QS9000品質系統(tǒng)要求

QS-9000質量系統(tǒng)要求主講人：王子才

健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司

一、什么是QS-9000:【QualitySystemRequirements】QS-9000是美國汽車工業(yè)的質量管理系統(tǒng)。QS-9000整合了美國三大汽車公司【克賴斯勒：供貨商質量保證手冊；福特：Q-101質量系統(tǒng)標準；通用汽車：卓越目標】，以及卡車制造業(yè)者，和其他相關產(chǎn)業(yè)的質量標準，作為內外服務、零件、材料供應的要求規(guī)范。QS-9000系依據(jù)國際標準化組織質量管理標準【ISO9000】所發(fā)展的一套質量管理系統(tǒng)。QS-9000的目標：持續(xù)的改善、缺點的預防、減少變異與浪費QS-9000的目的：達成美國三大汽車公司對于基本質量系統(tǒng)的『期望』→

顧客滿意

QS-9000質量系統(tǒng)要求二、QS-9000對那些供貨商產(chǎn)生影響材料生產(chǎn)。零件生產(chǎn)與服務。鍛造、涂料、電鍍、鈑金，和其他表面處理服務。直接與克賴斯勒、福特、通用汽車，卡車制造業(yè)或其他OEM廠商須符合三大汽車公司標準者。

QS-9000質量系統(tǒng)要求三、美國三大汽車公司對推行QS-9000之供貨商所要求之政策克萊斯勒：1997年7月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務零件供貨商，必須經(jīng)第三公正單位注冊認證。通用：1997年12月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務零件供貨商，必須經(jīng)第三公正單位注冊認證。福特：期望供貨商于1995年6月底前，符合QS-9000之要求。【豐田】：1998年6月30日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務零件供貨商，必須經(jīng)第三公正單位注冊認證。【三菱】：1997年12月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務零件供貨商，必須經(jīng)第三公正單位注冊認證。

QS-9000質量系統(tǒng)要求1978年國際標準化組織【InternationalStandardOrganization，簡稱ISO】，應聯(lián)合國世界貿易組織【W(wǎng)orldTradeOrganization】的要求，開始發(fā)展一套質量管理系統(tǒng)，以降低國際貿易組織各會員國在質量管理要求上的差異而產(chǎn)生的貿易障礙。1987年3月制訂ISO9000質量管理系統(tǒng)國際性標準，1994年修訂后實施。2000年12月15日修訂為：ISO9001:2000版1992年由美國三大汽車公司及其數(shù)千家供貨商組成的汽車工業(yè)策進會【AutomotiveIndustryActionGroup，簡稱AIAG】，所提出的質量管理標準系統(tǒng)，以降低汽車工業(yè)因質量管理標準偏差異而造成的困擾。1994年8月，第一版修訂實施。1995年2月，第二版修訂實施。1998年3月，第三版修訂實施。QS-9000質量系統(tǒng)要求四、ISO9000與QS-9000之比較

1.沿革自愿接受性質【descriptive】各類型產(chǎn)業(yè)均適用。強制規(guī)定性質【prescriptive】直接服務給美三大汽車公司或其他贊同采用的OEM顧客們的所有內部和外部的供貨商。自愿接受性質【descriptive】→愿意接受QS-9000系統(tǒng)，藉以提升質量之管理，及OEM廠之要求。QS-9000質量系統(tǒng)要求

2.適用性ISO9001：2000─質量管理系統(tǒng)要求ISO9004：2000─質量管理系統(tǒng)績效改善指導綱要【ISO9001/1994】加上美國三大汽車公司之質量系統(tǒng)要求標準。及生產(chǎn)零件核準程序【PPAP】

三大汽車公司及其他OEM廠之個別特定的要求。參考手冊：先期產(chǎn)品質量規(guī)劃【APQP】

失效模式與效應分析【FMEA】

量測系統(tǒng)分析【MSA】

統(tǒng)計制程管制【SPC】

質量系統(tǒng)評鑒查核表【QSA】QS-9000質量系統(tǒng)要求

3.系統(tǒng)架構運用先期產(chǎn)品質量規(guī)劃(APQP)要領，實施產(chǎn)品設計及制造規(guī)劃，以最低的成本，提供如期完成之高質量產(chǎn)品，并符合客戶之要求。依據(jù)生產(chǎn)零件核準程序(PPAP)，建立『組織』生產(chǎn)之零組件之評鑒模式，以便客戶掌握生產(chǎn)產(chǎn)品之質量。建立管制計劃(ControlPlan)，管制自進料至出貨之全程監(jiān)控，以控制產(chǎn)品之原材料，制程及成品檢驗，均能符合客戶之要求。使用失效模式與效應分析(FMEA)，預防設計及制程之錯誤發(fā)生，以減少時間、成本、人力之浪費。實施量測系統(tǒng)分析(MSA)，鑒定量測人員、量具及零件之變異，以確定其精確性、穩(wěn)定性與一致性。制程統(tǒng)計品管(SPC)，分析產(chǎn)品之初期及制造時之制程能力(Ppk&Cpk)，以控制產(chǎn)品之質量。QS-9000質量系統(tǒng)要求五、如何建立QS-9000質量系統(tǒng)

