2023年內(nèi)審員培訓(xùn)教材

良審員培訓(xùn)教村

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I、*Iq?

可」5

自我介紹

（公司概況'職業(yè)'履歷、專業(yè)'喜好及這堂課的目的）

課堂要求

（電話'走動'吸煙、錄像'安全）

分組

（公司內(nèi)10個(gè)、公司間6個(gè)'名冊）

各公司一個(gè)代表介紹

（公司名稱、發(fā)展歷程'姓名'職業(yè)、履歷'專業(yè)'喜好'這堂課的目的）

課堂安排

L考核制度

考核項(xiàng)目權(quán)重內(nèi)容

卷面50%審核理論

紀(jì)律、發(fā)言、配

課堂表現(xiàn)10%

合

作業(yè)40%清潔、準(zhǔn)確

2.日程表（一般情形下）

第一天

AM09:00—09:30自我介紹

AM09:30-—10:30IS09001:2000復(fù)習(xí)

AM10:40--12：00審核的種類、概論及策劃

PM13:00--17：00審核的策劃及準(zhǔn)備

第二天

AM09：00-09:30審核的實(shí)施、總結(jié)及問題糾正

PM13：00-15：00審核員要求

PM15：10-17：00理論考試

IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的理解（概要）

1.109001:2000版標(biāo)準(zhǔn)文件化要求（4.2.1）

建立文件化的質(zhì)量體系，質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序及作業(yè)指

導(dǎo)書等。

2.文件的控制（4.2.3）

通過適當(dāng)?shù)姆椒ü芾斫M織內(nèi)部及外部與質(zhì)量體系有關(guān)的文件

與資料（文件的審批、分發(fā)、變更及回收等），以防止誤用。

3.質(zhì)量記錄（4.2.4）

規(guī)范化質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、儲存、

保管和處理。

4.管理職責(zé)（5.）

明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行落實(shí)。

為質(zhì)量方針的達(dá)成賦予必須的資源：組織框架及合適的人

員、管理代表及其他。

建立以顧客為中心的承諾。

進(jìn)行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系策劃。

定期的管理評審，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效。

5.人力資源（6.2）

明確各級人員的資格及培訓(xùn)需求，必要時(shí)并實(shí)施培訓(xùn)，確保

其擁有足夠的知識和技能完成其負(fù)責(zé)的工作。

6.設(shè)施與工作環(huán)境（63/6.4）

選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)施與工作環(huán)境，并適當(dāng)對其進(jìn)行控制，以確保對

產(chǎn)品的提供給予支持。

7.質(zhì)量策劃（7.1）

進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。

8.與顧客有關(guān)的過程（7.2）

對客戶提出的服務(wù)要求，進(jìn)行商議、評估及確認(rèn)，保證明了

客戶的期望及確信本組織能滿足客戶和法律法規(guī)的要求。

9.設(shè)計(jì)/或開發(fā)控制（7.3）

規(guī)范所有設(shè)計(jì)活動（設(shè)計(jì)計(jì)劃、輸入、組織與技術(shù)接口、設(shè)

計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)、設(shè)計(jì)變更等等），確保設(shè)計(jì)輸出滿足

設(shè)計(jì)輸入的要求。

10.采購控制（7.4）

選擇合適的供應(yīng)商（互利合作），以保障采購的產(chǎn)品和服務(wù)品

質(zhì)滿足本組織的要求，并規(guī)范采購文件，以保證供應(yīng)商明了本

組織的要求。

11.生產(chǎn)或服務(wù)的提供（7.5.1）及過程確認(rèn)（7.5.2）

對產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過程實(shí)施有效的控制，以預(yù)防品

質(zhì)問題，確保滿足客戶的要求。

確認(rèn)特殊的過程能力。

12.標(biāo)識與可追溯性（7.5.3）

對不同階段的產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以防誤用。有追溯性要求

的，這些標(biāo)識以應(yīng)可追溯。

標(biāo)識的狀態(tài)能得到唯一識別。

13.顧客財(cái)產(chǎn)的控制（7.5.4）

保障顧客提供產(chǎn)品的完整及合理的使用，且其使用狀況應(yīng)及

時(shí)通報(bào)給客戶（顧客）。

14.產(chǎn)品防護(hù)（7.5.5）

采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎＷC產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)和交

