公司執(zhí)業(yè)質(zhì)量管理制度_第1頁
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為有效進(jìn)行公司招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的全面質(zhì)量管理,明確和落實(shí)內(nèi)部質(zhì)量審核制度,保證標(biāo)底編制和招標(biāo)文件成果的正確性、完整性、科學(xué)性,制定本質(zhì)量控制制度。

一、根據(jù)招標(biāo)代理公司工作特點(diǎn),本公司適合實(shí)行三級質(zhì)量控制制度:預(yù)算人員自檢、部門經(jīng)理復(fù)核、總工程師審核三級質(zhì)量控制程序。

二、質(zhì)量管理制度明確了不同崗位的質(zhì)量管理職責(zé),最本質(zhì)的目標(biāo)是全面控制好公司的標(biāo)底編制和招標(biāo)文件成果質(zhì)量。復(fù)核及審核的目的是層層把關(guān),篩選可能存在的錯(cuò)誤并給予糾正,真正的質(zhì)量控制在于每名技術(shù)人員都要對自己的工作內(nèi)容全面負(fù)責(zé)。

第二節(jié)崗位質(zhì)量管理職責(zé)

1、總工程師崗位質(zhì)量管理職責(zé):

1.1、總工程師對本公司出具的標(biāo)底文件和招標(biāo)文件的質(zhì)量進(jìn)行最終審核,對本公司技術(shù)質(zhì)量總負(fù)責(zé);

1.2、總工程師屬第三級審核,審核的主要內(nèi)容:

1.2.1、審核送審標(biāo)底文件和招標(biāo)文件是否完整、內(nèi)容是否合理;

1.2.2、審核部門經(jīng)理對預(yù)算人員提交的標(biāo)底文件和招標(biāo)文件是否進(jìn)行了復(fù)核,及其糾正及補(bǔ)充是否恰當(dāng)和準(zhǔn)確;

1.2.3、審核常規(guī)工程的總指標(biāo)數(shù)據(jù)是否在合理范圍內(nèi),審核特殊工程的關(guān)健節(jié)點(diǎn)造價(jià)內(nèi)容是否正確,對部門經(jīng)理及預(yù)算人員分歧較大處重點(diǎn)審核與確認(rèn);

1.2.4、對總工程師審核前的未確定的技術(shù)事項(xiàng)做出技術(shù)決策;

1.2.5、審核咨詢報(bào)告書結(jié)論措詞是否嚴(yán)謹(jǐn)合理,格式及內(nèi)容表述是否滿足委托合同約定的要求;

1.2.

6、如審核后發(fā)現(xiàn)有疑義或錯(cuò)誤之處,需及時(shí)與部門經(jīng)理或預(yù)算人員溝通,督促預(yù)算人員予以修改或完善;

1.3、組織制訂大型和有重大影響項(xiàng)目的咨詢實(shí)施方案;

1.4、解答招標(biāo)業(yè)務(wù)進(jìn)行過程中的技術(shù)問題,對重大疑難問題及專業(yè)上的分歧,提出處理意見;

1.5、針對標(biāo)底編制和招標(biāo)代理業(yè)務(wù)開展過程中遇到的專業(yè)問題,組織相關(guān)技術(shù)人員參與研討互動,提高全體技術(shù)人員專業(yè)水平;

2、部門經(jīng)理崗位質(zhì)量管理職責(zé):

2.1、部門經(jīng)理對本部門預(yù)算人員提交的標(biāo)底文件和招標(biāo)文件進(jìn)行復(fù)核,對部門的技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé);

2.2、部門經(jīng)理屬第二級審核,審核的主要內(nèi)容:

2.2.1、預(yù)算人員的提交的標(biāo)底文件和招標(biāo)文件內(nèi)容是否包含了咨詢合同約定全部內(nèi)容;

2.2.2、抽查預(yù)算人員的工程量計(jì)算稿,是否有明顯的輸入性錯(cuò)誤;重點(diǎn)復(fù)核關(guān)健的綜合單價(jià)是否合理,常規(guī)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是否在合理范圍內(nèi);

2.2.3、跟進(jìn)了解預(yù)算人員的提交的標(biāo)底文件和招標(biāo)文件所采用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)價(jià)依據(jù)等是否符合委托合同約定或是否符合國家政策規(guī)定;

2.2.4、復(fù)核預(yù)算人員的咨詢報(bào)告書格式及內(nèi)容表述是否滿足委托合同約定的要求,有無文字及標(biāo)點(diǎn)符號等方面錯(cuò)誤;

2.2.5、部門經(jīng)理如發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)有疑義或錯(cuò)誤之處,需及時(shí)與預(yù)算人員溝通,責(zé)成預(yù)算員予以修改或完善;

2.4、部門經(jīng)理宜組織本部門對共同完成某項(xiàng)目的預(yù)算人員進(jìn)行互檢;

2.

