2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)綜合練習(xí)試卷B卷附答案

2023年6月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)

綜合練習(xí)試卷B卷附答案

單選題（共50題）

1、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等

設(shè)施間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

【答案】D

2、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥

材、中藥飲片專項(xiàng)檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分,

為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查

處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、

摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省

市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室,

用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行入庫驗(yàn)收、

存放，每個購入批次必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)合格后方可投產(chǎn)使

用。

A.由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正

B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不

得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動

D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直

接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留

【答案】D

3、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉歡蓉

【答案】B

4、某藥品的說明書標(biāo)注“有效期24個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注"生產(chǎn)

日期為2018年7月5日，有效期至2020年06月"。依據(jù)藥品標(biāo)簽

的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日

【答案】C

5、下列可作為乙類非處方藥的是

A.兒童用藥

B.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的

C.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬分之一

D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑

【答案】C

6、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)

測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未

達(dá)到40%的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

【答案】D

7、非處方藥遴選的主要原則是

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本

保障、臨床首選、基層能夠配備

【答案】A

8、藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

A.藥品名稱

B.價格

C.生產(chǎn)廠商

D.藥品批準(zhǔn)文號

【答案】D

9、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者

取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B.在全國范圍內(nèi)有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的3-作所在地有效

【答案】B

10、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物具有嚴(yán)重不良

反應(yīng)，該藥品在臨床應(yīng)用時，正確的是

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

【答案】C

11、違反藥品管理法的規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)

A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

B.給予降級、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款

【答案】C

12、（2015年真題）承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備

管理公布的職能部門

A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

【答案】D

13、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分

【答案】B

14、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一

類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康

主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上

1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管

人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)

任的違法情形是

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處

方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開

具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神

藥品處方的

D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品

處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的

【答案】A

15、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品成分的含量不符合國

家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（）

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

【答案】C

16、藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是

A.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品

B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

【答案】D

17、列入第二類精神藥品管理的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

【答案】B

18、對常用低價藥可采取

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明.多方參與的價格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn).議價采購

【答案】A

19、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造

成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成

嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】D

20、實(shí)行限量出口，按規(guī)定采獵的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川貝母和麝香

C.虎骨和蛤蛇

D.羚羊角和五味子

【答案】B

21、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)

企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥晶生產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請GMP認(rèn)

證

A.6個月內(nèi)

B.30日內(nèi)

C15日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】B

22、查用藥合理性

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對價格收費(fèi)

【答案】B

23、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

24、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文

件等逐一進(jìn)行檢查、核對

B.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

C.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝

【答案】D

25、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以

A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

【答案】D

26、第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

27、根據(jù)《藥品管理法》，下列未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品的

行為，符合法律規(guī)定的是

A.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的

B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的

C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

D.個人自帶少量親屬用、自用的藥品進(jìn)入中國境內(nèi)

【答案】D

28、衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機(jī)制

C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度

D.進(jìn)行藥品價格監(jiān)督檢查

【答案】A

29、標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.中成藥

【答案】B

30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】C

31、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥

品的合法性

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資

格證明文件并備案

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥

品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)

經(jīng)營的全部藥品

【答案】D

32、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師

【答案】A

33、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管量控制的基本準(zhǔn)則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥

品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條

款具有同等效力

【答案】A

34、負(fù)責(zé)組織國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評工作的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

B.國家藥典委員會

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

【答案】C

35、根據(jù)《中華人民共和國刑法》，違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許

可證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.管制

C.拘役

D.沒收財(cái)產(chǎn)

【答案】A

36、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本

醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付

的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】B

37、（2015年真題）非處方藥遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本

保障、臨床首選、基層能夠配備

【答案】A

38、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺發(fā)

布虛假廣告，有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰，如果A要申請

藥品廣告批準(zhǔn)文號，其廣告審查機(jī)關(guān)是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.甲省工商行政管理部門

C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門

【答案】A

39、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營

和使用的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)

區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請

B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)

務(wù)

C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)

在有效期滿前3個月重新提出申請

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份

醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批

準(zhǔn)

【答案】A

40、組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

【答案】B

41、使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是

A.標(biāo)簽和使用說明書

B.使用說明書和大包裝

C.內(nèi)包裝和外包裝

D.乙類非處方藥

【答案】B

42、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】C

43、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后，發(fā)現(xiàn)

藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于

A.常見藥品不良反應(yīng)

B.輕微藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】C

44、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A.I期臨床試驗(yàn)

B.II期臨床試驗(yàn)

C.Ill期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)

【答案】C

45、法律體系按照法律效力等級由高到低包括:法律、行政法規(guī)、部

門門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章

的是

A.《藥品管理法》《中藥品種保護(hù)條例》《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)

范》

B.《中醫(yī)藥法》《反興奮劑條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》

C.《禁毒法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

D.《疫苗管理法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

范》

【答案】D

46、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出責(zé)令召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】D

