門店藥品經(jīng)營許可證管理制度

第頁共頁門店藥品經(jīng)營許可證管理制度第一章總則第一條為規(guī)范門店藥品經(jīng)營行為，確保藥品合規(guī)經(jīng)營，保障消費者用藥安全，制定本制度。第二條本制度適用于所有門店藥品經(jīng)營活動，包括藥品批發(fā)、零售、采購、庫存及其他相關(guān)活動。第三條門店藥品經(jīng)營必須獲得藥品經(jīng)營許可證，并按照相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行經(jīng)營。第四條門店藥品經(jīng)營許可證管理制度是門店對藥品經(jīng)營許可證進行管理的規(guī)范和制度。第二章許可證申請第五條申請門店藥品經(jīng)營許可證必須符合以下條件：（一）符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的門店。（二）配備有合格的藥師或相關(guān)有關(guān)人員。（三）門店設(shè)備設(shè)施符合相關(guān)規(guī)定。第六條申請門店藥品經(jīng)營許可證，必須提交以下資料：（一）申請表格，包括申請人的基本信息、門店的基本情況等。（二）藥品經(jīng)營許可證申請表。（三）法定代表人身份證明。（四）門店租賃合同或購房合同。（五）藥師或相關(guān)有關(guān)人員的相關(guān)證明材料。（六）門店設(shè)備設(shè)施合格的相關(guān)證明。第七條提交完整的申請資料后，門店藥品經(jīng)營許可證由相關(guān)部門進行審查和核定，核定時間一般為30個工作日。第八條門店藥品經(jīng)營許可證有效期為5年，有效期屆滿后，需重新進行許可證申請。第三章門店藥品經(jīng)營許可證管理第九條獲得門店藥品經(jīng)營許可證的門店，必須按照許可證上的經(jīng)營范圍和許可條件進行經(jīng)營。第十條門店藥品經(jīng)營許可證必須在醒目位置進行展示，并定期進行更新。第十一條門店藥品經(jīng)營許可證丟失、損壞或變更，必須及時向相關(guān)部門進行申請，并按要求進行補辦或變更手續(xù)。第十二條門店藥品經(jīng)營許可證不得轉(zhuǎn)讓、租借或轉(zhuǎn)讓他人使用。第四章門店藥品經(jīng)營的管理要求第十三條門店藥品經(jīng)營必須按照藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)的要求進行。第十四條門店必須按照要求配備有合格的藥師或相關(guān)有關(guān)人員，并且進行相應(yīng)的培訓(xùn)。第十五條門店必須對藥品的采購、入庫、銷售進行嚴(yán)格管理，確保藥品的質(zhì)量和安全。第十六條門店必須建立健全藥品庫存管理制度，定期進行庫存盤點，并及時更新庫存信息。第十七條門店必須建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，及時向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)事件。第十八條門店必須建立藥品追溯管理制度，確保藥品的來源可追溯并做好相關(guān)記錄。第五章處罰與獎勵第十九條對違反本制度的門店，相關(guān)部門將依法進行處罰，包括罰款、吊銷許可證等。第二十條符合藥品經(jīng)營許可證管理要求，并取得良好經(jīng)營業(yè)績的門店，可以給予獎勵，包括表彰、獎金等。第二十一條對于嚴(yán)重違反法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的門店，相關(guān)部門將按照法律法規(guī)的規(guī)定進行追究法律責(zé)任。第六章附則