廈門大學醫(yī)學院預防醫(yī)學系醫(yī)學科研設計與論文撰寫教程-醫(yī)學研究的選題與課件模板

醫(yī)學研究的選題與申報醫(yī)學研究的特點選題的研究類型立項的原那么選題和立項的根本程序選題和立項時應注意的問題選題的條件及評價標準科研課題的類別及來源`醫(yī)學科研課題申請書的撰寫一、醫(yī)學研究的特點1、研究條件不易控制2、試驗的周期一般較長3、個體差異大、影響因素多4、經(jīng)常涉及倫理和道德問題研究條件不易控制醫(yī)學研究的對象主要是任何動物，但以人多見。人具有生物屬性和社會屬性。以人為對象的研究要比以動物為對象的研究復雜的多，實驗條件也不易控制。試驗的周期一般較長在不了解試驗對人體可能產(chǎn)生的影響或危害的情況下，一般不允許研究者按自己的意愿在人體上直接進行試驗。首先采用模擬的方法，建立動物模型，在充分了解試驗對動物所產(chǎn)生的生物效應后，方可進一步進行人體試驗。動物試驗的最終目的是為人體試驗做準備，從動物試驗到人體試驗需要的時間周期可能很長。個體差異大、影響因素多人在形態(tài)、生理和精神等方面的個體差異大，影響醫(yī)學研究結果的因素多。在研究設計、實施和結果分析時要充分考慮和合理控制可能的影響因素。經(jīng)常設計倫理和道德問題尤以人為對象的研究中。遵循知情同意的原那么。注意保護個人隱私。二、選題的研究類型根底研究：以探索未知、認識自然現(xiàn)象、揭示客觀規(guī)律為主要目的；不具有特定的商業(yè)目的，是新技術新創(chuàng)造的源泉與先導；常常走在經(jīng)濟和社會開展的前面。應用根底研究：圍繞重大的和廣泛的應用目標，探索新原理和新方法，開拓新領域的定向研究。應用研究：有明確的應用目的、開展某一技術、開辟新的生產(chǎn)力和生產(chǎn)方向。開發(fā)研究：技術改造、工藝革新和產(chǎn)品更新。三、立項的原那么選題是科研工作的第一步，也是工程申報成敗的關鍵步驟?？蒲腥藛T選題不當，就很難在相關領域保持優(yōu)勢地位。對第一次申報課題，而又沒有堅實的工作根底的年輕科研人員來說，合理選題關系到科研工作能否盡早起步，以及確定今后的研究方向的關鍵。三、立項的原那么研究目標與工程投標指南要求相符。具有重要的研究意義和充分的立論依據(jù)。有明確的研究目的。突出創(chuàng)新性。選題前仔細閱讀和了解相關的工程指南要求，使所選課題與工程指南要求的研究范圍、研究目標等完全符合。同時要注意工程指南中有關資助的研究重點，以及優(yōu)先資助領域等的信息。工程的研究目標要與工程投標指南要求相符在已有研究工作的根底上，分析以往研究工作的進展和存在的問題，準備對哪一些問題展開研究，或在工作中遇到什么新問題和發(fā)現(xiàn)了什么新現(xiàn)象，提出的問題是不是該研究領域的重要問題。收集全部有關的信息資料，并進行分析，以此證明選題的正確性。假設是新的研究領域，還應了解同行是否在作相似的工作，他們的工作進展和優(yōu)勢是什么？具有重要的研究意義和充分的立論依據(jù)根底研究工程重在結合國際上本學科領域的開展動態(tài)，論述工程的科學意義及創(chuàng)新的學術思想應用根底研究工程那么應在結合本學科新進展的同時，圍繞國家國民經(jīng)濟和社會開展中的重要科技問題，論述其潛在的應用前景在確定了選題后，應明確的表達通過你的研究工作，將給本研究領域做什么奉獻，在所研究的領域內(nèi)能增加哪些新的認識。具有重要的研究意義和充分的立論依據(jù)有明確的研究目的觀察事物的現(xiàn)象：調(diào)查影響居民健康的主要疾病、患病或發(fā)病強度等。