5、部門經(jīng)理應(yīng)幫助本部門預(yù)算人員解決技術(shù)問題。逐步提高本部門預(yù)算人員的技術(shù)能力;

2.6、部門經(jīng)理負(fù)責(zé)跟進(jìn)本部門預(yù)算人員工作進(jìn)度,在規(guī)定的時(shí)間前保質(zhì)保量完成本部門工作;

2.7、負(fù)責(zé)制定一般性項(xiàng)目的咨詢實(shí)施方案,并用它來指導(dǎo)部門人員工作;

3、預(yù)算人員崗位質(zhì)量管理職責(zé):

3.1、預(yù)算人員對本人提交的標(biāo)底文件和招標(biāo)文件進(jìn)行自檢,并對自己完成的標(biāo)底文件和招標(biāo)代理文件質(zhì)量負(fù)責(zé);

3.2、預(yù)算人員屬第一級自檢自核,根據(jù)本項(xiàng)工作的內(nèi)容全面檢查,以達(dá)到合格的質(zhì)量要求。自檢的主要內(nèi)容如下:

3.2.1、是否全部完成了咨詢合同、實(shí)施方案規(guī)定的范圍和深度;

3.2.

2、采用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)價(jià)依據(jù)等是否正確、合理;

3.2.3、對工程量進(jìn)行詳細(xì)檢查,檢查工程量計(jì)算式是否正確、上機(jī)輸入是否有系統(tǒng)輸入錯(cuò)誤;

3.2.4、全面檢查清單、定額套用或分析綜合單價(jià)的組成是否正確;檢查相關(guān)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是否在合理的范圍內(nèi);

3.3、預(yù)算人員應(yīng)積極主動了解現(xiàn)行國家造價(jià)相關(guān)法律法規(guī)條例等,及時(shí)執(zhí)行政府頒布的造價(jià)方面相關(guān)政策,掌握最新專業(yè)定額。

以上為招標(biāo)代理質(zhì)量管理制度,在工作過程中的質(zhì)量管理程序包含但不限于以上內(nèi)容。

第二篇:執(zhí)業(yè)質(zhì)量控制制度執(zhí)業(yè)質(zhì)量控制制度

為了規(guī)范稅務(wù)師事務(wù)所的質(zhì)量控制,保證執(zhí)業(yè)的質(zhì)量,減少和避免執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本制度。

1、稅務(wù)師事務(wù)所全體執(zhí)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范,恪守獨(dú)立、客觀、公正、廉潔的原則。

2、注冊稅務(wù)師對業(yè)務(wù)的承接、執(zhí)業(yè)和報(bào)告的形成與提交均依法辦事,獨(dú)立自主,不依附其他機(jī)構(gòu)和組織,也不受其干擾和影響。

3、注冊稅務(wù)師及其他執(zhí)業(yè)人員與委托單位存在以下利害關(guān)系時(shí):與委托單位的負(fù)責(zé)人、主管人員、董事或委托事項(xiàng)的當(dāng)事人有近親關(guān)系的;擔(dān)任委托單位常年顧問或代辦會計(jì)事項(xiàng)的應(yīng)向其上級聲明并實(shí)行回避。

4、曾在委托單位任職,離職后未滿兩年;持有委托單位股票、債券或在委托單位有其他經(jīng)濟(jì)利益的;其他或保持獨(dú)立性應(yīng)回避的事項(xiàng)。

5、注冊稅務(wù)師及其他執(zhí)業(yè)中員對有關(guān)事項(xiàng)的調(diào)查、判斷和意見的表述應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是,不以主觀好惡或成見行事,不允許因?yàn)槌梢娀蚱姸绊懛治?、處理問題的客觀性。

6、注冊稅務(wù)師及其他執(zhí)業(yè)人員應(yīng)公平正直,不偏不倚地對待各方,不以犧牲一方利益為條件而使另一方受益。

7、注冊稅務(wù)師及其他執(zhí)業(yè)人員(包括已離所的原執(zhí)業(yè)人員)對于執(zhí)業(yè)過程中得到的資料和情況,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保守秘密,除非得到委托單位的書面允許或法律要求公布,不得將任何資料和情況泄露給第三者。

8、事務(wù)所全體執(zhí)業(yè)人員應(yīng)達(dá)到并保持履行其職責(zé)所需要的專業(yè)勝任能力,以應(yīng)有的職業(yè)謹(jǐn)慎態(tài)度執(zhí)行代理業(yè)務(wù)。

9、事務(wù)所根據(jù)需要對特殊行業(yè)和特殊領(lǐng)域的專門知識和技能作專題培訓(xùn)。

10、事務(wù)所結(jié)合執(zhí)業(yè)人員年檢,對執(zhí)業(yè)人員的專業(yè)知識的實(shí)際應(yīng)用、專業(yè)技能的實(shí)際發(fā)揮以及職業(yè)道德的遵守情況作出評價(jià),并建立執(zhí)業(yè)人員業(yè)績檔案。

第三篇:公司質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理制度

1、總則

第一條。目的為保證本公司品質(zhì)管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要,特制定本細(xì)則。

第二條:范圍本細(xì)則包括:

(一)組織機(jī)能與工作職責(zé);

(二)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

(三)儀器管理;

