IATF16949-2016補充條款詳解

IATF16949-2016補充條款詳解標準6.2.2.1質(zhì)量目標及其實施的策劃---補充最高管理者應(yīng)確保為整個組織內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標。組織在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標和相關(guān)性能指標（內(nèi)部和外部）時，應(yīng)考慮組織對相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果。指南6.2.2.1質(zhì)量目標及其實施的策劃---補充此條款的意圖是強調(diào)最高管理者在制定質(zhì)量目標時的作用，同時考慮制定質(zhì)量目標時要在不同維度展開，如相關(guān)職能、過程和級別以及客戶對質(zhì)量目標的要求。對以建立質(zhì)量目標的頻次做出了要求每年至少一次，同時考慮相關(guān)方的要求并評審。審核&操作1.按過程建立各過程的績效指標，并制定其年度目標，在管理評審會議上評審各指標的達成情況以及目標。2.審核過程中能展示各過程指標以及目標就可以。3.更深層次的會涉及到績效指標合理性以及目標設(shè)置的合理性。），指南該條款著重強調(diào)員工應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量意識，操作上崗培訓中加入意識的內(nèi)容，如PFMEA、經(jīng)驗教訓庫等內(nèi)容，標準8.1.1運行策劃和控制—補充在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應(yīng)包含以下主題：a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范b)物流要求；c)制造可行性；d)項目策劃（參見ISO9001第8.3.2條）e）接收準則ISO9001之8.1c)中的資源與所要求得產(chǎn)品特定的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則有關(guān)。術(shù)語制造可行性：對擬建項目的分析和評價，以確定該項目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計成本范圍內(nèi)：是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計劃是可用的。指南對以運行策劃時，IATF16949根據(jù)汽車行的特點加以補充，包括如下內(nèi)容：a）產(chǎn)品和服務(wù)要求中要包含顧客的對以產(chǎn)品的要求和技術(shù)規(guī)范。b）策劃還應(yīng)包括物流要求：如運輸方式、物流運輸中的防護；c）制造可行性評審、評審結(jié)果的處理，見條款8.2.3.1.3；應(yīng)明確制造可行性的分析方法和判定準則；d）項目策劃，如策劃輸入要求、策劃控制、策劃的實施控制等內(nèi)容；e）接收準則，這里準則是產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；操作這個條款的主要內(nèi)容會在項目管理（包括產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)）過程中。特別要關(guān)注“物流要求”。標準8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定----補充這些要求應(yīng)包括回收再利用、對環(huán)境的影響，以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程的認知所識別的特性。遵守ISO9001第8.2.2條a）1）項的要求應(yīng)包括但不限于：所有適用的與材料的獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢棄有關(guān)的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。指南針對所要確定的產(chǎn)品和服務(wù)要求進行補充，強調(diào)產(chǎn)品生命結(jié)束后對環(huán)境的影響識別，以及組織自已需要識別的特性。其中針對法律法規(guī)的要求強調(diào)包括：材料的獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢棄有關(guān)的政府、安全和環(huán)境法規(guī)。產(chǎn)品從搖籃到墳?zāi)谷芷诘姆煞ㄒ?guī)要求的確定，并且不僅僅是產(chǎn)品質(zhì)量還要考慮環(huán)境要求以及安全要求。標準8.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改--補充組織應(yīng)評價初始產(chǎn)品批準之后的所有設(shè)計更改，包括組織或其供應(yīng)商提議的更改，評價這些更改對可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響。這些更改應(yīng)對照顧客要求進行確認，并在生產(chǎn)實施之前得到內(nèi)部批準。如顧客有所要求，組織應(yīng)在生產(chǎn)實施之前，從顧客處獲得形成文件的批準或棄權(quán)。對于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)對軟硬件的版本級別形成文件，作為更改記錄的一部分。