預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范

預(yù)防接種效勞標(biāo)準(zhǔn)

1整理ppt?預(yù)防接種工作標(biāo)準(zhǔn)?的歷史沿革?1987年：方案免疫技術(shù)管理規(guī)程〔試行〕?1998年：方案免疫技術(shù)管理規(guī)程?2005年：預(yù)防接種工作標(biāo)準(zhǔn)?2021年：預(yù)防接種工作標(biāo)準(zhǔn)〔2021年版〕?2021年：中華人民共和國疫苗管理法2整理ppt3整理ppt一、效勞對象4整理ppt1、異常反響2、接種率3、疾病監(jiān)測接種證1、按照國家公布的免疫接種程序提供預(yù)防接種服務(wù)2、應(yīng)急接種、查漏補(bǔ)種3、未完成接種的14歲以下的兒童1、兒童出生后1個(gè)月內(nèi)建證、建卡2、流入兒童居住滿3個(gè)月需在本地建卡3、卡、證管理二、效勞內(nèi)容5整理ppt8類12種22（25）針次6整理ppt三、效勞原那么------一般原那么起始免疫年〔月〕齡：免疫程序表所列各疫苗劑次的接種時(shí)間，是指可以接種該劑次疫苗的最小接種年〔月〕齡。兒童年〔月〕齡到達(dá)相應(yīng)疫苗的起始接種年〔月〕齡時(shí)，應(yīng)盡早接種，建議在下述推薦的年齡之前完成國家免疫規(guī)劃疫苗相應(yīng)劑次的接種7整理ppt未按照推薦年齡完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種的14歲以下的兒童，應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種未完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次，無需重新開始全程接種，“缺哪劑補(bǔ)哪劑〞。應(yīng)優(yōu)先保證兒童及時(shí)完成國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種，當(dāng)遇到無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時(shí)，可用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接種〔含補(bǔ)種〕。疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。三、效勞原那么------補(bǔ)種原那么8整理ppt三、效勞原那么------同時(shí)接種原那么9整理ppt接種流程10整理ppt2021/2/8每種疫苗的使用說明11整理ppt12整理ppt13整理ppt3．補(bǔ)種原那么〔1〕假設(shè)出生24小時(shí)內(nèi)未及時(shí)接種，應(yīng)盡早接種；〔2〕對于未完成全程免疫程序者，需盡早補(bǔ)種，補(bǔ)齊未接種劑次即可；〔3〕第1劑與第2劑間隔應(yīng)≥28天，第2劑與第3劑間隔應(yīng)≥60天14整理ppt15整理ppt1．免疫程序與接種方法〔1〕接種對象及劑次：共接種4劑次，其中2月齡接種1劑〔IPV〕，3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑〔OPV〕?！?〕接種部位和接種途徑：IPV：上臂外側(cè)三角肌或大腿前外側(cè)中部，肌肉注射。OPV：口服接種。脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗〔OPV〕、脊灰滅活疫苗〔IPV〕16整理ppt17整理ppt18整理ppt19整理ppt20整理ppt21整理ppt22整理ppt23整理ppt24整理ppt25整理ppt四、資料、設(shè)備管理卡、冊管理接種單位至少每季度對轄區(qū)內(nèi)兒童的預(yù)防接種卡〔簿〕進(jìn)行1次核查和整理，對失去聯(lián)系≥12個(gè)月或遷出、死亡的兒童的預(yù)防接種卡(簿)資料，由接種單位另行妥善保管預(yù)防接種卡〔簿〕的保管期限應(yīng)在兒童滿6歲后再保存不少于15年。其他預(yù)防接種記錄保存時(shí)間不得少于5年。26整理ppt兒童預(yù)防接種信息資料的使用和管理兒童預(yù)防接種電子檔案由鄉(xiāng)〔鎮(zhèn)〕衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生效勞中心或接種單位保管，保管期限要求同預(yù)防接種卡〔簿〕。鄉(xiāng)〔鎮(zhèn)〕衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生效勞中心或接種單位應(yīng)在完成每次預(yù)防接種信息錄入和上報(bào)的當(dāng)天，對兒童預(yù)防接種信息的電子檔案進(jìn)行備份，并妥善保存。已全面實(shí)施兒童預(yù)防接種信息化管理地區(qū)，可以用兒童預(yù)防接種信息的電子檔案逐步取代預(yù)防接種卡〔簿〕，但不得代替兒童預(yù)防接種證。如為異地建檔兒童，可通過聯(lián)網(wǎng)下載該兒童的既往預(yù)防接種資料。–疾控機(jī)構(gòu)、接種單位及相關(guān)工作人員對兒童預(yù)防接種個(gè)案信息負(fù)有平安管理和隱私保護(hù)責(zé)任，不得擅自向其他任何單位和個(gè)人提供兒童相關(guān)信息。27整理ppt出入庫等相關(guān)資料的管理-----疫苗接收