(四)品質(zhì)檢驗(yàn)的執(zhí)行;

(五)品質(zhì)異常反應(yīng)及處理;

(六)客訴處理;

(七)樣品確認(rèn);

(八)品質(zhì)檢查與改善。

第三條。組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司品質(zhì)管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)定

第四條:品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括:

(一)原材料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

(二)在制品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

(三)成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)定;

第五條:品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)定

(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范",并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)③國外標(biāo)準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原材料供應(yīng)商水準(zhǔn),分原材料、在制品、成品填制"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份,呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后技術(shù)質(zhì)量部一份,并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。

(二)品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部及有關(guān)人員分原材料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(規(guī)格)③品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi),交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。

第六條:品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂

(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制造流程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。

(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往品質(zhì)實(shí)績會同有關(guān)單位檢查各料號(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性,酌予修訂。

(三)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí),總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表",說明修訂原因,并交有關(guān)部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行

2、儀器管理

第七條:儀器校正、維護(hù)計(jì)劃

(一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料,填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護(hù)周期,作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

(二)年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期,填制"儀器校正計(jì)劃實(shí)施表"、"儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表"做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。第八條:校正計(jì)劃的實(shí)施

(一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計(jì)劃"執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi),一式二份存于使用部門。

(二)儀器外協(xié)校正。有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過品質(zhì)部或技術(shù)部申請委托校正,并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。

第九條:儀器使用與保養(yǎng)

1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)依"檢驗(yàn)規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作,使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

2、特殊精密儀器,使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。

3、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護(hù),如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由品質(zhì)部不定期抽檢。

5.儀器保養(yǎng)(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)規(guī)定"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"設(shè)備點(diǎn)檢表"內(nèi)。(2)儀器外協(xié)修造:儀器保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí),保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單"并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。

3、原材料品質(zhì)管理

第十條;原材料品質(zhì)檢驗(yàn)

(1)原材料進(jìn)入廠區(qū)時(shí),庫管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料,對需用儀器檢驗(yàn)的原材料,開立“材料驗(yàn)收單”,送技術(shù)質(zhì)量部檢測,

技術(shù)質(zhì)量部于接獲單據(jù)一日內(nèi),依據(jù)原材料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

(2)"材料驗(yàn)收單各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后,第一聯(lián)送采購,核對無誤后送會計(jì)整理付款,第二聯(lián)會計(jì)存,第三聯(lián)送材料庫房,第四聯(lián)技術(shù)質(zhì)量部保存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商品質(zhì)記錄卡",并每月根據(jù)原材料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于"供應(yīng)商品質(zhì)統(tǒng)計(jì)表"及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評價(jià)表",提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。

4、生產(chǎn)前品質(zhì)條件復(fù)查

第十一條。生產(chǎn)通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)技術(shù)質(zhì)量部主管收到"生產(chǎn)通知單"后,應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。

(一)"生產(chǎn)通知單"的審核

1、訂制料號-新品特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。

2、種類。

3、品質(zhì)要求-各項(xiàng)品質(zhì)要求是否明確,并符合本公司的品質(zhì)規(guī)范,如有特殊品質(zhì)要求是否可接受,是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。

4、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,是否明確表示。

5、是否使用特殊的原材料。

(二)生產(chǎn)通知單審核后的處理

1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交技術(shù)部提示有關(guān)生產(chǎn)條件等并簽認(rèn),若確認(rèn)其品質(zhì)要求超出生產(chǎn)能力時(shí)應(yīng)述明原因后,將"生產(chǎn)通知單"送回生產(chǎn)部辦理退單,由銷售部向客戶說明。

2、新開發(fā)產(chǎn)品若品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí),應(yīng)將"生產(chǎn)通知單"交技術(shù)部擬定加工條件及暫訂品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),由技術(shù)部記錄于"制造規(guī)范"上,作為制造部門生產(chǎn)及品質(zhì)管理的依據(jù)。

第十二條:生產(chǎn)前制造及品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

(一)制造部門接到技術(shù)部送來的"制造規(guī)范"后,須由部長或組長先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn):

1、該制品是否訂有"成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。

2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范"及"加工方法"。

(二)制造部門確認(rèn)無誤后于"制造規(guī)范"上簽認(rèn),作為生產(chǎn)的依據(jù)。

5、生產(chǎn)過程品質(zhì)管理

第十三條:生產(chǎn)品質(zhì)檢驗(yàn)

(一)質(zhì)檢部門對各生產(chǎn)過程在制品均應(yīng)依"在制品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施品質(zhì)檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品品質(zhì)。

(二)在制品品質(zhì)檢驗(yàn)依生產(chǎn)過程區(qū)分,由技術(shù)質(zhì)量部巡檢員負(fù)責(zé)檢驗(yàn):

1、自檢記錄表。

2、產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡。

3、產(chǎn)品日(月)報(bào)表。

4、量具規(guī)范使用。

(三)技術(shù)質(zhì)量部于生產(chǎn)過程中配合在制品的檢測、負(fù)責(zé)加工條件的測試:

1、產(chǎn)品經(jīng)熱處理后的金相分析,出具金相分析試驗(yàn)檢驗(yàn)單,一式三聯(lián),檢驗(yàn)室保存第一聯(lián),送樣部門第二聯(lián),技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量工程師第三聯(lián)。

2、產(chǎn)品圓度、粗糙度、角度、r等有精確要求的項(xiàng)目檢測,出具產(chǎn)品計(jì)量試驗(yàn)檢驗(yàn)單。

(四)各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),組長應(yīng)即追查原因,并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送技術(shù)質(zhì)量部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。

(五)質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)告知單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。

(六)各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生品質(zhì)異常時(shí),如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應(yīng)處理。

(七)生產(chǎn)過程間半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以"異常處理單"反應(yīng)處理。第十四條:生產(chǎn)過程自主檢查

(一)生產(chǎn)過程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查,遇品質(zhì)異常時(shí)應(yīng)即予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告部長或組長,并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、送品質(zhì)部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后,依實(shí)際需要交有關(guān)部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存,第二聯(lián)品質(zhì)部門(生產(chǎn)管理),第三聯(lián)會簽部門,第四聯(lián)經(jīng)辦部門。

(二)現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任,隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各生產(chǎn)過程品質(zhì),一旦發(fā)現(xiàn)有不良或品質(zhì)異常時(shí)應(yīng)立即處理外,并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任,以確保產(chǎn)品品質(zhì)水準(zhǔn),降低異常重復(fù)發(fā)生。

(三)生產(chǎn)過程自主檢查規(guī)定依"生產(chǎn)過程自主檢查實(shí)施辦法"實(shí)施。

6、成品品質(zhì)管理

第十五條。成品品質(zhì)檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依"成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施品質(zhì)檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保成品品質(zhì)。

第十六條。出貨檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并將品質(zhì)與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)"出貨檢驗(yàn)記錄表"呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。

7、品質(zhì)異常反應(yīng)及處理

第十七條:原材料品質(zhì)異常反應(yīng)

(一)原材料進(jìn)廠檢驗(yàn),在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中,只要有一項(xiàng)以上異常時(shí),無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為"合格"或"不合格",檢驗(yàn)部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。

(二)對于檢驗(yàn)異常的原材料經(jīng)核決主管核決使用時(shí),品質(zhì)部應(yīng)依異常項(xiàng)目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。第十八條:在制品與成品品質(zhì)異常反應(yīng)及處理

(一)在制品與成品在各項(xiàng)品質(zhì)檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時(shí),應(yīng)提報(bào)"異常處理單",并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)品質(zhì)異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保品質(zhì)。

(二)生產(chǎn)部門在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí),除應(yīng)依正常程序追蹤原因外,不良品當(dāng)即剔除,以杜絕不良品流入下生產(chǎn)過程(以"廢品報(bào)告單"提報(bào),并經(jīng)品質(zhì)部復(fù)核才可報(bào)廢)。

第十九條。生產(chǎn)過程間品質(zhì)異常反應(yīng)收料部門組長在生產(chǎn)過程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品品質(zhì)不合格時(shí),應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常原因,連同樣品,經(jīng)報(bào)告部長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤)后,送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門(或個(gè)人)并呈經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(品質(zhì)部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度,第三聯(lián)送收料部門(會簽部門)依批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機(jī)班人員檢查改善并依批示辦理后,送經(jīng)理室品保組存,績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。

8、成品出廠前的品質(zhì)管理

第二十條:成品入庫管理

(一)品質(zhì)部門主管對預(yù)定入庫的批號,應(yīng)逐項(xiàng)依"產(chǎn)品流程卡"、"成品檢驗(yàn)報(bào)告"及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可辦理入庫作業(yè)。

(二)品質(zhì)部門人員對于入庫前的成品應(yīng)全檢,若有品質(zhì)不合格的批號,超過管理范圍時(shí),應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式,呈經(jīng)理批示后,交有關(guān)部門處理及改善。

(三)品質(zhì)管理人員對復(fù)檢不合格的批號,如經(jīng)理無法裁決時(shí),把"異常處理單"呈總經(jīng)理批示。第二十一條:檢驗(yàn)報(bào)告申請作業(yè)

(一)客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者,營業(yè)人員應(yīng)填報(bào)"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"一式一聯(lián)說明理由,檢驗(yàn)項(xiàng)目理由,檢驗(yàn)項(xiàng)目及品質(zhì)要求后送總經(jīng)理助理

(二)總經(jīng)理室助理接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"時(shí),應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(品質(zhì)要求超出公司成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)者,須交技術(shù)部)研判是否出具"檢驗(yàn)報(bào)告",呈經(jīng)理核簽后把"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"送總經(jīng)理助理,轉(zhuǎn)送品質(zhì)部。

(三)品質(zhì)部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后,于制造后取樣做成品物性實(shí)驗(yàn),并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽后,第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"送總經(jīng)理助理,第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品入庫。

(四)特殊物、化性的檢驗(yàn),品質(zhì)部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后,會同技術(shù)部于制造后取樣檢驗(yàn),品質(zhì)部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽,第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請表"送產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存。