指南8.3.6.1設(shè)計和開發(fā)更改---補充本條款控制的范圍，是從初始產(chǎn)品批準之后（個人理解初始產(chǎn)品批準，產(chǎn)品的數(shù)據(jù)和資料被組織或顧客確認批準，可以理解圖紙有了版本），更改的提議可以來自顧客、組織以及供應(yīng)商，在更改前要對更改內(nèi)容進行評價，包括可裝配性、形式、功能、性能和/或耐久性的影響（評價的方式可以各種模擬實驗、現(xiàn)場裝配、專家評審、以往案例對比，包括產(chǎn)品的影響和制造過程的影響與顧客的要求進行對比確認，最終是否可以更改，在實施前必須有內(nèi)部的批準。當然顧客有要求時，需得到顧客的批準。當然顧客可能會對更改情況的批準會有定義。組織也需定義在哪些情況下，需通知顧客。軟件的更改要記錄版本，以及版本的差異。更改包括產(chǎn)品特性更改和制造過程更改。操作可以和8.5.6和8.5.6.1一同形成更改控制程序，也可以單獨形成開發(fā)階段的更改程序，視組織的管理情況而定。標準審核主要問題1.更改前沒有評價記錄和批準記錄。2.更改要求是否得到落實，沒可查記錄。標準9.1.2.1顧客滿意——補充應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度，以確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其它顧客要求?？冃е笜藨?yīng)基于客觀證據(jù)，包括但不限于：a）已交付零件的質(zhì)量績效；b）對顧客造成的干擾；c）使用現(xiàn)場退貨、召回和保修（在適用情況下）；d）交付時間安排的績效（包括超額運費的情況）；e）與質(zhì)量或交付問題有關(guān)的顧客通知，包括特殊狀態(tài)。組織應(yīng)監(jiān)視制造過程的績效以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程率的要求。監(jiān)視應(yīng)包括顧客績效數(shù)據(jù)的評審，其中包含所提供的在線顧客門戶和顧客計分卡。術(shù)語特殊狀態(tài)：一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問題，未能滿足一項或多項顧客要求的組織。指南9.1.2.1顧客滿意——補充本條款主要強調(diào)顧客的滿意度要通過對內(nèi)部和外部績效的持續(xù)評價來監(jiān)視來實現(xiàn)，監(jiān)視的內(nèi)容包括內(nèi)部績效和外部績效，監(jiān)視的頻率是持續(xù)，而不是每年或每半年。通過監(jiān)視來確保符合產(chǎn)品規(guī)范、過程規(guī)范和顧客要求?？冃е笜嘶诳蛻糇C據(jù)，不是主觀的打分，包括但不限于：a）已交付零件的質(zhì)量績效，如RRPPM、批退率、在線使用不合格率。b）對顧客造成的干擾，如造成顧客停線、顧客在線返工、顧客的顧客投訴。c）使用現(xiàn)場退貨、召回和保修（在適用的情況下）。是指汽車的終端市場產(chǎn)生的退貨、召回和保修。d）到貨的及時性、超額運費。e）顧客的特殊管控狀態(tài)，如顧客派檢驗員到現(xiàn)場驗貨、受控發(fā)運。組織的制造過程績效包括質(zhì)量績效（如：合格率、CPK）和生產(chǎn)能力績效（如：單位時間的產(chǎn)量）。顧客績效數(shù)據(jù)的評審是指來自顧客的對于組織供貨績效的實際打分，來源包括顧客網(wǎng)站上的供應(yīng)商績效、定期發(fā)的其它形式的績效打分卡。操作顧客滿意要注意內(nèi)外部績效的完整性。IATF16949所有條款解釋鏈接【IATF16949&ISO9001】9.1.2顧客滿意【IATF16949】9.1.1.3統(tǒng)計概念的應(yīng)用【IATF16949】9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定【IATF16949】9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量【IATF16949&ISO9001】9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則標準10.3.1持續(xù)改進----補充組織應(yīng)有一個形成文件的持續(xù)改進過程。組織在本過程中包括以下內(nèi)容：a）對所采用方法、目標、測量、有效性和形成文件的信息的識別；b）一個制造過程改進行動計劃，重點放在減少過程變差和浪費。c）風險分析（例如FMEA）注：持續(xù)改進是當過程有統(tǒng)計能力且穩(wěn)定，或者產(chǎn)品特性為可預(yù)測且滿足顧客要求時實施的。術(shù)語3.3.2持續(xù)改進continualimprovement提高績效的循環(huán)活動注1：為改進制定目標和尋找機會的過程是一個通過利用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法的持續(xù)過程，通常會產(chǎn)生糾正措施或預(yù)防措施。指南10.3.1持續(xù)改進---補充本條旨在說明組織必須有形成文件的持續(xù)改進的過程，本條的范圍是“當過過程有統(tǒng)計能力且穩(wěn)定，或者產(chǎn)品特性為可預(yù)測且滿足顧客要求時實施的?！比绻荒軡M足以上要求，僅能稱為糾正或糾正措施。該過程包括：a）對成為持續(xù)改進項目的識別原則的規(guī)定；如重要的質(zhì)量指標、浪費的指標。b）識別之后采取的行動計劃，重