其他控制程序

其他控制程序__1文件控制程序2質(zhì)量記錄控制程序3不合格品控制程序4＞糾正措施控制程序?、文件控制程序目的|<|對本公3與質(zhì)簠管理體系冇關(guān)的文件進行控制，確保文件的適宜性、充分性和適陽丁?與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)范圍的外來文件的管理與控制。I\——I-XI狀沈卩程序］文件、記錄I\|表備、福告I公司程序文件■>量牀怍?^1件、記錄、表格、413_>?-_--—\:?1!№-曲￡^計劃1809001:200877,\+HACCP/要求市?法規(guī)要顧客耍求公司0??、HACCP體系要求公“］質(zhì)&廠冊人事行政科負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)蛍者負(fù)核貴、序。_______________理表審質(zhì)力程?管代責(zé)^手冊^文件質(zhì)體在后司政控的理件準(zhǔn)公行責(zé)管有管文批由事負(fù)和.所量系經(jīng)均人科制理質(zhì)莆背現(xiàn)體系各炎文件的編兮規(guī)記如下:0）質(zhì)泣乎冊編號:￥51：新礎(chǔ)蕎生堂基地糶業(yè)有限公司訓(xùn)1代表質(zhì)量管理體系川質(zhì)鼠手冊6）程序文件編號：￥57-☆化1:新疆養(yǎng)生堂基地果仆釘限公司☆:程序文件順序號（001-999）0）公司第三級質(zhì)量管理體系文件編號:￥51-02-XX￥31：新棚養(yǎng)生堂基地果業(yè)有限公司XX：科室名稱縮寫,如:1^X2、2200分別表示品?？?、生產(chǎn)科、人喂行政科、種植采購科（?）質(zhì)最記錄編號：邯-XX-*01?:質(zhì)量記錄XX:科室名稱縮寫（同4.2.15）■?7-.啥:本科室記漏序號文卞發(fā)放編兮規(guī)定如下：管理^001，管現(xiàn)者代忐002,人事行政科003,生產(chǎn)科004,品保科⑶5，種植采購科006?《質(zhì)量手冊》、《程序文件》由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)：?公司各職能科室使用的三級文件經(jīng)科長審批；?其它管理文件：公司級的文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)，各科室內(nèi)部管現(xiàn)文件屮本科室負(fù)責(zé)編制，科長審批，并向人事行政科電/1備案。?1文件需要更改吋，應(yīng)由原文件編制科室負(fù)責(zé)人填寫《文件更改申請單》，說明更改原因，對一些重要的技術(shù)參數(shù)修改必須附權(quán)充分的證據(jù)。對重要文件的更改或?qū)π薷挠袪幾h時，柃對文件進行評審。評審由相應(yīng)文件的制定科室組織扣關(guān)科竜的負(fù)責(zé)人進行。?2文件更改應(yīng)山原審批人進行審核與批準(zhǔn)，當(dāng)原審批人不在吋可山授權(quán)人審批，?3文件更改批準(zhǔn)后，由更改的授權(quán)人實施更改，并注明更改標(biāo)識和更改日期，填寫《文件更改通知單》，同時發(fā)放《文件更改通知單》告知文件管理和使用科室及人員、?4文件更改后應(yīng)及吋發(fā)放處理，所冇被更改的原文件必須山相應(yīng)主管科室收卜||,以確保有效文件的唯一性，并應(yīng)確保文件使用的各場所都及時得到經(jīng)過更改的文件。?1文件的更改次數(shù)較多和更改的內(nèi)容發(fā)生較大變化.時，必要吋應(yīng)由文件制定科室提出換版申請，換版后由公司人事行政科組織收冋舊文件，發(fā)放新文件。47,2作廢的文件山文件管理員按《文件發(fā)放冋收記錄》收回井記錄，同時加蓋“作廢”印章或統(tǒng)一進行管理并作“作廢”標(biāo)識，經(jīng)文件管理科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀并填寫《文件銷毀登記表》。4.7.3需留作參考或需保留的作廢文件和資料4▼各科室負(fù)責(zé)收集、整理、保管木科室的質(zhì)童識承。保質(zhì)標(biāo)編保工的對好、.等榮要做集檔理記室彔收歸處最科記、、質(zhì)存幫識口存量記錄填與6童記錄填寫要0時、真實、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不能堉寫的￥卩，需說明理山，并將該項用單杠劃去。