(五)產(chǎn)銷組人員在接獲品質(zhì)部人員送來的"檢驗(yàn)報(bào)告表"第一聯(lián)及"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后,應(yīng)依"檢驗(yàn)報(bào)告表"資料及參酌"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"的客戶要求,復(fù)印一份呈主管核簽,并蓋上"產(chǎn)品檢驗(yàn)專用章"后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶。

9、產(chǎn)品品質(zhì)確認(rèn)

第二十二條。品質(zhì)確認(rèn)時(shí)機(jī)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進(jìn)度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí),應(yīng)將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認(rèn)的"異常處理單"由品質(zhì)部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于"品質(zhì)確認(rèn)表",連同確認(rèn)樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。

(一)批量生產(chǎn)前的品質(zhì)確認(rèn)。

(二)客戶要求品質(zhì)確認(rèn)。

(三)客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

(四)客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

(五)生產(chǎn)或品質(zhì)異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

(六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。

第二十三條:確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

(一)確認(rèn)樣品的生產(chǎn)

1、若用戶要求確認(rèn)底片者由技術(shù)部制作供確認(rèn)。

2、若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時(shí)制作供確認(rèn)。

(二)確認(rèn)樣品的取樣品質(zhì)部人員應(yīng)取樣二份,一份存品質(zhì)部,另一份連同"品質(zhì)確認(rèn)表"交由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。

第二十四條:產(chǎn)品質(zhì)保書的開立作業(yè)

(一)產(chǎn)品質(zhì)保書的開立品質(zhì)部人員在取樣后應(yīng)即填"品質(zhì)確認(rèn)表"一式二份,編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"品質(zhì)確認(rèn)表"上加蓋"品質(zhì)確認(rèn)專用章"轉(zhuǎn)交技術(shù)部及生產(chǎn)管理人員,且在"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明"確認(rèn)日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。

(二)客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式客戶進(jìn)廠確認(rèn)需開立"品質(zhì)確認(rèn)表"品質(zhì)管理人員并要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn),并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制,客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí),由品質(zhì)部人員填報(bào)"異常處理單"呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。

第二十五條:品質(zhì)確認(rèn)處理期限及追蹤

(一)處理期限營業(yè)部門接獲品質(zhì)部或技術(shù)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶,品質(zhì)確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日,國外客戶10日,但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者,其確認(rèn)日數(shù)為50日,設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。

(二)品質(zhì)確認(rèn)追蹤品質(zhì)部人員對于未如期完成確認(rèn)者,且已逾2天以上者時(shí),應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門,以掌握確認(rèn)動態(tài)及訂單生產(chǎn)。

(三)品質(zhì)確認(rèn)的結(jié)案品質(zhì)部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的"品質(zhì)確認(rèn)表"后,應(yīng)即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn),如客戶不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)(試)制。

10、品質(zhì)異常分析改善

第二十六條。生產(chǎn)過程品質(zhì)異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者,由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改善對策確實(shí)執(zhí)行,并定期提出報(bào)告,會同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。

第二十七條:品質(zhì)異常統(tǒng)計(jì)分析

(一)品質(zhì)部每日依ipqc抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常料號、項(xiàng)目及數(shù)量匯總編制"各機(jī)班、料號不良分析日報(bào)表"送經(jīng)理核示后,送制造部一份以了解每日品質(zhì)異常情況,以擬改善措施。

(二)品質(zhì)部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機(jī)班、料號不良分析日報(bào)表"將異常項(xiàng)目匯總編制"抽檢異常周報(bào)"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對主要異常項(xiàng)目、發(fā)生原因及措施檢查。

(三)各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時(shí)擬報(bào)廢的pc板,應(yīng)填報(bào)"成品報(bào)廢單"會品質(zhì)部mpb確認(rèn)后始可報(bào)廢,且每月5日前由品質(zhì)部匯部填報(bào)"生產(chǎn)過程料號別報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表"見(附表)送有關(guān)部門檢查改善。

第二十八條。品質(zhì)管理圈活動為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及品質(zhì)意識,以團(tuán)隊(duì)精神共謀產(chǎn)品品質(zhì)的改善,公司內(nèi)各部門得組成品質(zhì)管理圈,以推動改善工作。

11、附則

第二十九條實(shí)施與修訂本細(xì)則呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施,增補(bǔ)修改亦同。

第四篇:執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量管理執(zhí)業(yè)藥師與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

gsp是國際通用名詞,為英文“goodsupplypractice”的縮寫,意思為“良好的供應(yīng)規(guī)范”。在我國由過去的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》改為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即gsp,從名詞上突出了藥品經(jīng)營過程中“經(jīng)營質(zhì)量管理”,強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理符合《藥品管理法》。gsp認(rèn)證是藥品監(jiān)督工作的重要內(nèi)容,是保證經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的一種科學(xué)先進(jìn)的管理方法,國家藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的一種行政執(zhí)法行為。隨著我國加入wto,國家食品藥品監(jiān)督局加快了gsp的認(rèn)證工作,使藥品經(jīng)營企業(yè)按照gsp的要求規(guī)范操作,向集團(tuán)化、規(guī)?;l(fā)展,有利于提高企業(yè)的國際競爭力。執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)國家統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證必須配備專職的執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。他的職能作用主要有以下幾個(gè)方面。

