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涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價老中醫(yī)看球主要內(nèi)容概述飲水化學處理劑輸配水設備、水處理材料防護材料水質(zhì)處理器飲用水消毒劑和消毒設備概述涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全關(guān)系到公眾健康、是飲水安全的重要組成部分不合格的管材或是水處理劑會把毒物帶入水中危害公眾健康《生活飲用水監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,“涉水產(chǎn)品必須進行衛(wèi)生安全性評價,方可銷售”衛(wèi)生衛(wèi)生安全評價也是涉水產(chǎn)品審批的關(guān)鍵性依據(jù)衛(wèi)生部頒布的5個涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)范是涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的技術(shù)依據(jù)衛(wèi)生規(guī)范的演變過程衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《生活飲用水輸配水設備及防護材料安全性評價規(guī)定》等四個文件的通知,衛(wèi)監(jiān)發(fā)(1998)第19號(1998)衛(wèi)生部關(guān)于貫徹《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》的通知,衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1997]第2號(1997)《飲用水化學處理劑衛(wèi)生安全評價》(GB/T17218-1998)《生活飲用水輸配水設備及防護材料的安全性評價標準》(GB/T17219-1998)《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》,衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]161號(2001)附件二《生活飲用水輸配水設備及防護材料衛(wèi)生安全評價規(guī)范》附件三《生活飲用水化學處理劑衛(wèi)生安全評價規(guī)范》附件四A《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范
一般水質(zhì)處理器》附件四C《生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范
反滲透處理裝置》衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的通知,衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕254號(2001生活飲用水消毒劑和消毒設備衛(wèi)生安全評價規(guī)范》(試行),衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]336號(2005)《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-2006)《生活飲用水標準檢驗方法》(GB/T5750-2006)衛(wèi)生部關(guān)于實施《生活標飲用水衛(wèi)生標準》有關(guān)問題的通知,衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕248號(2007)生部關(guān)于印發(fā)《水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可補充規(guī)定》的通知,衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2007]268號(2007)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