(一).QS-9000質量系統(tǒng)規(guī)劃重點屬于跨部門功能規(guī)劃小組，視公司情況及需求，以工程、制造、材料管制、采購、品管、業(yè)務、服務等部門，分包商(外協(xié)廠)及客戶代表等共同組成。其運作方式如下：選定組長負責前瞻性之規(guī)劃職務劃分、定位確定客戶之要求搜集數(shù)據(jù)，了解客戶之期望，如設計、須作的測試評估所欲開發(fā)產(chǎn)品之設計、制程、性能要求、設備、工具、替代制造方法之成本、時效???等，及可行性了解客戶可提供之協(xié)助，如技術轉移(含可提供之訓練)、工具、合格之外協(xié)廠商????等QS-9000質量系統(tǒng)要求(二).成立QS-9000質量系統(tǒng)推行小組

1.先期產(chǎn)品質量規(guī)劃(APQP)組：管制計劃(ControlPlan)作業(yè)小組失效模式與效應分析(FMEA)作業(yè)小組綜合作業(yè)小組QS-9000質量系統(tǒng)要求2.生產(chǎn)零件核準程序(PPAP)作業(yè)組：3.QS-9000質量系統(tǒng)內部稽核組：先期產(chǎn)品質量規(guī)劃【APQP】

明確規(guī)劃自客戶提供圖面、規(guī)格等信息，到客戶認可公司新開發(fā)產(chǎn)品各階段《由概念形成、設計至量產(chǎn)等五個階段》之作法，以確保產(chǎn)品在量產(chǎn)前，能順利滿足客戶質量、成本及交期之要求。QS-9000質量系統(tǒng)要求注：參考手冊說明計劃(Plan)技術與概念之開發(fā)執(zhí)行(Do)產(chǎn)品與制程之開發(fā)與原型樣品之驗證確認(Check)產(chǎn)品與制程之確認改善(Action)持續(xù)不斷之改善1.規(guī)劃與定義2.產(chǎn)品之設計與開發(fā)3.制程之設計與開發(fā)4.產(chǎn)品與制程之確認5.回饋、評價與矯正措施QS-9000質量系統(tǒng)要求生產(chǎn)零件核準程序【PPAP】

◎依先期產(chǎn)品質量規(guī)劃【APQP】制定管制計劃◎生產(chǎn)前之核準程序◎材料、零件型態(tài)、生產(chǎn)設備、制造程序、制造場所變更時之核準程序◎核準之時機◎核準所需之相關文件◎核準之條件，送審之層級QS-9000質量系統(tǒng)要求失效模式與效應分析【FMEA】

設計FMEA【DFMEA】

◎幫助設計需求與設計方案的評估

◎幫助初始設計對制造和裝配的需求

◎在設計發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應分析的次數(shù)◎提供另一項分析信息，幫助設計驗證之規(guī)劃◎根據(jù)對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，并按序改善◎提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動◎提供更好的參考數(shù)據(jù)，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設計變更和發(fā)展更進一步的設計制程FMEA【PFMEA】

◎確認制程潛在的失效模式◎評估失效對顧客的影響

◎確認制造和裝配之失效原因與制程變異，找出可能之管制方法◎找出失效模式嚴重等級排序，并按序矯正◎制造和裝配文件化QS-9000質量系統(tǒng)要求量測系統(tǒng)分析【MSA】

◎量測系統(tǒng)的組成：量具、量測人員、量測環(huán)境，及前述間之交互作用

◎量具重復性【Repeatability】

◎量具再現(xiàn)性【Reproducibility】

◎量具穩(wěn)定性【Stability】

◎量具線性【Linearity】

◎量具再現(xiàn)性與再生性之研究【GAUGER&R

】

◎量測系統(tǒng)適用性評價QS-9000質量系統(tǒng)要求統(tǒng)計制程管制【SPC】

◎統(tǒng)計制程管制之目的系持續(xù)改善產(chǎn)品與服務的價值，達到顧客滿意。

◎制程能力調查【Ca、Cp、Cpk】

◎管制圖的運用作業(yè)方式/資源混用方式人員設備材料方法環(huán)境產(chǎn)