付過程中不致?lián)p壞或變質(zhì)。

15.檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制（7.6）

對影響產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)施管理（滿足測

量能力）和定期校驗(yàn)，確保其精確度滿足測量要求。產(chǎn)品的

16.統(tǒng)計(jì)技術(shù)（8.1）

確組織內(nèi)部使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并規(guī)范其使用方法。

17.顧客滿意度測量（8.2.1）

對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，以決定改進(jìn)和趨勢的研討。

18.內(nèi)部質(zhì)量審核（8.2.2）

定期進(jìn)行系統(tǒng)的、正規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量審核，并改善問題，確定

質(zhì)量體系的有效性和想管理評審報(bào)告。

19.過程測量及監(jiān)控（8.2.4）

選擇適當(dāng)?shù)倪^程進(jìn)行控制以改進(jìn)現(xiàn)狀。

19.產(chǎn)品測量及監(jiān)控(8.2.4)

在產(chǎn)品形成的各個(gè)階段對其實(shí)施計(jì)劃中的檢驗(yàn)與試驗(yàn)，以保

證產(chǎn)品品質(zhì)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果必須采用適當(dāng)?shù)姆椒鞔_標(biāo)識,

以防誤用。

20.不合格品的控制(8.3)

分離及按規(guī)定處理不合格品，防止不合格品的非預(yù)期的使用

和安裝。

21.資料分析與持續(xù)改進(jìn)(8.4/8.5.1)

對適當(dāng)?shù)馁Y料進(jìn)行分析，以改進(jìn)體系。

22.糾正和預(yù)防措施(852/8.5.3)

在所有運(yùn)作過程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格，應(yīng)采取措

施予以糾正和預(yù)防再次發(fā)生。

IS09001:2000質(zhì)量管理體系圖

客戶

內(nèi)審員格訓(xùn)

第一章內(nèi)部質(zhì)量體系審核

第一節(jié)質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核

第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系概論

第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃

第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備

第五節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施

第六節(jié)糾正措施

第七節(jié)對整個(gè)質(zhì)量體系的總結(jié)分析和年度審核報(bào)告

第八節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較

第九節(jié)管理評審

第二章質(zhì)量體系內(nèi)部審核員

第一節(jié)內(nèi)部審核員的作用

第二節(jié)審核員應(yīng)具備的素質(zhì)

第三節(jié)審核員的正確工作方法

第一章第一節(jié)質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核

1.質(zhì)量審核:

1.1確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及

L2這些安排是否有效的實(shí)施，并

1.3適合于達(dá)成預(yù)定的目標(biāo)。

*巖系裝附、殃立的比疹。

它包括：①質(zhì)量體系審核②產(chǎn)品質(zhì)量審核

③過程質(zhì)量審核④服務(wù)質(zhì)量審核

2.質(zhì)量體系審核

2.1確定質(zhì)量體系及其各要素的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)或文件：

2.2質(zhì)量體系中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹，并

2.3是否適合于達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。

一是奉襲的、誣立的撿垂。

⑴從審核的內(nèi)容來說:

①符合性：體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。

②有效性：實(shí)際的質(zhì)量體系活動是否與體系文件的規(guī)定相一致。

③適合性：質(zhì)量體系活動是否適合于達(dá)成既定的質(zhì)量目標(biāo)。

（2）從審核的方式來說:

①系統(tǒng)性：審核工作要求有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)的進(jìn)行

②獨(dú)立性：進(jìn)行審核的審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核的部門或組織之外

竄=節(jié)內(nèi)部崖量體系審核旌論

1.審核的目的

①使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件（如合同）的要求。

②作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，組織力量加

以糾正和預(yù)防。

③在第二、三方審核前，通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一批問題，

加以糾正，為順利通過第二、三方審核作好準(zhǔn)備。

④作為一種自我改進(jìn)的機(jī)制，使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性，并能不

斷的改進(jìn)、不斷的完善。

2.審核的范圍

一般取決于體系所涉及的部門、產(chǎn)品及服務(wù)。

3.審核的依據(jù)

①IS09001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)②質(zhì)量手冊③程序文件質(zhì)量計(jì)劃⑤合同⑥

國家有關(guān)的法律、法規(guī)

4.審核的時(shí)機(jī)和頻度

①常規(guī)審核②追加審核

5.審核的一般順序

①確定任務(wù)

②審核準(zhǔn)備

③現(xiàn)場審核和編寫審核報(bào)告

④糾正措施的跟蹤

⑤全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析

第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃

L領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵

領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在：在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究，建立內(nèi)審的組織