1參與企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的建立

gsp第6條規(guī)定。企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量機(jī)構(gòu),結(jié)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組,質(zhì)量驗(yàn)收組。執(zhí)業(yè)藥師即有一定的專業(yè)知識和實(shí)際工作能力,根據(jù)企業(yè)、員工情況設(shè)置質(zhì)量機(jī)構(gòu)和人員配置使其在實(shí)際操作中發(fā)揮更大的作用。

2負(fù)責(zé)企業(yè)文件系統(tǒng)的起草、修訂

企業(yè)文件系統(tǒng)主要包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理工作程序和質(zhì)量管理記錄表格4個(gè)部分。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該根據(jù)企業(yè)經(jīng)營范圍、軟硬件制定相應(yīng)的文件系統(tǒng)。3負(fù)責(zé)收集、分析和使用藥品質(zhì)量信息

藥品質(zhì)量信息包括。國家頒布藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章;國家、省級藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公報(bào);供應(yīng)商藥品質(zhì)量資料;客戶訪問、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故資料;企業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中收集、反饋與藥品質(zhì)量有關(guān)數(shù)據(jù)、資料、記錄報(bào)表和文件。信息來源主要通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊及互聯(lián)網(wǎng)收集。執(zhí)業(yè)藥師將藥品信息整理、分析、下發(fā)、傳閱,使員工藥品質(zhì)量動態(tài)化,以規(guī)范操作行為。

4負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量教育、職業(yè)道德培訓(xùn)及考核

企業(yè)有了完善文件系統(tǒng),還必須將其內(nèi)容貫徹執(zhí)行,執(zhí)行的好壞,取決于員工的專業(yè)技術(shù)水平和對國家法律法規(guī)的理解。gsp第17條規(guī)定:企業(yè)各類人員應(yīng)進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識、職業(yè)道德等教育和培訓(xùn),并建立檔案。我國《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中明確規(guī)定:執(zhí)業(yè)藥師每年須接受繼續(xù)教育、更新知識、了解最新的醫(yī)藥信息。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該承擔(dān)企業(yè)的教育培訓(xùn)工作,制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃組織教育培訓(xùn),年終寫出教育培訓(xùn)總結(jié)。提高員工素質(zhì),使企業(yè)的各項(xiàng)制度得到貫徹執(zhí)行,規(guī)范操作保證藥品質(zhì)量。5負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴處理

執(zhí)業(yè)藥師所在質(zhì)管部應(yīng)當(dāng)聽取和受理客戶對企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的查詢和投訴。在處理查詢和投訴的過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,要查清原因,分清責(zé)任,及時(shí)處理,制定防止再次發(fā)生的預(yù)防措施,并做好相關(guān)記錄。

6負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故調(diào)查、分析、處理和報(bào)告

藥品質(zhì)量事故主要包括:由于企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)把關(guān)不嚴(yán),致使不合格藥品流入市場造成嚴(yán)重惡劣影響或醫(yī)療事故;購進(jìn)整批假、劣藥品;因儲存、養(yǎng)護(hù)等管理環(huán)節(jié)不善,造成整批藥品變質(zhì)、過期失效;違法違規(guī)銷售藥品。執(zhí)業(yè)藥師所在質(zhì)管部應(yīng)當(dāng)對企業(yè)質(zhì)量事故調(diào)查,內(nèi)容包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、后果,對事故的調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。事故的調(diào)查完畢后組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析、確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施,并按規(guī)定進(jìn)行處罰。做到原因不清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,沒有防范措施不放過。

7負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告

執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)收集、報(bào)告和管理。報(bào)告范圍:上市5年以內(nèi)的藥品,收集并報(bào)告該藥品所有的可疑的不良反應(yīng);上市5年以上的藥品,報(bào)告該藥品嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。報(bào)告部門:當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督局。

8參與企業(yè)藥品經(jīng)營過程管理

行使質(zhì)量否決職能;供貨商資質(zhì)審查;客戶資質(zhì)審查;首營企業(yè)審查;首營品種審查;采購計(jì)劃審查;指導(dǎo)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和保管員工作;管理制度執(zhí)行情況檢查;參與質(zhì)量考核、考評和獎罰;負(fù)責(zé)年度藥品質(zhì)量評審。國家食品藥品監(jiān)督局加快了gsp認(rèn)證的步伐,要求2004年底前,全面完成全國藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp認(rèn)證工作。使藥品經(jīng)營企業(yè)按照gsp要求規(guī)范操作,向集團(tuán)化、規(guī)?;较虬l(fā)展。執(zhí)業(yè)藥師在gsp認(rèn)證工作過程中起了重要作用,相信他們在以后的工作中運(yùn)用豐富的藥學(xué)知識,良好的職業(yè)道德,管理企業(yè)運(yùn)行過程中藥品質(zhì)量,保證“購、銷、存”始終和gsp的要求一致,使患者用到的藥品安全、穩(wěn)定、有效。

