劇毒化學(xué)藥品安全管理制度

第頁(yè)共頁(yè)劇毒化學(xué)藥品安全管理制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)劇毒化學(xué)藥品的安全管理，保障人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于劇毒化學(xué)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷毀等活動(dòng)。第三條劇毒化學(xué)藥品是指危害性特別大，具有很高毒性和危險(xiǎn)性的化學(xué)藥品。劇毒化學(xué)藥品根據(jù)其毒性分為I類和II類。第四條劇毒化學(xué)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)，均應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行，確保安全。第五條劇毒化學(xué)藥品的管理單位應(yīng)建立劇毒化學(xué)藥品安全管理制度，并加強(qiáng)對(duì)劇毒化學(xué)藥品的監(jiān)管和安全防護(hù)。第六條各個(gè)環(huán)節(jié)的管理單位應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作，共同推進(jìn)劇毒化學(xué)藥品的安全管理工作。第七條劇毒化學(xué)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)，須經(jīng)有關(guān)部門的許可，相關(guān)人員還需取得相應(yīng)的資格證書。第二章劇毒化學(xué)藥品的生產(chǎn)管理第八條劇毒化學(xué)藥品的生產(chǎn)單位應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和設(shè)施，并按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，制定生產(chǎn)計(jì)劃，確保生產(chǎn)過程的安全。第九條劇毒化學(xué)藥品的生產(chǎn)單位應(yīng)設(shè)立生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)生產(chǎn)活動(dòng)的組織、管理和安全監(jiān)督。第十條劇毒化學(xué)藥品的生產(chǎn)單位應(yīng)組織開展安全生產(chǎn)培訓(xùn)，提高員工的安全意識(shí)和技能，確保安全生產(chǎn)。第十一條生產(chǎn)單位應(yīng)建立劇毒化學(xué)藥品的生產(chǎn)檔案，記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵信息，做到溯源可查。第十二條生產(chǎn)單位應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全性。第十三條生產(chǎn)單位應(yīng)建立緊急事故應(yīng)急預(yù)案，并組織開展事故應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置水平。第三章劇毒化學(xué)藥品的經(jīng)營(yíng)管理第十四條劇毒化學(xué)藥品的經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)具備相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件和設(shè)施，并按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，取得經(jīng)營(yíng)許可。第十五條劇毒化學(xué)藥品的經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)設(shè)立經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的組織、管理和安全監(jiān)督。第十六條經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)定期對(duì)劇毒化學(xué)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保庫(kù)存的準(zhǔn)確和完整。第十七條經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)將劇毒化學(xué)藥品存放在專用倉(cāng)庫(kù)中，并設(shè)置相應(yīng)的安全設(shè)施和防護(hù)措施，確保儲(chǔ)存的安全性。第十八條經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)對(duì)進(jìn)貨的劇毒化學(xué)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并記錄相關(guān)信息，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。第十九條經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)從合法渠道采購(gòu)劇毒化學(xué)藥品，并保持與供應(yīng)商的有效溝通和合作關(guān)系，確保產(chǎn)品的來源可靠。第四章劇毒化學(xué)藥品的使用管理第二十條使用劇毒化學(xué)藥品的單位應(yīng)具備相應(yīng)的使用資質(zhì)和安全設(shè)施，并按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行使用。第二十一條使用單位應(yīng)建立劇毒化學(xué)藥品的使用檔案，記錄使用過程中的關(guān)鍵信息，做到可追溯。第二十二條使用單位應(yīng)對(duì)使用人員進(jìn)行安全教育和培訓(xùn)，提高員工的安全意識(shí)和技能，確保使用過程的安全。第二十三條在使用劇毒化學(xué)藥品時(shí)，使用單位應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程和安全操作要求進(jìn)行操作，確保操作的安全性。第二十四條使用單位應(yīng)定期對(duì)使用設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常使用和安全性。第二十五條使用單位應(yīng)對(duì)劇毒化學(xué)藥品的殘余物和廢棄物進(jìn)行及時(shí)處理，確保處理的合規(guī)性和安全性。第五章劇毒化學(xué)藥品的儲(chǔ)存管理第二十六條劇毒化學(xué)藥品的儲(chǔ)存單位應(yīng)具備相應(yīng)的儲(chǔ)存條件和設(shè)施，并按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存。第二十七條儲(chǔ)存單位應(yīng)對(duì)劇毒化學(xué)藥品進(jìn)行分類存儲(chǔ)，并采取相應(yīng)的防火、防爆、防腐蝕、防泄漏措施，確保儲(chǔ)存的安全性。第二十八條儲(chǔ)存單位應(yīng)設(shè)立儲(chǔ)存負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)儲(chǔ)存活動(dòng)的組織、管理和安全監(jiān)督。第二十九條儲(chǔ)存單位應(yīng)定期對(duì)劇毒化學(xué)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保庫(kù)存的準(zhǔn)確和完整。第三十條儲(chǔ)存單位應(yīng)制定劇毒化學(xué)藥品的儲(chǔ)存計(jì)劃，并嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行儲(chǔ)存，杜絕過期產(chǎn)品的存在。第三十一條儲(chǔ)存單位應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全性。第三十二條儲(chǔ)存單位應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存區(qū)域進(jìn)行清理和消毒，確保儲(chǔ)存環(huán)境的衛(wèi)生安全。第六章劇毒化學(xué)藥品的運(yùn)輸管理第三十三條劇毒化學(xué)藥品的運(yùn)輸單位應(yīng)具備相應(yīng)的運(yùn)輸條件和設(shè)施，并按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行運(yùn)輸。第三十四條運(yùn)輸單位應(yīng)制定劇毒化學(xué)藥品的運(yùn)輸計(jì)劃，并組織專業(yè)人員進(jìn)行運(yùn)輸活動(dòng)，確保運(yùn)輸過程的安全。第三十五條運(yùn)輸單位應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保劇毒化學(xué)藥品在運(yùn)輸過程中不泄漏，不失竊。第三十六條運(yùn)輸單位應(yīng)對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保車輛的正常運(yùn)行和安全性。第三十七條運(yùn)輸單位應(yīng)健全劇毒化學(xué)藥品的運(yùn)輸記錄，記錄運(yùn)輸過程中的關(guān)鍵信息，做到可追溯。第三十八條運(yùn)輸單位應(yīng)建立緊急事故應(yīng)急預(yù)案，并組織開展事故應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置水平。第七章劇毒化學(xué)藥品的銷毀管理第三十九條劇毒化學(xué)藥品的銷毀單位應(yīng)具備相應(yīng)的銷毀條件和設(shè)施，并按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行銷毀。第四十條銷毀單位應(yīng)制定劇毒化學(xué)藥品的銷毀計(jì)劃，并組織專業(yè)人員進(jìn)行銷毀活動(dòng)，確保銷毀過程的安全。第四十一條銷毀活動(dòng)應(yīng)做到全程監(jiān)控和記錄，確保銷毀的可追溯和透明。第八章監(jiān)督檢查和法律責(zé)任第四十二條劇毒化學(xué)藥品安全管理單位應(yīng)定期進(jìn)行自查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取相應(yīng)的糾正措施。第四十三條有關(guān)部門和組織對(duì)劇毒化學(xué)藥品的管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行整改。第四十四條違反本制度的規(guī)定，危害劇毒化學(xué)藥品安全的行為，依法追究刑事、行政和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。第九章附則第四十五條劇毒化學(xué)藥品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，由國(guó)家相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定。第四十六條本制度自頒布之日起生效，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。第四十七條本制度的修訂，由有關(guān)部門根據(jù)需要提出，并經(jīng)相關(guān)部門批