機(jī)構(gòu)，任命干部，確定其職責(zé)和指定其工作方針，其中最重要

是任命管理者代表。

2.管理代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作

領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的是管理代表。

3.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個(gè)職能部門來管理

內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一個(gè)長期的正規(guī)的工作

4.內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍

選擇：

①能力：熟悉業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗(yàn)、有

交流表達(dá)能力且正直。

②考慮審核的獨(dú)立性

*培訓(xùn)：內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合

5.內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序

（見內(nèi)審員教材第頁）

6.建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作

①注意培養(yǎng)一批骨干人員編寫質(zhì)量體系文件

②由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員

簞四節(jié)內(nèi)部崖量體系審核的;隹咨

1.分散、滾動的計(jì)劃:年度審核計(jì)劃（見內(nèi)審員教材第頁）

可按部門或要素制作。

每年至少覆蓋各部門或各要素一次，最好是兩次。

體現(xiàn)審核的連續(xù)性：如跨年度連續(xù)進(jìn)行。

審核的狀態(tài)可隨時(shí)在計(jì)劃中顯示。

2.全面I集中的方式:集中審核計(jì)劃（見內(nèi)審員教材第頁）

3.審核時(shí)間的安排:

預(yù)計(jì)每個(gè)部門（共幾個(gè)部門）需要的平均審核時(shí)間幾小時(shí)，

總共需幾個(gè)小時(shí)。

審核時(shí)間

作業(yè)題:任選一種方式作一份針對自己公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃

二組成審核組:

序號審核組長審核員

1資格：是審核員，是組織任命基本同審核組長

2業(yè)務(wù)范圍：對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解同審核組長

3專業(yè)：有了解，不一定是專家。同審核組長

組織能力：應(yīng)具備審核的組織力。能被受審核部門

4工作能力：比審核員強(qiáng)接受

協(xié)調(diào)力：能協(xié)調(diào)配合

三收集并審閱有關(guān)文件:

質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件、相關(guān)法律或法規(guī)等

四、編制檢查表

1.檢查表的作用:

①明確與審核有關(guān)的樣本。

②使審核程序規(guī)范化。

③按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。

④保持審核的進(jìn)度。

⑤作為審核記錄保管。

⑥減少重復(fù)或不必要的工作量。

⑦樹立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。

2.檢查表的設(shè)計(jì)

①對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求。

②選擇典型的質(zhì)量問題。

③結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)。

④抽樣應(yīng)有代表性。

⑤時(shí)間要留有余地。

⑥檢查表應(yīng)有可操作性。

⑦按部門設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的要素。

⑧按要素設(shè)計(jì)的檢查表要考慮涉及的部門。

作業(yè)題:根據(jù)本公司實(shí)際,試作出4.6.2要素的檢查蓑。

3.檢查表的性質(zhì):

五、發(fā)出審核計(jì)劃書,通知受審核部門并約定具體的審核時(shí)間

注意：以正式的審核計(jì)劃通知書進(jìn)行通知。原則上要提前一個(gè)星

期。

質(zhì)量體系檢查表NO.

單,【立采購編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

7.41.詢問采購負(fù)責(zé)人是否有《采購管理程序》、《供應(yīng)商管理程序》；是

1否為有效版本？

詢問采購人員對自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡述？

2.詢問采購人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名

錄”？是否定期（6個(gè)月）對供應(yīng)商進(jìn)行評估，評估為D級的供應(yīng)商，

是否停止合作？

2

查看3-5份采購單，選擇2個(gè)供應(yīng)商從采購處查看是否為合格供

應(yīng)商,有無登入了“合格供應(yīng)商名錄”,生產(chǎn)現(xiàn)場的所用材料上抄錄3-5

家供應(yīng)商的名稱然后在采購處查看“合格供應(yīng)商名錄”是否有登錄。

3.“供應(yīng)商資料表”是否健全？

選擇3-5家供應(yīng)商查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。，是否在規(guī)

3

定的日期對其進(jìn)行了評估;采購對評估不合格之供應(yīng)商有無對其發(fā)出

了改善報(bào)告。

4.采購有無對外發(fā)加工廠商也列入供應(yīng)商管理和評估？

抽查幾份外發(fā)加工單，選擇3-5家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)

4

的評估資料，且評估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確，在IQC對外發(fā)加

工產(chǎn)品檢驗(yàn)有質(zhì)量問題時(shí)，如何反饋？

5.接到“生產(chǎn)部申請來料申報(bào)表”時(shí)轉(zhuǎn)交香港或直接在大陸采購，

有無依據(jù)“合格供應(yīng)商名錄”填寫采購單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、

