審評(píng)、審

日民砒Nuun,人艮對(duì)一，?*?

tram批及上市的步伐，創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展；

時(shí)

DTP藥房或?qū)⑾掠谓K端的主力軍

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第一章行業(yè)發(fā)展概述

畫行業(yè)定義

在國(guó)際上，創(chuàng)新藥一般指新的化學(xué)實(shí)體或者生物制品中新的物質(zhì)。在

中國(guó)，創(chuàng)新藥是未在國(guó)內(nèi)上市銷售的且來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物等藥

用物質(zhì)制成的制劑，從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑，

以及未在中國(guó)及■供準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品。創(chuàng)

新藥一般分為六類：（1）未在中國(guó)及海外上市銷售的藥品；（2）改變

創(chuàng)新藥行業(yè)定義給藥途徑且尚未在中國(guó)及海外上市銷售的制劑；（3）已在海外上市

銷售但尚未在中國(guó)上市銷售的藥品；（4）改變已上市銷售鹽類藥物

的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其

制劑；（5）改變中國(guó)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的

制劑；（6）已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。

畫產(chǎn)業(yè)鏈上游

創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游企業(yè)主要分為三類，其中外資龍頭企業(yè)與本土大型企業(yè)占據(jù)了上游

80%以上的市場(chǎng)份額，余下的市場(chǎng)份額由本土中小型企業(yè)占據(jù)。此外，上游的原材料成本占

據(jù)中游創(chuàng)新藥生產(chǎn)成本的10%~20%。（1）以勃林格殷格翰等企業(yè)為代表的外資龍頭企業(yè)：

該類企業(yè)擁有強(qiáng)大的資金實(shí)力及研發(fā)能力，研發(fā)投入多占營(yíng)收的20%以上，掌握尖端創(chuàng)新藥

原材料配方，擁有多項(xiàng)專是多種創(chuàng)新藥原材料的重要來(lái)源，在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上游擁有絕

對(duì)的話語(yǔ)權(quán)；（2）本土大型企業(yè)分為兩類:①以藥明康德、藥石科技等企業(yè)為代表，該類企

業(yè)不僅提供原材料且提供醫(yī)藥外包服務(wù)，如藥明康德能夠?yàn)橹杏纹髽I(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù),

有效幫助中游創(chuàng)新藥企業(yè)減少研發(fā)成本、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和提高研發(fā)效率，解決因研發(fā)實(shí)力不

足產(chǎn)生的諸多問(wèn)題，該類企業(yè)對(duì)中游的議價(jià)能力較強(qiáng)；②以正大天晴、信達(dá)生物等企業(yè)為代

表，雖然該類企業(yè)均為中游企業(yè)，但同時(shí)涉及上中游業(yè)務(wù)，可自身實(shí)現(xiàn)藥品合成，因此該類

企業(yè)與其他上游企業(yè)合作的同時(shí)亦可實(shí)現(xiàn)"自給自足"，該類企業(yè)研發(fā)成本較高，研發(fā)成本

占營(yíng)收比例達(dá)20%左右；（3）本土中小型企業(yè):該類企業(yè)數(shù)量較多，僅生產(chǎn)創(chuàng)新藥所需原材

料，如細(xì)胞株、血清、培養(yǎng)基等，業(yè)務(wù)及產(chǎn)品較為單一，產(chǎn)品存在同質(zhì)化現(xiàn)象，研發(fā)投入小,

研發(fā)成本占營(yíng)收比例在5~10%左右，盈利能力有待提高，對(duì)中游的議價(jià)能力不強(qiáng)。

畫產(chǎn)業(yè)鏈上游

創(chuàng)新藥行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)

行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)

鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于創(chuàng)新藥企業(yè)的

產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。

畫產(chǎn)業(yè)鏈上游

中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游的終端市場(chǎng)涉及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店，其中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為

中游創(chuàng)新藥企業(yè)的銷售主體，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店對(duì)中游的影響力逐漸增加。公立醫(yī)療

機(jī)構(gòu):一、二線城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為創(chuàng)新藥最主要的銷售終端，原因如下：（1）創(chuàng)新藥價(jià)格

高，購(gòu)入成本高，公立醫(yī)院資金實(shí)力強(qiáng)大，對(duì)創(chuàng)新藥的需求量大于民營(yíng)醫(yī)院；（2）創(chuàng)新藥