記錄人及相關(guān)負(fù)責(zé)人耍簽全名、數(shù)用，更簽計原央據(jù)上，姓或改中數(shù)寫據(jù)的誤修在原方數(shù)人筆耍可去上的改因誤，杠其后更.，如錯據(jù)雙在改上名件發(fā)放圮錄。生產(chǎn)操作記錄、設(shè)備運行和檢修記承、檢驗和試驗記錄、培訓(xùn)記錄、驗收記錄等、原始記錄類來自供方的質(zhì)鼠記錄灑吾同評審報吿、內(nèi)審報告、管理№巿報鉺、糾什:預(yù)防措施報1、品保科負(fù)責(zé)制定不合格品的判定池則，井負(fù)責(zé)原鋪料、成品及交利或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的識別和控制管理;2、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對輔料、卞_成品、成品的不合格品做出處置3、種植采購科負(fù)貴對椏料不合格品做出處麗嚴(yán)重不合格＞品：有嚴(yán)電缺陷，質(zhì)量受到較大影響的不合格品;介彫使和觀不不不品能外的，微：產(chǎn)性顯量格軽格響用明質(zhì)合格般要能的I;合一主功響品，和影格I敝，，咩能-^,又介一品缺性不不<3、各科室負(fù)貴丈施相應(yīng)的糾止措施。品?？曝?fù)責(zé)對本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程屮出現(xiàn)的小合格組織評審，并負(fù)№「■VI.-,卜+不符合項組織評審,并負(fù)責(zé)糾正捃施的跟蹤驗證。四、糾正措施控制程序_/他不符合〃方針、目標(biāo).或質(zhì)景管理體系■文^?朮忪?./0）供方產(chǎn)品（或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)逭不合格3）產(chǎn)品實現(xiàn)過程出現(xiàn)重大不合格或不合格反釔出現(xiàn)b）管理評審闡指標(biāo)超出操作限值的糾偏糾正措施的范圍管理體系屮的潛在不符合進行識別分析，并負(fù)責(zé)預(yù)防措施的跟蹤驗證品?？曝?fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)屮的潛在不符合進行識別分析，并負(fù)責(zé)預(yù)防措施的跟蹤驗證各科室負(fù)疋災(zāi)施相應(yīng)的預(yù)防措施INDEX撻措科須息、并在&似收嬰：足防依&必倍集，潛符其應(yīng)主力息預(yù)的，郞<收析出不及，的--..I信出施據(jù)室注的分櫳的項因集;^53的內(nèi)容:整頓28清潔Seikets素養(yǎng)(Shitsu整理；Sclir).清掃(30150)【工作現(xiàn)場，區(qū)別要與不要的東西，只保留有用的東西，撤除不需要的東四；把要川的東兩，按規(guī)定位置擺放整齊，并做好標(biāo)識進行管理；將不需要的東兩清除掉，保持工作現(xiàn)場無垃圾，無污穢狀態(tài)；維持以上整理、整頓、清掃后的局面，使工作人員覺得整潔、衛(wèi)生；通過進行丄述45的活動，讓母個員工都自覺遵守各項規(guī)葶制度，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，做到"以廠為家、以廠為榮"的地步。1、自己的工作環(huán)境必須不斷的整理、整頓，物品、及資料不可亂放2、小用的東西要立即處理，不可使其占用作業(yè)空間材料3、通路必須經(jīng)常維持清潔和暢通4、物品、工具及文件等要放置于規(guī)定地點5、滅火器、配電盤、開關(guān)箱、電動機、冷氣機等周闈要時刻保持清潔6、物品、沒備耍仔細(xì)的放，正確的放，安全的放，較大較重的堆在下＜"7、保管的工具、設(shè)備及所負(fù)責(zé)的責(zé)任民要整理8、紙屑、布屑、材料屑等要集中于規(guī)定場所9、不斷清掃，保持清潔10、注意上級的指示，并加以配合。53是1809000的基礎(chǔ)，也是提高企業(yè)的各項管理水平的■■手段。?53?通過整理整頓，標(biāo)識出不合格品，防止誤川。?通過整理整頓，提聞注:產(chǎn)效率、減少庫存，提升工作效率。提升現(xiàn)場管理水平。?通過清掃，掃除污染源，機器設(shè)備得到維護和保養(yǎng)，設(shè)備故障率降低。?清潔的丁作環(huán)境有利丁質(zhì)量的提升。?對文件、檔案的整理整頓，提升文件的作業(yè)效率了，?