數(shù)量等且保持與客戶的要求一致？

5

從4月的采購單中分別抽3-5張“采購單”查看采購要求交期及

其它內(nèi)容與客戶要求的一致性？并且查看其訂購單上是否有注明品

名、規(guī)格、數(shù)量等。

6.“采購單”有無經(jīng)過主管人員審批，供應(yīng)商

是否在相應(yīng)本欄位確認(rèn)？

6在采購員處選擇3-4月份的幾張“采購單”查看上面的有無主管

人員簽字認(rèn)可，且查看是否有供應(yīng)商在其上確認(rèn)或電話確認(rèn)的記錄證

明。供應(yīng)商有延期交貨時(shí)如直接影響到客戶的交期有無及時(shí)與客戶溝

通？查看采購人員是否有跟催的記錄證明。

采購有無對客戶的信息及時(shí)處理？

77.4.2

客戶要求更改的資料如何及時(shí)向各相關(guān)部門傳達(dá)？

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單位倉庫編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

倉庫主管有無制定《模具管理程序》？查看是否為最新有效版本？

1詢問倉庫人員有無對已確認(rèn)的模具統(tǒng)一整理為《模具一覽表》，有無依

據(jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具？

7.5.1

貨倉員對于需維修的模具或需報(bào)廢的模具有無依據(jù)程序作業(yè)？有無保存

2相關(guān)的記錄《報(bào)廢申請表》或《維修、更改記錄》；有無定期對模具進(jìn)行

保養(yǎng)?

7.5.5詢問倉庫主管有無制定和執(zhí)行了搬運(yùn)、貯存、包裝,防護(hù)和交付的書面程

序？查看是否為最新有效版本？

3IQC檢驗(yàn)后的產(chǎn)品倉管員有無依檢驗(yàn)狀態(tài)入庫分區(qū)存放？有無相關(guān)的

7.5.3

標(biāo)識？危險(xiǎn)品、易燃易爆品等有無隔離放置？物品擺放高度有無超出規(guī)定

要求？從現(xiàn)場取證.

4倉庫對免檢物料有無標(biāo)識且能一直追溯到整個(gè)生產(chǎn)階段？

5對客戶提供的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗(yàn)證'貯存'和保養(yǎng)的程序？

7.5.4

當(dāng)客戶提供的物品發(fā)現(xiàn)了不適用或丟損的發(fā)問時(shí)本廠將如何處理？有無與

6

客戶溝通的記錄可查？

78.2.4外發(fā)加工的物品倉管員有無填寫“外發(fā)加工單”，查看3-5份保存的記錄。

8各部門領(lǐng)料有無填制“領(lǐng)料單”，且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料？

進(jìn)出貨物是否實(shí)行了帳面管理？倉庫條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量不受損傷？搬

97.5.5

運(yùn)和貯存器及設(shè)施是否完備，記錄是否完整？

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單彳立倉庫編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

為防止丟失損壞'污染'變質(zhì)'生銹等都采取什么防護(hù)措施?是否有效？

107.5.5

從現(xiàn)場查看.

倉管員接到出貨通知有無及時(shí)安排;不能滿足時(shí)有無書面的聯(lián)絡(luò)或信

11

息反饋？

倉管員在接到客戶退貨時(shí)，以何種方式與品檢人員溝通?有無作出相應(yīng)

128.3

的標(biāo)識或有隔離放置？

137.5.5倉管員有無定期進(jìn)行盤點(diǎn)，有無書面記錄?及能確保貨物先進(jìn)先出？

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單位人事部編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

詢問人事主管有無書面的“培訓(xùn)管理程序”;是否為

16.2有效版本？培訓(xùn)工作是否有計(jì)劃的進(jìn)行？是否制定

“2001年度培訓(xùn)計(jì)劃”？

對新進(jìn)廠員工有無進(jìn)行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公

2

司簡介”等方面的培訓(xùn)？且有培訓(xùn)記錄？

從事檢驗(yàn)、特殊崗位的員工有無進(jìn)行專門的培訓(xùn)和

3考核？對考核不及格的人員有無進(jìn)行再培訓(xùn)再考

核？特殊崗位人員有無佩戴上崗證？

內(nèi)審組員是否都有資格證明，且將復(fù)印件存檔于人

4

事部門？

5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案？

6在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)？查看5T0份員工

個(gè)人培訓(xùn)記錄？

人事主管有無書面的設(shè)施與環(huán)境管理程序？有無定

76.3期進(jìn)行消防設(shè)備的點(diǎn)檢工作?查看3月與4月份的點(diǎn)

檢記錄.