第五篇:公司產(chǎn)品質(zhì)量管理制度公司產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

總則

第一條目的

為推行本公司質(zhì)量管理制度,并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,并予以迅速處理,來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場需要,特制定本細(xì)則。

第二條范圍

本細(xì)則包括:

1.質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);

2.不合格品的監(jiān)審;

3.儀器量規(guī)的管理;

4.制程質(zhì)量管理;

5.成品質(zhì)量管理;

6.產(chǎn)品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理;

7.產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn);

8.質(zhì)量管理教育培訓(xùn);

9.產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及改善。

各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

第三條制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的目的

使檢驗(yàn)人員有所依據(jù),了解如何進(jìn)行檢驗(yàn)工作,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

第四條檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容:應(yīng)包括下列各項(xiàng)

(一)適用范圍

(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目

(三)質(zhì)量基準(zhǔn)

(四)檢驗(yàn)方法

(五)抽樣計(jì)劃

(六)取樣方法

(七)群體批經(jīng)過檢驗(yàn)后的處置

(八)其它應(yīng)注意的事項(xiàng)

第五條檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定與修正

1.各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修正。

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí),總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表”,說明修訂原因,并交有關(guān)部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行。

第六條檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的說明

(一)適用范圍。列明適用于何種進(jìn)料(含加工品)或成品的檢驗(yàn)。

(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目。將實(shí)放檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)檢驗(yàn)的項(xiàng)目,均列出。

(三)質(zhì)量基準(zhǔn)。明確規(guī)定各檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量基準(zhǔn),作為檢驗(yàn)時(shí)判定的依據(jù),如無法以文字述明,則用限度樣本來表示。

(四)檢驗(yàn)方法。說明在檢驗(yàn)各檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),是分別使用何種檢驗(yàn)儀器量規(guī)或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗(yàn),如某些檢驗(yàn)項(xiàng)目須委托其他機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn),亦應(yīng)注明。

(五)取樣方法。抽取樣本,必須由群體批中無偏倚地隨機(jī)抽取,可利用亂數(shù)來取樣,但群體批各制品無法編號時(shí),則取樣時(shí),必須從群體批任何部位平均抽取樣本。

(六)群體批經(jīng)過檢驗(yàn)后的處置:

1.屬進(jìn)料(含加工品)者,則依進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)定有關(guān)要點(diǎn)辦理(合格批,則通知倉儲人員辦理入庫手續(xù),不合格批,則將檢驗(yàn)情況通知采購單位,由其依實(shí)際情況決定是否需要特采)。

2.屬成品者,則依成質(zhì)量量管理作業(yè)辦法有關(guān)要點(diǎn)辦理(合格批則入庫或出貸,不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修)。

不合格品的監(jiān)審辦法

第七條適時(shí)處理不合格品,監(jiān)審其是否能轉(zhuǎn)用或必須報(bào)廢,使物料能物盡其用,并節(jié)省不合格品的管理費(fèi)用及儲存空間。

第八條由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)召集工程、生產(chǎn)、物料等有關(guān)單位組成監(jiān)審小組負(fù)責(zé)監(jiān)審。

第九條實(shí)施要點(diǎn)

(一)發(fā)現(xiàn)不合格品,由發(fā)生單位填具不合格品監(jiān)審單(填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號、數(shù)量、不良情況等)送交監(jiān)審。

(二)監(jiān)審時(shí)需慎重考慮,并考慮多方面的因素,例如:

1.是否能維修或必須報(bào)廢。

2.檢修是否符合經(jīng)濟(jì)效益。

3.是否為生產(chǎn)的急需品。

4.是否能轉(zhuǎn)用于另一等級產(chǎn)品。

5.是否有些部分可繼續(xù)使用,有些部分可維修,有些部分必須報(bào)廢。

(三)監(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi),并經(jīng)廠長核準(zhǔn)后,即由有關(guān)單位執(zhí)行。

(四)監(jiān)審小組應(yīng)于三日內(nèi)完成監(jiān)審工作。

儀器管理

第十條儀器校正、維護(hù)計(jì)劃

1.周期設(shè)訂

儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料,填制“儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期,作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

2.年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃

儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期,填制“儀器校正計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。

第十一條校正計(jì)劃的實(shí)施

1.為使員工確實(shí)了解正確的使用方法,以及維護(hù)保養(yǎng)與校正工作的實(shí)施,凡有關(guān)人員均需參加講習(xí),由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)排定科程講授,如新進(jìn)人員末參加講習(xí)前就須使用檢驗(yàn)儀器量規(guī)時(shí),則由各該單位派人先行講解。

2.檢驗(yàn)儀器量規(guī)應(yīng)放置于適宜的環(huán)境(要避免陽光直接照射,適宜的溫度),且使用人員應(yīng)依正確的使用方法實(shí)施檢驗(yàn),于使用后,如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位,以及盡量將量規(guī)存放于適當(dāng)盒內(nèi)。