目標(biāo)：提升企業(yè)管觀水平：改善工作環(huán)境，提升工作效率，養(yǎng)成守標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣。?1809001?小合格控制程序，防止不合格品誤用。?產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性控制，防止產(chǎn)品混淆，必要吋實現(xiàn)迫溯，穩(wěn)定質(zhì)量。提升現(xiàn)場質(zhì)量管理水平。?設(shè)施維護管理制度的建立與執(zhí)行，確保設(shè)施運轉(zhuǎn)正常。?維護好工作環(huán)境，|：］;1'■'品質(zhì)量。?對質(zhì)量文件進行控制，確?，F(xiàn)場得到適用版本的文件。?目標(biāo)：提幾企業(yè)質(zhì)景管理水平，養(yǎng)成守標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣。質(zhì)量管理體系的文件應(yīng)當(dāng)?shù)玫娇刂疲募且环N指令的信息，如果不得剷控制，執(zhí)行起來就會出問題。要求形成一個文件控制的程序文件，控制的內(nèi)容：1）內(nèi)部發(fā)布文件（經(jīng)過審查批準(zhǔn)）：2）在文件的實施過程中，可能需要評審，評審認(rèn)為有必要，可能需要更新；3）修訂狀態(tài)要得到識別：4）需要的場所得到適用文件的有關(guān)版本；5）清晰易于識別；6）外部義件也應(yīng)識別，確認(rèn)它的適宜性、評價、控制分發(fā)、保密.7）士廢的義件的處理（定期）。有吋山于積累知識的需要、法律的要求等等，作廢的文件需要保存，要采取措施防止誤用。1、丈件控制的活動文件識別標(biāo)識-標(biāo)識標(biāo)I只方法繃受控文件作廢文件保留文件識稱號碼標(biāo)期名編而性日件件件效效批文文文有生帶務(wù)于調(diào)別便于追溯承載媒體+同標(biāo)識方法不同2、丈件控制的活動對文件內(nèi)容和效果的審視/評價適時/定期I局部/系統(tǒng)々I適時的修訂井標(biāo)識!適時的換版井標(biāo)識修訂向經(jīng)過冉批準(zhǔn)原批準(zhǔn)者批準(zhǔn)獲得背景資料的包把握的人批準(zhǔn)3、丈件控制的活動4、文件控制的活動3）使用者保持b）文管的侃持防止￡失防止破損防止涂改、受污使用安傘的保存形式/包裝丟失補發(fā)破損換發(fā)受污換發(fā)5.文件控制的活動，作廢文件的處置3）作廢文件b）防止出預(yù)期使用.作廢的整份文件作廢的部分文件（單頁）防止繼續(xù)使用并執(zhí)行無效文件0）處3方法作廢-*銷毀保留一標(biāo)識外來丈件的控制3）質(zhì)量管理體系中須執(zhí)行的來自外部的文件（全部/部分）b）舉例?控制要則1509001:2000安全標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)覃:法顧客要求（圖紙/合同/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/訂購單等）放發(fā)§改￥更此別放蹤確?標(biāo)發(fā)跟胃表格的控制表格控制要則劃準(zhǔn)發(fā)>用識策批印錄使標(biāo)（發(fā)放可不須記錄是特殊類型的文件?？瞻椎挠洕捅砀駧в幸欢ǖ闹噶钚裕鼘儆谝话阋饬x上的文件，要按4.2.3占控制。一般把空內(nèi)表格附在正式文件后面。記載廣證實信息以后，就帶有證實性，就成為記錄，要按4.2.4控制。記彔的詳細(xì)程度實際是反映了控制要求的嚴(yán)格程序。沒計記錄表時要謹(jǐn)慎考慮。記錄的種類心21種，在21種以外還可以考慮建立其它的。要求多少記錄，要考慮:本組織控制的要求;糾正_改進的需要。記錄要求程度文件內(nèi)容涉及到記錄的控制，受控的要求，如何標(biāo)識、儲存、保護、檢索、保存期、處迚，作業(yè)指導(dǎo)文件，現(xiàn)存記錄的清單，每種記錄的保存期，需要經(jīng)常修訂，要求清晰，易于查找》易于識別。質(zhì)量記錄的作用、范圍和類型質(zhì)量記錄腓用4證裾質(zhì)量記錄的范圈0?以5|棘_部般本標(biāo)準(zhǔn)共要求21種，除掉設(shè)計控制的5神№16種。實際可能更書面記錄電了媒體記錄其他形式的記彔，不同的記錄應(yīng)有不同的保存期限：-保存期限確定原則:3）影響因?=>玎追溯性要求顧客要求數(shù)據(jù)分析的需?