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單位文控編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

文控人員有無建立書面的文件管理程序？文件的

14.2.3

制定、審核、批準(zhǔn)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行管制？

2文件的編號是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行？

是否建立“文件總覽表”；其中的內(nèi)容是否體現(xiàn)最

3

新版本？

文件的修訂有無填寫“文件變更申請表”，且經(jīng)過

4

原相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批？

5文件的更改涉及其它部門是否經(jīng)過會簽？

所有的文件和資料是否能辨認(rèn)修訂情況？能否有

6效的防止各單位使用失效或作廢的文件？可從現(xiàn)

場查看5-10份不同的質(zhì)量記錄予以驗(yàn)證.

外來文件是否有存檔管理且建立清單？并與內(nèi)部

7

文件一樣保持最新版？

文控人員是否有書面的質(zhì)量記錄管理程序？是否

84.2.4

建立“品質(zhì)記錄一覽表”，且維持更新？

是否都有規(guī)定填寫質(zhì)量記錄的責(zé)任者？是否簽字

9和注明日期?可從各部門抽查2-3類不同記錄查看

填寫的完整性？

詢問文控或其它部門主管規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足

10

以證明質(zhì)量受控？

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單位廠務(wù)部編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

廠務(wù)助理有無在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的

15.2

處理程序？

廠務(wù)助理有無對客戶的意見或投訴以書面的方式

25.5.3予以轉(zhuǎn)達(dá)給品管等相關(guān)部門及時(shí)處理并回復(fù)客

戶？

口頭訂單是否都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一書面記錄方式并以正

37.2

式訂單的要求作評審生產(chǎn)安排？

訂單的更改是否符合文件的規(guī)定？當(dāng)交期不能滿

47.2.3

足客戶時(shí)有無與客戶溝通的渠道？

訂單評審記錄是否保存完好？延期交貨的雙方確

54.2.4

認(rèn)記錄有無保存？

是否對每一個(gè)訂單進(jìn)行交期、品質(zhì)等方面的評

67.2.2

審？各相關(guān)人員是否在相應(yīng)欄位簽名確認(rèn)？

當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┫嚓P(guān)的財(cái)產(chǎn)時(shí)，通過何種方式傳

達(dá)相關(guān)部門知道并在整個(gè)過程都能識別？客戶財(cái)

77.5.4

產(chǎn)有無記錄保持？有無對客戶財(cái)產(chǎn)予以驗(yàn)證并登

錄在訂單上？

廠務(wù)助理有無按規(guī)定期限對已有的客戶有針對性

88.2.1的調(diào)查？對調(diào)查的結(jié)果有無分析并及時(shí)回復(fù)？查

看相關(guān)的調(diào)查報(bào)告與相關(guān)的分析記錄？

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

詢問生產(chǎn)主管有無書面的制程管理程序及

16.4

機(jī)器設(shè)備的管理程序?是否為有效版本？

從作業(yè)現(xiàn)場查看相關(guān)的重要的工位或工序

是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)？

27.1每張生產(chǎn)單是否都有“工序圖”予以策劃及

保證產(chǎn)品的質(zhì)量?是否都經(jīng)過首件檢驗(yàn)才準(zhǔn)

予生產(chǎn)？查看5-10份相關(guān)的質(zhì)量記錄.

生產(chǎn)主管有無依P0單編制“生產(chǎn)計(jì)劃表”，

37.2生產(chǎn)部人員領(lǐng)料有無按計(jì)劃進(jìn)行？可查看幾

份領(lǐng)料單.

當(dāng)生產(chǎn)進(jìn)度不能滿足客戶的交期時(shí)，生管是

47.5.1否有其它措施來解決交期問題？有無書面

的記錄？

在生產(chǎn)過程中能否保持標(biāo)識的要可以識別/

57.5.2標(biāo)識的責(zé)任是否明確？查看現(xiàn)場的物品予以

了解判定.

能否通過標(biāo)識達(dá)到未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不

67.5.3

轉(zhuǎn)序或出廠？

保養(yǎng)人員是否制定機(jī)器設(shè)備一覽表及機(jī)器

77.5.2設(shè)備履歷表？是否制定2001年度機(jī)器設(shè)備

保養(yǎng)計(jì)劃？

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單位生產(chǎn)部編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG

制程中的在制品操作員與PQC等有無對不同類產(chǎn)品

88.2.3識別和追蹤產(chǎn)品而作相關(guān)記錄？查看生產(chǎn)日報(bào)'首件

記錄'制程巡檢記錄等.

