農(nóng)藥登記理化性質(zhì)

1農(nóng)藥理化性質(zhì)資料相關(guān)問題探討1外觀、氣味可以幫助簡(jiǎn)潔靠感官區(qū)分產(chǎn)品是什么或純度如何熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、溶解度可以幫助選擇加工劑型、可以間接推斷原藥的純度。數(shù)據(jù)用于產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。GHS)要求，或者聯(lián)合國(guó)有關(guān)安全運(yùn)輸方面的規(guī)定。第2局部 理化性質(zhì)工程和標(biāo)準(zhǔn)?農(nóng)藥登記資料規(guī)定?理化性質(zhì)的要求1理化性質(zhì)比照表序號(hào)物化性質(zhì)純品原藥制劑1外觀〔顏色、物態(tài)、氣味等〕xXX2酸/pHX3熔點(diǎn)XX4沸點(diǎn)XX5溶解度X6密度/堆密度Xx7安排系數(shù)〔正辛醇/水〕X8蒸氣壓X9穩(wěn)定性〔熱、光、酸堿〕X性10水解X11爆炸性Xxx12閃點(diǎn)Xxx13燃點(diǎn)Xxx14氧化性xx15腐蝕性Xxx16比旋光度〔對(duì)有旋光性的〕Xx17黏度x18與其他農(nóng)藥相混性x理化參數(shù)適用范圍測(cè)定外觀〔包括顏色、物理狀態(tài)全部NY/T理化參數(shù)適用范圍測(cè)定外觀〔包括顏色、物理狀態(tài)全部NY/T和氣味〕pH全部NY/T酸〔堿〕度全部NY/T正辛醇/水安排系數(shù)純品NY/T飽和蒸汽壓純品NY/T溶解度純品NY/T純品〔98%〕對(duì)熱穩(wěn)定性同上對(duì)光同上對(duì)酸化學(xué)品分類、警示標(biāo)簽和警空氣化學(xué)品分類、警示標(biāo)簽和警空氣氣體示性說明安全標(biāo)準(zhǔn)爆炸物12474-2液體〔GHS可燃性 閃點(diǎn)燃點(diǎn)〕沸點(diǎn)純品、原藥〔定性、純度〕NY/T熔點(diǎn)純品、原藥〔定性、純度〕NY/T比旋光度純品、原藥〔制劑也可以用，但未強(qiáng)制要求〕NY/T紫外/可見光吸取屬預(yù)備試驗(yàn)NY/T密度？片、塊制劑有必要嗎？NY/T粘度超低容量液劑、非牛頓液體制劑NY/TNY/T1860.6免這三個(gè)試驗(yàn)的條件見GB固體、液體固體、液體熱感撞擊20576固體摩擦液體〔測(cè)到閃點(diǎn)后，連續(xù)升溫測(cè)定其燃點(diǎn)。與閃點(diǎn)的液體〔測(cè)到閃點(diǎn)后，連續(xù)升溫測(cè)定其燃點(diǎn)。與閃點(diǎn)的燃點(diǎn)〕顆粒、分、糊。不適宜蚊香等加工成特定外形使用的固體固體。氣體ECGB/T氣霧劑法GB/T氣霧劑方法。蚊香等自燃/化學(xué)不相容性原藥、制劑NY/T與非極性有機(jī)溶劑混溶性使用時(shí)用油稀釋的油性制劑如超低量噴霧的油劑NY/T對(duì)包裝材料腐蝕性全部NY/T9這些試驗(yàn)分為兩類，一類是僅需要試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不需要結(jié)論或判定分類；另一類則需要根3和廣泛的調(diào)研，覺察上述標(biāo)準(zhǔn)是不夠用的。下面主要匯總與危急性分類相關(guān)的工程指標(biāo)和測(cè)定方法。液體農(nóng)藥〔如乳油、乳液〔如微乳劑〕和含有固體物質(zhì)的懸浮劑。其可燃性主要用閃點(diǎn)來推斷。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)品分類、〔B易燃液體是閃點(diǎn)不大于3℃42335℃。2335℃。2360℃。可6093℃。35℃的液體假設(shè)在聯(lián)合國(guó)?關(guān)于危急貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)?L.2〔GB/T21615-2008〕1〔1。測(cè)定過程中，假設(shè)溫度93℃還未見閃點(diǎn)，則可終止試驗(yàn)，判定樣品為非易燃液體。固體農(nóng)藥對(duì)于粉末狀、顆粒狀或膏狀樣品，可依據(jù)《農(nóng)藥理化性質(zhì)測(cè)定試驗(yàn)導(dǎo)則第15〔NY/T1860.15〕的規(guī)定，先進(jìn)展預(yù)試驗(yàn)，假設(shè)預(yù)試驗(yàn)的結(jié)果顯示為非易燃物，45s2.2mm/s，樣品為易燃。