11培養(yǎng)基、試劑與試液管理規(guī)程

培育基、試劑與試液治理規(guī)程1。目的：適用范圍：適用于培育基、試劑、試液的購入、接收、使用、保管的治理。職責(zé)：中心化驗室治理人員、QA人員:負(fù)責(zé)監(jiān)視本規(guī)定的執(zhí)行；3。2中心化驗室QC內(nèi)容：培育基培育基由中心化驗室指定專人保管與發(fā)放，建立《培育基接收、發(fā)放臺帳制備41.214。1.2.2按《培育基配制操作規(guī)程〔JMSC02-301080061〕進(jìn)展稱量、配制、過濾、分裝、滅菌。4。1。2.3期、配制總量、配制批號、配制方法、配制人、復(fù)核人及日期。。2。3.12023年1102111102014。1。3使用4。1。3。1枯燥培育基使用時只需按標(biāo)簽上的說明稱量、加水、分裝、高壓滅菌。不需調(diào)整PH.假設(shè)為自配培育基應(yīng)矯正PH純以上。。2配制的培育基不應(yīng)有沉淀,如有沉淀，應(yīng)于溶化后趁熱過濾，滅菌后使用.4。1。3.3培育基的分裝量不得超過容器的2/3,以免滅菌時溢出。包裝時，塞子必需塞緊，以免松動或脫落造成染菌。4。1。3。42h4。1.3.5滅菌后的培育基作好《培育基配制標(biāo)簽冷暗處保存?zhèn)溆?，放置時間不能超過7天，以免水分散失染菌.已熔化的培育基應(yīng)一次用完,開啟后不宜再用。4。1。3。6瓊脂培育基應(yīng)用水浴或微波爐加熱，勿用電爐直接熔化瓊脂培育基，以免養(yǎng)分成份過度受熱而破壞。4.1.3。7使用培育基，必需填寫《培育基使用記錄用日期、使用量、剩余量、使用去向〔使用于產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、批號)。4。1。4保存：4。1。4。1未開封脫水培育基應(yīng)避光保存于25于252～254℃~8℃冷藏儲存較好.4.1.4.2貯存培育基配制物的冰箱內(nèi)不得存放食品、飲料等無關(guān)物品。41.43覺察問題準(zhǔn)時處理。4。2試劑4.2.1試劑與培育基購入與接收。1．1劑、培育基進(jìn)展鑒別或鑒定檢驗；4。2。1。1.1使用中經(jīng)核實試劑、培育基非試驗室緣由的自身質(zhì)量特別;4。2。1.1。2驗收時覺察外觀或質(zhì)量特別；4。2。1.24.2。2發(fā)放：試劑由專人發(fā)放，并作好《試劑的接收、發(fā)放臺帳4。2。3使用4.2.3.1SOP4.2.3。2不了解試劑性質(zhì)者不得使用。4。2.3。3108度，是否超過使用期，無瓶簽或瓶簽字跡不清，超過使用期限的試劑不得使用。4.2.3。4用前觀看試劑性狀、顏色、透亮度、沉淀、長菌等，變質(zhì)試劑不得使用。4。2.3.5用多少取多少，用剩的試劑不準(zhǔn)再倒回原中。用時要留意，保護(hù)瓶簽，避開試劑灑在瓶簽上。4。2.3。6防止污染試劑的幾點留意事項：4。2。3.6。1吸管:不要插錯吸管；勿接觸別的試劑；勿觸及樣品；4.2。3.6。2瓶塞:塞心勿與他物接觸;留意不能蓋錯瓶塞以免造成污染.4.2.3。6.3〔包括內(nèi)塞〕或塞子,以免灰塵及臟物落入。4。2。3。7需冷凍貯藏的試劑使用時勿反復(fù)凍溶，否則會加速試劑變質(zhì)，應(yīng)按日用量分裝冷凍，用多少取多少。4.2.3.8低沸點試劑用畢應(yīng)蓋好內(nèi)塞及外蓋,放置冰箱貯存。貯于冰箱的試劑用畢馬上放回,防止因溫度上升而使試劑變質(zhì)。4.23.94。2。4貯存4。2.4。1多余的化學(xué)試劑須貯存在規(guī)定的貯存室中。整件化學(xué)試劑應(yīng)單獨貯藏于專用的化學(xué)試劑貯存室內(nèi)。該貯存室應(yīng)陰涼避光，防止由于陽光照耀及室溫偏高造成試劑變質(zhì)、失效。4。2.4.2化學(xué)試劑貯存室應(yīng)嚴(yán)禁明火，消防滅火設(shè)施器材完備，以防一旦事故發(fā)生造成損害和損失。5—25℃。4。2.4。3盛放化學(xué)試劑的貯存柜需用防塵，耐腐蝕、避光的材質(zhì)制成，取用便利。4。2。4.4化學(xué)性質(zhì)相互抵觸的化學(xué)危急物品，不得在同一柜或同一儲存室內(nèi)存4。2.4.5化學(xué)試劑的貯存由專人負(fù)責(zé)，保管員應(yīng)由具備肯定的專業(yè)學(xué)問，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)且經(jīng)考核合格，具有高度責(zé)任心的專業(yè)的技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)，保證化學(xué)試劑按規(guī)定的要求貯4。2。4.6級別分為化學(xué)純、分析純、優(yōu)級純、基準(zhǔn)試劑等。每一類又按有機、無機、危急類，按序排列,分別碼放整齊,造冊登記.基準(zhǔn)試劑存放于專柜中，作好接收、分發(fā)記錄。。4.7易潮解吸濕、易失水風(fēng)化、易揮發(fā)、易吸取二氧化碳、易氧化、易吸水變質(zhì)的化學(xué)試劑，需4。2。4.8見光易變色、分解、氧化的化學(xué)試劑需避光保4.2.4。10覺察上標(biāo)簽掉落或?qū)⒁袈淠：龝r，應(yīng)馬上重貼好標(biāo)簽。4。2.4.11應(yīng)準(zhǔn)時清理貯存期變質(zhì)及超過貯存效期的試劑，以防誤用。4。2.4。12試液4.3。1試液的分類：按用途分為：溶液、指示液、緩沖液。4.3。2試液的配制4。3.2.1試劑配制應(yīng)按法定方法進(jìn)展配制。4。3。2。2配制人員在配制前檢查所領(lǐng)試劑、試藥與該試劑配制方法要求是否全都，試劑、試藥是否在使用期內(nèi)，所用操作器具必需干凈，無誤方可進(jìn)展配制.43.2.3液用基準(zhǔn)試劑.4.3.2.4配制好的試劑應(yīng)貼好《試劑、試液標(biāo)簽制者。4。32.4.1〔當(dāng)日的：111012-01表示該試劑、試液于10124。3.2.5配制人員填寫《試劑的配制記錄—-配制試劑名稱、濃度、配制總量、配制日期、使用期限〔使用期限一般為三個月，臨用現(xiàn)配的除外。-—配制者、復(fù)核者簽名4。3.2.64。3.3試液的存放4。3。3.14。3。3.2試液應(yīng)按性質(zhì)分類存放于試劑柜中或試劑架上,按要求的儲存條件儲存。4.3.3.3流淌相應(yīng)臨用前配。4。3。3。4在有效期內(nèi)覺察外觀變化，如沉淀、分層、混濁、變色等，均不得使用，應(yīng)重配制。4。3。4關(guān)聯(lián)記錄:《培育基接收、發(fā)放臺帳》5。2《培育基配制記錄》5.3《培育基配制標(biāo)簽》5。4《培育基使用記錄》5.5《試劑的接收、發(fā)放記錄》5。6《試劑的配制記錄》《試劑、試液標(biāo)簽》《試劑接收標(biāo)簽》6。文件的培訓(xùn)：6。1內(nèi)部培訓(xùn)講師:QC6。2文件培訓(xùn)對象：質(zhì)量治理部相關(guān)人員;6.3文件培訓(xùn)課時：0。5～17.文件變更歷史：序號 變更日期 變更理由、內(nèi)容