外發(fā)加工產(chǎn)品有無經(jīng)IQC檢驗(yàn)合格后才入庫或領(lǐng)用

9

包裝，有無“包裝日報(bào)表”記錄保存？

FQC/QA的檢驗(yàn)報(bào)告中是否注明了合格放行的授權(quán)檢

10

驗(yàn)人員，抽查5-10份“A.Q.CReport檢查報(bào)告”

成品每月有無統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)完成率的達(dá)成情況？

118.3對客戶退貨或OQC檢驗(yàn)批退有無及時(shí)處理?返工后的

產(chǎn)品有無經(jīng)品管再次確認(rèn)?查看相關(guān)的記錄？

12

13

14

15

16

17

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單位品管部|編制時(shí)間|2001/3/25Z扁制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

14.2.3詢問品管主管有無品管體系的程序文件?是否為有效版本？

1QC是否按照“抽樣計(jì)劃”及“進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范”對來料進(jìn)行檢驗(yàn)？并填

4.2.4寫“IQC進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告”？查看3-4月份的“來料檢驗(yàn)履歷表”，并予以

8.2.3考核供應(yīng)商的質(zhì)量狀況？

對免檢的物料有無區(qū)分標(biāo)識使用？

品管主管有無依文件要求建立樣品一覽表/客戶送樣一覽表/樣品卡的

24.2.4

標(biāo)識？圖紙的整理？

來料不合格是否隔離存放，并蓋章標(biāo)識，有無與采購進(jìn)行溝通？且跟蹤

37.5.3

確認(rèn)？

PQC對新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時(shí)巡檢一次，每次巡檢數(shù)量

47.3

是與文件規(guī)定是否相符，并作相關(guān)記錄？查看5-10份記錄.

58.2.1有無定期對重要的客戶予以調(diào)查?并對調(diào)查的資料予以分析回復(fù)？

68.2.4對不良情形有無處理并交責(zé)任單位確認(rèn)改善？

進(jìn)料/制程'成品不良時(shí)的處理記錄予以查看？“特采”是否經(jīng)過相關(guān)單

78.3

位會簽和權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔離？

FQC是否按照“抽樣標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)？超出允收水準(zhǔn)是否按文件規(guī)

88.2.4

定處理？并如實(shí)填制FQC檢驗(yàn)報(bào)告？

品管有無定期對產(chǎn)品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計(jì)劃完成率予

98.4

以統(tǒng)計(jì)分析?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)？并有結(jié)案結(jié)論？

品管主管有無書面的檢測設(shè)備管理程序?是否為有效版本?并有建立“檢

107.6測設(shè)備一覽表”？“檢測設(shè)備履歷表”？“2001年度檢測設(shè)備校正計(jì)劃”？

查看記錄.

所有在使用的檢測設(shè)備是否都經(jīng)校驗(yàn)并可追溯到國家認(rèn)可的一級校驗(yàn)

11

機(jī)構(gòu)校驗(yàn)？從現(xiàn)場抽查2-5個(gè)檢測儀器予以追溯.

品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書面程序？是否對質(zhì)量故障或

128.5客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施？糾正措施后的結(jié)果是否在以后的

各種檢驗(yàn)中得到驗(yàn)證？

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單位總經(jīng)理/管理代表編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

詢問高層管理者是否有書面合適的體系文件，包括品

14.1/4.2

質(zhì)手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書？是否為有效版本？

是否有書面的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)及承諾？品質(zhì)方針

5.1/5.2/5.

2是否易于被職員理解，品質(zhì)方針與組織目標(biāo)、顧客要

3

求和期望是否相關(guān)？

品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平，又能夠保證實(shí)現(xiàn)？全體

35.4

職員是否認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量方針？

是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的品質(zhì)職

45.5

責(zé)？每位職員是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)自己應(yīng)該怎

樣向上向下傳達(dá)？有無定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活

動？

是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗(yàn)、驗(yàn)證、管理和內(nèi)部

56.1審核工作？是否指定管理者代表，并賦予了建立、運(yùn)

行、保持質(zhì)量體系和報(bào)告運(yùn)行情況的職權(quán)？

高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評審，評審結(jié)論是否

65.6/8.5制成書面文件并存檔？評審缺陷是否采取糾正措施，

并對有效性進(jìn)行驗(yàn)證？

管理代表是否指定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核

78.2.2程序？是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，按實(shí)際情況和重

要性安排審核順序？

執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門無直接關(guān)系？內(nèi)

審的結(jié)果有無形成書面的審核報(bào)告，并分發(fā)給各被審

8

核部門？并將審核結(jié)果與報(bào)告作為管理評審的資料輸

入?查看5-10份的內(nèi)審資料.