接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取由藥品檢定機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期２年備查。接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索要疫苗銷售方或配送方本次運(yùn)輸過程的溫度監(jiān)測記錄。應(yīng)對疫苗品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等進(jìn)行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期２年備查。28整理ppt出入庫等相關(guān)資料的管理-----入庫登記

應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供給記錄。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、疫苗最小包裝單位的識別信息〔或批號〕、有效期、〔購銷、分發(fā)〕單位、數(shù)量、〔購銷、分發(fā)〕日期、產(chǎn)品包裝以及儲存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。29整理ppt出入庫等相關(guān)資料的管理-----分發(fā)、領(lǐng)取

建立專用帳目、按方案領(lǐng)取和分發(fā)。按批號管理。遵循“先短效期后長效期〞、“先入庫者先出庫〞兩個(gè)原那么建立嚴(yán)格的疫苗領(lǐng)發(fā)制度，做到帳物相符定期核對疫苗進(jìn)出賬目，日清月結(jié)，每半年盤查1次，做到賬、物相符。30整理ppt出入庫等相關(guān)資料的管理-----報(bào)廢管理

發(fā)現(xiàn)包裝無法識別、超過有效期、來源不明等疫苗，應(yīng)當(dāng)逐級上報(bào)，其中第一類疫苗上報(bào)至省級疾控機(jī)構(gòu)，第二類疫苗上報(bào)至縣級疾控機(jī)構(gòu)。需報(bào)廢疫苗統(tǒng)一回收至縣級以上疾控機(jī)構(gòu)，在同級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門監(jiān)督下銷毀，并保存記錄5年。31整理ppt冷鏈設(shè)備管理

冷鏈?zhǔn)侵笧楸Ｕ弦呙缳|(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲存、運(yùn)輸和使用的全過程。冷鏈設(shè)施設(shè)備包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷鏈溫度監(jiān)測設(shè)備和安置設(shè)備的房屋等。32整理ppt冷鏈系統(tǒng)管理的根本要求冷鏈設(shè)備應(yīng)建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。建立健全冷鏈管理制度。應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù)。建立健全冷鏈設(shè)備檔案，填寫“冷鏈設(shè)備檔案表〞，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。對新裝備或狀態(tài)發(fā)生變化的冷鏈設(shè)備，要求在變更后15日內(nèi)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)更新報(bào)告。對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進(jìn)行溫度記錄，記錄保存2年備查。冷鏈設(shè)施、設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和更新，確保符合規(guī)定要求。

33整理ppt冷鏈設(shè)備管理-------冰箱

冰箱的上部和散熱面要分別留有≥30厘米〔cm〕、10cm的空間。經(jīng)常保持冰箱的清潔。冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度≥4毫米〔mm〕時(shí)要及時(shí)除霜，除霜時(shí)不得使用銳器。定期對冰箱進(jìn)行全面保養(yǎng)。發(fā)現(xiàn)冰箱出現(xiàn)異?；蚬收蠎?yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行檢查和修理。34整理ppt冷鏈設(shè)備管理-------冷藏箱、冷藏包、冰排