多為處方藥，因此大多零售藥店并無(wú)經(jīng)營(yíng)處方藥的資質(zhì)；（3）由于創(chuàng)新藥價(jià)格較高，受居

民的收入影響較大，一、二線城市居民人均收入較高，購(gòu)買力較強(qiáng)，且創(chuàng)新藥多為重癥藥，

有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重癥患者多選擇醫(yī)師資源好的一、二線城市的公立醫(yī)院就醫(yī)，而非就近就醫(yī)，

亦會(huì)穩(wěn)固一、二線公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為創(chuàng)新藥銷售主體的地位。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu):自2009年起，

中國(guó)全面推行新醫(yī)改政策，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，積極促進(jìn)非公立醫(yī)療衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)發(fā)展。隨著醫(yī)療改革的逐步深入，2010年11月，中國(guó)發(fā)改委等相關(guān)部門通過(guò)了《關(guān)

于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)的通知》，提出完善和落實(shí)社會(huì)辦醫(yī)優(yōu)惠政

策，消除阻礙非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的政策障礙，確保非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)等方面與

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受同等待遇等要求。隨后，國(guó)務(wù)院又發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若

干意見(jiàn)》、《關(guān)于加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見(jiàn)》等政策，目的均為加快民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展,

民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)迎來(lái)政策利好的黃金發(fā)展期，在下游扮演著愈發(fā)重要的角色。零售藥店:中國(guó)醫(yī)

療改革進(jìn)程逐步深化，以醫(yī)院終端為主、批發(fā)環(huán)節(jié)繁多的傳統(tǒng)醫(yī)藥流通模式多方承壓。"醫(yī)

藥分開"、"藥品零加成"、"兩票制”改革等多項(xiàng)政策的推行直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥訴求

下降，零售藥店得以加速發(fā)展。止匕外，醫(yī)院處方外流促進(jìn)了新型零售藥店（如DTP藥房）的

誕生，該類藥店可承接醫(yī)院外流的處方，為患者提供正確的用藥及治療引導(dǎo)，逐漸成為創(chuàng)新

藥品流通的重要渠道。

第二章行業(yè)環(huán)境分析

畫行業(yè)政策環(huán)境1BBRO

《聯(lián)盟地區(qū)藥品采購(gòu)集中文件》

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《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策SWnMffiETWMHfflIIMBffiBM

的公告》中的翊空間，知■我g0E戲蛾

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《藥品注冊(cè)管理辦法》

切*利好干■Mfcb.

畫行業(yè)政治環(huán)境

將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、細(xì)胞治提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平，新5類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分為創(chuàng)新藥和仿制鼓勵(lì)具有新的治療機(jī)理，治療嚴(yán)重危及生命的

療等明確列為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展和亟需知識(shí)產(chǎn)激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力，解決臨床急需藥，根據(jù)原創(chuàng)性分為創(chuàng)新藥和改良型新疾病、罕見(jiàn)病的新藥和兒童用藥的研制；對(duì)臨

權(quán)支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。隨后為相應(yīng)國(guó)家

藥品和醫(yī)療器械短缺難題藥床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等

利好干細(xì)胞療法領(lǐng)域，地方亦出臺(tái)了相關(guān)疾病的新藥、兒童用藥開設(shè)綠色通道，優(yōu)先審

利好政策，鼓勵(lì)干細(xì)胞治療的發(fā)展，彰顯

評(píng)審批。

出該領(lǐng)域的巨大發(fā)展前景。

畫行業(yè)政策支持

、領(lǐng)導(dǎo)講話，M對(duì)創(chuàng)新藥出MTS搬

^?7好的發(fā)局8引.

畫行業(yè)社會(huì)環(huán)境

我國(guó)目前創(chuàng)新藥迎來(lái)了最良好的環(huán)境，研發(fā)時(shí)機(jī)逐步走向成熟，我

國(guó)從市場(chǎng)、人才、科研條件、研究基礎(chǔ)等各方面都為創(chuàng)新藥物的研

發(fā)提供了廣闊的“沃土"。從資金面來(lái)看，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的財(cái)

政支持不斷加大，資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的追逐愈加激烈，融資金額與

案例數(shù)不斷增多，為創(chuàng)新藥研發(fā)奠定基礎(chǔ)。

在國(guó)家政策的大力扶持下，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)迅猛發(fā)展，經(jīng)國(guó)家有

關(guān)部門或地方政府批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥園區(qū)已有50多個(gè)。隨著我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)

園區(qū)的產(chǎn)業(yè)化支撐環(huán)境不斷優(yōu)化，新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈正逐步向生物醫(yī)藥產(chǎn)

