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審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則Rules
for
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中國合格評定國家認(rèn)可委員會2023
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日實(shí)施CNAS-RV01:2023 第1頁
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頁目次前言............................................................................................................................................... 31
范圍........................................................................................................................................... 42
規(guī)范性引用文件
........................................................................................................................ 43
術(shù)語和定義................................................................................................................................ 44
總則........................................................................................................................................... 85
初次認(rèn)可
................................................................................................................................... 9
初次認(rèn)可申請和受理................................................................................................ 9
初次認(rèn)可的評審準(zhǔn)備..............................................................................................
初次認(rèn)可的評審實(shí)施..............................................................................................
初次認(rèn)可的評審報告..............................................................................................
初次認(rèn)可的認(rèn)可決定.............................................................................................. 6
審定/核查業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可.......................................................................................................
審定/核查業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的原則..............................................................................
審定與核查業(yè)務(wù)范圍分類......................................................................................
業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可程序................................................................................................. 7
監(jiān)督評審
.................................................................................................................................
例行監(jiān)督評審的方式..............................................................................................
例行監(jiān)督評審的時間間隔......................................................................................
例行監(jiān)督評審的準(zhǔn)備..............................................................................................
例行監(jiān)督評審的實(shí)施..............................................................................................
例行監(jiān)督評審的糾正措施驗(yàn)證...............................................................................
例行監(jiān)督評審的評審報告......................................................................................
例行監(jiān)督評審的評定..............................................................................................
非例行監(jiān)督評審..................................................................................................... 8
復(fù)評.........................................................................................................................................
復(fù)評申請................................................................................................................
復(fù)評的評審方式.....................................................................................................
復(fù)評的評審前準(zhǔn)備.................................................................................................
復(fù)評的評審實(shí)施.....................................................................................................
復(fù)評的糾正措施驗(yàn)證.............................................................................................. 6
復(fù)評的評審報告.....................................................................................................
復(fù)評的認(rèn)可決定..................................................................................................... 9
認(rèn)可后的見證評審...................................................................................................................