研究疾病的病因和發(fā)病機制：研究病因，或研究遺傳、生活習慣和環(huán)境污染等對疾病的影響。解決醫(yī)學實踐中的實際問題：如臨床診斷技術的改進和治療手段的提高等突出創(chuàng)新性創(chuàng)新可按其屬性分為兩大類：初級創(chuàng)新〔原始性創(chuàng)新〕：次級創(chuàng)新〔跟蹤性創(chuàng)新〕初級創(chuàng)新〔原始性創(chuàng)新〕指在所研究領域中根本概念的建立。對原有觀點的突破。新方法的建立〔新的研究手段〕。新的領域內(nèi)的拓展〔包括交叉學科新的生長點等〕。根底研究工作主要應特別強調(diào)初級創(chuàng)新或源頭創(chuàng)新。次級創(chuàng)新〔跟蹤性創(chuàng)新〕主要表現(xiàn)在對現(xiàn)有的概念、方法等的補充和改進。應用根底研究、局部應用研究的工作多屬于次級創(chuàng)新性研究選定的課題是否具有創(chuàng)新性，具體表現(xiàn)在：提出全新的研究思路和設想。前人沒有研究過或從未涉及的內(nèi)容。前人雖得此有研究，但本人的研究或時間對既往的理論認識有所開展和補充。國外已有此方面的研究資料，但尚需結合我國實際進行研究，以填補國內(nèi)空白，并對總的研究結論加以進一步證實。四、選題和立項的根本程序基本程序提出問題文獻評述形成假說立項例１：我國高血壓抽樣調(diào)查顯示彝族的高血壓患病率最低，藏族的高血壓患病率最高。對此提出的問題推測可能的原因？用什么方法可以驗證可能的原因推測？

例２、通過研究發(fā)現(xiàn)，彝族農(nóng)民移居到城鎮(zhèn)后，血壓水平明顯升高，由此推測，環(huán)境因素在彝族高血壓的發(fā)生中可能起主要作用。但是并不是所有移民的血壓水平均顯著上升，所以考慮環(huán)境和遺傳的交互作用對彝族高血壓的發(fā)生可能產(chǎn)生了綜合影響。

為此有必要應用遺傳流行病學方法進一步深入探討彝族高血壓發(fā)生的機制。四、選題和立項的基本程序課題：“飲水中鈣含量與地方性甲狀腺腫的關系〞假說形成的過程：一位醫(yī)生在門診發(fā)現(xiàn)當?shù)鼐用竦募谞钕倌[發(fā)病率很高，而當?shù)厥澄镏饕獊碜酝獾?，因此碘的來源不應缺乏。?jù)此推測，食物中不缺碘可能也會發(fā)生甲狀腺腫，這與前人的研究結果即普遍形成的觀點明顯不同。1、根據(jù)上述現(xiàn)象提出疑問：如果人體內(nèi)不缺碘，不應發(fā)生甲狀腺腫。在食物來源不缺碘的情況下，發(fā)生了甲狀腺腫，是否由于攝入的碘在體內(nèi)未能得到充分的利用，或者被損失掉了？四、選題和立項的基本程序2、通過查閱文獻認識了以下問題：鈣+碘在小腸內(nèi)形成沉淀物，不易吸收。攝入鈣增加氯的再吸收增加碘的排除增加。動物長期飼用高鈣食物

甲狀腺分泌大量的降鈣素甲狀腺濾泡增大。形成初步假說：水中含鈣增高，會使碘在腸管中沉淀，減少吸收，而鈣的大量吸收又會導致碘的損失。少入多出，體內(nèi)碘必然缺乏，造成繼發(fā)性缺碘，形成地方性甲狀腺腫。四、選題和立項的根本程序驗證假說：檢驗水中鈣的含量；動物實驗動物飲用高鈣水，是否出現(xiàn)甲狀腺腫大干預實驗，采用改水措施后地方性甲狀腺腫的發(fā)病率是否下降？四、選題和立項的根本程序立項各類科研基金資助的研究類型不同，強調(diào)的要點不同：應用性研究主要強調(diào)實用技術或產(chǎn)品開發(fā)；根底性研究的靈魂那么在于創(chuàng)新，尤其是源頭創(chuàng)新擬定恰當?shù)恼n題名稱：題目要表達出工程的新穎性〔及創(chuàng)新性〕。