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審批人 執(zhí)行日期培育基接收、發(fā)放臺帳文件編碼:JMSC02-401020239 版序號:00 第 頁 共 頁品名 規(guī)格日期 數(shù)量+/—

批號/生產(chǎn)廠家 庫存 領(lǐng)用〔瓶) 人

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批號/生產(chǎn)廠家 庫存 領(lǐng)用〔瓶 人)培育基配制記錄

治理員:文件編碼:JMSC02—401020230 版序號：00 第 頁 共 頁序號 培育基名稱 批號生產(chǎn)單位 配制批號 配制量配制方法:取本品 克加純化水 升，□加熱溶解或□加熱煮沸溶,分裝高壓蒸汽滅菌121℃20分鐘。配制人及日期序號 培育基名稱

復(fù)核人及日期生產(chǎn)單位 配制批號 配制量配制方法：取本品 克加純化水 升,□加熱溶解或□加熱煮沸溶解分裝高壓蒸汽滅菌121℃20分鐘。配制人及日期序號 培育基名稱

復(fù)核人及日期生產(chǎn)單位 配制批號 配制量配制方法:取本品 克加純化水 升，□加熱溶解或□加熱煮沸溶,分裝高壓蒸汽滅菌121℃20分鐘。配制人及日期序號 培育基名稱

復(fù)核人及日期生產(chǎn)單位 配制批號 配制量配制方法：取本品 克加純化水 升,□加熱溶解或□加熱煮沸溶解分裝高壓蒸汽滅菌121℃20分鐘。配制人及日期 復(fù)核人及日期培育基配制標(biāo)簽培育基配制標(biāo)簽文件編碼：JMSC02—401020231號:00名稱版序配制人 配制批號配制日期 有效期培育基使用記錄文件編碼：JMSC02—401020232 版序號:00 第 頁 共 頁名稱配制批號

配制量〔ml)

使用量 剩余量〔ml〕 (ml〕

使用者 使用日期 使用去向文件編碼：文件編碼：號:00試劑接收標(biāo)簽JMSC02—401020234版序試劑名稱接收日期 批號接收人 有效期發(fā)放臺帳文件編碼：JMSC02-401020235 版序號:00 第 頁 共頁品名 規(guī)格日期 數(shù)量 批號/生產(chǎn)廠家+/—

庫存 〔瓶