儲存和運(yùn)輸疫苗時(shí)，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。儲存和運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙，以便吸水并預(yù)防疫苗破損。凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時(shí)間應(yīng)不少于24小時(shí)。在凍制冰排時(shí)，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～5cm的間隙。每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束后，應(yīng)將冰排的水倒出，清洗干凈、晾干后與冷藏箱或冷藏包分開存放。35整理ppt疑似預(yù)防接種異常反響〔AdverseEventFollowingImmunization，AEFI〕是指在預(yù)防接種后發(fā)生的疑心與預(yù)防接種有關(guān)的反響或事件。AEFI監(jiān)測與處理36整理ppt

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種單位疾控機(jī)構(gòu)藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人37整理ppt

責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡〔表1〕向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。鄉(xiāng)級接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的，應(yīng)當(dāng)由縣級疾控機(jī)構(gòu)代報(bào)。個(gè)案報(bào)告卡和調(diào)查表一定要將省、市、縣填寫完整〔包括現(xiàn)住址、報(bào)告單位、錄入單位〕報(bào)告程序38整理ppt

發(fā)現(xiàn)疑心與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡或群體性AEFI登記表〔表2〕，向受種者所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。各級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測AEFI報(bào)告信息。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照?突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例?的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告程序39整理ppt

除一般反響〔如單純發(fā)熱、接種部位紅腫、硬結(jié)等〕外的AEFI均需調(diào)查。縣級疾控機(jī)構(gòu)對需要調(diào)查的AEFI，應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)組織開展調(diào)查，收集相關(guān)資料，在調(diào)查開始后3日內(nèi)初步完成AEFI個(gè)案調(diào)查表〔表3〕的填寫，并通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。組織調(diào)查〔1〕40整理ppt

疑心與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI，市級或省級疾控機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后應(yīng)立即組織預(yù)防接種異常反響調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照?突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例?的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查和報(bào)告。組織調(diào)查〔2〕41整理ppt

臨床資料了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況〔如有無根底疾病等〕、家族史、過敏史，掌握病人的主要病癥和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時(shí)對病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。對于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。資料收集42整理ppt

預(yù)防接種資料：疫苗供給渠道、供給單位的資質(zhì)證明、疫苗批簽發(fā)報(bào)告和購銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程、疫苗儲存條件和冰箱溫度記錄；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源〔包括分發(fā)、供給或銷售單位〕、領(lǐng)取日期等；預(yù)防接種效勞組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場情況、預(yù)防接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì)；知情或告知相關(guān)資料；預(yù)防接種實(shí)施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、翻開的疫苗存放時(shí)間；平安注射情況、注射器材來源、注射操作情況；預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反響情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā)病情況等。資料收集43整理ppt

省、市和縣級疾控機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反響調(diào)查診斷專家組，調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成，負(fù)責(zé)對AEFI調(diào)查診斷?？h級衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到AEFI報(bào)告后，對需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由受種者預(yù)防接種所在地的縣級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反響調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，由受種者預(yù)防接種所在地的市級或省級疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反響調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查病例診斷〔1〕44整理ppt

AEFI的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30天內(nèi)盡早作出。預(yù)防接種異常反響調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論，出具預(yù)防接種異常反響調(diào)查診斷書〔表4〕。調(diào)查診斷疑心引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門。省級預(yù)防接種異常反響調(diào)查診斷專家組對市、縣級預(yù)防接種異常反響調(diào)查診斷進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得作出預(yù)防接種異常反響診斷。病例診斷〔2〕45整理ppt

對發(fā)生死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI，或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙腁EFI，疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開始后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告，及時(shí)將調(diào)查報(bào)告向同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門、上一級疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告，并向同級藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)通報(bào)?？h級疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)上報(bào)調(diào)查報(bào)告。調(diào)查報(bào)告〔1〕46整理ppt

調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容：對AEFI的描述、診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查；疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況；發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析；對AEFI的初步判定及依據(jù)；撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等。調(diào)查報(bào)告〔2〕47整理ppt

AEFI經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下5種類型：1.不良反響：合格的疫苗在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反響，包括一般反響和異常反響?！?〕一般反響：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反響，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合病癥。〔2〕異常反響：合格的疫苗在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防接種過程中或者實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反響。診斷分類〔1〕48整理ppt

2.疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預(yù)防接種后造成受