的特點過程較復雜(采樣、樣品前處理、水樣采集和保存、水樣分析、結(jié)果評價)各種產(chǎn)品種類繁多樣品一般需要經(jīng)過前處理得到水樣才能進行檢驗檢測結(jié)果與樣品前處理密切相關(guān)檢測項目與種類、材質(zhì)有關(guān)要求檢測方法靈敏度、準確度高總體思路檢測項目以飲水舊國標中常規(guī)項目為主浸泡實驗有害指標要求嚴(“1/10”標準值)不得污染水質(zhì),出水水質(zhì)符合飲水標準要求水質(zhì)處理器(包括飲用水消毒設備)應當具備所申報的功能以下按涉水產(chǎn)品分類從采樣、樣品前處理、檢驗、結(jié)果判定和評價等幾個方面簡單介紹涉水產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗和評價一、飲用水化學處理劑應用范圍:混凝、絮凝、助凝消毒、氧化、pH調(diào)節(jié)軟化、除垢滅藻、除氟、除砷氟化、礦化等樣品采集的要求具體方法見《生活飲用水處理劑衛(wèi)生安全評價規(guī)范》附錄A應注意:1.必須用密封防潮耐腐蝕的容器:如玻璃瓶,因有的水處理劑有潮解或是腐蝕特性;2.應至少采4份樣品,以備出現(xiàn)檢驗不合格企業(yè)有異議復檢時用。評價劑量名稱 評價劑量*,mg/L 近似分子量
聚合氯化鋁 25.0(以Al表示) 240.2(n=0)硫酸鐵 28.0(以Fe表示) 399.88(n=0)陽離子聚丙烯酰胺 1.0(以活性聚合物表示) /*規(guī)范中沒有列出評價劑量的水處理劑如(硫酸亞鐵、氯化鐵、硫酸鋁、氯化鋁等),其評價劑量以說明書中規(guī)定的最大使用劑量的5倍計算。*評價劑量不能與最大投加量混淆,評價計量一般相當于5倍的最大投加量 檢驗項目樣品預處理方法見《評價規(guī)范》附錄A無機水處理劑砷、鎘、鉻(六價)、鉛、銀、硒、汞聚丙烯酰胺上述7項金屬指標+丙烯酰胺直接采用礦物為原料的產(chǎn)品應測定放射性指標帶入飲用水中有害物質(zhì)容許值項目 容許值(mg/L)砷(As) 增加量≤0.001鎘(Cd) 增加量≤0.0005鉻(六價)(Cr6+)增加量≤0.005鉛(Pb) 增加量≤0.001銀(Ag) 增加量≤0.005硒(Se) 增加量≤0.001汞(Hg) 增加量≤0.0002丙烯酰胺(PAM) 增加量≤0.00005評價判定依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-2006)相應標準值的“1/10”(汞除外)評價
產(chǎn)品含量評價劑量帶入水濃度換算評價
計算ρ=ω
ρ1
10-6ρ:水處理劑帶入飲用水有害物質(zhì)濃度,mg/Lω:樣品中有害物質(zhì)含量,μg/gρ1:水處理劑建議的評價劑量,mg/L二、輸配水設備及水處理材料
管材、管件 熱水管、冷水管等蓄水容器: 水箱、貯水桶、電熱水瓶、電熱水杯、飲水機等機械部件 :水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等密封、止水材料 :密封膠條、密封圈、堵漏膠等水處理材料: 碳基吸附材料、無機過濾材料、成型濾芯、膜組件、離子交換樹脂等分類舉例金屬管材: 銅管、鍍鋅鋼管、不銹鋼管塑料管材: 聚氯乙烯(PVC)、無規(guī)共聚聚丙烯(PPR)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、交聯(lián)聚乙烯(PEX)、聚丁烯(PB)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)復合管材: 鋁塑復合管、鋼塑復合管水處理材料:RO膜、活性炭、離子交換樹脂等采樣要點管材、管件應采申報的最小口徑,應采夠浸泡實驗所需的樣品,一般每份樣品檢測至少需兩升水樣,DN20mm的管材每十米約可浸泡2升水樣水箱采樣可讓廠家加工一個小的試驗水箱,也可采加工水箱的不銹鋼或玻璃鋼板材,如為焊接式水箱則應將樣品不銹鋼板材焊接,組裝式水箱則應提供密封條衛(wèi)生合格證明采樣要點(續(xù))不銹鋼供水設備采樣:可以采最小型的設備進行浸泡試驗,如采設備確實有困難,也可采加工設備的不銹鋼管或不銹鋼罐體材料口徑較大的內(nèi)襯水泥的鑄鐵管采樣:可用內(nèi)襯層所用的水泥制成水泥試塊進行檢驗樣品前處理沖洗用自來水沖洗30min,注意:管材內(nèi)部如有污物應刷洗干凈浸泡用現(xiàn)配制好的含有效氯2mg/L、硬度100mg/L、pH8的浸泡液在25℃±5℃,浸泡24h±1h樣品前處理(續(xù))浸泡液體積與表面積比例管材:管徑最小,將浸泡水充入管內(nèi)管件:500cm2