產(chǎn)品責(zé)-「：為審核（內(nèi)/外）撾供證據(jù)的要求法規(guī)要求等⑴確定規(guī)則需要的最短期限加?個保險期（月/季/年）質(zhì)量記錄的保存期限?舉例3）文件修改記錄叫管理評屯記錄0產(chǎn)品要求評審記或6）產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄幻內(nèi)審記錄?培訓(xùn)記錄改版后，年下次管理評審后一年交付后+產(chǎn)品責(zé)枉期+）（年交付后+產(chǎn)品貨任期（年下次內(nèi)審后+1年離開公司后+又年質(zhì)量記錄的控制活動-標(biāo)識|==^記雜表格的標(biāo)識記錄的使用標(biāo)識鼠號日日索用査他檢使審其不合格品指采購、半成品、成品，不符合、不滿足產(chǎn)品的質(zhì)督:要求。不合格品的控制要求有程序文件不合格品的控制的內(nèi)容：不合格產(chǎn)品的判定、標(biāo)識、記錄、狀態(tài)、評審、處置濁意：+合格品+等于廢品處置不合格品的方式：1）采取返工的措施，消除不合格，使它重新滿足要求2）

采用讓步放行的辦法-指還能滿足預(yù)期的使用要求，由受權(quán)人員批淮，可能時應(yīng)由顧客批準(zhǔn)3）改變使用方式和用途一般服務(wù)行業(yè)的讓步：道歉、賠償記錄的要承：要求記錄不合格的悄況、類別、處踅情況、不合格讓步的情況+糾正后的產(chǎn)品還要|4次驗證，按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。交付后成顧客己經(jīng)開始使用時發(fā)現(xiàn)不合格的處理的責(zé)任，這時的措施要消除不合格的影響與潛在的影響、匡組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的柷序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品：3）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格品；匕）經(jīng)有關(guān)授權(quán)按人批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收小合格品：0采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；在交似或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格吋，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度扣適應(yīng)的措施。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，已證實符合耍求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括「5批準(zhǔn)的讓步的記錄（見4.2.4）?處置二^報廢讓步甲一避兔原有預(yù)期用途而技乂0」的。預(yù)期用途使用-"果取措施》成為含格品須再次驗№-*采取措施，滿足預(yù)期川途（不合格品＞須再次臉證-按等級（功能川途相同但質(zhì)景耍求小同）規(guī)土判工力某一^0^1的合格品對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可返工返修降低限吋側(cè)撒批胞顧客認(rèn)可采購產(chǎn)品/最終產(chǎn)品/過程產(chǎn)品限吋/艱童/針0對特定用途過稈產(chǎn)品不合格的^:氽采収糾正/糾正措施的妃錄采取措施后的驗證記錄處背惜況的記錄町能吋，應(yīng)保持記錄數(shù)裾分析改進不合格品概念的擴展?個臺不合格的產(chǎn)品?==>不合格服務(wù)+合格的過程采購產(chǎn)品過程產(chǎn)品最終產(chǎn)品從顧客處返回不合格品—為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的捎施.'——為消除己發(fā)現(xiàn)的不合格和其他不期望情況的原因所采取的措施措施的特點指糾正不合格的本身.注意；糾正與糾正措施概念上有所不同，如返工是糾正3-使之成為合格品，在另外的要求下成為合格品一糾汜不合格，成為達到預(yù)期使用的合格品。I

消除不合格本身II\