3.儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃”執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi),一式二份存于使用部門。

第十二條儀器的維護(hù)與保養(yǎng)

1。由使用人負(fù)責(zé)實(shí)施。

2,在使用前后應(yīng)保持清潔且切忌碰撞。

3。維護(hù)保養(yǎng)周期實(shí)施定期維護(hù)保養(yǎng)并作記錄。

4.檢驗(yàn)儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異?,F(xiàn)象時(shí),應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。

5.久不使用的電子儀器,宜定期插電開動。

6.一切維護(hù)保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實(shí)施為原則,若限于技術(shù)上或特殊方法而無法自行實(shí)施時(shí),則委托設(shè)備完善的其他機(jī)構(gòu)協(xié)助,但須要提供維護(hù)保養(yǎng)證明書,或相當(dāng)?shù)膽{證。

7.特殊精密儀器,使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。

8.使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護(hù),如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

9.各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門白行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

制程質(zhì)量檢驗(yàn)

第十三條制程質(zhì)量異常的定義

(一)不良率高或存在大量缺點(diǎn)。

(二)管理圖有超連串,連續(xù)上升或下降趨勢及周期時(shí)。

(三)進(jìn)料不良,前工程不良品納入本工程中。

第十四條制程質(zhì)量檢驗(yàn)

1.質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依“在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。

2.在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部ipqc負(fù)責(zé)檢驗(yàn):

3.質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試。

(1)鉆頭研磨后“規(guī)范檢驗(yàn)”并記錄于“鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告”上。

(2)切片檢驗(yàn)分pih、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄于(qaemicrosectionreport)、(aqesolderabilitytesreport)等檢驗(yàn)報(bào)告。

4.各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),組長應(yīng)即追查原因,并加以處理后,將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽后再送總經(jīng)理室復(fù)核。

5.質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立“異常處理單”呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。

6。各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí),如屬其他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應(yīng)處理。

7.制程問半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以“異常處理單”反應(yīng)處理。

第十五條實(shí)施要點(diǎn)

1.發(fā)現(xiàn)單位于制程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,立即采取臨時(shí)措施并填寫異常處理單通知質(zhì)量管理單位。

2.填寫異常處理單需注意:

(1).非量產(chǎn)者不得填寫。

(2).同一異常已填單在24小時(shí)內(nèi)不得再填寫。

(3).詳細(xì)填寫,尤其是異常內(nèi)容,以及臨時(shí)措施。

(4).如本單位就是責(zé)任單位,則先確認(rèn)。

3.質(zhì)量管理單位設(shè)立管理簿登記,并判定責(zé)任單位,通知其妥善處理,質(zhì)量管理單位無法判定時(shí),則會同有關(guān)單位判定。

4.責(zé)任單位確認(rèn)后立即調(diào)查原因(如無法查明原因則會同有關(guān)單位研商)并擬定改善對策,經(jīng)廠長核準(zhǔn)后實(shí)施。

5.質(zhì)量管理單位對改善對策的實(shí)施進(jìn)行稽核,了解現(xiàn)況,如仍發(fā)現(xiàn)異常,則再請責(zé)任單位調(diào)查,重新擬訂改善對策,如已改善則向廠長報(bào)告并歸檔。

第十六條制程自主檢查

1.制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查,遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長或組長,并開立“異常處理單”見(表)一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后,依實(shí)際需要交有關(guān)部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。

2.現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任,隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外,并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn),降低異常重復(fù)發(fā)生。

3.制程自主檢查規(guī)定依“制程自主檢查實(shí)施辦法”實(shí)施。

成品質(zhì)量管理

第十七條成品質(zhì)量檢驗(yàn)

成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依“成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn),以提早發(fā)現(xiàn)問題,迅速處理以確保成品質(zhì)量。

第十八條出貨檢驗(yàn)

每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)“出貨檢驗(yàn)記錄表”呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。

質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

第十九條原物料質(zhì)量異常反應(yīng)

1.原物料進(jìn)廠檢驗(yàn),在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中,只要有一項(xiàng)以上異常時(shí),無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”,檢驗(yàn)部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)“資材管理辦法”的規(guī)定呈核與處理。

2.對于檢驗(yàn)異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時(shí),質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)目開立“異常處理單”送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。

第二十條在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

1.在制品與成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時(shí),應(yīng)提報(bào)“異常處理單”,并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。

2.制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí),除應(yīng)依正常程序追蹤原因外,不良品當(dāng)即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以“廢品報(bào)告單”提報(bào),并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報(bào)廢)。

產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)

第二十一條質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)

經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排“生產(chǎn)進(jìn)度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí),應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送確認(rèn)的“異常處理單”由質(zhì)量管理部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認(rèn)表”,連同確認(rèn)樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。

1.客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

2.批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。

3.客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

4.客戶要求質(zhì)量確認(rèn)。

5.生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

6.經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。

第二十二條確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

1.確認(rèn)樣品的生產(chǎn)

(1)若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。

(2)若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳洋效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時(shí)制作供確認(rèn)。

2.確認(rèn)樣品的取樣

質(zhì)量管理部

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