國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司銷售Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)用射線裝置項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

表1項(xiàng)目基本情況 -1- -4- -4- -5- -7- -8- -9- -12- -18- -19- -21- -23- -24- -25- -26- -27- -30- -31-表1項(xiàng)目基本情況///應(yīng)用類型/銷售Ⅱ類Ⅲ類/治療機(jī)和制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物的加速器等Ⅱ類本報(bào)告表針對國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司所從事銷售的數(shù)字減影血國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司位于深圳市龍崗區(qū)南灣街道下李郎社區(qū)項(xiàng)目，銷售對象為各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)。射線裝置的運(yùn)輸、安裝和裝置的生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)，國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司//（一）加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學(xué)等用途的各種類型加速器12///2器2///12//22//32//45//55//65//72//82//95//4//5//2//2//5//5//5//////流(μA）//⑹《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部/實(shí)踐的綜合照射所致的個(gè)人總有效劑量當(dāng)量和有關(guān)器官或組織的總當(dāng)量劑量不超過附a)由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有限劑量（但不可作任何追溯性平均實(shí)踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組成的成員所受到的平均劑量估計(jì)值不應(yīng)超過下述限對于一項(xiàng)實(shí)踐中的特定的源，本評價(jià)項(xiàng)目取其劑量限值的四分之一作為劑量約束值：即輻射工作人員的職業(yè)年照射劑量約束值為5mSv，公眾的年照射劑量約束值為組成，陰極是鎢制燈絲，它裝在聚焦杯中。當(dāng)燈絲通電加熱時(shí)，電子就“蒸發(fā)”出來，而聚焦杯使這些電子聚集成束，直接向嵌在金屬陽極中的靶體射擊。高電壓加者身體上產(chǎn)生的散射線。對于受檢者，主要的輻射照射是有用射束，漏射線和散射線對受檢者沒有任何臨床意義，只會增加輻射危險(xiǎn)；對于工作人員，在采取隔室操⑵數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）數(shù)字減影血管造影技術(shù)（DigitalSubtractionAngiography，DSA）是一種新線熒光圖像，分別經(jīng)影像增強(qiáng)器增益后，再用高分辨率的電視攝像管掃描，將圖像分割成許多的小方格，做成矩陣化，形成由小方格中的像素所組成的視頻圖像，經(jīng)電子計(jì)算機(jī)處理并將兩幅圖像的數(shù)字信息相減，獲得的不同數(shù)值的差值信號，再經(jīng)陣中的每個(gè)數(shù)字轉(zhuǎn)為由黑到白不等灰度的小方塊，即像素，并按矩陣排列，即構(gòu)成醫(yī)用電子直線加速器通常是以磁控管為微波功率源的駐波型直線加速器，它的結(jié)構(gòu)單元為：加速管、電子槍、微波系統(tǒng)、調(diào)制器、束流傳輸系統(tǒng)及準(zhǔn)直系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、恒溫水冷系統(tǒng)和控制保護(hù)系統(tǒng)。電子槍產(chǎn)生的電子由微波加速波導(dǎo)管加速a.進(jìn)行定位：先通過模擬定位機(jī)對病變部位進(jìn)行詳細(xì)檢查，然后確定照射的方b.制訂治療計(jì)劃：根據(jù)患者所患疾病的性質(zhì)、部位和大小確定照射劑量和照射c.固定患者體位：在利用加速器進(jìn)行治療時(shí)需對患者進(jìn)行定位，標(biāo)記，調(diào)整照由加速器的工作原理可知，電子槍產(chǎn)生的電子經(jīng)過加速后，高能電子束與靶物加速器污染環(huán)境的主要因子，其次為中子及臭氧。直線加速器發(fā)生的放射事故主要是加速器裝置使用發(fā)生故障導(dǎo)致受檢人員超劑量輻射，或工作人員誤入機(jī)房引起誤⑹制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置（PET）用放射性藥物的加速器量的質(zhì)子轟擊靶原子核，將其中一個(gè)中子擊出，質(zhì)子留下，形成半衰期很短的新原該公司的正常銷售過程中均是在達(dá)成銷售意向后，射線裝置從生產(chǎn)商直接發(fā)貨將具有合法手續(xù)的產(chǎn)品審查用戶是否具備使用該與用戶就產(chǎn)品型號、價(jià)格所銷售的產(chǎn)品性能滿足用將具有合法手續(xù)的產(chǎn)品審查用戶是否具備使用該與用戶就產(chǎn)品型號、價(jià)格所銷售的產(chǎn)品性能滿足用督促用戶辦理相關(guān)用戶取得使用產(chǎn)品的公司與用戶簽訂銷售公司與產(chǎn)品生產(chǎn)商簽生產(chǎn)商負(fù)責(zé)送貨、安裝調(diào)試以及產(chǎn)品的保修，該公司的工作人員是鎢制燈絲，它裝在聚焦杯中。