1L(2mL/cm2),按內(nèi)表面積估算,可以整體浸入浸泡液成型濾芯:500cm2
1L(2mL/cm2),按外觀面積近似計算顆粒狀水處理材料:50倍體積(50mL/mL)水箱如用板材做樣品可按實際使用的最小體積水箱估算浸泡水和板材比例檢測項目管材 檢測項目*金屬 色、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、總固體、耗氧量、砷、鎘、鉻(六價)、鋁、鉛、汞、三氯甲烷、揮發(fā)酚、鐵、錳、銅、鋅、鎳塑料 色、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、總固體、耗氧量、砷、鎘、鉻(六價)、鋁、鉛、汞、三氯甲烷、揮發(fā)酚、鋇、銻、四氯化碳、錫復合材料 上述兩項之和水處理材料 色、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、溶解性總固體、耗氧量、砷、鎘、鉻(六價)、鋁、鉛、汞、三氯甲烷、揮發(fā)酚、四氯化碳、銀、氟化物、硝酸鹽氮、鐵、錳、銅和鋅*聚合物單體和添加劑如氯乙烯、苯乙烯、丙烯腈等可根據(jù)具體聚合物類別選項測定,聚氯乙烯加測氯乙烯、ABS加測苯乙烯和丙烯腈。玻璃鋼建議也加測苯乙烯 結(jié)果評價毒理學指標(重金屬、有機物)《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-2006)相應標準值的“1/10”感官指標、一般化學指標《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-2006)相應標準值具體評價標準見《輸配水設備及防護材料衛(wèi)生安全評價規(guī)范》》三、防護材料防護材料主要指與飲用水接觸的涂料、內(nèi)襯等,成份較復雜,需做兩項毒理試驗因為仍由省級審批,故以下只做簡要介紹種類:聚酰胺環(huán)氧樹脂、環(huán)氧酚醛、漆酚、聚四氟乙烯等,目前審批數(shù)量較少樣品采集及前處理涂料樣品:將涂料均勻涂于10cm×10cm玻璃片的兩面,待涂料徹底干透后方可進行浸泡試驗,浸泡水同輸配水設備內(nèi)襯:直接做成10cm×10cm樣片浸泡理化檢驗:50cm2
1L((20mL/cm2)毒理試驗:1000cm2
1L浸泡(1、3、5、10、20、30天,需換六次浸泡液)檢測項目檢測項目:詳見《輸配水設備及防護材料衛(wèi)生安全評價規(guī)范》》表1、表2及表4注意:六次水樣只有第一、第六次做全部項目分析,中間四次僅做感官指標及第一次浸泡超標項目,第六次的檢驗結(jié)果作為評價依據(jù),其余五次只作為參考依據(jù)。四、水質(zhì)處理器
水質(zhì)處理器是以市政自來水或其他集中式供水為原水,經(jīng)過進一步處理,旨在改善飲水水質(zhì),去除水中某些有害物質(zhì)為目的的生活飲用水水質(zhì)處理裝置分類吸附型濾水器活性炭濾水器、活性氧化鋁凈水器過濾型凈水器濾芯粗濾器、陶瓷凈水器、微濾凈水器膜組件水處理裝置超濾、納濾、反滲透凈水器一體化水處理裝置以地表水為原水,相當于小型水廠離子交換裝置軟化水器等飲用水消毒設備二氧化氯發(fā)生器、臭氧發(fā)生器、次氯酸鈉發(fā)生器檢測依據(jù)一般水質(zhì)處理器:“生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范
一般水質(zhì)處理器”反滲透處理裝置:“生活飲用水水質(zhì)處理器衛(wèi)生安全與功能評價規(guī)范
反滲透處理裝置”飲用水消毒設備:“生活飲用水消毒劑和消毒設備衛(wèi)生安全評價規(guī)范”一體化水質(zhì)處理器:“以地表水為原水的水質(zhì)處理設備評審規(guī)定”特殊水質(zhì)處理器:“以地下水為原水的特殊水質(zhì)處理設備評審規(guī)定”系列產(chǎn)品:“水質(zhì)處理器系列產(chǎn)品申報和評審補充規(guī)定”檢測方法:“生活飲用水標準檢驗法”(GB/T5750)采樣要求