認(rèn)可后的見證評審原則..........................................................................................
認(rèn)可后見證評審的準(zhǔn)備..........................................................................................
認(rèn)可后見證評審的實(shí)施..........................................................................................
認(rèn)可后見證評審的糾正措施驗(yàn)證...........................................................................
認(rèn)可后見證評審的認(rèn)可評定...................................................................................
多場所機(jī)構(gòu)認(rèn)可
....................................................................................................................
總則.....................................................................................................................
認(rèn)可申請與受理................................................................................................... 2023
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評審.....................................................................................................................
糾正措施驗(yàn)證
......................................................................................................
多場所機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證書........................................................................................
變更.....................................................................................................................
認(rèn)可要求和審定與核查要求的變更....................................................................................... 2023
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頁際規(guī)范開展認(rèn)可工作,遵循的原則是:客觀公正、科學(xué)規(guī)范、廉潔高效、權(quán)威信譽(yù)。認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障,本規(guī)則依據(jù)CNASJ0120222023
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頁 1.1
1.2
CNAS
和機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注
《審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》
《審定與核查機(jī)構(gòu)信息通報規(guī)則》
《審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》
GB/T27000
(等同采用
3.1
根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和國際組織等保持認(rèn)可資格應(yīng)滿足的強(qiáng)制性要求。認(rèn)可規(guī)則包括通用規(guī)則和專用規(guī)則等文件。)認(rèn)可準(zhǔn)則(
為規(guī)范認(rèn)可對象的合格評定活動制定的要求,是認(rèn)可對象獲得和保持認(rèn)可資格應(yīng)滿足的強(qiáng)制性要求。認(rèn)可準(zhǔn)則包括等同采用相關(guān)
GV
根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)或制度所有者等方面2023
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頁注:以上認(rèn)可規(guī)范文件詳見
CNAS
發(fā)布的認(rèn)可規(guī)范清單和文件。3.2
基本認(rèn)可制度3.3
專項認(rèn)可制度基于基本認(rèn)可制度并依據(jù)特定的國際標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的認(rèn)可制度。如:在審定與核查機(jī)構(gòu)基本認(rèn)可制度下的環(huán)境信息審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可等專項認(rèn)可制度。3.4
分項認(rèn)可制度
3.5
申請認(rèn)可或已獲得認(rèn)可的特定審定核查活動,如:認(rèn)可所覆蓋的場所、認(rèn)可制3.6
嚴(yán)重不符合
CNAS-CV01(ISO/IEC17029CNAS-CV02(
14065CNAS-CV03(
14064-3)等認(rèn)可準(zhǔn)則建立的管理和控制審定與核查過程的管理體系,習(xí)慣稱為機(jī)構(gòu)的管理體系。3.7
一般不符合)單個或孤立地缺少或未能實(shí)施和保持認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可方案中某一)在實(shí)施中未執(zhí)行或偏離認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可方案的要求,尚未造成嚴(yán)3.8
糾正措施驗(yàn)證
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頁措施,
通過對機(jī)構(gòu)提供的書面材料進(jìn)行評價、在機(jī)構(gòu)辦公室或?qū)彾ㄅc核查現(xiàn)
3.9
3.10
3.11
3.12
注:監(jiān)督評審可以包含不止一次評審,也可以采用不止一種評審方式。3.13
注:復(fù)評可以包含不止一次評審,也可以采用不止一種評審方式。3.14
擴(kuò)大認(rèn)可范圍評審為確定已被認(rèn)可的機(jī)構(gòu)在其新申請的認(rèn)可范圍內(nèi)是否具備能力而實(shí)施的認(rèn)可活注:擴(kuò)大認(rèn)可范圍評審可以包含不止一次評審,也可以采用不止一種評審方式。3.15
/3.16
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頁3.17
核查活動的觀察。3.18
)對機(jī)構(gòu)的物理或虛擬場所進(jìn)行的評審。注:虛擬場所是指允許人員在線實(shí)施過程的聯(lián)機(jī)環(huán)境,例如云環(huán)境。3.19
3.20
實(shí)施,復(fù)核,決定和審定與核查陳述簽發(fā)、審定與核查陳述簽發(fā)后發(fā)現(xiàn)的事實(shí)處理、申請評審、簽訂合同、審定3.21
3.22
3.23
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4.1
4.2
4.3
不對申請認(rèn)可的機(jī)構(gòu)提供可能影響認(rèn)可公正性的咨詢或其他服務(wù)。4.4
核查活動的機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)可。4.5
供虛假信息或隱瞞信息,
將不予受理認(rèn)可申請或終止認(rèn)可過程。認(rèn)可過程中核查認(rèn)可監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)可能影響認(rèn)可結(jié)論的其他重要負(fù)面信息的,CNAS
4.6
有責(zé)任將機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息向有關(guān)部門通報。4.7
4.8
對機(jī)構(gòu)的認(rèn)可僅表明,
承認(rèn)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)在認(rèn)可范圍內(nèi)具有從
4.9
認(rèn)可的機(jī)構(gòu)所簽發(fā)的不帶
4.10
CNAS
CNAS4.12
按照《機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》(
CNAS
4.13
4.14
