脫花煎加味方治療人流不全的臨床研究的開題報告

脫花煎加味方治療人流不全的臨床研究的開題報告【摘要】：本研究擬以脫花煎加味方治療人流不全為研究對象，旨在探究本方在治療人流不全方面的臨床療效。本研究將招募一定數(shù)量的患者，隨機分為治療組和對照組。治療組將口服脫花煎加味方，對照組將口服安慰劑。觀察兩組患者的出血情況、癥狀緩解情況、治療時間等指標(biāo)，并進行統(tǒng)計分析，尋找本方的優(yōu)勢和不足之處，為將來的臨床應(yīng)用提供依據(jù)?！娟P(guān)鍵詞】：脫花煎加味方；人流不全；臨床療效；隨機對照研究一、研究背景人流術(shù)是一種常見的外科手術(shù)，由于各種原因，人流不全的患者也時有出現(xiàn)。人流不全指人流手術(shù)后子宮未完全排出胚胎組織，或排除的不完全，導(dǎo)致癥狀的持續(xù)或再次出現(xiàn)。目前治療人流不全的方法主要為手術(shù)清除或術(shù)后藥物治療，但均存在負擔(dān)大、恢復(fù)時間長、不良反應(yīng)等問題。因此，探究新的治療方法是十分必要的。中醫(yī)藥治療在婦科疾病中具有特殊的優(yōu)勢，中藥脫花煎具有活血化瘀、消腫止痛等功效。加味后能起到調(diào)和氣血、行氣化瘀的作用，因此在治療人流不全方面具有潛在價值。二、研究目的本研究的主要目的是探究脫花煎加味方在治療人流不全方面的臨床療效，并評價其安全性。三、研究方法1.研究對象本研究擬招募一定數(shù)量的符合研究標(biāo)準(zhǔn)的人流不全患者。標(biāo)準(zhǔn)為：入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合人流不全的標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在18-45歲之間；③無嚴(yán)重肝腎功能損害等其他禁忌癥；④自愿參加本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①曾使用脫花煎加味方或其他中藥治療人流不全；②合并糖尿病、高血壓等多種疾病或并發(fā)其他嚴(yán)重婦科疾??；③懷孕。2.研究設(shè)計本研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究設(shè)計，將患者隨機分為治療組和對照組，每組各XX名患者，治療組口服脫花煎加味方，對照組口服安慰劑。3.治療方案治療組：口服脫花煎加味方，每次9克，每日3次，連續(xù)5天。對照組：口服安慰劑，每次9克，每日3次，連續(xù)5天。4.研究指標(biāo)觀察兩組患者的出血情況、癥狀緩解情況、治療時間等指標(biāo)，并進行統(tǒng)計分析。5.安全性評價觀察治療過程中患者的不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良事件，如有出現(xiàn)需及時處理，并記錄和上報。四、預(yù)期結(jié)果本研究將評價脫花煎加味方在治療人流不全中的臨床療效和安全性，并探討其運用價值。預(yù)計結(jié)果將為臨床提供本方的應(yīng)用依據(jù)，同時為今后的研究提供經(jīng)驗與啟示?！緟⒖嘉墨I】1.劉琳.脫花中藥對人流術(shù)后不全癥狀的臨床觀察[J].河南中醫(yī),2014,34(4)：534-536.2.葛