在于防止再次發(fā)生——對消除潛在的不合格或芪他滸在不期篳悄況原因所采取的措施以防||:發(fā)卞如何進打糾正措施和預(yù)防措施：對照8_5.2和8戈31)2)3)4)5)6)找原因（注總：糾化措施是找不合格原㈨：預(yù)防措施是找潛在不合格原因）針對原因的措施評價措施的必要性確定措施丈施的結(jié)果要記錄踢蹤評價措施的舟效性、糾正內(nèi)容糾正糾正措施定義為消除匕發(fā)現(xiàn)的不合格所罙取的措施(1809000-3.6-3)為消除己發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不良情況的原因所釆取的措施1(1809000-3.6.5)對象不合格實體不合格原因吋機發(fā)現(xiàn)不合格時發(fā)現(xiàn)不合格并經(jīng)分析確定原因之后要求出現(xiàn)不合格時都須處置(糾正)山現(xiàn)不合格，經(jīng)分析認(rèn)為須消除產(chǎn)生不合格的原因吋，應(yīng)采取糾正措施目的對不合格進行處置消除不合格的原因，防±再發(fā)牛，系醫(yī)1可作為糾正抬施的組成內(nèi)容糾正措施可包括對已發(fā)現(xiàn)不合格的處置糾正內(nèi)容糾正1糾正措施對象已發(fā)現(xiàn)不合格的原因潛在小合格的原因円的消除己發(fā)現(xiàn)的不介格的產(chǎn)生原因、防止再發(fā)生消除潛在不倉格的原因，防止不合格發(fā)生本質(zhì)質(zhì)董改進措施的?個方面質(zhì)鱟改進措施的個方面范圍產(chǎn)品、過程和體系中己發(fā)現(xiàn)的不合格和其它不良情況產(chǎn)品、過程和體系中的潛在的不合格和其它不期望情況內(nèi)容針對已《現(xiàn)的不合格產(chǎn)生的原囟品一整套措施：針對潛在不合格的原因的-整套1^結(jié)果可能涉及諸如過程利休系等的更改可能涉及渚如過程和體系等的更改?舞系糾識措施的鞏同往往需耍預(yù)防措施的祀合預(yù)防措施的具體內(nèi)容與糾正措施的具體內(nèi)容可能相似，但針對的對象不同?并不是對毎一個不合格/潛在不合格#項都須采取措施?4）所遇到的不合格/潛在不合格的0影響程度相適應(yīng)甫要的、風(fēng)險大的問題應(yīng)采取措施措施應(yīng)能夠減少風(fēng)險或使風(fēng)險預(yù)知任何風(fēng)險都不應(yīng)在未知狀態(tài)卜轉(zhuǎn)移給顧容應(yīng)按問題的性質(zhì)確定采取措施的程度考慮問題的重要性1=>加工成本質(zhì)量成本性能討信性對顧客滿意的影晌程度對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等?識別糾正措施滿?的信息米源［=力顧客抱怨@合格報汽內(nèi)部審核報告管理評審的輸出數(shù)據(jù)分析的輸出滿意程度測量的輸出有關(guān)質(zhì)量管埋體系的記眾組織內(nèi)人員過程測貴II我評定結(jié)果?顧客投訴的處置文件的更改或補充設(shè)計的更改監(jiān)控措施的改進方法的改變培訓(xùn)（使員工掌拋崗位技能）設(shè)備，設(shè)施、工作條件的改進資源補充檢測系統(tǒng)的調(diào)核等*糾正措施印能1—涉及到的內(nèi)容00糾正措施的制定和內(nèi)容（續(xù)）?糾正措施制定過程擬定措施評審風(fēng)險評估（試騎確定可行性/風(fēng)險/成本?1」№的影響防風(fēng)險措施風(fēng)險分析方法的應(yīng)用、如故障模式和影響分析顧客需求和期望的評價市場分析管理評審的輸出數(shù)據(jù)分析的輸出滿意程度的測景過程測單；<,相關(guān)方信息來源的匯總系統(tǒng)有關(guān)質(zhì)量管寨的記錄>從以往經(jīng)驗獲得的教訓(xùn)向我評定結(jié)果提供運行條件災(zāi)檸的早期報瞥過程?界值識別法!=>*統(tǒng)計技術(shù)識0別法界使識別是目標(biāo)管押的一個重要步驟界值的另一種表述是‘'目標(biāo)控制值".所沒定的界值（口標(biāo)控制値）反映了組織現(xiàn)實條件下運作0正常應(yīng)達到的目標(biāo)達不到3標(biāo)可能意味著"異?！被虺霈F(xiàn)了問題把深思熟慮的標(biāo)控制值作為界值，可有助于識別機會質(zhì)堡卩標(biāo)產(chǎn)品合格率顧客滿意率安全性_客投訴彎應(yīng)用統(tǒng)計技木⑴別采取措施的機會應(yīng)是一種柯效的方法統(tǒng)計技術(shù)“透視力"和"賴測力”有助于人們￥則少別原因和機會_開識別求取措施的機會的常用統(tǒng)計技米