核準(zhǔn)制定

質(zhì)量體系檢查表NO.

單位工程部編制時(shí)間2001/3/25編制人

判定備忘

項(xiàng)次要素抽查內(nèi)容

0KNG可不填

詢問工程主管有無書面的樣品制作程序？

對工程部的周邊環(huán)境及機(jī)器設(shè)備有無進(jìn)行定期的維護(hù)與保養(yǎng)？

16.3

查看“機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機(jī)器設(shè)備維修記錄是否按

要求如實(shí)填寫？.

從工程部的作業(yè)現(xiàn)場看是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作

27.1

業(yè)？

詢問工程主管是否了解公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)及自己本職工作

37.5.1

的作業(yè)流程？對新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無及時(shí)對相關(guān)員工予

以培訓(xùn)再上崗？

針對新進(jìn)員工有無試用并考核再上崗？可查3-5名員工看其培訓(xùn)

7.5.2

記錄？

工程部在接到需打樣的信息時(shí),有無制作“產(chǎn)品檢驗(yàn)及制作能力

7.5.1/7

4資料表”,并將此信息傳達(dá)給制作部門？是否都有按文件要求有

.2

“工程確認(rèn)章”的標(biāo)識才進(jìn)行新模具制作？

開始打樣,有無進(jìn)行“手板'模板資料資料計(jì)劃排期表”,試模時(shí)，

58.2.3有無將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄（工程模辦首件記錄

等），每月有無統(tǒng)計(jì)試模的達(dá)成率與目標(biāo)值的差異分析？

試模產(chǎn)品完成后有無經(jīng)品管人員的確認(rèn)?有無“模板檢測報(bào)告”，

6送樣有無“確認(rèn)書”;客戶要求改模時(shí)如何進(jìn)行記錄及將信息傳

達(dá)給各相關(guān)部門，

77.6查看工程部作為檢測的量具是否為經(jīng)外校合格方可使用？

核準(zhǔn)制定

鴻裕公司質(zhì)量體系模擬審核計(jì)劃

組織進(jìn)行模擬審核，驗(yàn)證鴻裕五金塑膠有限公司是否具備認(rèn)證審核的條件，并為認(rèn)證審核作準(zhǔn)

審核目的

備。

審核范圍與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門；

IS09001：2000版標(biāo)準(zhǔn)及鴻裕五金塑膠有限公司相關(guān)體系文件、規(guī)范與合同、法規(guī)等；

審核依據(jù)

審核組織審核組長：東邪黃藥師（A）；組員：西毒歐陽峰（B）

審核日期2001年4月12日

日程安排

時(shí)間受審部門相關(guān)條款審核員備注

8：00-8：30首次會議A/B

9：00-12：00生產(chǎn)部（手啤組/電啤B

組/噴油組/包裝組(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5

/IPQC/生產(chǎn)計(jì)劃等）.2/7.5.3/8.2.3/8.2.4/8

.3)

倉庫（原料倉原QC/成7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.A

品倉/QA/0QC）5/8.2.4/8.3)

12：00-13：30午餐

13:00-15:00工程部(6.3/7,1/7.5.1/B

7.5.2/7.6/8.2.3)

品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3//7A

.6/8.2.1/8.2.4/8.3/8.

4/8.5)

15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/B

5.4/5.5/5.6/6.1/

8.2.2/8.5)

人事(6.2/6.3)A

文控(4.2.3/4.2.4)

廠務(wù)(5.2/5.5.3/7.2)A/B

采購(7.4)