除此標(biāo)準(zhǔn)方法外，還可用差熱掃描量熱儀法測(cè)定樣品分解時(shí)釋放的熱量，當(dāng)測(cè)300J/g18172.1〕4.9〔如糧倉(cāng)用殺蟲劑磷化鋁活性的氣體。釋放出的氣體是否為易燃?xì)怏w，可提交查詢數(shù)據(jù)或參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危急品易燃〔GB/T21619-2008〕進(jìn)展試驗(yàn)和推斷?！踩绱i〕產(chǎn)〔T8。衛(wèi)生殺蟲氣霧劑推斷氣霧劑的可燃性需測(cè)定或計(jì)算其燃燒熱和點(diǎn)燃距離。試驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)參見國(guó)家〔GB/T21614-2008〕和《危急品噴霧劑點(diǎn)燃距離試驗(yàn)方法〔T〔GB/T21631-2008〕進(jìn)展封閉空間試驗(yàn)。依據(jù)以往的閱歷，當(dāng)使用小分子烷烴或二甲醚做推動(dòng)劑時(shí)，油基氣霧劑為極易燃，水基氣霧劑為易燃。而且在危急貨物品名表中，氣霧劑的聯(lián)合國(guó)編號(hào)為1950，屬于易燃?xì)怏w〔氣氣體制劑在農(nóng)藥產(chǎn)品中，氣體制劑是指壓縮氣體〔如溴甲烷、硫酰氟，主要用于熏蒸封閉空間的〔T。二、農(nóng)藥爆炸性的鑒別爆炸物是指通過化學(xué)反響在內(nèi)部產(chǎn)生肯定速度、肯定溫度與壓力的氣體，且對(duì)四周環(huán)境具有破壞作用的一種固體或液體物質(zhì)或其混合物。依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)品分類、警示標(biāo)簽和警示性說明安全標(biāo)準(zhǔn)爆炸物〔GB20576-2006〕的要求，爆炸物的分類和進(jìn)一步分項(xiàng)是一項(xiàng)格外簡(jiǎn)單的程序。但是對(duì)于農(nóng)藥登記，目前沒有要求分項(xiàng)，只要求判定是否有爆炸危急。爆炸物篩選試驗(yàn)〔GB20576-2006〕第5.2.3條指出：當(dāng)有機(jī)物或有機(jī)物的均勻混合物含有爆炸性的活性基團(tuán)，但分解時(shí)每克釋500J500500J/g,可不再進(jìn)展以下系列試驗(yàn)。爆炸物系列試驗(yàn)農(nóng)業(yè)部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥理化性質(zhì)測(cè)定試驗(yàn)導(dǎo)則第6〔NY/T1860.6〕的規(guī)定，可用熱敏感性、撞擊敏感度和摩擦敏感度三項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果評(píng)價(jià)樣品的爆炸性。對(duì)于固32三、農(nóng)藥氧化性的鑒別《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》要求提交純品和原藥的氧化性質(zhì)資料。農(nóng)藥氧化性可參照《農(nóng)藥0/化學(xué)不相容性〔T〕和《危急品固體氧化性試驗(yàn)方法》〔GB/T21617-2008〕進(jìn)展測(cè)定。有機(jī)過氧化物是含有-O-O-構(gòu)造和可視為過氧化氫的一個(gè)或兩個(gè)氫原子已被有機(jī)基團(tuán)取物質(zhì)或混合物，可具有一種或多種以下性質(zhì)：易爆炸分解、快速燃燒、對(duì)撞擊或摩擦敏感和與其它物質(zhì)發(fā)生危急的反響。由于該類物質(zhì)的不穩(wěn)定性，它們很少被批準(zhǔn)作為農(nóng)藥使用，到〔GB20591〕進(jìn)展。四、農(nóng)藥腐蝕性的鑒別〔T6。五、關(guān)于減免試驗(yàn)的條件出合理推斷的產(chǎn)品，可以提交說明材料。〔98〔GB6499〕可查到其名稱〔不包括按類屬給知名字的〕的，依其分類；官方網(wǎng)站、出版物充資料或試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于高純物質(zhì)，依據(jù)物質(zhì)的官能團(tuán)，推斷其分類。但當(dāng)?shù)怯浿卫頇C(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)有疑問時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)提交必要的