業(yè)園區(qū)聚集和延伸，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥園區(qū)正在成為我國(guó)創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化

實(shí)施的主體。

畫行業(yè)社會(huì)環(huán)境

近年來(lái)政策驅(qū)動(dòng)下醫(yī)藥行業(yè)正處于深刻變革進(jìn)程中。一方面，受醫(yī)?？刭M(fèi)的影響，

招標(biāo)、二次議價(jià)、最低價(jià)聯(lián)動(dòng)、帶量采購(gòu)等帶來(lái)的藥品價(jià)格壓力，特別是仿制藥

的利潤(rùn)率降幅較大，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入整體增速放緩的新常態(tài)；另一方面，隨著MAH、

藥包材藥用輔料關(guān)聯(lián)審批、優(yōu)先審評(píng)、eCTD等一系列政策持續(xù)推進(jìn)，促使醫(yī)藥行

業(yè)未來(lái)更加規(guī)范化和集中化，鼓勵(lì)創(chuàng)新，與國(guó)際接軌。

畫行業(yè)社會(huì)環(huán)境

在經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和城鎮(zhèn)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)的大背景下，中國(guó)居民的人均可支配收入

在2014年到2018年間實(shí)現(xiàn)了連續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014-2018年，

中國(guó)居民人均可支配收入從20,167.1元增長(zhǎng)至28,228.0元，顯示出中國(guó)居民經(jīng)濟(jì)

能力在逐漸增強(qiáng)，為患者購(gòu)買創(chuàng)新藥中的藥品提供了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。而人均醫(yī)

療費(fèi)用支出占人均支出的比重也在穩(wěn)步上升，中國(guó)居民的健康保健意識(shí)逐步轉(zhuǎn)變,

在醫(yī)療保健領(lǐng)域的支付意愿不斷加強(qiáng)，促進(jìn)了創(chuàng)新藥行業(yè)的市場(chǎng)擴(kuò)容。

第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

畫行業(yè)現(xiàn)狀

由于藥品創(chuàng)新研發(fā)具有投入多、周期長(zhǎng)及風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，過(guò)去，中國(guó)藥企多以生

產(chǎn)仿制藥為主，研發(fā)意識(shí)與創(chuàng)新能力均顯薄弱。伴隨相關(guān)部門在加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)

據(jù)核查、加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批等方面出臺(tái)支持政策，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)逐步發(fā)展起

來(lái)。從1949年至2008年，中國(guó)一類上市新藥僅有5個(gè)。2009年至2018年，從阿

帕替尼至丙肝藥，一類上市新藥已達(dá)20個(gè)。2018年間，已有150余個(gè)國(guó)產(chǎn)一類

新藥申報(bào)臨床，同時(shí)還有20個(gè)進(jìn)口創(chuàng)新藥、8個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在中國(guó)遞交首次上市

申請(qǐng)，大部分已經(jīng)被納入優(yōu)先審評(píng)、特殊審評(píng)流程，已有艾博衛(wèi)泰、安羅替尼等

8個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，創(chuàng)造了歷年之最中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正處于發(fā)展初期，獲批

品種還相對(duì)較少，但申報(bào)的品種數(shù)量在逐步增加。2018年新申報(bào)的國(guó)產(chǎn)新藥

IND數(shù)量已經(jīng)達(dá)到300個(gè)以上，這些申報(bào)的品種將于3~5年以后逐步獲批上市。

未來(lái)，通過(guò)人才引進(jìn)和技術(shù)突破等多重利好的落實(shí)，中國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)多個(gè)領(lǐng)域

與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距將逐漸縮小，中國(guó)每年獲批的創(chuàng)新藥數(shù)量將呈大幅增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)向好。

畫行業(yè)現(xiàn)狀

自2014年起，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模一直保持穩(wěn)定快速的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，

2014~2018年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從569.5億元人民幣增長(zhǎng)到1,090.9億

元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.6%。，未來(lái)五年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將保持18.5%

的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)快速增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2,549.0億元人民幣。

畫行業(yè)現(xiàn)狀

2014-2018年我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模從1167億元增至2622億元，復(fù)合增長(zhǎng)率24%,

增速遠(yuǎn)高于全球水平，2023年將增長(zhǎng)至超過(guò)6000億，而其中抗體藥物增速最快,

從2014年的74億增長(zhǎng)至2018年的160億，2023年有望達(dá)到1500億的市場(chǎng)規(guī)模。

畫行業(yè)現(xiàn)狀

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畫行業(yè)熱點(diǎn)