題目要表達工程的先進性和難度。題目所覆蓋的范圍要適宜。四、選題和立項的基本程序五、選題和立項時應該注意的問題結合自身優(yōu)勢，選擇好研究領域或研究方向拓寬思路，即熟悉本研究領域的進展，又熟悉相關領域的進展加強合作，利用別人的優(yōu)勢充實和開展自己善于運用科學的思維方法選題的研究目標要明確和具體選題要與工作根底、技術條件及經(jīng)費相結合知己知彼，揚長避短，有針對性組織力量，合理安排研究方案。自身優(yōu)勢：有好的導師〔對青年科技工作者而言〕？有好的試驗室？充分發(fā)揮自己的主觀能動性，選擇好的研究領域或研究方向？?。?！立體者應在自己所處的領域，利用自己的長處，使自己的領域處在合理的位置，謀求在本領域內(nèi)與其他領域間的交叉與合作。切勿不考慮自己的研究根底盲目的追趕潮流。結合自身優(yōu)勢，選擇好研究領域或研究方向在學術上既“專〞又“博〞，使研究工作得心應手。當今學科彼此滲透，相互間具有了許多共同語言，在研究方法和學術思想等方面有著很多相似性，為科研人員拓寬思路提供了客觀條件。拓寬思路，即熟悉本研究領域的進展，又熟悉相關領域的進展對生命科學，合作的范圍很廣索取的同時要講奉獻，有共同的利益才會有成功的合作多方合作會起到優(yōu)勢互補的作用再優(yōu)良的實驗室也會遇到解決不了的問題。從事科研不能只嘆息自身的條件。加強合作，利用別人的優(yōu)勢充實和開展自己善于運用科學的思維方法科學的思維方法是提出新問題、產(chǎn)生思想火花、跳出舊框框的最正確途徑。常用的思維方法：反向思維法類比法比較法假說法……選題的研究目標要明確和具體選題的研究目標是否明確具體，有時通過課題題目反映出來。通過工程的研究目標，可以理解以下幾個方面：研究者的科研思路明確研究的必要性和可行性推測預期結果是否可信例1研究題目：“高血壓相關基因研究〞由于高血壓的相關基因眾多，沒有選定要分析哪些具體的相關基因，所以此選題可能題目過大，可行性差。例2“我國少數(shù)民族高血壓相關基因的研究〞沒有指出具體要研究那些少數(shù)民族，所以可能目標人群太大，而無法完成此課題。例3、“我國彝族人群胰島素受體

基因多態(tài)性與高血壓關系的研究〞本課題選定的研究人群和欲分析的相關基因明確，研究目標具體。但是僅胰島素受體基因就有22個外顯子和21個內(nèi)含子，目前已發(fā)現(xiàn)了數(shù)十種基因突變。所以假設能在胰島素受體基因中，挑選出幾個與高血壓病的發(fā)生比較密切的外顯子和內(nèi)含子進行深入研究，會使研究的目標更加具體可行。選題要考慮研究工作根底實驗室儀器、設備條件，以便準確把握課題的研究目標和方向。選題前進行預實驗，以驗證所掌握的手段的可行性。據(jù)研究經(jīng)費、研究規(guī)模確定選題的研究內(nèi)容和目標。選題要與工作根底、技術條件及經(jīng)費相結合知己知彼熟悉自己的工作根底熟悉本單位的科研環(huán)境和技術條件了解該領域同行的科研實力，以便認清自己的優(yōu)勢和劣勢，揚長避短。選題時有針對性地組織力量，合理安排研究方案。六、選題的條件及評價標準選題的條件：有重要的科學意義或重要的應用前景學術思想新穎，理論依據(jù)充分、研究目標明確、具體，研究方法和技術路線合理可行，可望獲得新的科學發(fā)現(xiàn)，或近期可取得重要的進展。理想者和工程組成員具有事實工程的能力和可靠的時間保證，并具有根本的研究條件選題的評價標準工程的立項依據(jù)研究方案和研究目的研究根底綜合評議工程的立項依據(jù)研究意義：有重要的科學意義或屬國民經(jīng)濟建設中的重要科技問題。