各種水質(zhì)處理器采樣數(shù)量見衛(wèi)生部《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》注意:衛(wèi)生安全性試驗需將純水注入凈水器中,有的小型凈水器容納水量較少,應預先估計好,采夠檢測所需樣品檢測衛(wèi)生安全性試驗總體性能試驗加標試驗(挑戰(zhàn)性試驗)注意:大型水質(zhì)處理器只做總體性能試驗衛(wèi)生安全性試驗沖洗:按說明書要求沖洗樣品,如說明書沒注明沖洗時間,可在規(guī)定的流量下,用自來水沖洗30min浸泡:整機注入純水于室溫(25℃±5℃)浸泡24h±1h
衛(wèi)生安全性試驗(續(xù))檢測項目感官指標:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物有機物:耗氧量、揮發(fā)酚重金屬:鉛、鎘、汞、鉻(六價)、砷微生物:細菌總數(shù)、總大腸菌群消毒成分:鋅、銀、銅等衛(wèi)生安全性試驗(續(xù))判定標準有害金屬指標:水質(zhì)標準限值的1/10一般指標:水質(zhì)標準限值總體性能試驗按照產(chǎn)品說明書,沖洗水質(zhì)處理器樣品按產(chǎn)品申報流量通入市政自來水根據(jù)額定產(chǎn)水總量計算,將全程分為4段于正式通入水樣之初第1次采樣4/4段結(jié)束第2次采樣共采集2批水樣總體性能試驗(續(xù))檢測項目(常規(guī)指標)感官指標和一般化學指標:色、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、總硬度、鋁、鐵、錳、銅、鋅、揮發(fā)酚、硫酸鹽、氯化物、溶解性總固體、耗氧量、余氯毒理學指標:砷、鎘、鉻(六價)、氰化物、氟化物、鉛、汞、硝酸鹽、硒、四氯化碳、氯仿微生物指標:細菌總數(shù)、總大腸菌群加標試驗產(chǎn)品按申報流量通入市政自來水根據(jù)額定產(chǎn)水總量計算,將全程分為四段于通開始(第1次采樣),1/4段末(第2次采樣),2/4段末(第3次采樣),3/4段末(第4次采樣),4/4段末(第5次采樣)時通入加標水樣共采集5批水樣去除鉛、鐵、錳、氟的特殊水處理器或軟化水器需全程加標即通入的水全部是加標配制的水加標試驗(續(xù))一般水質(zhì)處理器加標項目:與水處理材料有關(guān)活性炭:耗氧量、揮發(fā)酚、三氯甲烷、四氯化碳膜(<0.2μm):渾濁度、總大腸菌群如申報產(chǎn)品含有多種功能,則檢驗項目應增加各功能性項目加標試驗(續(xù))另加消毒組件水質(zhì)處理器需在正式通水樣之初、1/4段末、2/4段末、3/4段末及4/4段末采集自來水樣,測定銀、碘或臭氧;鋅、銅(KDF)軟化水器:硬度、鈉判定標準有害物質(zhì)和濁度各段去除率:≥60%(加標量3倍標準值)各段去除率:≥80%(加標量5倍標準值)耗氧量去除率:≥25%(以活性炭為主要濾材者)總大腸菌群:≥
99.9%硬度去除率:沒規(guī)定反滲透處理裝置衛(wèi)生安全性試驗同一般水質(zhì)處理器總體性能試驗試驗步驟和檢測項目同一般水質(zhì)處理器出水水質(zhì)的渾濁度、pH值、耗氧量、三氯甲烷、四氯化碳限值要求均比一般水質(zhì)處理器嚴加標試驗加標項目和去除率要求與一般水質(zhì)處理器不同,加標項目與水處理材料無關(guān)加標項目:砷(As3+)、鎘、鉻(六價)、鉛、氟化物、硝酸鹽氮、三氯甲烷、四氯化碳純水機加標試驗去除效率要求項目 加標濃度(mg/L) 去除率要求(%)砷(As3+) 0.30 ≥83鎘 0.03 ≥83鉻(六價) 0.15 ≥67氟化物 8.0 ≥75鉛0.15 ≥90硝酸鹽氮 30.0 ≥67三氯甲烷 0.30 ≥95四氯化碳 0.078 ≥98大型水質(zhì)處理器檢測衛(wèi)生安全性試驗:不做總體性能試驗相隔14天采2次樣,其間每天應至少工作8小時,在進水口安裝水表以確定是否達到處理水量檢測項目見《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》加標試驗:不做結(jié)果判定反滲透設備除鹽率應達到產(chǎn)品質(zhì)量標準中規(guī)定的要求(需要根據(jù)檢驗結(jié)果計算)納濾設備的出水水質(zhì)應符合CJ94-2005《飲用凈水水質(zhì)標準》以市政自來水為原水的大型設備原水中某些指標超標不應視為原水不符合要求;系列產(chǎn)品定義水處理原理、工藝流程相同,所用與水接觸的材料材質(zhì)相同,但水處理技術(shù)參數(shù)或外觀不同的多型號產(chǎn)品