47、國家食品藥品監(jiān)督管理局會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國

家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

【答案】D

48、（2020年真題）中藥飲片批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量

管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱

【答案】A

49、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā),

批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)

原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

【答案】B

50、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

A.新藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.非處方藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

【答案】B

多選題（共30題）

1、藥品質(zhì)量問題受到損害時，受害人可以向以下請求賠償損失的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】ABCD

2、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處

罰的情形有

A.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的？

B.受他人脅迫有違法行為的？

C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的？

D.不滿十四周歲的人有違法行為的？

【答案】BC

3、零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師

A.對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字

B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方

C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方

D.對處方不得擅自更改或代用

【答案】ACD

4、關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是

A.當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件

B.當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件

C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、

光盤或者其他介質(zhì)載體

D.提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章

【答案】ABCD

5、制劑配制管理文件有

A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程

C.檢驗(yàn)記錄

D.配制記錄

【答案】BC

6、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度的說法，正確的有

A.疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫

離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度

B.對于冷鏈運(yùn)輸時間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級疾病預(yù)

防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求

c.運(yùn)輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔

不超過6小時

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度

要求的疫苗，方可接收

【答案】ACD

7、特殊使用級抗菌藥物的特點(diǎn)包括（）

A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

B.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物

C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物

D.長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相

對較低的抗菌藥物

【答案】ABC

8、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括

A.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

B.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測

C.負(fù)責(zé)處方或者用藥醫(yī)囑審核

D.負(fù)責(zé)臨床藥物治療方案制定

【答案】ABC

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)

無法提供時

A.可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

B.可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用

C.可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

D.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品

監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

【答案】BCD

10、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)下列行為不符合規(guī)定

的是

A.藥學(xué)部門要進(jìn)行以病人為中心的臨床藥學(xué)工作

B.藥學(xué)部門應(yīng)制定并執(zhí)行藥品保管制度

C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準(zhǔn)后，臨床科室可配制本

科室急需的藥物

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學(xué)部門采購

【答案】CD

11、《印鑒卡》中哪些事項(xiàng)發(fā)生變更時需要辦理變更手續(xù)（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）

C.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人

D.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

【答案】ABCD

12、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門

給予行政處罰的有

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告、

調(diào)查、評價和處理

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查

工作

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有按照要求開展重點(diǎn)監(jiān)測

【答案】ABC

13、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為

目標(biāo)，包括

A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件

B.藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范

C.常見病癥的診療指南

D.藥物治療管理與公眾健康管理

【答案】ABCD

14、下列屬于不正當(dāng)競爭行為的是

A.假冒他人的注冊商標(biāo)

B.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名

C.擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢

D.在商品上偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地

【答案】ABCD

15、（2017年真題）根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)

生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為

7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說法，正確的有

（）

A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級保護(hù)品種

B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請延長保護(hù)期限

C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處

D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)

【答案】BCD

16、根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)

[2017]60號），疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)評估疫苗儲存、運(yùn)輸過程中出入

庫、裝卸等常規(guī)操作產(chǎn)生的溫度偏差對疫苗質(zhì)量的影響及可接收的

條件。下列處理措施符合規(guī)定的有

A.符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位

應(yīng)當(dāng)接收疫苗

B.在特殊情況下，如停電、儲存運(yùn)輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異常

的，不得接收疫苗

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估

其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響的，可繼續(xù)

使用

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估

其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的，自

行銷毀

【答案】AC

17、建立國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有

A.對基本藥物實(shí)施以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購

B.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄

D.基本藥物報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷比例

【答案】ACD

18、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質(zhì)量情況進(jìn)行審

核的內(nèi)容有

A.核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號

B.取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定

D.了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件

【答案】ABCD

19、關(guān)于阿托品類藥品管理的行為，合乎規(guī)定的有

A.嗎啡阿托品注射液標(biāo)簽上的專有標(biāo)識為黑底白字

B.阿托品是醫(yī)療用毒性藥品，其復(fù)方制劑嗎啡阿托品注射液也應(yīng)按

毒性藥品管理

C.阿托品的鹽類化合物屬于醫(yī)療用毒性藥品

D.嗎啡阿托品注射液的藥品說明書上應(yīng)注明“運(yùn)動員慎用”字樣

【答案】CD

20、下列屬于第二類精神藥品的有

A.阿普嗖侖

B.漠西泮

C.氯氮革

D.替馬西泮

【答案】ABCD

21、應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》第一百二十條規(guī)定，以“沒收全部儲

存、運(yùn)輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重

的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬

元的，按五萬元計(jì)算”進(jìn)行處罰的違法情形包括

A.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥，而為其提供儲存、運(yùn)輸?shù)缺?/p>

利條件的

B.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品,

而為其提供儲存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的

C.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文

件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品，而為其提供儲存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的

D.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品，而

為其提供儲存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的

【答案】ABCD

22、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可實(shí)施備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括

A.由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體（丸劑、散劑、丹

劑、錠劑等）

B.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】ABCD

23、下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的行為中，應(yīng)予行政處罰的情形包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工