學術思想：有明顯的創(chuàng)新理論依據(jù)：充分、科學性強。對理論依據(jù)的推測和假設不許嚴謹、科學，特別是對創(chuàng)新內(nèi)容的提出和分析，必須要有充分的、合理的闡述。國內(nèi)外研究現(xiàn)狀：分析要全面、清楚。研究方案和研究目的研究內(nèi)容和擬解決的關鍵問題：緊緊圍繞著研究目標，重點突出，內(nèi)容不能太龐雜，切忌面面俱到和缺乏重點研究方法：可行，且有創(chuàng)新。設計的技術路線：合理可行，且有創(chuàng)新。工程的特色與創(chuàng)新應著重于與他人研究的主要不同之處合本工程自身的特點。研究的具體目標：明確、具體、可行。研究根底與本工程有關的研究工作積累：使原有研究工作的進一步深入。已具備的實驗條件：工程組成員：結構合理，研究力量強。綜合評議申請者承擔〔或參加〕以往工程的完成情況工程的創(chuàng)新性：工程創(chuàng)新性強，屬開創(chuàng)性工作。七、科研課題的類別和來源科研課題的類別按獲取資料的手段不同分類調(diào)查性研究觀察性研究實驗性研究整理資料或文獻評述等綜合性分析按研究對象不同的分類動物實驗、臨床實驗、社區(qū)干預實驗科研課題的來源國家級課題部位級工程地方級工程和民間工程國外基金工程個人自擬的研究工程八、醫(yī)學科研課題申請書的撰寫課題名稱的擬定簡表的填寫理論依據(jù)的撰寫研究方案的撰寫研究根底的撰寫經(jīng)費預算的填寫其他內(nèi)容〔一〕課題名稱的擬定簡明：20~25字，簡單明了。具體：具體反映研究的內(nèi)容、方法、述評、創(chuàng)新點及獨特之處新穎：即創(chuàng)新性。醒目：引人入勝?！捕澈啽淼奶顚懷芯抗こ痰母咎卣骱蜕陥筇卣魃暾堈叩母厩闆r工程組成員的構成及分工研究內(nèi)容及意義研究工程的根本特征和申報特征工程名稱研究類型申請工程的類別申報學科學科代碼申請金額起止年月：起止時間從申請的次年1月算起。所用實驗室：僅填寫國家計委批準的國家重點實驗室或部門批準的開放實驗室申請者的根本情況申請者根本情況：按公章全稱隸屬關系：所屬省或部單位所在地：由申報權的一級單位所在地工程組成員的構成和分工參加單位數(shù)工程組主要成員：一般工程3~6人，形成合理梯隊、分工明確、工作不互相重復。工程中的分工：具體承擔的工作和時間簽章身份證號碼研究內(nèi)容和意義一般160~250字摘要內(nèi)容包括主要方法研究內(nèi)容預期結果理論意義應用前景主題詞不超過3個中英文主題詞一致〔三〕立題依據(jù)的撰寫是科研方案書的主要組成局部。在該局部申請者應提供工程的背景資料：工程的研究意義：國內(nèi)外研究現(xiàn)狀和存在的主要問題本研究切入點與意義列出主要參考書目和近期的參考文獻〔四〕研究方案的撰寫〔1〕研究目標〔2〕研究內(nèi)容〔3〕擬采用的研究方法〔4〕技術路線〔5〕可行性分析〔6〕工程的創(chuàng)新之處〔7〕年度方案及預測進展〔8〕預期成果研究目標用簡潔的文字將本研究的目的寫清楚原那么上目標要單一、特異一項研究只能解決1-2個問題研究目的可分為主要研究目的和次要研究目的研究內(nèi)容研究現(xiàn)場的選擇研究對象的選擇樣本量研究對象抽取及分配的方法研究對象的知情同意研究因素干預方法研究進程的監(jiān)督和質量控制數(shù)據(jù)處理方法研究現(xiàn)場的選擇應把進行研究的現(xiàn)場寫清楚。包括選擇研究現(xiàn)場的標準，研究現(xiàn)場所具備的條件以及研究根底。