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獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)以公開文件或以其他適當(dāng)方式對外公示獲得
認(rèn)可的范
核查陳述時,適用時,包括國際互認(rèn)標(biāo)識。4.16
5.1
初次認(rèn)可申請和受理5.1.1
1)
具有明確的法律地位。若機(jī)構(gòu)為一個較大法律實(shí)體的一部分,則應(yīng)由這個較大法
CNAS
2)
機(jī)構(gòu)或其相關(guān)機(jī)構(gòu)在提交申請之日前兩年內(nèi)未發(fā)生過被國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委
CNASCNAS
個月,且實(shí)施了完整的內(nèi)部審核和管理評審;
已開展過一定數(shù)量的審定核查項目,且滿足相關(guān)分項認(rèn)可制度的認(rèn)可方案的要5) 注:機(jī)構(gòu)可以從
CNAS
網(wǎng)站(
獲取認(rèn)可規(guī)范和《認(rèn)可申請書》等相關(guān)文件。5.1.2
5.1.1
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CNAS
披露而故意隱瞞的情況。
4.5
5.1.3
5.1.4
5.1.1
CNAS
CNAS
30
將不再受理申請,并通知機(jī)構(gòu)和說明理由。5.1.5
CNAS
將對機(jī)構(gòu)的基本申請信息進(jìn)行為期
15
5.1.6
5.1.7
CNAS
并闡明理由。對不予受理有異議的,機(jī)構(gòu)以按《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》5.2
初次認(rèn)可的評審準(zhǔn)備5.2.1
根據(jù)機(jī)構(gòu)申請的認(rèn)可制度和范圍組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組,并征5.2.2
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可在評審組中委派觀察員。5.3
初次認(rèn)可的評審方式5.4
初次認(rèn)可的評審實(shí)施5.4.1 文件評審中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)在
個月內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證(見本文件
3.8并給機(jī)構(gòu)有兩次提交驗(yàn)證的機(jī)會,否則文件評審不通過,
5.4.2
與機(jī)構(gòu)商定辦公室評審的時間。5.4.2.1
5.4.2.2
請的認(rèn)可制度和申請范圍的數(shù)量等進(jìn)行確定。a)
b)
d)
5.4.2.3
構(gòu)存在上述問題或未履行認(rèn)可合同中規(guī)定的義務(wù),情況嚴(yán)重時,CNAS
有權(quán)終止認(rèn)5.4.2.4
5.4.2.5
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CNAS
5.4.3
5.4.3.1
5.4.3.2
5.4.3.3
15
代表予以確認(rèn),并提出不符合報告。如果見證評審中發(fā)現(xiàn)審定核查組不具備實(shí)施審
5.4.3.2
5.5
初次認(rèn)可的評審報告
5.6
初次認(rèn)可的認(rèn)可決定5.6.1
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向社會發(fā)布認(rèn)可公告,并將獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)列入
注:CNAS
6.1
核查業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的原則
認(rèn)可規(guī)范的要求,針對其業(yè)務(wù)范圍實(shí)施管理。通常情況下,備某一個中類的專業(yè)能力(在該大類內(nèi)具備至少一名專業(yè)審定CNAS
可該大類或中類。注:CNAS
力和一定范圍的專業(yè)能力,但并不意味著機(jī)構(gòu)在該大類中的所有中類全部具備專業(yè)能力。6.2
審定與核查業(yè)務(wù)范圍分類
相關(guān)分項認(rèn)可制度的認(rèn)可方案中規(guī)定了分項認(rèn)可制度的業(yè)務(wù)范圍分類方6.3
業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可程序6.3.1
6.3.2
通常采用文件評審或辦公室評審(可結(jié)合初次認(rèn)可、例行監(jiān)督評審和復(fù)6.3.3
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6.3.4.1
6.3.4.2
3.8
CNAS
關(guān)要求做出處理;評審中開出的嚴(yán)重不符合,應(yīng)在
15
天內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證(見
3.8
CNAS
6.3.4.3
將終止對該業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可過程。6.3.5
6.3.5.1
初次認(rèn)可時,業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可的決定與認(rèn)可資格的授予決定一并做出。增加或
要求的評審活動后做出。6.3.5.2
在認(rèn)可證書有效期內(nèi),
按一定時間間隔對獲認(rèn)可的審定與機(jī)構(gòu)實(shí)施例
認(rèn)可規(guī)范。7.1
例行監(jiān)督評審的方式例行監(jiān)督評審?fù)ǔ2捎棉k公室評審和見證評審相結(jié)合的方式。在考慮機(jī)構(gòu)所簽發(fā)的審定核查陳述的數(shù)量、審定與核查人員的數(shù)量、內(nèi)審情況等因素,通常情況下,對每個分項認(rèn)可制度至少實(shí)施
次見證評審。具體規(guī)定詳見各分項認(rèn)可制當(dāng)機(jī)構(gòu)的管理體系文件發(fā)生重大變更時,監(jiān)督評審還將包括對機(jī)構(gòu)管理體系7.2
例行監(jiān)督評審的時間間隔
12
12
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7.3
例行監(jiān)督評審的準(zhǔn)備例行監(jiān)督評審實(shí)施前,機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時
提供準(zhǔn)確的信息,以便
完成例行監(jiān)督評審方案策劃。對于需實(shí)施文件評審的,機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求向
確定例行監(jiān)督評審方案后,組建評審組并通知機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)如有異議,
7.4
例行監(jiān)督評審的實(shí)施7.5
例行監(jiān)督評審的糾正措施驗(yàn)證
3.8
15
3.8),否則
CNAS
7.6
例行監(jiān)督評審的評審報告
7.7
例行監(jiān)督評審的評定
根據(jù)例行監(jiān)督評審的材料以及所獲得的相關(guān)信息,由有能力的人員對7.8
非例行監(jiān)督評審
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3)
4)
5)
8.1
CNAS
章初次認(rèn)可的有關(guān)過程實(shí)施。8.2
復(fù)評的評審方式對機(jī)構(gòu)的復(fù)評通常采用文件評審、辦公室評審和見證評審相結(jié)合的方式8.3
復(fù)評的評審前準(zhǔn)備
8.4
復(fù)評的評審實(shí)施8.5
復(fù)評的糾正措施驗(yàn)證
CNAS-RV03
的相關(guān)要求做出處理;復(fù)評中開出的嚴(yán)重不符合,應(yīng)在
3.8
8.6
復(fù)評的評審報告
8.7
復(fù)評的認(rèn)可決定
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9.1
要求完成特定見證評審的審定與核查業(yè)務(wù)范圍,
9.1
認(rèn)可后的見證評審原則
9.2
認(rèn)可后見證評審的準(zhǔn)備
根據(jù)相關(guān)分項認(rèn)可制度的見證評審要求,考慮認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的數(shù)量、機(jī)構(gòu)所簽發(fā)的陳述數(shù)量、審定與核查項目組織的典型性、風(fēng)險程度、技術(shù)難度、組織
的要求及時向
CNAS
提供見證項目(包括跨境項目)有關(guān)的
選定見證評審項目后,組建見證評審組并通知機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)如有異議可
提出。機(jī)構(gòu)應(yīng)提前將見證評審組的人員名單通知擬見證的組織,并將審定9.3
認(rèn)可后見證評審的實(shí)施見證評審組對機(jī)構(gòu)實(shí)施的現(xiàn)場審定核查活動實(shí)施見證評審。評審?fù)瓿珊螅娮C表予以確認(rèn),并提出不符合報告。如果見證評審中發(fā)現(xiàn)審定9.4
認(rèn)可后見證評審的糾正措施驗(yàn)
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