當(dāng)燈絲通電加熱時(shí)，電子就“蒸發(fā)”出來，而聚焦的兩極之間，使電子在射到靶體之前被加速達(dá)到很高的速度。靶體一般采用高原子醫(yī)用電子直線加速器通常是以磁控管為微波功率源的駐波型直線加速器，它的結(jié)構(gòu)單元為：加速管、電子槍、微波系統(tǒng)、調(diào)制器、束流傳輸系統(tǒng)及準(zhǔn)直系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、恒溫水冷系統(tǒng)和控制保護(hù)系統(tǒng)。醫(yī)用電子直線加速器既可利用電子束，也器）生產(chǎn)放射性同位素過程中的輻射源主要有：瞬時(shí)輻射源（主要指放射性同位素γ射線和放射性廢物。放射性同位素產(chǎn)物的收集、分裝過程主要的輻射源是γ射線生氣載放射性，有少量的放射性氣體和臭氧、氮氧化物產(chǎn)生，極少量的放射性固體綜上所述，本評價(jià)項(xiàng)目中的射線裝置均只有在通電運(yùn)行時(shí)才有可能會對環(huán)境造成污染，國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司在射線裝置銷售過程不需要對機(jī)器試運(yùn)行操作或安裝調(diào)試，射線裝置的試運(yùn)行及安裝調(diào)試均在購買完成后由生產(chǎn)商派專業(yè)技術(shù)人員到使用現(xiàn)場進(jìn)行操作，國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司的員工不需參與，均由生產(chǎn)商負(fù)責(zé)。在正常的銷售運(yùn)輸安裝過程中，射線裝置均處于關(guān)機(jī)國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司不設(shè)置射線裝置的存放場所，正常銷售作人員不參與射線裝置的安裝、調(diào)試過程。因此，射線裝置無需經(jīng)過國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司的工作場所，國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司無需及輻射工作場所的輻射防護(hù)問題，但是作為射線裝置的中介機(jī)構(gòu)即銷售機(jī)構(gòu)同樣需嚴(yán)格按照國家有關(guān)對放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)的條例從事經(jīng)營活動(dòng)，并由前面工程分析可知，本評價(jià)項(xiàng)目中的銷售Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)用射線裝置項(xiàng)目在正常⑵進(jìn)一步健全射線裝置銷售項(xiàng)目的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司在射線裝置銷售過程中不需要對機(jī)器安裝調(diào)輻射安全與環(huán)境管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司成立輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理小組機(jī)輻射安全管理規(guī)章制度國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司也已經(jīng)制定了相應(yīng)的輻射安全管理制度輻射工作人員的培訓(xùn)目前國藥集團(tuán)廣東醫(yī)療器械供應(yīng)鏈有限公司的相關(guān)輻射安全管理人員已經(jīng)參加建設(shè)單位成立了輻射安全管理小組，明確各相關(guān)責(zé)任人及其職責(zé)，明確相關(guān)應(yīng)安裝和調(diào)試工作均由射線裝置的生產(chǎn)公司負(fù)責(zé)。銷售過程中不會產(chǎn)生各種輻射影響出的以上各項(xiàng)污染防治措施，從環(huán)境保護(hù)和輻射防護(hù)的角度論證，國藥集團(tuán)廣東醫(yī)輻射安全防護(hù)和管理制度與射線裝置安全和防護(hù)條例》等有關(guān)輻射防護(hù)法律、法規(guī)、配合各級環(huán)保二、成立輻射安全管理小組，明確由薛麗瓊負(fù)責(zé)輻射防護(hù)工作，并加強(qiáng)對部門審批，領(lǐng)取《輻射許可證》后，從事許可證范圍內(nèi)的輻射工作，接受環(huán)保部門的監(jiān)督和指導(dǎo)；許可證有效期滿，需要延續(xù)的，于許可證有效期四、射線裝置的安裝調(diào)試由廠家委派由資格的人士進(jìn)行，我公司人員不參六、從事輻射安全管理的人員要定期接受輻射防護(hù)安全知識和法律法規(guī)教七、單位每年對輻射工作安全與防護(hù)狀況進(jìn)行一次自我安全評估，安全評報(bào)當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門。年度評估報(bào)告包括射線裝置銷售檔案，輻射安全管理小經(jīng)營射線裝置事故應(yīng)急預(yù)案一、我公司不設(shè)置射線裝置的存放場所，正常銷售過程中均是在購買方與射線裝置不經(jīng)過我公司的辦公場所及儲存場所。我公司全程不參與物二、我公司成立輻射安全管理小組，明確由薛麗瓊負(fù)責(zé)輻射防護(hù)工作，加三、接到相關(guān)部門在運(yùn)輸、儲存和調(diào)試過程中發(fā)現(xiàn)破損和不正常報(bào)警等情四、公司環(huán)境安全管理小組工作人員協(xié)