創(chuàng)新藥行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展。

創(chuàng)新藥行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以

務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企

售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、保證，產(chǎn)品喪失市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。創(chuàng)新藥行業(yè)難形成統(tǒng)一

業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研

銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測(cè)保障，

發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研監(jiān)管難度大。中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端

服務(wù)企業(yè)逐漸增多。領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一

步提升。

畫行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1

政策利好中國(guó)居民可支配收入提升

可負(fù)擔(dān)高昂創(chuàng)新藥藥品費(fèi)用的人群不斷擴(kuò)大，醫(yī)保目錄

中國(guó)對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷給予政策支持，頒布如

擴(kuò)容，有助于降低支付負(fù)擔(dān)，從而推動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)畸

《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新

發(fā)展；

的實(shí)施意見(jiàn)》、《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的

公告》及“4+7帶量采購(gòu)”等一系列政策，進(jìn)一步引

導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，加速創(chuàng)新藥審評(píng)、審批及

上市的步伐，創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展；

畫行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素2

資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)

國(guó)家鼓勵(lì)人才政策頻出吸引優(yōu)秀人才歸國(guó)投身創(chuàng)新藥行w

港交所發(fā)布了《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》的市

場(chǎng)咨詢文件，允許尚未盈利的生物科技公司在主板上中國(guó)創(chuàng)新藥長(zhǎng)期面臨著專業(yè)人才短缺的困境，伴隨利好海

市，為創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì)，第一次使歸高端人才政策的落實(shí)及大量海歸人員歸國(guó)就業(yè)或創(chuàng)業(yè)，

得無(wú)收入報(bào)表的創(chuàng)新藥企業(yè)可以對(duì)接資本市場(chǎng)，促進(jìn)為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)煥發(fā)了新生。

資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)，助推行業(yè)進(jìn)步。

關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞

^^口⑨

04

第四章行業(yè)前景趨勢(shì)

畫行業(yè)發(fā)展問(wèn)題

競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

與發(fā)達(dá)國(guó)家尚存差距市場(chǎng)大、藥品效果優(yōu)異絕對(duì)不等于藥品前景一

定好。創(chuàng)新藥在一個(gè)足夠大的市場(chǎng)中想成為爆

受益于行業(yè)內(nèi)生增長(zhǎng)及政策利好，創(chuàng)新藥行

款，需要既擁有更好的療效（或/和應(yīng)用更便

近十年，受益于政策的鼓勵(lì)及資本的注入，業(yè)潛在需求不斷釋放。但創(chuàng)新藥從研發(fā)至上

捷），也擁有專利保護(hù)等壁壘以確保的良好競(jìng)

中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力逐漸提升，新藥上市速市需要花費(fèi)十年左右時(shí)間，創(chuàng)新藥企業(yè)需要

爭(zhēng)格局，二者缺一不可。

度加快，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)較好。但中國(guó)投入大量的人力、物力成本，并承擔(dān)極高研

創(chuàng)新藥行業(yè)起步晚，起點(diǎn)低，短時(shí)間內(nèi)無(wú)法發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，降低了資本投入的熱度及創(chuàng)

彌補(bǔ)與發(fā)達(dá)國(guó)家創(chuàng)新藥行業(yè)之間的差距。相新藥企業(yè)研發(fā)新藥的積極性

較于中國(guó)本土的創(chuàng)新藥，發(fā)達(dá)國(guó)家的創(chuàng)新藥

種類更多、療效更優(yōu)，創(chuàng)新藥研發(fā)水平與發(fā)

達(dá)國(guó)家差距尚存，不利于中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)長(zhǎng)

遠(yuǎn)發(fā)展

?

畫行業(yè)建議

提升產(chǎn)品質(zhì)量

（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范創(chuàng)新藥行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門,

對(duì)科研用創(chuàng)新藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，

完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證創(chuàng)新藥行

算發(fā)展建議1業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：創(chuàng)新藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)

格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)加

強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，創(chuàng)

新藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占

有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。

全面增值服務(wù)

星發(fā)展建議2單一的資金提供方角色僅能為創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，創(chuàng)新藥行業(yè)同質(zhì)

化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳

統(tǒng)的創(chuàng)新藥行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)

咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土創(chuàng)新藥行業(yè)龍頭企業(yè)開

始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位

心發(fā)展建議3多元化融資渠道

可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了

公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)

態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)