17:00-17:20

審核組內(nèi)部會議,整理審核記錄

17:20-18:00末次會議

備注：1）審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計(jì)劃；

2）內(nèi)審時(shí)安排2位陪同人員；

3）現(xiàn)場審核時(shí)，請各部門主管在陪同，并將文件與記錄準(zhǔn)備好。

制定：東邪黃藥師

~00一年四月八日

參考：審核計(jì)劃通知書

對目前新威達(dá)電子制品廠的品質(zhì)體系運(yùn)作的有效性作一次全面

審核目的

系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點(diǎn)及確定預(yù)審日期。

審核依據(jù)IS09002；2000國際標(biāo)準(zhǔn)及新威達(dá)電子制品廠的質(zhì)量體系文件。

審核范圍新威達(dá)電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門（單位）。

審核人員劉德華（兼審核組長）、張學(xué)友、郭富城、黎明

審核日期2001年3月13日（星期六）

審核時(shí)間劉德華、張學(xué)友（第一組）郭富城、黎明（第二組）

首次會議（與公司方各位主管見面，并通報(bào)本次審核的時(shí)間安

09：30

排等）

09：45-10：00參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同）

總經(jīng)理/管理代表品管部

10：00-11：005.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.

1等4/8.5.2/8.5.3/7.5.3等

總務(wù)部6.2/6.3/6.4/4.2工程部

11：00-11：45

7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1

11：45-13：20午餐

營業(yè)部制造部

13：20-14：20

7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.47.5.1/7.5.2/7.1/7.5.5

生管部

14：20-15：20

7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2

15：20-15：40審核小組內(nèi)部會議

末次會議（向公司通報(bào)本次審核的不合格項(xiàng)并要求在兩個(gè)星期

15：40-16：20內(nèi)改善完畢；若涉及公司自身不能在兩個(gè)星期內(nèi)完成的，可以

延遲但需有正當(dāng)理由）。

備注：1.要素4.2.2/4.2.3在審核到各單位時(shí)，一并作以審核，其他單位不在

單獨(dú)列出。

2.本次的審核方式是以抽查的方式，有許多作業(yè)無法一次查出，故希公

司各部門能夠針對本次查出的問題，舉一反三作出改善。

3.在審核各單位時(shí)，希各單位主管在場予以陪同。

4.另外，在審核時(shí)公司內(nèi)部須給每一個(gè)小組指定一個(gè)陪同人員。

批準(zhǔn)制定

第五后內(nèi)部屋■:體系審核的安

一.召開首次會議。......首次會議的目的是:

L向受審核方介紹審核組成員。

2.重申審核的范圍與目的。

3.簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和步驟。

4.在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。

5.確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。

6.確認(rèn)審核的末次會議和中間會議的日期和時(shí)間。

7.澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。

作業(yè)題:模仿審核組長作一次第一方審核的首次會議的發(fā)言。

二，執(zhí)行現(xiàn)場審核

1.需要注意的事項(xiàng):

(1)審核組長要控制全過程：

①控制審核計(jì)劃；②控制審核進(jìn)度；③控制審核氣氛；

④控制客觀性；⑤控制審核紀(jì)律；⑥控制審核結(jié)果。

(2)要相信樣本

(3)由審核員隨機(jī)抽樣；樣本要具有代表性。

(4)要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須謹(jǐn)慎。

(5)要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。

(6)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。

(7)與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。

(8)始終保持客觀、公正、有禮貌。

：^^z^^-****

抽樣原則：

1.隨機(jī)抽樣

審核前確定審核區(qū)域、活動;

定時(shí)抽樣時(shí)，樣本應(yīng)是隨機(jī)的。

2.抽樣數(shù)量：

370個(gè)樣本足以反映某一具體活動或工作的具體情況了。

發(fā)現(xiàn)問題擴(kuò)大抽樣。

3.代表性

3.1不同類型；

3.2不同時(shí)間；

3.3不同人員；

3.4不同異常。

2.客觀證據(jù)

IS09000：建立在通過觀察、測量'試驗(yàn)或其他手段所獲事實(shí)的

基礎(chǔ)上，證明是真實(shí)的信息。

ISO19011：通過觀察、測量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與

產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的

存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事

實(shí)陳述。

客觀證據(jù)的判別：

(1)存在的事實(shí)可以是客觀證據(jù)。

主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不是客觀事實(shí)。

(2)質(zhì)量活動相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。

傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。

(3)現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀

證據(jù)。

已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。

4.審核的路線和方法

(1)自上而下和自下而上的方法：

自上而下：文件控制；自下而上：計(jì)量設(shè)備的控制。

(2)正向和逆向的審核方法：

正向：按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程；逆向：從售后服務(wù)開始。

(3)按要素審核和按部門審核：

***

三、不合格項(xiàng)的確定和不合格報(bào)告的編寫：

（-）不合格的定義和類型：