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《法律法規(guī)南醫(yī)》PPT課件本課件將深入解讀醫(yī)療行業(yè)的法規(guī)要求,為醫(yī)務(wù)人員提供科學(xué)合規(guī)的指南。醫(yī)療行業(yè)的法規(guī)概覽1《衛(wèi)生法》醫(yī)務(wù)人員責(zé)任、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、衛(wèi)生應(yīng)急管理的規(guī)定。2《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)等方面的法規(guī)掌握。3《食品安全法》藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用需符合食品安全法。4《醫(yī)院管理?xiàng)l例》涉及醫(yī)院辦公、安全、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等多方面的規(guī)定要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定建筑設(shè)施要求醫(yī)院應(yīng)具備一定規(guī)模和專業(yè)設(shè)置,符合衛(wèi)生部門要求的建筑空間。醫(yī)務(wù)人員管理醫(yī)務(wù)人員的進(jìn)修、職稱晉升、業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)等方面的要求。病例管理病例、病歷等醫(yī)療文書的書寫、保存、傳輸?shù)确矫娴囊蟆TO(shè)備管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行完善維護(hù)和管理,保障醫(yī)療診療質(zhì)量。醫(yī)療器械法規(guī)要求注冊(cè)備案所有醫(yī)療器械需完成注冊(cè)和備案手續(xù),確保質(zhì)量安全。標(biāo)識(shí)要求醫(yī)療器械應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí),標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱、設(shè)備名稱、性能等。不良事件報(bào)告與醫(yī)療器械相關(guān)的意外事件、事故需及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門并做好后續(xù)處理。使用與維護(hù)醫(yī)療器械使用和維護(hù)應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。藥品管理相關(guān)法規(guī)處方藥品管理醫(yī)師應(yīng)合理開具處方,患者應(yīng)按醫(yī)囑用藥。藥品標(biāo)識(shí)藥品包裝應(yīng)符合法律標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)設(shè)明藥品名稱、成分、規(guī)格、批號(hào)等信息。藥品儲(chǔ)存醫(yī)藥品應(yīng)分類存儲(chǔ),直接接觸人體的藥品需儲(chǔ)存于獨(dú)立的定點(diǎn)區(qū)域。醫(yī)患合同法規(guī)解讀1合同條款明確患者應(yīng)認(rèn)真閱讀合同,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)明確合同內(nèi)容,雙方應(yīng)協(xié)商一致。2知情同意原則醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者詳細(xì)介紹病情、治療方案和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn),并獲取患者同意。3違反合同法的處理如雙方存在違約,應(yīng)及時(shí)解決合同糾紛。合同糾紛需走法律途徑解決??茖W(xué)合規(guī)的重要性規(guī)避罰款和法律風(fēng)險(xiǎn)遵從醫(yī)療法規(guī),可大大降低受到處罰和罰款的風(fēng)險(xiǎn)。提高醫(yī)療質(zhì)量符合科學(xué)合規(guī)的要求,有助于提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療質(zhì)量。樹立良好社會(huì)形象遵循醫(yī)療法規(guī)合規(guī)經(jīng)營(yíng),讓患者更加信任和滿意。內(nèi)容概述本課程將通過(guò)介紹醫(yī)療行業(yè)法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定、醫(yī)療器械法規(guī)要求、藥品管理、醫(yī)患合同法規(guī)解讀等方面,全面的指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合規(guī)經(jīng)營(yíng)。更多閱讀材料《衛(wèi)生部辦公廳通知》2001年第65號(hào)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》

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