分類A類:水處理工藝相同、所用的與水接觸材料材質(zhì)相同和水處理參數(shù)相同,只有外觀不同
B類:水處理工藝相同,所用的與水接觸材料材質(zhì)相同,但水處理單元大小不同,水處理參數(shù)不同
系列產(chǎn)品(續(xù))A類產(chǎn)品檢測只抽取其中任意1種型號產(chǎn)品進行檢測
B類產(chǎn)品檢測衛(wèi)生安全性檢驗和總體性能試驗:選取最小型號檢測加標試驗:選取最大型號檢測五、飲用水化學消毒劑和消毒設備化學消毒劑作為化學處理劑由市級審批,消毒設備(如紫外線消毒器)和消毒劑發(fā)生器(如二氧化氯發(fā)生器)屬于水質(zhì)處理器,仍由省級審批檢測項目較多,包括總體性能試驗、衛(wèi)生安全性試驗、消毒效果試驗、消毒劑原料安全性試驗等檢測及評價依據(jù)《生活飲用水消毒劑和消毒設備衛(wèi)生安全評價規(guī)范(試行)》
(以下簡稱規(guī)范)《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》《消毒技術(shù)規(guī)范》化學消毒劑檢測要求1.按《規(guī)范》表3進行總體性能試驗。2.按《規(guī)范》表1和《消毒技術(shù)規(guī)范》2.1.4節(jié)進行消毒效果檢驗。3.可能進入生活飲用水的主要原料按《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》3.4節(jié)“消毒劑”項目進行檢測。消毒劑發(fā)生器檢驗要求1.總體性能試驗:主要作用是檢驗所產(chǎn)生的消毒劑加入水中對水質(zhì)是否有不良影響2.消毒效果檢驗包括大腸菌群加標和消毒劑濃度、發(fā)生量3.消毒劑發(fā)生器中與飲用水直接接觸部分按《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》(2001)的3.3節(jié)進行浸泡試驗,并按各自標準限值的1/10評價增加量是否超標
4.消毒劑發(fā)生器所用主要化學原料按《生活飲用水消毒劑和消毒設備衛(wèi)生安全評價規(guī)范(試行)》的附錄A和表2進行檢驗。檢驗結(jié)果按各自標準限值的1/10評價增加量是否超標。消毒處理器檢測要求1.總體性能試驗的檢驗項目參見《規(guī)范》表3進行2.消毒效果檢驗.即細菌加標試驗,按照《規(guī)范》表1的規(guī)定步驟進行
3.消毒處理器中與飲水接觸部分按《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的3.3節(jié)進行浸泡試驗應注意的問題1.以說明書最小投加量進行消毒效果試驗;2.以說明書最大投加量進行總體性能試驗;3.二氧化氯發(fā)生器應對所用原料與活化劑進行檢測。延續(xù)衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品檢驗要求以下為目前省里執(zhí)行的延續(xù)批件的產(chǎn)品檢驗要求,希望各市參照執(zhí)行輸配水設備及水處理材料:《評價規(guī)范》中所有檢測項目;飲用水化學處理劑:同輸配水設備及水處理材料飲用水防護材料:《評價規(guī)范》中除毒理試驗外的全部衛(wèi)生安全性檢驗項目;小型水質(zhì)處理器:《評價規(guī)范》中衛(wèi)生安全性檢測項目、額定處理水量二分之一出水時總體性能試驗;延續(xù)衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品檢驗要求大型水質(zhì)處理器:所有總體性能試驗檢測項目,只需采一次樣進行檢驗,;飲用水消毒設備:總體性能試驗、消毒劑發(fā)生量、在水中濃度(
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