研究現(xiàn)場可以使醫(yī)院、社區(qū)，也可是有一定組織的機關和廠礦研究對象的選擇醫(yī)學科研研究對象的選擇的關鍵是研究對象要有代表性，否那么所得結果不能外推。選擇研究對象時應考慮幾個問題：病人的來源病人進入的標準拒絕和排除病人的標準樣本量估計樣本量是研究方案書中的一個要點，樣本量的估算一般有幾種方法：根據(jù)文獻報告或憑經(jīng)驗估計。按照相關統(tǒng)計書上的公式進行計算查閱相關的統(tǒng)計表。一般在估算樣本量的根底上增加。10%~15%，以防止研究過程中的失訪所造成樣本量的缺乏。研究對象抽取及分配的方法研究方案書中應寫明：研究中是否使用隨機化的方法來抽取研究對象？是否采用隨機分組的方法來分配研究對象？使用什么樣的方法來抽取研究對象？研究對象的知情同意任何一項涉及到人群或病人個體的研究都必須事先征得病人書面或口頭同意后才能進行。在研究方案書中應寫明用什么方法來進行研究對象的知情同意等問題。研究因素是指本研究擬到達目標的因素或指標，這是評價研究方案的關鍵所在。研究指標可以是終點指標，如死亡、痊愈、發(fā)病，也可以是中間指標，如好轉、血液粘稠度下降等。選擇特異、客觀、可測量的指標是研究方案是否能夠到達研究目的的重要一環(huán)。選擇指標應考慮：指標不應太多，應選擇最小化的原那么來篩選指標指標應有特異性且能用客觀的方法測量指標要有時間性盡量選用定量指標指標所反映的現(xiàn)象必須能夠重復出現(xiàn)，而不是偶然現(xiàn)象。干預方法在方案書中要采取的干預措施要詳細寫明。如果在臨床研究中，治療方案更應該詳細、具體。以藥物臨床試驗研究為例，治療方案至少應包括：藥物的化學成分給藥途徑給藥劑量，單次給藥劑量，給藥總量給藥次數(shù)副作用出現(xiàn)時如何修訂給藥方案輔助治療的方法藥物的包裝與分發(fā)方法藥物的批號和生產(chǎn)廠家研究進程的監(jiān)督和質量控制研究方案的依從性對不良反響的處理一般信息與資料處理資料的階段性分析可能出現(xiàn)的偏倚及控制方法研究方案的依從性醫(yī)學研究、特別是臨床研究要強調(diào)對研究方案的依從性問題。反映不依從的形式有：患者拒絕治療。患者局部接受治療，一旦病癥減輕，那么自行終止治療?；颊咭婚_始同意接受，中途因種種原因退出。研究中病人自行換組。測量依從性的方法應用問卷調(diào)查清點剩余的處方藥量理化檢驗對不良反響的處理研究方案中事先要明確：使用干預措施后，可能出現(xiàn)的不良反響。規(guī)定好處理方法和程序。同時對不常見的毒副作用應該規(guī)定報告制度。一般信息與資料處理研究過程中及時反響信息。一開始就用統(tǒng)計方法處理資料，以便及時發(fā)現(xiàn)和糾正研究中的漏項或缺項等，保證研究資料的完整性和準確性。資料的階段性分析目的及時發(fā)現(xiàn)研究過程中出現(xiàn)的問題，及時糾正防止到研究結束時再發(fā)現(xiàn)問題而沒有方法彌補的可能性。可能出現(xiàn)的偏倚及控制方法在研究方案中可能出現(xiàn)的偏倚進行估計，并在質量控制措施中對此加以控制。數(shù)據(jù)處理方法在研究方案書中預先規(guī)定好本研究資料處理時所使用的數(shù)據(jù)庫軟件和統(tǒng)計軟件，對擬收集的資料的統(tǒng)計處理方法?！?〕研究方法〔4〕研究技術路線在研究方案中研究者可以用文字、簡單的線條或流程圖的方式，將研究的路線表達清楚。〔5〕可行性分析主要從學術角度對研究方案提出可行性分析，突出申請人學術思路方面的好想法、說明設計方案、研究方法、技術路線能否實現(xiàn)預期的研究目標。研究隊伍、研究條件和學術思想方面的綜合優(yōu)勢是工程能否取得成果的關鍵，三者缺