源的穩(wěn)定性。創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化

等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化,

從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需

求，堅(jiān)持"資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的

分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。

畫行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1

人口老齡化、城鎮(zhèn)化和醫(yī)保的全面鋪DTP藥房或?qū)⑾掠谓K端的主力軍

開將成為消費(fèi)量方面的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力"醫(yī)藥分開”是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革（簡(jiǎn)稱"新醫(yī)改"）的

經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人們對(duì)健康的迫切需求將成為消費(fèi)升級(jí)方面的核心內(nèi)容之一，是改變以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)狀的重要舉措。"醫(yī)藥

強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力，強(qiáng)大的需求也為我國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)分開”的目的是建立藥品流通競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，切斷醫(yī)院、醫(yī)務(wù)

基礎(chǔ)。與美國(guó)發(fā)達(dá)的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)不同，我國(guó)商業(yè)醫(yī)療保人員與藥品營(yíng)銷商之間的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，建立診療和用藥

險(xiǎn)發(fā)展程度較低，在基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外，居民醫(yī)療費(fèi)用基分開運(yùn)行的體制機(jī)制。未來(lái)，伴隨"零加成"、醫(yī)藥分開

及兩票制等系列政策層層推進(jìn)，藥房利用其固有優(yōu)勢(shì)

本由個(gè)人承擔(dān)，目前隨著居民可支配收入的增加，人民對(duì)DTP

健康重視程度的加大，人均醫(yī)療保健支出也在快速增長(zhǎng)，不斷擴(kuò)張，提高服務(wù)能力，DTP藥房或?qū)⑷〈⑨t(yī)療機(jī)

成為拉動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的巨大動(dòng)力。構(gòu)成為創(chuàng)新藥的主要銷售終端。

畫行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2

醫(yī)藥外包組織的應(yīng)用

干細(xì)胞治療持續(xù)發(fā)力

中國(guó)創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期面臨研發(fā)實(shí)力不足、營(yíng)銷能力有

作為世界前沿科技，干細(xì)胞治療是一項(xiàng)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，

限以及流通成本居高不下等困境，限制了其長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。未

為多種重大疾病提供了新的治療方案，如糖尿病（足）、

來(lái)，伴隨利好醫(yī)藥CRO、醫(yī)藥CMO及醫(yī)藥CSO公共服務(wù)

潰瘍性結(jié)腸炎、移植物抗宿主?。℅VHD）、自身免疫性

平臺(tái)建設(shè)的政策的進(jìn)一步落實(shí)，醫(yī)藥外包組織將利用其固

疾病等，具有巨大的市場(chǎng)價(jià)值，干細(xì)胞治療已是國(guó)家重點(diǎn)

有優(yōu)勢(shì)與中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)緊密合作，共同提升中國(guó)創(chuàng)新藥

鼓勵(lì)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

行業(yè)的服務(wù)能力。

畫行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)

亍業(yè)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)

由于新冠疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的巨大沖創(chuàng)新藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界

創(chuàng)新藥行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使中國(guó)消費(fèi)升級(jí)倒逼創(chuàng)新藥行業(yè)提高服務(wù)

擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗限被打破，未來(lái)趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)

得實(shí)際操作和施工賦能方式質(zhì)量，用戶需求從獲取公司信息并與公司

牌，因此創(chuàng)新藥行業(yè)也進(jìn)入洗牌化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平

深入介入，使得平臺(tái)從簡(jiǎn)單對(duì)接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗(yàn)注重實(shí)際的

期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投衡企業(yè)操作層面與消費(fèi)者需求層

的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ咝Ч瑵M足用戶需求，提供個(gè)性化定制服

資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè),面的矛盾讓消費(fèi)者既擁有足夠的

供給、技術(shù)供給、工人供給務(wù)，成為創(chuàng)新藥行業(yè)新的發(fā)展方向。

對(duì)中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。確定性，也有足夠的彈性。

的模式。

畫行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)

服務(wù)更新速度不夠，不為用戶提供專業(yè)的信息

能及時(shí)適應(yīng)用戶的需獲取與共享服務(wù)不能滿

求。足信息化需求。

實(shí)體經(jīng)濟(jì)遭遇疫情"黑天鵝”疫情持續(xù)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不夠完善，有待提高，產(chǎn)量

經(jīng)濟(jì)持續(xù)沖擊。另一個(gè)是"灰犀牛"，債務(wù)不達(dá)標(biāo)

衰退，在這次應(yīng)對(duì)疫情的過(guò)程中，各國(guó)都用